实验室质量管理手册范本36053.docx

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1、吉林省朗大大安全环境境检测中心心质 量 手手 册文件编号：XXXXX-SC版 本：A更 改：0 编 写：王菁菁菁审 核：孙景景平批 准：发布日期：20166年08月20日实施日期：20166年10月011日受控状态： 受控 非受受控质 量 手 册第 A 版 第 0 次修订第 1 页 共 1 页目录实施日期：XXXX年5月1日发放编号：01 修修改页02 批批准令03 公公正性声明明04 质质量方针声声明05 前前言1.0 适用范围围2.0 引用文件件3.0 术语和定定义4.1 组织4.2 管理体系系4.3 文件控制制4.4 要求、合合同的评审审4.5 检测的分分包4.6 服务和供供应品的采采购

2、4.7 服务客户户4.8 投诉4.9 不符合检检测工作的的控制4.10 改进4.11 纠正措施施4.12 预防措施施4.13 记录的控控制4.14 内部审核核4.15 管理评审审5.1 总则5.2 人员5.3 设施和环环境条件5.4 检测方法法及方法的的确认5.5 设备5.6 测量溯源源性5.7 抽样5.8 检测样品品的处置5.9 检测结果果质量的保保证5.10 结果报告告附录1 检检测范围和和承检能力力分析表附录2 职职责分配表表附录3 实实验室人员员一览表附录4 实实验室平面面图附录5 检检测工作主主要标准目目录附录6 仪仪器设备一一览表附录7 量量值溯源图图附录8 检检测设备量量值溯源一

3、一览表附录9 授授权签字人人及签字识识别质 量 手 册第 A 版 第 0 次修订第 1 页 共 1 页01修改页实施日期：XXXX年5月1日版 号章节号修订次序修订内容批 准日 期质 量 手 册第 A 版 第 0 次修订第 1 页 共1 页02批准令实施日期：XXXX年5月1日批 准准 令令 依依据CNAAL / AC011：20005检测测和校准实实验室能力力认可准则则(ISSO / IEC 170225：20005)编编制的吉吉林省朗大大环境安全全检测中心心设备检测测质量手册册（A版版）是阐述述实验室质质量方针、质质量目标与与管理体系系的纲领性性文件，是是实验室质质量管理及及质量改进进的保

4、证和和质量体系系审核的重重要依据，是是实验室进进行各项质质量和技术术活动必须须遵循的准准则。该质质量手册业业经审定，现现予批准颁颁布，自22016年10月1 日起正式式实施。实实验室全体体人员应认认真学习并并严格贯彻彻执行，以以维护实验验室的权威威性，确保保检测工作作的公正和和科学，向向社会和客客户提供优优良的检测测及其他服服务。实验室主任任：日 期：质 量 手 册第 A 版 第 0 次修订第 1 页 共1 页03公证性声明实施日期：XXXX年5月1日公正性声明明 一一吉林省朗朗大安全环环境检测中中心是经吉林省省万佳医学学研究院法法定代表人人书面授权权的、具有有相对独立立地位的检检测机构，其其

5、业务由国国家行政授授权及资质质认可部门门进行指导导和监督，不不受本院任任何上级和和外界压力力的影响和和干预。 二二实验室以以第三方公公正地位平平等对待所所有受检单单位或委托托方，对所所有产品检检测和其他他技术服务务，都保证证同样的工工作质量。三实验室室承诺对受受检单位或或委托方提提供的资料料、样品以以及检测数数据、结论论承担保密密责任，保保证其技术术资料不为为任何第三三方利用，也也不允许用用于本院的的科研和技技术开发。四实验室室严格按照照CNALL / AAC01：20055检测和和校准实验验室认可准准则的要要求建立质质量体系和和编制质质量手册，把质量手册作为内部管理的基本准则和对客户以及社会

6、提供质量保证的承诺。以上各项承承诺，接受受客户及社社会各方面面的检查和和监督。 实实验室主任任： 日日 期： 质 量 手 册第 A 版 第 0 次修订第 1 页 共1 页04质量方针声明实施日期：XXXX年5月1日质量方针声声明一质量方方针实验室的质质量方针是是：行为公公正、方法法科学、数数据准确、服服务规范。二质量目目标实验室持续续达到并优优于下述控控制性质量量目标：项目检验报告更更改率在用设备完完好率人员培训合合格率环境达标率率目标6%100%100%90%三声明与与承诺：上述质量方方针和目标标是实验室室各项工作作总的宗旨旨和方向，实实验室最高高管理层及及各相关部部门和人员员都将尽最最大努

7、力保保证这一方方针、目标标得到全面面贯彻实施施；严格按按照CNAAL / AC011认可准准则的要要求建立并并持续有效效运行质量量体系；严严格执行有有关制度、程程序、方法法和规程；不断提高高自身素质质和检测技技术、设备备水平；严严守公平和和诚信，履履行向国家家和社会提提供科学、公公正、准确确的检测服服务和其他他技术服务务的承诺。 实验验室主任： 日 期：TestCRE质 量 手 册第 A 版 第 0 次修订第 1 页 共1 页05前言 实施日期：XXXX年5月1日1. 实验验室概况1. 1 吉林省省朗大安全全环境检测测中心始建于20116年，19xxx年首次获得得原国家质质量技术监监督局的资资

8、格认可和和授权。检测中心心的承担单单位是万佳佳医院。全院建筑面面积近万平方米，固固定资产总总值XXXXX万元，注册册资金近亿亿元，职工总数数XXX人，其其中工程技技术人员XXXX人。1.2XXXXXXXXX检测实实验室位于于研究院主主楼及附属属建筑内，共共有工作面面积XXXXX余平方方米，其中中试验室面面积XXXXX平方米米，拥有与与其检测业业务相适应应的仪器设设备XXXX台套，总总值XXXX万元。1.3 实实验室严格格遵照ISSO / IEC 170225：20005检检测和校准准实验室能能力的通用用要求管管理体系有有关文件运运作，各项项工作规范范，管理严严谨，具有有丰富的检检测理论和和实践

9、经验验。 1.4 实实验室现有有工作人员员XX人，其其中工程技技术人员XXX人。由由研究院副副院长任实实验室主任任，院总工工程师任实实验室总工工程师；另另设常务副主任任1人；设有“综合管理理室”、“整机综合检检验室”、“零部件检验验室”等X室。1.5实验验室是非营营利性的技技术服务事事业单位，其其事业费用用由上级主主管机关拨拨付。财务务工作由研研究院代管管，设有单单独帐号，实实行独立核核算。1.6实验验室从事的的主要工作作包括： a.承担上上级授权部部门下达的的国家和地地方监督抽抽查工作。b.参予全全国XXXXX标准化化技术委员员会的工作作，并直接接参加标准准制修订和和技术指标标的试验验验证。

10、c.承担司司法部门委委托的产品品质量仲裁裁检测和其其他委托检检测。 dd.研究开开发新的检检测技术、方方法和仪器器设备。e.向国家家质量监督督管理部门门提供行业业质量状况况信息，提提出质量管管理、技术术标准存在在问题和改改进意见。 ee.实验室室以“检验报告告”的形式向向委托单位位提供客观观的测试结结果，也可可根据委托托方的要求求和有关规规定，提供供合格证明明或鉴定结结论。2. 通讯讯信息名称：XXXXXXXXXX研究究院 XXXXXXXXXX设备备检测实验验室邮编：XXXXXXXX地址：XXXXXXXXX大街XXX号电话：XXXXXXXXXX、XXXXXXXXXX传真：XXXXXXXXXX电

11、子邮箱：XXXXXXXXXXX质 量 手 册第 A 版 第 0 次修订第 1 页 共1 页1.0适用范围 实施日期：XXXX年5月1日1.0适用用范围1.1 实实验室质质量手册是是阐述实验验室质量方方针、描述述其管理体体系的文件件。编制质质量手册的的主要目的的是对管理理体系进行行系统、准准确、有层层次地充分分描述。1.2本手手册明确规规定达到良良好工作水水平和服务务质量的方方针、目标标，并向社社会做出承承诺。1.3本手手册所描述述的管理体体系满足CCNAL / ACC01：22005认认可准则中中24个要要素规定的的全部适用用要求。1.4本手手册适用于于本实验室室建立质量量、管理和和技术体系系

12、并控制其其运作，同同时作为对对外部质量量保证的承承诺性文件件。国家行行政授权部部门、资质质认可机构构和委托客客户可依据据本手册对对实验室的的能力进行行验证。质 量 手 册第 A 版 第 0 次修订第 1 页 共 8 页4.1组织实施日期：2003年5月1日质 量 手 册第 A 版 第 0 次修订第 1 页 共 1 页2.0引用文件实施日期：XXXX年5月1日2.0 引引用文件：a) ISO / IECC 170025：22005检检测和校准准实验室能能力的通用用要求b) CNAL / ACC01：22005检检测和校准准实验室能能力认可准准则c) GB / T 199001-20000 质量量

13、管理体系系 要求（iidt IISO 99001：20000）c) 产产品检验机机构计量认认证 / 审查认可可（验收）评评审准则d) CCNAL / AGG05：22003 量值溯溯源政策实实施指南e) CCNAL / AGG06：22003 测量不不确定度政政策实施指指南质 量 手 册第 A 版 第 0 次修订第 1 页 共 1 页3.0术语和定义实施日期：XXXX年5月1日3.0术语语和定义 本手册册采用CNNAL / AC001：20005检检测和校准准实验室能能力认可准准则中的的术语和定定义。3.1 检检测实验室：从事产产品检测工工作的实验验室。3.2 检检测：是指指按照规定定程序，由

14、由确定给定定产品的一一种或多种种特性、进进行处理或或提供服务务所组成的的技术操作作。3.3 检检验员：指指从事检测测活动的人人员。3.4 技技术人员：从事技术术运作活动动的人员，包包括技术负负责人、检检验员及管管理层具有有技术职称称或技术岗岗位资格的的人员等。3.5 内内审员：是是指经过相相应培训合合格并由实实验室主任任聘任或授授权，执行行实验室管管理体系内内部审核活活动，及纠纠正和预防防措施实施施情况验证证活动的人人员。也包包括临时聘聘任的具有有资质的非非本实验室室人员。3.6 部部门：指实实验室设置置的机构，例例如：综合合管理室、检检验室等。3.7 质质量监督员员：是由实实验室主任任聘任，

15、对对实验室涉涉及管理体体系各要素素的检验全全过程实施施监督检查查的人员。质 量 手 册第 A 版 第 0 次修订第 1 页 共 8 页4.1组织实施日期：XXXX年5月1日4.1组织织4.1.11 概述 实实验室为实实施质量方方针，实现现质量目标标，必须确确定其组织织机构，使使组织内部部人员职责责、权限和和相互关系系得到有序序的安排，保保证其质量量活动协调调和有效。4.1.22 组织方方式和责任任4.1.22.1 实实验室具有有明确的法法律地位。XXXXXXXXXXXX研究院具具有独立法法人资格，本本实验室作作为院下属属部门，是是一个业务务相对独立立，不受院院各级行政政部门制约约的第三方方检测

16、服务务机构。实实验室的领领导层由上上级正式任任命。实验验室主任作作为法定代代表人的委委托授权人人，全面负负责实验室室各项工作作；常务副副主任在实实验室主任任领导下主主持实验室室日常工作作。4.1.22.2 实实验室建立立的管理体体系使检测测活动同时时满足下述述三方面要要求：1) CNNAL / AC001：20005检检测和校准准实验室能能力认可准准则的要要求；2) 客户户要求；3) 国家家行政授权权部门和资资质认可机机构的要求求。4.1.22.3 本本实验室的的管理体系系和各项管管理要求覆覆盖并适用用于固定场场所和临时时场所进行行的与检测测有关的活活动。4.1.22.4 保保证公正性性和诚实

17、性性 实实验室建立立并实施XXXXX-CX-001保证证公正性和和诚实性程程序，排排除一切潜潜在的利益益冲突，使使检测工作作不受来自自商务或财财务方面的的影响，保保持判断的的独立性和和诚实性。实实验室还建建立并实施施XXXXX-CX-02检检测工作管管理程序，规规定各类检检测工作的的执行程序序，防止可可能的非正正常因素对对检测工作作的干预，保保证检测工工作正常进进行和检测测结果正确确、有效。4.1.22.5 实实验室人员员行为准则则1） 熟悉悉产品质量量法、计量量法、标准准化法等国国家法律法法规和规章章的相关内内容，具备备较高的法法律意识和和道德水平平，遵纪守守法，秉公公办事，能能够抵制来来自

18、商务、财财务和其他他影响公正正性的压力力；2） 具备备与自身工工作岗位相相适应的专专业技术知知识和业务务素质，在在检测工作作中严格按按标准进行行测试和判判定，对数数据的真实实、准确和和有效负责责；3）严格按按程序进行行检测活动动，不做任任何偏离政政策和程序序的事；质 量 手 册第 C 版 第 0 次修订第 2 页 共 8 页组织实施日期：2003年5月1日4）不介入入商业竞争争，不参与与授权范围围内产品的的开发、研研制、生产产和咨询等等经营活动动；5）不接受受被检方或或客户的礼礼品、礼金金或谋取其其他个人私私利；6）严格遵遵守实验室室有关保密密和保护知知识产权的的各项规定定，不泄漏漏客户和实实

19、验室的机机密信息；7）具有为为客户服务务的意识，对对客户热情情、诚实，认认真听取客客户的要求求、意见和和建议。4.1.22.6 保保密和保护护所有权4.1.22.6.11 实验室室各级人员员有责任严严格为客户户保守秘密密，维护客客户的权益益，不得将将客户的检检测结果、技技术信息、销销售信息及及其他任何何与客户本本身及产品品相关的信信息以任何何方式向第第三方泄露露。4.1.22.6.22 对违反反保密制度度、泄露客客户机密者者，根据其其性质和后后果的严重重程度，给给予批评、行行政处罚，直直至承担法法律责任。4.1.22.6.33 实验室室建立并实实施XXXXX-CXX-03保保密和保护护所有权控

20、控制程序，以以保护客户户的机密信信息和所有有权。质 量 手 册第 A 版 第 0 次修订第 2 页 共 8 页4.1组织实施日期：XXXX年5月1日4.1.33 组织结结构4.1.33.1 实实验室部门门和岗位设设置，充分分考虑各部部门及人员员之间的相相互配合和和制约，以以保证各级级工作人员员免受可能能影响工作作质量的干干扰和压力力，使在任任何情况下下都能保持持判断的独独立性和诚诚实性。实实验室设综综合管理室室、整机综综合检验室室、零部件件检验室共共X室。实验室内部部组织结构构图：（略）4.1.33.2实验验室与母体体单位结构构关系图：（略）质 量 手 册第 A 版 第 0 次修订第 3 页

21、共 8 页4.1组织实施日期：XXXX年5月1日4.1.33.3 实实验室外部部关系图（略）4.1.44 岗位、职职权和相互互关系4.1.44.1 岗岗位设置质 量 手 册第 A版 第 0 次修订第 4 页 共 8 页4.1组织实施日期：XXXX年5月1日实验室设主主任一人，总总工程师一一人，常务务副主任一一人，以及及技术负责责人、质量量负责人、综综合管理室室主任、检检验室主任任、内审员员、质量监监督员、资资料管理员员、仪器管管理员、样样品和材料料管理员、检检验员。4.1.44.2 相相互关系 实实验室主任任是实验室室的最高行行政领导人人，对实验验室的所有有工作负领领导责任。总总工程师为为实验

22、室最最高技术领领导人。常常务副主任任兼技术负负责人，在在实验室主主任和总工工程师领导导下主持实实验室的日日常行政管管理和技术术管理工作作。质量负负责人在常常务副主任任领导下负负责实验室室内部的质质量管理工工作。综合合管理室在在常务副主主任领导下下开展日常常业务及技技术管理工工作。各检检验室在常常务副主任任领导下，由由综合管理理室组织实实施产品检检测工作。内内审员和质质量监督员员在质量负负责人的领领导下开展展内部质量量体系审核核和日常质质量监督活活动。各室室工作人员员在本室主主任的领导导下承担日日常技术、检检测和相关关业务工作作。4.1.44.3 部部门职责和和人员岗位位责任实验室将管管理体系要

23、要素分配到到各部门和和 / 或或岗位，明明确他们的的职责、权权限，确保保管理体系系的有效贯贯彻执行。部部门和人员员岗位职权权分配见附附录2职职权分配表表。4.1.44.3.11 部门职职责4.1.44.3.11.1 综综合管理室室职责1）实验室室工作计划划的编制、报报批、下达达和各项工工作指标统统计；2）负责对对外的技术术业务联系系，接待客客户，签定定委托检验验协议；3）负责组组织实施实实验室人员员岗位培训训和考核；4）负责抽抽样工作，包包括编制抽抽样方案、组组织抽样工工作的实施施、接收抽抽样记录和和样品技术术资料；5）管理样样品库，负负责检测样样品的接收收、编号、保保管以及退退还；6）负责仪

24、仪器设备的的管理，包包括仪器保保管、量植植校准、维维护保养、修修理等工作作；7）管理材材料库，负负责检测用用消耗材料料的购置、保保管、发放放，以及可可能影响检检测质量的的重要外购材材料入库前前或使用前前的验收检检查；8）负责文文件资料管管理，包括括管理文件件、技术文文件及质量量记录的收收集、整理理、保管、发发放、更新新及定期销销毁；质 量 手 册第 A 版 第 0 次修订第 5 页 共 8 页4.1组织实施日期：2006年5月1日9）向检验验室下达检检测任务指指令，协调调各室之间间的进度、配配合和样品品传递；10）负责责临时场所所检验工作作的管理，包包括制定现现场监督检检验方案，并并组织实施施

25、；11）负责责检验原始始记录的审审查和“检验报告告”的编制、审审核、报批批、盖章，以以及报告的的登记、发发出；12）监督督、检查实实验室技术术保密工作作的执行；13）负责责实验室安安全措施和和设施的监监督、检查查，包括防防火、防触触电、防盗盗，以及压压力器具使使用、样品品装卸搬运运等工作的的安全；14）负责责实验室考考勤记录、办办公劳保用用品发放等等内勤工作作。4.1.44.3.11.2 检检验室职责责1）维护本本检验室检检测工作区区的环境条条件和设施施；2）维护保保养本室负负责保管的的仪器设备备、附件和和测试用具具；3）负责保保管检测过过程中本室室所持有的的样品；4）按规定定执行样品品、仪器

26、、消消耗材料的的领用、退退还手续；5）协助技技术负责人人编制检验验作业指导导书等技术术文件；6）配合综综合管理室室完成仪器器的外送量量植校准、自自校验和日日常检查；7）提出检检验用消耗耗材料购买买清单，并并配合综合合管理室做做好验收检检查；8）接受检检测指令后后，按照检检验室专业业范围，依依据管理程程序和技术术规范的要要求，使用用相应的仪仪器设备，对对样品实施施检测，取取得检测数数据，作出出单项判定定，出具原原始记录，对对数据、判判定和记录录进行校核核和审查；9）负责检检验原始记记录和其他他技术资料料的保密和和上报；10）做好好本室的卫卫生清扫和和安全防范范工作。4.1.44.3.22 人员岗

27、岗位责任4.1.44.3.22.1 实实验室主任任责任1） 作为实验室室最高负责责人，对实实验室的公公正性、科科学性、权权威性建设设负全责；2） 贯彻国家法法律、法规规，执行国国家各级行行政、业务务监督指导导机关的规规章、规定定；3）保证各各岗位人员员具有所需需权利和资资源，以履履行其职责责，识别对对管理体系系或检测工工作程序的的重要偏离离，采取纠纠正和预防防措施，以以尽可能减减少这类偏偏离；4）审核、批批准实验室室中长期发发展规划和和年度工作作计划，确确定实验室室的总质量量方针和总总目标；5）批准质质量手册和和重要程序序文件的发发布、实施施和修订换换版；批准准重要存档档文件的销销毁；6）主持

28、实实验室管理理评审工作作，批准管管理评审报报告；7）批准实实验室人员员的奖惩措措施；8）批准实实验室的重重要财务支支出。4.1.44.3.22.2 常常务副主任任责任1）常务副副主任在实实验室主任任领导下，全全面负责实实验室日常常管理工作作，保证完完成上级业业务监督指指导机关和和行政机关关下达的各各项任务和和指标，保保证严格执执行国家的的法律、法法规和规章章；2）组织编编制实验室室发展规划划和年度计计划并组织织实施；质 量 手 册第 A 版 第 0 次修订第5 页 共 8 页4.1组织实施日期：XXXX年5月1日3）根据工工作运行情情况，决定定内部机构构、人员、仪仪器设备，环环境设施等等资源的

29、调调配；4）全面负负责对上级级行政和业业务监督指指导机关的的工作联系系、批准发发文，处理理来文；5）批准委委托检验协协议书；6）批准下下达检测工工作指令，处处置现场抽抽样、检测测中的非正正常情况，批批准样品处处置方案；7）批准检检验报告；8）审核申申诉意见的的分析报告告和处理报报告；9）负责检检测事故的的处理，审审核事故处处理报告；10）主持持实验室内内部管理体体系审核，组组织管理评评审；11）批准准实验室外外部人员进进入检测工工作区，以以及借阅、复复制档案资资料。批准准档案销毁毁；12）审核核人员培训训考核计划划和实施方方案；13）批准准月度、年年度工作统统计和考核核，提出人人员奖惩意意见；

30、14) 全全面负责实实验室作业业安全和环环境设施管管理。15）负责责日常财务务支出的审审批。4.1.44.3.22.3 总总工程师责责任1）批准实实验室的技技术发展规规划；2）批准实实验室检验验项目范围围和新检验验项目的评评审报告；3）批准检检验仪器设设备的配置置方案和重重要检验设设备的购置置计划；4）批准实实验室环境境设施建设设、配置方方案；5）批准实实验室技术术岗位设置置方案和人人员技术培培训考核计计划；6）批准检检验作业指指导书、技技术性检测测事故和客客户申诉的的分析报告告等重要技技术文件； 4.1.44.3.22.4 技技术负责人人责任1）实验室室技术负责责人由常务务副主任兼兼任，主持

31、持制订实验验室的技术术发展规划划，以及技技术管理和和技术保密密工作；2）参加实实验室的管管理体系审审核和管理理评审；质 量 手 册第 A 版 第 0 次修订第6页 共 8 页4.1组织实施日期：2006年5月1日3）主持新新检验项目目的评审和和编写评审审报告；4）主持检检验作业指指导书、仪仪器设备操操作规程、校校验规程、比比对试验规规程等技术术规范性质 量 手 册第 A版 第 0 次修订第 6 页 共 8 页4.1组织实施日期：XXXX年5月1日件和重要文文件表格的的制定；5）主持检检验原始记记录审查、检检验报告编编写，并审审核签字；6）主持人人员技术培培训考核计计划的制定定和实施；7）负责重

32、重要的对外外技术咨询询工作；8）主持检检测事故和和申诉的技技术分析；9）对检验验室的检测测实施进行行技术指导导监督。4.1.44.3.22. 5 质量负责责人责任1）领导质质量监督员员，组成实实验室质量量监督体系系，全面监监督检查管管理体系运运行情况，对对质量手手册的完完全贯彻实实施和工作作质量向实实验室常务务副主任负负责；2）安排指指导对管理理体系要素素的日常监监督检查，发发现违反管管理体系管管理程序或或技术规范范的情况，立立即给予指指出和纠正正；3）制定内内部质量审审核计划，组组织内审员员对管理体体系运行进进行审核，编编写审核报报告，发现现差异或偏偏离时，负负责组织及及时反馈信信息，监督督

33、纠正措施施的落实，通通知受到影影响的委托托方；4）参加实实验室管理理评审，根根据条件的的变化，提提出修改体体系的建议议，制定改改进措施，写写出记录和和编制评审审报告；5）负责质质量手册的的管理，包包括组织手手册的编写写、出版、发发放、修改改、回收等等，对手手册的现现行有效性性负责；6）负责客客户申诉的的处理工作作，在申诉诉意见受理理后，组织织专家组进进行研究，提提出分析报报告，监督督复检程序序，在整个个工作完成成后，主持持编写申诉诉处理报告告。4.1.44.3.22.6 综综合管理室室主任责任任 11）领导综综合管理室室，对全面面履行规定定的部门职职责向常务务副主任负负责；2）组织实实施实验室

34、室文件资料料的管理，监监督指导资资料管理员员和相关技技术人员按按照程序文文件的规定定，作好文文件的编制制、收集、整整理、保管管、发放、更更新和销毁毁；质 量 手 册第 A 版 第 0 次修订第 7 页 共 8 页4.1组织实施日期：XXXX年5月1日3）在质量量负责人的的指导下，作作好质量量手册等等管理体系系文件的相相关管理工工作；4）组织实实施检验原原始记录的的审查及检检验报告的的编制、报报批和发出出；5）组织实实施对实验验室仪器设设备的管理理，负责仪仪器的量植植校准，监监督指导仪仪器管理员员编制校准准周期表，组组织仪器外外部送检和和自校验，以以及日常维维护保养和和故障修理理等工作；6）组织

35、人人员培训考考核方案的的制定和实实施；7）组织实实施对检测测用消耗性性材料的管管理，监督督指导材料料管理员管管理材料，负负责材料的的购置、保保管、发放放，以及可可能影响检检测质量的的重要外购购材料入库库前或使用用前的验收收检查；8）组织实实施对检测测样品的管管理，监督督指导样品品管理员负负责检测样样品的接收收、编号、登登记、保管管、传递以以及退还；9）负责制制定抽样和和现场监督督检验方案案，经批准准后，组织织具体实施施10）负责责实验室环环境设施的的管理和卫卫生的监督督检查；11）向检检验室下达达检测任务务指令，监监督检查各各检验室检检测工作进进度，协调调样品的转转运、交接接，保证检检测用仪器

36、器设备、消消耗材料和和工具的供供给；12）负责责日常业务务管理，接接待客户，洽洽谈常规检检测委托协协议；13）负责责实验室安安全作业的的监督检查查，包括防防火、防触触电、防盗盗，以及压压力器具、样样品装卸搬搬运等工作作的安全；14）负责责实验室考考勤记录、办办公劳保用用品发放等等内勤工作作。4.1.44.3.22.7 检检验室主任任责任1）在实验验室常务副副主任领导导下，全面面负责本室室的行政、技技术、业务务等管理工工作；2）根据检检测工作计计划和检验验任务单的的安排，组组织全室人人员按时、按按量、按质质地完成检检测任务；3）主持数数据校核和和原始记录录的审查，对对原始记录录的真实性性、完整性

37、性负责；4）负责本本室的技术术保密工作作，指定专专人负责检检测过程中中的技术资资料和数据据的保管，以以及检测工工作完成后后，完整上上报综合管管理室；5）指定检检测样品的的持样人，监监督执行样样品交接程程序，对样样品在本室室检测期间间的安全负负责；6）监督、指指导本室仪仪器保管人人，做好本本室存放设设备的维护护工作；7）配合综综合管理室室编制检验验作业指导导书等技术术文件，完完成仪器设设备送检、自自校验和检检测用消耗耗材料的验验收检查；8）带领全全室人员维维护好本室室工作环境境设施，安安排专人做做好环境温温湿度的记记录。发现现设施损坏，及及时上报修修理；9）对本室室的安全、卫卫生工作负负责，组织

38、织好每日和和每周的卫卫生清扫，严严格执行安安全制度，禁禁止未经批批准的非实实验室人员员进入。4.1.44.3.22.8 内内审员责任任 本本实验室内内审员由实实验室常务务副主任聘聘任。内审审员应由经经过培训考考核、具备备相关知识识和能力并并独立于被被审核工作作的人员承承担，其职职责为：1) 按照照内部审核核计划和XXXXX-CX-113内部部审核程序序的规定定实施审核核；2) 编制制内部审核核检查表，填填写不符合合报告，参参加编写审审核报告；3) 对纠纠正措施的的实施情况况进行跟踪踪和验证；4) 协助助质量负责责人维护管管理体系的的现行有效效。质 量 手 册第 A 版 第 0 次修订第 7 页

39、 共 8 页4.1组织实施日期：2006年5月1日4.1.44.3.22.9 质质量监督员员责任1）质量监监督员对所所负监督责责任的相关关业务和检检测工作的的质量向质质量负责人人负全责；2）对涉及及管理体系系各要素的的检测工作作全过程，从从样品、仪仪器设备、环环境、人员员、检验方方法、辅助助材料到记记录、报告告是否符合合质量手手册、程程序、制度度和规范的的规定，实实施监督检检查，发现现偏离要立立即现场纠纠正，并向向质量负责责人报告；3）负责检检测实施过过程的监督督，特别对对检验员现现场所出具具数据的准准确性、可可靠性和有有效性，以以及数据校校核程序的的执行，随随时进行监监督检查。对对有疑义的的

40、数据有权权提出复检检；4）质量监监督员对所所监督的工工作与执行行人员意见见不一致时时，有权要要求中止工工作程序，并并向质量负负责人报告告；质 量 手 册第 C 版 第 0 次修订第 7 页 共 8 页组织实施日期：2003年5月1日5）参加检检验报告的的申诉和检检测事故处处理的技术术分析工作作。4.1.44.3.22.10 仪器管理理员责任质 量 手 册第 A 版 第 0 次修订第 8 页 共 8 页4.1组织实施日期：XXXX年5月1日1）负责管管理仪器设设备，建立立、保存设设备台帐；2）负责仪仪器设备的的检定、校校准、检查查，以及标标贴状态标标志；3）负责所所保管仪器器的日常维维护；4）负

41、责仪仪器修理记记录等有关关设备档案案材料的填填写；5）借出和和收回仪器器做好交接接检查，填填写使用记记录，注明明日期和仪仪器状况。使使用记录要要定期存档档；6）负责对对检验室所所保管设备备的日常维维护和仪器器的使用进进行监督检检查；7）协助资资料管理员员收集、保保管设备档档案。4.1.44.3.22.11 样品管理理员责任1）样品管管理员负责责实验室样样品接收和和样品库的的管理，建建立和保管管样品库台台帐；2）做好样样品和技术术资料的接接收检查，认认真填写检检查记录和和登记台帐帐。样品接接收后立即即编号并标标挂流转卡卡，注明日日期和持样样人。记录录和样品资资料交综合合管理室主主任审核；3）样品

42、要要分类摆放放，便于出出入库搬运运，经常保保持库内清清洁整齐，防防止样品受受潮、生锈锈和丢失；4）定期清清点，做到到帐物相符符；5）领用和和退还样品品要进行交交接检查，按按规定在流流转卡上填填写日期和和签字。被被抽样单位位或委托方方领取样品品，按规定定办理手续续。4.1.44.3.22.12 材料管理理员责任1）材料管管理员负责责实验室材材料库的管管理，建立立并保管材材料库台帐帐；2）关键消消耗材料要要经过检查查合格才能能登记入库库；3）库内存存放的材料料要分门别别类，妥善善保管，保保持清洁整整齐，防止止失效变质质；4）领出物物品要办理理签字销帐帐手续。定定期清点，做做到帐物相相符；5）对易燃燃物品的存存放、保管管、领用要要严格执行行有关安全全工作程序序和管理制制度；6）负责办办公、劳保保用品的领领取、发放放。4.1.44.3.22.13 资料管理理员责任1）对送档档文件要进进行检查、整整理、分类类、编号，然然后归档保保存，不符符合要求的的文件不予予接收；2）归档文文件要标识识清楚、检检索方便，严严格执行保保密和安全全制度的规规定，确保保归档文件件不丢失、不不损坏，不不泄密；3）内部人人员查阅文文件要经综综合管理室室主任任批批准，复制制文件和外外部人员查查阅文件要要经