特种设备检验检测机构质量管理体系要求45411.docx
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1、特种设备检验检测机构质量管理体系要求第一章 总 则第一条 本要求规定了特种设备检验检测机构核准规则所规定的各类检验检测机构,拟获得政府特种设备安全监督管理部门的核准,并且在被核准范围内从事特种设备检验检测活动时,其质量体系建立和运行方面应当满足的通用要求。第二条 检验验检测机构的的质量管理体体系的构成应应该适用于其其自身特有的的活动和运行行方式。第三条 取得得核准的检验验检测机构欲欲将其从事被被核准范围或或者项目之外外的检验检测测活动纳入按按照本要求建建立的质量管管理体系时,可可以根据实际际情况对本要要求第六章“检验检测实实施”中的相关要要求进行增减减。第二章 术语和和定义第四条 本要要求除采
2、用GGB/T199000质量量管理体系 基础和术术语的术语和和定义以外,对对下述术语进进行定义:(一)特种设备备:是指涉及及生命安全、危危险性较大的的锅炉、压力力容器(含气气瓶)、压力力管道、电梯梯、起重机械械、客运索道道、大型游乐乐设施。(二)特种设备备检验检测:是指对特种种设备产品、部部件制造和进进口进行的监监督检验;对对特种设备安安装、改造、重重大维修进行行的监督检验验;对在用特特种设备进行行的定期检验验;对特种设设备产品、部部件或者试制制新产品、新新部件进行的的整机或者部部件的型式试试验;对特种种设备进行的的无损检测。(三)法定检验验:是指按国国家法规和安安全技术规范范对特种设备备强制
3、进行的的监督检验、定定期检验和型型式试验。(四)特种设备备检验检测机机构:是指从从事特种设备备检验检测服服务的机构(以以下简称检验验检测机构),包包括综合检验验机构、型式式试验机构、无无损检测机构构和气瓶检验验机构。(五)分包:是是指检验检测测项目中有部部分检测项目目委托由其他他的检验检测测机构承担。第三章 质量管管理体系第五条 总的的要求 (一)检验验检测机构应应该按照本要要求建立、实实施、保持并并且持续改进进与其检验检检测活动相适适应的质量管管理体系。体体系文件应该该传达至有关关人员,并且且被其理解、获获取和执行。 (二)质质量管理体系系应该文件化化,并且达到到确保检验检检测质量和检检验检
4、测过程程安全所需要要的程度。 (三)检检验检测机构构应该描述内内部组织的职职责和隶属关关系,如果检检验检测机构构为母体组织织的一部分,还还应该描述检检验检测机构构在其母体组组织中的地位位和在质量管管理、检验检检测过程控制制以及支持服服务方面的关关系。 (四)检检验检测机构构应当有措施施保证其管理理层和员工不不受任何对检检验检测的服服务质量和检检验检测结果果有不良影响响的、来自内内外部的不正正当的商业、财财务和其他方方面的压力和和影响。 (五)检检验检测机构构应该确保对对检验检测过过程中获得的的商业、技术术信息保密,使使这些商业、技技术信息的所所有权受到保保护。第六条 文件件要求 (一)质质量管
5、理体系系文件应包括括:1形成文件的的质量方针和和质量目标;注:总体目标应应该以文件形形式写入质量量方针声明,质质量方针声明明应该由最高高管理者授权权发布。2质量手册;3本要求所规规定的程序文文件;4检验检测机机构为确保其其检验检测过过程的有效组组织、实施和和控制所需的的文件,例如如作业指导书书、管理制度度、记录表格格等;注:指导书一般般包括:检验验检测细则、检检验检测方案案、仪器设备备操作规程、仪仪器设备核查查规程、仪器器设备自校准准规定等。5与检验检测测有关的外来来文件,例如如法规、技术术规范、标准准、政府相关关部门的文函函通知以及客客户图纸、资资料等。注:文件可以采采用任何形式式或者类型的
6、的媒体。(二)质量手册册检验检测机构应应当编制和保保持质量手册册,质量手册册应该包括(但但不限于):1体系的适用用范围;2检验检测机机构基本情况况概述;3检验检测范范围;4检验检测机机构对政府特特种设备安全全监督管理部部门和客户的的义务和服务务的承诺;5组织机构图图;6技术负责人人、质量负责责人以及对检检验检测质量量有影响的相相关人员的职职责和权限;7体系各质量量要素的原则则性描述及其其之间相互关关系的描述;8引用的程序序文件。(三)程序文件件程序文件是对质质量管理体系系各质量要素素的具体阐述述,与质量手手册一起共同同构成对整个个质量管理体体系的描述。程程序文件的范范围应该覆盖盖本要求,其其框
7、架层次以以及简繁程度度应该根据检检验检测机构构的性质、规规模和工作范范围而确定。(四)文件控制制检验检测机构应应当控制本要要求所覆盖的的所有文件(内内部或者外部部的),诸如如质量手册、程程序文件、作作业指导书;采用的法规规、技术规范范、标准;客客户提供的图图纸、资料;使用的软件件等。记录是是一种特殊类类型的文件,应应当依据6.8的要求进进行控制。应该建立质量管管理体系运行行所需要文件件的控制程序序,以确保:1文件发布前前由授权人员员审查并且得得到批准,确确保文件是充充分与适宜的的;2必要时,对对文件进行评评审与更新,并并且再次批准准。如果可行行,更改的或或者新的内容容应该在文件件或者相应的的附
8、件中予以以标明;3文件的更新新和修订状态态应该得到识识别,及时从从所有使用场场所撤出无效效或者作废的的文件,以防防止非预期使使用无效或者者作废的文件件;4检验检测机机构运作起重重要作用的所所有作业场所所,都能够得得到相关文件件的有效版本本;5文件应当保保持清晰、易易于识别;6外来文件应应该得到识别别,并且控制制其发放;7对保存在计计算机系统中中的文件的控控制也应该达达到以上要求求。第四章 管理职职责第七条 管理理承诺检验检测机构最最高管理者应应该通过以下下活动,体现现其检验检测测服务满足本本要求的承诺诺:(一)在检验检检测机构内传传达严格遵守守国家有关的的特种设备法法律、法规、技技术规范,认认
9、真履行特种种设备法律、法法规所赋予的的职责,满足足政府与客户户要求的重要要性;(二)完成政府府特种设备安安全监督管理理部门下达的的各项法定检检验任务,并并且自觉接受受政府特种设设备安全监督督管理部门的的监督和管理理;(三)制定质量量方针和质量量目标;(四)建立质量量管理体系,并并且确保其有有效运行和持持续改进;(五)在核准的的范围内从事事检验检测工工作;(六)按照规定定实施管理评评审;(七)确保检验验检测活动获获得必要的资资源(见5.1)。第八条 以政政府和客户为为关注焦点最高管理者应该该以增强政府府和客户的满满意度为管理理目标,以确确保特种设备备安全为目的的。检验检测机构应应当依照特特种设备
10、安全全监察条例规规定进行检验验检测工作,对对其检验检测测结果、鉴定定结论承担法法律责任。第九条 质量量方针最高管理者应该该确保质量方方针:(一)与检验检检测机构的宗宗旨与性质相相适应;(二)涵盖对满满足政府和客客户的要求和和持续改进质质量管理体系系有效性的承承诺;(三)在检验检检测机构内得得到沟通和理理解;(四)在持续适适宜性方面得得到评审。第十条 策划划(一)质量目标标最高管理者应该该确保在检验验检测机构的的相关职能和和层次上建立立质量目标并并提供评价方方法。质量目目标应当是可可考核的,并并且与质量方方针保持一致致。 (二)质量管管理体系的策策划最高管理者应该该确保:1对质量管理理体系进行策
11、策划,以满足足质量目标以以及3.1的的要求;2在对质量管管理体系的变变更进行策划划和实施时,应应该保持质量量管理体系的的完整性。第十一条 职职责、权限与与沟通(一)职责和权权限最高管理者应该该确保检验检检测机构内部部门和人员的的职责、权限限得到规定和和沟通。1规定对检验验检测质量有有影响的所有有管理人员、检检验检测人员员和关键岗位位人员的职责责、权力和相相互关系;2配备技术负负责人,并且且规定明确的的职责和权力力,全面负责责检验检测机机构的技术运运作;注:可以根据检检验检测机构构的规模,技技术负责人可可以设置为技技术管理层;在若干专业业技术领域可可以设立不同同的授权技术术负责人。 3配备质量负
12、负责人,并且且规定明确的的责任和权力力,以确保质质量管理体系系得到实施和和保持,并且且应该有直接接渠道向最高高管理者报告告质量管理体体系的业绩和和任何改进的的需求;注:质量负责人人的职责可以以包括与质量量管理体系有有关事宜的外外部联络;对对规模较小检检验检测机构构,技术负责责人和质量负负责人可由一一人兼任。4必要时指定定关键管理人人员的代理人人。 (二)内部沟沟通最高管理者应该该在检验检测测机构内建立立各层次和职职能间有效沟沟通的途径,确确保有关法规规、技术规范范、标准信息息;政府和客客户要求信息息;体系运行行信息;检验验检测质量和和安全信息等等能够得到有有效的沟通。注:沟通形式可可以是多样的
13、的,例如质量量和安全例会会、简报、布布告、内部刊刊物、联网等等。第十二条 管管理评审(一)最高管理理者应该按预预定的时间间间隔和程序,定定期评审质量量管理体系和和检验检测活活动,以确保保其持续的适适宜性、充分分性和有效性性。评审应该该包括评价管管理体系改进进的机会和变变更的需要,包包括质量方针针和质量目标标。注:管理评审通通常一年进行行一次。应当保持管理评评审中发现问问题和由此采采取措施的记记录。(二)评审输入入管理评审的输入入应包括以下下方面的信息息:1质量方针、目目标的适宜性性和体系文件件的适用性;2政府特种设设备安全监督督管理部门的的意见和要求求以及法规、技技术规范要求求的满足程度度;3
14、近期审核(内内部审核、外外部审核)的的结果;4客户反馈以以及投诉;5工作业绩和和检验检测服服务的质量;6预防和纠正正措施的状况况;7以往管理评评审的跟踪措措施;8可能影响质质量管理体系系的变更;9改进的建议议;10管理人员员的报告;11.其他相关关信息。(三)评审输出出管理评审的输出出应该包括与与以下有关方方面有关的任任何决定和措措施:1质量管理体体系的有效性性及其改进措措施;2与政府和客客户要求有关关的检验检测测的改进;3资源需求。第五章 资源配配置、管理及及技术支持第十三条 检检验检测机构构应该保障履履行检验检测测服务,建立立、保持质量量管理体系并并且持续改进进其有效性所所需的资源,以以不
15、断增强政政府和客户的的满意程度。注:本要求所提提及的资源主主要指人力资资源、检验检检测设备、设设施和环境、拥拥有的法规标标准、信息和和财务资源等等。第十四条 人人力资源(一)建立文件件化的人员培培训和管理程程序,以确保保所有与检验验检测质量有有关人员的能能力。(二)检验检测测机构应该根根据检验检测测服务的需要要配备足够的的管理、工程程技术和持证证检验检测人人员。(三)从事管理理和检验检测测的人员应当当是办理了合合法聘用手续续的签约人员员。检验检测测人员不得同同时受聘于两两个检验检测测机构从事检检验检测。(四)应当根据据有关人员的的岗位能力、资资格和经验制制定培训计划划,培训计划划应该与检验验检
16、测机构当当前和预期的的任务相适应应。检验检测测机构应该为为每个签约人人员规定必要要的培训,包包括:1岗前培训;2岗位培训,在在理论和实践践经验较丰富富的人员监督督、指导下工工作;3在整个受聘聘期间的继续续培训,以便便与法规、技技术规范、标标准的变更及及技术发展同同步。(五)检验检测测人员应该经经过执业培训训,并具备相相应的资格和和经验,熟知知检验检测服服务的要求,并并且具备根据据检验检测结结果做出正确确判断的能力力。注:检验检测人人员出具报告告的资格还需需要遵守有关关法规、技术术规范、标准准的要求。(六)检验检测测机构应该编编制与检验检检测有关的管管理人员、检检验检测人员员和关键岗位位人员的岗
17、位位说明书和岗岗位职责。注:岗位说明书书和岗位职责责一般应该规规定以下内容容:从事检验检测测服务方面的的职责;出具综合检验验检测报告/证书或者对对报告/证书书结果评价(审审核、审批)方方面的职责;管理职责;所需要的专业业知识和经验验要求;任职资格和培培训要求。(七)检验检测测机构在使用用临时借用的的技术人员以以及关键岗位位人员时,应应当确保这些些人员是胜任任的、受到监监督的,并且且依据检验检检测机构的质质量管理体系系要求进行工工作。(八)检验检测测人员的报酬酬不应该单纯纯依据实施检检验检测的数数量,更不能能依据检验检检测的结果。(九)应该保持持所有检验检检测人员和技技术人员的相相关教育、培培训
18、和资格、技技能、经历的的记录。第十五条 检检验检测设备备 (一)检检验检测机构构应该配备正正确开展检验验检测所需要要的检验检测测设备。当检检验检测机构构需要使用其其控制之外的的检验检测设设备时,也应应该确保满足足本要求。 (二)检检验检测设备备及其软件应应该达到要求求的准确度,并并且符合检验验检测相应的的规范要求。检检验检测设备备在投入工作作前应该进行行检定/校准准、核查,以以验证其能够够满足检验检检测的需要。有有检定/校准准要求的检验验检测设备,应应该使用适宜宜标识表明其其检定/校准准状态。(三)检验检测测设备使用和和维护的最新新版说明书(包包括设备制造造商提供的有有关手册)应应该能够方便便
19、地提供给检检验检测人员员使用。(四)对检验检检测结果有影影响的检验检检测设备及其其软件,均应应该加以唯一一性标识,例例如设备编号号等。(五)应当保存存对检验检测测结果有重要要影响的检验验检测设备及及其软件的档档案。该档案案一般应该包包括:1设备及其软软件的名称、唯唯一性标识;2制造商名称称、型式型号号、系列号或或者出厂编号号;3接收日期、启启用日期、接接收时的状态态和验收记录录;4设备说明书书或者制造商商的其他资料料;5所有检定/校准证书/报告,设备备调试、验收收记录和检定定/校准计划划;6维护保养计计划(必要时时);7设备的任何何损坏、故障障、改装、改改进或者修理理记录;8设备的操作作规程。
20、(六)检验检测测机构应该建建立安全处置置、运输、存存放、使用、检检定/校准、修修理和有计划划维护检验检检测设备的程程序,以确保保其功能正常常并且延缓性性能退化。(七)由于过载载或者误操作作出现可疑结结果,或者已已表明有缺陷陷以及超出规规定限度的检检验检测设备备,均应停止止使用。这些些设备应该予予以隔离以防防误用,并且且加贴标签、标标记以清晰表表明该设备已已停用,直至至修复并通过过检定/校准准合格,表明明能够正常工工作为止。同同时,检验检检测机构应该该核查这些检检验检测设备备对先前的检检验检测的影影响,并且执执行“不符合合工作的控制制”程序(见见第二十八条条)。(八)检验检测测机构应该确确保检验
21、检测测设备脱离了了检验检测机机构的直接控控制再返回后后,使用前对对其功能和检检定/校准状状态进行检查查并且能够确确保功能正常常。(九)应该制定定并且执行检检验检测设备备的检定校校准计划,以以确保检验检检测机构进行行的检测可以以溯源到国家家或者国际测测量标准;当当无法溯源到到国家或者国国际测量标准准,或者与其其无关时,检检验检测机构构应该提供检检查结果相关关性或者准确确性的充分证证据,例如通通过自校、比比对等方式。注:当检测不能能溯源到国家家或者国际测测量标准时,检检验检测机构构需要明确自自身检测的可可追溯性的依依据和出处,将将分析及收集集到的有关证证明材料存档档,并且努力力将比对结果果作为佐证
22、。如如果溯源到有有证标准物质质,则要收集集并且保存标标准物质的校校准证书及其其提供者的资资质证明;如如果追溯到某某种规定的方方法和公认标标准,则需要要指出出处,明明确是国际、国国内标准还是是法规的规定定,还是国际际、国内同行行间的一种约约定,还是有有关方的一种种约定,还是是国内外某领领先企业提供供的检测方法法/仪器设备备使用说明书书等。第十六条 设设施和环境条条件(一)检验检测测机构应该完完善并且管理理为达到检验验检测要求所所需要的设施施和环境,使使其有助于检检验检测的正正确实施,并并且确保其条条件不会使检检验检测结果果无效,或者者对检验检测测质量产生不不良影响。(二)设施和环环境条件对结结果
23、质量有影影响时,检验验检测机构应应监测、控制制和记录工作作和环境条件件。当条件危危及检验检测测的结果时,应应该停止检验验检测。必要要时,还应当当提出有关健健康、安全和和环保的要求求。第六章 检验检检测实施第十七条 检检验检测机构构应该确定检检验检测实施施的过程,以以提供满足有有关法规、技技术规范、标标准要求的检检验检测服务务。应该策划划、确定并且且控制这些过过程的顺序和和相互作用,以以确保其运行行有效。应该对有关检验验检测的实施施过程规定监监督的职责,确确保这些过程程的运行处于于受控状态,以以保证检验检检测结果满足足有关法规、技技术规范、标标准的要求,并并且与检验检检测机构的质质量方针和质质量
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