质量手册050626修改54045.docx

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1、 受控状态发放号 扬中市新达能汽汽车配件有限限公司质 量 手 册册DN/QA20004A版编制： 日期： 审核： 日期： 批准： 日期： 2003年122月30日发发布 20004年元月11日实施0.1目录章节号第0章页数/总页第1页 共3页页第A版第0次修改目 录序号文件名称章节版本修改页次1目录0.1A022批准页0.2A033任命书0.3A044范围0.4A055公司简介1A066质量方针1A077公司手册使用指指南2A088公司组织结构3A099质量职能分配表表3A01010质量管理体系4A01211管理职责5A01512资源管理6A01913产品实现7A02214测量分析和改进进8A

2、03715章鱼图附录14416乌龟图附录24517过程分析表附录3510.2批准页章节号第0章页数/总页第2页 共3页页第A版第0次修改本质量手册是是依据ISOO/TS166949：2002版标标准编写，由由质管部组织织编制，管理理者代表审核核，总经理批批准。本手册符合GBB/T183305-20003 idt ISO/TTS169449：2002质质量管理体系系汽车生产件件及相关维修修零件组织应应用GB/TT190011-20000的特别要求求标准规定定，符合国家家有关法律法法规的要求，符符合本公司的的实际，现予予以发布。本质量手册及及其支持性文文件，如程序序文件等都是是本公司的法法规性文件

3、，因因而具有指令令性，一旦批批准发布，则则全公司员工工均须严格遵遵照执行。如如有意见或建建议，可以书书面形式向质质管部反映。总经理： 日日 期：0.3任命书章节号第0章页数/总页第2页 共3页页第A版第0次修改总经理授权 赵赵云清同志任任“管理者代表表”，其职权为为：1）按照ISOO/TS166949：2002组织织建立、实施施和维持质量量管理体系，使使质量管理体体系保持其适适用性及运行行的有效性。2）向总经理报报告质量体系系的运行状况况，以便于评评审和改进质质量体系。3）监督有关部部门采取纠正正、预防及改改进措施，并并验证其有效效性。4）当产品发生生重大质量问问题时，有权权作出处理，直直至停

4、止有关关工序生产。5）对公司内的的全体员工通通过各种方式式不断加深其其对满足顾客客要求重要性性的认识程度度。6）代表本公司司就有关质量量管理体系的的问题与外部部机构进行联联络。现批准发布。 总经理： 年 月 日 0.4范 围围章节号第0章页数/总页第3页 共3页页第A版第0次修改1.1总则本“手册”适用用于扬中市新新达汽车配件件有限公司的的汽车安全带带的生产和销销售。1.2允许的删删减通过对现有的质质量体系分析析，本公司产产品是依据国国家标准和顾顾客提供的图图纸、样品进进行生产，不不存在产品的的设计和开发发，故决定对对GB/T118305-2003 idt IISO/TSS169499:200

5、2质质量管理体系系汽车生产件件及相关维修修零件组织应应用GB/TT190011-20000的特别要求求标准7.3.2.dd/7.3.3.c条款款中“产品设计和和开发”的相关要求求实施删减。104公 司 简简 介章节号第1章页数/总页第1页 共2页页第A版第0次修改公司概况：本公司改建于11997年88月，始建于于六十年代中中期，具有330多年的历历史，地处江江苏扬中市西来桥镇港南东东路，水陆交交通运输方便便，通迅设施施齐全。公司现有占地115000余余平方米，建建筑面积80000余平方方米，捅有固固定资产近6600万元，注注册资本260万元元，现有干部部员工近600人，其中工工程技术人员员16

6、名，其其中大中专学学历的占有一一定的比例。公司主要产品为为汽车安全带带总成，具有有多年的生产产历史，目前前已形成安全全带系列产品品专业化生产，捅有较强强的技术实力力，具备2条条装配流水线线和与其配套套的零件生产产设备60多多台（套），检测试验设备440多台（件件），年生产产能力达500万套。2000年通过过ISO90002质量体体系认证，22002年底底通过国家强强制性产品认认证，产品目目前远销国内内外市场。公司地址：江苏苏省扬中市西西来桥镇港南南东路电话：05111-85622228传真：05111-85666228邮编：2122221质量方针章节号第1章页数/总页第2页 共2页页第A版第0

7、次修改质量方针：质量第一、用户户至上、精益益求精、创新新发展。质量目标：l 产品一次交验合合格率96%以上。l 产品的出厂合格格率100%。l 顾客的满意率885%，每年年递增1%。质量承诺：l 质量实行三包，包包退、包换、包包修理。质量手册使用指指南章节号第2章页数/总页第1页 共1页页第A版第0次修改本质量手册（以以下简称手册册）是公司质质量体系的纲纲领性文件，具具有指令性、系系统性、协调调性、先进性性、可行性及及检查性。1.1手册的管管理部门1.1.1手册册的编写、更更改、换版均均须在本公司司ISO/TTS169449贯标工作作组的领导下下进行，由贯贯标工作组组组长负责组织织、协调、督督

8、促、指导工工作。1.1.2手册册的铅印本统统一编写、选选册、登记、发发放及回收等等交接手续由由质管部管理理。1.2手册的批批准手册在编写或更更改后，经本本公司ISOO/TS166949贯标标工作组审查查通过后，由由本公司总经经理审定批准准后发布实施施。1.3手册发放放对象1.3.1“受受控”手册持有者者：“受控”手册持持有者，一般般指本公司内内手册发放对对象，发放范范围原则上为为：ISO/TS169949贯标工工作组成员，总总经理，管理理者代表，各各部门主管等等。1.3.2“非非受控”手册持有者者： “非受控控”手册的持有有者是指本公公司外与本公公司有关的组组织或人员；向外提供的的手册必须纳纳

9、入统筹编号号范围，履行行发放手续。当当手册发生更更改、换版情情况“非受控”手册持有者者不享有更换换手册的权利利。1.4“受控”手册持有者者的权责1.4.1“受受控”手册持有者者应对手册妥妥善保管，不不可任意向无无关人员外借借，外传或复复印外赠。1.4.2“受受控”手册持有者者，在手册换换版时有权获获得新版手册册。1.4.3本公公司内各部门门应认真贯彻彻和切实执行行手册的各项项规定。如在在实践中遇到到问题认为不不适宜，手册册持有者有义义务和权利以以书面形式向向ISO/TTS169449贯标工作作组提出修改改意见，委员员会应在一周周内作出如何何处理的答复复。1.4.4“受受控”手册持有者者工作发生

10、调调动时，应主主动将手册归归还至质管部部。1.5换版为适应公司内、外外各种情况的的变化，手册册需作相应的的换版，手册册换版时，由由ISO/TTS169449贯标工作作组提出书面面申请，经总总经理批准后后，由贯标工工作组组织实实施，使手册册不断充实和和完善，以保保证手册的适适用性和先进进性。组织机构章节号第3章页数/总页第1页 共1页页第A版第0次修改总经理管理者代表技术部生产部供应部质管部销售部财务部金工车间装配车间注塑车间冲件车间仓库材料库实试验要 素文件编号序号部门 质量职能总经理管理者代表生产部供应部销售部技术部质管部财 务 部4质量管理体系4.2.3DN/QP422011文件和资料控制

11、制程序4.2.4DN/QP422022质量记录控制程程序5管理职责5.4DN/QP544013业务计划控制程程序5.5DN/QP555014职责权限与沟沟通描述5.6DN/QP566015管理评审程序5.6.2DN/QP566026质量成本控制程程序6资源管理6.2.2DN/QP622017培训控制程序6.2.4DN/QP622028员工满意度控制制程序6.3.1DN/QP633019设施、设备策划划控制程序6.4DN/QP6440110工作环境控制程程序6.4.1DN/QP6440211产品安全特性控控制程序7产品实现7.1.1DN/QP7110112产品质量先期策策划控制程序序7.1.2D

12、N/QP7110213过程潜在失效模模式和后果分分析控制程序序7.2DN/QP7220114顾客有关过程控控制程序7.3.6DN/QP7330115生产件批准控制制程序7.4DN/QP7440116采购控制程序7.4.1DN/QP7440217供方管理程序7.4.3DN/QP7440318进货检验控制程程序7.5.1DN/QP7550119生产过程控制程程序7.5.1DN/QP7550220设备管理控制程程序质量职能分配表表质量职能分配表表要 素文件编号序号 部门质量职能总经理管理者代表生产部供应部销售部技术部质 管 部财 务 部7产品实现7.5.1DN/QP7550321工装管理控制程程序7

13、.5.1DN/QP7550422服务与投诉控制制程序7.5.3DN/QP7550523产品标识和可追追溯性控制程程序7.5.3DN/QP7550624检验和试验状态态控制程序7.5.4DN/QP7550725顾客财产控制程程序7.5.5DN/QP7550826产品防护控制程程序7.6DN/QP7660127测量设备的控制制程序7.6.3DN/QP7660228实验室手册7.6.4DN/QP7660329测量系统分析控控制程序8测量分析和改进进8.1DN/QP8110130统计技术应用程程序8.2.1DN/QP8220131顾客满意度控制制程序8.2.2DN/QP8220232内部质量体系审审核

14、控制程序序8.2.3DN/QP8220333过程审核控制程程序8.2.3DN/QP8220434产品审核控制程程序8.2.4DN/QP8220535过程检验控制程程序8.2.4DN/QP8220636最终检验控制程程序8.3DN/QP8330137不合格品控制程程序8.47DN/QP8440138数据分析应用程程序8.5.1DN/QP8550139持续改进控制程程序8.5.2DN/QP8550240纠正/预防措施施控制程序 表示主要职能部部门 表示相关职职能部门质量管理体系章节号第4章页数/总页第1页 共3页页第A版第0次修改4.0 概述及及适用范围概述：本章规定了本公公司应依据IISO/TS

15、S169499：2002版建建立质量管理理体系并形成成文件，并加加以保持和改改进，是ISSO/TS116949贯贯标工作组策策划的结果。适用范围：参考1.24.1总要求4.1.1为了了确保产品符符合规定的要要求，公司组组织成立ISSO/TS116949贯贯标工作组以以建立质量管管理体系，形形成文件，并并加以保持，质质量管理体系系依据标准为为ISO/TTS169449：2002标准准，贯标工作作组应就下列列问题进行策策划：a.确定质量管管理体系在整整个公司的应应用所需的全全部过程。b.确定以上各各过程的顺序序以及它们之之间的相互作作用。c.确定所需的的准则和方法法，以确保这这些过程有效效运作和控

16、制制。d.确保获得必必须的资源和和支持这些过过程的运作和和对这些过程程的监控。e.测量、监控控和分析这些些过程，并采采取必要的措措施以达到预预期的结果和和持续改进。4.1.2本公公司产品实现现过程中，金金属件的电镀镀、热处理、模模具加工、监监测设备检定定校准过程为为外包过程，其其过程的控制制按7.4条条款的相关要要求实施。4.1.3 过过程的识别及及相互之间的的关系及过程程的具体分析析详见附录，过过程关系图，乌乌龟图和过程程分析表。4.2文件的要要求4.2.1总则则a.本公司将编编制与ISOO/TS166949：2002标准准要求和质量量方针相一致致的程序，具具体见质量职职能分配表。b.有效地

17、落实实质量体系的的程序，本公公司全体员工工都应按形成成文件的程序序规定执行各各过程。c.质量方针应应文件化，并并在本公司实实施，质量目目标应文件化化，并可测量量。4.2.2质量量手册 本公司司建立并保持持质量手册，其其包括：a.规定质量管管理体系的范范围: 本手手册适用于本本公司汽车安安全带总成的的过程设计、生生产加工和销销售，由于本本公司产品依依据国家标准准和顾客要求求进行生产，不不负责产品的的设计和开发发，故对产品品的设计开发发内容进行删删减。这些删删减并不影响响本企业提供供满足顾客和和适用法律法法规要求的产产品的能力或或责任的要求求。 质量管理体体系章节号第4章页数/总页第2页 共3页页

18、第A版第0次修改b.规定质量管管理体系的文文件化程序的的建立，或引引用其它文件件。c.对质量管理理体系过程及及其相互作用用的描述。4.2.3文件件控制4.2.3.11由质管部建建立并保持文文件和资料控控制程序以以控制ISOO/TS166949标准准要求的所有有文件和资料料，包括适当当范围的外来来文件，如标标准和顾客提提供的图样。4.2.3.22如顾客的图图样或规范说说明要参考其其它文件时，技技术部应确保保在所有相应应到达场所都都能提供文件件的最新版本本，这些文件件包括：工程图样 检验卡片操作规程材料规范4.2.3.33当顾客要求求时，过程控控制指南和类类似的文件应应用顾客的特特殊特性符号号加以

19、标识。4.2.3.44各相关部门门负责组织、参参加质量手册册、程序文件件和其它质量量管理标准的的编写、修订订、更改。4.2.3.55质管部负责责各类管理性性文件, 客户提供供资料的归档档、复印、发发放、更换和和回收，技术术部负责各类类技术性文件件的归档、复复印、发放、更更换及回收。4.2.3.66各职能部门门和有关人员员负责各类质质量体系文件件的内部管理理，并配合上上述部门工作作。4.2.3.77本公司质量量管理体系运运行过程中所所使用的所有有文件的制定定和实施相应应的程序，保保证做到： a.文件发发布前由授权权人员审批。b.保证现场都都能使用相应应文件的有效效版本。c.及时从所有有出借和使用

20、用场所收回作作废文件。d.文件更改符符合审批要求求。4.2.3.88文件的更改改或修订的审审批一般由原原审批部门执执行。 4.2.3.99不同文件按按各自的要求求，经一定次次数的更改，应应换版本重新新印发。4.2.3.110文件更改改，应将文件件更改情况进进行记录，具具体规定于文文件资料控制制程序。4.2.3.111技术部对对顾客所有的的工程标准/规范及其更更改应及时评评审，分发和和实施，并记记录实施更改改的日期并加加以保存，当当更改影响到到PPAP文件件时就必须及及时更改PPPAP文件，及及时评估必须须在不超过两两个星期内。4.2.4质量量记录的控制制4.2.4.11质量记录的的设置 质量管

21、理体体系章节号第4章页数/总页第3页 共3页页第A版第0次修改质量记录的设置置应符合适用用，充足的原原则，以证明明产品在生产产、装配和服服务等各阶段段达到所要求求的质量，本本公司的质量量记录有以下下二大类：a.产品质量记记录b.管理质量记记录4.2.4.22填写要求：质量记录的的填写应使用用钢笔、水笔笔或圆珠笔，不不可使用铅笔笔，内容应确确实，完整，清清晰。4.2.4.33标识：质量量记录应有标标识和代码，并并与相应的质质量管理文件件保持一致。4.2.4.44收集：质量量记录由各填填写部门收集集，并按规定定定期归档。4.2.4.55编目：按质质量记录的类类别、部门及及日期由各保保存部门进行行编

22、目。4.2.4.66归档：对于于保存期较长长的质量记录录，由质管部部对其进行建建帐，并入库库保管。4.2.4.77贮存和保管管：质量记录录的贮存应有有适宜的环境境，保管方式式应便于存取取，防止损坏坏，变质和丢丢失。保存期限：a. 生产件批准文件件、工装记录录、采购订单单、修改单保保存时间必须须为零件（或或零件系列）在在现生产和服服务中规定的的有效期再加加一个日历年年，所有顾客客采购订单/修订单必须须包括在这项项要求中。b.质量体系运运行记录，保保存期三年。c.生产过程记记录，保存期期为记录产生生到下一个日日历年。当政府或顾客有有附加要求时时，必须执行行政府和顾客客的要求。4.2.4.88处理：

23、由质质管部和有关关部门对其保保存的质量记记录的处理，销销毁等应进行行记录，加以以鉴定并以部部门主管或管管理代表批准准。4.3支持性文文件DN/QP42201文件件和资料控制制程序DN/QP42202质量量记录控制程程序管理职责章节号第5章页数/总页第1页 共4页页第A版第0次修改5.0概述及适适用范围概述：本章规定本公司司最高管理者者在质量体系系中的职责，确确保最高管理理者的投入及及支持，保证证质量管理体体系持续有效效的进行。适用范围：适用于本公司最最高管理者在在质量体系中中职责的落实实。5.1管理承诺诺总经理应提供建建立和实施质质量管理体系系及持续改进进质量管理体体系有效性的的承诺，且通通过

24、：a.对于满足顾顾客及法律/法规要求的的重要性传达达至公司各阶阶层。b.制定质量方方针。c.确保建立质质量目标d.进行管理评评审e.确保获得必必要的资源。5.1.1过程程效率总经理必须监控控产品实现过过程及其供应应过程，以确确保这些过程程的有效性和和效率。5.2以顾客为为关注焦点总经理应确保顾顾客需求及获获得顾客满意意为目标，具具体见顾客客满意度控制制程序。5.3质量方针针总经理应确保质质量方针满足足以下要求：a.与公司的宗宗旨相适应b.包括对满足足要求和持续续改进质量管管理体系有效效性的承诺c.提供制定定和评审质量量目标的框架架d.在公司内对对员工进行传传达并使其理理解e.对持续的适适宜性进

25、行评评审5.4策划5.4.1质量量目标总经理应确保在在公司内建立立相应的质量量目标，包括括符合产品所所需要求，并并在公司的相相应职能和层层次上进行质质量目标的分分解, 每年编制制质量目标分分解计划。质质量目标应是是可测量的，并并与质量方针针保持一致。5.4.1.11质量目标补充要求（1）总经理负负责组织制订订公司的质量量目标，确定定测量质量目目标的要求，质质量目标应包包含公 管理职职责章节号第5章页数/总页第2页 共4页页第A版第0次修改司经营计划中，同同时将质量方方针加以展开开。（2）质管部负负责组织制订订公司经营营计划，包包括短期（11-2年）和和长期（3年或以上）的的目标和计划划，定期检

26、验验并修订计划划，经营计计划应受控控。5.4.2质量量管理体系策策划总经理应确保：a.对质量管理理体系进行策策划，以满足足质量目标以以及条款4.1中的要求求。b.在对质量管管理体系的更更改进行策划划和实施时，保保持质量管理理体系的完整整性。5.5职责、权权限与沟通5.5.1职责责和权限总经理负责确定定公司组织机机构，并规定定部门和岗位位的职责与权权限及相互关关系。具体见见组织机构构图及职职责、权限与与沟通描述。5.5.1.11质量职责授权于质管部部部长必须及时时被告知产品品或过程不符符合规定要求求的情况，检检验员有权停停止生产，并并根据需要纠纠正质量问题题。所有班次次的生产作业业中的产品质质量

27、由授权检检验员负责对对其进行控制制，以确保产产品质量。5.5.2管理理者代表总经理任命赵云云清同志 为为“管理者代表表”，负责贯彻彻执行ISOO/TS166949：2002标准准在公司的实实施和运行。其其职责和权限限：（1）按照ISSO/TS116949：2002组织织建立、实施施和维持质量量管理体系，使使质量管理体体系保持其适适用性及运行行的有效性。（2）向总经理理报告质量体体系的运行状状况和任何改改进的需求。（3）监督有关关部门采取纠纠正、预防及及改进措施，并并验证其有效效性。（4）当产品发发生重大质量量问题时，有有权作出处理理，直至停止止有关工序生生产。（5）确保在公公司内部提高高满足顾

28、客要要求的意识。（6）代表本公公司就有关质质量管理体系系的问题与外外部机构进行行联络。5.5.2.11顾客代表总经理指定陈金金虎作为顾客客代表在陈述述质量要求时时代表顾客提提出建议和要要求，如选择择特殊特性，确确定质量目标标、培训、纠纠正和预防措措施，产品设设计和开发等等方面的要求求。5.5.3内部部沟通总经理应确保在在不同的层次次和职能之间间，在不同的的职能部门之之间，不同层层次的人员之之间，建立纵纵向和横向联联系，通过质质量例会、会会议和相关记记录，就质量量管理体系的的过程及有效效性，包管理职责章节号第5章页数/总页第3页 共4页页第A版第0次修改括质量要求，质质量目标完成成情况，以及及实

29、施的有效效性进行沟通通，达到相互互了解，相互互信任。5.6管理评审审5.6.1在计计划的时间间间隔内，总经经理应评审质质量管理体系系，以确保其其持续的适宜宜性、充分性性和有效性。本本公司规定两两次评审的间间隔时间不超超过12个月。管管理评审应包包括：评价公公司质量管理理体系是否需需要改进和更更改，对质量量方针和质量量目标作出评评价。管理评评审记录应予予保存。5.6.1.11质量管理体体系业绩管理评审必须包包括质量体系系的全部要素素及其业绩的的趋势，作为为持续改进过过程的重要组组成部分。管管理评审必须须包括对质量量目标的监控控和不良质量量成本的常规规报告和评估估（8.4.1及8.5.11）。评审

30、结结果必须记录录，至少可作作为以下方面面达成的证据据：a. 质量方针中规定定的目标；b. 经营计划中规定定的目标；c. 客户对提提供产品的满满意度。5.6.2评审审输入管理评审的输入入应包括下列列有关信息：a.审核结果；b.顾客反馈；c.过程运行情情况和产品符符合性；d.纠正和预防防措施的情况况；e.以往管理评评审改进措施施的跟踪；f.可能影响质质量管理体系系的变更g.改进的建议议；5.6.2.11评审输入补充要求管理评审的输入入必须包括已已出现及潜在在的现场失效效及其对质量量、安全或环环境影响的分分析。5.6.3评审审输出管理评审的输出出应包括下列列任何有关决决定和措施：a. 质量管理体系以

31、以及其过程有有效性改进；b.与顾客要求求有关的产品品的改进；c.资源需求。5.6.4总经经理按规定的的周期对质量量体系进行评评审，以确保保持续的适宜宜性和有效性性，具体方法法规定于管管理评审控制制程序。管理职责章节号第5章页数/总页第4页 共4页页第A版第0次修改5.7支持性文文件DN/QP55501职责责、权限与沟沟通描述DN/QP56601管理理评审控制程程序DN/QP56602质量量成本控制程程序资源管理章节号第6章页数/总页第1页 共3页页第A版第0次修改6.0概述及适适用范围概述：确保公司能充分分提供资源，并并进行有效的的管理。适用范围：本章适用于本公公司的所有资资源，包括人人力资源

32、、设设施、设备、工工作环境。6.1资源提供供公司应确定并提提供所需资源源：a.实施和保持持质量管理体体系，并持续续改进其有效效性；b.通过满足顾顾客要求增强强顾客满意。6.2人力资源源6.2.1质管管部负责对本本公司从事对对产品质量有有影响的人员员应按不同的的要求，分专专业层次、对对象以岗位培培训为主采取取形式多样的的培训方式，使使能够胜任其其工作。6.2.2能力力、意识和培培训公司应：a 确定从事影响产产品质量工作作的人员所必必要的能力；b 提供培训或采取取其它措施以以满足这些要要求；c 评价所采取措施施的有效性；d 确保员工认识到到所从事活动动的相关性和和重要性，以以及如何为实实现质量目标

33、标作出贡献；e 保持教育、培训训、技能和经经验的适当记记录。6.2.2.11产品制造过过程设计技能能公司必须确保产产品制造过程程设计责任人人员有资格达达到设计要求求,并有应用工工具和技术的的能力。公司必须确定适适用的工具和和技术。6.2.2.22培训公司必须建立并并维护文件化化程序，明确确培训需求并并对所有从事事对质量有影影响的工作人人员都进行培培训，具体规规定于培训训控制程序。对从事特殊工作作的人员必须须按所要求的的教育、培训训/或经历进行行资格考核必必须保存适当当的培训记录录，必须特别别重视满足客客户特殊要求求。注1：这适用于于公司各阶层层会影响质量量的员工。资源管理章节号第6章页数/总页

34、第2页 共3页页第A版第0次修改注2：对于精确确数字化为基基础的资料运运用为顾客要要求的一个例例子。必须按要求做到到：a.对培训的有有效性进行评评价；b.对培训记录录、人员培训训档案，负责责归口管理，并并做好归档工工作，各相应应部门负责配配合员工培训训档案及有关关记录的建立立；c.各类人员的的培训列入员员工等级考核核的主要依据据之一。6.2.2.33岗位培训 本公司司必须对影响响质量的新工工人或变动工工作岗位的人人员提供岗位位培训。这一一要求包括合合同有关人员员和代理人员员。必须通知影响质质量的人员有有关不符合质质量标准对客客户造成的后后果。6.2.2.44员工激励和和授权公司必须鼓励员员工达

35、到质量量目标和实现现持续改进以以及创造一个个促进革新的的环境，这一一过程必须包包括整个公司司的质量及技技术的意识提提升。公司必须有一个个程序去测量量员工对于各各自活动的关关联及重要性性的了解程度度，以及如何何对质量目标标的实现作出出贡献。6.3基础设施施本公司确定提供供并维护为实实现产品的符符合性所需的的基础设施。适适用时，基础础设施包括：a.建筑物、工工作场所和相相关的设施；b. 过程设备（包括括硬件和软件件）；c. 支持性服务（如如运输或通迅迅）。6.3.1场地地、设施和设设备的策划技术部必须采取取多方论证的的方法，与先先期产品质量量策划过程相相配合，制定定场地、设施施和设备计划划。场地的

36、布布局必须最大大限度地减少少材料的交转转和搬运，便便于材料的同同步流动，以以及最大限度度地使场地空空间得到增值值使用。必须须制定评价现现有操作和过过程效果的方方法，具体规规定于设施施、设备策划划程序。并并考虑以下因因素：总体工作计划划操作者与生产产线的平衡人机工程与人人的因素适当的自动化化贮存与周转库库存量增值劳动含量量等资源管理章节号第6章页数/总页第3页 共3页页第A版第0次修改注：这些要求应应关注在精益益生产为原则则，并且关联联着质量管理理体系的有效效性。6.3.2应急急计划在偶发性紧急事事故中，如公公用设施中断断，劳动力短短缺，关键设设备故障以及及外部退货等等，本公司必必须制定偶发发事

37、故的应急急计划，以满满足顾客要求求。6.4工作环境境本公司应确定并并管理为实现现产品符合性性所需的工作作环境。6.4.1员工工安全对产品安全性和和降低对员工工潜在危险的的方法必须在在公司的质量量体系和实际际工作中阐述述，特别是在在开发过程和和制造活动过过程中作必要要的考虑。具具体规定于产产品安全特性性控制程序。6.4.2生产产部必须保持持生产设施处处于清洁、有有序的状态，并并进行适当清清理以符合产产品和制造过过程的需求。并并执行5S现场管理理。具体规定定于工作环环境控制程序序。6.5支持性文文件DN/QP62201培训训控制程序DN/QP62202员工工满意度控制制程序DN/QP63301设施

38、施、设备策划划控制程 DN/QP64401产品品安全特性控控制程序产品实现章节号第7章页数/总页第1页 共155页第A版第0次修改7.0概述及适适用范围概述：确定顾客的要求求和期望，并并通过产品实实现过程的策策划及进行产产品实现，使使产品符合规规定要求，令令顾客满意。适用范围：本章适用于本公公司产品实现现过程的策划划，产品有关关要求的确定定、评审、设设计、开发、采采购、生产服服务及监视和和测量设备的的控制。7.1产品实现现过程的策划划本公司策划和开开发产品实现现所需的过程程，产品实现现的策划应与与质量管理体体系的其它过过程要求相一一致。在产品品实现过程中中，公司在适适当时决定以以下各项：a.产品的质量量目标和要求求；b.确定所需的的过程及文件件，并提供产产品所需的资资源；c.针对产品所所要求的验证证、确认、监监视、检验和和试验活动，以以及产品的接接收准则；d. 为实现过程和产产品满足要求求提供证据所所需的记录