北京市食品生产许可管理办法(暂行)8915.docx
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1、北京市食品生产许可管理办法(暂行)第一章 总 则第一条 为规范本本市食品、食食品添加剂剂生产许可可活动,加加强食品生生产监督管管理,保障障食品安全全,根据中中华人民共共和国食品品安全法、中中华人民共共和国行政政许可法、北北京市食品品安全条例例和食食品生产许许可管理办办法(国国家食品药药品监督管管理总局令令第16号号)等法律律、法规、规规章,结合合本市实际际,制定本本办法。第二条 在本市行行政区域内内,从事食食品生产活活动,应当当依法取得得食品生产产许可;从从事食品添添加剂生产产活动,应应当依法取取得食品添添加剂生产产许可。食品、食品品添加剂(以以下简称“食食品”)生生产许可的的申请、受受理、审
2、查查、决定及及其监督检检查,适用用本办法。第三条 食品生产产许可应当当遵循依法法、公开、公公平、公正正、便民、高高效的原则则。第四条 食品生产产许可实行行一企一证原则则,即同一一个食品生生产者从事事食品生产产活动,应应当取得一一个食品生生产许可证证。第五条 北京市食食品药品监监督管理局局(以下简简称“市局局”)按照照食品的风风险程度对对食品生产产实施分类类许可。第六条 市局负责责本市食品品生产许可可管理工作作,具体实实施本市食食品生产许许可。区县食品药药品监督管管理局、市市食品药品品监督管理理局直属分分局(以下下简称“区区县局、直直属分局”)负负责许可相相关工作及及日常监督督检查。第七条 市局
3、可以以根据本市市食品生产产许可审查查工作的需需要,对地地方特色食食品等食品品制定食品品生产许可可审查细则则,在本市市实施,并并报国家食食品药品监监督管理总总局备案。国国家食品药药品监督管管理总局制制定公布相相关食品生生产许可审审查细则后后,地方特特色食品等等食品生产产许可审查查细则自行行废止。市局实施食食品生产许许可审查,应应当遵守食食品生产许许可审查通通则、细则则及相关工工作要求。第八条 市局应当当加快信息息化建设,在在市局的网网站上公布布食品生产产许可事项项,方便申申请人采取取电文等方方式提出生生产许可申申请,提高高办事效率率。第二章 申请与受受理第九条 申请食品品生产许可可,应当先先行取
4、得营营业执照等等合法主体体资格。企业法人、合合伙企业、个个人独资企企业等,以以营业执照照载明的主主体作为申申请人。第十条 申请食品品生产许可可,应当按按照以下食食品类别提提出:粮食食加工品,食食用油、油油脂及其制制品,调味味品,肉制制品,乳制制品,饮料料,方便食食品,饼干干,罐头,冷冷冻饮品,速速冻食品,薯薯类和膨化化食品,糖糖果制品,茶茶叶及相关关制品,酒酒类,蔬菜菜制品,水水果制品,炒炒货食品及及坚果制品品,蛋制品品,可可及及焙烤咖啡啡产品,食食糖,水产产制品,淀淀粉及淀粉粉制品,糕糕点,豆制制品,蜂产产品,保健食品品,特殊医医学用途配配方食品,婴婴幼儿配方方食品,特特殊膳食食食品,其他他
5、食品。申请食品添添加剂生产产许可,应应当按照食食品添加剂剂、食品用用香精、复复配食品添添加剂的类类别提出。第十一条 申请食食品生产许许可,应当当符合下列列条件:(一)具有有与生产的的食品品种种、数量相相适应的食食品原料处处理和食品品加工、包包装、贮存存等场所,保保持该场所所环境整洁洁,并与有有毒、有害害场所以及及其他污染染源保持规规定的距离离。(二)具有有与生产的的食品品种种、数量相相适应的生生产设备或或者设施,有有相应的消消毒、更衣衣、盥洗、采采光、照明明、通风、防防腐、防尘尘、防蝇、防防鼠、防虫虫、洗涤以以及处理废废水、存放放垃圾和废废弃物的设设备或者设设施。(三)有专专职或者兼兼职的食品
6、品安全管理理人员和保保证食品安安全的规章章制度。添添加剂生产产企业还应应具备与所所生产食品品添加剂相相适应的专专业技术人人员。(四)具有有合理的设设备布局和和工艺流程程,防止待待加工食品品与直接入入口食品、原原料与成品品交叉污染染,避免食食品接触有有毒物、不不洁物。(五)法律律、法规规规定的其他他条件。第十二条 申请食食品生产许许可,应当当向市局提提交下列材材料:(一)食品品生产许可可申请书。(二)营业业执照复印印件。(三)食品品生产加工工场所及其其周围环境境平面图、各各功能区间间布局平面面图、工艺艺设备布局局图和食品品生产工艺艺流程图。(四)食品品生产主要要设备、设设施清单。(五)进货货查验
7、记录录、生产过过程控制、出出厂检验记记录、食品品安全自查查、从业人人员健康管管理、不安安全食品召召回、食品品安全事故故处置等保保证食品安安全的规章章制度。申请人委托托他人办理理食品生产产许可申请请的,代理理人应当提提交授权委委托书以及及代理人的的身份证明明文件。第十三条 申请人人应当如实实向市局提提交有关材材料和反映映真实情况况,对申请请材料的真真实性负责责,作出声明承承诺,并在在申请书等等材料上签签名或者盖盖章。第十四条 市局对对申请人提提出的食品品生产许可可申请,应应当根据下下列情况分分别作出处理:(一)申请请事项依法法不需要取取得食品生生产许可的的,应当即即时告知申申请人不受受理。(二)
8、申请请事项依法法不属于食食品药品监监督管理部部门职权范范围的,应应当即时作作出不予受受理的决定定,并告知知申请人向向有关行政政机关申请请。(三)申请请材料存在在可以当场场更正的错错误的,应应当允许申申请人当场场更正,由由申请人在在更正处签签名或者盖盖章,注明明更正日期期。(四)申请请材料不齐齐全或者不不符合法定定形式的,应应当当场或或者在5个个工作日内内一次告知知申请人需需要补正的的全部内容容。当场告告知的,应应当将申请请材料退回回申请人;在5个工工作日内告告知的,应应当收取申申请材料并并出具收到到申请材料料的凭据。逾逾期不告知知的,自收收到申请材材料之日起起即为受理理。(五)申请请材料齐全全
9、、符合法法定形式,或或者申请人人按照要求求提交全部部补正材料料的,应当当受理食品品生产许可可申请。第十五条 市局对对申请人提提出的申请请决定予以以受理的,应应当出具受受理通知书书;决定不不予受理的的,应当出出具不予受受理通知书书,说明不不予受理的的理由,并并告知申请请人依法享享有申请行行政复议或或者提起行行政诉讼的的权利。第三章 审查与决决定第十六条 市局应应当对申请请人提交的的申请材料料进行审查查。需要对对申请材料料的实质内内容进行核核实的,应应当进行现现场核查。市局在食品品生产许可可现场核查查时,可以以根据食品品生产工艺艺流程等要要求,核查查试制食品品检验合格格报告。在在食品添加加剂生产许
10、许可现场核核查时,可可以根据食食品添加剂剂品种特点点,核查试试制食品添添加剂检验验合格报告告、复配食食品添加剂剂组成等。现场核查应应当由符合合要求的核核查人员进进行。核查查人员不得得少于2人人。核查人人员应当出出示有效证证件,填写写食品生产产许可现场场核查表,制制作现场核核查记录,经经申请人核核对无误后后,由核查查人员和申申请人在核核查表和记记录上签名名或者盖章章。申请人人拒绝签名名或者盖章章的,核查查人员应当当注明情况况。核查人员应应当自接受受现场核查查任务之日日起10个个工作日内内,完成对对生产场所所的现场核核查。市局制定北北京市食品品生产许可可核查人员员管理规范范(见附附件1),加加强对
11、核查查人员管理理。第十七条 除可以以当场作出出行政许可可决定的外外,市局应应当自受理理申请之日日起20个个工作日内内作出是否准准予行政许许可的决定定。因特殊殊原因需要要延长期限限的,经本本行政机关关负责人批批准,可以以延长100个工作日日,并应当当将延长期期限的理由由告知申请请人。第十八条 市局应应当根据申申请材料审审查、现场场核查等情情况,对符符合条件的的,作出准予生生产许可的的决定,并并自作出决定之之日起100个工作日日内向申请请人颁发食食品生产许许可证;对对不符合条条件的,应应当及时作作出不予许许可的书面面决定并说说明理由,同同时告知申申请人依法法享有申请请行政复议议或者提起起行政诉讼讼
12、的权利。第十九条 食品生生产许可证证发证日期期为许可决决定作出的日期期,有效期期为5年。第二十条 市局认认为食品生生产许可申申请涉及公公共利益的的重大事项项,需要听听证的,应应当向社会会公告并举举行听证。第二十一条条 食品品生产许可可直接涉及及申请人与与他人之间间重大利益益关系的,市市局在作出出行政许可可决定前,应应当告知申申请人、利利害关系人人享有要求求听证的权权利。申请人、利利害关系人人在被告知知听证权利利之日起55个工作日日内提出听听证申请的的,市局应应当在200个工作日日内组织听听证。听证证期限不计计算在行政政许可审查查期限之内内。第四章 许可证管管理第二十二条条 食品生生产许可证证分
13、为正本本、副本。正正本、副本本具有同等等法律效力力。市局根据国国家食品药药品监督管管理总局制制定的食品品生产许可可证正本、副副本式样,负负责制定填写说明明(见附附件2),并并负责本行行政区域食食品生产许许可证的印印制、发放放等管理工工作。第二十三条条 食品品生产许可可证应当载载明:生产产者名称、社社会信用代代码、法定定代表人(负负责人)、住住所、生产产地址、食食品类别、许许可证编号号、有效期期、日常监监督管理机机构、日常常监督管理理人员、投投诉举报电电话、发证证机关、签签发人、发发证日期和和二维码。副本还应当当载明食品品明细和外外设仓库(包包括自有和和租赁)具具体地址。第二十四条条 食品品生产
14、许可可证编号由由SC(“生生产”的汉汉语拼音字字母缩写)和和14位阿阿拉伯数字字组成。数数字从左至至右依次为为:3位食食品类别编编码、2位位北京市代代码、2位位区县及特特殊地区代代码、2位位街道(乡乡、镇、地地区)代码码、4位顺顺序码、11位校验码码。第二十五条条 日常常监督管理理人员为负负责对食品品生产活动动进行日常常监督管理理的工作人人员。区县局、直直属分局应应明确日常常监督管理理人员相应应监督管理理责任。日日常监督管管理人员发发生变化的的,由区县县局、直属属分局向市市局提出申申请,市局局在许可证证上变更。第二十六条条 食品品生产者应应当妥善保保管食品生生产许可证证,不得伪伪造、涂改改、倒
15、卖、出出租、出借借、转让。食品生产者者应当在生生产场所的的显著位置置悬挂或者者摆放食品品生产许可可证正本。第五章 变更、延延续、补办办、注销第二十七条条 食品品生产许可可证有效期期内,现有有工艺设备备布局和工工艺流程、主主要生产设设备设施、食食品类别等等事项发生生变化,需需要变更食食品生产许许可证载明明的许可事事项的,食食品生产者者应当在变变化后100个工作日日内向原发发证的食品品药品监督督管理部门门提出变更更申请。生产场所迁迁出本市行行政区域管管辖范围的的,应当向向迁入地食食品药品监监督管理部部门重新申申请食品生生产许可。第二十八条条 申请请变更食品品生产许可可的,应当当提交下列列申请材料料
16、:(一)食品品生产许可可变更申请请书。(二)食品品生产许可可证正本、副副本。(三)与变变更食品生生产许可事事项有关的的其他材料料。第二十九条条 市局局决定准予予变更的,应应当向申请请人颁发新新的食品生生产许可证证。食品生生产许可证证编号不变变,发证日日期为市局局作出变更许许可决定的的日期,有有效期与原原证书一致致。但是,对因迁址等原因而进行全面现场核查的,其换发的食品生产许可证有效期自发证之日起计算。对因产品有有关标准、要要求发生改改变,国家家食品药品品监督管理理总局和市市局决定组组织重新核核查而换发发的食品生生产许可证证,其发证证日期以重重新批准日日期为准,有有效期自重重新发证之之日起计算算
17、。第三十条 食品生生产许可证证副本载明明的同一食食品类别内内的事项、外外设仓库地地址发生变变化的,食食品生产者者应当在变变化后100个工作日日内就变化化情况向市市局提交书书面报告及及其他与报报告食品生生产许可变变化情况有有关的其他他材料。第三十一条条 市局局应当自食食品生产许许可变化情情况报告之之日起200个工作日日内,将报报告事项在在食品生产产许可证中中予以载明明。第三十二条条 食品品生产者需需要延续依依法取得的的食品生产产许可的有有效期的,应应当在该食食品生产许许可有效期期届满300个工作日日前,向市市局提出申申请。食品生产者者在食品生生产许可有有效期届满满前30个个工作日内内提出延续续申
18、请的,市市局可以按按照许可延延续程序办办理。在作作出许可决决定之日,原原有食品生生产许可未未超过有效效期的,应应当保留原原食品生产产许可证号号,有效期期自发证之之日起计算算;在许可可过程中,原食品生产许可证超过有效期的,重新赋予食品生产许可证编号。第三十三条条 申请请延续食品品生产许可可的,应当当提交下列列材料:(一)食品品生产许可可延续申请请书。(二)食品品生产许可可证正本、副副本。(三)营业业执照复印印件。 (四)与延延续食品生生产许可事事项有关的的其他材料料。第三十四条条 市局局应当对变变更或者延延续食品生生产许可的的申请材料料进行审查查。申请人声明明生产条件件未发生变变化的,市市局可以
19、不不再进行现现场核查。申请人的生生产条件发发生变化,可可能影响食食品安全的的,市局应应当进行现现场核查。第三十五条条 市局局应当根据据被许可人人的延续申申请,在该该食品生产产许可有效效期届满前前作出是否否准予延续续的决定。决决定准予延延续的,应应当向申请请人颁发新新的食品生生产许可证证,许可证证编号不变变,有效期期自作出延续许许可决定之之日起计算算。不符合许可可条件的,应应当作出不予延延续食品生生产许可的的书面决定定,并说明明理由,同同时告知申申请人依法法享有申请请行政复议议或者提起起行政诉讼讼的权利。第三十六条条 食品品生产许可可证遗失、损损坏的,应应当向市局局申请补办办,并提交交下列材料料
20、:(一)食品品生产许可可补办申请请书。(二)食品品生产许可可证遗失的的,申请人人应当提交交在市局网网站或者其其他区县级级以上主要要媒体上刊刊登遗失公公告的材料料;食品生生产许可证证损坏的,应应当提交损损坏的食品品生产许可可证原件。(三)营业业执照复印印件。材料符合要要求的,市市局应当在在受理后220个工作作日内予以以补发。因遗失、损损坏补发的的食品生产产许可证,许许可证编号号不变,发发证日期和和有效期与与原证书保保持一致。第三十七条条 食品品生产者终终止食品生生产,食品品生产许可可被撤回、撤撤销或者食食品生产许许可证被吊吊销的,应应当在300个工作日日内向市局局申请办理理注销手续续,并提交交下
21、列材料料:(一)食品品生产许可可注销申请请书。(二)食品品生产许可可证正本、副副本。(三)与注注销食品生生产许可有有关的其他他材料。第三十八条条 有下下列情形之之一,食品品生产者未未按规定申申请办理注注销手续的的,市局应应当依法办办理食品生生产许可证证注销手续续:(一)食品品生产许可可有效期届届满未申请请延续的。(二)食品品生产者主主体资格依依法终止的的。(三)食品品生产许可可依法被撤撤回、撤销销或者食品品生产许可可证依法被被吊销的。(四)因不不可抗力导导致食品生生产许可事事项无法实实施的。(五)法律律法规规定定的应当注注销食品生生产许可的的其他情形形。食品生产许许可被注销销的,许可可证编号不
22、不得再次使使用。第三十九条条 食品品生产许可可证变更、延延续、补办办与注销的的有关程序序参照本办办法第二章章和第三章章的有关规规定执行。第六章 特殊食品品生产许可可第四十条 申请保保健食品生生产许可,生生产工艺有有原料提取取、纯化等等前处理工工序的,需需要具备与与生产的品品种、数量量相适应的的原料前处处理设备或或者设施。第四十一条条 申请请保健食品品、特殊医医学用途配配方食品、婴婴幼儿配方方食品的生生产许可,还还应当提交交与所生产产食品相适适应的生产产质量管理理体系文件件以及相关关注册和备备案文件。第四十二条条 申请请特殊医学学用途配方方食品、婴婴幼儿配方方乳粉生产产许可,在在产品注册册时经过
23、现现场核查的的,可以不不再进行现现场核查。保健食品注注册试制现现场与生产产许可申请请人一致的的,可以不不再进行现现场核查。第四十三条条 保健健食品、特特殊医学用用途配方食食品、婴幼幼儿配方食食品注册或或者备案的的生产工艺艺发生变化化的,应当当先办理注注册或者备备案变更手手续。第四十四条条 生产产保健食品品、特殊医医学用途配配方食品、婴婴幼儿配方方食品的,副副本还应当当载明产品品注册批准准文号或者者备案登记记号。接受委托生生产保健食食品的,还还应当载明明委托企业业名称及住住所等相关关信息。第四十五条条 保健健食品、特特殊医学用用途配方食食品、婴幼幼儿配方食食品的生产产企业申请请延续食品品生产许可
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