供应商评估制度18519.docx

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1、有限公司标 准 管管 理 规 程题 目供应商质量量体系审核核制度编 号版本号共2页SMP-QQA-0005A第 1 页页制订人审核人批准人生效日期制订日期审核日期批准日期颁发部门质管部分发部门 质管部部、物料部部、生产部部、分管副副总1 目 的的 建立立供应商质质量审核制制度，保证证购入的原原辅料、包包装材料符符合标准。2 适用用范围 适用于原原辅料、包包装材料供供应商质量量审核。3 责 任 者 物料部部、质管部部、生产部部有关人员员。4 内 容容4.1 组织： 公公司成立供供应商质量量审计小组组，由质管管部、物料料部、生产产部等有关关部门负责责人组成，日日常工作由由质管部承承担。4.2 程序

2、：4.2.11 初步步选择： 在在供应商有有合法有效效的生产许许可证，营营业执照等等相关资料料的前提下下，了解供供应商的概概况，包括括产品工艺艺、设备、人人员、卫生生状况，质质量管理等等，根据这这些基本情情况进行初初选。4.2.22 取样样及检验： 向向初选合格格的工厂索索取小样，送送质管部检检验室检验验，看是否否能达到标标准。4.2.33 质量量审计：4.2.33.1小样检检验合格，对对于国内企企业，质管管部QA人人员及物料料部有关人人员对供应应商进行现现场考察，并并填写“供应商质质量审计报报告”(见附表表1)。4.2.33.2 从从质量审计计结果满意意的单位采采购少量，进进行133批工艺验

3、验证、产品品验证，注注意观察验验证过程中中可能出现现的偏差，及及时分析总总结，符合合质量要求求的供应商商，作为长长期供货单单位，若不不符合质量量要求的供供应商，不不能作为供供货单位。4.2.44 与供供应商签订订供货合同同时，质管管部要提出出具体的质质量要求，必必要时提供供质量标准作为合合同的附件件，它是验验收的依据据。有限公司标 准 管管 理 规 程题 目供应商质量量体系审核核制度编 号版本号共2页SMP-QQA-0005A第 2 页页4.2.55 定货货：物料部部应从质量量审计符合合要求的单单位采购原原辅料和包包装材料。4.2.66 应当当确定备选选供应商，一一旦发现长长期供应商商出现重大

4、大质量问题题，可从备备选供应商商采购。4.3 质管部每每年对供应应商进行现现场审核，考考察其单位位基本情况况是否变更更，对其厂厂房设备、生生产工艺、管管理制度等等做出评价价，填写“供应商年年度审核表表”（见附表表2）。其其间可不定定期对其进进行电话咨咨询考查，若若发现重大大问题，如如许可证被被吊销，出出现严重质质量事故等等，应及时时通知物料料部，更换换供应商。4.4 质管部部QA负责责收集相关关资料，建建立供应商商质量档案案。附表1 供应商质质量审计报报告附表2 供应商年年度审核表表附表1（33-1）供 应 商商 质 量 审 计 报 告 编号供货物料名名称：（11）代号： 名称： （2）代号：

5、 名称：供货单位名名称：供货单位地地址：电话：生产单位名名称：生产单位地地址：电话：供货单位提提供资料（复复印件）：生产许可证证（ ）、营业业执照（ ）、物物料质量标标准（ ）、检检验报告书书（ ）（“”表表示提供；“”表示示未提供） 对供应商现现场考察项项目考察情况1 机构与与人员1.1机构构设置、人人员配备是是否合理1.2是否否有较强质质量的意识识，1.3人员员培训情况况如何2 厂房设设施2.1生产产区域划分分是否符合合要求2.2洁净净区是否符符合洁净要要求，一般般生产区是是否符合生生产要求2.3是否否有环境控控制及清洁洁制度并有有效执行3 主要生生产设备及及检验仪器器3.1是否否适应生产

6、产及质量检检验要求，3.2是否否易清洁，不不污染产品品3.3是否否定期清洗洗、保养、维维修，保持持最佳运行行状态3.4计量量器具及仪仪器是否按按规定及时时检定4 物料管管理4.1主要要物料来源源及质量标标准依据 R-QAA-0011 附附表1（33-2） 编号对供应商现现场考察项项目考察情况4.2原材材料、中间间体是否经经检验4.3物料料是否按区区域存放并并有明显标标志5 生产管管理5.1人员员是否按要要求着装5.2是否否按质量标标准、工艺艺要求组织织生产5.3成品品是否能有有效防止污污染5.4不合合格品是否否及时销毁毁处理5.5模具具及模板的的管理能否否保护客户户利益5.6是否否按批次管管理

7、6 质量管管理6.1是否否有质量保保证机构，职职能及其落落实情况6.2是否否有完善的的质量控制制体系及有有效的监测测手段6.3生产产和质量管管理制度及及文件是否否完备6.4生产产及质量检检验记录完完善、规范范、及时、真真实6.5是否否有生产过过程控制的的制度并有有效执行6.6出现现偏差及质质量问题是是否可追踪踪6.7成品品是否全检检合格后出出厂6.8成品品是否按批批次留样并并进行留样样观察存在问题 整改要求 R-QAA-0011附表1（33-3） 编号供应单位整整改计划参加考察人人员 质质管部： 日期： 生生产部： 日期： 物物料部： 日期：评估结论评估人签名名 质管管部： 日期期： 生产部：

8、 日期： 物物料部： 日日期：分管副总审审核： 日期： RR-QA-001附附表2（22-1）供应商年度度审核表 编号供应商名称称地 址址企业性质注册资金电 话联系人供货物料名名称 代号： 名称称： 代号号： 名称： 上年度供货货物料质量量情况：供货单位提提供资料（复复印件）：生产许可证证（ ）、营业业执照（ ）、物物料质量标标准（ ）、检检验报告书书（ ）（“”表表示提供；“”表示示未提供）现场考察项项目考察情况变更情况机构与人员员厂房设施主要设备及及检验仪器器物料管理生产管理质量管理其他存在问题 R-QA-0002附表2（22-2） 编号整改要求供应商整改改计划参加考察人人员签名： 日期：审核结论 审核人： 日期：分管副总审审核： 日期：R-QA-002