质量管理体系审核通用检查表53381.docx

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1、 质量管理体系审核通用检查表（适合各部门）受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISSO90011，体系文件件、适用法律律法规审核日期：审核员：ISO90011条款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查4.2.1总则组织是否有文文化的质量管管理体系？相相关文件是否否齐全？文件件是书面形式式还是电子形形式？与质量管理体体系相关的文文件有多少？是否符合标标准的要求？与受审部门相相关的文件有有多少？组织结构图、质质量方针等是是否保存完好好？电子形式文件件的使用是否否有效？质量管理体系系文件是否覆覆盖了标准的的适用过程并并符合其要求求？过程间相相互作用关系系是否

2、给予确确定及描述？质量管理体系系文件的内容容是否满足IISO90001的要求？质量管理体系系过程间的逻逻辑关系、文文件的接口是是否清楚？查询相关文件件的途径有否规定查询询相关文件的的途径？文件是否便于于查阅？4.2.2质量手册质量手册的覆覆盖面是否完完整？如对IISO90001标准有剪剪裁，剪裁细细节说明的是是否合理？质量手册是否否包括管理体体系的范围质量手册是否否包括任何剪剪裁的细节与与合理性？质量手册是否否引用或包括括程序文件？质量手册是否否包括管理体体系过程之间间的相互的表表述质量手册和程程序是否相互互协调，是否否有可操作性性质量手册的控控制情况手册的发放、更更改是否符合合文件控制要要求

3、注1：文件查阅含记录的查阅。注2：“检查结结果记录”栏：符合，轻微不符符合，严重不符符合（有不符合合时要记录证证据，并要求求受审核部门门当事人签名名确认）。续表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISSO90011，体系文件件、适用法律律法规审核日期：审核员：ISO90011条款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查4.2.3总则制定的文件控控制程序是否否符合要求文件控制程序序内容是否完完整，是否有有可操作性？程序是否对对文件的编制制、批准、发发布、存档、查查找、修订、评评审做出了规规定？程序文件是否否有效版本？外来文件（如如标准）是否否包括在控制制范

4、围之例？是否规定了文文件夹的保管管办法？是否规定了适适时和定期评评审文件的有有效性？对体系的运行行起关键作用用的岗位是否否得到现行有有效文件？是否规定了失失效文件的处处置、管理办办法？文件的编写、批批准、发布、保保管、修订、评评审情况所有文件是否否字迹清楚？所有文件标识识是否明确？文件发布前是是否得到授权权人的批准？所有文件是否否均注明制定定或修订日期期？文件修改后是是否重新批准准？识别文件现行行修改状态的的方法是什么么？是否满足足要求？使用处是否都都使用适应文文件的有效版版本？文件的查找是是否方便？文件的保管是是否有效？外来文件的控控制是否对外来文文件的收集、审审查、批准、归归档、发放、使使

5、用、评审、更更新、补充、和和作废等作了了规定？执行的如何？作废文件的管管理是否对保留的的作废文件进进行标识和管管理，以防止止误用？注1：文件查阅阅含记录的查查阅。注2：“检查结结果记录”栏：符合，轻微不符符合，严重不符符合（有不符合合时要记录证证据，并要求求受审核部门门当事人签名名确认）。续表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISSO90011，体系文件件、适用法律律法规审核日期：审核员：ISO90011条款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查4.5.3总则是否有对记录录进行管理的的程序程序中是否对对记录的标识识、收集、编编目、归档、保保存、维护、

6、查查阅、处置等等管理内容做做了规定？本组织与有关关的记录有哪哪些？与受审部门有有关的记录有有哪些？程序中是否包包含对记录的的质量要求？是否有保存期期限的规定？记录管理的实实况是否对记录进进行了清理，并并列出了清单单？对记录的标识识、贮存、检检索、保护是是否与书面程程序的要求相相一致？记录是否填写写正确、字迹迹清楚？贮存是否便于于存取和检索索？贮存环境如温温度、湿度是是否适宜，防防尘、防蛀等等保护措施是是否得当？过期记录是否否按要求进行行处置？现行记录是否否完整？能否否提供足够信信息？信息是是否可靠、可可见证？记录能否做到到对相关活动动、产品或服服务的可追溯溯性？员工在需要时时能否从组织织的记录

7、/信信息管理系统统获取相应信信息？注1：文件查阅阅含记录的查查阅。注2：“检查结结果记录”栏：符合，轻微不符符合，严重不符符合（有不符合合时要记录证证据，并要求求受审核部门门当事人签名名确认）。续表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISSO90011，体系文件件、适用法律律法规审核日期：审核员：ISO90011条款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查5.1管理承诺最高管理者对对其建立和改改进管理体系系的承诺能够够提供哪些证证据？总经理是否制制定并批准书书面的质量方方针和目标，并并采取措施使使员工正确理理解并贯彻执执行？是否通过培训训、宣传、会会议、

8、评审、报报告、文件等等方式将相关关方（客户）的的要求、法律律法规的要求求传达到各阶阶层员工？各阶层员工是是否充分理解解这些要求的的重要性，并并在工作中确确保这些要求求的实现？是否定期进行行管理评审，确确保质量管理理体系的适宜宜性、有效性性和充分性是否为每项活活动提供充分分的资源5.2以顾客为关注焦焦点组织是怎样做做到以顾客为为关注焦点的的？组织是通过什什么方法掌握握顾客对产品品质量的要求求？组织如何将顾顾客的要求转转化为各项工工作的要求并并实施，从而而达到顾客的的满意？5.3质量方针质量方针的制制定是滞制定了文文件化的质量量方针？质量方针是否否经最高管理理者批准？质量方针的内内容是否与组织的的

9、宗旨相适宜宜是否适合于组组织活动、产产品或服务的的性质、规模模？是否对满足顾顾客的要求，对对持续改进做做出承诺是否提供建立立和评审目标标的框架是否与公司的的其他方针一一致注1：文件查阅阅含记录的查查阅。注2：“检查结结果记录”栏：符合，轻微不符符合，严重不符符合（有不符合合时要记录证证据，并要求求受审核部门门当事人签名名确认）。续表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISSO90011，体系文件件、适用法律律法规审核日期：审核员：ISO90011条款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查5.3质量方针质量方针的传传达与管理如何向全体员员工传达的？采取了

10、哪些方方式？询问员工，看看员工是否了了解质量方针针？质量方针是否否得到实施检查质量目标标统计结果，确确认方针是否否得到实施？质量方针的评评审与修订是否有定期评评审质量方针针的规定？最管管理者是是否定期评审审过质量方针针？如何对质量方方针进行修订订？评审、修订的的依据是什么么？5.4.1质量目标组织是否设定定了质量目标标目标是否形成成文件？是否经领导批批准？是否分解到有有关的职能和和层次？设定目标应考考虑的内容目标的内容是是否符合方针针的要求？目标的内容是是否包括产品品要求及满足足产品要求的的所需的内容容？目标的内容是是否体现了持持续改进的精精神？目标是否具有有可测量性，有有无测量目标标的方法？

11、是否为目标的的实现设置完完成时间？目标的实现情情况受审部门是否否均有相应的的目标？目标是否具体体并量化？是否设置了必必要的可测量量参数？企业资源是否否能保证目标标的实现？是否明确了执执行部门和负负责人？是否已向有关关人员传达？有关人员是否否清楚？注1：文件查阅阅含记录的查查阅。注2：“检查结结果记录”栏：符合，轻微不符符合，严重不符符合（有不符合合时要记录证证据，并要求求受审核部门门当事人签名名确认）。续表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISSO90011，体系文件件、适用法律律法规审核日期：审核员：ISO90011条款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查

12、阅现场检查5.4.1质量目标有无目标实现现的证据检查目标统计计结果，确认认目标是否得得到实现？目标是否定期期评审、修订订目标是否定期期评审、修订订？依据什么评审审、修订？目标的评审、修修订是否体现现持续改进？5.4.1质量目标策划是否满足足质量目标及及质量管理体体系总要求？质量管理体体系策划的输输出是否形成成文件？如何保证策划划能满足质量量目标及质量量管理体系总总要求？现有质量管理理体系策划后后形成了多少少文件情况？有多少份程程序文件？是是否满足要求求？质量目标是否否实现（以此此确认质量管管理体系策划划的有效性）？是否提供了实实施质量目标标的资源？实施质量目标标的资源是否否充足，有多多少质检员

13、？有多少计量量员？多少内内审员？是否否发给内审员员聘书？有多多少设备、计计量器具？对对与质量有关关的人员是否否进行了培训训？质量管理体系系策划是否体体现了持续改改进？现有文件是否否体现了质量量管理体系的的持续改进？质量管理体系系策划是否受受控？更改期期间质量管理理体系的完整整性是否得了了保持？文件的更改是是否受控？5.5.1职权和权限是否明确规定定了组织的组组织结构、职职责、权限是否有清晰的的组织结构图图？相关职能部门门或岗位的职职责是否得到到规定并形成成文件？受审部门的职职责是什么？注1：文件查阅阅含记录的查查阅。注2：“检查结结果记录”栏：符合，轻微不符符合，严重不符符合（有不符合合时要记

14、录证证据，并要求求受审核部门门当事人签名名确认）。续表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISSO90011，体系文件件、适用法律律法规审核日期：审核员：ISO90011条款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查5.5.1职权和权限最高管理者的的职责、权限限最高管理者是是否明确其各各项职责？最高管理者是是否指定了管管理者代表、是是否恰当地明明确了管理者者代表的职责责和权限？管理者的作用用管理者是否为为实施、控制制和改进质量量管理体系提提供必要的资资源，包括人人力资源、专专项技能、技技术和财务资资源？提供资资源的途径是是否明确？承担管理职责责的人员，如如

15、何表明其对对持续改进的的承诺？管理者如何参参与和支持质质量活动？有关职责、权权限如何传达达到位的各部门、各类类人员的职责责、权限及相相互关系是如如何传达的？各有关人员是是否明确各自自的职责任务务与实现质量量方针之间的的相互关系？各类人员是否否明确完成职职责任务与实实现质量方针针之间的关系系？5.5.2管理者代表管理者代表的的职责权限管理者代表是是否对体系的的建立、实施施、保持负责责？是否向最高管管理者报告质质量管理体系系的运行情况况？5.5.3内部沟通是否制定了内内部交流的程程序？组织是否有内内部交流的程程序？程序中中是否对交流流的方式、内内容作了规定定？程序制定定过程中是否否听取了员工工意见

16、？注1：文件查阅阅含记录的查查阅。注2：“检查结结果记录”栏：符合，轻微不符符合，严重不符符合（有不符合合时要记录证证据，并要求求受审核部门门当事人签名名确认）。续表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISSO90011，体系文件件、适用法律律法规审核日期：审核员：ISO90011条款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查5.5.3内部沟通内部交流的内内容员工是否参与与质量方针的的规定、修订订、评审？员工是否参与与质量管理体体系文件，特特别是作业指指导书的制定定、修订和评评审？员工是否参与与过程的识别别与确定？员工是否了解解谁是管理者者代表？内部交流的

17、记记录涉及重大质量量事故的住处处有无适当处处理和记录？是否保存有接接收和答复员员工意见建议议的记录？通报组织质量量方针和质量量管理体系有有效性的过程程将质量管理体体系审核和评评审结果通报报组织内所有有有关人员的的过程异常、紧急情情况下的信息息如何交流是否同员工进进行过信息交交流？是否将质量管管理体系审核核和评审结果果通报组织内内所有有关人人员？信息通报采取取何种方式？受审部门涉及及哪些信息交交流？5.6管理评审是否有定期进进行管理评审审的规定评审的时间间间隔是怎样规规定的？是否按规定的的时间进行管管理评审？管理评审是否否由总经理亲亲自主持？注1：文件查阅阅含记录的查查阅。注2：“检查结结果记录

18、”栏：符合，轻微不符符合，严重不符符合（有不符合合时要记录证证据，并要求求受审核部门门当事人签名名确认）。续表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISSO90011，体系文件件、适用法律律法规审核日期：审核员：ISO90011条款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查5.6管理评审受审部分应为为管理评审提提供什么资料料管理评审的输输入是否充分分受审部门应为为管理评审提提供什么资料料？管理评审的输输入是否包括括下列内容： 内、外部审核结结果。 方针、目标实施施情况。 纠正和预防措施施实施情况。 顾客的投诉，建建议及其要求求。 监视和测量情况况报告；过程程

19、的业绩及产产品符合性报报告。 来自管理者代表表的关于质量量管理体系总总体运行情况况的报告；来来自各部门经经理关于局部部有效性的报报告。 可能引起管理体体系变化的企企业内外部要要素，如法律律法规的变化化、机构人员员的调整，市市场的变化等等。 改进的建议。管理评审的实实施情况管理评审的内内容是否充分分如何参加管理理评审？是否就下列内内容进行了评评审：a） 方针是否适宜？方针实现程程序如何？是是否需要更新新质量目标？b） 过程控制情况如如何（包括过过程是否受控控？某些过程程是否需改善善或优化）？c） 产品质量状况如如何（有无重重大质量问题题）？注1：文件查阅阅含记录的查查阅。注2：“检查结结果记录”

20、栏：符合，轻微不符符合，严重不符符合（有不符合合时要记录证证据，并要求求受审核部门门当事人签名名确认）。续表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISSO90011，体系文件件、适用法律律法规审核日期：审核员：ISO90011条款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查5.6管理评审d） 预防措施实施情情况。e） 顾客的满意度、与与顾客沟通的的情况、顾客客投拆处理的的情况以及顾顾客反馈的其其他信息。f） 顾客的投诉、建建议及其要求求。g） 资源是否配置得得当，能否满满足实现方针针和目标的要要求？h） 组织结构、管理理职能是否合合适和协调？活动及其相相应文件

21、是否否需要修正？i） 自前次管理评审审以来所进行行的内部审核核和外部审核核的结果及其其有效性。j） 管理体系适应环环境变化的应应变能力。k） 需要改进和加强强的领域是什什么？管理评审的输输出是否完整整并形成文件件？有无评审记录录和形成的其其他文件？“管理评审报报告”中有无管理理体系适宜性性、充分性和和有效性的结结论？是否提出了需需要加以修正正的方针、目目标和管理体体系的其他过过程？有无不符合，是是否提出了纠纠正要求？管理评审的后后续管理评审的后续工工作进展如何何？对管理评审中中的纠正措施施是否进行了了跟踪验证，验验证的结果是是否记录并上上报给最高管管理者？注1：文件查阅阅含记录的查查阅。注2：

22、“检查结结果记录”栏：符合，轻微不符符合，严重不符符合（有不符合合时要记录证证据，并要求求受审核部门门当事人签名名确认）。续表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISSO90011，体系文件件、适用法律律法规审核日期：审核员：ISO90011条款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查6.1资源提供组织怎样确定定并提供所需需的资源？组织是否规定定了提供资源源的途径？对与质量有关关的人员如何何进行培训？如何进行人员员补充？设施施、设备更新新如何实施？提供的资源是是否满足体系系的要求？是否配备足够够的资源，有有多少人员、计计量器具、设设备？6.2人力资源是否

23、确定了影影响质量的各各类人员的能能力要求对人员的能力力要求，是否否包括对教育育、培训和经经历的要求？是否对人员能能力胜任与否否进行了培训训与考核？人人员的安排是是否满足要求求？是否建立了确确定培训需求求和实施培训训的程序组织是否制定定了实施培训训的具体计划划 是否根据需要制制定、评审和和修订培训计计划 应接受培训的人人员是否都经经过了培训培训需求是如如何确定的，是是否考虑到职职责、能力、文文化程度以及及工作性质的的不同情况的的要求？培训训的对象是否否包括所有员员工？组织是否根据据培训需求制制定了培训计计划？有没有进行方方针、目标、意意识、程序的的培训？对从事特殊工工作的人员是是否进行了培培训并

24、进行了了资格认定？对内审员是否否进行了培训训？对临时工是否否进行了培训训？受审部门员工工培训情况如如何？注1：文件查阅阅含记录的查查阅。注2：“检查结结果记录”栏：符合，轻微不符符合，严重不符符合（有不符合合时要记录证证据，并要求求受审核部门门当事人签名名确认）。续表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISSO90011，体系文件件、适用法律律法规审核日期：审核员：ISO90011条款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查6.2人力资源培训程序和培培训计划是否否得以有效实实施是否对培训有有效性进行了了评价？培训的记录上述重点内容容的培训是否否得以实施？

25、培训是否记录录？培训后是否考考核？以何种方式评评价培训的有有效性？实际际效果如何？供方和承包方方是否需要培培训？效果如如何？培训的内容是是什么？培训的效果如如何？6.3基础设施组织怎样确定定、提供并维维护所需的基基础设施？组织是否规定定了确定、提提供并维护基基础设计方法法？提供的基础设设施是否满足足要求？组织是否具备备合适的工作作环境？组织是否制定定了管理工作作环境的办法法？工作环境是否否得到了管理理？与工作环境有有关的法律法法规有哪些？6.4工作环境工作环境是否否合适？如何管理工作作环境？有哪些过程？是否充分？有哪些描述过过程的文件中中？是否充分分、适用？没有文件的过过程是否得到到有效控制？

26、是否有文件对对资源的提供供进行了规定定？是否有文件对对验证和确认认活动、以及及验收准则进进行了规定？有哪些记录？是否适用？7.1产品实现的策划划产品的过程是是否确定？是否形成了必必要的文件？没有形成的的过程和活动动如何实施？是否明确了了必要的资源源？验证和确认活活动、以及验验收准则是否否得到了规定定？是否规定了必必要的记录？注1：文件查阅阅含记录的查查阅。注2：“检查结结果记录”栏：符合，轻微不符符合，严重不符符合（有不符合合时要记录证证据，并要求求受审核部门门当事人签名名确认）。续表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISSO90011，体系文件件、适用法律律法规审核日期：审核

27、员：ISO90011条款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查7.1产品实现的策划划是否针对特定定的产品、项项目或合同编编制了质量？质量计划内容容是否完整？针对特定的产产品、项目或或合同（这些些特定的产品品、项目或合合同与现有的的产品不同），是是否编制了质质量计划，是是如何编制的的？ 质量计划是否包包括下列内容容：a） 产品、项目或合合同的要求和和质量目标。b） 所需的过程及其其控制方法。c） 所需的文件和记记录。d） 所需提供的资源源。e） 验收的准则。f） 验证、确认、监监控、检查和和试验的方法法与要求等。质量计划的实实施情况如何实施质量量计划？有无对质量计计划

28、的实施进进行检查、验验证？7.2与顾客有关的过过程如何确定产品品要求与产品有关的的强制性的法法律法规有哪哪些产品要求有无无文件规定是否有识别、确确定产品要求求的相关规定定，这些规定定是否包括识识别、确定产产品要求的职职责、方法？组织是否已从从顾客明确规规定的要求、隐隐含的要求、法法律法规的要要求以及组织织的附加要求求等方面确定定了产品的要要求？有无与公司提提供产品相关关的法律、法法规及强制性性标准清单？其文本是否否有效？产品要求是否否形成文件？说明产品要求求的文件（如如产品标准、销销售合同、设设计任务书、服服务承诺等）有有哪些？注1：文件查阅阅含记录的查查阅。注2：“检查结结果记录”栏：符合，

29、轻微不符符合，严重不符符合（有不符合合时要记录证证据，并要求求受审核部门门当事人签名名确认）。续表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISSO90011，体系文件件、适用法律律法规审核日期：审核员：ISO90011条款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查7.2与顾客有关的过过程产品要求评审审的情况产品要求变更更后，文件是是否及时更改改？是否将变变更后信息传传递给有关部部门？是滞在向顾客客做了提供产产品的承诺之之前（如投标标、接受合同同或订单之前前），对产品品要求进行了了评审？评审的内容有有哪些？是否否符合标准的的要求？评审的内容是是否包括对组组织确定

30、的附附加要求的评评审？组织确确定附加要求求的目的是什什么？有无效效果？评审的结果及及后续的跟踪踪措施是否记记录？评审的结果是是否得了落实实，评审是否否有效果？顾客投诉中有有无因产品要要求评审不当当而造成的问问题？产品要求发生生变更时，是是否由授权人人员执行修订订工作？修订时是否按按有关规定进进行了评审，并并通知了有关关部门？修订记录是否否完整。与顾客进行沟沟通的方式是是什么？是否有部门向向顾客提供产产品信息，处处理顾客的问问询、订单？是否对顾客的的投诉进行处处理？组织是如何在在产品提供的的前、中、后后与顾客进行行沟通的？是否对沟通的的方式作出了了规定，是否否建立专门的的组织机构，人人员、资源配

31、配备是否合适适。是否有效效地进行？怎样向顾客提提供产品信息息？如何处理顾客客的询问、订订单以及顾客客的投诉？是否建立用户户档案，是否否向有关部门门及传递顾客客对服务要求求的信息？注1：文件查阅阅含记录的查查阅。注2：“检查结结果记录”栏：符合，轻微不符符合，严重不符符合（有不符合合时要记录证证据，并要求求受审核部门门当事人签名名确认）。续表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISSO90011，体系文件件、适用法律律法规审核日期：审核员：ISO90011条款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查7.3设计和开发是否进行设计计和开发策划划是否明确了参参与

32、设计的不不同组别之间间的接口？是是否进行了管管理？沟通的的效果如何？设计开发计划划、策划的输输出是否随设设计进展而适适时修改？是否对每项设设计开发活动动进行了策划划？策划是否否包括了：a） 阶段的划分？b） 评审、验证和确确认活动？c） 完成设计开发活活动人员的职职责和权限？策划的输出是是否形成产品品设计开发计计划？不同设计组、不不同部门之间间的接口是否否有恰当规定定？不同设计组、不不同部门之间间互提条件和和信息是否形形成文件加以以传递？产品设计开发发计划是否及及时修改？设计输入是否否完整并形成成文件？这些文件是否否通过评审？设计输入要求求是如何确定定的？设计输输入的形式是是什么？“设计任务书

33、书（设计输入入的形式）”的内容是否否完整，是否否包括法律、法法规、合同等等方面的要求求？“设计任务书书”有无与法律律、法规、合合同等文件相相矛盾和含糊糊不清之处，矛矛盾与含糊不不清之处是否否得到解决？“设计任务书书（设计输入入的形式）”是否通过评评审？其内容容是否适当，相相关部门的人人员是否参加加了评审？注1：文件查阅阅含记录的查查阅。注2：“检查结结果记录”栏：符合，轻微不符符合，严重不符符合（有不符合合时要记录证证据，并要求求受审核部门门当事人签名名确认）。续表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISSO90011，体系文件件、适用法律律法规审核日期：审核员：ISO90011

34、条款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查7.3设计和开发如何进行设计计确认是否进行了确确认？采用何何种确认方法法？确认活动能否否确保产品能能够满足预期期使用要求？确认时间、方方法是否恰当当？确认的结结果及跟踪措措施是否予以以记录？如进行局部确确认，确认的的范围、时间间、方法是否否符合标准要要求？设计和开发的的更改设计和开发的的更改是否形形成文件？是是否对更改进进行了评价？产品图纸更改改如何进行了了适当的验证证和确认？更更改实施前是是否进行了批批准？是否对设计更更改进行了适适当的验证和和确认？更改改实施前是否否进行了批准准？更改评审的结结果及跟踪措措施是否进行行了批

35、准？设计图纸的更更改如何下达达和执行？7.4采购组织如何选择择和评价供方方？是否明确了对对供方控制的的方式和程度度？评价的结果和和跟踪措施是是否予以记录录？是否有选择、评评价、重新评评价供应商的的准则和文件件？是否组织有关关部门对供应应商进行评价价？是否有选择和和评价供应商商进行评价？是否有合格供供应商名册，是是否保存有合合格供应商的的记录，是否否定期对合格格供应商进行行评价？对供应商是如如何控制的，控控制的方式和和程度是否体体现了该产品品对随后实现现过程及其产产品的影响程程度？供应商质量下下降时，是否否采取纠正措措施或作必要要的更换？注1：文件查阅阅含记录的查查阅。注2：“检查结结果记录”栏

36、：符合，轻微不符符合，严重不符符合（有不符合合时要记录证证据，并要求求受审核部门门当事人签名名确认）。续表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISSO90011，体系文件件、适用法律律法规审核日期：审核员：ISO90011条款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查7.4采购采购文件是否否清楚在说明明了采购信息息？采购文件发放放前，是否对对其规定要求求的适宜性进进行了评审？采购文件是否否写明产品的的类别、型号号或其他信息息？采购文件夹是是否写明验收收的要求（可可以合同、图图样以及其他他技术文件的的形式体现）？采购物资的规规范有更改时时，是否在采采购文件上有有说明？采购文件中是是否有对供应应商的过程、设设备、人员、管管理体系的要要求（必要时时）？采购文件发放放前是否由授授权人员进行行审批？评审审的方式是什什么？是否有有效？有无对采购产产品进行验证证的活动？当组织或组织织的顾客在供供方的现场进进行验证时，是是否在采购文文件中作出了了规定？规定定是否包括验验证的安排和和产品放行的的方法？