产品先期质量策划控制程序14931.docx

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1、产品先期质量策策划控制程序序修订状态： 00日 期： 2000.66.18第 2 页1.目的：通过产品质量先期策划使引进产品满足顾客要求，以最低成本及时提供优质产品，并在早期对产品/过程进行全面的策划，使策划的结果更加完善。2.适用范围：适用于工厂引进进产品/改型型产品的策划划活动。3.定义：产品质量策划：是一种结构构化的方法，用用来确定和制制定确保其产产品使顾客满满意所需的步步骤。4.职责：4.1厂长负责责协调策划过过程中各部门门工作。4.2由各部门门成员组成的的项目小组负负责产品质量量先期策划工工作和实施。4.3各部门负负责在产品质质量策划中配配合项目小组组工作，并对对本部门在项项目小组中

2、代代表所承担的的工作负责。5.工作程序：5.1项目小组组的组成和前前期策划5.1.1计划划供应部在市市场调研时，应应及时将产品品的需求信息息形成报告后后提交厂长，由由厂长适时召召集各部门代代表对引进项项目的可行性性进行分析、研研讨，并考虑虑顾客目前和和将来要求和和期望、市场场和业务计划划等，制订新新品引进建议议书。5.1.2由厂厂长任命项目目小组组长（一一般由技术开开发部代表担担任），组建建由质量保证证部、生产部部、技术开发发部、生产准准备部、计划划供应部等部部门代表参加加的项目小组组。必要时有有关分承包方方和顾客代表表参加（顾客客参与不能免免除本厂对产产品策划责任任，同样针对对分承包方），并

3、并由厂长明确确项目组长的的职责。5.1.3本厂厂的产品质量量策划包括四四个阶段，即即产品引进的的前期工作及及样品、过程程策划及验证证、产品和过过程的确认和和反馈、评定定和纠正措施施。5.1.4由项项目组长确定定每一代表（组组员）的工作作内容和职责责，工作内容容和职责可以以分阶段确定定并形成项目目组责任矩阵阵图。并对数数据的机密、安安全、资料妥妥善保护作出出规定，必要要时对分承包包方组员作出出相应规定。产品先期质量策策划控制程序序修订状态： 00日 期： 2000.66.18第 3 页5.1.5由项项目组全体成成员以会议形形成确定引进进产品的成本本目标、进度度安排、资源源配备、可能能需要的顾客客

4、帮助、建立立顾客联系渠渠道等。5.1.6产品品先期质量策策划必须以同同步工程的方方式进行，由由跨部门横向向协调的项目目组实施，其其目的是为缩缩短开发周期期、尽早为顾顾客认可投入入批量生产。5.1.7由项项目组制订产产品开发进度度计划，标明明重要时间进进度期限和各各部门的具体体工作任务；计划进度安安排须符合顾顾客进度期限限要求；在产产品质量策划划中项目组应应尽其全力预预防缺陷，尽尽可能采用防防错技术；产产品开发进度度计划随着进进展状况可作作适当调整；由项目组长长监督进度计计划的实施，必必要时报告厂厂长，由其协协调各部门工工作。5.1.8根据据培训程序规规定，确定项项目组成员是是否具备产品品质量策

5、划所所需的全部技技能，如未具具备则需在该该成员参与策策划前进行所所需技能的培培训。5.2产品引进进前期工作及及其样品5.2.1由项项目组长根据据产品建议书书制订产品责责任书，确定定产品可靠性性和质量目标标。5.2.2新设设备、设施要要求a.由项目小组组按质量手手册中有关关质量策划要要求进行新设设备和设施的的策划，制订订设备和设施施计划明确要要求，并根据据设备管理理和维护保养养控制程序进进行安装调试试和设备机器器能力测试以以及验收。b.由项目小组组对工作进度度进行控制，以以保证新的设设备尽可能在在样品试制前前完成，并按按新设备和和试验检查清清单进行评评审。5.2.3特殊殊特性和过程程特性项目小组

6、根据引引进产品的技技术资料进行行识别、评审审、确定特殊殊特性。5.2.4量具具/试验设备备要求a.由项目小组组确定所需的的量具/试验验设备，制订订所需量具和和试验设备清清单，对于采采购的量具和和试验设备，按按检验、测测量和试验设设备控制程序序进行校准准和验收。 b.按新设备备、工装和试试验设备检查查清单进行行评审，由项项目小组监测测进度，以保保证满足所要要求进度。产品先期质量策策划控制程序序修订状态： 00日 期： 2000.66.18第 4 页5.2.5分承承包方开发和和认可项目小组根据分分承包方选择择和评价控制制程序规定定完成分承包包方选择、样样品认可、最最终确认，形形成材料清单单。5.2

7、.6人员员配置和培训训计划由项目小组根据据培训程序序制订人员员配置和培训训计划并实施施。5.2.7成本本策划由项目小组在产产品先期确定定新品成本目目标，并对每每个阶段的成成本作出评价价。5.2.8制订订样品控制计计划由项目小组参考考引进的资料料，制订样件件控制计划，对对将要涉及的的测量、材料料和性能试验验做出描述，并并按控制计计划检查清单单评审所制制订样件控制制计划，顾客客要求时须经经批准。5.2.9可行行性评审和管管理者的支持持a.项目小组按按小组可行行性承诺评评估所提出的的过程设计能能按预定时间间以顾客可接接受的价格付付诸于制造、试试验、包装和和足够数量的的交货，并符符合所有工程程要求。b

8、.项目小组对对所提出的过过程具有可行行性的一致性性意见和所有有需解决的未未决议问题形形成文件提交交给厂长，以以产品质量策策划会议形式式进行评审和和决策。5.2.10样样品的认可a.按样品控制制计划进行小小样试制，为为了控制成本本，须有目的的地去采购试试验（试制）工工具及试制中中所需的检验验装置（也包包括软件），以以便能将这些些在试制过程程中所使用的的设备尽可能能多地直接用用于将来批量量生产。b.由项目小组组负责根据顾顾客规定的认认可程序进行行认可，并针针对实施认可可须制定样件件认可要求：数量、状态态、交货期、包包装、样品和和首批样品的的交货地点；与顾客商定定的试验报告告的形式和内内容；样品认可

9、程程序；用于样品认认可的生产检检测设备制造造和准备；产品先期质量策策划控制程序序修订状态： 00日 期： 2000.66.18第 5 页如分承包方方参与样品认认可，则对分分承包方过程程/成本开发发进行监控和和必要培训。5.3过程策划划及验证5.3.1如顾顾客未提供包包装标准，则则由项目小组组根据引进产产品的资料，制制定包装标准准；如包装标标准由顾客提提供，则应符符合顾客提出出的包装方案案。5.3.2产品品/过程质量量体系评审 由项目目小组按产产品/过程质质量检查清单单对现有质质量体系进行行评审。5.3.3过程程流程图由项目小组根据据引进产品的的资料制订过过程流程图。并并对其完整性性、合理性进进

10、行评估。5.3.4场地地平面布置图图 由项目目小组对生产产场地布局进进行策划，绘绘制场地平面面布置图，注注明物流、检检测点、控制制图位置和不不合格品贮存存区，所有材材料流程须与与过程流程图图和控制计划划相协调，并并按场地平平面布置检查查清单进行行评估。5.3.5特性性矩阵图 由项目目小组编制特特性矩阵图，显显示过程参数数和制造工位位之间关系。5.3.6过程程FMEAa.按过程流程程图，对所有有生产工序（适适当时包括分分承包方）以以及所有特殊殊特性进行风风险评估和PPFMEA分分析，分析时时可参考相类类似的产品的的缺陷情况，过过程FMEAA是一种动态态文件，当发发现新的失效效模式时，需需进行评审

11、和和更改，并利利用PFMEEA工具努力力改进过程，以以防止发生缺缺陷，当RPPN值60时必须须作出反应计计划。b.顾客要求时时在生产件批批准/认可前前须由顾客进进行评审和批批准，按过过程FMEAA检查清单对对所制订过程程FMEA进进行完整性评评估。5.3.7试生生产控制计划划 由项目目小组在样品品研制后批量量生产前制订订试生产控制制计划，描述述所进行的材材料、功能试试验、试生产产控制计划包包括正式生产产过程生效前前要实施的附附加产品/过过产品先期质量策策划控制程序序修订状态： 00日 期： 2000.66.18第 6 页控制，如增加检检验频次，增增加过程中的的检查和终检检次数、统计计评价、增加

12、加审核等，按按控制计划划检查清单对对其完整性进进行评估，顾顾客要求时须须经其批准。5.3.8检验验流程计划及及检验指导书书按检验和试验验控制程序制制订检验流程程计划和检验验指导书。5.3.9过程程指导书由项目小组根据据引进产品的的资料，结合合FMEA、控控制计划、性性能规范、材材料规范、工工业标准、过过程流程图、场场地平面布置置图、特性矩矩阵图、过程程参数、生产产者对过程和和产品的专业业技能和知识识、过程操作作者情况，制制订各类指导导书，以确保保向所有对过过程操作负有有直接责任的的操作人员提提供足够详细细的可理解的的安全操作规规程，内容须须符合有关的的文件中规定定的作业指导导书要求，并并在现场

13、易于于得到。5.3.10测测量系统分析析计划由项目小组针对对控制计划中中所涉及的所所有测量系统统制定测量系系统分析计划划，其内容包包括保证量具具线性、准确确度、重复性性、再现性、稳稳定性。5.3.11初初始过程能力力研究计划由项目小组针对对控制计划中中被标识的特特殊特性制定定初始过程能能力研究计划划。5.3.12包包装规范由项目小组按搬搬运、贮存、包包装、防护和和交付控制程程序根据顾顾客的包装标标准或一般包包装要求，设设计单个的产产品包装（包包括内部的分分隔部分）图图纸和制订包包装指导书。确确保所设计包包装在包装、搬搬运和开包过过程中产品性性能和特性保保持不变，并并与所有材料料搬运装置相相匹配

14、。5.3.13管管理者支持 由项目目小组完成以以上工作内容容后，整理和和汇总资料将将目前项目状状况和未解决决的问题形成成文件，由厂厂长主持，各各部门主管参参加，针对项项目小组完成成情况和未解解决的问题，召召开产品质量量策划会议，评评审项目状况况和对未解决决问题作出决决策。5.4产品和过过程确认5.4.1试生生产采用正式式生产设备、环环境（包括生生产操作者）、设设施和循环时时间来进行生生产，试生产产由项目小组组主持，生产产车间配合实实施，试生产产的最小数量量根据顾产品先期质量策策划控制程序序修订状态： 00日 期： 2000.66.18第 7 页客要求执行，通通过试生产，以以确定试生产产能力。

15、5.4.2测量量系统评价在试生产当中或或之前，使用用规定的测量量装置和方法法按工程规范范，检查控制制计划标识的的特性，实施施测量系统分分析评价。5.4.3初始始能力研究由项目小组对控控制计划中识识别的特性进进行初始过程程能力研究。5.4.4生产产件批准/批批量认可 由项目目小组负责按按生产件批批准控制程序序规定进行行生产件批准准/批量认可可。5.4.5生产产确认试验 由项目目小组委托质质量保证部对对制造出来的的产品按技术术标准进行试试验。5.4.6包装装评价 由项目目小组进行包包装试验，以以确保产品在在正常运输中中免受损伤和和在不利环境境下受到保护护。 5.4.7生产产控制计划 根据试试生产控

16、制计计划实施情况况，最终制定定生产控制计计划描述对产产品/过程特特性、过程控控制、试验和和测量系统，顾顾客要求时须须经其批准，并并按控制计计划检验清单单评估完整整性。5.4.8质量量策划认定和和管理者支持持a.由项目小组组在首次产品品装运之前按按产品质量量策划总结和和认定对控控制计划、过过程指导书、量量具和试验设设备进行评审审。b.在质量策划划之前，项目目小组将表明明满足所有的的策划要求或或关注问题，以以及项目状况况和未决问题题形成文件，由由厂长主持召召开评审会议议，各部门主主管参加，针针对以下方面面进行评估，通通过各部门参参与和提问确确保产品质量量和蓝图尽可可能最好且内内容广泛：通过试生产产

17、中发现的问问题，有无采采取消除措施施并得到实施施；根据FMEEA分析、耐耐久试验、跑跑车试验结果果制订的消除除措施是否得得到实施；产品先期质量策策划控制程序序修订状态： 00日 期： 2000.66.18第 8 页在新过程/工艺形成过过程中，所有有重要的质量量保证活动的的结果是否形形成文件；在质量策划划时是否将批批量生产的质质量和采购预预先策划包括括在内。5.5反馈、评评定和纠正措措施 5.5.1减少少变差按生产控制计划划，在正常生生产中采用控控制图方式来来识别过程变变差，通过运运用排列图、因因果图来分析析变差原因，按按纠正和预预防措施控制制程序制订订纠正措施来来减少变差。5.5.2顾客客满意

18、 按规定定进行顾客满满意度调查。5.5.3交付付和服务 按服服务控制程序序对交付和和服务进行控控制。5.6控制计划划要求5.6.1控制制计划须包括括以下内容：a.产品名称；b.过程阶段；c.引用工作指指导书名称和和编号；d.明确制造时时必须监控的的特殊特性；e.过程监控（程程序描述/监监控方法/职职责/检测指指导书）；f.检测参数（材材质/功能特特性）；g.引用其他文文件资料。 5.6.2除非非顾客放弃对对控制计划的的批准权利，所所有控制计划划均得到顾客客产品工程部部和质保部批批准和必要时时的相互协调调，以下情况况须重新评审审和更新控制制计划：a.产品更改；b.过程更改；c.过程不稳定定；d.

19、过程能力不不足；产品先期质量策策划控制程序序修订状态： 00日 期： 2000.66.18第 9 页e.检验方法、频频次修订。5.7项目组须须确保产品质质量策划结果果形成规范及及指导书和安安全操作规程程，这些文件件须完整且易易懂，文件包包括流程图、过过程指导书、特特殊特性、检检验流程计划划/产品检验验标准。5.8在项目完完成后由项目目小组组长将将策划开发中中所得到的经经验、数据结结果进行汇总总交厂部办公公室归档，这这资料可供质质量保证部、生生产部、生产产准备部、技技术开发部参参阅。以便用用于其它开发发过程，避免免在过程策划划中发生重复复错误。6.相关文件和和记录QR/SH022.01-01项目

20、目责任矩阵表表QR/SH022.01-002新设备备、工装和试试验设备检查查清单QR/SH022.01-003控制计计划检查清单单QR/SH022.01-004产品/过程质量检检查清单QR/SH022.01-005场地平平面布置检查查清单QR/SH022.01-006特性矩矩阵图QR/SH022.01-007过程FMEEA检查清单单QR/SH022.01-008产品质量量策划总结和和认定QR/SH022.01-009材料清单单QR/SH022.01-110特殊特特性清单QR/SH022.01-111小组可可行性承诺QR/SH022.01-122潜在失效效模式及后果果分析QR/SH033.01-07产品品建议书