某某股份有限公司质量管理体系基础和术语36095.docx

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1、 中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 质量管理体系 基础和术语 GB/T19000-2000 Quality management system idt ISO9000:2000 Funddamenttals aand voocabullary 代代替GB/TT6583-1994 GGB/T199000.11-19944 1 范围本标准表述了GGB/T199000族标标准中质量管管理体系的基基础，并确定定了相关的术术语。本标准适用于： a) 通过实施质质量管理体系系寻求优势的的组织； b) 对能满足其其产品要求的的供方寻求信信任的组织； c) 产品的使用用者； d) 就质量管理理方面所

2、使用用的术语需要要达成共识的的人们(如：供方、顾客客、行政执法法机构)； e) 评价组织的的质量管理体体系或依据GGB/T199001的要求审核核其符合性的的内部或外部部人员和机构构(如：审核核员、行政执执法机构，认认证（注册）机机构)； f) 对组织质量量管理体系提提出建议或提提供培训的内内部或外部人人员； g) 制定相关标标准的人员。2 质量管理体体系基础2.1 质量管理体体系理论说明明 质量管管理体系能够够帮助组织增增进顾客满意意。 顾客要要求产品具有有满足其需求求和期望的特特性，这些需需求和期望在在产品规范中中表述，并集集中归结为顾顾客要求。顾顾客要求可以以由顾客以合合同方式规定定或由

3、组织自自己确定，在在任一情况下下，产品是否否可接受最终终由顾客确定定。因为顾客客的需求和期期望是不断变变化的，以及及竞争的压力力和技术的发发展，这些都都促使组织持持续地改进产产品和过程。质量管理体系方方法鼓励组织织分析顾客要要求，规定相相关的过程，并并使其持续受受控，以实现现顾客能接受受的产品。质质量管理体系系能提供持续续改进的框架架，以增加顾顾客和其他相相关方满意的的机会。质量量管理体系还还就组织能够够提供持续满满足要求的产产品，向组织织及其顾客提提供信任。2.2 质量管理体体系要求与产产品要求 GB/TT190000族标准区分分了质量管理理体系要求和和产品要求。 GBB/T190001规定

4、了了质量管理体体系要求。质质量管理体系系要求是通用用的，适用于于所有行业或或经济领域，不不论其提供何何种类别的产产品。GB/T190001本身并不规规定产品要求求。 产品要要求可由顾客客规定，或由由组织通过预预测顾客的要要求规定，或或由法规规定定。在某些情情况下，产品品要求和有关关过程的要求求可包含在诸诸如技术规范范、产品标准准、过程标准准、合同协议议和法规要求求中。2.3 质量管理体体系方法 建立和和实施质量管管理体系的方方法包括以下下步骤： a) 确定顾客和和其他相关方方的需求和期期望； b) 建立组织的的质量方针和和质量目标； c) 确定实现质质量目标必需需的过程和职职责； d) 确定和

5、提供供实现质量目目标必需的资资源； e) 规定测量每每个过程的有有效性和效率率的方法； f) 应用这些测测量方法确定定每个过程的的有效性和效效率； g) 确定防止不不合格并消除除产生原因的的措施； h) 建立和应用用持续改进质质量管理体系系的过程。上述方法也适用用于保持和改改进现有的质质量管理体系系。采用上述方法的的组织能对其其过程能力和和产品质量树树立信心，为为持续改进提提供基础，从从而增进顾客客和其他相关关方满意并使使组织成功。2.4 过程方法 任何使使用资源将输输入转化为输输出的活动或或一组活动可可视为一个过过程。 为使组组织有效运行行，必须识别别和管理许多多相互关联和和相互作用的的过程

6、。通常常，一个过程程的输出将直直接成为下一一个过程的输输入。系统地地识别和管理理组织所应用用的过程，特特别是这些过过程之间的相相互作用，称称为“过程方法”。本标准鼓励采用用过程方法管管理组织。由GB/T199000族标标准表述的，以以过程为基础础的质量管理理体系如图11所示。该图图表明在向组组织提供输入入方面相关方方起重要作用用。监视相关关方满意程度度需要评价有有关相关方感感受的信息，这这种信息可以以表明其需求求和期望已得得到满足的程程度。图1中中的模式没有有表明更详细细的过程。 图图例 增值值活动 信息息流 注注：括号中的的陈述不适用用于GB/TT190011图1 以过程程为基础的质质量管理

7、体系系2.5 质量方针和和质量目标建立质量方针和和质量目标为为组织提供了了关注的焦点点。两者确定定了预期的结结果，并帮助助组织利用其其资源达到这这些结果。质质量方针为建建立和评审质质量目标提供供了框架。质质量目标需要要与质量方针针和持续改进进的承诺相一一致，其实现现需是可测量量的。质量目目标的实现对对产品质量、运运行有效性和和财务业绩都都有积极影响响，因此对相相关方的满意意和信任也产产生积极影响响。2.6 最高管理者者在质量管理理体系中的作作用最高管理者通过过其领导作用用及各种措施施可以创造一一个员工充分分参与的环境境，质量管理理体系能够在在这种环境中中有效运行。最最高管理者可可以运用质量量管

8、理原则（见见0.2）作作为发挥以下下作用的基础础： a) 制定并保持持组织的质量量方针和质量量目标； b) 通过增强员员工的意识、积积极性和参与与程度，在整整个组织内促促进质量方针针和质量目标标的实现； c) 确保整个组组织关注顾客客要求； d) 确保实施适适宜的过程以以满足顾客和和其他相关方方要求并实现现质量目标； e) 确保建立、实实施和保持一一个有效的质质量管理体系系以实现这些些质量目标； f) 确保获得必必要资源； g) 定期评审质质量管理体系系；h) 决定有关关质量方针和和质量目标的的措施；i) 决定改进进质量管理体体系的措施；2.7 文件2.7.1 文件的的价值 文件能能够沟通意图

9、图、统一行动动，其使用有有助于： a) 满足顾客要要求和质量改改进； b) 提供适宜的的培训； c) 重复性和可可追溯性； d) 提供客观证证据； e) 评价质量管管理体系的有有效性和持续续适宜性。文件的形成本身身并不是目的的，它应是一一项增值的活活动。2.7.2 质量管管理体系中使使用的文件类类型 在质量量管理体系中中使用下述几几种类型的文文件： a) 向组织内部部和外部提供供关于质量管管理体系的一一致信息的文文件，这类文文件称为质量量手册； b) 表述述质量管理体体系如何应用用于特定产品品、项目或合合同的文件，这这类文件称为为质量计划； c) 阐明要求的的文件，这类类文件称为规规范； d)

10、 阐明推荐的的方法或建议议的文件，这这类文件称为为指南； e) 提供如何一一致地完成活活动和过程的的信息的文件件，这类文件件包括形成文文件的程序、作作业指导书和和图样；f) 为完成的的活动或达到到的结果提供供客观证据的的文件，这类类文件称为记记录。 每个组织确定其其所需文件的的多少和详略略程度及使用用的媒体。这这取决于下列列因素，诸如如组织的类型型和规模、过过程的复杂性性和相互作用用、产品的复复杂性、顾客客要求、适用用的法规要求求、经证实的的人员能力以以及满足质量量管理体系要要求所需证实实的程度。2.8 质量管理体体系评价2.8.1 质量管管理体系过程程的评价 评价质质量管理体系系时，应对每每

11、一个被评价价的过程，提提出如下四个个基本问题： a) 过程是否已已被识别并适适当规定? b) 职责是否已已被分配? c) 程序是否得得到实施和保保持? d) 在实现所要要求的结果方方面，过程是是否有效?综合上述问题的的答案可以确确定评价结果果。质量管理理体系评价，如如质量管理体体系审核和质质量管理体系系评审以及自自我评定，在在涉及的范围围上可以有所所不同，并可可包括许多活活动。2.8.2 质量管管理体系审核核 审核用用于确定符合合质量管理体体系要求的程程度。审核发发现用于评定定质量管理体体系的有效性性和识别改进进的机会。 第一方方审核用于内内部目的，由由组织自己或或以组织的名名义进行，可可作为

12、组织声声明自身合格格的基础。 第二方方审核由组织织的顾客或由由其他人以顾顾客的名义进进行。 第三方方审核由外部部独立的组织织进行。这类类组织通常是是经认可的，提提供符合(如如：GB/TT190011)要求的认认证或注册。ISO190111提供审核核指南。2.8.3 质量管管理体系评审审 最高管管理者的任务务之一是就质质量方针和质质量目标，有有规则的、系系统的评价质质量管理体系系的适宜性、充充分性、有效效性和效率。这这种评审可包包括考虑修改改质量方针和和质量目标的的需求以响应应相关方需求求和期望的变变化。评审包包括确定采取取措施的需求求。审核报告与其他他信息源一同同用于质量管管理体系的评评审。2

13、.8.4 自我评评定 组织的的自我评定是是一种参照质质量管理体系系或优秀模式式对组织的活活动和结果所所进行的全面面和系统的评评审。自我评定可提供供一种对组织织业绩和质量量管理体系成成熟程度的总总的看法。它它还有助于识识别组织中需需要改进的领领域并确定优优先开展的事事项。2.9 持续改进 持续改改进质量管理理体系的目的的在于增加顾顾客和其他相相关方满意的的机会，改进进包括下述活活动： a) 分析和评价价现状，以识识别改进区域域； b) 确定改进目目标； c) 寻找可能的的解决办法，以以实现这些目目标； d) 评价这些解解决办法并作作出选择； e) 实施选定的的解决办法； f) 测量、验证证、分析

14、和评评价实施的结结果，以确定定这些目标已已经实现； g) 正式采纳更更改。必要时，对结果果进行评审，以以确定进一步步改进的机会会。从这种意意义上说，改改进是一种持持续的活动。顾顾客和其他相相关方的反馈馈以及质量管管理体系的审审核和评审均均能用于识别别改进的机会会。2.10 统计技术的的作用 应用统统计技术可帮帮助组织了解解变异，从而而有助于组织织解决问题并并提高有效性性和效率。这这些技术也有有助于更好地地利用可获得得的数据进行行决策。在许多活动的状状态和结果中中，甚至是在在明显的稳定定条件下，均均可观察到变变异。这种变异可通过过产品和过程程可测量的特特性观察到，并并且在产品的的整个寿命周周期(

15、从市场场调研到顾客客服务和最终终处置)的各各个阶段，均均可看到其存存在。 统计技技术有助于对对这类变异进进行测量、描描述、分析、解解释和建立模模型，甚至在在数据相对有有限的情况下下也可实现。这这种数据的统统计分析能对对更好地理解解变异的性质质、程度和原原因提供帮助助。从而有助助于解决，甚甚至防止由变变异引起的问问题，并促进进持续改进。GB/Z190027给出了了统计技术在在质量管理体体系中的指南南。2.11 质量管理体体系与其他管管理体系的关关注点质量管理体系是是组织的管理理体系的一部部分，它致力力于使与质量量目标有关的的结果适当地地满足相关方方的需求、期期望和要求。组组织的质量目目标与其他目

16、目标，如增长长、资金、利利润、环境及及职业卫生与与安全等目标标相辅相成。一一个组织的管管理体系的各各个部分，连连同质量管理理体系可以合合成一个整体体，从而形成成使用共有要要素的单一的的管理体系。这这将有利于策策划、资源配配置、确定互互补的目标并并评价组织的的整体有效性性。组织的管管理体系可以以对照其要求求进行评价，也也可以对照国国家标准如GGB/T199001和GGB/T24400111996的要要求进行审核核，这些审核核可分开进行行，也可合并并进行。 2.12 质量管理体体系与优秀模模式之间的关关系 GB/T190000族标准和和组织优秀模模式提出的质质量管理体系系方法依据共共同的原则。它它

17、们两者均： a) 使组织能够够识别它的强强项和弱项； b) 包含对照通通用模式进行行评价的规定定； c) 为持续改进进提供基础； d) 包含外部承承认的规定。GB/T190000族质量量管理体系与与优秀模式之之间的差别在在于它们应用用范围不同。GGB/T199000族标标准提出了质质量管理体系系要求和业绩绩改进指南，质质量管理体系系评价可确定定这些要求是是否得到满足足。优秀模式式包含能够对对组织业绩进进行比较评价价的准则，并并能适用于组组织的全部活活动和所有相相关方。优秀秀模式评定准准则提供了一一个组织与其其他组织的业业绩相比较的的基础。 术语和和定义 本章定定义的术语，如如果出现在其其他的定

18、义或或注释中，将将使用黑体字字表示，并在在其后括号中中附原词条号号。这种以黑黑体字表示的的术语，可以以用其完整的的定义所替代代。例如： 产品（33.4.2）被定义为“过程(3.4.1)的结果”。 过程被被定义为“一一组将输入转转化为输出的的相互关联或或相互作用的的活动”。 如果术术语“过程”由它的的定义所替代代：产品则成为“一一组将输入转转化为输出的的相互关联或或相互作用的的活动的结果果”。 对于在具体场合合限于特定含含义的概念，在在定义前的角角括号 中标出适适用领域。例例如：技术专专家审核(3.9.1)。3.1 有关质量的的术语3.1.1 质量 quualityy 一组固固有特性(3.55.

19、1)满足足要求(3.11.2)的程程度 注1：术语“质量”可使用形容容词如差、好好或优秀来修修饰。 注2：“固有的”（其相反是是“外来的”）就是指在在某事或某物物中本来就有有的，尤其是是那种永久的的特性。3.1.2 要求 reequireement 明示的的、通常隐含含的或必须履履行的需求或或期望注1：“通常隐隐含”是指组织(33.3.1)、顾客(33.3.5)和其他相关方方(3.3.7)的惯例例或一般做法法，所考虑的的 需求求或期望是不不言而喻的。 注2：特定要求可可使用修饰词词表示，如产产品要求、质质量管理要求求、顾客要求求。 注3：规定要求是是经明示的要要求，如在文文件(3.77.2)中

20、阐阐明。 注4：要求可由不不同的相关方方提出。3.1.3 等级 grrade 对功能能用途相同但但质量要求(3.11.2)不同同的产品(3.44.2)、过程(3.44.1)或体系(3.22.1)所作作的分类或分分级 示例：飞机的舱级级和宾馆的等等级分类。 注：在在确定质量要要求时，等级级通常是规定定的。3.1.4 顾客满意意 cusstomerr satiisfacttion 顾客对对其要求(3.11.2)已被被满足的程度度的感受 注1：顾客抱怨是是一种满意程程度低的最常常见的表达方方式，但没有有抱怨并不一一定表明顾客客很满意。 注2：即使规定的的顾客要求符符合顾客的愿愿望并得到满满足，也不一

21、一定确保顾客客很满意。3.1.5 能力 caapabillity 组织(3.3.11)、体系(3.2.1)或或过程(3.44.1)实现现产品（3.4.2）并并使其满足要要求(3.11.2)的本本领注：ISO35534-2中中确定了统计计领域中过程程能力术语。3.2 有关管理的的术语3.2.1 体系(系系统) ssystemm 相互关关联或相互作作用的一组要要素3.2.2 管理体系系 mannagemeent syystem 建立方方针和目标并并实现这些目目标的体系(3.22.1)注：一个组织(3.3.11)的管理体体系可包括若若干个不同的的管理体系，如如质量管理体体系(3.22.3)、财财务管

22、理 体系或或环境管理体体系。3.2.3 质量管理理体系 qqualitty mannagemeent syystem在质量(3.11.1)方面面指挥和控制制组织(3.33.1)的管理体系(33.2.2)3.2.4 质量方针针 quaality policcy由组织(3.33.1)的最高管理者(3.2.7)正正式发布的该该组织总的质质量(3.11.1)宗旨旨和方向 注11：通常质量量方针与组织织的总方针相相一致并为制制定质量目标(3.22.5)提供供框架。 注22：本标准中中提出的质量量管理原则可可以作为制定定质量方针的的基础(见00.2)。3.2.5 质量目标标 quaality objecc

23、tive 在质量量(3.1.1)方面所所追求的目的的 注1：质量目标通通常依据组织织的质量方针(3.22.4)制定定。 注2：通常对组织织(3.3.1)的相关关职能和层次次分别规定质质量目标。3.2.6 管理 maanagemment 指挥和和控制组织(3.33.1)的协协调的活动注： 在英语中中，术语“mmanageement”有时指人，即即具有领导和和控制组织的的职责和权限限的一个人或或一 组 人。当当“managgementt”以这样的意意义使用时，均均应附有某些些修饰词以避避免与上述“managgementt” 的 定义所确确定的概念相相混淆。 例例如：不赞成成使用“managgeme

24、ntt shalll，”而应使用“top mannagemeent(3.2.7) shalll。”3.2.7 最高管理理者 toop mannagemeent在最高层指挥和和控制组织(3.33.1)的一一个人或一组组人3.2.8 质量管理理 quaality managgementt 在质量量(3.1.1)方面指指挥和控制组组织（3.33.1）的协协调的活动 注：在质量方面面的指挥和控控制活动，通通常包括制定定质量方针(33.2.4)和质量目标(33.2.5)以及质量策划划(3.2.9)、质量控制(33.2.100)、质量保证(33.2.111)和质量改进(33.2.122)。3.2.9 质量

25、策策划 quualityy plannning 质量管理(33.2.8)的一部分，致致力于制定质质量目标(33.2.5)并规定必要要的运行过程程(3.4.1)和相关关资源以实现现质量目标注：编制质量计计划(3.77.5)可以以是质量策划划的一部分。3.2.10 质量量控制 qqualitty conntrol质量管理(3.2.8)的的一部分，致致力于满足质质量要求(3.11.2)3.2.11 质量保证证 quaality assurrance质量管理(3.2.8)的的一部分，致致力于提供质质量要求(3.11.2)会得得到满足的信信任3.2.12 质量改改进 quualityy imprrove

26、meent 质量管管理(3.22.8)的一一部分，致力力于增强满足足质量要求(3.11.2)的能能力注：要求可以是是有关任何方方面的，如有有效性(3.2.14)、效率(3.22.15)或或可追溯性(33.5.4)。3.2.13 持续改改进 coontinuual immproveement 增强满满足要求(3.11.2)的能能力的循环活活动注：制定改进目目标和寻求改改进机会的过过程(3.44.1)是一一个持续过程程，该过程使使用审核发现现(3.9.5)和审 核结论论(3.9.6)、数据据分析、管理理评审(3.88.7)或其其他方法，其其结果通常导导致纠正措施施(3.6.5)或预 防措施施(3.

27、6.4)。3.2.14 有效性性 efffectivvenesss完成策划的活动动和达到策划划结果的程度度3.2.15 效率 effficieency 达到的的结果与所使使用的资源之之间的关系. 有有关组织的术术语3.3.1 组织 orrganizzationn 职责、权权限和相互关关系得到安排排的一组人员员及设施 示例：公司、集团团、商行、企企事业单位、研研究机构、慈慈善机构、代代理商、社团团或上述组织织的部分或组组合。 注1：安排通常是是有序的。 注2：组织可以是是公有的或私私有的。 注3：本定义适用用于质量管理理体系(3.2.3)标标准。术语“组组织”在ISSO/IECC指南2中有有不同

28、的定义义。3.3.2 组织结构构 orgganizaationaal strructurre 人员的的职责、权限限和相互关系系的安排 注1：安排通常是是有序的。 注2：组织结构的的正式表述通通常在质量手手册(3.77.4)或项目(3.44.3)的质量计划(33.7.5)中提供。 注3：组织结构的的范围可包括括有关与外部部组织(3.33.1)的接接口。3.3.3 基础设施施 inffrastrructurre 组织织组织(3.33.1)运行行所需的设施施、设备和服服务的系统3.3.4 工作环境境 worrk envvironmment 工作时时所处的一组组条件注：条件包括物物理的、社会会的、心理

29、的的和环境的因因素(如温度度、承认方式式、人体工效效和大气成分分)。3.3.5 顾客 cuustomeer 接受产产品(3.44.2)的组织(3.33.1)或个个人 示例：消费者、委委托人、最终终使用者、零零售商、受益益者和采购方方。 注：顾顾客可以是组组织内部的或或外部的。3.3.6 供方 suupplieer 提供产产品(3.44.2)的组织(3.33.1)或个个人 示例：制造商、批批发商、产品品的零售商或或商贩、服务务或信息的提提供方。 注1：供方可以是是组织内部的的或外部的。 注2：在合同情况况下供方有时时称为“承包方”。3.3.7 相关方 iintereested partyy 与组

30、织织(3.3.1)的业绩绩或成就有利利益关系的个个人或团体示例：顾客(33.3.5)、所有者、员员工、供方(3.33.6)、银银行、工会、合合作伙伴或社社会。 注：一一个团体可由由一个组织或或其一部分或或一个以上组组织构成。. 有关关过程和产品品的术语3.4.1 过程 prrocesss 一组将将输入转化为为输出的相互互关联或相互互作用的活动动 注1：一个过程的的输入通常是是其他过程的的输出。 注2：组织(3.33.1)为了了增值通常对对过程进行策策划并使其在在受控条件下下运行。 注3：对形成成的产品(3.44.2)是否否合格(3.66.1)不易易或不能经济济地进行验证证的过程，通通常称之为“

31、特特殊过程”。3.4.2 产品 prroductt 过程(3.4.11)的结果 注1：有下述四种种通用的产品品类别： 服务(如运运输)； 软件(如计计算机程序、字字典)； 硬件(如发发动机机械零零件)； 流程性材料料(如润滑油油)。 许许多产品由不不同类别的产产品构成，服服务、软件、硬硬件或流程性性材料的区分分取决于其主主导成 分分。例如：外外供产品“汽车”是由硬件(如轮胎)、流流程性材料(如：燃料、冷冷却液)、软软件(如： 发发动机控制软软件、驾驶员员手册)和服服务(如销售售人员所做的的操作说明)所组成。注2：服务通常常是无形的并并且是在供方方(3.3.6)和顾客(3.33.5)接触触面上至

32、少需需要完成一项项活动的结果果。 服务务的提供可涉涉及，例如： 在顾客提提供的有形产产品(如维修修的汽车)上上所完成的活活动； 在顾客提供供的无形产品品(如为准备备税款申报书书所需的收益益表)上所完完成的活动； 无形产品的的交付(如知知识传授方面面的信息传递递)； 为顾客创创造氛围(如如在宾馆和饭饭店)。 软件由由信息组成，通通常是无形产产品并可以方方法、论文或或程序(3.44.5)的形形式存在。 硬件通通常是有形产产品，其量具具有计数的特特性(3.55.1)。流流程性材料通通常是有形产产品，其量具具 有连续续的特性。硬硬件和流程性性材料经常被被称之为货物物。注3：质量保证证(3.2.11)主

33、要要关注预期的的产品。3.4.3 项目 prrojectt 由一一组有起止日日期的、相互互协调的受控控活动组成的的独特过程(3.44.1)，该该过程要达到到符合包括时时间、成本和和资源的约束束条件在内的的规定要求(3.11.2)的目目标 注1：单个项目可可作为一个较较大项目结构构中的组成部部分。 注2：在一些项目目中，随着项项目的进展，其其目标需修订订或重新界定定，产品特性性(3.5.1)需逐步步确定。 注3：项目的结果果可以是单一一或若干个产产品(3.44.2)。 注4：根据GB/T190116-20000改写。3.4.4 设计和开开发 deesign and ddeveloopmentt

34、将要求求(3.1.2)转换为为规定的特性性(3.5.1)或转换换为产品(3.44.2)、过程(3.44.1)或体系(3.22.1)的规范(3.77.3)的一一组过程(3.44.1) 注1：术语“设计”和“开发”有时是同义义的，有时用用于规定整个个设计和开发发过程的不同同阶段。 注2：设计和开发发的性质可使使用修饰词表表示(如产品品设计和开发发或过程设计计和开发)。3.4.5 程序 prroceduure 为进行行某项活动或或过程(3.44.1)所规规定的途径 注1：程序可以形形成文件，也也可以不形成成文件。 注2：当程序形成成文件时，通通常称为“书面程序”或“形成文件的的程序”。含有程序序的文

35、件(3.77.2)可称称为“程序文文件”。3.5 有关特性的的术语3.5.1 特性 chharactteristtic 可区分分的特征 注1：特性可以是是固有的或赋赋予的。 注2：特性可以是是定性的或定定量的。 注3：有各种类别别的特性，如如： 物物理的(如：机械的、电电的、化学的的或生物学的的特性)； 感感官的(如：嗅觉、触觉觉、味觉、视视觉、听觉)； 行行为的(如：礼貌、诚实实、正直)； 时时间的(如：准时性、可可靠性、可用用性)； 人人体工效的(如：生理的的特性或有关关人身安全的的特性)； 功功能的(如：飞机的最高高速度)。3.5.2 质量特性性 quaality charaacteri

36、istic 产品(33.4.2)、过程(3.44.1)或体系(3.22.1)与要求(3.11.2)有关关的固有特性性(3.5.1) 注1：“固有的”就是指在某某事或某物中中本来就有的的，尤其是那那种永久的特特性。注2：赋予产品品、过程或体体系的特性(如：产品的的价格，产品品的所有者)不是它们的的质量特性。3.5.3 可信性 ddependdabiliity 用于表表述可用性及及其影响因素素（可靠性、维维修性和保障障性）的集合合术语 注：可信性仅用用于非定量的的总体表述。IEC600050-1991：19990。3.5.4 可追溯性性 traaceabiility 追溯所所考虑对象的的历史、应用

37、用情况或所处处场所的能力力 注1：当考虑产品品（3.4.2）时，可可追溯性可涉涉及到： 原原材料和零部部件的来源；加工过程的的历史； 产产品交付后的的分布和场所所。 注2：在计量学领领域中，使用用VIM：11993，66.10中的的定义。3.6 有关合格（符符合）的术语语3.6.1 合格（符符合） cconforrmity 满足要要求(3.11.2) 注1：该定义与IISO/IEEC指南2是是一致的，但但用词上有差差异，其目的的是为了符合合GB/T119000的的概念。 注2：术语语“confoormancce”是同义的，但但不赞成使用用。3.6.2 不合格（不不符合） noncoonform

38、mity未满足要求(33.1.2)3.6.3 缺陷 deefect 未满足足与预期或规规定用途有关关的要求(3.11.2) 注11：区分缺陷陷与不合格(3.6.2)的的概念是重要要的，这是因因为其中有法法律内涵，特特别是与产品品责任问题 有关关。因此，术术语“缺陷”应慎用。 注22：顾客(3.33.5)希望望的预期用途途可能受供方方(3.3.6)信息的的内容的影响响，如所提供供的操作或维维护说明。3.6.4 预防措施施 preeventiive acction 为消除除潜在不合格格(3.6.2)或其他他潜在不良（？）情况的原原因所采取的的措施 注11：一个潜在在不合格可以以有若干个原原因。注2

39、：采取预防防措施是为了了防止发生，而而采取纠正措措施(3.66.5)是为为了防止再发发生。3.6.5 纠正措施施 corrrectiive acction 为消除除已发现的不不合格(3.6.2)或或其他不良（？）情况的原原因所采取的的措施 注11：一个不合合格可以有若若干个原因。注2：采取纠正正措施是为了了防止再发生生，而采取预预防措施(33.6.4)是为了防止止发生。 注3：纠正(33.6.6)和纠正措施施是有区别的的。3.6.6 纠正 coorrecttion 为消除除已发现的不不合格(3.6.2)所所采取的措施施 注11：纠正可连连同纠正措施施(3.6.5)一起实实施。注2：返工(33.

40、6.7)或降级(3.66.8)可作作为纠正的示示例。3.6.7 返工 reework 为使不不合格产品(3.44.2)符合合要求(3.11.2)而对对其所采取的的措施注：返工与返修修不同，返修修（3.6.9）可影响响或改变不合合格产品的某某些部分。3.6.8 降级 reegradee 为使不不合格产品(3.44.2)符合合不同于原有有的要求(3.11.2)而对对其等级(3.11.3)的改改变3.6.9 返修 reepair 为使不不合格产品(3.44.2)满足足预期用途而而对其所采取取的措施注1：返修包括括对以前是合合格的产品,为重新使用用所采取的修修复措施,如如作为维修的的一部分。注2：返修

41、与返返工（3.66.7）不同同，返修可影影响或改变不不合格产品的的某些部分。3.6.10 报废 sccrap 为避免免不合格产品品(3.4.2)原有的的预期用途而而对其所采取取的措施 示例：回收、销毁毁。 注：对对不合格服务务的情况，是是通过终止服服务来避免其其使用。3.6.11 让步 cooncesssion 对使用用或放行不符符合规定要求求(3.1.2)的产品(3.44.2)的许许可注：让步通常仅仅限于在商定定的时间或数数量内,对含含有不合格特特性的产品的的交付。3.6.12 偏离许可可 devviatioon perrmit产品(3.4.2)实现前前,偏离原规规定要求(3.11.2)的许许可注：偏离许可通通常是在限定定的产品数量量或期限内并并针对特定的的用途。3.6.13 放行 reeleasee 对进入入一个过程（33.4.1）的下一阶段的许可 注：在英语中,就计算机软软件而论,术术语“releaase”通常是指软软件本身的版版本。3.7 有关文件的的术语3.7.1 信息 innformaation 有意义义的数据3.7.2 文件 doocumennt 信息（33.7.1）及其承载媒体 示例：