第二组--ISO9000质量手册、程序文件(1)16865.docx
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1、ISO9000质量手册、程序文件发 布 令为了加强产品质质量管理,提提高产品质量量,强化全员员质量意识,对对质量管理体体系进行有效效控制,从源源头上严把质质量关,维护护消费者的切切身利益,不不断提高本公公司产品的质质量水平,更更好地参与市市场竞争,使使影响产品质质量的各个环环节符合食品品质量安全和和食品市场准准入的要求,并并实现持续改改进经研究决决定在全公司司范围内推行行全面质量管管理工作。按按照食品质质量安全市场场准入审查通通则(20004版)和和膨化食品品生产许可证证审查细则、炒炒货食品生产产许可证审查查细则的要要求编写本版版质量手册,建建立质量安全全管理体系是是本公司的一一项战略性决决策
2、,通过制制定、实施本本手册,确保保本公司产品品质量安全。本手册自发布之之日起实施,生生效后全公司司各级各类人人员应及时组组织学习,严严格遵照执行行。总经理:xxxx年 xxxxx 月 xx 日授 权 书为了加强企业内内部的质量管管理工作,保保证产品质量量,完善质量量体系,经研研究决定,授授权质量科负负责本公司的的质量管理工工作,负责质质量体系的建建立、实施与与保持和产品品质量检验,对对体系运行及及产品的最终终质量负责,同同时任命 为质量科长;授授权 、 为检验员,负负责本企业的的产品质量检检验工作,行行使质量否决决权,任何人人不得干预。总经理:xxxx年 x 月 x日质量方针 质质量目标质量方
3、针: 保保质保量、热热情服务、诚诚实守信、持持续改进产品质量目标:1、产品出库合合格率:1000%2、质量监督部部门一次抽检检合格率:1100%3、顾客投诉处处理满意率:98%一 组织机构构图五 环境与与卫生管理制制度一、为了使生产产环境符合生生产工艺及国国家法规要求求,对生产环环境时进行规规划和合理配配置,确保产产品质量。二、生产车间根根据生产设备备对环境的要要求及食品品厂卫生规范范对生产环环境及卫生条条件进行控制制。三、采购的原料料应干燥、无无污染、无霉霉变、无虫蛀蛀。四、贮藏A、应有专用仓仓库分别贮存存原料、包装装、成品。B、原材料,成成品应贮存在在清洁卫生,干干燥通风,并并有防虫,防防
4、鼠等设施的的仓库内,不不得与非食品品同库存放。C、库房应经常常清扫,保持持清洁。D、原料应掌握握先进先用的的原则,防止止积压变质。E、原材料贮存存期间应定期期检查有无发发热,霉变现现象,对轻微微发生变质的的原材料必须须及时进行处处理。F、各种原料应应分类堆放,码码垛不宜过分分密集,必须须隔墙,离地地。G、成品库不得得贮存其它物物品,贮存期期间应定期抽抽检,确保成成品卫生。五、生产设施的的卫生管理A、生产车间应应配备兼职卫卫生管理员并并按规定的权权限和职责执执行。B、车间内通道道和周围场地地不得堆放废废弃物和杂物物,应保持整整洁。C、各种生产设设备应保持清清洁无油污、无无原料积存,做做到物见本色
5、色。D、生产车间应应有防止蚊绳绳,鼠及其它它害虫进入和和藏匿的必要要设施、措施施。E、输送产品的的管道必须耐耐腐蚀、无毒毒、无异味。F、厂区内及周周围应定期除除草、灭害、防防止害虫孳生生。六、个人卫生和和健康A、企业应对新新参加工作和和临时参加工工作的工人进进行卫生教育育。B、企业应对生生产人员和有有关人员每年年必须进行一一次健康检查查,并填写健健康登记档案案,取得健康康合格证后方方可参加工作作。C、生产人员应应保持良好的的个人卫生,不不得留长指甲甲、涂指甲油油。D、生产人员进进车间前,必必须穿工作服服,戴工作帽帽,洗手消费费,严禁一切切人员在车间间吸烟,随地地吐痰。六 设备管理理制度一、设备
6、的申购购,审批及购购置程序1、新增设备的的申购;由所所需使用的部部门提出申请请,填写设备备购置申请表表,由生产部部确认后,经经总经理批准准同意,财务务科筹集资金金,生产科调调研购置。2、设备的订购购:设备型号号和生产厂家家确定后,按按所需的设备备数量签订合合同,签订合合同时,应包包括设备的规规格,技术参参数和有关指指数,提供的的资料、备件件和附件提供供服务的内容容,还应写入入产品检验标标准、产品质质量交货方式式、包装、交交货期限、付付款方式和违违约责任等条条款。二、设备的开箱箱验收及安装装调试1、设备的开箱箱验收:新设设备购置后入入库开箱验收收,由供应部部和生产部专专业人员一同同根据订货合合同
7、要求验收收,验收时设设备装箱单逐逐一清点,主主机、辅机、随随机附件、工工具和备件、技技术文件(包包括出厂合格格证,精度检检验单,装箱箱单,使用说说明书等),由由检验员填写写“设备开箱箱安装验收单单”若验收有有不合格项,应应将情况及时时反馈给生产产科及采购人人员,联系查查询索赔;若若合格,入库库挂帐。2、安装调试及及验收:设备备的安装由生生产科负责,验验收合格后,组组织设备的安安装、调试;安装、调试试合格后,移移交生产车间间使用,且负负责今后的日日常维修,生生技科在“设设备台帐”上上进行备案。三、生产设备的的管理分工生产机电设备由由生产部统一一负责管理,由由生产车间负负责日常维护护。计量检测设备
8、由由生产部统一一负责管理及及日常维护。四、设备的报废废设备的报废必须须具备下列条条件之一者,方方可报废:1、主要结构陈陈旧,破损严严重,经维修修仍不能恢复复工作能力或或无修理价值值;2、属于国家淘淘汰产品或规规格特殊,其其零部件没有有供应来源,确确实难于修理理的。3、生产效率低低,能量消耗耗大,没有使使用价值的。4、残缺过多,修修复不符合经经济原则的。5、因自然灾害害或重大恶性性事故,使其其破坏严重,确确定无法修复复的。设备的报废由使使用部门填写写“生产设备备报废申请表表”,上报,由由生产技术科科组织人员鉴鉴定,报总经经理批准后,方方可报废。五、设备的合理理使用1、设备不准超超负荷使用(如如超
9、载、超速速、超压、超超电流等);2、不准任意取取消设备的安安全保护装置置,放宽限制制,减弱安全全保护效能;3、不准对设备备随意拆、卸卸、割、焊和和改变设备结结构;4、开展技术培培训和岗位练练兵活动,并并提高设备技技术水平;5、操作工作必必须认真做好好设备检查,维维修工作必须须认真做好检检修记录。六、设备的维护护保养1、设备的维护护保养要做到到:A、整齐:工具具、附件、产产品堆放整齐齐、电器管线线整齐;B、润滑:油质质适合,定期期加油,合理理润滑;C、检查:紧固固、调整、防防腐,掌握设设备技术状况况,保证安全全运行。2、定期对设备备进行分级保保养,有效维维护设备的生生产安全。A、日常保养:班前班
10、后,经经常性的进行行检查和维护护;B、一级保养:一般一月一一次;C、二级保养:一般一年一一次。七、设备的检查查鉴定1、日常巡回检检查:由设备备维护人员进进行纠正违章章操作,盘查查故障隐患。2、全面掌握设设备现状,加加强设备管理理,设备大检检查每年进行行一次。八、四会标准A、会使用;BB会维护;CC会检查;DD会排除故障障九、三好标准1、管好技技术管理好;2、用好维护使用用好;3、修修好设备备技术状况好好十、设备计划检检修管理制度度1、组织设备检检修工作,应应该达到五项项基本要求;A、合理安排检检修计划,适适时检修;B、优质量的修修复设备,恢恢复设备的原原有精度;C、采取各种措措施,加快修修理进
11、度,缩缩短停工时间间;D、采取各种措措施,降低修修理成本;E、与生产紧密密结合,既不不能因为生产产影响检修,也也不能因为停停机检修而影影响生产计划划的完成。2、检修计划应应综合各种因因素如:日常常运转中定期期检查情况,修修理过程中的的检查结果,设设备档案中积积累的历史资资料,生产计计划的安排等等,通过深入入现场调查研研究后,编制制计划。3、设备检修分分小修、大修修二类:A、小修:一般般间隔按月、季季或半年的,主主要任务是利利用调整或更更换易损件的的方法来恢复复设备的工作作能力和技术术状况,同时时进行修理性性检查。B、大修:一般般时间间隔为为二年至五年年(或以上),大大修时应拆开开设备的全部部零
12、件进行彻彻底清洗、检检查。必要时时更换大部分分主要零部年年,设备大修修后应全部恢恢复或提高其其原有工作能能力和技术状状况。C、设备的检修修工作以小修修为主,尽量量延长大修周周期。十一、设备事故故管理制度1、设备事故的的范围A、凡正式投产产的各种设备备,在生产过过程中突然损损坏造成停产产,减产均属属设备事故范范围;B、各种机械设设备在使用中中突然损坏,被被迫停产检修修的;C、各种动力(包包括水、电、气气等)发生故故障或事故暂暂停供应中断断生产的;D、因设备事故故,虽然未影影响生产,但但引起设备主主要零部件严严重损坏使设设备达不到额额定出率的;E、因设备事故故更换主要备备件等措施或或非计划检查查,
13、虽未影响响生产任务的的,仍按设备备事故处理。2、不属于设备备事故范围凡主机设备的附附属安全保护护装置(如保保险丝,继电电器、安全阀阀门,安全销销等)在运行行中发生合理理损坏。3、设备事故的的处理A、故障的处理理设备出现故障后后,操作工作作应立即停车车,经检查后后不能判断或或排除,应及及时通知维修修人员进行故故障修理,修修理结束后,维维修人员应按按设备故障信信息反馈的内内容填写清单单,包括从故故障停要开始始,至修理结结果开车前为为止。B、事故的处理理(1)凡设备事事故发生时,应应立即切断电电源,严格保保护现场,迅迅速上报并填填写“设备事事故报告书”;(2)生产技术术科根据事故故的性质情况况,分别
14、会同同事故所在部部门单位进行行调查分析,分分清责任,吸吸取教训;(3)对重大设设备事故,由由企业组织专专门小组进行行严肃认真处处理,并提出出专题分析报报告,事故报报告上报总经经理批准执行行。七 生产车间间管理制度l 目的及适用用范围对车间加强管理理,确保生产产质量任务完完成,适用于于本公司生产产车间的管理理。2 职责生产科对车间管管理行使管理理权3 工作内容3.l 生产产车间根据工工艺特点下设设班组。3.2 生产产科以生产通通知单为依据据,根据生产产情况平衡协协调各班的生生产。3.3 各班班认真做好交交接班工作,开开好班前班后后会,当班人人员必须将本本班生产情况况、设备运转转情况、原始始记录、
15、生产产工具等生产产中存在的问问题,实事求求是地向接班班工人交清方方可下班。3.4 操作作人员必须按按照生产工艺艺及质控点作作业指导书、生生产过程操作作规程进行操操作。3.5 车间间成立以生产产部长、车间间主任、班长长、质检员为为主的质量检检查小组,不不定期召开质质量分析会,及及时解决生产产中的质量问问题。3.6 车间间所有资料(包包括生产通知知单、交接班班记录、生产产记录、领料料单等),必必须妥善保管管,防止丢失失。3.7 各关关键工序控制制点应按照生生产工艺及质质控点作业指指导书规定定,严把质量量关。3.8 严格格遵守环境境和卫生管理理制度规定定,及时实施施防虫、防鼠鼠措施,并及及时打扫、清
16、清除生产中垃垃圾,防止影影响产品质量量。3.9 生产产车间应按生生产过程控制制程序中设设备控制规定定,加强员工工对设备的管管理。八 化验室管管理制度1目的和适用用范围规范化验室各项项管理,确保保检验数据准准确。适用于于本公司化验验室的管理。2职责2.1 质量量科负责本规规定的编制、修修订及发放并并对本规定实实施情况进行行监督管理。2.2 化验验室负责按照照本制度的规规定对本公司司化验室实施施管理。3 化验室管管理制度 3.1 检验验员经过培训训考核合格、经经办公室资格格认可后方可可上岗。3.2 人员员分工明确、职职责上墙;各各种制度及标标准上墙。3.3 保持持良好的工作作状态,认真真履行检化验
17、验职责。3.4 严格格按检化验验操作规程操操作,化验准准确及时,发发现问题及时时上报。3.5 爱护护仪器,爱惜惜试剂;正确确使用仪器、试试剂;仪器、试试剂分类摆放放且整齐、合合理;对仪器器、试剂的贮贮存和使用进进行登记;危危险试剂由专专人管理,必必要时实行双双人双锁制;毁坏的仪器器及时记录或或标识,能维维修的及时维维修,人为损损坏的仪器、器器具照价赔偿偿。3.6 精密密仪器(如分分析天平、FFT120全全自动乳品分分析仪、抗生生素测定仪等等)、贵重仪仪器放在固定定的操作台上上,不任意挪挪动、拆卸。3.7 使用用过的仪器、试试剂及时清洗洗或清理干净净。3.8 废液液、废物、破破损仪器及时时、合理
18、处理理,严禁乱倒倒、乱扔、乱乱放。3.9做好化化验室的防火火、防盗等安安全工作,仪仪器、试剂用用完后及时归归位,水电开开关用完及时时关闭。3.10 保保持化验室整整洁、卫生、安安静,不在化化验室内做与与工作无关的的事情(会客客、闲聊、打打闹等),不不摆放无关物物品。3.11 无无关人员不得得随意进入化化验室。4 微生物检检验注意事项项4.1 工作作人员进入无无菌室后,在在检验没有完完成前不随便便出入无菌室室。4.2 检验验人员工作期期间应穿戴经经消毒的工作作服、帽、鞋鞋、口罩等,用用后消毒备用用。4.3 微生生物室内禁止止饮食、吸烟烟及用嘴湿润润铅笔和标签签等物或以手手指或它物与与面部接触。4
19、.4 操作作危险材料,勿勿谈话或思考考其它问题。4.5 接种种环、接种针针用前用后置置火焰中灼烧烧。4.6 含有有培养物的试试管不得平放放桌面。4.7 吸管管插入试管中中时,要轻放放到底。4.8平皿翻放放,即皿底在在上,皿盖在在下。4.9 金属属器皿用毕消消毒后擦干。4.10 使使用药品试剂剂、染色剂、镜镜油、试镜纸纸等应节约。4.11 所所用各种试剂剂、染色剂、培培养物等均应应标记清晰。4.12 易易燃品远离火火源,不可将将酒精灯倾斜斜向另一酒精精灯引火;电电炉用毕后关关掉电源。4.13 沾沾有微生物的的器皿及废弃弃物置于指定定地点,消毒毒后再洗涤。4.14 工工作完毕后用用消毒水洗手手,然
20、后用清清水洗手。5 试剂管理理规定5.1 试剂剂的标识、分分类及领用5.1.1试试剂应标识名名称、浓度、配配制人、配制制日期,有有有效期规定的的应标识有效效期;原包装装试剂应保护护好原附标签签或商标;分分装试剂应贴贴有标签并注注意保护。5.1.2试试剂应按化学学性质分类存存放。5.1.3 试剂的领用用应由领用人人向试剂保管管人填写领用用记录,领用用记录包括:领用人、领领用日期、领领用数量、用用途、发放人人等内容。5.2 试剂剂贮存5.2.1 易燃试剂的的存放:如乙乙醚、乙醇等等,放在阴凉凉通风的地方方,理想的存存放温度应为为4+4,最高室温温不超过300,同其它可可燃物和易发发生火花的器器物隔
21、离放置置。5.2.2 氧化剂的存存放:如高锰锰酸钾、双氧氧水等,氧化化剂本身不能能燃烧,受到到高温和其它它化学药品作作用时,能促使燃烧剧烈烈,氧化剂不不可与易爆、易易燃物等混合合贮存。5.2.3 剧毒物质的的存放:如氰氰化物、三氧氧化二砷,这这类药品由专专人保管,最最好双人双锁锁制,存放在在阴凉干燥处处,领用后登登记。5.2.4 强腐蚀剂:如浓硫酸、浓浓硝酸、浓盐盐酸、冰醋酸酸、氢氧化钠钠等,这类药药品本身(或或挥发出的气气体)对人体体的皮肤、粘粘膜、眼睛、呼呼吸道以及对对一些金属有有强烈的腐蚀蚀作用,这些些药品选用耐耐腐蚀性的材材料制成料架架,存放在阴阴凉通风处,与与其它药品隔隔离放置。5.
22、2.5 其它药品的的存放:可按按酸、碱、盐盐分类存放于于阴凉通风处处,化验室合合理的排列方方法以化验项项目所用成套套药品为一组组排列,共用用药品排列在在另一个地方方,理想的贮贮存温度在330以下。5.3 试剂剂的使用安全全5.3.1防防火用电安全全:化验室内内配有防火器器材,检验员员应熟悉各种种防火器材的的使用方法及及灭火对象,化化验室内所有有电器设备绝绝缘良好,一一切用电装置置使用三相插插头、插座,最最好安装触电电保安器,仪仪器妥善接地地。5.3.2实实验过程安全全:化验所用用仪器、试剂剂放置有序,实实验台面及时时整理,周围围不留破碎或或缺口的玻璃璃仪器,固体体废弃物及有有毒、有腐蚀蚀性的废
23、液倒倒在废液缸中中并及时处理理,盛放试剂剂的瓶子和仪仪器用完后存存放好。药品品洒出时用碳碳酸氢钠中和和洒出的酸,用用硼酸中和洒洒出的碱,操操作挥发性的的化学药品时时使用通风橱橱,稀释浓硫硫酸时将浓硫硫酸沿器壁慢慢慢地注入水水里,并不断断搅动,使产产生的热量迅迅速扩散,不不可把水倒入入浓硫酸里。5.4 废弃弃物排放5.4.1处处理少量的酸酸或碱可慢慢慢注入水流,并并用大量水冲冲入下水道。5.4.2少少量废溶剂放放在指定的容容器中以待处处理,大量废废液的处理可可以查阅有关关手册。5.4.3固固体干燥的废废弃药品,放放在废物桶中中,强氧化剂剂和强还原剂剂不能将它们们和有机化学学药品放在一一起。九 检
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