工业产品生产许可证实施细则通则1904.docx
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1、工业产品生产许可证实施细则通则(征求意见稿)目 录第一章 总则第二章 申请与与受理第三章 审查与与决定第四章 证书与与标志第五章 集团公公司第六章 企业的的主体责责任和义义务第七章 附则附件1 全全国工业业产品生生产许可可证申请请书附件2 企企业申请请生产许许可证证证书延续续免于实实地核查查承诺书书附件3申请请撤回行行政许可可申请书书附件4 企企业实地地核查计计划第一章 总则第一条【依依据】根据中华华人民共共和国工工业产品品生产许许可证管管理条例例(以以下简称称管理条条例)、中华华人民共共和国工工业产品品生产许许可证管管理条例例实施办办法(以以下简称称实施办办法)、质质量监督督检验检检疫行政政
2、许可实实施办法法等法规、规章和国务务院关于于规范国国务院部部门行政政审批行行为改进进行政审审批有关关工作的的通知(国发20156号文)等国务院行政审批改革要求制定本通则。第二条【 适用范范围】本通则则适用于于工业产产品生产产许可证证的申请、受受理、审审查、决决定等事项,应应与相应应的产品品生产许许可证实实施细则则一并使使用。第三条【行行政部门门】 国家家质量监监督检验验检疫总总局(以下简简称质检检总局)负责工业业产品生生产许可可证统一一管理工工作。全国工业产产品生产产许可证证办公室室(以下下简称全全国许可可证办公公室)负负责工业业产品生生产许可可证管理理的日常常工作。省、自治区区、直辖辖市工业
3、业产品生生产许可可证主管管部门负负责本行行政区域域内工业业产品生生产许可可证管理理工作,承承担企业业申请受受理和部分列入入实行生生产许可可证制度度管理的的产品目目录(以以下简称称目录)的产品生产许可证审查审批工作。省级工业产产品生产产许可证证办公室室负责本本行政区区域内工工业产品品生产许许可证管管理的日日常工作作。市、县级工工业产品品生产许许可证主主管部门门负责本行政区区域内生生产许可可证的监监督管理理工作。第四条【技技术机构构】全国国工业产产品生产产许可证证审查中中心(以以下简称称全国许许可证审审查中心心)受全全国许可可证办公公室委托托承担生生产许可可证有关关技术性性和事务务性工作作。全国工
4、业产产品生产产许可证证审查部部(以下下简称全全国许可可证审查查部)受受全国许许可证办办公室委委托承担担相关产产品生产产许可证证有关技技术性工工作。 全国工业产产品生产产许可证证发证检检验机构构(以下下简称发发证检验验机构)受受企业委委托,承承担企业业样品的的检验工工作。发发证检验验机构在在质检总局局网站上上查询。第二章 申请与与受理第五条【取取证条件件】企业业取得生生产许可可证,应应当符合合下列条条件: (一) 有与拟从事事的生产产活动相相适应的的营业执执照; (二)有与与所生产产产品相相适应的的专业技技术人员员;(三)有与与所生产产产品相相适应的的生产条条件和检检验检疫疫手段;(四)有与与所
5、生产产产品相相适应的的技术文文件和工工艺文件件;(五)有健健全有效效的质量量管理制制度和责责任制度度;(六)产品品符合有有关国家家标准、行行业标准准以及保保障人体体健康和和人身、财财产安全全的要求求;(七)符合合国家产产业政策策的规定定,不存存在国家家明令淘淘汰和禁禁止投资资建设的的落后工工艺、高高耗能、污污染环境境、浪费费资源的的情况。法律、行政政法规有有其他规规定的,还还应当符符合其规规定。第六条【申申请程序序】企业业生产列列入目录录的产品品,应当当向企业业所在地地省级或或省级委委托的下下一级生生产许可可证主管管部门(以下简简称省级级许可证证主管部部门)申请办理生产产许可证证,申请办理理生
6、产许许可事项项包括:发证、延延续、许许可范围围变更、名名称变更更、证书书补领、撤回申申请等情形。第七条【发发证申请请】发证证指企业首次次提出申请请生产许许可、不不符合生生产许可可证有效效期延续续要求且且需要重重新申请请发证或或证书有有效期满满后重新新提出生生产许可可申请的的情形,企业应应提交下下列申请请材料:(一)全全国工业业产品生生产许可可证申请请书(见见附件1)(一式式三份);(二)营业业执照复复印件或或扫描件件(一式式三份);(三)产品品实施细细则中要要求的其其他申请请材料(一一式三份份)。第八条【延延续申请请】延续续指生产许许可证有有效期届届满企业业需要继继续生产产的情形形,企业应当当
7、在生产产许可证证有效期期届满前前3至66个月提提出延续续申请,应提交交下列申申请材料料:(一)全全国工业业产品生生产许可可证申请请书(一一式三份份);(二) 营营业执照照复印件件或扫描描件(一一式三份份);(三)生产产许可证证复印件件或扫描描件(一一式三份份);(四)产品品实施细细则中要要求的其其他申请请材料(一一式三份份)。(五)与延延续生产产许可事事项有关关的其他他材料(一一式三份份):1.对于申申请免实实地核查查的,企企业应提提交由企企业法人人代表/负责人人签字并并加盖公公章的企业申请生产许可证延续免于实地核查承诺书(见附件2); 2.对于申申请免产产品检验验的,企企业应提提交同单单元产
8、品品在6个个月内(自自检验报报告合格格日期起起)接受受省级及及以上产产品质量量监督抽抽查合格格报告。第九条【许许可范围围变更申申请】许许可范围围变更指指在生产产许可证证有效期期内,重重要生产产工艺和和技术、关关键生产产设备和和检验设设备发生生变化的的、生产产地址迁迁移、新建生生产线、增加或减减少产品品等情形,企业应应提交下下列材料料:(一)全全国工业业产品生生产许可可证申请请书(一式三三份);(二) 营营业执照照复印件件或扫描描件(一一式三份份);(三)生产产许可证证复印件件或扫描描件(一一式三份份)。(四)产品品实施细细则中要要求的其其他申请请材料。(一式式三份)第十条【名名称变更更申请】名
9、称变变更指在生产产许可证证有效期期内,企企业名称称、住所所名称或者者生产地地址名称称发生变变化,而生产条条件未发发生变化化的情形形,企业应应提交下下列材料料:(一)全全国工业业产品生生产许可可证申请请书(一一式二份份);(二)变更更前、后后的营业业执照复复印件或或扫描件件(一式式二份);(三)生产产许可证证复印件件或扫描描件(一一式二份份);(四)企业业名称变变更的,提交工商行政政管理部部门出具具的更名名证明性性材料复印件或扫扫描件(一一式二份份)。(五)企业业住所或或生产地地址名称称变更的的,提交有关行政政主管部部门出具具的变更更证明性性材料复复印件或或扫描件件。(一式式二份)。第十一条【补
10、补领申请请】补领领指在生产产许可证证有效期期内,企企业生产产许可证证证书因因遗失或或毁损而申请补领领的情形形,应提交交下列材材料:(一)全全国工业业产品生生产许可可证申请请书(一一式二份份);(二)营业业执照复复印件或或扫描件件(一式式二份);(三)企业业在公开开发行的的报刊上上刊登许许可证遗遗失声明明原件及复复印件或或扫描件件。第十二条【多多事项合合并申请请】企业业办理生生产许可可证延续续或许可范范围变更更,且同时时名称变变更或补补领证书书的,应应按第十条条和第十十一条的的要求提提交有关关材料。第十三条【撤撤回申请请】在受受理行政政许可申申请后,作出行行政许可可前,企业申申请撤回回行政许许可
11、申请请的,应应提交下下列材料料:(一)申申请撤回回行政许许可申请请书(见附件3)(一式二份);(二) 营营业执照照复印件件或扫描描件(一一式二份份);(三)行行政许可可申请受受理决定定书原原件及复复印件或或扫描件件。第十四条 【受理理】省级级生产许许可主管管部门收收到企业业申请材材料后,应应当按照照下列情情况分别别作出处处理:(一)申请请事项依依法不需需要取得得工业产产品生产产许可的的,应当当即时告告知企业业不受理理;(二)申请请事项依依法不属属于生产产许可证证主管部部门职权权范围的的,不予予受理,并并出具不不予受理理决定书书;(三)申请请材料存存在可以以当场更更正的错错误的,应应当允许许企业
12、当当场更正正;(四)申请请材料不不齐全或或者不符符合法定定形式的的,应当当当场或或者自收收到申请请之日起起5日内内一次性性告知企企业需要要补正的的全部内内容,逾期不不告知的的,自收收到申请请材料之之日起即即为受理理;(五)申请请材料齐齐全、符符合法定定形式,或或者按照照要求提提交全部部补正材材料的,应应当作出出受理决决定。自收到到企业申申请之日日5日内内向企业业发送行行政许可可申请受受理决定定书。(六)存在在下列情情形之一一的,企企业不具具备申请请资格:1.企业隐隐瞒有关关情况或或者提供供虚假材材料申请请生产许许可,行行政机关关不予受受理或者者不予行行政许可可,并给给予警告告,一年年内再次次申
13、请生生产许可可的;2.企业以以欺骗、贿贿赂等不不正当手手段取得得生产许许可证,行行政机关关依法给给予行政政处罚,三三年内再再次申请请生产许许可的;3.企业被被吊销生生产许可可证,三三年内再再次申请请生产许许可的;4.企业申申请撤回回生产许许可,自自收到行行政机关关终止办办理行政政许可书书面凭证证之日起起六个月月内,再再次申请请生产许许可的。第十五条【总总局发证证材料寄寄送要求求】国家家质检总总局发证证的,省省级生产产许可证证主管部部门应当当自受理理企业申申请之日日起5日日内按要要求将企企业申请请材料(一一式二份)寄寄送相关关产品全全国许可可证审查查部。其其中,申申请事项项仅为名名称变更更、补领
14、证证书或者者撤回申申请的,直直接将企企业申请请材料(一一式一份份)寄送送全国许许可证审审查中心心。第三章 审审查与决决定 第十六条【审查原则则】生产许许可证申申请受理理后,按按照下列列要求组组织审查查,对企企业的审审查包括括对企业业的实地地核查和和对产品品的检验验。(一)发证证的,应应对企业业进行实实地核查查和产品品检验。(二)延续续的,应应对企业业进行实实地核查查和产品品检验。企业提交企业申请生产许可证延续免于实地核查承诺书的,免实地核查。企业提交同单元产品在6个月内接受省级及以上产品质量监督抽查合格报告的,免同单元产品检验。(三)许可可范围变变更的,应应对企业业进行实实地核查查和产品品检验
15、。相应的产品生产许可证实施细则另有规定的,依照其规定执行。(四)名称称变更、补补领证书书和撤回回申请的的,不进行行实地核核查和产产品检验验。第十七条【国发制定定实地核核查计划划】由质检总总局审批批的,全国国许可证证审查部部收到企企业申请请材料后后,制定定企业业实地核核查计划划(见附件4,以下下简称计计划),并及时时将计划划报全国国许可证证审查中中心,由审查查部提前3日日通知企企业并抄抄报企业业所在省省级许可可证主管管部门,省省级许可可证主管管部门根根据情况况可派观观察员参参加。省级生产许许可证主主管部门门审查审审批的,参参照执行行。第十八条【审审查组组组成】组组织生产产许可证证实地核核查时,应
16、当注重核查人员的专业能力,每次参与实地核查的审查员人数不少于2人,核查时间一般为1-3天。审查组成员不得全部来自同一单位。第十九条【实实地核查查】审查组组应当按按照本通通则与相相关产品品实施细细则要求求客观公公正的进进行实地地核查,做做好记录录,编制制生产许许可证企企业实地地核查报报告,并并将核查查结果告告知企业业,审查查组对企企业实地地核查结结果负责责,并实实行组长长负责制制。第二十条【实实地核查查合格】企业实地核查合格的,应按相关产品实施细则要求抽封样品,由企业自主选择发证检验机构。企业自封存样品之日起7日内将该样品寄送发证检验机构。需要现场检验的,企业联系发证检验机构进行现场检验。企业对
17、样品的真实性、准确性负责。第二十一条条【实地核核查不合合格】企业实实地核查查不合格格的,不不再进行行产品检检验,企企业审查查工作终终止。第二十二条条【减免程程序】延续免实地核核查的,企企业应在在受理之之日起77日内,按按实施细细则要求求抽封样样品,将将抽样单单及样品品一起装装箱封存,自主选选择发证证检验机机构寄送样品,同时时将抽样样单寄送送审查组组织单位位。企业对对样品的的真实性性、准确确性负责责。证书延续免免产品检检验的,在实地核查时不进行产品检验。第二十三条条【检验验报告】发证检验机构应当在实施细则规定时间内完成检验工作,并出具检验报告。自出具报告之日起3日内,将报告一份寄送企业,两份寄送
18、审查组织单位。第二十四条条【审查查工作完完成】质质检总局局审批的,全国国许可证证审查部部应当按按照有关关规定对对企业的的申请材材料、实实地核查查材料、产产品检验验报告等等材料进进行汇总总和审核核,签署署审核意意见,并并自受理理企业申申请之日日起200日内将有关材料料报送全全国许可可证审查查中心。全全国许可可证审查查中心自自受理企企业申请请之日起起25日日内完成成上报材材料的审审查并报报质检总总局。省级审批的的产品,审审查组织织单位和和发证检验验机构应应按省级级生产许许可证主主管部门门的有关关规定报报送材料料。第二十五条条【许可可决定】质检总局或省级生产许可证主管部门应当自受理企业申请之日起30
19、日内作出是否准予许可的决定。作出准予生产许可决定的,应当自决定之日起10日内颁发生产许可证证书;作出不予生产许可决定的,应当自决定之日起10日内向企业发出不予行政许可决定书并说明理由,同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。第二十六条条【公布】质检总总局或省省级生产产许可证证主管部部门自作作出批准准决定之之日起110日内内,应当以以网络等等方式向向社会公公布获证证企业名名单。第二十七条条【终止止许可】有下列情形之一的,质检总局或省级生产许可证主管部门应当作出终止办理生产许可的决定。 (一) 企业无正当当理由拖拖延、拒拒绝或者者不配合合审查的的;(二) 企企业撤回回生产许许可申
20、请请的; (三) 企企业依法法终止的的; (四)企业业申请生生产的产产品列入入国家淘淘汰或者者禁止生生产产品品目录的的; (五) 依法应当当终止办办理生产产许可的的其他情情形的。第四章 证证书与标标志第二十八条条【证书书时限】生产许许可证有有效期为为5年。有有效期的的起始日日为作出出许可决决定之日日,截止止日为五五年后许许可决定定之日的的前一日日。有效效期内有有变更事事项(企企业迁址址除外)或补补领的,截截止日期期不变。证书延续的的有效期期起始日日为原证证书有效效期截止止日后一一日,截截止日为为原证书书有效期期截止日日五年后后的同一一日。第二十九条条【证书书内容】生产许可证证书分为正本和副本,
21、具有同等法律效力。生产许可证正、副本载明企业名称、住所、生产地址、产品明细、证书编号、发证日期、有效期、发证机关等内容。第三十条【许许可标志志及编号号】 生产许许可证标标志由“企业产产品生产产许可”汉语拼拼音Qiiyecchannpinn Shhenggchaanxuuke的的缩写“QS”和“生产许许可”中文字字样组成成。标志志主色调调为蓝色色,字母母“Q”与“生产许许可”四个中中文字样样为蓝色色,字母母“S”为白色色。生产产许可证证标志由由企业自自行印(贴)。可可以按照照规定放放大或者者缩小。生产许可证证编号采采用大写写汉语拼拼音“XK”加100位阿拉拉伯数字字编码组组成: XK-。其其中,
22、“XK”代表许许可,前前两位()代代表行业业编号,中中间三位位()代代表产品品编号,后后五位 ()代表表企业生生产许可可证编号号。省级级颁发的的生产许许可证书书,在生生产许可可证编号号前加上上相应省省级行政政区域简简称,编编码组成成为()XKK-。第五章 集团公公司第三十一条条【集团团公司定定义】集集团公司司与其所所属子公公司、分分公司或或者生产产厂点(以以下统称称所属单单位)可可以由所所属单位位独立申申请取证证、也可可以按本本章规定定以集团团公司名名义申请请办理取取证。第三十二条条【集团团公司办办理】集团公公司与所所属单位位共同取取证的,可可以按以以下方式式进行办办理:(一)总局局发证的的产
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- 工业产品 生产 许可证 实施细则 通则 1904
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