ISO程序文件全套(DOC45)5722.doc

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1、实用标准文案Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.XX有限公司程序文件 编号号：QP-0 版本本/版次： A/00 拟制制： 审核核： 批准准： 生效日期：20015年03月01日 目目 录序号文件编号程序文件名称版本号关联部门页码1.QP-01文件控制程序A/0综合部32.QP-02质量记录控制程程序A/0综合部83.QP-03培训程序A/0综合部104.QP-04采购与供方控制制程序A/0综合部125.QP-05设计与开发程序序A/0技术品质部166.QP-06生产过程控制程程序A/0生产部

2、207.QP-07产品存储、包装装、防护和交交付控制程序序A/0生产部238.QP-08检验和试验设备备控制程序A/0技术品质部259.QP-09内部质量审核程程序A/0综合部2810.QP-10产品检验控制程程序A/0技术品质部3111.QP-11不合格控制程序序A/0技术品质部3312.QP-12产品一致性控制制程序一、产品一致性性二、关键元器件件和材料检验验或验证及定定期确认三、例行检验与与确认检验四、产品变更A/0技术品质部3613.QP-13认证证书和认证证标志控制程程序A/0综合部44QP-01文件件控制程序1.0 目的本程序规定了质质量体系文件件、技术文件件的编制、审审批、收发、

3、修修订、作废、使使用、回收等等控制方法，确确保公司质量量体系文件、技技术文件和技技术资料的发发放、使用、回回收的全过程程得到有效的的管理与控制制，符合公司司质量体系要要求。2. 0 适用用范围本程序适用于支支撑整个质量量系统的文件件及资料，文文件包括质量量手册、程序序文件、作业指指引、质量记记录、技术文文件；资料包包括为本公司司运作程序所所规定之保存存报告及记录录资料。3.0 定义3.1受控文件件：须随时保保持最新资料料，并需分发发、签收、回回收、销毁记记录的文件，该该文件由文控控在文件上加加盖“受控文件”印章，以便便于识别；3.2非受控文文件：分发时时为最新资料料，但更改及及修订时不需需要回

4、收的文文件。如提供供给顾客的质质量手册；3.3内部文件件：公司正常常运行内部编编制产生的各各种文件；3.4外来文件件：非本公司司内部所编制制的文件，包包括顾客提供供的与产品相相关的图纸、规规格等技术资资料，国际、国国家、地方标标准，与产品品相关的安全全规格、标识识及相关的法法律、法规；3.5一阶文件件：质量手册册，指依照最最新版消防产产品（与本公公司相关的）强制性产品认证实施细则、ISO9001：2008质量管理体系-要求标准，为描述本公司质量管理体系而制定的纲领性文件；3.6二阶文件件：程序文件件，指为了实实现质量管理理手册（或承承诺），各部部门制订一系系列有效策划划、运行和控控制所需的文文

5、件；3.7三阶文件件：对某一作作业或活动的的作业方法所所作的规定进进行具体描述述的指导性文文件。3.8四阶文件件：表格记录录；4.0 职责4.1总经理：负责一阶质质量手册、二二阶程序文件件的批准。4.2质量负责责人：4.2.1负责责一阶质量手手册、二阶程程序文件的审审核；4.2.2定期期组织评审体体系运行适应应性并监督持持续改进；4.3 综合部部：4.3.1负责责制定一阶质量量手册文件；4.3.2负责责文件编号，受受控文件纸件件及电子档管管控；4.3.3负责责文件的登记记、发放、存存档、作废、销销毁管理。4.4 各部门门：4.4.1负责责本部门二阶阶文件、三阶阶文件、四阶阶文件的编制制与修订；

6、4.4.2按本本程序要求妥妥善保管发放放到本部门的的各种文件。5.0 工作程程序5.1 文件的的分类5.1.1 外外来文件5.1.1.11国家及上级级机关颁发的的有关法规、法法令、政策等等文件；5.1.1.22行业可直接接引用或执行行的规范、规规则、技术标标准等；5.1.1.33顾客提供的的资料、来函函及传真件、电电话记录等。5.1.2 内内部文件5.1.2.11质量手册、程程序文件、作作业指导书；5.1.2.22仅限于各部部门内部使用用的部门内部部文件；5.1.2.33公司自主研研发所产生的的相关产品的的技术文件。序号文件类型文件阶层制订审 核批 准1质量手册一阶文件综合部管理者代表总经理2

7、程序文件二阶文件综合部管理者代表总经理3作业指导书三阶文件各部门部门经理管理者代表4表 格四阶文件各部门部门经理管理者代表5.2 文件的的制订、审核核、批准：5.3 文件的的编号原则：文件类别文件简称一阶质量手册公司代码-QMM二阶程序文件QP三阶作业指导类类WI四阶表格记录QR各阶文件的代号号： 一阶质量手手册编号原则则：* - QQM 共2部分组成 公司代码 质量手册的的代号二阶程序文件编编号原则： 三阶阶作业指导类类编号原则：QP - 口口 共2部分组成 程序文件的的代号 文件的流水水号，以01、02、03以此类推WI-口口- 口口 共3部分组成 作业指导书书的代码 部门代码（详详见部门

8、代号号对应表） 2位数的流流水号四阶表格记录编编号原则： 部门门代号对应表表：QR-口口-口口 共3部分组成 表格记录代代码 部门代码（详详见部门代号号对应表） 2位数的流流水号部门名称对应代号综合部ZH技术品质部JP生产部SC5.4文件的版版本要求5.4.1版本本的标识方法法如下：A：文件的版本本版次 B：表格的版版本A N 共2部分组成 表示版本：A、B、CZ大写英文字字母顺次递增增 表示版次：阿拉伯数字0、1、2、3到N顺次递增；每次修改即即登记1次，以0、1、2顺次递增；A-0为未修改状状态即首次发发行，A-1为该文件已已修改1次，以此类推推N 共1部分组成 表示1、22、3数字顺次递

9、增增，每次修改改即升级数字字顺序号，以以此类推5.5 文件的的发放：5.5.1 文文件发放范围围：由综合部部编制文件发发放范围清单单中，经质质量负责人审审批后，综合合部按此清单单发放文件。5.5.2 经经批准后的文文件，由综合合部复印后加加盖“受控文件”印章后，填写文件件发放(回收)登记表进进行发放，各各相关部门负负责人签收。5.5.3 文文件破损或分分发数量不够够，而影响使使用时，可由由部门负责人人填写文件件借阅、发放放申请表报报质量负责人人批准，申请请置换新的文文件或补发新新增文件，但但必须上交破破损的有效文文件由综合部部负责销毁。5.5.4 如如文件丢失，应应向综合部提提出书面申请请，经

10、质量负负责人批准后后由综合部补补发。丢失的的文件一旦找找回，应立即即上交综合部部并销毁。5.6 文件的的更改：5.6.1文件件在运行过程程中或相关部部门认为不适适用而须更改改时，则填写写文件修订订/废止申请单单申请更改改，并依规定定权限送审。5.6.2 文文件换版要求求：当出现以以下情况时，体体系文件需要要换版：文件种类换版情况说明质量手册当有下列情况之之一应进行换换版；以A升B版控制，以以此类推； 当文件的个个别内容修订订达10次或一次性性修订的内容容占全文内容容的1/3以上时； 重要内容不不满足顾客要要求； 标准变更； 国家法律、法法规要求；程序文件当文件的个别内内容修订达10次或一次性性

11、修订的内容容占全文内容容的1/3以上时，以A升B版控制，以以此类推；作业指导书当文件的个别内内容修订达10次或一次性性修订的内容容占全文内容容的1/3以上时，以A升B版控制，以以此类推；表格记录表格记录每修改改一次，不管管内容多少都都实行以1升2版控制，以以此类推。5.6.3 对对于审批更改改的文件，由由申请部门将将更改后的文文件和文件件修订/废止申请单单递交给综综合部，综合合部按5.5.2的规定进行行发放，同时时收回各部门门持有的旧版版本文件，并并在文件发发放(回收)登记表登登记收回。5.6.4 综综合部将旧版版原件加盖红红色“作废”印章后存档档以便追溯，其其它部门收回回的旧版文件件由综合部

12、立立即销毁。5.6.5 对对于内部文件件，综合部负负责将修订状状态注记在文文件的修订状状况栏。5.7 文件废废止：5.7.1公司司在正常运行行中发现文件件不适用申请请作废时，由由原文件编写写部门填写文文件修订/废止申请单单，按规定定权限审核后后提交综合部部，综合部按按文件发放部部门对文件进进行回收，并并在文件发发放(回收)登记表登登记收回。作作废文件的保保留按5.6.4执行。5.8 文件的的使用管理要要求：5.8.1 文文件的内容应应通过组织学学习或传达的的方式确保相相关人员均已已了解。5.8.2 质质量负责人负负责监督整个个质量体系文文件的有效实实施。5.8.3 各各部门对所使使用的文件应应

13、妥善保管，确确保处于随时时可调阅的状状态。5.8.4 各各部门文件由由本部门指定定专人或（兼兼职人员）保保管。5.8.5 与与质量管理体体系相关的文文件都必须分分类存放在干干燥、安全的的地方；5.8.6 任任何人不得于于受控文件上上乱涂画改，确确保文件的清清晰，易于识识别和检索。保保证文件的严严肃性和工整整性，文件的的正文内容不不允许手工书书写和修改。5.8.7凡本本公司之受控控文件，如未未经总经理批批准，一般不不得随意拷贝贝、复印及对对外传递。5.8.8 质质量记录的存存档执行质质量记录控制制程序要求求。5.9 电子档档文件管理：5.9.1 各各部门将纸质质文件提交到到综合部处受受控发行时，

14、需需同时将电子子档文件提交交综合部。5.10技术文文件的管理：5.10.1产产品设计完成成后，设计组组相关人员需需提交相关的的技术性文件件（含电子文文档），包括括零部件的结结构图纸、电电性原理图、PCB板设计图、单单板元器件清清单、使用说说明书、软件件程序等，此此类文件由部部门及时记录录、分发、更更新，并做好好保密和备份份工作。5.10.2 技术文件的的更改按设设计与开发控制程程序进行。5.11 外来来文件的控制制：5.11.1 各部门负责责收集与之相相关的外来文文件，归档到到综合部处统统一保管；5.11.2 综合部建立立外来文件件清单，统统一管理所有有外来文件，控控制分发范围围，发放时应应在

15、文件处盖盖“外来文件”印章，同时时在文件发发放(回收)登记表做做好发放记录录。5.11.3 各相关部门门收到外来文文件后在部门门内进行传达达，并将相关关的内容转化化为内部文件件使用。5.11.4 各部门负责责收集与之相相关的外来文文件的更新，更更新后的文件件应及时交给给综合部，由由综合部收回回相关部门持持有的过期的的外来文件。5.12 印章章使用的规定定：5.12.1 受控文件：凡受控文件件发行用，加加盖红色印章章。5.12.2 外来文件：外来文件颁颁发用，加盖盖红色印章。6.0 支持性性文件和记录录：6.1 QP-02质量量记录控制程程序 6.2 QP-05设计与开开发控制程序序 6.3 Q

16、R-ZH-011文件发放放范围清单 6.4 QR-ZH-022文件发放(回收)登记表6.5 QR-ZH-033文件借阅阅、发放申请请表6.6 QR-ZH-044文件修订/废止申请单单6.7 QR-ZH-055外来文件件清单QP-02质量量记录控制程程序1.0 目的：为公司产品符合合要求和质量量管理体系有有效运行提供供证据并为持持续改进提供供信息，确保保表单记录规规范化，建立立一个系统方方法来完成和和控制质量记记录的辨别收收集、索引、存存贮和处理。2.0 范围：适用于公司产品品和质量管理理体系有关的的所有质量记记录。3.0 定义：3.1质量记录录: 是质量管理理体系运行过过程中形成的的文件，是质

17、质量活动的真真实记载。它它为质量管理理体系运行的的有效性、产产品实现的可可追溯性及对对不合格项采采取纠正、预预防措施提供供证据。4.0 职责：4.1 使用部部门负责表单单的请购和管管理；4.2 各部门门负责本部门门内记录的填填写、审批、收收发、归档及及保存。5.0 工作程程序5.1总则5.1.1 各各部门负责人人安排本部门门质量记录的的收集、整理理、保存；5.1.2 填填写质量记录录要求；A填写及时，内内容完整，数数据真实；B按实际情况况填写填表人人、日期、责责任人、审核核人、批准人人；C字迹印章清清晰；D当发生笔误误要修改时，请请把错处划去去，在边上写写上正确的内内容，划改人人签字及日期期（

18、含个人私私章或校对章章），不得随随意涂改。5.1.3 各各部门负责人人对质量记录录的及时性和和真实性负责责。5.2 质量记记录的标识：5.2.1 用用该质量记录录名称进行标标识并按质量量体系要求受受控。5.3 质量记记录的编目、收收集、归档：5.3.1 综综合部负责编编写质量记记录一览表；5.3.2 质质量记录由各各部门负责编编目、收集、归归档；5.3.3 各各部门在年终终时将所收集集的记录归档档给综合部保保存，并填写写质量记录归归档卡。5.4 质量记记录的保存、保保护、销毁：5.4.1质量量记录存放干干燥的地方，所所有的质量记记录保持清洁洁、字迹清晰晰，各部门按按规定的期限限或依客户需需求保

19、存记录录。5.4.2保存存期满的质量量记录，由综综合部列出质量记记录销毁清单单上报质量负责责人审核，总总经理批准后后执行销毁。5.5 质量记记录表格的修修改、新增、作作废：5.5.1各部部门在使用过过程中，若发发现有效表单单存有不适之之处需要修改改的情况，或或当记录在运运行过程中发发现不实用申申请作废时，按文件控控制程序的的规定执行。5.5.2 对对于旧表格，综合部应全部收回销毁，并将保存的表单原件盖“作废”章存档；5.5.3对于于新增表单，各各部门需将拟拟定的新表单单文件（含电电子档）交到到综合部，综合部给出出一个新的受受控编号，并并将审核批准准的表单作为为原件保存于于文控，综合合部根据需要

20、要发行至各相相关部门后或或在电脑指定定路径进行共共享，方可使使用。5.6质量记录录表格的版本：5.6.1质量量记录的初版版默认为1版，第一次次修改时起按按2、3、4.数字顺次递增增。5.7 质量记录的查阅阅：5.7.1公司司相关部门查查阅质量记录录，经质量负负责人同意后后，在记录的的存放地点查查阅。5.7.2认证证机构及客户户查阅时，经经质量负责人人同意后，由由综合部取出，用用后收回原处处。5.7.3 客客户若有要求求时，需经总总经理同意后后，由综合部部复印传递。5.8 记录保存期限：5.8.1根据据质量记录录一览表中中的规定确定定保存期限。6.0相关文件件和记录：6.1 QP-01文件控控制

21、程序 6.2 QR-XZ-04文件修修改/废止申请表表 6.3 QR-XZ-06质量记记录一览表 6.4 QR-XZ-07质量记记录销毁清单单6.5 QR-XZ-08质量记录归归档卡QP-03培训训程序1.0 目的对所有与质量管管理体系有关关的各类人员员进行培训，以以满足质量管管理体系和相相应岗位规定定要求。2.0 适用范范围 适用于于公司所有与与质量管理体体系有关的工工作人员的培培训。3.0 定义 无4.0 职责4.1综合部培培训计划的制制定及监督实实施，并负责责岗前基础教教育和组织对对培训效果进进行评估。4.2 其他部部门负责本部部门员工的岗岗位技能培训训。5.0 工作程程序5.1 培训计

22、计划5.1.1 每每年12月份，综合部根据据公司的发展展方向和基本本培训需求、本年度各部部门培训实施施及反馈的意意见以及各部部门的培训需需求情况，制制订公司下一年度度的年度培训计划划，交质量负责责人审核、总经理理批准。5.1.2 综综合部负责组组织实施年年度培训计划划。5.1.3 每每次培训需填填写培训考考核签到表，包包括时间、地地点、讲师、内内容及考核成成绩。培训后后相关部门将将培训考核核签到表、相相应试卷存档档。5.1.7 计计划外培训可可由相关部门门提出，经质量负责人人批准后，由由相关部门组组织实施。5.2 培训训实施5.2.1 综综合部根据年度培训计划组织对公司员工进行分层基础培训，包

23、括：5.2.1.11 新入职人员员岗前培训公司概况，厂厂纪厂规，质质量方针目标标，5S、相关法律律常识等培训训内容，在入入厂一个月内内，由综合部部组织进行；5.2.1.22上岗（转岗岗）技能培训训所在岗位相相关作业文件件、注意事项项，相关设备备性能、操作作过程，现场场实际作业及及出现紧急情情况时应变的的措施等培训训内容，由所所在岗位部门门负责人组织织进行；5.2.1.33 在岗培训：各部门负责责人根据本部部门的年度培训计划划进行培训训，综合部负负责监督实施施。5.2.2 通过教育和和培训，使员员工意识到：所在岗位工工作活动中实实际的或潜在在的重大质量量影响，以及及可能产生的的质量或质量量事故；

24、按体体系文件操作作的重要性及及不按文件操操作可能导致致的后果；个个人工作质量量改进可能为为企业带来何何种效益。5.3 培训训效果评估5.3.1综合合部根据培训训计划随机抽抽查部份受训训者就培训需需求、培训教教师及培训效效果进行评审审，形成培培训效果评估估表，作为为今后培训工工作的改善依依据。6.0 支持文文件和记录：6.1 QR-ZH-13年度培训计划划 6.2 QR-ZH-14培训签到到考核表6.3 QR-ZH-15培训效果评评估表QP-04采购购与供方控制制程序1.0 目的1.1 对采购购过程进行控控制，保证所所采购的产品品符合规定的的要求。1.2 合理地地选择、评估估供方，有效效掌握供方

25、的的质量、交期期、配合度，使使公司所采购购的物资满足足产品实现的的需要。2. 0 适用用范围适用于本公司生生产性之原材材料和外协件件采购管理；供应商的开开发、管理。3.0 定义 无4. 0 职责责4.1 本程序序由综合部负负责归口管理理，并确保有有效实施。4.2 由综合合部、技术品品质部组成评评估小组负责责对供方资格格进行评估。4.3 技术品品质部负责供供方样品检验验和进货检验验，并做出判判定；4.4 生产部部负责进行样样品试用，技技术品质部经经理做出最终终判定；4.5 综合部部负责组织技技术品质部对对供方进行年年度复审；4.6 生产部部：提出原材材料和外协件件的采购申请请；4.7 综合部部：

26、负责按照照采购申请单单的要求向合合格供应商发发出采购合合同并执行行采购原材料料和物资进货货进度跟催。5.0 内容5.1 采购5.1.1 原原材料和外协协件由仓管员员根据生产计计划和仓库物物资库存填写写采购申请请单呈交总总经理审核，由由仓管员将采采购申请单转转交综合部；5.1.2 采采购员选择合合格供应商时时应尽量考虑虑该价格低、质质量好、交货货准时、交货货方便的合格格供应商。5.1.3 首首次向供应商商订货时，综综合部向供应应商发出采采购合同，确确定采购材料料名、数量、型型号及技术要要求等，明确确采购物资的的质量要求，并并执行采购原原材料、物资资进货进度跟跟催。 5.1.4 对对于今后的翻翻单

27、订货，采采购员可以用用电话或采采购合同的的方式向合格格供应商通知知所需物料进进货。5.2 当发现现违约或影响响生产供应的的情况时，相相关采购员应应立即督促有有关人员解决决及采取应急急措施。5.3 当出现现需修改采采购申请单的的情况时，经经综合部经理理批准后在供供应商认可的的情况下，由由采购员具体体执行。5.4 验收：5.4.1 依依本公司产产品检验控制制程序办理理生产原材料料入库，不合合格品依不不合格品控制制程序处理理。5.4.2 生生产性原材料料经检验员检验合合格后，由仓仓库办理入库库。5.5 如果有有在供应商货货源处验证产产品要求的采采购产品,应在采购文文件中规定验验证的安排以以及产品放行

28、行方式,综合部应按按规定的安排排组织到供应应商货源处验验证。5.6 外发加加工规定5.6.1 外外发加工联络络本公司的外发加加工仅限于线线路板焊接工工序外发加工工，综合部负负责联系外发发加工厂，该该工厂需按照照本程序的规规定经过评审审，纳入合格格供应商名单单中。5.6.2 外外发加工实施施5.6.2.11 生产部根据据生产计划需需求下发线路路板加工产品品的采购申申请单给综综合部。5.6.2.22 仓库负责备备料、发料等等。5.6.2.33 技术品质部部提供检验标标准。5.6.3 过过程控制5.6.3.11 综合部通过过电话联系，跟跟进外发加工工过程中下述述事项：跟进进生产进度、跟跟进交货期等等

29、信息。5.6.3.22 当上述方面面有变化时，综综合部及时组组织评估，必必要时向外发发厂提供技术术支援或管理理辅导，以确确保产品质量量受控。5.6.4 加加工产品验收收5.6.4.11 技术品质部部按来料检检验规范对对线路板焊接接外发加工产产品进行验收收，并填写来来料检验报告告。5.6.4.22 一般情况下下加工产品验验收在公司内内进行,验收不合格格时由外协厂厂负责返工处处理，返工完完后再送检。5.6.4.33 加工产品的的质量信息由由技术品质部部向生产部、综综合部反馈。5.6.5 加加工产品跟踪踪控制5.6.5.11 技术品质部部通过综合部部反馈生产不不良信息到外外协加工厂，并并责令外协加加

30、工厂限期整整改。5.7 采购过过程中涉及到到的产品变更更、产品一致性性控制、采购的关键键元器件和材材料的检验或或验证具体按按产品一致致性控制程序执执行。5.8 认证标标志的购买具具体按认证证证书和认证证标志控制程序执执行。5.9 对供方方的评估和选选择：对供方的评估：对供方的评评估按下述程程序进行。当当某程序评估估未获通过时时，不得转入入下一程序的的评估。5.9.1 供供方基本条件件的调查与评评估：A：供方应具备备的基本条件件：具有合法的的经营资格：有长期稳定定的供货能力力：有良好的售售后服务信誉誉B：由综合部向向供方发出供供应商调查表表。技术品质部根根据供方填写写的调查表和和提供的资质质证明

31、资料，对对供方的基本本条件在调查查表中作出评评估意见。5.9.2 对对供方进行现现场考察验证证：A：对供方进行行现场考察验验证仅限关键键元器件供应应商，且在企企业所在地，但但特殊情况除除外，如总经经理指定的供供应商。B：综合部组织织由技术品质质部组成的考考察组对供方方的基本条件件进行现场考考察验证，考考察内容包括括供方的质量量管理体系情情况、产品生生产能力、产产品质量保证证能力等，将将考察情况登登入供应商商现场评估报报告中，并并经技术品质质部经理进行行最终评估。5.9.3 对对供方提供的的物料样品进进行检验，对对于关键的元元器件零部件件除需进行样样品检验外，还还需进行样品品试用，形成成来料检验

32、验报告。5.9.4 在在新产品开发发过程中，经经新产品样机机试验能够满满足产品全部部要求的物料料，可以不再再进行样品试试用；在产品品研制过程中中使用的物料料供应商可暂暂不纳入合格格供应商，但但在批量生产产后，要按文文件规定流程程纳入合格供供应商。5.9.5 由由正规代理商商供货的著名名品牌材料，可可免于样品试试用。5.10 建立立合格供应应商清单：综合部根据供供应商调查表表、供应应商现场评估估报告、来料检验报告，建立合格供应商清单，报技术品质部经理审核、质量负责人批准。5.11 对供供方的选择：综合部在合格供供应商清单范范围内，综合合比较价格、付付款方式、交交货能力等因因素，最后选选择供方。5

33、.12 对扩扩大供货范围围的合格供应应商重新按5.9流程进行评评估并形成相相应的记录。5.13 对供供方的质量监监控：5.13.1综综合部根据进进货质量状况况及时调整对对供方的质量量要求。当进进料检验发现现不合格时，按按不合格品品控制程序处处理，必要时时，按本程序序的5.9重新进行评评估。5.13.2 综合部组织织技术品质部部按照供应应商年度评审审表每年对对合格供应商商进行复审，质量负责人根据评审结果决定：5.13.2.1继续供货；5.13.2.2限期整改，符符合要求后恢恢复供货；5.13.2.3取消合格供供应商资质，停停止供货。6.0 支持性性文件和记录录：6.1 QP-01文件件控制程序6

34、.2 QP-02质量记录控制程序6.3 QP-08测量量和监视装置置控制程序6.4 QP-10产品品检验控制程序6.5 QP-11不合合格品控制程序6.6 QP-13产品品一致性控制制程序6.7 QP-14认证证书和和认证标志控制制程序6.8 QR-ZH-21采购申申请单6.9 QR-ZH-22供应商商调查表6.10 QRR-ZH-23供应商商现场评估报报告6.11 QRR-ZH-24合格供供应商清单6.12 QRR-ZH-25供方年年度评审表6.13采购购合同QP-05设计计与开发程序序1.0 目的：对产品设计开发发、设计更改改进行控制，确确保产品设计计能够满足顾顾客和有关标标准、法律、法法

35、规要求。2.0 范围：本程序适用于公公司应顾客和和/或综合部要求，公公司所从事的的新产品开发发及定型产品品改进、设计计更改工作。3.0 职责：3.1 总经理理负责批准产产品设计任务务书、产产品开发计划划。3.2 技术品品质部：3.2.1 技技术品质部经理负负责审核产产品设计任务务书，负责责控制和督导导设计/开发、产品品试制设计评评审的一切活活动，确保设设计活动按预预定的计划执执行。3.2.2 项项目工程师负负责制订产产品开发计划划并按计划划开发新产品品，制订技术术文件；3.2.3 负负责制订和修修订产品的工工艺文件、各各产品检验规规范；制作相相应的工装夹夹具。3.2.4 负负责组织召开开设计评

36、审、设设计验证、设设计确认。3.3 综合部部：负责顾客客或市场对产产品建议的反反馈、产品开发过过程中所需物物资的采购及及外协件的加加工，参与设计评评审、设计确确认。3.4 生产部部：参与产品品试制；参与与设计评审、设设计确认。4.0 定义： 无5.0 内容：5.1 项目立立项、设计和和开发输入：5.1.1总经经理根据公司司发展规划及及顾客或市场场的需求，确确定需要开发发的产品项目目，技术品质质部根据客户户要求、相关关法律法规要要求、本公司司附加要求、客客户潜在或期期望的功能要要求制订产产品设计任务务书，经总总经理批准后后生效。5.1.2产产品设计任务务书需要包包括如下内容容：5.1.1.11

37、功能要求、技技术性能指标标、环境条件件、以前类似似的设计。5.1.1.22 国家标准、规规范、法律、法法规、行业标标准。5.1.1.33 安全性和环环境保护及知知识产权。5.2 设计和和开发策划：5.2.1 产产品设计任务务书批准后后，技术品质质部制订产产品开发计划划。5.2.2 在在前一阶段活活动未达到要要求时，不得得转入下一阶阶段。5.2.3 当当计划修改时时，应及时更更新并传递到到有关部门。5.2.4 产产品开发计划划经总经理理批准后执行行。5.3 组织和和技术接口：5.3.1技术术品质部应对对参与设计/开发过程的的各部门在组组织和技术上上的接口作出出规定：5.3.1.11 在产品开开发

38、计划中中规定各个设设计责任人或或各设计组的的活动，发布布接口界面信信息的预时间间，明确职责责分工，确保保有效沟通。5.3.1.22 技术品质部部经理负责协协调和管理设设计/开发过程中中各项接口工工作。5.4 设计和和开发输出：5.4.1设计计和开发输出出是指技术品品质部通过产产品设计/开发，将设设计输入转变变成样机或一一系列的技术术件。技术文文件一般包括括：产品设计计图纸、产品品技术条件、计计算说明书、使使用说明书、物物料清单等。5.4.2 技技术品质部项项目工程师通通过产品设计计/开发，将设设计输出的产产品设计图纸纸、产品技术术条件、计算算说明书、使使用说明书、物物料清单等，经经相关人员评评

39、审通过、审审批后下发。5.4.3 技技术品质部根根据设计输出出技术文件及及产品特点，制制订产品工艺艺流程图、作作业指导书以以指导生产，发发放、更改、回回收、作废、销销毁按文件件控制程序中中相关规定执执行。5.4.4 技技术品质部根根据设计输出出技术文件、产产品特点以及及国家行业标标准，制订成成品检验规范范，以指导品品质检验，发发放、更改、回回收、作废、销销毁按文件件控制程序执执行。5.4.5 技技术文件应满满足设计和开开发输入的要要求，为采购购、生产、检检验和服务提提供充分、准准确的信息并并按照规定的的要求进行审审批。5.5 设计评评审：在设计/开发各各阶段结束时时，应按照产产品开发计划划对设

40、计/开发结果进进行系统的评评审。评价其其满足求的能能力，识别存存在的问题并并提出纠正措措施，以确保保最终设计/开发结果满满足设计/开发输入的的要求。5.5.1设计计评审应按照照产品开发发计划中的的时间安排和和实际进展情情况，组织与与所评审设计计/开发阶段有有关的职能部部门代表参加加,由技术品质质部经理主持持,并完成设设计评审报告告。5.5.2设计计评审一般可可分为方案设设计评审、技技术设计评审审、工艺设计计评审等评审审活动。评审审通过后方能能转入下一阶阶段的设计/开发工作。5.6 设计验验证：5.6.1 产产品试制：技术品质部项目目负责人制订订新产品试试制计划，并并提供必要的的技术文件，通通过

41、样机试制制和产品试产产，对其设计计进行验证。5.6.2样机机试制：技术品质部进行行样机的电路路板装焊、单单板调试、总总装和调试，必必要时由生产产部协助。5.6.3 产产品试产：A：技术品质部部负责督导试试产过程，将将发现的问题题及时解决，并并进行必要的的记录；B：生产部负责责产品的试产产活动，并作作好试产标识识及过程控制制记录；C：技术品质部部对完成的样样机或试产产产品进行各项项检验和试验验，并做好记记录；D：试产完毕后后，技术品质质部项目负责责人组织综合合部对产品设设计、工艺设设计、检验和和试验结果、试试制中存在的的问题进行总总结、分析问问题原因，提提出解决办法法，形成设设计验证报告告。5.

42、6.4 设设计验证未通通过的处理：当验证结果证明明设计输出满满足不了设计计输入的要求求时，技术人人员应全面检检讨设计。5.4.3.11可改进的，应应采取措施，修修改文件，并并重新验证直直至满足规定定要求为止。5.4.3.22 鉴于现有的的技术能力或或经济成本，无无法改进的，应应提出设计输输入变更申请请，提交设计计评审会议讨讨论，顾客有有要求的还需需取得顾客同同意。5.4.3.33 既无法达到到原来的输入入要求又不能能变更的则终终止设计。5.7设计确认认：设计确认是站在在顾客的立场场上检查产品品是否符合要要求。5.7.1设计计确认时间安安排：5.7.1.11 产品设计确确认安排在样样机型式试验验

43、通过，少量量投放市场并并取得用户的的反馈意见之之后进行。5.7.1.22 产品设计确确认也可由顾顾客对样机的的认可进行确确认。5.7.2 设设计确认的准准备：5.7.2.11 技术品质部部项目负责人人负责设计确确认的组织工工作，技术品品质部经理主主持设计确认认。5.7.2.22 技术品质部部项目负责人人准备设计确确认所需的全全套工程技术术文件、送检样机的的型式试验报报告或其它检检验报告。5.7.2.33 综合部负责收收集用户对产产品的意见。5.7.3 设设计确认：评审组对下述内内容进行评审审：5.7.3.11 型式试验报报告或其它检检验报告对产产品的结论。5.7.3.22 顾客对产品品的意见。5.7.3.33 产品的各项项功能和技术术指标是否全全面达到产产品设计任务务书的要求求。5.7.3.44 产品设计/开发过程中中的故障、问问题处理的有有效性。5.7.3.55 技术文件的的正确性、完完整性、统一一性。5.7.3.66 生产工艺的的稳定性。5.7.3.77 元器件、原原材料的质量量保证和供货货保证情况。5.7.3.88 包装、装