《药事管理与法规》部分模拟题(2)68744531991344.docx

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1、2005执业药师考试药事管理与法规部分模拟题（2）34A型题：1、下列说法错错误的是A、药品包装、标标签、说明书书的内容是药药品的重要组组成部分B、药品注册管管理这种前置置性管理制度度对于保证公公众用药安全全、有效是必必要的、不可可或缺的，而而“事后管理理”模式不可可能最大限度度地保证公众众用药安全、有有效 C、药品名称混混乱会给处方方、配方、使使用造成许多多困难，极易易发生差错事事故，甚至误误导用药、欺欺骗消费者D、化学药品名名称一般包括括通用名、商商品名、汉语语拼音名和中中文名 E、药品包装、标标签、说明书书对保证药品品在运输、储储藏过程中的的质量，保证证安全、有效效、合理地使使用，都具有

2、有不可或缺的的作用2、下列说法符符合药品流流通监督管理理办法的是是A、药品生产企企业可向乡镇镇卫生院销售售本企业生产产的药品 B、药品生产企企业设立的办办事机构必须须接受所在地地药品监督管管理部门的监监督管理，办办事机构的行行为活动，由由设立该办事事机构的企业业承担法律责责任C、药品生产企企业可向无许许可证的单位位或个人提供供药品D、药品生产企企业可以偿还还债务、贷款款的方式向无无许可证的单单位或个人提提供药品E、药品生产企企业可向乡村村中的个体行行医人员、诊诊所和城镇中中的个体行医医人员、个体体诊所供药3、保障受试者者权益的主要要措施是A、 伦理委员会 B、知情同意书书C、伦理委员会会与知情

3、同意意书D、伦理委员的的组成和工作作相对独立，不不受任何参与与试验者的影影响E、伦理委员会会应从保障受受试者权益的的角度严格审审议试验方案案4、建立城镇职职工基本医疗疗保险制度的的原则不包括括A、 低水平 B、广覆盖，属属地管理C、加快医疗保保险制度改革革，保障职工工基本医疗D、单位和职工工共同负担E、社会统筹和和个人帐户相相结合5、知道或应当当知道他人制制售伪劣商品品犯罪而为其其提供便利条条件的将以A、 制售伪劣商品犯犯罪的共犯论论处B、制售伪劣商商品犯罪的从从犯论处C、依法追究刑刑事责任 D、依法追究民民事责任E、依法追究行行政责任6、药品生产企企业委托生产产药品是A、不需要审批批，双方签

4、定定委托协议即即可B、只要委托给给合法的生产产企业，不需需要审批C、由省级药品品监督部门审审批D、由国家药品品监督管理部部门审批E、由国家或国国家授权的省省级药品监督督管理部门审审批7、经营者提供供商品或服务务有欺诈行为为的，应当增增加赔偿金额额为消费者购购买商品或接接受服务的费费用的A、百分之五十十 B、一倍C、二倍 DD、三倍 E、四倍8、下列说法错错误的是A、药品管理理法规定法法定药品标准准包括中国国药典标准准、局颁药品品标准和地方方标准B、对疗效不确确，不良反应应大或其它原原因危害人民民健康的药品品应当撤销其其批准文号或或进口药品注注册证 C、药品生产、经经营企业和医医疗单位直接接接触

5、药品的的工作人员必必须每年进行行健康检查 D、药品生产、经经营和医疗单单位应当经常常考察本单位位药品的质量量、疗效和反反应E、在药品监督督管理中工商商行政管理部部门负责监督督管理城乡集集贸市场出售售的中药材、监监督管理药品品广告和药品品商标9、下列关于药药品检验机构构的设置的说说法，错误的的是A、国务院药品品监督管理部部门设置国家家药品检验机机构B、省级药品监监督管理部门门可在本行政政区域内设置置药品检验机机构C、地方药品检检验机构的设设置规划由省省级药品监督督管理部门提提出，报省政政府批准D、国务院和省省级药品监督督管理部门可可以根据需要要，确定符合合药品检验条条件的检验机机构承担药品品检验

6、工作E、只有国务院院药品监督管管理部门才可可以根据需要要，确定符合合药品检验条条件的检验机机构承担药品品检验工作10、关于伦理理委员会的说说法不正确的的是A、除了医药专专家，应有从从事非医药相相关专业的工工作者B、应有法律专专家C、应有来自其其他单位的委委员D、至少由六人人组成，并有有不同性别的的委员E、其组成和工工作相对独立立，不受任何何参与试验者者的影响11、医疗器械械的使用预期期目的不包括括A、对疾病的预预防、诊断、治治疗、监护、缓缓解B、对损伤或残残疾的诊断、治治疗、监护、缓缓解、补偿C、对解剖或生生理过程的研研究、替代、调调节D、妊娠控制E、对生化过程程的研究、替替代、调节12、 药

7、品分分类管理的原原则和宗旨是是A、加强药品监监督管理 B、方方便群众购药药 C、彻底解决药药品购销中的的回扣现象 DD、推行执业业药师资格制制度 E、保障人民用用药安全有效效、使用方便便13、以下低于于成本的价格格销售商品属属于不正当竞竞争行为的是是A、 销售鲜活商品 B、处理即将过过期的商品或或其他积压商商品C、以排挤竞争争对手为目的的销售的商品品D、季节性降价价 E、因清偿债务务、转产、歇歇业降价销售售商品14、药品监督督管理部门核核发非处方方药药品审核核登记证书后后，非处方药药的标签、使使用说明书、内内包装、外包包装上必须印印有非处方药药专有标识的的时限是A、3个月后 B、66个月后C、

8、7个月后 D、110个月后E、12个月后后15、行政复议议的期限是当当事人认为具具体行政行为为侵犯其合法法权益之日起起A、三个月内 B、60日日内C、40日内 DD、30日内内 E、15日日内16、单位或个个人擅自使用用未经国家公公布的药品不不良反应监测测统计资料的的A、予以警告 BB、给予通报报批评C、责成其所在在单位或上级级药品监督管管理部门给予予行政处罚D、给予通报批批评，并责成成其所在单位位或上级药品品监督管理部部门给予行政政处分E、处1千元以以上至3万元元以下罚款17、执业药师师的职业道德德准则不包括括A、掌握、使用用最先进的专专业知识和技技术为病人提提供服务B、为整体药学学事业带来

9、荣荣誉、发展和和提高C、以病人为本本，以健康为为本，一切执执业活动围绕绕病人健康展展开D、管理药品和和药学服务质质量E、只接受公正正、公平、合合理的职业报报酬18、药品堆垛垛应留有一定定距离，药品品与墙的间距距不小于A、10厘米 BB、20厘米米 C、30厘厘米D、40厘米 EE、50厘米米19、对库存药药品进行养护护和检查中，应应退回的是A、 由于异常可能出出现问题的药药品B、易变质的药药品C、已发现质量量问题药品的的相邻批号药药品D、储存时间比比较长的药品品 E、快到有效期期的药品20、新药是指指A、 未曾在中国境内内生产的药品品B、未曾在中国国境内获得专专利保护的药药品C、未曾在中国国使

10、用过的药药品 D、未曾在中国国境内进口过过的药品E、未曾在中国国境内上市销销售的药品21、药品说说明书规范细细则指出，“化化学药品说明明书格式”中中有不按国家家药品标准书书写内容A、药品名称、性性状 BB、适应症、用用法用量C、规格、贮藏藏 D、有有效期E、批准文号、生生产企业22、下列按劣劣药处理的是是 A、使用依照本本法必须取得得批准文号而而未取得批准准文号的原料料药生产的 B、药品所含成成份与国家药药品标准规定定的成份不符符的 C、必须批准而而未经批准生生产、进口 D、被被污染的E、直接接触药药品的包装材材料未经审批批的23、药品委委托生产批件件有效期不不得超过A、一年 BB、二年C、三

11、年 DD、五年E、二年，且不不得超过该药药品批准证明明文件规定的的有效期限24、下列说法法错误的是A、药品生产和和质量管理的的基本准则是是药品生产质质量管理规范范B、企业主管药药品生产管理理和质量管理理的负责人应应具有医药或或相关专业大大专以上学历历C、企业主管生生产管理和质质量管理的负负责人对药药品生产质量量管理规范的的实施和产品品质量负责任任D、物料应按规规定的使用期期限储存，无无规定使用期期限的，其储储存一般不超超过二年E、药品生产企企业GMP的的文件管理系系统包括制度度和记录25、关于基本本医疗保险错错误的是A、国家基本本医疗保险药药品目录中中，以“基本本医疗保险基基金不予支付付”的方

12、式列列出药品目录录的是中药饮饮片B、基本医疗疗保险药品目目录中的“甲甲类目录”由由国家统一制制定，各地不不得调整C、城镇职工工基本医疗保保险定点零售售药店管理办办法规定，定定点零售药店店对外配处方方要分别管理理、单独建帐帐D、负责对医疗疗机构（零售售药店）的定定点资格进行行审查的是统统筹地区劳动动和社会保障障部门E、负责在取得得定点资格的的医疗机构（零零售药店）中中确定定点医医疗机构（零零售药店），并并结算参保人人员医疗费用用的是统筹地地区劳动和社社会保障部门门26、与GMPP关于洁净室室（区）的规规定不符的有有A、洁净室要采采取措施防止止污染、差错错和混淆B、厂房按工艺艺流程及所要要求的空气

13、洁洁净级别进行行合理布局C、进入洁净室室（区）的空空气必须净化化，洁净室（区区）内空气的的微生物数和和尘粒数应定定期监测，监监测结果应记记录存档D、空气洁净级级别不同的相相邻房间之间间的静压差应应大于5帕，洁洁净室与室外外大气的静压压差应大于110帕，并有有指示压差的的装置E、洁净室（区区）的温度和和相对湿度应应与药品生产产工艺要求相相适应，无特特殊要求，温温度应控制在在18-266，相对湿湿度控制在445-75%27、与处方方药与非处方方药流通管理理暂行规定不不符的是A、国家实行特特殊管理的处处方药的生产产销售、批发发销售、调配配、零售、使使用也应遵守守本办法B、必须由执业业药师或药师师对医

14、师处方方进行审核、签签字后方可依依据处方正确确调配、销售售药品C、零售药店对对处方必须留留存2年以上上备查（已考考）D、处方药、非非处方药应分分柜摆放，处处方药不得采采用开架自选选销售方式E、非处方药可可不凭医师处处方销售、购购买和使用，但但病患者可以以要求在执业业药师或药师师的指导下进进行购买和使使用，药师应应对病患者的的选购提供用用药指导或提提出寻求医师师治疗的建议议28、下列说法法不正确的是是A、医疗机构配配制制剂应取取得国家药品品监督管理部部门颁发的医医疗机构制剂剂许可证B、制剂配制管管理文件包括括配制规程和和标准操作规规程和配制记记录C、每批制剂均均应有一份能能反映配制各各个环节的完

15、完整记录。由由操作人员及及时填写并由由操作任、复复核人及清场场人签字D、洁净室内安安装的水池、地地漏的位置应应适宜，不得得对制剂产生生污染；1000级洁净区区内不得设地地漏。E、制剂经检验验合格后，由由质量管理组组织负责人审审查制剂配制制全过程记录录并决定是否否发放使用29、医疗机构构制剂规定使使用期限的依依据不包括A、药品监督管管理部门制定定的原则B、剂型特点C、原料的稳定定性试验结果果D、制剂的稳定定性试验结果果E、包装材料的的稳定性试验验结果30、 药品生生产企业可以以从事以下活活动A、在药品集贸贸市场销售本本企业生产的的药品B、将处方药销销售给非处方方药经营单位位 C、销售更改生生产批

16、号但质质量合格的药药品D、进行药品现现货销售活动动E、在外地设立立办事机构销销售本企业生生产的药品31、药品生生产监督管理理办法（试试行）的不适适用于A、药品生产企企业的申请与与审批B、药品生产批批准文号的核核发C、药品生产许许可证管理 D、药品委托生生产管理E、药品生产监监督检查管理理32、下列说法法错误的是A、国家对野生生药材资源实实行保护、采采猎相结合的的原则，并创创造条件开展展人工种养B、国家重点保保护的一级野野生药材物种种禁止出口，二二、三级物种种限量出口C、国家重点保保护的一级野野生药材物种种是指濒临灭灭绝状态的稀稀有珍贵野生生药材物种D、国家重点保保护的二级野野生药材物种种是指资

17、源处处于衰竭状态态的重要野生生药材物种E、国家重点保保护的三级野野生药材物种种是指资源处处于衰竭状态态的主要常用用野生药材物物种33、药品生产产质量管理部部门的主要职职责不包括A、制定和修订订物料、中间间产品和成品品的内控标准准和检验操作作规程B、填写清场记记录 C、对物料、中中间产品和成成品进行质量量审核D、监测洁净室室（区）的尘尘粒数和微生生物数 E、评估主要物物料供应商的的质量体系34、下列说法法错误的是A、经营者以广广告或产品说说明书表示商商品质量状况况的应保证其其提供的商品品的实际质量量与表明的质质量善相符B、经营者提供供的服务，按按国家规定，承承担包修、包包换、包退责责任的应按约约

18、定履行，不不得无理拒绝绝C、经营者发现现其提供的商商品存在严重重缺陷的应立立即退货D、经营者提供供服务，按国国家规定或商商业惯例应向向消费者出具具服务单据E、经营者与消消费者交易，应应遵循自愿、平平等、公平、诚诚实信用的原原则35、制售假药药的行为的鉴鉴定机关是A、公安机关 B、工商部门 C、技术监督部部门D、省级以上药药品监督管理理部门E、省级以上药药品监督管理理部门设置或或者确定的药药品检验机构构36、下列采购购活动为合法法的是A、向无证的单单位和个人采采购药品、采采购超范围经经营的药品B、生产企业向向有合法证照照的生产、批批发企业采购购药品C、采购医疗机机构配制的制制剂D、乡村个体行行医

19、人员和诊诊所为节省费费用，直接向向有药品生生产企业许可可证的药品品生产企业采采购药品E、乡镇卫生院院向有药品品生产企业许许可证的药药品生产企业业采购药品37、伦理委员员会应建立工工作程序，所所有会议及其其决议应有书书面记录，其其A、 记录保存三年B、记录保存五五年C、记录保存十十年 D、记录保存至至临床试验结结束后三年E、记录保存至至临床试验结结束后五年38、下列说法法不正确的是是A、未经批准，药药品批发企业业不得从事药药品零售业务务，药品零售售企业不得从从事药品批发发业务B、药品零售连连锁总店及其其各连锁门店店，必须分别别取得药品品经营企业许许可证C、除国家批准准设立的中药药材专业市场场，严

20、禁开办办各种形式的的药品集贸市市场D、中药材专业业市场禁止销销售中药饮片片和中药材以以外的药品 E、城乡集贸市市场可以销售售地产中药材材，禁止销售售中药材以外外的其他药品品39、关于医疗疗单位制剂管管理，错误的的是A、非药学技术术人员不得直直接从事药剂剂技术工作 B、医疗单位配配制制剂必须须获得医疗疗机构制剂许许可证C、医院制剂只只限于本单位位临床和科研研需要而市场场上无供应或或供应不足的的药品D、医疗单位配配制的制剂检检验合格后，只只能凭医生处处方在本医院院使用，不得得在市场上销销售E、经有关部门门批准，医疗疗单位配制的的制剂可以在在指定的医疗疗机构间调剂剂使用40、属于行政政复议受理范范围

21、的是 A、对国防、外外交等国家行行为不服的 B、法律规定由由行政机关最最终裁决的具具体行政行为为C、对行政机关关侵犯其合法法经营自主权权的具体行政政行为不服的的D、对行政机关关工作人员的的奖惩、任命命等决定不服服的E、对行政法规规、规章或行行政机关制定定发布的具有有普遍约束力力的决定、命命令不服的B型题41-43 A、药品监督管管理部门的职职能B、工商行政管管理部门的职职能C、国防科工委委、环境保护护部门的职能能D、劳动与社会会保障部门的的职能E、发展与改革革部门职能41、对定点零零售药店、基基本医疗保险险用药品种等等进行必要的的行政管理的的是42、确定国家家基本药物目目录、非处方方药目录的是

22、是43、对药品价价格进行必要要的行政管理理的是44-45A、药品生产企企业 B、药品品批发企业C、药品零售企企业 D、药品品使用机构 E、药品研发组组织44、承担保证证药品质量的的首要责任，是是保证药品质质量的前位关关键环节的是是45、其药品调调配、供应及及药学服务活活动所规定的的条件、行为为规范的内容容和方式，与与药品零售企企业相似，但但没有许可证证审批的前置置性管理46-47A、使用“甲类类目录”药品品所发生的费费用B、使用“乙类类目录”药品品所发生的费费用 C、使用中药饮饮片所发生的的费用D、急救、抢救救期间所需药药品 E、使用主要起起营养滋补作作用的药品所所发生的费用用46、除基本医医

23、疗保险不予予支付的药品品外，均按基基本医疗保险险的规定支付付所发生的药药品使用费47、不能纳入入基本医疗保保险用药范围围的是48-50 A、三个月 B、六六个月 C、十二二个月D、三年 EE、五年48、药品生产产许可证、药药品经营许可可证、医疗机机构制剂许可可证的有效期期是49、试行标准准药品转正的的时间是试行行期满前50、药品生产产许可证、药药品经营许可可证、医疗机机构制剂许可可证换发的时时间是期满前前 51-52A、生产劣药行行为 B、生生产假药行为为C、从重处罚行行为 D、无无证经营行为为E、采购渠道不不合法行为51、个体诊所所向患者超范范围提供药品品的属于52、医疗机构构不按省级药药品

24、监督管理理部门批准的的标准配制制制剂的属于53-55A、运输凭照B、麻醉药品专专用章 C、麻醉药品专专用卡 D、麻醉药药品购用印鉴鉴卡 E、麻醉药品进进口准许证53、运输除药药用阿片外的的麻醉药品和和罂粟壳，生生产和供应单单位在发货人人记事栏加盖盖54、办理麻醉醉药品进口手手续需55、医疗单位位购用麻醉药药品需 56-58A、麻醉药品 B、精神药药品 C、毒性药品 D、放射射性药品 E、戒毒药品56、直接作用用于中枢神经经系统，使之之兴奋或抑制制，连续使用用能产生依赖赖性的药品57、只限于医医疗、教学和和科研需要，其其他一律不得得使用的药品品58、毒性剧烈烈，治疗剂量量与中毒剂量量相近，使用用

25、不当会致人人中毒或死亡亡的药品59-60A、一年 B、二年年 CC、 三年D、四年 E、五年年59、麻醉药品品处方备查年年限为 60、毒性药品品生产记录有有效期保存为为61-62A、药品包装 B、内包装装标签 C、中包装标签签 D、大大包装标签 E、原料药61、由于尺寸寸原因，不能能注明全部不不良反应、禁禁忌症、注意意事项的，均均应注明“详详见说明书”字字样的是62、由于尺寸寸原因，可适适当减少内容容，但内容至至少必须标注注药品名称、规规格及生产批批号三项的是是63-64A、质量领导组组织 B、质量量管理机构 C、药品检验和和验收部门D、药品养护组组织 E、药药品采购63、建立企业业的质量体系

26、系、实施企业业质量方针的的是64、行使质量量管理职能，在在企业内部对对药品质量具具有裁决权的的是65-66A、红色色标 B、兰色色色标 C、绿色色色标D、黄色色标 E、黑色色色标65、退货药品品库、待验药药品库（区）的的色标应是66、合格药品品库、零货称称取库、待发发药品库（区区）的色标应应是67-69 A、药品生产产许可证许许可事项的变变更B、药品生产产许可证的的登记事项的的变更C、药品经营营许可证D、药品经营营许可证的的许可事项的的变更E、药品经营营许可证的的登记事项的的变更67、经营方式式、经营范围围、注册地址址、仓库地址址（包括增减减仓库）、企企业法定代表表人或负责人人以及质量负负责人

27、的变更更是68、企业负责责人、生产范范围、生产地地址的变更是是69、药品经营营活动和法定定凭证，其有有效期为5年年，任何单位位和个人不得得伪造、变造造、头卖、出出租和出借的的是70-71 A、生产、包装装和储存应使使用专用的、安安全的设备 B、独立的厂房房与设施，分分装室应保持持相对负压C、生产区应保保持相对负压压，并有独立立的空气净化化系统D、加工或罐装装不得同时在在同一生产厂厂房内进行，其其储存要严格格分开E、专用设备和和独立的空气气净化系统，并并与其他药品品生产区域严严格分开70、青霉素类类等高致敏性性药品必须使使用71、-内酰酰胺结构类药药品必须使用用72-73A、一年 B、二二年 C

28、、三年D、四年 E、五五年72、医院制剂剂配制记录和和质量检验记记录应完整归归档，保存备备查至少73、医院制剂剂使用过程中中发现的不良良反应应按规规定上报，保保留病历和有有关检验、检检查报告单等等原始记录至至少74-75A、按经销、使使用假药处罚罚B、按销售劣药药处理C、处以警告或或并处2万至至3万元罚款款D、处以警告或或并处罚款 E、按无证经营营处罚74、药品批发发企业未经批批准从事药品品零售业务将将75、出租、出出借、转让药药品经营许可可证的将76-78 A、 不正当价格行为为B、应执行依法法制定的市场场调节价C、依法制定的的政府指导价价D、在标价之外外加价出售商商品E、合法价格行行为76

29、、经营者进进行价格活动动应执行77、哄抬价格格、低价倾销销是78、经营者应应当按有关规规定明码标价价并不得 79-81A、I期临床试试验 B、II临临床试验C、III临床床试验 D、IV临床试试验 E、生物物等效性试验验79、初步的临临床药理学及及人体安全性性评价试验，观观察人体对新新药的耐受程程度和药代动动力学，为制制定给药方案案提供依据是是80、治疗作用用确证阶段是是81、新药上市市后由申请人人自主进行的的应用研究阶阶段。其目的的的是考察在在广泛使用条条件下药物的的疗效和不良良反应是82-83A、国家药品监监督管理局B、省级药品监监督管理局C、国家信息管管理部门D、省级信息管管理部门E、国

30、家药品监监督管理局和和国家信息管管理部门82、对从事经经营性互联网网信息服务进进行审核83、对从事非非经营性互联联网信息服务务进行审核84-87 A、新药监测期期内的药品 B、新药监测期期已满的药品品C、进口药品 D、个人发现的的药品不良反反应E、群体的药品品不良反应84、可直接向向所在地省级级药品不良反反应监测中心心或药监局报报告的是85、在其他国国家和地区发发生的新的、严严重的不良反反应，代理经经营商应在不不良反应发生生之日起一个个月内报告国国家药品不良良反应监测的的是86、报告该药药品引起的新新的和严重的的不良反应，在在首次药品批批准证明文件件有效届满当当年汇总报告告一次，以后后每5年汇

31、总总报告一次是是87、应报告该该药品发生的的所有不良反反应，并每年年汇总报告一一次的是88-89A、保存至超过过药品有效期期一年，但不不得少于三年年的是B、保存至超过过药品有效期期一年，但不不得少于二年年的是C、保存至超过过药品有效期期一年D、保存二年 E、保保存五年88、药品购销销记录是89、零售企业业销售特殊管管理药品，处处方是90-91A、年药品销售售额2亿以上上B、年药品销售售额5千万2亿C、年药品销售售额5千万以以下D、年药品销售售额5 百万万1千万E、年药品销售售额5百万以以下90、小型药品品零售企业91、中型药品品零售企业92-93A、国家人事部部 B、国家药药品监督管理理局 C

32、、省级药药品监督管理理局 D、工商行政管管理部门 E、各各省人事部门门 92、颁发执执业药师资格格证书的是是93、受理执业业药师资格注注册并颁发执执业药师注册册证的是94-96A、在变更后115日内将变变更人员简历历及学历证明明等有关情况况报省级药监监部门备案B、立即报告省省级药监部门门，省级在224小时内报报国家药品监监督管理局C、在签署委托托生产合同后后，30日内内向所在地省省级药监部门门备案D、药品委托生生产批件E、委托生产药药品94、药品生产产企业发生重重大质量事故故的必须95、药品生产产企业接受境境外制药厂商商的委托，在在中国境内加加工药品的应应当96、其质量标标准应执行国国家药品质

33、量量标准，其处处方、生产工工艺、包装规规格、标签、使使用说明书、批批准文号等应应当与原批准准的内容相同同的是97-99 A、100级洁洁净室 B、10，0000级洁净室室C、100，0000级洁净净室 D、300，0000级洁净净室E、一般生产区区97、不得设地地漏，不得裸裸手操作的是是 98、能在最后后容器中灭菌菌的小体积注注射液的配液液、滤过、灌灌封在99、最终灭菌菌的口服液体体药品的暴露露工序、口服服固体、表皮皮外用药、直直肠用药的暴暴露工序在 100-1001A、标准操作规规程 BB、配制规程程C、物料 D、洁净净室 EE、一般区100、未规定定有空气洁净净级别要求的的区域的是101、

34、需要对对尘粒及微生生物数量进行行控制的房间间（区域），其其建筑结构、装装备及其使用用均具有减少少该区域内污污染源的介入入、产生和滞滞留的功能的的是102-1004A、医疗机构 B、乡镇卫卫生院C、城镇中的个个体行医人员员和个体诊所所D、乡村中的个个体行医人员员和个体诊所所E、药品销售人人员102、除采购购中药材外，只只能从有许可可证的药品生生产、经营企企业采购药品品的是103、应就近近从药品经营营企业或其延延伸的经营网网点采购所需需药品，无药药品经营企业业或其延伸网网点的，经县县药品监督管管理部门同意意后，委托乡乡镇卫生院统统一采购的是是104、只能从从具有药品品经营企业许许可证的药药品经营企

35、业业采购药品，不不得进行经营营性销售，不不得将采购药药品委托、承承包给个人的的是105-1007A、羚羊角 BB、龙胆 CC、蜂王浆D、麝香 E、肉豆蔻蔻105、分布区区域缩小、资资源处于衰竭竭状态的重要要野生药材物物种是106、濒临灭灭绝状态的现现有珍贵野生生药材物种属属于自然淘汰汰的，其药用用部分由各级级药材公司负负责经营管理理，不得出口口的是107、资源严严重减少的主主要常用野生生药材物种是是108-1110 A、药品广告 B、在医生指导导下使用的治治疗用药品广广告C、非处方药广广告 D、乙类非处方方药广告E、特殊管理药药品和医院制制剂108、必须注注明“按医生生处方购买和和使用”的是是

36、109、不得做做广告的是110、不得含含有与其他药药品的功效和和安全行比较较的是111-1112A、省级药品监监督管理局B、国家药品监监督管理局C、省级药品检检验机构D、国家药品检检验机构E、卫生行政部部门111、对申报报资料进行形形式审查，组组织现场考察察，抽取连续续三批样品并并向指定药检检所发出注册册检验通知112、根据保保护公众健康康的需要，对对批准生产的的新药设立监监测期的管理理部门是113-1116A、第一类医疗疗器械 B、第第二类医疗器器械C、第三类医疗疗器械 D、第第四类医疗器器械E、第五类医疗疗器械113、通过常常规管理足以以保证其安全全性、有效性性的医疗器械械是114、对其安

37、安全性、有效效性应当加以以控制的医疗疗器械是115、植入人人体的医疗器器械、或用于于支持维持生生命的医疗器器械是116、对人体体具有潜在危危险，对其安安全性、有效效性必须严格格控制的医疗疗器械是117-1220A、对工作极端端负责、对技技术精益求精精B、实行人道主主义C、是判断药学学人员行为是是非、善恶的的标准，是调调整药学人员员道德关系和和道德行为的的准则D、以病人为中中心，为人民民提供安全、有有效、经济、合合理的优质药药品和药学服服务E、对病人高度度的责任心和和对药学事业业的献身精神神117、药学职职业道德的基基本原则是118、药学职职业道德规范范的内容是119、药学职职业道德规范范是指1

38、20、药学人人员的道德义义务是X型题121、药品命命名的原则是是A、药品名称读读音应清晰易易辩，避免与与已经使用的的药品相似B、同一药效类类别的药品，其其名称力求显显示这一关系系C、凡是易令病病人从解剖学学、生理学、病病理学和治疗疗学角度猜测测药效的名称称，一般不应应采用D、药品名称应应科学易懂E、药品名称应应便于指导患患者合理用药药122、特殊管管理药品管理理模式的特点点是A、更多地使用用前置性审批批管理方式，对对特殊药品的的生产单位、生生产计划，经经营单位、经经营计划、购购用、进口、出出口等环节进进行事先审批批B、更多、更具具体、更严格格的管理方式式，对特殊管管理药品的全全程实行特殊殊管理

39、C、对违法行为为给予更严厉厉的处罚D、多部门协同同管理E、特殊管理药药品虽然和一一般药品一样样具有医疗价价值，但因其其具有特殊的的药理、生理理作用，管理理、使用不当当会严重危害害病患者及公公众的生命健健康乃至社会会的利益 123、在国家家定价原则指指导下由省级级价格主管部部门定价的药药品是A、列入医保保目录的甲甲类药品B、列入医保保目录中民民族药C、列入医保保目录的乙乙类药品D、中药饮片 、医院制剂剂E、生产经营具具有垄断性的的药品124、下列不不能委托生产产的是A、疫苗 B、血液液制品 C、受托方持有有与其受托生生产药品相适适应GMP证证书D、用于血源筛筛查的体外诊诊断试剂E、注射剂125、

40、处方药药与非处方药药划分根据是是药品的A、品种不同 B、规规格不同 C、适应症不同同 D、用用药剂量不同同E、给药途径不不同126、以下有有关甲类非处处方药的说法法正确的是A、不需执业医医师或执业助助理医师处方方消费者可以以自行判断、购购买和使用B、必须具有药药品生产许可可证和药品品批准文号才才能生产C、必须具有药药品经营许可可证才能经经营D、可以在大众众传播媒介进进行广告宣传传E、医疗机构可可以根据医疗疗需要使用127、批发企企业和零售连连锁企业质量量验收时对包包装及标识的的检查内容包包括A、每件包装是是否有产品合合格证B、药品的包装装和说明书上上，是否有规规定的条款C、特殊药品、外外用药品

41、的包包装和标签上上是否有规定定的标识和警警示说明D、进口药品的的包装标签应应以中文注明明药品的名称称、主要成份份及注册证号号，并有中文文说明书E、中药材和中中药饮片应有有包装，并附附有质量合格格的标志128、药品委委托生产的委委托方A、应取得该药药品批准文号号B、负责委托生生产药品的质质量和销售C、对受托方的的生产条件、质质量管理状况况等进行详细细考查D、向受托方提提供委托生产产药品的技术术和质量文件件，对生产全全过程进行指指导和监督E、在委托生生产批件有有效期内不得得再行委托其其他药品企业业生产该药品品，有效期满满需要继续委委托生产的，应应按原审批程程序办理延期期手续129、符合有有关药品销

42、售售人员的管理理要求的是A、药品生产、经经营企业销售售人员在被委委托授权范围围内的行为，由由委派或聘用用的药品生产产、经营企业业承担法律责责任B、药品销售人人员不得兼职职其它企业进进行药品购销销活动C、从事药品经经营的销售人人员必须具有有高中以上文文化水平，并并接受相应的的专业知识和和药事法规培培训，且在法法律上无不良良品行记录D、药品销售人人员销售药品品时，必须出出具加盖本单单位公章的药药品生产、经经营企业许可可证、营业执执照复印件及及本人身份证证E、药品销售人人员销售药品品时，必须出出具加盖本企企业公章和企企业法人代表表印章或签字字的企业法人人的委托授权权书原件130、广告不不得有的情形形

43、是A、使用中华人人民共和国国国旗、国徽、国国歌 B、使用国国家机关和其其工作人员的的名义C、使用国家级级、最高级、最最佳等用语D、妨碍社会公公共秩序和违违背社会良好好风尚，含有有民族、种族族、宗教、性性别歧视的内内容E、妨碍环境和和自然资源保保护131、以下关关于新药技术术转让的说法法正确的有A、新药技术转转让是指新药药证书持有者者，将新药生生产技术转给给药品生产企企业，并由该该药品生产企企业申请生产产该新药的行行为B、转让方是持持有新药证书书且尚未取得得药品批准文文号的机构C、已取得药品品批准文号的的，申请新药药技术转让时时，应当提出出注销原文号号申请D、接受新药技技术转让的企企业必须取得得药品生产产许可证和和GMP证书书E、受转让的新新药应当与受受让方药品品生产许可证证和GMPP证书中载明明的生产范围围一致132、药品品临床试验管管理规范规规定在药品临临床试验的过过程中，必须须对受试者的的个人权益给给予充分的保保障，主要规规定有A、应在参加临临床试验的医医疗机构内成成立伦理委员员会B、临床试验开开始前，试验验方案需经伦伦理委员审议议同意并签署署批准意见后后方能实施C、试验进行期期间，试验方方案的任何修修改均应经伦伦理委员会批批准后方能执执行D、伦理委员对对临床试验方方案的审查意意见应在讨论论后以投