山西省食品经营许可审查实施细则(试行)33668.docx
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1、附件2 山西省食食品经营许许可审查实实施细则(试试行)(征求意见见稿)第一章 总总 则 第第一条 为规范全全省食品经经营许可,根根据食品品经营许可可管理办法法、食食品经营许许可审查通通则(试行行)、山山西省食品品经营许可可管理实施施办法(试试行)等等法律法规规规章等的的规定,结结合本省实实际,制定定本实施细细则。第二条 本本实施细则则适用于山山西省食品品药品监督督管理部门门对食品经经营许可申申请的审查查。第三条 食食品药品监监督管理部部门按照主主体业态、食食品经营项项目,并考考虑风险程程度对食品品经营许可可申请进行行分类审查查。第四条 主主体业态包包括食品销销售经营者者、餐饮服服务经营者者、单
2、位食食堂。如申申请通过网网络经营、内内设中央厨厨房或者从从事集体用用餐配送的的,应当在在主体业态态后以括号号标注。第五条 食食品经营项项目分为:(一)预包包装食品销销售(含冷冷藏冷冻食食品、不含含冷藏冷冻冻食品) (二二)散装食食品销售(含含冷藏冷冻冻食品、不不含冷藏冷冷冻食品) (三三)特殊食食品销售(保保健食品、特特殊医学用用途配方食食品、婴幼幼儿配方乳乳粉、其他他婴幼儿配配方食品)(四)其他他类食品销销售(五) 热食类食品品制售(六) 冷食类食品品制售(七) 生食类食品品制售(八) 糕点类食品品制售(九) 自制饮品制制售(十) 其他类食品品制售。列入其他类类食品销售售和制售的的具体品种种
3、应当经国国家食品药药品监督管管理总局批批准后执行行,并明确确标注。具有热、冷冷、生、固固态、液态态等多种情情形,难以以明确归类类的食品,可可以按照食食品安全风风险等级最最高的情形形进行归类类。第六条 食食品药品监监管部门应应当根据主主体业态和和食品经营营项目进行行分类分级级审查,包包括对申请请材料的审审查和现场场核查。第七条 鼓鼓励和支持持食品经营营者采用先先进的设施施设备、经经营方式、技技术手段和和管理规范范提高食品品安全水平平第二章 普通食品品销售的许许可审查要要求第一节 通用要求求 第第八条 食品销售售经营者,在在经营形式式上包括食食品批发(一一级批发、其其他)、零零售(统一一配送、其其
4、他)、食食杂店、食食品自动售售货销售、网网络食品销销售。 第第九条 食品销售售经营者的的经营形式式应在主体体业态后以以括号标注注。食品销销售经营者者申请多种种经营形式式的,按照照一种主要要的经营形形式归类。申请多种经经营项目的的,按照实实际经营的的项目标注注。 申申请散装熟熟食销售的的,应当在在散装食品品销售项目目后以括号号标注。申请酒类批批发销售的的,应当在在经营形式式后标注。申请冷藏冷冷冻乳制品品销售的,应应当在冷藏藏冷冻预包包装食品销销售项目后后以括号标标注。 第第十条 食品销售售经营者应应当配备专专职或兼职职食品安全全管理人员员。第十一条 食品经营营者应当建建立食品安安全自查制制度、从
5、业业人员健康康管理制度度、食品进进货查验制制度、食品品安全事故故处置方案案等保证食食品安全的的规章制度度,明确食食品安全主主体责任,落落实岗位责责任制。从事酒类销销售的经营营者还应当当建立食品品进货查验验记录制度度。从事食品批批发销售的的经营者还还应当建立立食品批发发销售记录录制度。食品经营企企业的食品品安全管理理制度还应应当包括食食品安全管管理员制度度、从业人人员培训管管理制度、食食品安全自自查报告制制度、食品品进货查验验记录制度度、食品经经营过程与与控制制度度、场所及及设施设备备清洗消毒毒和维修保保养制度、食食品贮存管管理制度、废废弃物处置置制度、不不合格食品品处置制度度等。第十二条 在经
6、营场场所外设置置仓库(包包括自有和和租赁)的的,申请时应当当提供仓库库地址、面面积、设备备设施、储储存条件等等说明文件件。 第第十三条 应当具有有与销售的的食品品种种、数量相相适应的销销售场所和和贮存场所所。(一)食品品销售场所所和食品贮贮存场所不不得设在易易受到污染染的区域,与与粪坑、污污水池、暴暴露垃圾场场(站)、动动物养殖场场所、旱厕厕等污染源源保持255米以上的的距离。确确不能满足足要求的,应应当采取有有效措施防防范虫害、规规避粉尘、有有害气体、放放射性物质质和其他扩扩散性物质质等环境污污染源。(二)食品品销售场所所和食品贮贮存场所应应当环境整整洁,卫生生状况良好好,有良好好的通风、采
7、采光、照明明。(三)地面面、墙面、顶顶面应采用用不渗水、不不吸水、无无毒、易清清洗材料铺铺砌或涂覆覆,下水道道出口应闭闭合严密。(四)与生生活区分(隔隔)开。(五)有贮贮存场所的的,食品存存放应设专专门区域,不不得与有毒毒有害物品品同库存放放。确实不不能满足要要求的,应应当采取措措施有效分分割。(六)贮存存的食品应应与墙壁、地地面保持不不少于100公分的距距离,防止止虫害藏匿匿并利于空空气流通。食食品与非食食品、生食食与熟食应应当有适当当的分离或或分隔措施施,固定的的存放位置置和标识。贮贮存冷藏冷冷冻等有温温度要求的的食品,贮贮存场所应应有降温或或调节温度度的设施。第十四条 应当具有有与销售的
8、的食品品种种、数量相相适应的设设备或者设设施。(一)有相相应的防腐腐、防尘、防防蝇、防鼠鼠、防虫等等设施。(二)配有有食品陈列列或摆放设设备。第十五条 应当具有有合理的设设备布局和和经营流程程,防止销销售的食品品品种间形形成交叉污污染,避免免食品接触触有毒物、不不洁物。销售场所应应布局合理理,食品销销售和非食食品销售分分开设置,生生食区域和和熟食区域域分开,待待加工食品品区域与直直接入口食食品区域分分开,经营营生鲜畜禽禽、水产品品的区域与与其他食品品经营区域域分开,防防止交叉污污染。经营营场所应设设置不安全全食品区域域并有明显显标识。第十六条 申请销售售有温度控控制要求的的食品,需需配备与经经
9、营品种、数数量相适应应的冷藏、冷冷冻设备,并并带有温度度指示装置置。设备应应当保证食食品贮存销销售所需的的温度等要要求。第十七条 利用自动动售货设备备从事食品品销售的,应应当在自动动售货设备备的明显位位置公示经经营者名称称、住所、联联系方式。 放置自动售售货设备的的地点应当当具备符合合食品贮存存的必要条条件。第十八条 从事食品品批发的食食品销售经经营者,应应当有固定定、独立的的食品经营营活动场所所,作为经经营管理办办公场所使使用。场所所内如销售售食品,须须与经营管管理办公场场所有效分分(隔)开开。第二节 散散装食品销销售许可审审查要求 第第十九条 申请散装装食品销售售(含冷藏藏冷冻食品品、不含
10、冷冷藏冷冻食食品),许许可审查还还应当符合合本章第一一节要求。第二十条 申请散装装食品销售售应当配备备与其销售售的食品品品种相适应应的洗涤消消毒设施。散装食品销销售应当配配有洗手、消消毒以及处处理废弃物物的设备或或者设施,应应当标示洗洗手消毒方方法。第二十一条条 散装食品品应有明显显的区域或或隔离措施施,生鲜畜畜禽、水产产品与散装装直接入口口食品应有有一定距离离的物理隔隔离,直接接入口的散散装食品应应当有防尘尘防蝇等设设施。直接接触食食品的工具具、容器和和包装材料料等应当保保证食品安安全。第二十二条条 申请销售售需冷藏冷冷冻散装食食品的,需需配备冷藏藏冷冻设备备,设备应应当保证食食品贮存销销售
11、符合保保证食品安安全所需的的温度等特特殊要求。第二十三条条 销售直接接入口的散散装熟食应应有专门销销售区域;摆放熟食食的专用设设备设施具具有防止消消费者直接接触及熟食食、保证熟熟食应有温温度的功能能;配备无无毒、清洁洁的售货工工具并易于于清洗消毒毒。第二十四条条 申请销售售散装熟食食制品的,申申请时还应应当提交与与挂钩生产产单位(供供货商)的的合作协议议(合同或或意向书),提提交生产单单位的食品品生产许可可证的复印印件。申请时不能能提交前款款材料的,应应当作出书书面承诺,保保证所销售售的散装熟熟食制品符符合食品安安全法律法法规规定。第三节 食食品销售经经营者申请请食品制售售的许可审审查第二十五
12、条条 以食品销销售经营者者为主体业业态的,申申请食品制制售,许可可审查还应应当符合本本章第一节节要求。 第二十六条条 除制售冷冷食类食品品中的熟食食卤味食品品、生食类类食品、裱花花蛋糕及冷冷制作食品品等应当设设立相应的的专间以外外,应设置专用操作作场所。第二十七条条 专间应为为独立封闭闭空间,内内无明沟,地地漏带水封封,墙裙铺铺设到顶,入入口处应设设置独立的的洗手、消消毒设施,设设有独立的的空调设施施、清洗消消毒设施、专专用冷藏设设施和非手手动开盖废废弃物容器器,配备与与面积相适适宜的空气气消毒设施施、环境温温度计,操操作台面、工工用具存放放设备、货货架等应为为易于清洁洁的材质,设设置可开闭闭
13、式食品传传递窗口。专用操作场场所应与其其他场所设设置物理隔隔断,配有有非手动开开盖废弃物物容器,至至少设置11个清洗消消毒设备,需需要冷藏的的食品应设设有专用冷冷藏设施。第二十八条条 使用食品品添加剂的的,应当制制定食品添添加剂使用用公示制度度。第三章 特殊食品品销售许可可审查要求求 第第二十九条条 国家对特特殊食品实实行严格监监督管理,申申请特殊食食品销售,许许可审查应应当符合本本章要求。第三十条 申请特殊殊食品销售售的药品批批发企业、药药品零售连连锁总部,跨跨市的食品品一级批发发销售者、食食品零售统统一配送总总部,特殊殊食品(保保健食品)直直销企业省省级分公司司和专营商商省级代理理商应当设
14、设置独立的的食品安全全管理部门门,配备专专职的食品品安全管理理员,食品品安全管理理人员应具具有特殊食食品(保健健食品)相相关专业的的大专以上学历,并并须经过培培训和考核核,取得执执业药师资资格或国家家、行业规定的食食品安全相相关资质的的可免于考考核。申请特殊食食品销售的的药品零售售连锁门店店、零售药药店;跨县县的食品一一级批发销销售者、食食品零售统统一配送总总部和跨市市食品零售售统一配送送门店,特特殊食品(保保健食品)直直销企业市市级分公司司和专营商商市级代理理商应当配配备专职食食品安全管管理人员,食品安全全管理人员员应具有特特殊食品(保保健食品)相相关专业的的大专以上上学历,并并须经过培培训
15、和考核核,取得执执业药师或或国家、行行业规定的的食品安全全相关资质质的可免于于考核。申请特殊食食品销售的的其他食品品批发者、跨跨县食品零零售统一配配送门店、食食杂店、食食品自动售售货销售者者、餐饮服服务经营者者和单位食食堂;特殊殊食品(保保健食品)直直销企业县县级分公司司和专营商商县级代理理商应配备备专职或兼兼职的食品品安全管理理员,食品品安全管理理员应具有有大专以上上学历。 第三十一条条 食品安全全管理人员员应当具备备与其岗位位相适应的的食品安全全法律法规规、食品安安全标准、食食品安全专专业知识以以及食品安安全管理能能力。第三十二条条 从业人员员上岗前应应当接受培培训,经考考核合格后后方可从
16、事事保健食品品销售。第三十三条条 从业人员员应当每年年接受健康康检查,并并取得健康康证明,方方可从事保保健食品销销售。患有国务院院卫生行政政部门规定定的痢疾、伤伤寒、甲型型病毒性肝肝炎、戊型型病毒性肝肝炎、活动动性肺结核核、化脓性性或者渗出出性皮肤病病等有碍食食品安全的的疾病的,不不得从事接接触保健食食品的销售售工作。 第第三十四条条 经营场所所和贮存场场所与经营营的特殊食食品品种、数数量应相适适应。药品批发企企业、药品品零售连锁锁总部,跨跨市的食品品一级批发发销售者、食食品零售统统一配送总总部,特殊殊食品(保保健食品)直直销企业省省级分公司司和专营商商省级代理理商经营场场所面积应应不小于11
17、00m22,保健健食品仓储储面积应不不小于500m2其他特殊食食品销售经经营者应划划定专门的的区域或柜柜台、货架架摆放、销销售特殊食食品。第三十五条条 特殊食品品销售经营营者在专柜柜或者专区区显著位置置应分别标标明“保健食品品销售专区区(专柜)”、“特殊医学用途配方食品销售专区(专柜)”和“婴幼儿配方食品销售专区(专柜)”。特殊食品不得与药品或者普通食品混放。 保健食品还还应当在专专柜或者专专区显著位位置标明“本品不得得代替药物物”字样。 特特殊医学用用途配方食食品中的特特定全营养养配方食品品应当在医医疗机构或或者药品零零售企业销销售,其他他特殊医学学用途配方方食品可以以在食品经经营场所销销售
18、。 第三十六条条 特殊食品品经营场所所应符合下下列要求:(一)环境境整洁,地地面硬化,平平坦防滑并并易于清洁洁、消毒,防防止积水,墙墙面、顶面面应当不渗渗水、不吸吸水、无毒毒、易清洗洗,门窗、下下水道出口口应闭合严严密;卫生生状况良好好,有良好好的通风、采采光、照明明。(二)具有有合理的经经营布局,特特殊食品经经营区域应应与非食品品经营区域域分(隔)开开,并与有有毒、有害害污染源有有效分隔,距距离粪坑、污污水池、暴暴露垃圾场场(站)、旱旱厕等污染染源25米米以上;(三)与生生活区分(隔隔)开,经经营场所不不得摆放个个人物品。(四)柜台台、货架的的设计应满满足特殊食食品安全、卫卫生要求及及先进先
19、出出的操作原原则。第三十七条条 应当根据据经营项目目、品种、规规模,设置置相应的陈陈列或摆放放设备,以以及相应的的消毒、更更衣、盥洗洗、采光、照照明、通风风、防腐、防防尘、防蝇蝇、防鼠、防防虫等设备备或设施。第三十八条条 特殊食品品贮存场所所(包括外外设仓库)应应符合以下下要求:(一)环境境整洁,地地面硬化,有有良好的通通风,保持持干燥,并并避免日光光直射食品品;(二)特殊殊食品储存存应设专区区或专库,专专区应与非非特殊食品品设置物理理分隔,并并有“保健食品品专区”“特殊医医学用途配配方食品销销售专区”和“婴幼儿配配方食品销销售专区”标识,特特殊食品不不得与非食食品物质或或有毒有害害物品同库库
20、(同区)存存放;(三)仓库库、货架的的设计应满满足食品安安全、卫生生要求,贮贮存的食品品应当与墙墙壁、地面面保持100cm以上上距离; (四)特殊殊食品贮存存、运输需需要温度、湿湿度等控制制的,应当当具备保温温、冷藏或或者冷冻等等设备设施施,并保持持设施设备备的有效运运行。(五)应设设置验收、发发货、退货货和包装物物料等其他他需要专门门存放的场场所。(六)应设设置不合格格品专区或或专库并明明示。(七)有防防止室外装装卸、搬运运、接收、发发货等操作作受异常天天气影响的的设施和措措施。(八)仅提提供体验服服务的企业业,对开封封的保健食食品应有专专门管理制制度和防止止产品污染染的措施保保证保健食食品
21、安全。第三十九条条 特殊食品品运输应符符合所经营营特殊食品品的储存运运输条件,运运输车厢的的内仓应使使用抗腐蚀蚀、防潮、易易清洁消毒毒的材料,运运输有温湿湿度要求的的特殊食品品,应有专专用设备或或车辆。第四十条 应当建立立保证特殊殊食品安全全的质量管管理制度文文件,明确确食品安全全主体责任任。特殊食食品安全管管理制度应应当包括:(一)必须须建立的制制度 1、食品品安全自检检自查与报报告制度 2、食品品安全管理理员制度 3、从业业人员健康康管理制度度和培训管管理制度 4、索证证索票制度度 5、进货货查验制度度 6、台账账管理制度度 7、问题题特殊食品品处置制度度 8、食品品召回制度度档案管理理制
22、度 9、食品品安全事故故处置方案案(二)依据据需要应当当建立的制制度 1、从业业人员培训训管理制度度、 2、食品品经营过程程与控制制制度 3、场所所及设施设设备清洗消消毒和维修修保养制度度 4、食品品贮存管理理制度 5、食品品运输管理理制度第四十一条条 索证索票票制度中应应体现以下下内容:1、 索要特殊食食品(保健健食品)生生产企业和和供货者的的营业执照照复印件。22、索要食食品生产许许可和经营营许可证明明文件复印印件。3、索索要特殊食食品(保健健食品)批批准证书(含含技术要求求、产品说说明书等)复复印件和企企业产品质质量标准复复印件。44、索要特特殊食品(保保健食品)出出厂检验合合格报告复复
23、印件。进进口特殊食食品(保健健食品)还还应当索取取检验检疫疫合格证明明复印件。第四十二条条 台账管理理制度应包包括购货台台账管理和和销售台账账管理。11、购货台台账内容至至少包括:名称、规规格、数量量、生产日日期、生产产批号、保保质期、产产地、购进进价格、购购货日期、供供货者名称称及联系方方式等信息息。2、销销售台账按按照每次销销售的情况况记录,内内容至少包包括:名称称、规格、数数量、生产产日期、生生产批号、保保质期、产产地、销售售价格、销销售日期、库库存等内容容,或保留留载有相关关信息的销销售票据。33、从事批批发业务的的经营企业业还应当详详细记录购购货者名称称、住所以以及联系方方式等流向向
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