质量管理体系知识问答53430.docx
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1、质量管理体系知识问答1、什么叫ISO?ISO是一个组织的英语简称,其全称是International Organization for Standardization , 即“国际标准化组织”。ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动,现有117个成员,包括117个国家和地区。ISO 宣称它的宗旨是在世界上促进标准化及其相关活动的发展,以便于商品和服务的国际交换,在智力、科学、技术和经济领域开展合作。2、什么是IISO90000? ISO90000代表一一个族标准,既既一系列的标标准。由代号号为ISO/TC1766的技术委员员会制订。这这一系列质量量管理和保证证标准起源于于英国
2、BS55750标准准。19877年正式颁布布(第一版),当时发布布了ISO99000-99004五个个标准。在11994年经经过一些小的的技术修订后后,又发布了了94版的IISO族标准准(未作大的的结构调整,仍仍是五个标准准) 在20000年经过修订订后发布了新新版的ISOO9000族族标准。迄今今已被近两百百个国家或地地区等同或等等效采用。3、2000年年版ISO99000族标标准包括那几几个主要标准准?核心标准包括:ISO90000:20000管理体系基基础与术语,表表述质量管理理体系基础知知识,并规定定质量管理术术语。ISO90001:20000质量管理体体系 要求,规定定质量管理体体系
3、要求,由由于证实组织织具有提供满满足和适用法法规要求产品品的能力,增增进顾客满意意。ISO99004:22000质质量管理体系系 业绩改进指南南,促进组组 织业绩改改进和使其他他相关方满意意。ISO99011:22000质量和环境审核指南南,提供审审核质量和 环境境管理体系的的指南。此外,还包括其其他标准、技技术报告和小小册子。4 、ISO 9000标标准为什么要要被修订?ISO90000族标准在22000年进进行修订的主主要原因是为为了给标准的的使用者提供供一个机会,以以提高其商业业活动的竞争争力和促进组组织内部主要要工作的持续续改进。ISO99000族标标准在20000年进行修修订的其他主
4、主要原因,还包括为了了更加强调顾顾客满意度监监控的重要性性,为了满足足使用者对更更通俗易懂的的标准文件的的需要,为了了保证质量管管理体系的需需求与标准指指南之间的一一致性,以及及为了促进同同类质量管理理原则在各组组织机构中的的应用。ISSO组织规则则也规定ISSO的所有标标准都需定期期修改,以确确保它们的内内容是最新的的,并且能够够满足全球范范围的需要。5、2000版版ISO90000族标准准有哪些特点点? 20000版有如如下特点: 能适用于各各种组织的管管理运作,能能够满足各个个行业对标准准的需求,易易于使用、语语言明确、易易于理解,减减少了强制性性的形成文件件的程序的要要求,将质量量管理
5、与组织织的管理过程程联系起来,强强调质量业绩绩的持续改进进,强调顾客客满意使推进进质量管理体体系的动力,考考虑了所有相相关方利益的的需求。6、什么叫认证证 ?ISO/IECC指南2:11986中对对“认证”的的定义是:“由由可以充分信信任的第三方方证实某一经经鉴定的产品品或服务符合合特定标准或或规范性文件件的活动。”这就要求第第三方必须有有绝对的权力力和威信,必必须独立于第第一方和第二二方之外,必必须与第一方方和第二方没没有经济上的的利害关系,或或者有同等的的利害关系,或或者有维护双双方权益的义义务和责任,才才能获得双方方的充分信任任。由国国家或政府的的机关直接担担任这个角色色,或者由国国家或
6、政府认认可的组织去去担任这个角角色,这样的的机关或组织织就叫做“认认证机构”。7、为什么叫IISO90001:20000国际质量量管理体系认认证?因为在20000年版的ISSO90000管理体系的的族标准中,只只有ISO99001:22000这个个标准规定了了对组织质量量管理体系的的要求,是质质量管理管理理体系认证注注册的依据,也也是组织为认认证注册准备备进行内部审审核的依据。有有时也可简称称ISO90000或ISSO90011国际质量管管理体系认证证。8、 烟草行业业引入ISOO9000质质量管理体系系有何现实意义?概括起来,主要要有以下几方方面作用:11)明确发展展战略与目标标;2)有利利
7、于进一步清清理、整顿和和规范企业内内部管理制度度;3)通过过理顺各项流流程实现精细细化管理;44)提高产品品质量和服务务质量,保护护消费者利益益;5)有利利于组织的持持续改进和持持续满足顾客客的需求和期期望;6)提提高干部职工工素质和工作作执行力。9、国家局对行行业质量管理理体系建设的的要求是什么么? 一要要注重实效,要充分运用质量管理体系的理念和方法,以建立科学规范的企业流程制度为核心,结合行业特点和自身实际情况,细化质量方针目标,面向市场,优化企业内部业务流程,明确工作标准,完善相关制度;二要注重培训,要通过不同形式、不同层次的全员培训,全面强化员工的质量管理意识,建设一支具有全面质量意识
8、和管理意识的高素质人才队伍;三要强化审核,通过不同层面的审核,对体系建立实施效果进行验收把关,持续改进和全面提升体系运行水平。10、企业推行行ISO90000要那些些步骤?有以以下五个必不不可少的阶段段:知识准备备-策划划编写-宣贯-监督、改进进一般经过如如下环节: 企业原有质质量体系识别别、诊断;任命命管理者代表表、组建ISSO90000推行组织;制制订目标及激激励措施;全员员接受必要的的管理意识和和质量意识训训练;ISO99001标准准知识培训;质质量体系文件件编写(立法法);质量体系系文件大面积积宣传、培训训、发布、试试运行;内审员员接受训练;若若干次内部质质量体系审核核;在内审基础础上
9、的管理者者评审;质量管管理体系完善善和改进;申请请认证。11 质量量的意义及内内涵是什么?一组固有特性满满足要求的程度。术术语“质量”可使用形容容词如差、好好或优秀来修修饰。“固有的”(其相反是是“外来的”)就是指在在某事或某物物中本来就有有的,尤其是是那种永久的的特性。质量量具有经济性性、广义性、时时效性和相对对性的特征。12 什么是要要求?分为哪哪几类?明示的、通常隐隐含的或必须须履行的需求求或期望。明示的是规定的的要求,在文文件中阐明的的要求或明确确日出的要求求,入产品标标准合同等;通常“隐含”是指组织、顾顾客和其他相相关方的惯例例或一般做法法,所考虑的的需求或期望望是不言而喻喻的,例如
10、化化妆品需对皮皮肤有保护性性,不受损害害等;必须履履行的直法律律法规要求的的或有强制性性标准要求的的,如食品卫卫生安全法。 13、何谓顾客客满意?ISSO90000具体规定如如何增强顾客客满意度? 顾客客对其要求已被满足足的程度的感感受。顾客抱抱怨是一种满满意程度低的的最常见的表表达方式,但但没有抱怨并并不一定表明明顾客很满意意。即使规定定的顾客要求求符合顾客的的愿望并得到到满足,也不不一定确保顾顾客很满意。标准从增强顾客客意识,重视视顾客要求,重重视顾客沟通通,爱护顾客客财产,测量量顾客满意度度等几个方面面规定增强顾顾客满意的要要求。14 什么是是质量方针?如何制定质质量方针?由组织的最高管
11、管理者正式发发布的该组织织总的质量宗旨和方方向。通常质量方针与与组织的总方方针相一致,并并为制定质量量目标提供框架架。本标准中中提出的质量量管理原则可可以作为制定定质量方针的的基础。15 什么是是质量目标 ?如何制定定质量目标? 在质量方面所追追求的目的。质量目标通常依依据组织的质质量方针制定。通通常对组织的相关职职能和层次分分别规定质量量目标。质量量目标应是可可测量的,便便于检查合考考核。16、什么是质质量管理 ?包括哪些活活动?在质量方面指挥挥和控制组织织协调的活动动。在质量方面的指指挥和控制活活动,通常包包括制定质量量方和质量目目标以及质量量策划、质量量控制、质量量保证和质量量改进。17
12、、质量策划划的定义?与与质量计划的的关系? 质量管理的一部部分,致力于于制定质量目目标并规定必必要的运行过过程和相关资资源以实现质质量目标。编制质量计划可可以是质量策策划的一部分分。质量策划划所谓目的在在于制定并采采取措施实现现质量目标,为为此应规定必必要的运行过过程,包括产产品的实现过过程和产品的的支持过程,以以及运行这些些进程设计的的相关资源。所所以质量策划划是一种活动动,质量的结结果形成文件件,可以是质质量计划等。18 如何评价价质量管理体体系?由于质量管理体体系是由许多多相互关联和和相互作用的的过程构成的的,所以多个个过程的评价价是质量管理理体系评价的的基础,在评评价质量管理理体系时,
13、应应对每一个被被评价的过程程,提出如下下四个基本问问题: a) 过程是否已已被识别并适适当规定? b) 职责是否已已被分配? c) 程序是否得得到实施和保保持? d) 在实现所要要求的结果方方面,过程是是否有效?综合上述问题的的答案可以确确定评价结果果。质量管理理体系评价,如如质量管理体体系审核和质质量管理体系系评审以及自自我评定,在在涉及的范围围上可以有所所不同,并可可包括许多活活动。19、 什么是是持续改进 ? 持续续改进增强满满足要求的能力的的循环活动。持续改进是注重通过不断地提高企业管理的效率和有效性,实现其质量方针和目标的方法。持续改进(持续强调了以一系列彼此衔接的步骤进行改进的思想
14、)是为了满足顾客日益增长的需求和确保质量管理体系的不断进步。20、持续改进进要采用系统统的方法,其其步骤有哪些些? 主要是是八个步骤:1)分析和和评价现状,以以识别改进的的区域;2)确确立改进目标标;3)寻找找可能的解决决方法以实现现这些目标;4)评价这这些解决方法法并作出选择择;5)实施施选择的解决决方法;6)测测量、验证、分分析和评价实实施的结果以以确定这些目目标已经实现现;7)正式式采纳更改;8)必要时时,对结果进进行评审,以以确立进一步步改进的机会会。22 最高管管理者的含义义?其职责和和作用是什么么?指在最高层指挥挥和控制组织织的一个人或或一组人。其最重要的任务务就是通过各各种措施来
15、创创造一个良好好的内部环境境,具体的职职责和作用是是:1)制定定并保持组织织的质量方针针和质量目标标;2)通过过增强员工的的意识、积极极性和参与程程度,在整个个组织内促进进质量方针和和质量目标;3)确保整整个组织关注注顾客需求;4)确保实实施适宜的过过程以满足顾顾客和其他相相关方要求并并实现质量目目标;5)确确保建立、实实施和保持一一个有效的质质量管理体系系以实现这些些质量目标;6)确保获获得必要资源源;7)定期期评审质量管管理体系;88)决定有关关质量方针和和质量目标的的措施;9)决决定改进质量量管理体系的的措施。23 什么叫叫工作环境?包括哪些方方面?环境指工作时所所处的一组条条件。条件包
16、括物理的的、社会的、心心理的和环境境的因素,如如温度、承认认方式、人体体工效和大气气成分等。24 顾客的的含义?烟草草商业企业的的顾客包括哪哪些? 接受产品的组织织或个人,顾顾客可以是组组织内部的或或外部的。 烟草商业企企业的顾客包包括国家、零零售户、消费费者、上级单单位、工业公公司(有烟叶叶业务的企业业)。 25 举例说说明供方的含含义 ?提供产品的组织织或个人。供供方可以是组组织内部的或或外部的,在在合同情况下下供方有时称称为“承包方”。 示例:制造商、批批发商、产品品的零售商或或商贩、服务务或信息的提提供方。 26 举例说说明相关方的的含义 ? 与组织的业绩绩或成就有利利益关系的个个人或
17、团体。一一个团体可由由一个组织或或其一部分或或一个以上组组织构成。示例:顾客、所所有者、员工工、供方、银行、工工会、合作伙伙伴或社会。 27 过程及及过程方法的的含义?一组将输入转化化为输出的相相互关联或相相互作用的活活动。一个过过程的输入通通常是其他过过程的输出。组组织为了增值值通常对过程程进行策划并并使其在受控控条件下运行行。对形成的的产品是否合合格不易或不不能经济地进进行验证的过过程,通常称称之为“特殊过程”。 企业为发挥挥其职能,就就必须确定各各种内部相关关的过程并对对其实施管理理。对企业内内部的各种过过程的标识和和管理,特别别是对过程接接口的标识和和管理就构成成了“过程方方法”的管理
18、理。 28 什么是是产品?产品品分为几类 产品是过程的结结果。 有下述四四种通用的产产品类别:服服务(如运输输);软件(如计算机程程序、字典); 硬件(如如发动机机械械零件);流流程性材料(如润滑油)。许多产品由不同同类别的产品品构成,服务务、软件、硬硬件或流程性性材料的区分分取决于其主主导成分。服服务通常是无无形的并且是是在供方和顾客(接触面面上至少需要要完成一项活活动的结果。 软件由信信息组成,通通常是无形产产品并可以方方法、论文或或程序的形式存存在。硬件通通常是有形产产品,其量具具有计数的特特性。流程性性材料通常是是有形产品,其其量具有连续续的特性。硬硬件和流程性性材料经常被被称之为货物
19、物。29 什么是文文件?其价值值和用途有哪哪些? 信息(有意义的的数据)及其其承载媒体,如如:记录、规规范、程序文文件、图样、报报告、标准。媒媒体可以是纸纸张,计算机机磁盘、光盘盘或其他电子子媒体,照片片或标准样品品,或它们的的组合。文件的价值总的的来说是传递递信息、沟通通意图、统一一行动。具体体用途有:满满足顾客要求求和质量改进进;提供适宜宜的培训;重重复性和可追追溯性;提供供客观证据;评价质量管管理体现的有有效性和持续续适宜性。30 什么是规规范? 阐明要求的文文件。规范可可能与活动有有关,如:程程序文件、过过程规范和试试验规范;或或与产品有关,如如:产品规范范、 性能规规范和图样。31
20、什么是质质量手册?质量手册包包括哪些内容容?规定组织质量管管理体系的文文件。为了适应组组织的规模和和复杂程度,质质量手册在其其详略程度和和编排格式方方面可以不同同。质量手册册包括: a) 质量管理体体系的范围,包包括任何删减减的细节与合合理性; b) 为质量管理理体系编制的的形成文件的的程序或对其其引用; c) 质量管理体体系过程之间间的相互作用用的表述。32 质量计计划 对特定的项目目、产品、过过程或合同,规规定由谁及何何时应使用哪哪些程序和相相关资源的文文件。这些程序通通常包括所涉涉及的那些质质量管理过程程和产品实现现过程。通常,质量计划划引用质量手手册(的部分内容容或程序文件件。质量计划
21、划通常是质量量策划的结果果之一。33 什么叫叫记录?ISSO90011对记录有哪哪些要求? 阐明所取得的结结果或提供所所完成活动的的证据的文件件。记录可用于于为可追溯性性提供文件,并并提供验证、预预防措施和纠纠正措施的证证据。通常记记录不需要控控制版本。应建立并保持记记录,以提供供符合要求和和质量管理体体系有效运行行的证据。记记录应保持清清晰、易于识识别和检索。应应编制形成文文件的程序,以以规定记录的的标识、贮存存、保护、检检索、保存期期限和处置所所需的控制。34不合格的涵涵义? 不合合格未满足要要求。明确要求以以满足顾客需需要为宗旨,包包括引导消费费的超前需求求,才是合格格产品的质量量要求,
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