特殊管理药品的管理幻灯片.ppt

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1、特殊管理药品的管理特殊管理药品的管理第1页，共93页，编辑于2022年，星期日 3 3年时间年时间 31 31个省、市、自治区个省、市、自治区 332 332个地级城市个地级城市 4 4万名药事管理人员万名药事管理人员 6 6万名医护人员万名医护人员 为进一步加强医疗机构特殊管为进一步加强医疗机构特殊管理药品的管理，提高医疗机理药品的管理，提高医疗机构特殊管理药品的临床合理构特殊管理药品的临床合理应用水平，保障患者用药权应用水平，保障患者用药权力，保证医疗质量和医疗安力，保证医疗质量和医疗安全开展本项目全开展本项目第2页，共93页，编辑于2022年，星期日 主要内容主要内容主要内容主要内容 特

2、殊管理药品的范畴特殊管理药品的范畴麻醉药品和精神药品管理麻醉药品和精神药品管理医疗用毒性药品、放射性药品管理医疗用毒性药品、放射性药品管理其他在管理上有特殊要求的药品其他在管理上有特殊要求的药品第3页，共93页，编辑于2022年，星期日一、特殊管理药品的范畴一、特殊管理药品的范畴第4页，共93页，编辑于2022年，星期日一、特殊管理药品的范畴一、特殊管理药品的范畴药品管理法药品管理法规定：规定：国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理管理办法由国务院制定麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品是法律规定的特殊管理药品，简称为“麻、精、毒、放”第5页，共93页，编辑

3、于2022年，星期日 麻醉药品定义麻醉药品定义指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品，包括阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类及其他易成瘾癖药品、药用原植物及其制剂 麻醉药品目录123种（2007年版）吗啡、哌替啶、芬太尼、舒芬太尼、瑞芬太尼、布桂嗪、羟考酮、吗啡阿托品注射液、阿桔片等第6页，共93页，编辑于2022年，星期日麻醉药品与麻醉药麻醉药品与麻醉药麻醉药品麻醉药品 实行特殊管理的麻醉药品是指麻醉性镇痛药，它实行特殊管理的麻醉药品是指麻醉性镇痛药，它具有药物依赖性，所以我们说要实行特殊管理的麻醉具有药物依赖性，所以我们说要实行特殊管理的麻醉药品都是有依赖性的药物药品都是有依赖性

4、的药物麻醉药麻醉药是指具有麻醉作用的麻醉剂，包括全身麻醉和局部麻醉是指具有麻醉作用的麻醉剂，包括全身麻醉和局部麻醉药，虽有麻醉作用但不成瘾，不产生依赖性药，虽有麻醉作用但不成瘾，不产生依赖性7第7页，共93页，编辑于2022年，星期日 精神药品定义精神药品定义指直接作用于中枢神经系统，能使之兴奋或抑制，连续使用能产生精神依赖性的药品精神药品目录132种（2007年版）第一类53种 氯胺酮、哌醋甲酯、-羟丁酸钠、三唑仑等第二类79种 曲马多、氨酚氢可酮等第8页，共93页，编辑于2022年，星期日医疗用毒性药品和放射性药品定义医疗用毒性药品和放射性药品定义医疗用毒性品（以下简称“毒性药品”）是指毒

5、性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。医疗用毒性药品分为中药和西药两大类。其中，毒性中药28种，毒性西药13种（其中11种是原料药）放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其他标记药物。包括核反应堆药品、加速器药品、核素发生器及其配套药盒、放射免疫分析药盒等第9页，共93页，编辑于2022年，星期日特殊管理药品的特点特殊管理药品的特点管理的特殊性 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品管理使用得当，可起到药品的防病治病作用；若管理使用不当，不仅危害人民身心健康，而且危害社会，贻害无穷第10页，共93页，编辑于2022年，星期日二、麻醉药品、精神药

6、品的管理第11页，共93页，编辑于2022年，星期日二、麻醉药品、精神药品的管理二、麻醉药品、精神药品的管理2005年11月1日起施行的麻醉药品和精神药品管理条例：麻精药品的生产、流通秩序进一步规范，患者的合理用药需求得到基本保障，初步实现了“管得住，用得上”的监管目的；执业医师进行培训、考核，授予处方资格；废止麻醉药品使用卡制度2007年，处方管理办法对处方管理的一般规定、处方权的获得、处方的开具、处方的调剂、监督管理、法律责任等做了明确的规定。（第四章第12条：医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则，开具麻醉药品、第一类精神药品处方。）第12页，共93页，编辑于2022

7、年，星期日法律中华人民共和国药品管理法全国人大2001年12月1日法规中华人民共和国药品管理法实施条例国务院2002年9月15日麻醉药品和精神药品管理条例国务院2005年11月1日麻醉药品、精神药品相关法规麻醉药品、精神药品相关法规法律、法规法律、法规第13页，共93页，编辑于2022年，星期日行政规章医疗机构药事管理规定 卫生部国家中医药管理局2011年3月1日处方管理办法 卫生部2007年2月14日医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定卫生部2005年11月14日麻醉药品、精神药品相关法规第14页，共93页，编辑于2022年，星期日行政规章麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定卫生部

8、麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知卫生部SFDA关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知卫生部办公厅关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知麻醉药品、精神药品相关法规第15页，共93页，编辑于2022年，星期日行政规章关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知SFDA、公安部、卫生部2005年11月1日关于麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的通知SFDA2005年11月1日关于戒毒治疗中使用麻醉药品和精神药品有关规定的通知SFDA、公安部、卫生部20

9、06年5月31日麻醉药品、精神药品相关法规第16页，共93页，编辑于2022年，星期日相关法规执业医师法全国人大医疗机构管理条例国务院医疗机构管理条例实施细则卫生部麻醉药品、精神药品相关法规第17页，共93页，编辑于2022年，星期日处方管理处方管理 执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品，单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定卫医发2005438号，2005年11月第18页，共93页，编辑于2022年，星期日麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色，右上角分别标注“麻”、“精一”；第二类精神药品处方的印刷用纸为白色，右上角标注

10、“精二”处方管理处方管理 第19页，共93页，编辑于2022年，星期日麻醉药品、第一类精神药品注射剂每张处方为一次用量控缓释制剂处方不得超过7日常用量其他剂型每张处方不得超过3日常用量哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由处方管理办法第23条处方管理处方管理 第20页，共93页，编辑于2022年，星期日由于吗啡的耐受性特点，因此，晚期癌症长期使用阿片类因此，晚期癌症长期使用阿片类镇痛药镇痛药(如吗啡如吗啡)，无极量限制，无极量限制，即应根据个体对吗啡等阿片类镇痛

11、药的耐受程度决定用药剂量，但应严密注意监控不良反应处方管理处方管理 第21页，共93页，编辑于2022年，星期日处方管理处方管理癌痛和中、重度慢性疼痛患者麻醉药品、第一类精神药品注射剂每张处方不得超过3日常用量控缓释制剂每张不超过15日常用量其他剂型每张不超过7日常用量第22页，共93页，编辑于2022年，星期日 麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品需要带出医疗机构外使用时，具有处方权的医师在患者或者其代办人出示下列材料后方可开具麻醉药品、第一类精神药品处方：（一）二级以上医院开具的诊断证明（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关身份证明（三）代办人员身份证明 医疗机构应当在患者门诊病历中留存代办人

12、员身份证明复印件处方管理处方管理 第23页，共93页，编辑于2022年，星期日住院患者处方量住院患者处方量为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量电子医嘱与手写处方必须一致，同时保存。处方中医师签名与签字留样一致处方中药师签名与签字留样一致（药师调配资格）处方管理办法第25条第24页，共93页，编辑于2022年，星期日需特别加强管制的麻醉药品处方量需特别加强管制的麻醉药品处方量盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用 处方管理办法第26条第25页，共93页，编辑于2022年，星期日 处方管理处

13、方管理具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，根据临床应用指导原则，对确需使用麻醉药品或者第根据临床应用指导原则，对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品的患者，应当满足其合理用药需求。在一类精神药品的患者，应当满足其合理用药需求。在医疗机构就诊的癌症疼痛患者和其他危重患者得不到医疗机构就诊的癌症疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉药品或者第一类精神药品时，患者或者其亲属可麻醉药品或者第一类精神药品时，患者或者其亲属可以向执业医师提出申请。具有麻醉药品和第一类精神以向执业医师提出申请。具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师认为要求合理的，

14、应当及时药品处方资格的执业医师认为要求合理的，应当及时为患者提供所需麻醉药品或者第一类精神药品为患者提供所需麻醉药品或者第一类精神药品第26页，共93页，编辑于2022年，星期日麻醉药品和精神药品管理流程麻醉药品和精神药品管理流程第27页，共93页，编辑于2022年，星期日28麻醉、精神药品管理机构麻醉、精神药品管理机构医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 第三条第三条 医医疗疗机机构构应应当当建建立立由由分分管管负负责责人人负负责责，医医疗疗管管理理、药药学学、护护理理、保保卫卫等等部部门门参参加加的的麻麻醉醉、精精神神药药品品管管理理机机构构，指

15、指定定专专职职人人员员负负责责麻麻醉醉药药品品、第第一一类类精精神神药药品品日日常常管理工作管理工作管理机构的设置和职责管理机构的设置和职责第28页，共93页，编辑于2022年，星期日管理机构的设置和职责管理机构的设置和职责药事管理药事管理委员会委员会管理、使用管理、使用措施和制度措施和制度定期组织定期组织检查检查培训和培训和考核工作考核工作麻醉药品和麻醉药品和第一类精神第一类精神药品管理药品管理委员会委员会会议制度第29页，共93页，编辑于2022年，星期日30药学部门药学部门医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 第五条第五条 医疗机构应当建立并严

16、格执行麻醉药品、第一类精医疗机构应当建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人员职责。日常工作由药学部门承担制定各岗位人员职责。日常工作由药学部门承担管理机构的设置和职责管理机构的设置和职责第30页，共93页，编辑于2022年，星期日特殊管理药品管理的主要环节特殊管理药品管理的主要环节管理机构管理机构-制定规章制度、职责、监督、检查；制定规章制度、职责、监督、检查；药库管理药库管理-采购、验收、

17、入库、出库、账册管理、报残损处采购、验收、入库、出库、账册管理、报残损处理等；理等；药房（调剂室）管理药房（调剂室）管理-确定合理基数、领药、入账、保管、确定合理基数、领药、入账、保管、核发、出账、处方管理、病区基数核查、空安瓿和废贴的核发、出账、处方管理、病区基数核查、空安瓿和废贴的回收与监督销毁等；回收与监督销毁等；病区基数管理病区基数管理-申请合理基数、领药、保管、使用登记、交申请合理基数、领药、保管、使用登记、交接班登记等。接班登记等。麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射性药品的包装上有相麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射性药品的包装上有相应文字应文字/或图形标识，可根据标识进行分类管理

18、。或图形标识，可根据标识进行分类管理。第31页，共93页，编辑于2022年，星期日关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知工作的通知 二级以上医院二级以上医院自行组织麻醉药品和精神药品相关知自行组织麻醉药品和精神药品相关知识培训和考核，其他医疗机构可以由识培训和考核，其他医疗机构可以由省级卫生行政部门省级卫生行政部门结合当地实际情况作出规定结合当地实际情况作出规定医务人员的培训与考核医务人员的培训与考核32第32页，共93页，编辑于2022年，星期日省级卫生行政部门省级卫生行政部门市级师资市级师资辖区内省属、部属医院师资辖区内省属、

19、部属医院师资各地级以上市卫生局各地级以上市卫生局二级以上医院院级师资二级以上医院院级师资二级以下医院培训和考核二级以下医院培训和考核备备案案医务人员的培训与考核医务人员的培训与考核33第33页，共93页，编辑于2022年，星期日培训和考核内容包括：培训和考核内容包括：p药品管理法药品管理法p执业医师法执业医师法p麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例p处方管理办法处方管理办法p 管理规定管理规定p麻醉药品、精神药品处方管理规定麻醉药品、精神药品处方管理规定p医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定p 相关法律、法规、规定相关法律、法规、规定

20、p医疗机构内麻醉药品和精神药品使用及管理制度医疗机构内麻醉药品和精神药品使用及管理制度p麻醉药品、精神药品临床应用指导原则麻醉药品、精神药品临床应用指导原则p癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的规范化治疗癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的规范化治疗p医源性药物依赖的防范与报告医源性药物依赖的防范与报告p麻醉药品和第一类精神药品不良反应的防治麻醉药品和第一类精神药品不良反应的防治医务人员的培训与考核医务人员的培训与考核34第34页，共93页，编辑于2022年，星期日麻醉药品和第一类精神药品处方资格授予流麻醉药品和第一类精神药品处方资格授予流程及管理程及管理组织培训组织培训考核合格者授予处方权考核合格者授予

21、处方权医务处备案医务处备案定期报送定期报送卫生行政部门卫生行政部门 医务处、药剂科（发药窗口）医务处、药剂科（发药窗口）留存医生名单及签字留样留存医生名单及签字留样医师开具处方医师开具处方35第35页，共93页，编辑于2022年，星期日印鉴卡管理医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻麻醉药品、第一类精神药品购用醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡印鉴卡。医疗机构应当凭。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企印鉴卡向本省

22、、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品业购买麻醉药品和第一类精神药品第36页，共93页，编辑于2022年，星期日取得印鉴卡的条件麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例第三十七条医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件：第三十七条医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件：有有专职专职的麻醉药品和第一类精神药品的麻醉药品和第一类精神药品管理人员管理人员有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师执业医师有保证麻醉药品和第一类精神药品有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度安全储存的设施和管理制度第37页，共9

23、3页，编辑于2022年，星期日取得印鉴卡的条件麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定三、申请三、申请印鉴卡印鉴卡的医疗机构应当符合下列条件：的医疗机构应当符合下列条件：有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目具有具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的第一类精神药品管理的药学专业技术人员药学专业技术人员有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师有保证麻醉

24、药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度度第38页，共93页，编辑于2022年，星期日印鉴卡的申请麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定 四、医疗机构向设区的市级卫生行政部门提出办理四、医疗机构向设区的市级卫生行政部门提出办理印鉴卡印鉴卡申请，提交下列材料：申请，提交下列材料：印鉴卡印鉴卡申请表申请表 医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证副本复印件副本复印件 麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况及相关管理制度麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况及相关管理制度 市级卫生行政部门规定的其他

25、材料市级卫生行政部门规定的其他材料 第39页，共93页，编辑于2022年，星期日麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡申请表医疗机构名称医疗机构名称医疗机构代码医疗机构代码地址地址电话号码电话号码邮政编码邮政编码床床位位数数平均日门诊量平均日门诊量具有麻醉药品、第一类具有麻醉药品、第一类精神药品精神药品处方权执业医师数量处方权执业医师数量医疗机构公章：医疗机构公章：年月日年月日药学部门药学部门负责人签章负责人签章医疗机构医疗机构法定代表人（负责人）法定代表人（负责人）签章签章批批准准单单位位意意见见审核人签字：审核人签字：（公章）（公章）年月日年月日注：口腔医疗机构在注：口腔医疗机构在“床位数床位

26、数”栏需同时填写床位数和牙椅数，如无病床，只填写牙椅数。栏需同时填写床位数和牙椅数，如无病床，只填写牙椅数。第40页，共93页，编辑于2022年，星期日医疗机构医疗机构市卫生局市卫生局申请申请批发批发省级卫生行政部门省级卫生行政部门市药监局市药监局市公安局市公安局抄送抄送省内定点批发企业省内定点批发企业通报通报印鉴卡工作流程第41页，共93页，编辑于2022年，星期日印鉴卡的校验、变更印鉴卡印鉴卡有效期为三年有效期为三年。印鉴卡印鉴卡有效期满有效期满前三个月前三个月医疗机构应当向市级卫生行政部门重新医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。提出申请。当当印鉴卡印鉴卡中医疗机构名称、地址、医疗

27、机构中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表（负责人）、医疗管理部门负责人、药法人代表（负责人）、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构疗机构在变更发生之日起在变更发生之日起3 3日内日内到到市级卫生行政部市级卫生行政部门门办理变更手续。办理变更手续。第42页，共93页，编辑于2022年，星期日印鉴卡的校验、变更市级卫生行政部门自市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之收到医疗机构变更申请之日起日起5 5日内日内完成完成印鉴卡印鉴卡变更手续，并将变变更手续，并将变更情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公更情况抄送所在地同级

28、药品监督管理部门、公安机关，报省级卫生行政部门。安机关，报省级卫生行政部门。印鉴卡印鉴卡样式由样式由卫生部统一制定卫生部统一制定，省级卫生，省级卫生行政部门统一印制。行政部门统一印制。第43页，共93页，编辑于2022年，星期日 编号：编号：麻醉药品、第一类精神药品麻醉药品、第一类精神药品购购 用用 印印 鉴鉴 卡卡 省、自治区、直辖市卫生厅印制省、自治区、直辖市卫生厅印制二二OOOO五年十一月五年十一月麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡样式第44页，共93页，编辑于2022年，星期日麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡样式医医 疗疗 机机 构构 基基 本本 情情 况况医疗机构名称医疗机构名称医

29、疗机构代码医疗机构代码地地 址址邮政编码邮政编码电话号码电话号码床位数床位数平均日门诊量平均日门诊量医医疗疗机机构构负负责责人人姓名姓名医疗管理部医疗管理部门负责人门负责人姓名姓名药学部药学部门负责门负责人人姓名姓名签名签名签名签名签名签名印鉴印鉴印鉴印鉴印鉴印鉴药学部门负责人于药学部门负责人于 年年 月毕业于月毕业于现职称现职称采采购购人人员员姓名姓名身份证号码身份证号码签名签名印鉴印鉴医医疗疗机机构构公公章章 年年 月月 日日第45页，共93页，编辑于2022年，星期日麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡样式批批 准准 单单 位位 意意 见见批准单位公章批准单位公章年月日年月日第46页，共9

30、3页，编辑于2022年，星期日麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡样式项项 目目 变变 更更 记记 录录变更项目变更项目变更后内容变更后内容变更日期变更日期批准单位经办人签章批准单位经办人签章第47页，共93页，编辑于2022年，星期日麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡样式药药 品品 购购 买买 情情 况况 记记 录录药品名称药品名称规格规格单位单位数量数量购买日期购买日期采购人员签章采购人员签章药学部门负责人签章药学部门负责人签章销售人员签章销售人员签章第48页，共93页，编辑于2022年，星期日印鉴卡的另一个作用药品类易制毒化学品管理办法药品类易制毒化学品管理办法（卫生部令第（卫生部令第72

31、72号，号，20102010年年5 5月月1 1日施行）日施行）申请购买申请购买第一类中的药品类易制毒化学品第一类中的药品类易制毒化学品的，由所在地的的，由所在地的省食品药品监督管理局审批，取得购用证明。省食品药品监督管理局审批，取得购用证明。医疗机构凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡购买药医疗机构凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡购买药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素的，无须申请品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素的，无须申请第一类易制毒化学品购用证明。第一类易制毒化学品购用证明。购买第二类、第三类易制毒化学品的，应当在购买前将所购买第二类、第三类易制毒化学品的，应当在购买前将所

32、需购买的品种、数量，向所在地的县级人民政府公安机关需购买的品种、数量，向所在地的县级人民政府公安机关备案。备案。第49页，共93页，编辑于2022年，星期日50采购采购麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例 第二十八条第二十八条 全国性批发企业和区域性批发企业向医疗全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构。医疗机构不得自行提货机构。医疗机构不得自行提货 第三十六条第三十六条 医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企

33、业购买麻醉药品和第一类精神药品市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品第50页，共93页，编辑于2022年，星期日麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例 第三十条第三十条 麻醉药品和第一类精神药品不得零售麻醉药品和第一类精神药品不得零售 禁止使用现金禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易，但是个人合法进行麻醉药品和精神药品交易，但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外购买麻醉药品和精神药品的除外医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 第九条第九条 医疗机构应当根据本单位医疗需要，按照有关规定医疗机构应当根据本单位医疗需要，按

34、照有关规定购进麻醉药品、第一类精神药品，保持合理库存。购买药品购进麻醉药品、第一类精神药品，保持合理库存。购买药品付款应当采取付款应当采取银行转帐方式银行转帐方式采购采购51第51页，共93页，编辑于2022年，星期日医疗机构须先确认药品批发企业具有麻醉药品、第一类精医疗机构须先确认药品批发企业具有麻醉药品、第一类精神药品配送资格。由采购人员填写神药品配送资格。由采购人员填写麻醉药品、第一类精麻醉药品、第一类精神药品申购单神药品申购单，经药学部门负责人、医务部门负责人签，经药学部门负责人、医务部门负责人签字批准后，加盖医疗机构公章，交与具有配送资格的药品字批准后，加盖医疗机构公章，交与具有配送

35、资格的药品批发企业，后者按照申购数量在约定时间配送。购买麻醉批发企业，后者按照申购数量在约定时间配送。购买麻醉药品、第一类精神药品付款应采取银行转账方式。药品、第一类精神药品付款应采取银行转账方式。医疗机构应保持麻醉药品、第一类精神药品的合理库存，医疗机构应保持麻醉药品、第一类精神药品的合理库存，库存量不宜超过一个月的用量。采购人员负责制定麻醉药库存量不宜超过一个月的用量。采购人员负责制定麻醉药品、第一类精神药品的采购计划，申购数量要依据近期使品、第一类精神药品的采购计划，申购数量要依据近期使用和出库情况，结合实际库存来确定。用和出库情况，结合实际库存来确定。采购采购第52页，共93页，编辑于

36、2022年，星期日医疗机构购买的麻醉药品、第一类精神药品仅限于本单位医疗机构购买的麻醉药品、第一类精神药品仅限于本单位内临床使用，禁止非法使用、储存、转让或借出。内临床使用，禁止非法使用、储存、转让或借出。医疗机构采购第二类精神药品，须先审核药品批发企业的医疗机构采购第二类精神药品，须先审核药品批发企业的资质。医疗机构需将采购人员的身份证明文件（含身份证资质。医疗机构需将采购人员的身份证明文件（含身份证复印件）加盖单位公章后留于药品批发企业备案，采购人复印件）加盖单位公章后留于药品批发企业备案，采购人员变更时需重新备案。采购人员应根据临床用药需求制定员变更时需重新备案。采购人员应根据临床用药需

37、求制定采购计划。采购计划。采购采购第53页，共93页，编辑于2022年，星期日入库验收入库验收医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 第十条第十条 麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须货到即验货到即验，双人开箱验收双人开箱验收，清点验收到，清点验收到最小包装最小包装，验收记录，验收记录双人签字双人签字 第十一条第十一条 在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记，报医疗机构负责人批准并加盖公章后向供货单应当双人清点登记，报医疗机构负责人批准

38、并加盖公章后向供货单位查询、处理位查询、处理54第54页，共93页，编辑于2022年，星期日 麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例 第四十七条第四十七条 麻醉药品和第一类精神药品的使用单位麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者应当设立专库或者专柜储存专柜储存麻醉药品和第一类精神药麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有防盗设施并安装品。专库应当设有防盗设施并安装报警装置报警装置；专柜应；专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当实行当使用保险柜。专库和专柜应当实行双人双锁管理双人双锁管理。第四十八条第四十八条 麻醉药品和第一类精神药品的使用单位，麻醉药品和第一类精神药品的使用

39、单位，应当配备专人负责管理工作，并建立储存麻醉药品和应当配备专人负责管理工作，并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的第一类精神药品的专用账册专用账册。药品。药品入库双人验收入库双人验收，出出库双人复核库双人复核，做到帐物相符。专用账册的保存期限应，做到帐物相符。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于当自药品有效期期满之日起不少于5 5年年储存管理储存管理第55页，共93页，编辑于2022年，星期日药库保管与安全设施药库保管与安全设施医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定储存麻醉药品、第一类精神药品实行储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、

40、专库（柜）加锁专人负责、专库（柜）加锁医疗机构医疗机构麻醉、精神药品库麻醉、精神药品库必须配备保险柜，门、窗有防盗必须配备保险柜，门、窗有防盗设施。有条件的医疗机构麻醉药品、第一类精神药品库应当安设施。有条件的医疗机构麻醉药品、第一类精神药品库应当安装报警装置装报警装置门诊、急诊、住院等药房设麻醉药品、第一类精神药品门诊、急诊、住院等药房设麻醉药品、第一类精神药品周转周转库（柜）库（柜）的，应当配备保险柜的，应当配备保险柜药房调配窗口、各病区、手术室药房调配窗口、各病区、手术室存放麻醉药品、第一类精存放麻醉药品、第一类精神药品应当配备必要的防盗设施神药品应当配备必要的防盗设施56第56页，共9

41、3页，编辑于2022年，星期日57出库出库麻醉药品、第一类精神药品出库麻醉药品、第一类精神药品出库 经双人复核、签字。出库须逐笔记录，内容包括：经双人复核、签字。出库须逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位，发药人、复核人和领药人三者签字，做到账、物、批号相符单位，发药人、复核人和领药人三者签字，做到账、物、批号相符领发实行基数管理，各药房（调剂室）依据使用情况建立合理基数，并在药库领发实行基数管理，各药房（调剂室）依据使用情况建立合理基数，并在药库登记备案登记备案

42、药库凭药库凭“麻、精一麻、精一”处方发放麻醉药品、第一类精神药品，发放数量不得超过基数处方发放麻醉药品、第一类精神药品，发放数量不得超过基数量量当药库储存的药品数量小于药房领取数量时当药库储存的药品数量小于药房领取数量时,药库应按实际发放数量接受处方药库应按实际发放数量接受处方当药房当药房(调剂室调剂室)麻醉药品、第一类精神药品用量增加麻醉药品、第一类精神药品用量增加,基数不够周转时基数不够周转时,应向药库申请应向药库申请增加基数增加基数,并进行变更登记并进行变更登记第57页，共93页，编辑于2022年，星期日医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 第

43、十四条第十四条 医疗机构可以根据管理需要在门诊、医疗机构可以根据管理需要在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜），转库（柜），库存不得超过本机构规定数量。库存不得超过本机构规定数量。周转库周转库（柜）应当天结算（柜）应当天结算 第十五条第十五条 门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品第一类精神药品调配基数不得超过本机构规定的数量。调配基数不得超过本机构规定的数量。药房领药、账物管理与调配药房领药、账物管理与调配第58页，共93页，编辑于2022年，星期日药房领药、账物管

44、理与调配药房领药、账物管理与调配采用基数管理模式采用基数管理模式，将，将“麻、精一麻、精一”处方的药品进行分类统处方的药品进行分类统计后，按照实际用药数量填写领药单，凭领药单和相对应计后，按照实际用药数量填写领药单，凭领药单和相对应的处方到药库领药的处方到药库领药药房（调剂室）须设麻醉药品、第一类精神药品周转柜（保药房（调剂室）须设麻醉药品、第一类精神药品周转柜（保险柜），保持合理库存，险柜），保持合理库存，不得超过规定基数量不得超过规定基数量。为每种麻。为每种麻醉药品、第一类精神药品建立帐卡，每日清点核对，做到醉药品、第一类精神药品建立帐卡，每日清点核对，做到账物相符。账物相符。“麻、精一麻

45、、精一”处方应由取得调剂资格的药师负责调剂，对不处方应由取得调剂资格的药师负责调剂，对不符合规定的处方应拒绝发药，处方须双人核对并签字。符合规定的处方应拒绝发药，处方须双人核对并签字。第59页，共93页，编辑于2022年，星期日药房领药、账物管理与调配药房领药、账物管理与调配调配后的调配后的“麻、精一麻、精一”处方按年月日逐日编制顺序号，进处方按年月日逐日编制顺序号，进行专册登记，内容包括：处方编号、患者（代办人）姓名、行专册登记，内容包括：处方编号、患者（代办人）姓名、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、批号、处方病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、批号、处方医师、处方日期、发药人、

46、复核人等。专用账册的保存时医师、处方日期、发药人、复核人等。专用账册的保存时限应在药品有效期满后不少于限应在药品有效期满后不少于2 2年。年。麻醉药品、第一类精神药品使用后的空安瓿或废贴应回收，麻醉药品、第一类精神药品使用后的空安瓿或废贴应回收，由专人负责计数、登记，定期监督销毁，并做记录。由专人负责计数、登记，定期监督销毁，并做记录。门诊药房应设立门诊药房应设立麻醉药品、第一类精神药品的固定发药窗麻醉药品、第一类精神药品的固定发药窗口口，并有明显标识。，并有明显标识。第60页，共93页，编辑于2022年，星期日病房基数管理病房基数管理 需求麻醉药品、第一类精神药品的病区、麻醉科需求麻醉药品、

47、第一类精神药品的病区、麻醉科/手术室实行手术室实行基数管理基数管理。根。根据临床实际需求与药房（调剂室）协商并签订协议，确定备用基数药品名据临床实际需求与药房（调剂室）协商并签订协议，确定备用基数药品名称、剂型、剂量规格、剂量单位、数量，由药房负责人与病区护士长双方称、剂型、剂量规格、剂量单位、数量，由药房负责人与病区护士长双方签字，一式两份，双方各保存一份备查。管理人员或药品有关的信息有变签字，一式两份，双方各保存一份备查。管理人员或药品有关的信息有变更时，应及时变更调整，并由双方上述人员签名。更时，应及时变更调整，并由双方上述人员签名。各病区、麻醉科各病区、麻醉科/手术室的麻醉药品、第一类

48、精神药品基数须有专人、专账、专柜保管，手术室的麻醉药品、第一类精神药品基数须有专人、专账、专柜保管，数量需与药房备案数量相符，基数药品使用后凭麻醉药品、第一类精神药品专用处方到数量需与药房备案数量相符，基数药品使用后凭麻醉药品、第一类精神药品专用处方到药房请领补充基数，注射剂和贴剂需将空安瓿或废贴交回。药房请领补充基数，注射剂和贴剂需将空安瓿或废贴交回。药房（调剂室）应派药学人员药房（调剂室）应派药学人员每月至少一次每月至少一次检查了解各病区、麻醉科检查了解各病区、麻醉科/手术室的麻醉药手术室的麻醉药品、第一类精神药品请领、保存、使用和基数药品管理情况，及时发现和纠正品、第一类精神药品请领、保

49、存、使用和基数药品管理情况，及时发现和纠正存在的问题。存在的问题。第61页，共93页，编辑于2022年，星期日重点科室管理重点科室管理 1.麻醉科/手术室设立麻醉药品专柜，依据临床需要设定麻醉药品基数。麻醉科/手术室、药房分别备案。2.每日麻醉医师根据实际需要申领麻醉药品，由麻醉药品专管员登记领取数量。3.麻醉医师应在每日临床工作结束后如数交还剩余药品、处方、空安瓿，保证帐物相符。4.麻醉科/手术室建立麻醉药品领取、使用情况记录簿，记录内容包括：医师领药数量、时间、使用数量、病历号、核查时间、领药医师及麻醉药品专管员双人签字。5.麻醉药品专管员应当按手术需要发药、登记。每日清点药品、处方、空安

50、瓿，做到帐物相符。6.麻醉药品专管员根据临床使用情况凭处方、空安瓿及领药汇总单及时到药房领药 第62页，共93页，编辑于2022年，星期日回收与销毁回收与销毁麻醉药品、第一类精神药品的回收麻醉药品、第一类精神药品的回收 药房回收麻醉药品、第药房回收麻醉药品、第一类精神药品须双人核对、签字确认，专册登记相关信息，一类精神药品须双人核对、签字确认，专册登记相关信息，内容包括：回收日期、患者姓名、最近一次取药日期、交药内容包括：回收日期、患者姓名、最近一次取药日期、交药人姓名、联系方式、药品名称、规格、数量、批号、回收人、人姓名、联系方式、药品名称、规格、数量、批号、回收人、复核人。填写复核人。填写