系统评价幻灯片.ppt

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1、系统评价课件第1页，共83页，编辑于2022年，星期一系统评价定义定义针对某一具体临床问题；系统全面地收集临床研究文献；用统一的科学评价标准、筛选出符合质量标准的文献；用统计方法进行定量或定性合成；及时更新；用以提供最新知识和决策依据，改进临床实践。全全新的文献综合方法！新的文献综合方法！第2页，共83页，编辑于2022年，星期一 系统评价（系统评价（systematic review）目前目前被公认为客观地评价和综合针被公认为客观地评价和综合针对某一特定问题的研究证据的对某一特定问题的研究证据的最佳手段最佳手段。第3页，共83页，编辑于2022年，星期一Cochrane 系统评价系统评价Co

2、chrane 系统评价：系统评价：指Cochrane 协作网成员成员在Cochrane 协作网统一工作手册指导下指导下，在相应Cochrane评价组编辑部指导和帮助指导和帮助下所完成的系统评价。第4页，共83页，编辑于2022年，星期一Meta分析分析广义：广义：当系统评价用定量合成定量合成方法对资料进行统计学处理时所作的系统评价也可称为Meta分析分析；狭义：狭义：只是一种定量合成的统计处理方法。Meta分析原理：分析原理：将多个同类研究同类研究结果进行合并与汇总合并与汇总，能从统计学角度达到增大样本含量增大样本含量，提高检验效能提高检验效能的目的。尤其是当多个研究结果不一致不一致或都没有统

3、计学意义时，采用Meta分析可得到更加接近真实情况的综合分析结果。第5页，共83页，编辑于2022年，星期一文献评价的类型文献评价的类型叙述性的文献综述系统评价/系统综述第6页，共83页，编辑于2022年，星期一叙述性文献综述综合性描述描述，反映过去、现况、发展方向选题：l作者需要或感兴趣的领域；l近年有较大进展的某一专题；l存在较多争议的某一专题，需要加以归纳整理，并提出一些作者自己的观点。第7页，共83页，编辑于2022年，星期一叙述性的文献综述：格式格式前言：前言：l撰写综述的理由、目的、意义、背景；正文正文l对论述的问题分析归纳，按时间顺序纵向描述或按国际、国内横向论述或纵横结合；总结

4、总结l得出结论，指出有待解决的问题。第8页，共83页，编辑于2022年，星期一系统评价与传统综述的比较共同点：共同点：目的：目的：l提供新知识和信息，让读者在短时间内了解某专题的研究概况和发展方向；l获得解决某一临床问题的方法。回顾性、观察性：回顾性、观察性：l均可能存在系统偏倚和随机误差。不同点：不同点：减少偏倚程度减少偏倚程度的不同（最根本的）第9页，共83页，编辑于2022年，星期一传统文献综述的传统文献综述的主要缺陷：主要缺陷：主观综合主观综合,作者的观点有一定作者的观点有一定倾向性倾向性；缺乏共同遵守的缺乏共同遵守的原则和步骤原则和步骤,缺乏统一的缺乏统一的检索方法检索方法；注重统计

5、学是否注重统计学是否“有意义有意义”；对原始文献对原始文献质量质量考虑较少考虑较少,筛选文献没有严格统一的筛选文献没有严格统一的标准标准,等价等价对待每篇文献，无权重；对待每篇文献，无权重；定性而非定量；定性而非定量；结论可能不完整结论可能不完整,重复性重复性一般较差。一般较差。第10页，共83页，编辑于2022年，星期一系统评价的系统评价的优势优势：针对针对具体具体临床问题；临床问题；收集收集所有所有的文献；的文献；根据根据科学标准评估科学标准评估，删除无科学性文献，并在讨，删除无科学性文献，并在讨论中说明；论中说明；将符合条件文章的结果加以将符合条件文章的结果加以定量定量综合；综合；格式与

6、格式与论著论著相同相同,作为论著发表。作为论著发表。第11页，共83页，编辑于2022年，星期一系统评价的格式：格式：题目：题目：摘要：摘要：结构式（目的、方法、结果、结论）结构式（目的、方法、结果、结论）前言：前言：方法：方法：l文献检索、研究的选择、质量评估文献检索、研究的选择、质量评估l数据摘录、研究特征、数据定量综合方法数据摘录、研究特征、数据定量综合方法结果：结果：l描述研究特征、数据定量综合描述研究特征、数据定量综合讨论：讨论：针对结果进行讨论针对结果进行讨论结论：结论：系统评价实例：系统评价实例：第12页，共83页，编辑于2022年，星期一综述综述Meta-分析分析系统评价系统评

7、价几个概念的范围包含关系几个概念的范围包含关系第13页，共83页，编辑于2022年，星期一系统评价的重要性：应对信息时代的挑战：应对信息时代的挑战：海量信息需要整合、避免海量信息需要整合、避免“只见树木不见只见树木不见森林森林”。专业人员定期对相关临床研究进行严格总结，临床医师能更快、更准确、更方便地了解最新医疗措施，指导临床实践，提高医疗质量；促进成果转化：促进成果转化：结论更真实、可靠：结论更真实、可靠：被推荐为疗效评价的金标准疗效评价的金标准，为临床治疗实践提供可靠依据节约研究成本，提高统计效能：节约研究成本，提高统计效能：为临床科研提供立题依据：为临床科研提供立题依据：避免重复研究重复

8、研究克服传统文献综述的缺陷：克服传统文献综述的缺陷：连接新旧知识的桥梁：连接新旧知识的桥梁：第14页，共83页，编辑于2022年，星期一系统评价的种类系统评价的种类1.1.按临床问题分：按临床问题分：病因、诊断性试验、治疗、预后、卫生经济学等；2.2.按研究设计方案分：按研究设计方案分：试验性：RCT、CCT等观察性：队列研究、病例对照研究等；3.3.按综合方法分：按综合方法分：定量综合、定性综合4.4.按纳入原始研究类型分：按纳入原始研究类型分：回顾性、前瞻性、累积性、单个病例资料等。第15页，共83页，编辑于2022年，星期一提出问题、确定题目；提出问题、确定题目；确定系统评价目的，拟定确

9、定系统评价目的，拟定研究计划研究计划/方案；方案；收集资料；收集资料；根据入选标准选择合格的研究；根据入选标准选择合格的研究；对纳入研究进行质量评价；对纳入研究进行质量评价；提取信息，建立数据库；提取信息，建立数据库；统计学分析处理，形成结果；统计学分析处理，形成结果；敏感性分析；敏感性分析；结果解释，形成总结报告；结果解释，形成总结报告；改进与更新。改进与更新。系统评价制作的步骤与方法系统评价制作的步骤与方法第16页，共83页，编辑于2022年，星期一一、提出问题并形成系统评价题目问题的要求：问题的要求：科学性、临床意义；可能得到回答。问题/题目构成要素：简明、准确、具体简明、准确、具体l研

10、究对象研究对象l干预与对比类型干预与对比类型l评价的结局评价的结局l研究设计方案研究设计方案第17页，共83页，编辑于2022年，星期一提出问题提出问题:每日口服低剂量的茶碱，能否增加中年男性大学讲师的FEV1(一秒钟用力呼气容积)?（RCT)定义了干预定义了对象定义了结果因素定义研究类型第18页，共83页，编辑于2022年，星期一二、系统评价研究方案(1)1.研究背景：研究背景：l临床问题的重要性、意义；l需要解决的问题；l以往的系统评价情况、是否存有争议等。2.目的：目的：l解决有矛盾的证据；l回答一些尚无确切答案或有多种不同解释问题；l最终目的最终目的是概括并帮助人们正确地理解证据。第1

11、9页，共83页，编辑于2022年，星期一系统评价研究方案(2)3.制定检索策略；制定检索策略；4.选择合格文献的标准（纳入标准）；选择合格文献的标准（纳入标准）；5.评价文献质量的方法；评价文献质量的方法；6.提取和分析数据的方法；提取和分析数据的方法；7.结果的分析和报告。结果的分析和报告。第20页，共83页，编辑于2022年，星期一系统评价研究方案(3)Cochrane协作组将对研究方案进行评审、评审、修改并提出反馈意见修改并提出反馈意见；研究方案将在Cochrane系统评价数据库中发表发表并接受来自用户的评论或批评。第21页，共83页，编辑于2022年，星期一 原则：原则：多途径、多渠道

12、、最大限度多途径、多渠道、最大限度 途径：途径：利用多途径广泛收集资料利用多途径广泛收集资料 多种电子资源数据库多种电子资源数据库 参考文献的追溯参考文献的追溯 注意注意未正式发表未正式发表“灰色文献灰色文献”（grey literature）的收的收集：这些文献中可能包含集：这些文献中可能包含阴性阴性研究结果：研究结果：会议专题论文会议专题论文 未发表的学位论文未发表的学位论文其他原因未发表的文献其他原因未发表的文献 专著内的章节专著内的章节 制药工业的报告制药工业的报告 临床试验注册登记系统临床试验注册登记系统 手工检索手工检索三、收集资料三、收集资料第22页，共83页，编辑于2022年，

13、星期一检索大量的文献；检索大量的文献；根据入选和排除标准进行仔细的筛选；根据入选和排除标准进行仔细的筛选；挑出合格的研究进行系统评价和挑出合格的研究进行系统评价和Meta分析。分析。四、根据入选标准选择合格的研究四、根据入选标准选择合格的研究第23页，共83页，编辑于2022年，星期一选择研究按照纳入标准：按照纳入标准：l研究设计类型；l样本量。要求两人独立进行评估：要求两人独立进行评估：不一致时由第三者或双方讨论协商解决：不一致时由第三者或双方讨论协商解决：第24页，共83页，编辑于2022年，星期一研究质量评价的内容：研究质量评价的内容：内部真实性内部真实性：该研究结果是否真实可靠？该研究

14、结果是否真实可靠？外部真实性：外部真实性：是否有推广价值，能否应用于临床病是否有推广价值，能否应用于临床病人？人？临床重要性：临床重要性：是否能是否能改变改变我的临床实践？应怎样做？我的临床实践？应怎样做？方法学质量：方法学质量：研究设计和实施过程中研究设计和实施过程中避免或减小偏避免或减小偏倚倚的程度！的程度！五、对纳入研究进行质量评价五、对纳入研究进行质量评价-系统评价特有！系统评价特有！第25页，共83页，编辑于2022年，星期一内部真实性内部真实性研究的科学性：设计设计结果的可靠性：临床试验中的误差：随机误差（CI宽度）、系统误差系统误差即是偏倚：l选择偏倚：l测量偏倚：l实施偏倚：l

15、失访偏倚：l混杂偏倚：第26页，共83页，编辑于2022年，星期一外部真实性外部真实性实用价值：研究结果在多大程度上可应用于其他环境？l取决于纳入试验病例的特征、研究背景、试验的治疗特征、研究背景、试验的治疗方案以及评估的结局方案以及评估的结局注意：注意：如果内部真实性有问题，评价外部真实性就毫无如果内部真实性有问题，评价外部真实性就毫无意义！意义！第27页，共83页，编辑于2022年，星期一方法学质量：设计类型及实施设计类型及实施（证据的强度等级）系统评价和 Meta-分析；有明确结论的RCT；l如：可信区间范围不包含临床意义的临界值未得到明确结论的RCT；l如：点估计值提示有临床意义，但可

16、信区间范围包含了临界值队列研究；病例对照研究；横断面研究；病例报告第28页，共83页，编辑于2022年，星期一不同的临床问题需要不同的研究设计不同的临床问题需要不同的研究设计临床问题临床问题最佳最佳的研究设计的研究设计疗效评价疗效评价RCT治疗的不良反应治疗的不良反应RCT诊断或筛查试验诊断或筛查试验与金标准进行盲法比较与金标准进行盲法比较预后评价或病因研究预后评价或病因研究队列研究队列研究无无法法进进行行RCT或或有有伦伦理问题的疗效评价理问题的疗效评价队列研究队列研究暴露不良环境的危害暴露不良环境的危害病例对照研究病例对照研究第29页，共83页，编辑于2022年，星期一随机对照临床试验实施

17、实施评价四大要素：四大要素：设立对照组：随机分组：l方法：简单随机化、区组随机、分层随机盲法（Blinding）：-外观一致的对照药或安慰剂随访情况：第30页，共83页，编辑于2022年，星期一随访退出和失访：原因：原因：l已纳入的病例发现不符合纳入标准的情况；l出现药物副作用的病例；l对分配分组的治疗不依从的病例。治疗意愿分析治疗意愿分析(intention-to-treat analysis)“最差情况最差情况”分析分析(worst-casescenario)此外，单个研究治疗评价还涉及：此外，单个研究治疗评价还涉及：p35第31页，共83页，编辑于2022年，星期一运用有关质量评价量表进

18、行评估，如运用有关质量评价量表进行评估，如Jadad量表量表第32页，共83页，编辑于2022年，星期一对研究质量的处理排除质量低的研究，但有排除产生真实性结果研究的危险；纳入低质量的试验，同时探讨质量高低对效应估计值的影响。l用敏感性分析探讨排除低质量研究对系统评价结果证据强度的影响；l使用Meta回归模型；l累积性Meta分析。第33页，共83页，编辑于2022年，星期一六、提取信息，建立数据库六、提取信息，建立数据库按事先制定的按事先制定的资料摘录表内容资料摘录表内容提取相应变量并填表；提取相应变量并填表；用用meta分析软件（分析软件（RevMan）中的）中的MetaView或或SPS

19、S、SAS、EXCEL等建立数据库；等建立数据库；注意注意对计量资料必须注明单位；对计量资料必须注明单位；双重录入。双重录入。第34页，共83页，编辑于2022年，星期一提取的内容：提取的内容：收集者的姓名：收集者的姓名：研究出处、研究者：研究出处、研究者：研究的质量和结果数据：研究的质量和结果数据：l研究设计类型、方法、过程的质量控制l研究对象：来源、诊断标准、入选和排除标准l干预措施：干预及方法、时间、随访期l结局的测量：指标、测定方法、质控第35页，共83页，编辑于2022年，星期一七、统计学处理，形成结果七、统计学处理，形成结果一、效应量的统计描述二、异质性检验三、合并效应量估计与统计

20、推断模型选择：固定效应模型随机效应模型四、敏感性分析五、结果解释第36页，共83页，编辑于2022年，星期一统计描述指标连续变量：均数、平均差值、连续变量：均数、平均差值、率差率差二分类变量：比值比二分类变量：比值比（OR）、相对危相对危险度险度（RR）计算各指标的计算各指标的CI：第37页，共83页，编辑于2022年，星期一重要性：重要性：Meta分析重要的环节分析重要的环节目的目的：检查各个独立研究的结果是否具有可合并性检查各个独立研究的结果是否具有可合并性 产生异质性的原因产生异质性的原因 研究设计不同研究设计不同 试验条件不同试验条件不同 试验所定义的暴露、结局及其测量方法不同试验所定

21、义的暴露、结局及其测量方法不同 协变量的存在协变量的存在注注 意意 资料的资料的“可合并性可合并性”异质性检验异质性检验 （heterogeneity test）第38页，共83页，编辑于2022年，星期一Meta分析中异质性资料处理的方法分析中异质性资料处理的方法异质性异质性的处理的处理忽略忽略异质性异质性检验检验异质性异质性合并合并解释解释固定效应固定效应模型模型有异质性有异质性不合并不合并随机效应随机效应模型模型亚组分析亚组分析Meta回归回归第39页，共83页，编辑于2022年，星期一检查一定假设条件下结果稳定性的方法检查一定假设条件下结果稳定性的方法目的：目的：发现影响发现影响met

22、a分析研究结果的主要因素；分析研究结果的主要因素；解决不同研究结果的矛盾性；解决不同研究结果的矛盾性；发现产生不同结论的原因。发现产生不同结论的原因。分层分析：分层分析：按不同研究特征，将各独立研究分为不同组按不同研究特征，将各独立研究分为不同组按按Mental-Haenszel法进行合并分析法进行合并分析比较各组及其与合并效应间有无显著性差异比较各组及其与合并效应间有无显著性差异八、敏感性分析八、敏感性分析第40页，共83页，编辑于2022年，星期一 可以用直观的图示方法表示可以用直观的图示方法表示 九、总结报告九、总结报告研究结果(线宽表示其95%CI)研究结果点估计值,其大小代表该研究在

23、Meta分析中的权重无效应线各个研究合并后的效应估计)第41页，共83页，编辑于2022年，星期一循证医学标志图循证医学标志图（糖皮质激素治疗早产孕妇的系统评价结果图糖皮质激素治疗早产孕妇的系统评价结果图）第42页，共83页，编辑于2022年，星期一 偏倚的种类偏倚的种类 偏倚的检查偏倚的检查系统评价的系统评价的偏倚及其检查偏倚及其检查第43页，共83页，编辑于2022年，星期一发表偏倚（发表偏倚（publication bias）定位偏倚（定位偏倚（location biases）引用偏倚（引用偏倚（citation bias）多次发表偏（多次发表偏（multiplepublication

24、bias）有偏倚的入选标准（有偏倚的入选标准（biased inclusion criteria）一、偏倚的种类一、偏倚的种类第44页，共83页，编辑于2022年，星期一定义：定义：具有统计学显著性意义的研究结果较无显著性意义和无效的结具有统计学显著性意义的研究结果较无显著性意义和无效的结果被报告和发表的可能性更大。果被报告和发表的可能性更大。产生原因：产生原因：医学文献中发表偏倚的问题相当严重医学文献中发表偏倚的问题相当严重如果如果meta分析只是基于已经发表的研究结果，可能会分析只是基于已经发表的研究结果，可能会夸大疗效，甚至得到一个虚假的疗效！夸大疗效，甚至得到一个虚假的疗效！（一）发表

25、偏倚（一）发表偏倚第45页，共83页，编辑于2022年，星期一 解决办法解决办法好的好的meta分析应包括所有与课题有关的可获得的资料，尤其应分析应包括所有与课题有关的可获得的资料，尤其应尽最大可尽最大可能收集未发表能收集未发表的研究；的研究；先行将所有的先行将所有的RCT进行进行登记登记，通过这一系统随访并获得所有研究的结果是，通过这一系统随访并获得所有研究的结果是解决发表偏倚的根本途径；解决发表偏倚的根本途径；应用统计学方法，计算应用统计学方法，计算拒绝拒绝结论所需的未发表研究结论所需的未发表研究数量数量的大小，评估发表偏倚的大小，评估发表偏倚对研究结果的影响。对研究结果的影响。第46页，

26、共83页，编辑于2022年，星期一 定定 义：义：在已发表的研究中，在已发表的研究中，阳性结果阳性结果的文章更容易以的文章更容易以英文英文发表在国际发表在国际性杂志，被引用的次数可能更多，重复发表的可能性更大，从而带来性杂志，被引用的次数可能更多，重复发表的可能性更大，从而带来文献定位中的偏倚。文献定位中的偏倚。产生原因：产生原因：英语偏倚（英语偏倚（English language bias）文献库偏倚（文献库偏倚（Database bias）（二）定位偏倚（二）定位偏倚第47页，共83页，编辑于2022年，星期一 产生原因：产生原因：支持阳性结果的研究比不支持的研究支持阳性结果的研究比不支

27、持的研究可能更多地可能更多地被作为参被作为参考文献加以引用；考文献加以引用；杂志的杂志的知名度知名度对文章的引用也会产生影响对文章的引用也会产生影响。（三）引用偏倚（三）引用偏倚第48页，共83页，编辑于2022年，星期一产生原因：产生原因：阳性结果的研究更容易多次发表或作为会议报告，这就使得这阳性结果的研究更容易多次发表或作为会议报告，这就使得这些文章更容易被查到并纳入些文章更容易被查到并纳入Meta分析中；分析中；Meta分析中如果包括重复数据会高估疗效。分析中如果包括重复数据会高估疗效。（四）多次发表偏倚（四）多次发表偏倚第49页，共83页，编辑于2022年，星期一产生原因：产生原因：通

28、常文献入选标准由熟悉所研究领域的调查者来制定，那通常文献入选标准由熟悉所研究领域的调查者来制定，那么这个标准就可能受调查者知识的影响；么这个标准就可能受调查者知识的影响；对入选标准的处理可能导致某些阳性结果的研究被选择，对入选标准的处理可能导致某些阳性结果的研究被选择，而阴性结果的研究被排除。而阴性结果的研究被排除。（五）有偏倚的入选标准（五）有偏倚的入选标准第50页，共83页，编辑于2022年，星期一Meta分析检查上述偏倚的最佳途径分析检查上述偏倚的最佳途径 ：先根据一个基本的入选标准收集全部的研究先根据一个基本的入选标准收集全部的研究再考虑不同的入选标准进行彻底的再考虑不同的入选标准进行

29、彻底的敏感性分析敏感性分析检查偏倚的检查偏倚的程度程度：漏斗图分析（漏斗图分析（funnel plots）计算失效安全数（计算失效安全数（fail-safe number，Nfs）二、偏倚的检查二、偏倚的检查第51页，共83页，编辑于2022年，星期一漏斗图：漏斗图：相对于样本量的效应值，是以研究的效应估计值作为横坐标，样本量相对于样本量的效应值，是以研究的效应估计值作为横坐标，样本量作为纵坐标画出的散点图。作为纵坐标画出的散点图。漏斗图分析漏斗图分析 1.1.根据图形的不对称程度判断根据图形的不对称程度判断Meta分析中偏倚有无；分析中偏倚有无；2.2.基于治疗效应的基于治疗效应的精确度精确

30、度随样本量增大而增加这一事实。随样本量增大而增加这一事实。（一）漏斗图分析（一）漏斗图分析第52页，共83页，编辑于2022年，星期一针灸治疗中风的针灸治疗中风的4949个试验的漏斗图分析个试验的漏斗图分析 （Tang TL,1999,1999）如果Meta分析中没有偏倚，图形构成一个对称的倒置“漏斗”；如果图形呈现明显的不对称，表明偏倚可能存在(见右图)样本量小的研究结果通常分散在图形底部很宽的范围内样本量大的研究结果集中在图形上部一个较窄的范围内第53页，共83页，编辑于2022年，星期一定义定义 Meta分析中计算需多少阴性研究结果的报告才分析中计算需多少阴性研究结果的报告才 能使结论逆

31、转。能使结论逆转。用途用途 估计发表偏移的程度：估计发表偏移的程度：P为为0.05和和0.01时计算公式如下时计算公式如下 意义意义 失安全数失安全数 ,说明说明Meta分析的结果越稳定分析的结果越稳定,结论被结论被研究个数研究个数各个独立研究的各个独立研究的值值推翻的可能性推翻的可能性（二）（二）失安全数失安全数第54页，共83页，编辑于2022年，星期一系统评价与系统评价与Meta结果的评价：结果的评价：1.是否明确提出了敏感的临床问题？2.文献检索方法是否详尽清楚？3.文献纳入标准是否合适？4.是否对每个研究进行了真实性评价？5.纳入研究评价结果的可重复性如何？6.结果合并是否合适？第5

32、5页，共83页，编辑于2022年，星期一目前发表的系统综述和目前发表的系统综述和Meta分析分析存在的问题：存在的问题：文献查全率不高；文献查全率不高；没有列出被排除的试验；没有列出被排除的试验；病人的特征范围、诊断标准和治疗范围不明确；病人的特征范围、诊断标准和治疗范围不明确；对资料的可合并性的检验较差；对资料的可合并性的检验较差；对潜在偏倚的控制和检测不足；对潜在偏倚的控制和检测不足；统计分析不规范；统计分析不规范；缺少对原始研究的质量评价，未改变方法进行敏感度分析；缺少对原始研究的质量评价，未改变方法进行敏感度分析；缺少对发表偏倚的检测；缺少对发表偏倚的检测；缺少对结果应用价值的评估。缺

33、少对结果应用价值的评估。第56页，共83页，编辑于2022年，星期一系统评价选题和计划书的撰写 第57页，共83页，编辑于2022年，星期一内内容容注册和进行注册和进行Cochrane系统评价的基本步骤；系统评价的基本步骤；系统评价的选题和立题；系统评价的选题和立题；系统评价计划书的基本内容。系统评价计划书的基本内容。第58页，共83页，编辑于2022年，星期一注册和进行Cochrane系统评价基本步骤 确定题目和注册；确定题目和注册；相关评价小组联系相关评价小组联系；计划书评审，合格后发表在计划书评审，合格后发表在CL；系统评价评审，合格后发表在系统评价评审，合格后发表在CL；定期更新。定期

34、更新。第59页，共83页，编辑于2022年，星期一系统评价的选题和立题选题和立题的基本原则：选题和立题的基本原则：必要性：具有研究价值必要性：具有研究价值 科学性：符合客观规律科学性：符合客观规律 创新性：不要重复他人的工作创新性：不要重复他人的工作 实用性：解决临床问题实用性：解决临床问题 可行性：具备相关条件可行性：具备相关条件第60页，共83页，编辑于2022年，星期一系统评价的选题系统评价的选题根据单个临床试验难以确定干预措施疗效根据单个临床试验难以确定干预措施疗效 的临床问题的临床问题：是否对可能早产妊妇使用激素？是否对可能早产妊妇使用激素？在临床实践中差异较大的重要临床问题在临床实

35、践中差异较大的重要临床问题：治疗突发性耳聋有效措施是什么？治疗突发性耳聋有效措施是什么？第61页，共83页，编辑于2022年，星期一立立题题构成系统评价问题的四要素：构成系统评价问题的四要素：研究的受试对象研究的受试对象研究的受试对象研究的受试对象 主要的干预措施主要的干预措施主要的干预措施主要的干预措施 研究的重要结果研究的重要结果研究的重要结果研究的重要结果 研究的设计方案研究的设计方案研究的设计方案研究的设计方案 例：例：例：例：静脉硫酸镁（干预措施）是否能降低急性心肌梗死患者静脉硫酸镁（干预措施）是否能降低急性心肌梗死患者静脉硫酸镁（干预措施）是否能降低急性心肌梗死患者静脉硫酸镁（干预

36、措施）是否能降低急性心肌梗死患者（研究对象）的短期死亡率（研究结果）？（研究对象）的短期死亡率（研究结果）？（研究对象）的短期死亡率（研究结果）？（研究对象）的短期死亡率（研究结果）？-随机对随机对随机对随机对照试验（设计方案）系统评价照试验（设计方案）系统评价照试验（设计方案）系统评价照试验（设计方案）系统评价 第62页，共83页，编辑于2022年，星期一系统评价计划书的基本内容 第63页，共83页，编辑于2022年，星期一为什么要撰写系统评价计划书为什么要撰写系统评价计划书?系统评价多为回顾性，涉及主观判断系统评价多为回顾性，涉及主观判断；明确系统评价的方法明确系统评价的方法；研究问题的定

37、义研究问题的定义；研究的选择、质量评价标准；研究的选择、质量评价标准；结果的分析和报告方法结果的分析和报告方法；减少偏倚和机遇的影响。减少偏倚和机遇的影响。第64页，共83页，编辑于2022年，星期一系统评价计划书的组成系统评价计划书的组成背景：背景：背景：背景：选题、立题的依据选题、立题的依据选题、立题的依据选题、立题的依据 系统评价的目的系统评价的目的系统评价的目的系统评价的目的 ：纳入原始研究的标准纳入原始研究的标准纳入原始研究的标准纳入原始研究的标准 ：检索策略检索策略检索策略检索策略 ：系统评价的方法：系统评价的方法：系统评价的方法：系统评价的方法：选择、评价、收集数据、分析结果选择

38、、评价、收集数据、分析结果选择、评价、收集数据、分析结果选择、评价、收集数据、分析结果 其它：其它：其它：其它：封面、致谢、利益冲突、参考文献封面、致谢、利益冲突、参考文献封面、致谢、利益冲突、参考文献封面、致谢、利益冲突、参考文献 时间安排、人员、经费、结果传播等时间安排、人员、经费、结果传播等时间安排、人员、经费、结果传播等时间安排、人员、经费、结果传播等 第65页，共83页，编辑于2022年，星期一例：针灸治疗癌症患者化疗后的恶心或呕吐的系统评价第66页，共83页，编辑于2022年，星期一背背景景系统评价研究问题的重要性；系统评价研究问题的重要性；研究问题涉及的历史、现状、存在的问题，研

39、究问题涉及的历史、现状、存在的问题，提出立题的依据提出立题的依据；与研究问题相关的社会、经济、生物学方与研究问题相关的社会、经济、生物学方面的信息。面的信息。第67页，共83页，编辑于2022年，星期一本例中背景描述本例中背景描述肿瘤患者化疗后60-90出现恶心、呕吐；1/3患者出现条件反射，即化疗前就发生恶心、呕吐，影响患者生存质量和医生选择有效的治疗方案、剂量；目前常用止吐药有ondansetron(Zofran，舒服宁)-serotonin(5-HT3)拮抗剂；较多患者对上述药物无效，发生顽固性恶心、顽固性恶心、呕吐呕吐；寻求新的治疗方法。寻求新的治疗方法。第68页，共83页，编辑于20

40、22年，星期一目目的的明确进行系统评价的明确进行系统评价的具体目的具体目的：治疗某疾病时，某措施的疗效如何？治疗某疾病的有效措施是什么？某措施治疗某疾病是否有效？治疗某疾病，某措施是否优于另一措施？本例本例中目的：中目的：针灸能否预防化疗导致的恶心、呕吐？针灸能否预防化疗导致的恶心、呕吐？针灸能否治疗化疗导致的恶心、呕吐？针灸能否治疗化疗导致的恶心、呕吐？第69页，共83页，编辑于2022年，星期一纳入原始研究的标准纳入原始研究的标准根据研究问题的根据研究问题的根据研究问题的根据研究问题的四要素四要素四要素四要素确定标准确定标准确定标准确定标准 ：例：例：例：例：研究对象：研究对象：研究对象：

41、研究对象：化疗后发生或可能发生恶心、呕吐的肿瘤患者，不考虑性别、化疗后发生或可能发生恶心、呕吐的肿瘤患者，不考虑性别、化疗后发生或可能发生恶心、呕吐的肿瘤患者，不考虑性别、化疗后发生或可能发生恶心、呕吐的肿瘤患者，不考虑性别、年龄年龄年龄年龄 干预措施：干预措施：干预措施：干预措施：治疗组：治疗组：治疗组：治疗组：采用各种方法刺激相关穴位，如针刺、针压、表面电针刺激；采用各种方法刺激相关穴位，如针刺、针压、表面电针刺激；采用各种方法刺激相关穴位，如针刺、针压、表面电针刺激；采用各种方法刺激相关穴位，如针刺、针压、表面电针刺激；对照组：对照组：对照组：对照组：假性针灸或标准治疗假性针灸或标准治疗

42、假性针灸或标准治疗假性针灸或标准治疗 研究结果：研究结果：研究结果：研究结果：能否预防或缓解患者的恶心和能否预防或缓解患者的恶心和能否预防或缓解患者的恶心和能否预防或缓解患者的恶心和/或呕吐或呕吐或呕吐或呕吐 设计方案：设计方案：设计方案：设计方案：RCTRCT和和和和CCTCCT（controlled clinical trialcontrolled clinical trial（对照临床试验），包括假（对照临床试验），包括假（半）随机对照研究（半）随机对照研究（pseudo-randomized studiespseudo-randomized studies），即指那些），即指那些交替分

43、配试验对交替分配试验对交替分配试验对交替分配试验对象象象象的临床试验，如按病人入院日期先后、按单双数、按生日、住院号等分组）的临床试验，如按病人入院日期先后、按单双数、按生日、住院号等分组）第70页，共83页，编辑于2022年，星期一检索策略检索策略根据研究问题确定根据研究问题确定根据研究问题确定根据研究问题确定检索词、检索数据库、语种检索词、检索数据库、语种检索词、检索数据库、语种检索词、检索数据库、语种 （与相关与相关与相关与相关CochraneCochrane评价小组联系评价小组联系评价小组联系评价小组联系）制定检索策略制定检索策略制定检索策略制定检索策略 系统、全面进行如下检索：系统、

44、全面进行如下检索：系统、全面进行如下检索：系统、全面进行如下检索：CochraneCochrane协作网试验注册库协作网试验注册库协作网试验注册库协作网试验注册库 各评价小组试验注册库各评价小组试验注册库各评价小组试验注册库各评价小组试验注册库 电子检索：电子检索：电子检索：电子检索：MedlineMedline、EbaseEbase等等等等 已发表的文献的参考文献已发表的文献的参考文献已发表的文献的参考文献已发表的文献的参考文献 手检、个人联系，会议论文集手检、个人联系，会议论文集手检、个人联系，会议论文集手检、个人联系，会议论文集 正在申请的、尚未完成的试验注册库正在申请的、尚未完成的试验

45、注册库正在申请的、尚未完成的试验注册库正在申请的、尚未完成的试验注册库第71页，共83页，编辑于2022年，星期一本例中本例中参考参考参考参考CochraneCochrane评价小组的检索策略评价小组的检索策略评价小组的检索策略评价小组的检索策略 数据库：数据库：数据库：数据库：-Cochrane Complementary Medicine Field Registry-Cochrane Complementary Medicine Field Registry-Medline-Medline-Complementary&Alternative Medicine&Pain-Complemen

46、tary&Alternative Medicine&Pain-CCTR(Cochrane Controlled Trials Register)-CCTR(Cochrane Controlled Trials Register)-Web of Science-Web of Science-Bibliographic from retrieved articles-Bibliographic from retrieved articles-Conference abstracts and unpublished trials-Conference abstracts and unpublishe

47、d trials第72页，共83页，编辑于2022年，星期一系统评价的方法系统评价的方法 研究选择研究选择研究的选择标准：研究的选择标准：研究的选择标准：研究的选择标准：四要素四要素四要素四要素 选择方法：选择方法：选择方法：选择方法：-初筛：阅读题目、摘要初筛：阅读题目、摘要初筛：阅读题目、摘要初筛：阅读题目、摘要 -精读：阅读全文精读：阅读全文精读：阅读全文精读：阅读全文 -信息不全面：与作者联系信息不全面：与作者联系信息不全面：与作者联系信息不全面：与作者联系 避免偏倚方法避免偏倚方法避免偏倚方法避免偏倚方法:-多少人选择、是否采用盲法多少人选择、是否采用盲法多少人选择、是否采用盲法多少

48、人选择、是否采用盲法 -是否包括专业和非专业人员是否包括专业和非专业人员是否包括专业和非专业人员是否包括专业和非专业人员 -如何解决意见分歧如何解决意见分歧如何解决意见分歧如何解决意见分歧 第73页，共83页，编辑于2022年，星期一本例中：本例中：纳入标准：纳入标准：化疗的患者，至少一组使用针灸，至少结果之一为恶心、呕吐 两人独立选择两人独立选择 意见分歧，采用讨论解决意见分歧，采用讨论解决第74页，共83页，编辑于2022年，星期一系统评价的方法系统评价的方法 文献评价文献评价确定文献评价内容确定文献评价内容确定文献评价内容确定文献评价内容 内在真实性内在真实性内在真实性内在真实性 (in

49、ternal validity)(internal validity)外在真实性外在真实性外在真实性外在真实性 (external validity)(external validity)影响结果解释的因素影响结果解释的因素影响结果解释的因素影响结果解释的因素 选择文献评价方法选择文献评价方法选择文献评价方法选择文献评价方法量表、清单、量表、清单、量表、清单、量表、清单、与相关评价小组联系与相关评价小组联系与相关评价小组联系与相关评价小组联系 多少人评价、是否盲法、人员专业确定等多少人评价、是否盲法、人员专业确定等多少人评价、是否盲法、人员专业确定等多少人评价、是否盲法、人员专业确定等 确定具

50、体的评价指标确定具体的评价指标确定具体的评价指标确定具体的评价指标 随机和隐藏、盲法、基线可比性、失访随机和隐藏、盲法、基线可比性、失访随机和隐藏、盲法、基线可比性、失访随机和隐藏、盲法、基线可比性、失访 第75页，共83页，编辑于2022年，星期一本例中：本例中：方法学质量标准方法学质量标准-随机分配研究对象-分配方案隐藏-对结果评价者和患者采用盲法 每条标准划分为：每条标准划分为：是、否、不知道 每条质量标准均用于敏感性分析每条质量标准均用于敏感性分析第76页，共83页，编辑于2022年，星期一系统评价的方法系统评价的方法 资料提取资料提取确定资料提取方式：确定资料提取方式：计算机或表格收