医学方向参考论文应用SPSS软件分析电子阴道镜检查资料的临床价值.doc

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1、申明：此范文仅作论文结构参考。分类号密级UDC编号10486武汉大学工程硕士专业学位论文应用SPSS软件分析电子阴道镜检查资料的临床价值研究生姓名:张 三指导教师姓名、职称:李 四 教授工程领域名称:软 件 工 程研 究 方 向:临床医学与信息 二九年四月Analysis of the clinical value of the Electronic Colposcopy Examination Data by SPSS softwareBy， Zhang san April, 2009郑 重 声 明本人的学位论文是在导师指导下独立撰写并完成的，学位论文没有剽窃、抄袭、造假等违反学术道德、学术

2、规范和侵权行为，本人愿意承担由此而产生的法律后果和法律责任，特此郑重声明。学位论文作者：亲笔签名2009年 4 月 24 日摘 要子宫颈上皮内瘤样变（cervical intraepithelial neoplasia，CIN）及宫颈癌变是妇科高发疾病，而CIN是宫颈演变发展过程中的癌前期病变阶段，此阶段持续时间相当长，所以CIN的早期诊断和治疗是防治宫颈癌变关键的环节。在子宫颈病变的诊断过程中，采用简便、有效的方法，对及时发现与诊断CIN及宫颈癌变具有十分重要的意义。一般而言，对宫颈病变的准确诊断应依赖病变组织的病理检查，但病理检查为损伤性，费用高，病人接受性差，基层医院条件差者不能开展。能

3、否采用比病理检查更简单、更适用而又准确的检查方法早期诊断CIN与宫颈癌变是值得研究的课题。国内外虽对阴道镜诊断CIN）及宫颈癌变进行了大量研究，但仍只是作为宫颈癌前病变和宫颈癌变的三级诊断方法中的第二种方法进行强调，对电子阴道镜与宫颈病变组织病理检查之间的差异比较仍缺乏系统研究。如果电子阴道镜能较准确地诊断CIN及宫颈癌变，对宫颈癌前病变及宫颈癌变的防治起到十分重要的积极作用。SPSS是软件英文名称的首字母缩写，原意为Statistical Package for the Social Sciences，即“社会科学统计软件包”，它是世界上最早的统计分析软件，在自然科学、技术科学、社会科学的各

4、个领域内被广泛应用，世界上许多有影响的报刊杂志纷纷就SPSS的自动统计绘图、数据的深入分析、使用方便、功能齐全等方面给予了高度的评价与称赞。基于此，对986例子宫颈病变患者行电子阴道镜检查与组织病理检查，采用SPSS13.0统计软件进行统计分析，通过系数检验和2检验比较、分析电子阴道镜检查与病理检查结果的诊断符合情况，通过相关分析探讨电子阴道镜各种图像与CIN及宫颈癌的相关性，从而说明电子阴道镜在宫颈临床诊断中的价值。应用SPSS软件分析结果表明：电子阴道镜和病理检查两种方法对宫颈癌前病变和浸润癌诊断符合率较高（CIN 90.06%，CIN+浸润癌 90.10%），结果吻合度较强，有统计学意义

5、 (=0.858，=0.735)。2检验结果表明，阴道镜检查诊断宫颈癌前病变和浸润癌的阳性率82.15%（810/986）比病理检查阳性率77.69%（766/986）高，差异有显著性意义（2=5.437，P=0.000）。阴道镜图像与CIN及浸润癌呈显著正相关关系（r=0.207，P0.001）。与病理检查相比，电子阴道镜检查能较准确地诊断CIN及宫颈癌变，具有重要的临床应用价值，对宫颈癌前病变及宫颈癌变的防治起到十分重要的积极作用。关键词 宫颈上皮内瘤样变；宫颈癌；SPSS软件；病理检查；电子阴道镜 AbstractCervical intraepithelial neoplasia (C

6、IN) and uterine cervix cancer are the most common diseases in department of gynecology. To make a early diagnosis and give following treatment in time is the key point for the control of uterine cervix cancer, as CIN will last for a long time befor becoming cancer. During the diagnostic procedure of

7、 CIN, it is quite important for finding out the disease in time to use a simple and effective method. Generally speaking, an exact diagnosis of CIN should be based on the result of pathology test. But the pathology test couldnt be accepted by all the patients, especially for the poor district, just

8、because of its damaging and expensive fees. Whether its possible to find a more simple, suitable and exact way to diagnose CIN and uterine cervix cancer earlier become a topic which worth investigative. The Electronic Colposcopy is usually considered as a second one among the three-step diagnositic

9、methods, although it has been researched by the researchers all over the world. If the Electronic Colposcopy could give a diagnosis as exact as pathology test dose, it will play an active part in the control of CIN and uterine cervix cancer.SPSS is an abbreviation of the English name of a software,

10、which means Statistical Package for the Social Sciences. It is the original statistical analysis software all over the world and widely uesd in many fields, such as natural science, technology science, society science, and so on. Some influencing newspapers and periodicals give a high regard to the

11、analysis function of the SPSS software. Then, 986 patients who were checked by the Electronic Colposcopy and the pathology test were sampled. Through coefficient analysis and 2 analysis, we compared and analyzed the coincidence ratio of the result of Electronic Colposcopy and the pathology test. The

12、 relevance between the pictures of the Electronic Colposcopy and the diseases including CIN and cervical cancer was disscussed by the relevance and regression analysis. Electronic Colposcopy and pathology test have significant coincidence ratio in the diagnosis of CIN and cervical infiltrating carci

13、noma,（CIN 90.06%，CIN+ infiltrating carcinoma 90.10%）. There is a statistical significance (=0.858，=0.735) between the goodness of fit of two methods. The positive ratio the CIN and infiltrating carcinoma detecked by Electronic Colposcopy is 82.15% (810/986). Meanwhile, it is 77.69 %( 766/986) by pat

14、hology test. The result of 2 analysis show that the difference between the two tests have statistical significance, (2=5.437，P=0.000). The pictures taken by the Electronic Colposcopy have significant positive correlation with CIN and infiltrating carcinoma(r=0.207，P0.001). Compared with pathology te

15、st, Electronic Colposcopy can diagnose the CIN and cervical cancer correctly. Electronic Colposcopy has its important clinical value on preventing and curing CIN and cervical cancer. Keywords cervical intraepithelial neoplasia; cervical cancer; SPSS software; pathology test; the Electronic Colposcop

16、y; 目 录摘 要Abstract 第1章 绪论11.1研究背景11.2研究目的和意义51.3国内外研究进展61.4研究内容61.5论文章节安排6第2章 相关技术与SPSS软件技术基础82.1相关概念与技术理论介绍82.1.1相关概念82.1.2阴道镜检查技术理论介绍82.2 SPSS软件介绍102.2.1 SPSS的概念102.2.2 SPSS功能概述102.2.3系数检验、2检验以及相关性检验的分析标准122.2.4如何应用SPSS实现分析过程13第3章 试验设计与实施153.1试验背景、目的、方法设计（技术路线）153.1.1试验背景153.1.2试验目的173.1.3试验方法（技术路线

17、）183.2试验所搜集的试验因素、数据183.2.1病例选择183.2.2电子阴道镜检查方法193.2.3电子阴道镜诊断标准193.2.4 LEEP手术方法193.2.5 病理检查方法203.2.6 病理检查诊断标准203.2.7 试验数据213.3本章小结22第4章 试验数据分析234.1试验经过、讨论（实际试验中的真实数据列表、分析）234.1.1阴道镜检查结果与病理检查结果比较的系数检验234.1.2阴道镜检查结果与病理检查结果比较的四格表的2检验和系数检验264.1.3阴道镜检查结果各图像与CIN及浸润癌的相关性统计学分析294.2试验结果324.3策略与措施334.4本章小结33第5

18、章 总结与展望34参考文献39致 谢43第1章 绪 论1.1 研究背景1.2 研究目的和意义1.3 国内外研究进展1.4 研究内容1.5 论文章节安排第一章绪论部分，对本文所要研究课题的背景、研究进展、研究目的及意义作简要阐述，说明课题的研究内容。第二章SPSS软件技术基础，介绍SPSS软件相关的技术理论、统计原理以及相关的分析过程。第三章试验设计与实施，介绍本课题试验的背景、目的、技术路线、试验实施方法，以及试验因素与试验数据结果等。第四章试验数据分析，结合第二章SPSS软件相关技术和第三章试验设计与数据结果，完成本课题试验数据结果的统计分析，讨论策略与措施。第五章总结与展望。第2章 相关技

19、术与SPSS软件技术基础2.1 相关概念与技术理论介绍2.1.1 相关概念子宫颈上皮内瘤变：将子宫颈上皮非典型增生至原位癌一系列癌前病变的连续过程称为子宫颈上皮内瘤变。宫颈癌：是生长在宫颈部位的癌，最常见有两种类型。一种鳞癌，较多见，占80%90%，它起源于宫颈的鳞形上皮，临床上以接触性出血为主要症状；另一种为腺癌，占10%20%，它起源于宫颈的柱状上皮，早期时往往无明显症状，一旦出现症状，主要表现为水样白带，稍成粘性，有时混有血液，量或多或少，晚期时可出现大量阴道出血。敏感性：又称真阳性率，指金标准确诊的病例被试验判断为阳性的百分比。特异性：又称真阴性率，指真阴性数占非病人数的百分比，即用某

20、项筛检或诊断试验正确识别非病人的概率。假阳性率（误诊率，第一类错误，a）：即用某项筛检或诊断试验将实际无病者误判为阳性的概率。假阴性率（漏诊率，第二类错误，b）：即用某项筛检或诊断试验将实际有病者误判为阴性的概率。阳性预测值：（+PV）a/（a+b）100%，所有阳性结果中真阳性所占比例，表明受试者如为阳性时，其有该病的可能性，即阳性结果的正确率。2.1.2 阴道镜检查技术理论介绍阴道镜检查是利用将子宫颈放大的显微镜，配合光源及滤镜之作用，清楚地检查子宫颈，让医生可以观察子宫颈上皮及血管的变化，以诊断是否有不正常病变，同时判定病灶之严重程度。必要时在阴道镜指导下做病变组织活检，可以获得更精确的

21、诊断，作为治疗的依据。阴道镜在中国逐渐广泛应用于临床，已被公认是对提高下生殖道病变诊断的质量不可缺少的一种手段。妇产科医师认识到单凭肉眼观察、细胞学筛查，有疑问时作活组织检查（活检）已不够全面，由于活检时无病灶定位措施，属盲目性，往往影响阳性检出率，若在阴道镜定位下活检则可大大提高阳性检出率。随着光电技术、摄影技术和计算机应用的不断发展，使阴道镜不仅在子宫颈、阴道和外阴病变的诊断方面有一定的价值，而且为追踪随访治疗效果，以及为进一步研究癌瘤的病因、发病机制和肿瘤发生发展的病理过程具有更大的作用。阴道镜检查也有它的局际性，不能看到子宫颈管内的病变，它在诊断绝经后萎缩的子宫颈管内的病变，或对鳞柱交

22、界缩入子宫颈管内不易暴露时，则无法作阴道镜的评价。阴道镜检查主要用于观察下生殖道的子宫颈、阴道和外阴病变。由于阴道镜可将病灶放大1040倍，借以观察肉眼看不到较微小的病变，又可在阴道镜定位下作活组织检查，从而提高阳性检出率，协助临床及早发现癌前病变和癌变。若采用细胞学方法配合阴道镜检查和镜下活检，以及必要时做子宫颈管搔刮术的综合措施，可提高癌前病变和早期浸润癌的诊断准确率达92%，及早治疗的话可明显提高病人的存活率。因此，阴道镜检查是早期诊断、早期治疗下生殖道癌瘤的重要手段。另外，电子阴道镜在临床上还可以用于鉴别一些良性病变，以避免不必要的活检，如炎症、息肉、孕妇子宫颈肥大增生等；阴道镜检查可

23、协助降低阴道脱落细胞假阴性的漏诊机会，减少部分子宫颈锥形切除术，辅助诊断阴道腺病，鉴别下生殖道性病中的疣状增生。正常宫颈阴道部鳞状上皮光滑呈粉红色，涂3%醋酸后上皮不变色，碘试验阳性。宫颈管内的柱状上皮下移，取代宫颈阴道部的鳞状上皮，临床称宫颈糜烂，肉眼见表面绒毛状，色红，涂3%醋酸后迅速肿胀呈葡萄状，碘试验阴性。转化区，即鳞状上皮与柱状上皮交错的区域，含新生的鳞状上皮及尚未被鳞状上皮取代的柱状上皮，阴道镜下见树枝状毛细血管，由化生上皮环绕柱状上皮形成的葡萄岛，开口于化生上皮之中的腺体开口及被化生上皮遮盖的潴留囊肿（宫颈腺囊肿）。涂3%醋酸后化生上皮与圈内的柱状上皮明显对比，涂碘后碘着色深浅不

24、一，病理学检查为鳞状上皮化生。白色上皮：涂醋酸后色白，边界清楚，无血管；病理学检查可能为化生上皮、不典型增生。白斑：白色斑片，表面粗糙隆起且无血管，不涂3%醋酸也可见；病理学检查为角化亢进或角化不全，有时为HPV感染；在白斑深层或周围可能有恶性病变，应常规取活检。点状结构：旧称白斑基底，涂3%醋酸后发白，边界清楚，表面光滑且有极细的红点（点状毛细血管）；病理学检查可能有不典型增生。镶嵌（mosaic）：不规则的血管将涂3%醋酸后增生的白色上皮分割成边界清楚、形态不规则的小块状，犹如红色细线镶嵌的花纹；若表面呈不规则突出，将血管推向四周，提示细胞增生过速，应注意癌变；病理学检查常为不典型增生。异

25、型血管：指血管口径、大小、形态、分支、走向及排列极不规则，如螺旋形、逗点形、发夹形、树叶形、线球形、杨梅形等；病理学检查多为程度不等的癌变。早期宫颈癌：强光照射下表面结构不清，呈云雾、脑回、猪油状，表面销高或稍凹陷；局部血管异常增生，管腔扩大，失去正常血管分枝状，相互距离变宽，走向紊乱形态特殊，可呈蝌蚪形、棍棒形、发夹形、螺旋形或绒球等改变；涂3%醋酸后表面呈玻璃样水肿或熟肉状，常并有异形上皮；碘试验阴性或着色极浅。2.2 SPSS软件介绍2.2.1 SPSS的概念SPSS（Statistical Package for Social Science）是“社会科学统计软件包”的缩写，于1968

26、年由美国斯坦福大学的三位研究生研发而成，并以此名称创立SPSS公司。经过多年发展，SPSS软件已经成为国际上最权威的统计软件之一。2.2.2 SPSS功能概述自1985年SPSS INC公司推出的SPSS/PC V1.0以来，SPSS的版本不断更新，软件功能不断完善，操作越来越简便，与其他软件的接口也越来越多。现在的SPSS for Windows具有以下几种功能：1SPSS的数据编辑功能在SPSS的数据编辑器窗口中，不仅可以对打开的数据文件进行增加、删除、复制、剪切和粘贴等常规操作，还可以对数据文件中的数据进行排序、转置、拆分、聚合、加权等操作，对多个数据文件可以根据变量或个案进行合并。可以

27、根据需要把将要分析的变量集中到一个集合中，打开时只要指定打开该集合即可，而不必打开整个数据文件。2表格的生成和编辑利用SPSS可以生成数十种风格的表格，根据功能又可有一般表、多响应表和频数表等。利用专门的编辑窗口或直接在查看器中可以编辑所生成的表格。在SPSS的高版本中，统计成果多被归纳为表格和（或）图形的形式。3图形的生成和编辑利用SPSS可以生成数十种基本图和交互图。其中基本图包括条形图、线图、面积图、饼图、高低图、帕累托图、控制图、箱图、误差条图、散点图、直方图、P-P概率图、Q-Q概率图、序列图和时间序列图等，有的基本图中又可进一步细分。交互图比基本图更漂亮，可有不同风格的二维、三维图

28、。交互图包括条形交互图、点形交互图、线形交互图、带形交互图、饼形交互图、箱形交互图、误差条形交互图、直方交互图和散点交互图等。图形生成以后，可以进行编辑。4与其他软件的联接SPSS能打开Excel、DaBase、Foxbase、Lotus 1-2-3、Access、文本编辑器等生成的数据文件。SPSS生成的图形可以保存为多种图形格式。现在的SPSS软件支持OLE技术和ActiveX技术，使生成的表格或交互图对象可以与其他同样支持该技术的软件进行自动嵌入与链接。SPSS还有内置的VBA客户语言，可以通过Visual Basic编程来控制SPSS。5SPSS的统计功能SPSS的统计功能是SPSS的

29、核心部分，利用该软件，几乎可以完成所有的数理统计任务。具体来说，SPSS的基本统计功能包括：样本数据的描述和预处理、假设检验（包括参数检验、非参数检验及其他检验）、方差分析（包括一般的方差分析和多元方差分析）、列联表、相关分析、回归分析、对数线性分析、聚类分析、判别分析、因子分析、对应分析、时间序列分析、生灭分析、可靠性分析。SPSS 从1992年开始推出了Windows版本，即最初的4.0版本，到现在演进到13.0版本。SPSS升级的内容主要体现在四个层面。第一是基于操作平台的升级，如SPSS7.0基于Windows95操作系统，SPSS11.0以上版本可以满足Windows XP等。第二是

30、数据交换与管理功能的升级，如SPSS13.0可以读取绝大多数据库类型的数据。第三是输出结果的升级，如输出结果的图形化功能不断增强，这是SPSS的独特之处。第四是统计分析功能的升级，如SPSS9.0增加了多分类logistic分析模块，SPSS12.0增加了复杂抽样模块等。SPSS13.0的升级主要体现在图形和结果、数据和结果的管理和导出、新增统计模块或原有统计模块功能的改进方面。SPSS13.0增加了三种新的统计图形，即金字塔图、三维条图和点值图。SPSS13.0进一步改进了原有图形的表达功能，例如增加了组图功能，可以给多数分类图形添加误差条，分类的排序更为灵活，可以拖动变量值表签、参考线、注

31、释到图的任何位置，添加连接线，允许图形背景颜色及字体颜色的编辑，曲线拟合、Kaplan-Meier等更多的原来用文本方式表达的结果可以用枢轴表表达。SPSS13.0提供了更强大的数据管理功能，例如：字符型变量可长达32767字节；应用日期-时间向导使得日期型变量的计算更为方便，导入的数据源更为广泛；应用改进的自动赋值过程可自动将字符型变量转换为数值型变量，等等。SPSS13.0新增了分类决策树模块，提供了四种不同的算法。SPSS13.0还增强了若干统计模块的功能，例如，在复杂抽样模块中增加了线性回归、方差分析和协方差分析等定量数据的分析功能，以及二级分类和多分类logistic回归等定性数据的

32、分析功能。2.2.3 系数检验、2检验以及相关性检验的分析标准系数，为吻合度测量系数，用以测量两观测者或两观测设备之间的吻合度，取值-1至+1之间，其值越大，说明吻合度越高。一般来讲，在说明两种诊断方法的吻合度是否有统计学意义时，0.7，表示吻合度较强；0.70.4表示吻合度一般；0.4，表示吻合度较弱。2检验是用途很广的一种假设检验方法，它在分类资料统计推断中的应用，包括：两个率或两个构成比比较的卡方检验；多个率或多个构成比比较的卡方检验以及分类资料的相关分析等。2检验的统计量是2值，它是每个格子实际频数A与理论频数T差值平方与理论频数之比的累计和。每个格子中的理论频数T是在假定两组事件的概

33、率率相等（均等于两组事件合计的概率）的情况下计算出来的，故2值越大，说明实际频数与理论频数的差别越明显，两组事件概率不同的可能性越大。四格表资料的2检验用于进行两个率或两个构成比的比较。若四格表资料四个格子的频数分别为a，b，c，d，则四格表资料卡方检验的卡方值=（ad-bc）2n/（a+b）（c+d）（a+c）（b+d），自由度v=（行数-1）（列数-1）。公式应用条件为：要求样本含量应大于40且每个格子中的理论频数不应小于5。当样本含量大于40但理论频数有小于5的情况时卡方值需要校正，当样本含量小于40时只能用确切概率法计算概率。相关系数是用以反映变量之间相关关系密切程度的统计指标。相关系

34、数是按积差方法计算，同样以两变量与各自平均值的离差为基础，通过两个离差相乘来反映两变量之间相关程度。相关系数用r表示，它的基本公式为： 相关系数的值介于1与+1之间，即1r+1。其性质如下： 当r0时，表示两变量正相关，r0时，两变量为负相关。 当|r|=1时，表示两变量为完全线性相关，即为函数关系。 当r=0时，表示两变量间无线性相关关系。 当0|r|1时，表示两变量存在一定程度的线性相关。且|r|越接近1，两变量间线性关系越密切；|r|越接近于0，表示两变量的线性相关越弱。 一般可按三级划分：|r|0.4为低度线性相关；0.4|r|0.7为显著性相关；0.7|r|1为高度线性相关。 2.2

35、.4 如何应用SPSS实现分析过程SPSS功能强大，但操作简单，这一特点突出地体现在它统一而简单的使用流程中。SPSS进行统计处理的基本过程如图1所示。其基本步骤如下：1数据的录入将数据以电子表格的方式输入到SPSS中，也可以从其它可转换的数据文件中读出数据。数据录入的工作分两个步骤，一是定义变量，二是录入变量值。2数据的预分析在原始数据录入完成后，要对数据进行必要的预分析，如数据分组、排序、分布图、平均数、标准差的描述等，以掌握数据的基本特点和基本情况，保证后续工作的有效性，也为确定应采用的统计检验方法提供依据。3统计分析按研究的要求和数据的情况确定统计分析方法，然后对数据进行统计分析。4统

36、计结果可视化在统计过程进行完后，SPSS会自动生成一系列数据表，其中包含了统计处理产生的整套数据。为了能更形象地呈现数据，需要利用SPSS提供的图形生成工具将所得数据可视化。如前所述，SPSS提供了许多图形来进行数据的可视化处理，使用时可根据数据的特点和研究的需求来进行选择。5保存和导出分析结果 数据结果生成完之后，则可将它以SPSS自带的数据格式进行存贮，同时也可利用SPSS的输出功能以常见的数据格式进行输出，以供其它系统使用。录入数据数据预分析按研究要求进行统计分析是否还需要统计分析统计结果可视化处理结果输出否是图1 SPSS统计处理流程图第3章 试验设计与实施3.1 试验背景、目的、方法

37、设计（技术路线）3.1.1 试验背景宫颈癌是最常见的妇女生殖系统恶性肿瘤，其发病率在妇科恶性肿瘤中仅次于乳癌，在妇女所患所有癌症中，宫颈癌占12%。全世界83%的宫颈癌发生于不发达国家，不同地区宫颈癌死亡率相差17倍之多。每年因宫颈癌而死亡的2,700,000例2564岁的女性患者中，有2,400,000例是发生在发展中国家，而发达国家只有300,000例【3】。近年来，宫颈癌的发病率逐年上升且趋于年轻化，这不仅影响着广大妇女生活水平的提高，而且还极大地威胁着广大妇女的生命健康，尤其是对发展中国家的妇女更是如此。因此，积极开展宫颈癌的预防、诊断和治疗具有十分重要的意义。宫颈癌的危险因素包括以下

38、几个方面【39】：人乳头状瘤病毒（HPV）感染；过早开始性行为；多个性伴侣；吸烟（有证据表明吸烟可增加侵入性宫颈癌的风险，而且与HPV的致癌效应有关）；口服避孕药（长期服用）；多产；营养不良；社会经济地位低下。宫颈癌的患病率和死亡率存在着很明显的地区性差异，这表明宫颈癌的发病还受到社会、经济和文化的影响。在以上危险因素中HPV感染已被证实是宫颈癌的病因之一。在全球范围内，宫颈癌可能是最能预防的一种癌症。首先，其大部分危险因素可以预防；其次，宫颈癌有较长的癌前期，若能早期发现，早期诊断，则能为宫颈癌及时的诊断与治疗提供机会。子宫颈上皮内瘤样病变又称子宫颈上皮内瘤样变，是宫颈演变发展过程中的癌前期

39、病变阶段，它是一种局限于上皮内、具有不同组织学改变的非浸润性癌前病变，包括宫颈不典型增生（cervical dysplasia）和宫颈原位癌（carcinoma in situ，CIS）。宫颈原位癌的名称首先由Broder（1953）提出，用于描述浸润前或非浸润前宫颈癌的上皮变化。Reagan等（1953）描述了宫颈上皮不典型增生与宫颈原位癌上皮变化的性质是一样的，但程度较轻。Richart【2】（1967）首次提出了这两种病变是宫颈浸润癌的癌前期病变，将宫颈上皮细胞不典型增生和原位癌统称为子宫颈上皮内瘤变，同时又根据细胞异常的程度将CIN分为3级，即级为轻度宫颈不典型增生，级为中度宫颈不典型

40、增生，级为重度不典型增生及宫颈原位癌，各种级别的CIN都有发展为浸润癌有趋势，一般来说，级别越高发展为浸润癌的机会就越多，级别越低自然退缩的机会也越多。CIN发展为原位癌、浸润癌的风险分别是正常的20倍和7倍。CIN、CIN 和CIN 发展到癌的危险分别是15%、30%和45%，而且CIN或CIN可不经过CIN （包括CIS）阶段而直接进展为浸润癌。1988年NCI提出了TBS分级（The Bethesda System）。1990年，Richard【40】提出了一个修正的分类方法，其中高度损害（CIN /）很可能是癌前病变，而低度损害（CIN/ HPV）发展为恶性癌的潜力却是未知的，或者可能

41、性很小。子宫颈病变的检查方法包括临床物理学检查（诊视、触诊、醋酸试验、碘试验）、传统的细胞学宫颈涂片及镜检（CCT即PapNET test、TCT即ThinPrep Pap test、autoPap）、阴道镜、组织病理学诊断，以及必要的实验室HPV检测等。在众多的CIN和宫颈癌诊断技术中，理想的检查方案是遵循细胞学阴道镜组织学三阶梯的国际化诊断流程，多种检查技术相结合。然而，在临床实际工作中，对每个病人都严格按照国际诊断流程、采取多种检查技术联合检查的方案是不太可行，也是不需要的，特别是对条件较差或缺乏素质较高的病理学检查人员的基层单位，难以实施国际化标准诊断流程。CIN及宫颈癌病变早期诊断方

42、法的趋势是费用低廉、结果准确、使用方便及病人接受性好的检查方法，特别是在技术条件较差的基层更是如此。寻求简单、可行、准确的宫颈病变诊断方法，是不断努力方向。细胞学涂片是一种传统的CIN及宫颈癌的筛查方法，包括临床医生搜集宫颈脱落细胞并制备涂片以及实验室人员染色、诊断、发报告等步骤。其简便易行、经济适用，对异常、癌前病变的细胞检出率较高，一直以来都被作为我国筛查宫颈癌的普查方法。但是，在临床操作时，可因病变部位过小或不可见而影响细胞搜集，或因细胞过多重叠或细胞不足以及炎性细胞、红细胞污染背景等原因导致涂片制备不佳，从而降低细胞学涂片诊断的敏感性和特异性【41-42】。组织学检查作为CIN和宫颈癌

43、诊断的金标准，具有准确性高的优点，但是因其操作为损伤性，且费用高，病人接受性差，对技术人员专业水平要求高，基层医院条件差者不能开展，因此不能广泛推广，特别是在基层单位难以推广。目前，基层医院中运用最多的是阴道镜检查，因其具有费用低廉，使用方便，敏感性、准确率以及特异性高于细胞学涂片检查等优点，病人接受性较好。电子阴道镜检查通过对宫颈、阴道、外阴的病变部位放大及醋酸染色后观察其表面的上皮和血管的形态，初步判断病变的性质。因阴道镜可将宫颈阴道部粘膜放大1040倍，故可观察肉眼看不到的宫颈表面的较微小病变，发现肉眼难以发现的非正常上皮、血管和可疑病变区，并可指导组织活检进行病理检查，在最严重病变处取

44、活组织检查以确诊，较传统的宫颈多点活检法可大大地提高诊断的准确性，对早期发现宫颈癌前病变以及宫颈癌有重要价值。电子阴道镜在宫颈病变诊断中的主要作用有以下几个方面：进一步评估宫颈细胞学涂片所检查到的异常；通过阴道镜下定向组织活检，有利于准确取样；排除侵入性疾病；指导癌前病变病人治疗；宫颈病变治疗后随访。Mitchell报道【35】，异常宫颈病变的阴道镜诊断敏感度是96%，特异性是48%，我国学者报道【36】阴道镜诊断CIN有敏感性高、阴性预测值高的优点，诊断准确性可达79.67%，漏诊率仅为3.94%。由此可见，阴道镜检查是早期发现宫颈癌前病变及宫颈癌较为准确的方法之一。但是，与金标准组织病理学

45、检查结果相比，电子阴道镜诊断CIN及宫颈癌的准确性究竟如何，至今尚无较大样本的比较研究。由于研究者本人所在科室为湖北省妇幼保健院宫颈病变诊治中心，是湖北省最早的宫颈病变诊治中心，也是湖北省最早开展电子阴道镜检查的单位，有大量的CIN或宫颈癌变的病例，为本研究提供了有利条件。本人在临床多年工作中已积累了大量病例，从初步统计资料来看，电子阴道镜在CIN及宫颈癌变的准确性相当高，现进一步开展此项研究，通过较大样本的比较研究（病例不少1000例），如能证实电子阴道镜检查诊断CIN及宫颈癌变的准确性接近病理检查或统计分析无显著性差异，这对电子阴道镜的诊断准确性将是一种肯定。3.1.2 试验目的通过SPS

46、S软件统计分析来比较电子阴道镜检查与病变组织病理学检查在诊断CIN及宫颈癌变中的结果，判断二者的诊断符合情况，同时观察分析电子阴道镜各种图像在CIN及宫颈癌变诊断中的价值，尽可能寻找与探索电子阴道镜在诊断CIN及宫颈癌变中的特征，评价电子阴道镜检查与病理检查诊断CIN及宫颈癌变的准确性或统计分析的差异性。3.1.3 试验方法（技术路线）对临床经过电子阴道镜检查初步诊断为宫颈病变的病例，如病人同意行组织活检、宫颈环形电切术（loop electrosurgical excisional procedure，LEEP）或宫颈锥形切除者的病变组织进行病理学检查，比较电子阴道镜检查与病理检查结果，分析二者诊断符合率，采用SPSS 13.0统计软件包进行统计分析，从而判断电子阴道镜检查在诊断CIN或宫颈癌变的准确性。同时分析比较电子阴道镜各种图像在CIN及宫颈癌变诊断中的价值，为电子阴道镜诊断CIN及宫颈癌变提供更可靠的诊断特征，提高电子阴道镜诊断CIN及宫颈癌变的价值。研究方案路线图：临床病例电子阴道镜检查电子阴道镜诊断为宫颈病变病例对电子阴道镜检查结果与病理检查结果进行统计分析同意组织活检、LEEP或宫颈锥切者进行手术病变标本病理检查分析比较电子阴道镜各种图像在CIN及宫颈癌变诊断中的价值3.2 试验所搜集的试验因素、数据3.2.1 病例选择