宁夏小分子创新药项目可行性研究报告（范文）.docx

《宁夏小分子创新药项目可行性研究报告（范文）.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《宁夏小分子创新药项目可行性研究报告（范文）.docx（145页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、泓域咨询/宁夏小分子创新药项目可行性研究报告宁夏小分子创新药项目可行性研究报告xx（集团）有限公司目录第一章 项目概况9一、 项目概述9二、 项目提出的理由11三、 项目总投资及资金构成11四、 资金筹措方案11五、 项目预期经济效益规划目标12六、 项目建设进度规划12七、 环境影响12八、 报告编制依据和原则13九、 研究范围14十、 研究结论14十一、 主要经济指标一览表15主要经济指标一览表15第二章 项目背景及必要性17一、 创新药发展开始进入集中爆发阶段17二、 小分子创新药行业发展趋势18三、 营造良好创新生态19四、 项目实施的必要性20第三章 项目承办单位基本情况21一、 公

2、司基本信息21二、 公司简介21三、 公司竞争优势22四、 公司主要财务数据23公司合并资产负债表主要数据23公司合并利润表主要数据24五、 核心人员介绍24六、 经营宗旨26七、 公司发展规划26第四章 市场分析28一、 小分子创新药产业链28二、 本土小分子创新药行业参与者可归为三个类型，一类是老牌大型仿制药企业转向研发创新药，实现创新转型；一类是基于早期技术成果积累和创新商业模式实现跨越式发展的创新药企；还有一类数量众多，并且在持续不断有“新人”加入的临床期初创药企，创立时间在近五年，擅长早期阶段药物开发，已有产品进入到临床试验阶段。由于创新药行业范围较广，行业内处于领先地位的代表企业均

3、形成了各自特色的核心技术体系。而随着生命科学领域新技术的蓬勃发展，诸多初创公司都基于各自不同的产品种类和技术平台，参与到差异化竞争中来。小分子创新药产业链28三、 已经进入“创新驱动”的阶段，正在向“全球新”迈进29四、 老龄化社会药物刚性需求扩大，居民医疗保健消费支出增长30第五章 选址分析31一、 项目选址原则31二、 建设区基本情况31三、 全面融入循环体系35四、 提升企业创新能力36五、 项目选址综合评价37第六章 建设内容与产品方案38一、 建设规模及主要建设内容38二、 产品规划方案及生产纲领38产品规划方案一览表38第七章 建筑技术分析40一、 项目工程设计总体要求40二、 建

4、设方案40三、 建筑工程建设指标41建筑工程投资一览表41第八章 发展规划分析43一、 公司发展规划43二、 保障措施44第九章 法人治理结构46一、 股东权利及义务46二、 董事51三、 高级管理人员55四、 监事57第十章 运营模式59一、 公司经营宗旨59二、 公司的目标、主要职责59三、 各部门职责及权限60四、 财务会计制度64第十一章 劳动安全生产69一、 编制依据69二、 防范措施70三、 预期效果评价76第十二章 工艺技术说明77一、 企业技术研发分析77二、 项目技术工艺分析79三、 质量管理81四、 设备选型方案82主要设备购置一览表82第十三章 项目环境影响分析84一、

5、编制依据84二、 环境影响合理性分析84三、 建设期大气环境影响分析85四、 建设期水环境影响分析86五、 建设期固体废弃物环境影响分析86六、 建设期声环境影响分析87七、 环境管理分析87八、 结论及建议89第十四章 组织架构分析91一、 人力资源配置91劳动定员一览表91二、 员工技能培训91第十五章 投资计划94一、 投资估算的依据和说明94二、 建设投资估算95建设投资估算表97三、 建设期利息97建设期利息估算表97四、 流动资金99流动资金估算表99五、 总投资100总投资及构成一览表100六、 资金筹措与投资计划101项目投资计划与资金筹措一览表102第十六章 经济效益及财务分

6、析103一、 经济评价财务测算103营业收入、税金及附加和增值税估算表103综合总成本费用估算表104固定资产折旧费估算表105无形资产和其他资产摊销估算表106利润及利润分配表108二、 项目盈利能力分析108项目投资现金流量表110三、 偿债能力分析111借款还本付息计划表112第十七章 招标、投标114一、 项目招标依据114二、 项目招标范围114三、 招标要求114四、 招标组织方式116五、 招标信息发布120第十八章 风险评估分析121一、 项目风险分析121二、 项目风险对策123第十九章 项目综合评价说明126第二十章 附表附件128主要经济指标一览表128建设投资估算表12

7、9建设期利息估算表130固定资产投资估算表131流动资金估算表132总投资及构成一览表133项目投资计划与资金筹措一览表134营业收入、税金及附加和增值税估算表135综合总成本费用估算表135固定资产折旧费估算表136无形资产和其他资产摊销估算表137利润及利润分配表138项目投资现金流量表139借款还本付息计划表140建筑工程投资一览表141项目实施进度计划一览表142主要设备购置一览表143能耗分析一览表143本报告基于可信的公开资料，参考行业研究模型，旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。第一章 项目概况一、 项目概述（一）项目基本情况1、项目名称

8、：宁夏小分子创新药项目2、承办单位名称：xx（集团）有限公司3、项目性质：技术改造4、项目建设地点：xxx（以最终选址方案为准）5、项目联系人：曾xx（二）主办单位基本情况公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则，加强规划引导，推动智慧集群建设，带动形成一批产业集聚度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产业集群对外合作交流，发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。通过建立企业跨区域交流合作机制，承担社会责任，营造和谐发展环境。公司注重发挥员工民主管理、民主参与、民主监督的作用，建立了工会组织，并通过明确职工代表大会各项职权、组织制度、工作制度，进一步

9、规范厂务公开的内容、程序、形式，企业民主管理水平进一步提升。围绕公司战略和高质量发展，以提高全员思想政治素质、业务素质和履职能力为核心，坚持战略导向、问题导向和需求导向，持续深化教育培训改革，精准实施培训，努力实现员工成长与公司发展的良性互动。公司不断推动企业品牌建设，实施品牌战略，增强品牌意识，提升品牌管理能力，实现从产品服务经营向品牌经营转变。公司积极申报注册国家及本区域著名商标等，加强品牌策划与设计，丰富品牌内涵，不断提高自主品牌产品和服务市场份额。推进区域品牌建设，提高区域内企业影响力。经过多年的发展，公司拥有雄厚的技术实力，丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系，综合实力进一

10、步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。集团成立至今，始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进，以技术领先求发展的方针。（三）项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xxx（以最终选址方案为准），占地面积约33.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）产品规划方案根据项目建设规划，达产年产品规划设计方案为：xx升小分子创新药/年。二、 项目提出的理由全球范围内慢性非传染性疾病高发，肿瘤、心脑血管疾病和呼吸系统疾病是我国的主要死因全球范围内，死于癌症、心脏病、糖尿病等慢性非传染性疾病的患

11、者人数不断增加，占比从2000年的60.8%增长到2019年的73.6%。根据2021年世界卫生组织（WHO）的世界卫生统计报告，2019年的前10大死因中，有7个为慢性非传染性疾病。我国的总体情况与全球态势一致。2019年中国十大死因中，8个为慢性非传染性疾病，其中，恶性肿瘤、心脏病、脑血管病和呼吸系统疾病是排名前四的死因，死亡人数占全年所有死亡人数的约80%。三、 项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资13429.83万元，其中：建设投资10838.50万元，占项目总投资的80.70%；建设期利息264.52万元，占项目总投资的1

12、.97%；流动资金2326.81万元，占项目总投资的17.33%。四、 资金筹措方案（一）项目资本金筹措方案项目总投资13429.83万元，根据资金筹措方案，xx（集团）有限公司计划自筹资金（资本金）8031.34万元。（二）申请银行借款方案根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额5398.49万元。五、 项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入（SP）：22800.00万元。2、年综合总成本费用（TC）：18476.66万元。3、项目达产年净利润（NP）：3158.38万元。4、财务内部收益率（FIRR）：16.85%。5、全部投资回收期（Pt）：6.42年（含建设期24个月

13、）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：9906.12万元（产值）。六、 项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需24个月的时间。七、 环境影响项目建设拟定的环境保护方案、生产建设中采用的环保设施、设备等，符合项目建设内容要求和国家、省、市有关环境保护的要求，项目建成后不会造成环境污染。本项目没有采用国家明令禁止的设备、工艺，生产过程中产生的污染物通过合理的污染防治措施处理后，均能达标排放，符合清洁生产理念。八、 报告编制依据和原则（一）编制依据1、国民经济和社会发展第十三个五年计划纲要；2、投资项目可行性研究指南；3、相关财务制度、会计制度；4、投资项目可行性研

14、究指南；5、可行性研究开始前已经形成的工作成果及文件；6、根据项目需要进行调查和收集的设计基础资料；7、可行性研究与项目评价；8、建设项目经济评价方法与参数；9、项目建设单位提供的有关本项目的各种技术资料、项目方案及基础材料。（二）编制原则按照“保证生产，简化辅助”的原则进行设计，尽量减少用地、节约资金。在保证生产的前提下，综合考虑辅助、服务设施及该项目的可持续发展。采用先进可靠的工艺流程及设备和完善的现代企业管理制度，采取有效的环境保护措施，使生产中的排放物符合国家排放标准和规定，重视安全与工业卫生使工程项目具有良好的经济效益和社会效益。九、 研究范围依据国家产业发展政策和有关部门的行业发展

15、规划以及项目承办单位的实际情况，按照项目的建设要求，对项目的实施在技术、经济、社会和环境保护等领域的科学性、合理性和可行性进行研究论证。研究、分析和预测国内外市场供需情况与建设规模，并提出主要技术经济指标，对项目能否实施做出一个比较科学的评价，其主要内容包括如下几个方面:1、确定建设条件与项目选址。2、确定企业组织机构及劳动定员。3、项目实施进度建议。4、分析技术、经济、投资估算和资金筹措情况。5、预测项目的经济效益和社会效益及国民经济评价。十、 研究结论综上所述，该项目属于国家鼓励支持的项目，项目的经济和社会效益客观，项目的投产将改善优化当地产业结构，实现高质量发展的目标。十一、 主要经济指

16、标一览表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积22000.00约33.00亩1.1总建筑面积36116.391.2基底面积12320.001.3投资强度万元/亩317.602总投资万元13429.832.1建设投资万元10838.502.1.1工程费用万元9304.182.1.2其他费用万元1229.372.1.3预备费万元304.952.2建设期利息万元264.522.3流动资金万元2326.813资金筹措万元13429.833.1自筹资金万元8031.343.2银行贷款万元5398.494营业收入万元22800.00正常运营年份5总成本费用万元18476.666利润总额万元421

17、1.177净利润万元3158.388所得税万元1052.799增值税万元934.7610税金及附加万元112.1711纳税总额万元2099.7212工业增加值万元7061.1913盈亏平衡点万元9906.12产值14回收期年6.4215内部收益率16.85%所得税后16财务净现值万元1935.41所得税后第二章 项目背景及必要性一、 创新药发展开始进入集中爆发阶段2018年以来，国家药品监督管理局受理并批准上市的创新药（不含中药和疫苗）共64个，数量逐年增长，适应症以抗肿瘤及免疫用药、神经系统用药、消化系统用药为主。2021年，国产创新药获批数量达到30个，包括化学药24个，生物药6个，其中抗

18、肿瘤药物17个，抗感染和抗病毒药物7个。2021年，国家药品评审中心登记的创新药相关临床试验共501项，其中III期临床共106个。未来3-5年，我国创新药上市将迎来爆发阶段。小分子是相对于大分子的概念。具有单一明确有效成成分、分子量在1000道尔顿以下的有机化合物分子可视为小分子药物。现代药物研发是从化学药开始，广义上来讲，目前临床上使用的大部分化学药品都是小分子药物。随着生命科学与生物技术的快速发展，单克隆抗体、重组蛋白、基因与细胞治疗等具有较大分子量的治疗用生物制品（生物药）在市场中的占比越来越高，但化学药仍然是药品开发中的主角。与大分子生物药相比，小分子药物具有分子量小、可以穿透细胞膜

19、（部分可穿透血脑屏障）、不涉及免疫原性、稳定、可口服、易吸收、工艺成熟、易于储存和运输等优点。全球范围内慢性非传染性疾病高发，肿瘤、心脑血管疾病和呼吸系统疾病是我国的主要死因全球范围内，死于癌症、心脏病、糖尿病等慢性非传染性疾病的患者人数不断增加，占比从2000年的60.8%增长到2019年的73.6%。根据2021年世界卫生组织（WHO）的世界卫生统计报告，2019年的前10大死因中，有7个为慢性非传染性疾病。我国的总体情况与全球态势一致。2019年中国十大死因中，8个为慢性非传染性疾病，其中，恶性肿瘤、心脏病、脑血管病和呼吸系统疾病是排名前四的死因，死亡人数占全年所有死亡人数的约80%。二

20、、 小分子创新药行业发展趋势在各类鼓励创新的政策引导下，我国医药行业研发支出持续快速上升，创新药企进入“内卷“模式，”伪创新“、“泛泛创新”、“跟风创新”已经渐不可行。持续的创新输出需要不断加码的研发投入。A股上市医药企业研发投入总规模从2015年的189亿元增长到2020年的690亿元人民币。2021年前三季度，80%以上的A股上市医药企业研发投入总额同比有所增加，包括恒瑞医药、复星医药、君实生物、上海医药在内的6家企业研发投入超10亿元，其中恒瑞医药的研发投入高达41.42亿元。高研发投入展示出企业对后续创新药市场的坚定看好，愿意投入更多研发资金，也为未来创新药的高速发展持续注入活力。大部

21、分研发投入用于丰富产品线，推进产品临床进度或自建临床团队。例如，百济神州2021年上半年的内部研发开支增加39.2%，主要用于扩展临床前候选药物，开展in-house研究及临床试验。随着国内外团队进行合作研究越发频繁，国内外技术差距不断缩小，越来越多的企业选择将自己的创新药产品中美同时申报上市，不但有助于打开欧美市场，也代表国产创新药能达到较高认证水平的认可，标志着公司研发实力和临床申报能力达到一定高度。2019年以来，已经有多款国产药物到FDA申报上市，有5款小分子创新药的上市申请获美国FDA受理。同时，国内药企还通过与大型跨国药企之间的权益转让，实现创新药产品布局和收益的最优组合。长远来看

22、，随着研发能力的不断提升，中国创新药的国际化将是个必然趋势，国内将有更多药物实现海外上市。我国医药创新活力正在有效迸发，生态系统日益进化，不同类型、不同规模的药企之间，竞争合作的格局将日益复杂而强大，再加上资本对医疗赛道的整体看好和加持，医药领域正在构建以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的全新生态。三、 营造良好创新生态深入推进科技体制改革，形成创新活力充分迸发、创新源泉充分涌流的创新生态。加快科研管理改革，进一步转变政府科技管理职能，从科研管理向创新服务转变，扩大高校、科研院所科研管理和用人自主权，实行“揭榜挂帅”等制度，优化科技奖励项目。推进投入体制创新，建立健全政府投入为主、社会

23、多渠道投入的稳定投入机制，扩大自治区自然科学基金规模。设立自治区创投基金，引进天使投资、风投机构，推动金融机构加大科技型企业信贷支持。营造科技创新氛围，加强知识产权保护，完善技术交易服务体系，培育技术交易市场。弘扬科学精神和工匠精神，加强学风建设，倡导宽容失败的创新文化，加强科普工作，营造崇尚创新的价值导向和社会氛围。四、 项目实施的必要性（一）提升公司核心竞争力项目的投资，引入资金的到位将改善公司的资产负债结构，补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力，降低公司财务费用水平，提升公司盈利能力，促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实

24、支持，提高公司核心竞争力。第三章 项目承办单位基本情况一、 公司基本信息1、公司名称：xx（集团）有限公司2、法定代表人：曾xx3、注册资本：1370万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xxx市场监督管理局6、成立日期：2015-9-87、营业期限：2015-9-8至无固定期限8、注册地址：xx市xx区xx9、经营范围：从事小分子创新药相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）二、 公司简介公司不断推动企业品牌建设，实施品牌战略，增强品牌意识，提

25、升品牌管理能力，实现从产品服务经营向品牌经营转变。公司积极申报注册国家及本区域著名商标等，加强品牌策划与设计，丰富品牌内涵，不断提高自主品牌产品和服务市场份额。推进区域品牌建设，提高区域内企业影响力。经过多年的发展，公司拥有雄厚的技术实力，丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系，综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。集团成立至今，始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进，以技术领先求发展的方针。三、 公司竞争优势（一）公司具有技术研发优势，创新能力突出公司在研发方面投入较高，持续进行研究开发与技术成果转化，形成企业核心的自主知识产权。公司

26、产品在行业中的始终保持良好的技术与质量优势。此外，公司目前主要生产线为使用自有技术开发而成。（二）公司拥有技术研发、产品应用与市场开拓并进的核心团队公司的核心团队由多名具备行业多年研发、经营管理与市场经验的资深人士组成，与公司利益捆绑一致。公司稳定的核心团队促使公司形成了高效务实、团结协作的企业文化和稳定的干部队伍，为公司保持持续技术创新和不断扩张提供了必要的人力资源保障。（三）公司具有优质的行业头部客户群体公司凭借出色的技术创新、产品质量和服务，树立了良好的品牌形象，获得了较高的客户认可度。公司通过与优质客户保持稳定的合作关系，对于行业的核心需求、产品变化趋势、最新技术要求的理解更为深刻，有

27、利于研发生产更符合市场需求产品，提高公司的核心竞争力。（四）公司在行业中占据较为有利的竞争地位公司经过多年深耕，已在技术、品牌、运营效率等多方面形成竞争优势；同时随着行业的深度整合，行业集中度提升，下游客户为保障其自身原材料供应的安全与稳定，在现有竞争格局下对于公司产品的需求亦不断提升。公司较为有利的竞争地位是长期可持续发展的有力支撑。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额5542.844434.274157.13负债总额2387.901910.321790.93股东权益合计3154.942523.952366.20公司合并

28、利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入9826.877861.507370.15营业利润1730.451384.361297.84利润总额1471.621177.301103.71净利润1103.71860.89794.67归属于母公司所有者的净利润1103.71860.89794.67五、 核心人员介绍1、曾xx，1974年出生，研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019年8月至今任公司监事会主席。2、汤xx，中国国籍

29、，1976年出生，本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。3、李xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971年出生，本科学历，中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。4、孔xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961年出生，本科学历，高级工程

30、师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。5、谢xx，中国国籍，1978年出生，本科学历，中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。6、唐xx，中国国籍，1977年出生，本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任，2017年8月至今任公司监事。7、罗xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970年出生，硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。8、冯xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959年出生，大专学历，高级工程师职称。20

31、03年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问；2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。六、 经营宗旨以市场经济为导向，立足主业，引进新项目、开发新技术、开辟新市场，以求高信誉、高效率、高效益，为用户提供一流的产品和服务，为股东和投资者获得更多的利益，实现社会效益和经济效益的最大化。七、 公司发展规划（一）战略目标与发展规划公司致力于为多产业的多领域客户提供高质量产品、技术服务与整体解决方案，为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。（二）措施及实施效果公司立足于本行业，以先进的技术和高品质的产品满足产品日益提升的质量

32、标准和技术进步要求，为国内外生产商率先提供多种产品，为提升转换率和品质保证以及成本降低持续做出贡献，同时通过与产业链优质客户紧密合作，为公司带来稳定的业务增长和持续的收益。公司通过产品和商业模式的不断创新以及与产业链企业深度融合，建立创新引领、合作共赢的模式，再造行业新格局。（三）未来规划采取的措施公司始终秉持提供性价比最优的产品和技术服务的理念，充分发挥公司在技术以及膜工艺技术的扎实基础及创新能力，为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。在近期的三至五年，公司聚焦于产业的研发、智能制造和销售，在消费升级带来的产业结构调整所需的领域积极布局。致力于为多产业的多领域客户提供中高端技术服务与整体解决方

33、案。在未来的五至十年，以蓬勃发展的中国市场为核心，利用中国“一带一路”发展机遇，利用独立创新、联合开发、并购和收购等多种方法，掌握国际领先的技术，使得公司真正成为国际领先的创新型企业。第四章 市场分析一、 小分子创新药产业链小分子创新药行业产业链分为三个环节。产业链上游参与主体为原材料供应商，主要包括相关专利提供商、制药装备提供商、医学设备和器械提供商、实验耗材提供商等。产业链中游参与主体是相关药物生产商，包括大型跨国制药企业、本土大型药企和初创企业；下游主要集中在全国各级医疗机构和院内DTP药房。中上游企业具有强烈的创新需求和驱动力，成为整个产业价值创造的核心引擎。二、 本土小分子创新药行业

34、参与者可归为三个类型，一类是老牌大型仿制药企业转向研发创新药，实现创新转型；一类是基于早期技术成果积累和创新商业模式实现跨越式发展的创新药企；还有一类数量众多，并且在持续不断有“新人”加入的临床期初创药企，创立时间在近五年，擅长早期阶段药物开发，已有产品进入到临床试验阶段。由于创新药行业范围较广，行业内处于领先地位的代表企业均形成了各自特色的核心技术体系。而随着生命科学领域新技术的蓬勃发展，诸多初创公司都基于各自不同的产品种类和技术平台，参与到差异化竞争中来。小分子创新药产业链小分子创新药行业产业链分为三个环节。产业链上游参与主体为原材料供应商，主要包括相关专利提供商、制药装备提供商、医学设备

35、和器械提供商、实验耗材提供商等。产业链中游参与主体是相关药物生产商，包括大型跨国制药企业、本土大型药企和初创企业；下游主要集中在全国各级医疗机构和院内DTP药房。中上游企业具有强烈的创新需求和驱动力，成为整个产业价值创造的核心引擎。本土小分子创新药行业参与者可归为三个类型，一类是老牌大型仿制药企业转向研发创新药，实现创新转型；一类是基于早期技术成果积累和创新商业模式实现跨越式发展的创新药企；还有一类数量众多，并且在持续不断有“新人”加入的临床期初创药企，创立时间在近五年，擅长早期阶段药物开发，已有产品进入到临床试验阶段。由于创新药行业范围较广，行业内处于领先地位的代表企业均形成了各自特色的核心

36、技术体系。而随着生命科学领域新技术的蓬勃发展，诸多初创公司都基于各自不同的产品种类和技术平台，参与到差异化竞争中来。三、 已经进入“创新驱动”的阶段，正在向“全球新”迈进我国新药研发经历了三个发展阶段。建国以来到上世纪末，我国药物研发处于跟踪模仿阶段（Copy），市场上的药物以成本低廉的仿制药、普药为主。进入21世纪，随着研发能力和工业化水平的不断提高，我国的药物研发进入模仿创新阶段（Me-too,Me-better,Fastfollow）。2015年以来，随着一系列鼓励新药创制、提升药品质量、促进产业升级的政策出台，我国药物研究开始迈向原始创新阶段，此后获批上市的创新药，开始逐步向真正意义上

37、的原研和创新方向靠拢，开始对标同类最优（Best-in-Class）或同类首创（First-in-class）品种，向“全球新”方向迈进。四、 老龄化社会药物刚性需求扩大，居民医疗保健消费支出增长我国正在加速迈进老龄化社会，而老龄人群是各类慢性非传染性疾病的高发人群，是药物的强需求人群。我国60岁以上人口占比已经从2011年的13.7%增长到2019年18.1%。预计到2040年，我国60岁以上人口占比将超过25%。即便受到疫情影响，2020年我国的GDP仍然突破100万亿大关。2020年国内卫生总费用超过7万亿元，约为2010年的三倍，同时，2011年-2020年期间，卫生总费用占GDP的比

38、例缓慢上升，从2011年的5.0%上涨到2020年的7.1%。居民在医疗保健方面的需求不断增强，相关支出不断增长，2020年，居民人均医疗保健消费支出占到全部消费支出的8.7%。第五章 选址分析一、 项目选址原则节约土地资源，充分利用空闲地、非耕地或荒地，尽可能不占良田或少占耕地；应充分利用天然地形，选择土地综合利用率高、征地费用少的场址。二、 建设区基本情况宁夏回族自治区，简称宁，首府银川。位于中国西北内陆地区，东邻陕西，西、北接内蒙古，南连甘肃，宁夏回族自治区总面积6.64万平方公里，位于四大地理区划的西北地区。宁夏地形从西南向东北逐渐倾斜，丘陵沟壑林立，地形分为三大板块：北部引黄灌区、中

39、部干旱带、南部山区。宁夏地处黄河水系，地势南高北低，呈阶梯状下降，全区属温带大陆性干旱、半干旱气候。确保到2035年与全国同步基本实现社会主义现代化。经济繁荣实现大跨越，年均经济增速高于全国平均水平、经济总量比2020年翻一番以上，人均地区生产总值赶上全国平均水平，区域发展综合实力、科技创新能力、企业市场竞争力大幅跃升，投资结构、产业结构、供给结构契合新发展格局，形成优进优出的开放型经济新体制，基本实现新型工业化、信息化、城镇化、农业现代化，建成特色鲜明的区域现代化经济体系，区域协调发展水平、城乡融合发展能力走在西部地区前列。民族团结实现大进步，中华民族共同体意识扎根全民，民族区域自治制度展现

40、出强大生命力，民族关系团结和谐，各族人民守望相助一家亲，建成全国民族团结进步示范区；宗教关系和顺健康，宗教与社会主义社会相适应；基本实现社会治理体系和治理能力现代化，人民平等参与、平等发展权利得到充分保障，建成更高水平的法治宁夏、平安宁夏。环境优美实现大改善，黄河流域生态保护和高质量发展先行区建设取得重大战略成果，主要污染物排放强度达到全国平均水平，碳排放达峰后稳中有降，水资源节约集约利用水平全国领先，万元GDP能耗水平位居西部地区前列，广泛形成绿色生产生活方式，生态环境根本转变、持续向好，生态系统功能完善、稳定高效，全区年平均降水量到2035年有较大增加，“塞上江南”天蓝、地绿、水美，宁夏在

41、全国的生态节点、生态屏障、生态通道的重要作用进一步凸显。人民富裕实现大提升，城乡居民人均收入达到全国平均水平，中等收入群体显著扩大，城乡居民生活水平差距显著缩小，各级各类教育普及程度达到全国中上水平，人均预期寿命高于全国平均水平，社会保障待遇水平达到全国平均水平，基本公共服务均等化实现水平走在全国前列，社会文明程度达到新高度，基本建成文化强区、教育强区和健康宁夏，在幼有所育、学有所教、劳有所得、病有所医、老有所养、住有所居、弱有所扶上取得重大进展，在促进人的全面发展、实现共同富裕上取得更为明显的实质性进展。“十三五”时期是宁夏决胜全面小康、决战脱贫攻坚的重要五年， “十三五”规划目标任务即将完

42、成，全面建成小康社会胜利在望，美丽新宁夏建设迈出新的步伐。经济实力持续增强，地区生产总值年均增长6%以上，2020年可望超过3900亿元，实现了比2010年翻一番的目标，产业发展加快转型升级，区域创新能力持续提升，新产业新业态新模式逐步兴起。脱贫攻坚如期摘帽，9个贫困县全部摘帽，1100个贫困村全部出列，62.4万农村贫困人口全部脱贫，实现“两不愁三保障”目标，西海固地区将彻底告别“苦瘠甲天下”的历史，闽宁对口帮扶成为全国东西部扶贫协作的典范。改革开放深入推进，800多项重点改革任务全面推进，农业农村、国资国企、“放管服”等改革多点突破、释放活力，开放型经济不断发展。基础设施日益完善，一批水电

43、路气讯等基础设施建成投运，宁夏人民圆了“高铁梦”，“三环四纵六横”高速公路网基本建成，硬化道路实现村村通，历史性地解决了300多万城乡居民安全饮水问题。生态环境明显改善，主要污染物减排超额完成国家下达任务，黄河宁夏段出境断面连续3年保持类水质，地级城市空气质量优良天数比例超过80%，生态文明制度机制不断完善。民生水平大幅提升，居民收入比2010年翻了一番，在西部地区率先实现县域义务教育基本均衡发展，五级医疗卫生服务体系不断完善，新冠肺炎疫情防控取得重大战略成果，城乡文化繁荣发展，社会保障体系覆盖城乡。当前和今后一个时期，世界百年未有之大变局进入加速演变期，中华民族伟大复兴战略全局步入加快推进期

44、，新冠肺炎疫情影响广泛深远，国际环境不确定不稳定因素明显增加，我国继续发展具有多方面优势和条件，宁夏面临的机遇和挑战都有新的发展变化。从机遇看，当今世界新一轮科技革命和产业变革深入发展，我国发展仍处于重要战略机遇期，党领导下的社会主义国家制度优势显著、治理效能提升、经济长期向好、物质基础雄厚、人力资源丰富、市场空间广阔、发展韧性强劲、社会大局稳定，宁夏发展的支撑基础坚实有力；我国已转向高质量发展阶段，加快建立更加有效的区域协调发展新机制、推进西部大开发形成新格局，加快构建新发展格局、着力培育完整内需体系，加快实施创新驱动发展战略、全面构建现代化产业体系，加快推动绿色转型发展、支持宁夏建设黄河流

45、域生态保护和高质量发展先行区，宁夏发展的战略机遇千载难逢。从挑战看，社会主要矛盾发生新的变化，发展不平衡不充分问题仍然突出，城乡区域差距较大，基础设施总体滞后，民生保障存在短板，社会治理还有弱项；经济结构矛盾突出，农业基础还不稳固，工业经济倚重倚能，现代服务业量小质弱；发展方式依然粗放，能耗水耗高位运行，污染排放存量较大，资源环境约束趋紧，生态环保任重道远；增长动能后劲不足，人才队伍严重匮乏，区域创新水平较低，开放不足仍是制约宁夏发展的突出短板。从整体看，当前和今后一个时期，机遇和挑战并存、困难和希望同在，但机遇大于挑战、希望多于困难，宁夏处在肩负时代重任、应对风险挑战、实现更大发展的关键时期

46、。全区上下要坚定信心、振奋精神，从“形”与“势”的统一中看发展大局、从“危”与“机”的转换中看发展机遇，深刻认识我国社会主要矛盾变化带来的新特征新要求，深刻认识错综复杂的国际国内环境带来的新矛盾新挑战，深刻认识宁夏发展面临的新机遇新形势，立足区情实际、保持战略定力、树立底线思维、发扬斗争精神，准确识变、科学应变、主动求变，服务全国大局、办好宁夏的事，在危机中育先机、于变局中开新局。三、 全面融入循环体系发挥宁夏比较优势，在国内大循环和国内国际双循环中找准定位，从生产、分配、流通、消费各环节多点发力，积极参与新发展格局，增强供需的平衡性、灵活性、适应性。主动融入国内大循环，强化市场主体在供给平衡中的核心地位，注重发挥现代金融的枢纽作用、现代物流的载体作用，推动区内产业链、供应链、创新链、价值链与全