欧盟食品添加剂法规0437551.docx

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1、理事会指令89107EEC使各成员国食品添加剂法律趋于一致的指令（OJ L40，11.2.1989,P.27） 修订标注修订指令官方公报卷号页码日期M11994年6月月30日欧洲议会和和理事会指令令9434ECL 23711994-099-10M22003年9月月29日欧洲议会和和理事会法规规(EC)No 18822003L 284l2003-100-31注：文中凡被修修订的条款均均加注了Mll、M2的上标，修修订指令的生生效日期如下下：Ml的生效日期期为：19994年9月10日。M2的生效日期期为：20003年11月20日。欧洲共同体理事事会，考虑到建立欧洲洲经济共同体体的条约，特特别是其第

2、1100a条，考虑到委员会的的提案，为与欧洲议会合合作(OJ No C 99，133419987，p65和OJJ No CC 12，116111989)，考虑到经济与社社会委员会的的意见(OJJ No CC 328，222121986，pp5)，鉴于各国食品添添加剂的法律律和使用条件件的差异阻碍碍了食品的自自由流通；鉴于这些差异可可能会为不公公平的竞争创创造条件，进进而会对共同同市场的建立立或机能产生生直接影响；鉴于有必要使这这些法律趋于于一致；鉴于这些要求应应包含在一项项全面综合性性的指令中，而而该指令有必必要分阶段起起草；鉴于一个指令所所涵盖的食品品添加剂种类类的清单，根根据条约第1100

3、a条规规定的程序，是是由理事会做做出决定；鉴于属于上述种种类的食品添添加剂的使用用，只有建立立在与理事会会规定的科学学技术标准一一致的基础上上，才应被批批准；鉴于在起草食品品添加剂清单单和它们的使使用条件时，在在采用很可能能会影响公众众健康的规定定之前，应与与依据委员会会742334EECC(OJ NNo L 1136，200519974，p1),决议议成立的食品品科学委员会会磋商；鉴于采用认可的的添加剂清单单必须就科学学技术的发展展而言是可行行的；有鉴于于此，除了条条约规定程序序的规则外，为为了寻求共同同体的解决方方法，通过采采用临时的国国家措施来建建立允许各成成员国发挥作作用的体制也也可能

4、是适当当的； 鉴于上上述食品添加加剂纯度标准准的测定以及及分析和取样样方法的制定定都是委托委委员会处理的的技术问题； 鉴于任任何情况下理理事会都会授授权委员会实实施有关食品品的规则，应应制订条款规规范个成员国国与委员会 间就食品常常务委员会依依据委员会决决议69414EEC(OJ No L 29ll，19111969，p9)设立)业务范围内内紧密合作的的程序； 兹通过过本指令：第1条1本指令应适适用于附录中中列出的、在在食品加工或或制备过程中中用作或打算算用作配料且且在最终产品品中仍然存在在(尽管改，变变了存在的形形式)的各种食品品添加剂。下下文简称“食品添加剂剂”。 2就就本指令的目目的而言

5、“食品添加剂剂“是指本身通通常不作为食食品消费，也也不是食品的的特有成分的的任何物质，而而不论其是否否具有营养价价值。它们在在食品的生产产、加工、制制备、处理、包包装、运输或或存储的过程程中，由于技技术的目的有有意加入食品品中会成为或或者可合理地地预期这些物物质或其副产产物会直接或或间接地成为为食品的组成成部分。3本指令不不应适用于：(a)加工助剂剂(就本指令令的目的而言言，“加工助剂”是指本身不不作为食品成成分消费，而而是为实现某某些技术目的的在处理或加加工过程中有有意添加用于于处理原料、食食品或其成分分的任何物质质。它们的使使用可能会导导致无意但在在技术上又不不可避免的这这些物质或其其衍生

6、物在最最终产品中的的残留，条件件是这些残留留的存在即不不会引起任何何健康风险，也也不会对成品品产生任何技技术上的影响响。)；(b)按照有关关植物卫生的的共同体规则则用于保护植植物和植物产产品的物质；(c)属88/388EEC(OJ No L 1884，1571988，p61)理事会指令令适用范围的的，用于食品品的调味品；(d)作为营养养物(例如矿物质质，微量元素素或维生素)添加到食品品中的物质。第2条1.就根据第33条第3款起草的附附录中清单中中列出的任何何种类食品添添加剂而言，只只有列人上述述清单的食品品添加剂才可可用于食品的的生产或制备备并且只能在在清单中规定定的使用条件件下使用。2.附录

7、I中任任何种类的食食品添加剂的的内含物通常常应基于具体体食品添加剂剂种类的主要要功能。然而而，对于特定定种类的添加加剂内含物的的配置不排除除认定其具有有数种功能的的可能性。3.食品添加剂剂应包括在基基于附录规定的通用用标准而确定定的清单中。第3条1应在一个综综合指令中制制定有关附录录I中各种类类的添加剂的的详细规定，并并包括有关现现有特定添加加剂种类的特特定指令的规规定。但此类类指令可分阶阶段起草。2按照条约第第100a条规规定的程序，针针对委员会的的提案理事会会应通过：(a)食品添加加剂清单，只只有该表中列列出的食品添添加剂才被准准许使用；(b)这些食品品添加剂可以以添加的食品品清单，可以以

8、添加的条件件，适用时还还有基于技术术目的的使用用限制；(c)添加剂作作为载体物质质和溶剂时的的规则，必要要时包括它们们的纯度标准准。3根据第111条规定的程程序应通过下下列内容：(a)文讨论的的添加剂的纯纯度标准；(b)必要时，用用来验证是否否满足(a)中所述纯度度标准所需的的分析方法；(c)必要时，食食品中或食品品表面的食品品添加剂抽样样程序和定性性定量分析方方法；(d)为确保符符合第2条规规定所必须的的其他规则。第3a条M11作为对第33条第2款(a)和(b)的部分分废除，理事事会应按照条条约第1000a条规定的的程序就委员员会提交的提提案，授权各各成员国保留留对在某些传传统食品生产产中禁

9、用食品品添加剂的规规定，条件是是：一一禁用的规定定在19922年1月1日前颁布； 一一有有关成员国认认可在其境内内不作为传统统食品的生产产和销售遵循循第3条中规定。2对(EECC)No 2208192（1992年7月14日理事会关于于农产晶和食食品原产地地地理迹象和名名称保护的(EEC)NNo 20811/92法规 OOJ No L 2088，2471992，p1）和(EECC)No 2208292（1992年7 月14日理事会会关于农产品品和食品具体体特性证书的的(EEC)No 20082/92法规( OJ Noo L 2008，2471992，p99）不产生任任何影响，在在1994年7月1

10、日前，各成员员国应向委员员会通报各自自认定的传统统食品的清单单，并给出详详细的理由，以以及在上述食食品中禁止使使用某些添加加剂的相关立立法规定。1995年4月月1日之前，委员员会应向理事事会递交关于于适用于确定定产品是否为为传统食品的的标准以及按按照这些标准准各成员国可可保留的禁用用规定的提案案。理事会应在19996年4月1-日前就该该提案做出决决定。3理事会一旦旦对第2款所述内容容做出了裁决决，各成员国国便可保留那那些已按照第第2款第1段的规定向向委员会通报报的禁用规定定，条件是它它们符合第ll款规定的通通用条件。第4条1当某成员国国，在本指令令或第3条提及的综综合指令通过过后，由于新新出现

11、的情况况或对现有情情况重新评估估的结果，有有详细的依据据认为食品中中添加剂的使使用危及人类类的健康时，尽尽管符合本指指令或符合第第3条规定的任任一清单，该该成员国仍可可临时延缓或或限制问题条条款在其境内内的应用。该该成员国应立立即就此通报报其他成员国国和委员会并并给出做此决决定的理由。2委员会应就就第I款提及及的某成员国国给出的理由由尽快地在食食品常务委员员会内展开调调查，随后应应立即发表自自己的意见并并采取适当的的措施。3如果委员会会认为有必要要修订本指令令或第3条提及的综综合性指令以以解决第I款款所述的困难难并确保人类类的健康，它它应启动第111条规定的的程序采用这这些修订；已已采取了安全

12、全措施的成员员国则可保留留相应的规定定，直至上述述修订被采用用。第5条1考虑到按照照第3条通过的名名单确认之后后科学技术的的发展，成员员国可临时批批准在其境内内经营和使用用属附录I所所列种类，但但并未包括在在随后规定了了其需要符合合的条件的相相关清单内的的某种添加剂剂：(a) 批准的的最大期限应应为两年；（b）该成员国国应确保含有有已批准添加加剂的食品接接受正式的监监控；(c) 该成员员国在授权中中可以要求使使用了被质疑疑的添加剂的的食品应带有有特别的标志志。2该成员国应应就其根据第第l款所通过的的任何授权决决定的文本，在在决定生效之之日后两个月月内，通报其其他成员国和和委员会。3在第I款(a

13、)规定的的两年期满之之前，该成员员国可以要求求委员会将其其按照本条第第l款在本国已已批准使用的的添加剂纳入入按照第3条通过的清清单中。与此此同时，该成成员国应提供供按其观点支支持上述内容容的证据并应应指明该添加加剂应如何使使用。如果委委员会认为要要求是正当的的，它应启动动条约第OOOa条规定定的程序来修修订按照第33条通过的食食品添加剂清清单。理事会会应就委员会会提案，在其其提交后的118个月内做做出决定。4在第l款规规定的两年内内，如果委员员会没有按照照第3款的规定递递交提案或理理事会没有按按照第3条规定，在在18个月内采取取行动，那么么成员国的国国家授权必须须取消。同时时，其他成员员国针对

14、同一一添加剂使用用的批准授权权也必须取消消。5.按照第4款款规定取消授授权后，除非非有新的科学学技术进展证证明是正当的的，否则不得得对同一添加加剂的使用有有新的授权。第6条可能影响公众健健康的条款规规定，应与食食品科学委员员会磋商之后后再行通过。第7条1不打算出售售给最终消费费者的食品添添加剂，只有有在其包装或或容器上带有有明显，清晰晰不能拭除的的下列信息时时，才可以销销售：（a）对于单独或或混合后出出出售的每种食食品添加剂，要要标注由共同同体适用条款款规定的名称称以及它的EEEC编号，或或者如果没有有适用的上述述条款时，要要标注足够精精确的描述，以以确保难与其其他可能与其其混淆的添加加剂区分

15、开，标标注顺序应按按所占重量比比例的降序排排列，为便于某种种食品添加剂剂的贮藏、销销售、标准化化、稀释或分分解，在其中中混合有其他他物质或原料料或食品成分分或食品添加加剂时，要按按照上一段的的要求标注出出添加剂的名名称，并应按按所占重量的的比例以递减减的顺序标出出每种成分；(b)或标注“用用于食品”，或标注“仅仅限用于食品品“，或标注出更更多具体的用用于食品的信信息；(c) 必要时时，标注特殊殊的贮藏和使使用条件；(d) 如果省省略使用说明明会妨碍添加加剂的正确使使用，则标注注出使用说明明；(e) 生产批批号(可辨别其生生产批次的标标记)；(f) 生产商商或包装商或或共同体内的的销售商的名名称

16、或企业名名称和地址；(g) 标明在在食品中有限限量规定的任任何成分的百百分比或恰当当的成分信息息，以使购买买者能遵循共共同体的条款款，或没有国国家规定时使使其用于食品品。当对单独独使用或复合合使用的一组组成分适用的的限量相同时时，可以给出出一个组合的的百分比数字字；(h) 净含量量；(i) 第3条条提及的综合合指令规定的的任何其他信信息。2作为对第II款的简化，（aa）中第2段段和（d）至至（g）所要要求的信息可可以只出现在在将要发送的的发货单上或或发运前的相相关文件上，条条件是要在相相应的产品包包装或容器上上的显著部位位标“用于加工食食品不得零售售”的字样。第8条只有其包装或容容器上标注有有

17、以下信息，且且必须是显著著、清晰不可可拭除时，方方可经营准备备销售给最终终消费者的食食品添加剂：(a) 产品销销售时使用的的名称。该名名称应由共同同体适用于相相关产品的条条款规定的名名称和EECC编号组成，或或当没有适用用的上述条款款时，其名称称应给出足够够精确的描述述，为的是能能与其他；丁丁能与其混淆淆的产品进行行区分；(b) 第7条条第l款(a)至(f)，以及及(h)所要求求的信息；(c) 理事会会指令79112EEC(OJ Noo L 333,8.2.1979,p.1)第9条规定的最最短耐用期；(d) 第3条条提及的综合合性指令规定定的任何其他他信息。第9条第7条和第8条条不应影响更更详

18、细或更广广泛性的有关关计量方面，或或适用于危险险物质的说明明、分类、包包装和标签以以及上述物质质的制备或运运输的法律、法法规或管理规规定。第10条各成员国应避免免制定比第77和第8条中有关规规定更详细的的要求。第7和第8条规规定的细节应应使用购买者者易于理解的的语言，除非非采取了其他他措施以确保保告知购买者者相关的信息息。本规定应应不妨碍使用用多种语言标标注上述细节节。第11条M21依照法规(EC)Noo 1782 0000(OJ L 31,2.2002,p.1)中第58条成立的的食品链和动动物卫生常务务委员会(以下简称食食委会)应协助委员员会：工作。2当引用本条条时，考虑到到决议19999,

19、468EC(1999年6月28日理事会1999，9468EC决议，关关于委员会授授权实施的程程序()JJ L 1884，1771999，p23)第8条的规定，应应适用其中第第5条和第7条1999468Et：决议的的第5条第6款中提到的的期限应设为为三个月。3食委会应通通过它的程序序规则。第12条1各成员国应应采取所有必必要的措施以以确保属于附附录工中界定定种类的食品品添加剂，只只有它们符合合本指令及其其附录中规定定的定义和规规则时，方可可上市。2如果符合本本指令或符合合第3条提到的已已有的特定指指令和综合指指令的规定，各各成员国不”可以与食品品添加剂有关关的理由禁止止、限制或妨妨碍食品添加加剂

20、、食品或或食品成分的的销售。3在第3条提提及的综合性性指令中没有有相应规定时时，第2款应不影响响适用的国家家规定。第13条应根据第11条条规定的程序序通过使现有有共同体指令令与本指令一一致的措施。第14条1各成员国应应在本指令发发布之后的118个月内采取取所有必要的的措施以符合合本指令的要要求，并应就就采取的措施施立即通报委委员会。采取取的措施应:在本本指令发布后后两年，批准准销售和使用用符合本指令令的食品添加加剂；在本指令发发布（本指令令于19888年12月28日通报各成员员国。）后的的三年内，禁禁止销售和使使用不符合本本指令的食品品添加剂。2. 在缺少第第3条提及的综综合指令时，第第1。款

21、应不影影响已有的共共同体规定或或国家规定适适用于某些类类别的食品添添加剂或规定定食品可以使使用符合本指指令的食品添添加剂。第15条本指令发送各成成员国理事会主席 VPAPANNDREOU1988年12月21日，于布鲁塞塞尔附录I 食品品添加剂的种种类中文名称 英文名名称中文名称 英文名名称着色剂防腐剂抗氧化剂乳化剂乳化盐增稠剂胶凝剂稳定剂(1)增味剂酸酸度调节剂(22)抗结剂改性淀粉C010UrPreservvatiVeeAnti-oxxidanttEmulsiffierEmulsiffylng saltThickennerGellingggenttStabiliizerFlavourr en

22、haancerAcidAcidityy reguulatorrAntiCaaking agenttModied stareeh甜味剂膨松剂消泡剂上光剂（3）面粉处理剂固化剂保湿剂螯合剂酶制剂(4)(5)填充剂推进气体和包装装气体SweetennerRaisingg agenntAntifooamingg agenntGlazingg agenntF10ur ttreatmment aagentFirmingg agenntHumectaantSequesttrantEnzymeBulklngg agenntPropelllent ggas annd pacckaginng g9ss(1)该类也

23、包包括泡沫稳定定剂。（2）以作为双双向酸度调节节剂。（3）这些物质质中包括滑润润剂。（4）所列的项项目类别不影影响任何未来来对其作决定定或在最终消消费食品的标标签中对其的的提及。（5）仅指使用用于食品添加加剂的酶制剂剂。附录 食品品添加剂使用用的通用标准准1食品添加剂剂只有满足下下列条件方可可批准使用：证明明存在着合理理的工艺需求求并且通过其其他经济上和和技术上可行行的方法无法法实现其目的的；要根据可获获得的科学证证据证明，按按照推荐使用用的用量，它它们的存在不不对消费者的的健康构成危危害；不得误导消消费者。2只有当有证证据表明推荐荐添加剂的使使用对消费者者具有显而易易见的好处时时，可以考虑虑

24、使用食品添添加剂，换句句话说，确立立什么情况是是通常所说的的“需求是必要的的。食品添加加剂的使用应应服务应于(a)到（d）所述的一一种或更多的的目的，并且且只有当其他他经济上和技技术上可行的的方法无法实实现这些日的的其存在对对消费者的健健康不构成危危害时才可使使用：(a)为了保持持食品的营养养质量：只有有当食品不属属于正常饮食食中的有重要要意义的成分分时，或为生生产满足各种种消费者群体体的特殊饮食食需求而必须须使用添加剂剂时，有意降降低其营养质质量才是正气气的；(b)为具有特特殊饮食需求求的消费者群群体特制的食食品提供必要要的成分或配配料；(c)为增强食食品保持其质质量和稳定性性或改善其感感官

25、特性，条条件是不得改改变食品的性性质、物质或或质量以致于于欺骗消费者者；(d)为食品的的生产、加工工、制备、处处理、包装、运运输或储藏过过程提供帮助助，条件是添添加剂不得用用于掩饰由于于在生产和工工艺处理上使使用有缺陷的的原材料或存存在不合乎要要求(包括不卫生生)的操作或工工艺产生的结结果。的科技信息进行行重新评估。3为对食品添添加剂或其衍衍生物可能存存在的危害做做出评估，必必须进行适当当的毒理学测测试和评价。例例如，评估也也应考虑使用用添加剂所产产生的累积、相相互作用或加加强的效果以以及人体不能能忍耐外采物物质的现象。4所有食品添添加剂必须处处于持续的监监测状态并且且不论何时需需要都必须根根据使用条件件的改变和新新的科技信息息进行重新评评估。5.食品添加剂剂必须始终符符合批准的纯纯度标准。6.批准食品添添加剂必须：(a) 指定这些添加剂剂可以添加的的食品以及它它们可以添加加的条件；(b) 限定为达到目的的期望的结果果所需的最低低使用水平；(c) 考虑针对食品添添加剂制定的的任何人体每每日允许摄人人量(AD工)或等效的评评估，和来自自各种来源可可能的日摄人人量。当食品品添加剂打算算用于特殊人人群消费的食食品时，应考考虑这些消费费者对该食品品添加剂可能能的日摄入量量。