质量管理体系内审检查及记录表53350.docx

《质量管理体系内审检查及记录表53350.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《质量管理体系内审检查及记录表53350.docx（47页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、质量管理体系内审检查及记录表编号：BG-8.2-? 页码：受审部门最高管理者接待人审核日期相关文件内审员姓名标准章节号审核内容现场审核内容评价11范围是否明确了产品品及其质量管管理体系覆盖盖的范围、并并在质量管理理手册中阐明明？12删减1） 是否有删减？2） 删减了哪一条款款？3） 删减的理由是否否充分、合理理？4） 删减是否不影响响组织提供满满足顾客和适适用法规要求求的产品的能能力？删减后，是否能能不免除组织织提供满足顾顾客和适用法法规要求的产产品的责任？41质量管理体系总总要求1） 质量管理体系的的结构和层次次是否清楚？2） 过程是否识别并并表述？3） 是否存在和明确确对产品质量量有影响的

2、外外包过程？如如何控制？4） 过程的顺序及相相互关系是否明确确？5） 有那些控制准则则和方法？6） 如何保证体系运运作所需的资资源？7） 信息是否充分？8） 如何监视、测量量分析这些过过程？9） 如何对过程实施施采取必要的的措施，并进进行持续改进进？（也可结合5.4.2质量管理理体系策划的的条款及其自自身规定的内内容）51最高管理者的承承诺通过审核活动来来承诺并提供供证据证明质质量管理体系系的有效性52以顾客为关注焦焦点1） 如何认识满足顾顾客的要求和和法律法规的的重要性？2） 有那些措施使全全体员工理解解满足顾客和和法律法规的的重要性？3） 最高管理层是否否以增强顾客客满意为目标标，确保顾客

3、客的要求得到到满足？4） 采取什么活动评评价质量管理理体系的有效效性？可通过其他各有有关条款的相相应证据证实实53质量方针 1） 是否制定了质量量方针并发布布？2）是否与组织织的宗旨相适适应？3）是否包括对对满足要求和和持续改进的的承诺？4）是否为组织织提供制定和评审质量量目标的框架架？5）是否采取那那些途径传达达到相关部门门？（可以抽抽查若干职工是否否了解来证实实）质量方针的适应应性是否规定定定期或不定定期的评审和和修订？541质量目标1） 质量目标是否制制定并发布？2） 质量目标是否分分解和落实？分解是否适适宜并得到评评审？3） 质量目标是否量量化并可测量量？4） 质量目标是否与与质量方针

4、保保持一致？5） 质量是否满足产产品要求所需需的内容？质量目标的实现现情况如何是是否实现了持持续改进？542质量管理体系策策划1） 质量管理体系策策划的形式、结结果是什么？2） 策划的结果是否否能实现质量量目标以及44.1总要求？3） 策划的结果是否否有持续改进进的要求？策划和实施是否否保持了质量量管理体系的的完整性？55职责权限1） 是否明确各过程程职能和岗位，其其相互关系？2） 部门之间的沟通通和联络的途途径是否清楚楚、接口是否明明确?3） 管理者代表是否否有任命,其其职责权限是是否明确?4） 赋予管理者代表表的职责、职权是否能能确保? 质量体系的建立立和保持 向最高管理层报报告质量体系系

5、的运行情况况,包括质量量改进 在整个组织提升升对顾客要求求的认识 质量体系有关的的外部联络5)是否对沟通通的方式和渠渠道作出规定定?通过效果果检查,横向向、纵向的信息息传递56管理评审1) 最高管理层是否否按策划对质质量管理体系系进行管理评评审?2) 管理评审的间隔隔时间多少?是否适宜?是否由最高领领导支持管理理评审?3) 评审内容包括了了体系的适用用性、充分性、有效性?4) 管理评审的输入入内容是否齐齐全?审核结果 顾客反馈馈 过程情情况和产品的的符合性 纠正正和预防措施施的状况 上一次管管理评审的跟跟进情况可能影响质量量管理体系的的变化5) 管理评审的输入入内容包括哪哪些? 质量管理体系及

6、及其过程的改改进 产品的改进 资源需求 其他6) 评审结果是否记记录?评审结果是否得得到落实,包包括改进和采采取相关的措措施?61资源提供1) 如何确定质量管管理体系运行行和产品符合合性所需的资资源?2) 所提供的资源能能否满足QMMS运行和持持续改进有效效性的要求?所提供的资源是是否确保产品品或服务质量量达到顾客满满意?85改进1) 如何认识“持续续改进”?2) 采取什么措施使使全体员工理理解持续改进进的含义和作作用?3) 通过什么途径为为持续改进创创造全员参与与的氛围?4) 持续改进的项目目和成效?对纠正和预防措措施效果是否否验证,并进进行表彰和肯肯定?注：合格在评价价栏打“”，不合格在在

7、评价栏打“”，观察项项作“”。质量管理体系内审检查及记录表编号：BG-88.2-? 页码：受审部门管理者代表接待人审核日期相关文件内审员姓名标准章节号审核内容现场审核内容评价552管理者代表1) 是否了解管理者者代表的职责责、权限?2) 如何确保体系的的建立、实施和保持持?3) 在组织内提高满满足顾客要求求的意识做了了哪些工作?4) 确定并通过何种种测量、分析改进方方式,确保质质量管理体系系的有效性?向最高领导报告告质量管理体体系业绩与改改进的建议情情况?542质量管理体系策策划1) 策划是否体现了了产品和企业业的特点?2) 策划是否持续改改进和体系的的完整性/3) 策划的输出是否否形成文件并

8、并传递到相关关方?71产品实现的策划划1) 是否明确产品实实现的策划过过程以及实施施职责?2) 如何确保产品实实现的策划与与质量管理体体系其过程的的要求一致?81测量分析和改进进总则1) 策划和确定何种种测量、分析和改进进方式确保产产品/体系的的符合性?2) 确立何种方法持持续改进体系系的有效性?3) 策划确立何种统统计技术和方方法?4) 统计技术和方法法是否适宜和和有效?821顾客满意1) 了解顾客满意程程度规定了哪哪些方法?2) 这些方法实施的的情况如何?顾客满意程度的的数据是否用用于体系的持持续改进?822内部审核1) 是否对内部审核核进行策划?2) 策划的结果是否否适合企业现现状,包括

9、覆覆盖的产品/服务范围、现场和过程程?3) 内审是否按策划划的规定要求求实施?823过程的监视和测测量1) 对体系过程进行行监视和测量量有哪些方法法?2) 如何证实这些监监视和测量方方法的能力?851持续改进1) 如何利用各种信信息来进行持持续改进?2) 有哪些方式实施施改进?3) 改进效果如何?4) 改进是否能体现现PDCA循循环?注：合格在评价价栏打“”，不合格在在评价栏打“”，观察项项作“”。质量管理体系内内审检查及记记录表编号：BG-88.2-? 页码：受审部门办公室（文件管理部门门）接待人审核日期相关文件内审员姓名标准章节号审核内容现场审核内容评价53是否了解组织的的质量方针及及其内

10、涵?541是否了解组织的的质量目标?质量目标的实现现情况如何,统计有否依依据,是否可可信?551553是否了解本部门门及自身的职职责,内部沟沟通方法及效效果?421是否编制了文件件控制程序?质量管理体系文文件包括哪些些?是否有表表明体系文件件范围的清单单?记录控制是否编编制程序?423文件的发放前是是否批准,有有谁来批准,如何保证文文件的适用性性?如何对文件审核核和更新,更更新的文件是是否重新获得得批准?文件的发放范围围如何确定?抽查若干文件发发放是否签收收?文件修改状态是是否得到识别别?如何保证文件的的使用场合得得到有效的受受控版本?外来文件如何管管理,是否可可以做标识?外来文件是是否控制其

11、分分发?作废文件是否从从使用现场及及时撤回?保留作废文件的的是否有标识识,标识是否否清晰?能否否防止非预期期使用?424记录的范围是否否满足标准的的要求?有否记录的清单单对使用部门门和保存期限限做出规定?过期记录如何处处理?记录是否有标识识,如何检索索,是否便于于追溯?抽查若干记录填填写是否规范范?852纠正和预防措施施开展情况及及有效性?注：合格在评价价栏打“”，不合格在在评价栏打“”，观察项项作“”。质量管理体系内内审检查及记记录表编号：BG-88.2-? 页码：受审部门人力资源/培训训教育接待人审核日期相关文件内审员姓名标准章节号审核内容现场审核内容评价53是否了解组织的的质量方针及及其

12、内涵?541是否了解组织的的质量目标?质量目标的实现现情况如何,统计有否依依据,是否可可信?551553是否了解本部门门及自身的职职责,内部沟沟通方法及效效果?621是否识别从事影影响产品质量量工作的人员员所必要的能能力?包括特特殊工种人员员的能力、资格.622是否对人员能力力的胜任情况况进行了考核核?人员的安排能否否满足质量控控制需要?是否按需要提供供培训,包括括质量意识和和能力或采取取其他措施以以满足这些岗岗位需求?培训是否有计划划,实施情况况如何?如何评价培训的的有效性及评评价所采取措措施的有效性性?是否保存有关教教育、经验、培训和资格格认定的记录录?852853纠正和预防措施施开展情况

13、及及有效性?预防措施有效性性评价?注：合格在评价价栏打“”，不合格在在评价栏打“”，观察项项作“”。质量管理体系内内审检查及记记录表编号：BG-88.2-? 页码：受审部门销售部门接待人审核日期相关文件内审员姓名标准章节号审核内容现场审核内容评价53是否了解组织的的质量方针及及其内涵?541是否了解组织的的质量目标?质量目标的实现现情况如何?统计有否依依据?是否可可信?551553是否了解本部门门及自身的职职责?内部沟通方法及及效果?721如何识别顾客的的要求和潜在在需求1) 客户对产品对有有关要求和预预期要求;2) 客户规定用途所所需的要求.722对产品要求的评评审是否包括括对已经识别别的客

14、户要求求以及组织自自身确定的额额外要求一起起进行评审?评审结果和之后后的跟踪活动动是否予以记记录?723评审是否是在向向顾客作出提提供产品的承承诺之前进行行(如提交标标书、接受合同、定单)?与顾客的沟通方方式是否明确确?83过程实施所获得得的有关信息息,包括顾客客的抱怨是否否及时处理?754顾客财产是否在在合同中明确确?是否包括括知识财产?当顾客财产出现现损坏或不适适用时是否记记录并报告客客户?751是否按规定向顾顾客提供了服服务?包括各各种配件服务务及执行国家家“三包”的规定?821对顾客满意与否否的信息收集集规定了哪些些渠道?执行行情况如何?对客户投诉如何何处理?了解解对顾客投诉诉处理情况

15、及及处理结果是是否满意?852853纠正和预防措施施实施情况及及有效性评价价?注：合格在评价价栏打“”，不合格在在评价栏打“”，观察项项作“”。质量管理体系内内审检查及记记录表编号：BG-88.2-? 页码：受审部门设计部门接待人审核日期相关文件内审员姓名标准章节号审核内容现场审核内容评价53是否了解组织的的质量方针及及其内涵?54173是否了解组织的的质量目标?541质量目标的实施施情况如何?统计有否依依据?是否可可信?551553是否了解本部门门及自身的职职责?内部沟沟通方法及效效果?73设计开发是否对对产品的设计计和开发进行行策划?731设计开发策划做做了哪些规定定?731723是否对设

16、计/开开发组织之间间、部门之间、技术、包括与外部部的接口进行行管理?确保保有效沟通和和明确责任?732产品设计和/或或开发的输入入要求有哪些些?是否有文文件的形式?是否对输入的适适当性进行了了评审?不完完整、含糊或矛盾盾的要求是否否得到了解决决?734设计/开发过程程输出是否能能够对照设计计/开发输入入要求进行验验证?是否形形成文件?是否在适当的阶阶段对设计/开发进行系系统评审?以以保证:1) 评估满足要求的的能力;2) 识别问题及建议议解决的方案案.参与评审的部门门是否包括被被评审设计/开发阶段有有关的职能部部门的代表?评审的结果和之之后的跟进措措施是否有记记录?753是否进行设计/开发验证

17、确确保满足设计计/开发输入入要求,如何何验证?735验证的结果及之之后的跟进措措施是否有记记录?736是否对设计和开开发进行确认认?是否在产产品交付或实实施之前完成成?确认结果及必要要措施的记录录是否保持?737是否对设计和开开发的更改进进行评审、验证和确认认?并在实施施前得到批准准?变更的结果及之之后的跟进措措施是否记录录?852853纠正和预防措施施实施情况及及有效性评价价?注：合格在评价价栏打“”，不合格在在评价栏打“”，观察项项作“”。质量管理体系内内审检查及记记录表编号：BG-88.2-? 页码：受审部门生产部门（车间间）接待人审核日期相关文件内审员姓名标准章节号审核内容现场审核内容

18、评价53是否了解组织的的质量方针及及其内涵?541是否了解组织的的质量目标?质量目标的实现现情况如何?统计有否依依据?是否可可信?551553是否了解本部门门及自身的职职责?内部沟沟通方法及效效果?71是否对实现产品品的过程进行行识别、确定并策划划?针对特定产品、项目或合同同是否进行策策划并形成质质量计划?751是否按以下方式式控制生产和和服务提供:1) 获得表述产品特特定的信息;2) 获得作业指导书书;3) 适用适宜的设备备,并维护设设备;4) 获得和适用监视视和测量装置置、实施监视和和测量;5) 放行、交付和交交付后活动的的实施.6364满足产品和客户户要求必要的的设施是否已已经提供且充充

19、足?设施的的范围包括:1) 工作空间和有关关设备;2) 设备、硬件、软软件;3) 支援服务.现场设施设备运运行和保养是是否良好?是否对实现产品品符合性所处处的工作环境境加以管理?现场环境的评价价?752对特殊过程实施施确认,并规规定确认这些些过程的安排排:1) 规定过程的评审审、批准的准则则;2) 设备的认可和人人员资格的签签定;3) 使用的方法和程程序;4) 记录的要求,必必要时再确认认.823生产过程如何监监控?83不合格品如何控控制?84过程中与产品有有关的各种数数据是否进行行统计分析?统计方法使用是是否适宜和正正确,效果如如何?753在生产或服务运运作中必要时时是否对产品品用适当的方方

20、式进行标识识?检验和试验状态态的标识做了了哪些规定?抽查35个产产品零件,在在有可追溯性性要求的场合合,是否有效效地控制和记记录产品的唯唯一标识?755对生产过程中的的零部件搬运运有哪些防护护措施?实际情况如何?852853纠正和预防措施施实施情况及及有效性评价价? 注：合格在评价价栏打“”，不合格在在评价栏打“”，观察项项作“”。质量管理体系内内审检查及记记录表编号：BG-88.2-? 页码：受审部门采购部门接待人审核日期相关文件内审员姓名标准章节号审核内容现场审核内容评价53是否了解组织的的质量方针及及其内涵?541是否了解组织的的质量目标?质量目标的实现现情况如何?统计有否依依据?是否可

21、可信?551553是否了解本部门门及自身的职职责?内部沟沟通方法及效效果?741对采购物资是否否分类管理?怎样确保采购的的产品符合规规定要求?是否制定选择和和评价供方和和重新评价准准则?评价结果及以后后的跟进措施施是否有记录录?是否明确了采购购的依据?其其信息是否包包括:1) 产品、程序、过过程、设备、批准的要求求;2) 管理体现的要求求;3) 人员资格的要求求.743组织是否识别了了对采购产品品的验证所需需的活动?这这些活动是否否得到了实施施?当顾客或组织到到供方货源处处进行验证活活动时是否在在采购资料中中作出明确规规定包括验证证的产品放行行方法?852853纠正和预防措施施实施情况及及有效

22、性评价价?注：合格在评价价栏打“”，不合格在在评价栏打“”，观察项项作“”。质量管理体系内内审检查及记记录表编号：BG-88.2-? 页码：受审部门质量管理部门接待人审核日期相关文件内审员姓名标准章节号审核内容现场审核内容评价53是否了解组织的的质量方针及及其内涵?541是否了解组织的的质量目标?质量目标的实现现情况如何?统计有否依依据?是否可可信?551553是否了解本部门门及自身的职职责?内部沟沟通方法及效效果?821是否建立监控系系统?以收集集、分析和利用用顾客满意或或不满意的信信息?是否规定了获得得和利用这些些信息的方法法?顾客满意和(或或)不满意信信息评价分析析结果?是否利用对顾客客

23、满意程度的的分析结果作作为质量改进进?并对改进进起了哪些作作用?84是否对客户满意意和满意的信信息进行收集集监控、统计和分析析?对数据分析采取取了哪些方法法?实际使用情况如如何?是否正正确有效?421是否制定内审程程序并符合要要求?是否制定纠正和和预防措施的的程序?822是否进行了内部部审核?确保保质量管理体体系有效实施施、保持并符合合标准的要求求?是否对审核方案案进行策划?审核是否由被审审核部门工作作无关的人员员进行?是否能确保审核核的独立性、记录结果向向管理层报告告?管理层是否对审审核发现的缺缺陷及时采取取措施?安排审核时是否否考虑被审核核活动和区域域的状态和重重要性以及以以往评审结果果等

24、因素?( 823)823对过程的监视和和测量规定了了哪些方法?实施情况如何?过程能力是是否充分当过程能力未达达到策划的结结果时,采取取了哪些纠正正和预防措施施?结果是否否有效?852853是否采取跟踪措措施确认措施施实施的结果果以及报告确确认结果?851组织在采取改进进措施时是否否强调过程的的效率和有效效性?是否通过质量方方针、目标、审核结果、资料分析、纠正措施和和管理评审以以推动质量管管理体系的持持续发展改进进?852为确保纠正措施施的实施效果果,是否明确确采取纠正措措施过程中相相应的职责?分工是否明明确?是否对纠正措施施的实施情况况进行监视?是否对纠正措施施的实施效果果进行评价?自身纠正和

25、预防防措施实施情情况及有效性性评价?( 8533)853如何确定所需的的预防措施并并确保其实施施?如何评价预防措措施实施的效效果?自身纠正和预防防措施实施情情况及有效性性评价?注：合格在评价价栏打“”，不合格在在评价栏打“”，观察项项作“”。质量管理体系内内审检查及记记录表编号：BG-88.2-? 页码：受审部门质检部接待人审核日期相关文件内审员姓名标准章节号审核内容现场审核内容评价53是否了解组织的的质量方针及及其内涵?541是否了解组织的的质量目标?质量目标的实现现情况如何?统计有否依依据?是否可可信?是否了解本部门门及自身的职职责、内部沟通方方法及效果? (5553)553是否了解本部门

26、门及自身的职职责、内部沟通方方法及效果?76是否对确保产品品符合规定要要求的测量方方法和所需的的监控设备进进行了识别?是否配备了必要要的监控和测测量装置?能能否满足质量量控制要求?如何确保测量能能力与测量要要求相一致?测量和监控设备备是否满足以以下要求:1) 定期或使用前校校准和调试;2) 不存在对照可追追溯的国家或或国际设备时时是否记录校校准的依据;3) 防止调试不当而而使校准失败败;4) 在搬运/保养和和储存期间防防止损坏;5) 保存校准记录;6) 当发现偏离校准准状态时,是是否评估以往往结果的有效效性并采取适适当措施;7) 在使用前是否进进行了确认?分别在生产车间间现场和检验验科抽查若干

27、干检测量具是是否在有效期期内?824是否明确并实施施了在产品实实现过程的测测量和监控需需求?是否按按要求对产品品特性进行了了测量和监控控?符合验收准则的的证据是否形形成了文件?是否表明经经授权负责产产品放行的责责任者?抽查若干检验点点,检验依据据是否明确并并按规定(或或检验指导书书)进行检验验和记录?检验状态标识是是否明确?实实施情况如何何?特殊放行时,是是否经过批准准?754是否对顾客财产产予以验证和和标识?421是否有不合格品品控制程序?83是否对不合格产产品进行识别别和控制,以以防止非预期期的使用或交交付?发现不合格品是是否能及时报报告?有关部部门是否能及及时处理?不合格产品是否否予以纠

28、正?纠正有哪些些措施?是否否进行了再确确认?是否应要求报告告了不合格产产品的建议和和纠正措施,以便客户最最终用户成员员或其他团体体同意让步?84是否对检验的结结果和不合格格品进行了数数据分析?852853纠正和预防措施施实施情况及及有效性评价价?注：合格在评价价栏打“”，不合格在在评价栏打“”，观察项项作“”。质量管理体系内内审检查及记记录表编号：BG-88.2-? 页码：受审部门设备部接待人审核日期相关文件内审员姓名标准章节号审核内容现场审核内容评价53是否了解组织的的质量方针及及其内涵?541是否了解组织的的质量目标?质量目标的实现现情况如何?统计有否依依据?是否可可信?551553是否了

29、解本部门门及自身的职职责?内部沟沟通方法及效效果?63是否识别并提供供满足质量控控制的要求的的基础设施?751对生产过程的设设备如何进行行控制?752关键和重点设备备有哪些?如如何进行设备备认可?设备有哪些保养养和修理计划划?执行如何何?设备、设备的维维护活动是否否体现设施、设备对产品品质量的影响响程度?64到生产现场抽查查若干设备,保养和运作作情况如何?设备所处的工作作环境是否满满足需要?是是否得到有效效管理?85对设备发现的问问题是否及时时采取措施?76监视和测量设备备的管理时如如何规定其测测量能力是否否满足需求?852853纠正和预防措施施实施情况及及有效性如何何评价?注：合格在评价价栏

30、打“”，不合格在在评价栏打“”，观察项项作“”。质量管理体系内内审检查及记记录表编号：BG-88.2-? 页码：受审部门仓库接待人审核日期相关文件内审员姓名标准章节号审核内容现场审核内容评价53是否了解组织的的质量方针及及其内涵?541是否了解组织的的质量目标?质量目标的实现现情况如何?统计有否依依据?是否可可信?551553是否了解本部门门及自身的职职责,内部沟沟通方法及效效果?是否制定必要的的仓库管理制制度?( 5551)仓库和其他部门门的沟通是否否畅顺?( 5533)755是否针对顾客要要求的产品特特性提供有效效的防护措施施?搬运、包装、储储存、保护过程中中包括仓库设设施和储存环环境是否能确确保产品质量量不受损坏?到仓库抽查帐、物、卡是否一致致?823如何对产品防护护的全过程进进行监控?753现场观察产品、包装和防护护标识以及产产品的状态如如何?83不合格品如何处处置及标识?852853纠正和预防措施施实施情况及及有效性评价价如何? 注：合格在评价价栏打“”，不合格在在评价栏打“”，观察项项作“”。