延边磁刺激康复医疗器械项目申请报告.docx
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1、泓域咨询/延边磁刺激康复医疗器械项目申请报告目录第一章 项目概况7一、 项目名称及投资人7二、 编制原则7三、 编制依据8四、 编制范围及内容8五、 项目建设背景8六、 结论分析9主要经济指标一览表11第二章 行业发展分析14一、 康复医疗器械概况14二、 康复医疗器械部分细分领域16三、 政策风起,催化需求释放16第三章 项目背景、必要性18一、 程度和支付意愿也将得到持续改善。18二、 康复医疗服务体系18三、 促进经济提质增效19四、 项目实施的必要性20第四章 项目承办单位基本情况22一、 公司基本信息22二、 公司简介22三、 公司竞争优势23四、 公司主要财务数据24公司合并资产负
2、债表主要数据24公司合并利润表主要数据25五、 核心人员介绍25六、 经营宗旨27七、 公司发展规划27第五章 项目选址分析34一、 项目选址原则34二、 建设区基本情况34三、 持续深化开发开放37四、 增强科技创新能力38五、 项目选址综合评价39第六章 建筑工程可行性分析40一、 项目工程设计总体要求40二、 建设方案41三、 建筑工程建设指标42建筑工程投资一览表42第七章 法人治理44一、 股东权利及义务44二、 董事47三、 高级管理人员52四、 监事55第八章 发展规划分析58一、 公司发展规划58二、 保障措施64第九章 SWOT分析说明66一、 优势分析(S)66二、 劣势分
3、析(W)67三、 机会分析(O)68四、 威胁分析(T)68第十章 运营模式74一、 公司经营宗旨74二、 公司的目标、主要职责74三、 各部门职责及权限75四、 财务会计制度79第十一章 项目规划进度86一、 项目进度安排86项目实施进度计划一览表86二、 项目实施保障措施87第十二章 工艺技术及设备选型88一、 企业技术研发分析88二、 项目技术工艺分析90三、 质量管理91四、 设备选型方案92主要设备购置一览表93第十三章 原辅材料成品管理94一、 项目建设期原辅材料供应情况94二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理94第十四章 投资计划96一、 编制说明96二、 建设投资96建筑工程
4、投资一览表97主要设备购置一览表98建设投资估算表99三、 建设期利息100建设期利息估算表100固定资产投资估算表101四、 流动资金102流动资金估算表103五、 项目总投资104总投资及构成一览表104六、 资金筹措与投资计划105项目投资计划与资金筹措一览表105第十五章 项目经济效益107一、 基本假设及基础参数选取107二、 经济评价财务测算107营业收入、税金及附加和增值税估算表107综合总成本费用估算表109利润及利润分配表111三、 项目盈利能力分析112项目投资现金流量表113四、 财务生存能力分析115五、 偿债能力分析115借款还本付息计划表116六、 经济评价结论11
5、7第十六章 风险评估118一、 项目风险分析118二、 项目风险对策120第十七章 项目总结123第十八章 附表附录126主要经济指标一览表126建设投资估算表127建设期利息估算表128固定资产投资估算表129流动资金估算表130总投资及构成一览表131项目投资计划与资金筹措一览表132营业收入、税金及附加和增值税估算表133综合总成本费用估算表133利润及利润分配表134项目投资现金流量表135借款还本付息计划表137第一章 项目概况一、 项目名称及投资人(一)项目名称延边磁刺激康复医疗器械项目(二)项目投资人xx集团有限公司(三)建设地点本期项目选址位于xxx。二、 编制原则1、严格遵守
6、国家和地方的有关政策、法规,认真执行国家、行业和地方的有关规范、标准规定;2、选择成熟、可靠、略带前瞻性的工艺技术路线,提高项目的竞争力和市场适应性;3、设备的布置根据现场实际情况,合理用地;4、严格执行“三同时”原则,积极推进“安全文明清洁”生产工艺,做到环境保护、劳动安全卫生、消防设施和工程建设同步规划、同步实施、同步运行,注意可持续发展要求,具有可操作弹性;5、形成以人为本、美观的生产环境,体现企业文化和企业形象;6、满足项目业主对项目功能、盈利性等投资方面的要求;7、充分估计工程各类风险,采取规避措施,满足工程可靠性要求。三、 编制依据1、一般工业项目可行性研究报告编制大纲;2、建设项
7、目经济评价方法与参数(第三版);3、建设项目用地预审管理办法;4、投资项目可行性研究指南;5、产业结构调整指导目录。四、 编制范围及内容按照项目建设公司的发展规划,依据有关规定,就本项目提出的背景及建设的必要性、建设条件、市场供需状况与销售方案、建设方案、环境影响、项目组织与管理、投资估算与资金筹措、财务分析、社会效益等内容进行分析研究,并提出研究结论。五、 项目建设背景我国康复医疗器械行业集中度较低。根据众成医械,截至2020年末,我国康复医疗器械生产企业有4,819家,但业内相关上市公司数量较少。国内研发和生产康复医疗器械的企业有翔宇医疗、伟思医疗、龙之杰、普门科技、泰亿格、康龙威、慈济康
8、复、优德医疗等。其中,翔宇医疗、伟思医疗、普门科技已在科创板上市,龙之杰的母公司诚益通为创业板上市公司。由于四家公司的康复医疗器械业务基本集中在国内,因此将四家公司年报公布的康复医疗器械行业收入与整体行业收入相比,粗略推算其康复医疗器械市场份额。翔宇医疗、伟思医疗、普门科技、诚益通在国内康复医疗器械行业的市场占有率分别为1.19%、0.88%、0.38%和0.40%,都处于较低水平,一定程度上可以反映我国康复医疗器械市场的行业集中度较低。我国康复医疗器械整体国产化率高,但高端康复医疗器械国产化率低。根据众成医械械企查统计的医用康复器械数据,截止2021年12月20日,医用康复器械有效产品共5,
9、013款,其中国产有效产品占比超过九成。同时,众成医械指出,我国康复医疗设备中低端产品单体价格不高,但体量规模较大,而高端康复设备仍以进口产品为主导。同时,我们也清醒地看到存在的问题和不足:产业项目支撑力不强,科技进步贡献率较低,城乡发展不均衡,边境地区“三化”现象突出,开发开放没有实现大突破,生态优势转化为经济优势的步伐不快。对此,将增强机遇意识、危机意识,直面问题不回避,敢于尽责勇担当,采取有力措施加以解决。六、 结论分析(一)项目选址本期项目选址位于xxx,占地面积约83.00亩。(二)建设规模与产品方案项目正常运营后,可形成年产xx套磁刺激康复医疗器械的生产能力。(三)项目实施进度本期
10、项目建设期限规划12个月。(四)投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资40792.61万元,其中:建设投资32687.01万元,占项目总投资的80.13%;建设期利息413.75万元,占项目总投资的1.01%;流动资金7691.85万元,占项目总投资的18.86%。(五)资金筹措项目总投资40792.61万元,根据资金筹措方案,xx集团有限公司计划自筹资金(资本金)23904.89万元。根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额16887.72万元。(六)经济评价1、项目达产年预期营业收入(SP):88400.00万元。2、年综合总成本费用(
11、TC):74626.86万元。3、项目达产年净利润(NP):10042.64万元。4、财务内部收益率(FIRR):17.83%。5、全部投资回收期(Pt):5.99年(含建设期12个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):39296.05万元(产值)。(七)社会效益项目产品应用领域广泛,市场发展空间大。本项目的建立投资合理,回收快,市场销售好,无环境污染,经济效益和社会效益良好,这也奠定了公司可持续发展的基础。本项目实施后,可满足国内市场需求,增加国家及地方财政收入,带动产业升级发展,为社会提供更多的就业机会。另外,由于本项目环保治理手段完善,不会对周边环境产生不利影响。因此,本项目建设具有良好
12、的社会效益。(八)主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积55333.00约83.00亩1.1总建筑面积106114.081.2基底面积32646.471.3投资强度万元/亩369.332总投资万元40792.612.1建设投资万元32687.012.1.1工程费用万元27851.712.1.2其他费用万元3945.202.1.3预备费万元890.102.2建设期利息万元413.752.3流动资金万元7691.853资金筹措万元40792.613.1自筹资金万元23904.893.2银行贷款万元16887.724营业收入万元88400.00正常运营年份5总成本费用万元7
13、4626.866利润总额万元13390.197净利润万元10042.648所得税万元3347.559增值税万元3191.2410税金及附加万元382.9511纳税总额万元6921.7412工业增加值万元24342.2713盈亏平衡点万元39296.05产值14回收期年5.9915内部收益率17.83%所得税后16财务净现值万元14932.41所得税后第二章 行业发展分析一、 康复医疗器械概况狭义上康复器械指在康复医疗中用于康复训练与治疗、辅助人体功能提高或代偿的器具。广义上康复器械即为能够单独或组合使用从而改善功能障碍者功能状况而适配的或专门设计的器具、设备、仪器、技术和软件。康复器械的创新与
14、发展是在康复医学不断进步的基础上,结合现代科学技术形成独特的符合临床康复需求的产品。康复器械产品种类繁多,按照应用领域的不同,可分为康复医疗器械、康复教育设备和康复辅具等。康复医疗器械指在康复医疗中用于康复评定、训练与治疗、有效改善或恢复患者功能的医疗设备。康复医疗器械是康复器械的主要组成部分,是康复医疗必需的设备仪器,也是各级康复医疗机构开展诊疗活动的必备条件,在康复医疗以及现代医疗事业中具有重要的作用。康复医疗器械可以分为康复评定设备、康复训练设备以及康复理疗设备,分别对应用于康复评定项目、康复训练项目和康复理疗项目。(1)康复评定设备是通过一系列的评测方法对患者的各项功能进行评估的设备。
15、通过康复评定,能够比较客观地评定功能障碍的性质、部位和严重程度,并预估其发展趋势、预后和转归,确定康复目标,指定切实可行的康复治疗方案。常见的康复评定设备包括:认知障碍评估系统、平衡攻关评估系统、言语障碍评估系统、神经功能评测系统、心理康复验测系统、关节活动评测系统等。(2)康复训练设备即为针对各种原因引起的运动和感觉功能障碍,通过运用物理治疗、作业治疗和言语治疗等康复治疗技术进行肢体和感知训练,从而协助患者最大限度恢复残存功能的设备。常见的康复训练设备包括:多关节主被动训练仪等康复训练系列设备、上肢协调功能练习器等作业训练系列设备、肌肉电刺激仪等吞咽言语训练系列设备。(3)康复理疗设备是指应
16、用天然或人工物理因子方法作用于人体,例如光、电、声、磁、热、冷等,以达到保健、预防、治疗疾病和功能恢复目的的设备,已广泛应用于临床。常见的康复理疗设备包括:疼痛治疗仪、磁场理疗仪、磁振热疗仪、脉冲刺激仪、声波治疗仪、水疗机、熏蒸治疗机、颈椎牵引床等。康复医疗器械的销售模式可以分为直接销售和间接销售。直销模式下,企业的销售网络范围一般较广,由自身销售人员直接对接终端客户,进行产品销售和提供配套解决方案。其中,公立机构会通过招投标等方式进行采购,而民营机构则按照成本利润加成来定价。企业直销康复医疗器械时,会采用一般销售结算和分期销售回款结算,可根据采购需求与发行人签署分期付款合同。经销模式下,企业
17、通常与代理商或一般间接客户进行长期合作,代理商开发终端机构业务后,货物将直接发往终端机构,由终端机构验收。康复医疗器械的经销一般采取发行人报价的方式,且大多采用先款后货的模式。二、 康复医疗器械部分细分领域随着国内科技不断发展,政策鼓励自主创新,国家推行国产替代,我国康复医疗创新器械犹如雨后春笋,不断涌现。根据Frost&Sullivan,康复医疗器械市场中发展较快的细分领域有电刺激、磁刺激、电生理和康复机器人等。三、 政策风起,催化需求释放我国康复需求广阔。康复医疗行业终端受益者主要涵盖了老年人、慢性疾病患者、残疾人、术后功能障碍者、产后功能障碍者、重疾人群等群体,潜在康复需求巨大。根据柳叶
18、刀发表的关于康复的全球疾病负担研究(GBD),估计全世界约24.1亿人可能在患病或受伤期间受益于康复治疗。其中,中国的康复需求最大,康复需求人数高达4.6亿人。我国康复医院数量持续增加,康复医学科床位数逐年增长。根据中国卫生健康统计年鉴,2010-2020年,我国康复医院数量从268家增加至739家,CAGR为10.68%。其中,非公立康复医院是康复医院数量增长的主要驱动力;2020年我国非公立康复医院数量573家,是2010年的4.86倍2015-2020年,我国卫生医疗机构康复医学科床位数从16.18万张上升至30.04万张,CAGR为13.17%。虽然我国康复床位供给量在增长,但仍未达到
19、供需平衡的状态,供给端存在较大缺口。近期康复医疗相关政策频出,助力康复产业加速发展。2021年6月,国家卫健委、发改委等八部委联合发布关于印发加快推进康复医疗工作发展意见的通知,提出要逐步建立一支数量合理、素质优良的康复医疗专业队伍,力争到2022年,每10万人口康复医师达到6人、康复治疗师达到10人。同年10月,国家卫健委发布关于开展康复医疗服务试点工作的通知,2022年将开展15个省份的康复医疗试点工作,积极应对人口老龄化。试点省市先行先试,形成可复制可推广的地方经验,以点带面,带动全国康复医疗服务快速发展。我国康复医疗需求释放,有望带动康复医疗器械市场保持较快增长。根据Frost&Sul
20、livan,2014-2018年,我国康复医疗器械市场规模从115亿元增长至280亿元,CAGR达到24.9%。Frost&Sullivan预测数据显示我国康复医疗器械市场规模将在2023年增加至670亿元,2018-2023年期间的年复合增速将为19.1%。我国康复医疗需求释放,有望带动康复医疗器械配置需求持续提升,推动整体市场规模较快增长。第三章 项目背景、必要性一、 程度和支付意愿也将得到持续改善。我国人均康复支出仍有较大提升空间。根据毕马威,2017年我国康复医疗总收入大约为75亿美元,不及美国的一半;2017年我国人均康复医疗费用约5.5美元,而美国人均康复医疗费用达到54美元,约为
21、我国的10倍。随着我国居民康复意识增强,对康复医疗的支付意愿和支付能力提升,我国康复医疗费用的增长潜力巨大。二、 康复医疗服务体系根据中华物理医学与康复杂志发布的国内外康复分级诊疗模式的现状与发展,康复分级诊疗根据疾病分期分别以急性期早期康复、稳定期综合康复、恢复期基本康复为主。三级医院康复科进行急性期康复治疗,二级医院康复科或康复专科医院承担稳定期康复治疗,社区康复中心(门诊)等机构完成恢复期和维持期的康复治疗,各级康复机构之间建立双向转诊机制。发达国家及地区的康复医疗服务体系相对完善,结构清晰,功能明确。发达国家及地区的康复分级诊疗体系发展历史悠久,提倡早期介入、床边康复,建立相应的临床康
22、复指南及路径,设立明确的转诊条件,通过对患者身体功能进行详细评估,实现分级别医疗机构的互联互通。英国的三级康复医疗服务体系为:急诊医院进行首诊、政府购买服务的康复专科医院(住院康复)、社区康复三级模式,在三级机构之间构建以功能评价为依据的康复流程,进而形成上下互联互通的康复医疗联合体。美国的三级康复医疗服务体系为:社区医院首诊,患者病程过渡至非急性期后,根据评估结果转入相应医疗机构,并根据疾病发展的不同时期设置不同的康复机构,最后再进入社区康复阶段。德国的医疗服务体系以区域性为特点,区域内标准配置有四级医疗机构,就诊流程为:社区医院门诊首诊,达到转诊标准后,通过转诊系统转至上级医院住院治疗,然
23、后再进入康复机构进行后期康复治疗,护理机构负责老年与残疾患者的护理工作。我国康复医学科起步较晚,康复分级诊疗体系建设正在不断完善。2012年,我国卫健委指出康复医疗体系需建立分层级、分阶段的三级康复医疗体系。但受到国内长期以来的就医习惯以及配套政策仍需完善等现实条件的制约,目前我国康复分级诊疗处于摸索阶段。根据中华物理医学与康复杂志的国内外康复分级诊疗模式的现状与发展,我国康复医疗资源不足,各地配置不均衡,康复医疗服务体系、各级医院及康复医疗机构的定位及双向转诊关系需要继续改善,康复医疗进一步进行信息化建设,推动康复分级诊疗持续发展。三、 促进经济提质增效对冲经济下行压力,多措并举增强市场活力
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