启东市人民医院小包装中药饮片规格设定.doc

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1、目录摘要 3前言31 统计调查及结果5 1.1统计样本选择5 1.2统计方法5 1.3统计内容及结果6 1.3.1习用品种数6 1.3.2各味中药饮片的使用频率（M）6 1.3.3每味中药饮片的各种剂量的使用频率（N）102规格初定19 2.1品规数的确定标准19 2.2品规量的确定标准19 2.3初定结果193讨论23参考文献24附录24致谢24启东市人民医院小包装中药饮片规格设定药学专业学生 学生姓名 陈夷佼指导教师姓名 张宏娟摘要 目的：为启东市人民医院实施小包装中药饮片调配处方提供依据。方法：根据国家中医药管理局小包装中药饮片医疗机构应用指南有关规格设定的基本步骤，对该院2015年3、

2、6、9、12月所有中药处方从习用品种数、各味中药饮片的使用频率、每味中药饮片的各种剂量的使用频率各方面进行统计分析，在此基础上初步确定每味饮片拟使用的小包装规格。结果：初步确定了每味中药饮片拟使用的小包装规格。结论：设定的中药饮片小包装规格待征求意见作局部调整后在临床试行。关键词：小包装，中药饮片，处方统计与分析。Qidong peoples hospital of Chinese herbal pieces packing specifications setStudent majoring in pharmacy Name ：Chen Yi-jiaoTutor Name：Zhang Hon

3、g-juanAbstract Objective: to provide the basis for the peoples Hospital of Qidong City, the implementation of the deployment of small package of Chinese herbal medicine prescription Methods: according to the State Administration of traditional Chinese medicine small package pieces of Chinese medicin

4、e medical institutions Application guide to the specifications set the basic steps, to the hospital in 2015 3, 6, 9, 12 month all the prescriptions from all aspects of the use frequency of the frequency of use of conventional varieties, the taste of Chinese herbal medicine, every herb pieces of vari

5、ous doses were statistical analysis, on the basis of this initially identified every taste pieces intends to use small packaging specifications. Results: the preliminary determination of the small package size of the intended use of Chinese herbal pieces. Conclusion: the traditional Chinese medicine

6、 pieces of small packaging specifications to be consulted for local adjustment in the clinical trial.Key words: Small package, Chinese Herbal Medicine Tablet, Prescription statistics and analysis. 前言中药饮片的调配长期以来沿用从古至今的“手抓戥称”的传统调剂方式，以医生所开处方的药量用称分称，等量递减，逐剂复戥。随着各医疗机构中医药服务量的逐步增长，由于医院场地、人员的限制，面对窗口大量焦急候药的病

7、患，为了加快配方的速度，只能进行“估算、摊分”的操作。这样容易造成称量不准，分量不匀、效率不高，称取药量时损耗大，药尘大，劳动强度大和难复核等问题1。随着社会的发展与科技的进步，中药现代化的要求，为确保中药处方的配方质量，对中药饮片处方的调剂方法进行技术改造势在必然。为此，部分中医医院先后开始了自我革新，将中药配方颗粒和小包装中药饮片用于中药处方的调剂。小包装中药饮片是严格按照中药饮片的计量标准进行流水线，计量准确，而且小包装中药饮片的储存更加具有安全性和有效性，小包装中药饮片是采取真空包装和微波灭菌的方法储存药物，能够有效防治药物长虫、生霉、腐烂等现象2。小包装中药饮片能够有效增加中药调剂的

8、效率，省去称量环节和包扎环节，降低药师的劳动强度，减少误差的发生而且小包装的中药饮片上具有完整的生产日期、计量、厂家、批号、规格等便于复核。所以小包装中药饮片在规格设定上需要更加地科学性和严谨性，使得药品的品规数和品规量更加准确，更利于操作和处理3。小包装中药饮片是按设定的剂量包装、能直接“数包”配方的中药饮片。根据药物单剂量常用量并结合医院的使用情况，把饮片分成某些的单剂量，发放饮片时根据病人不同的需求发放已包装的小剂量整包饮片4。小包装中药饮片是一种将现代技术与传统中医药相结合的突破性技术，根据马春贤的研究，发现小包装中药饮片具有以下几种优势：计量准确、调配速度高、便于储存、便于复核等，而

9、且小包装中药饮片的最大优势在于使得中药药片的称量更加准确，患者服用更加安全，利于中药药效的发挥5。散装中药饮片具有不规范性的问题，传统的散装中药饮片通过等量递减的方式抓取称量，很容易出现调配不准确的现象，特别是对于蒲公英、玉米须等质量比较轻的药物。一副方剂中有些时候有些药物因为质地、药性等不同煎煮的时间有先后顺序，而散装的中药饮片通常混合在一起，难以区分，而小包装中药饮片包装上具有明确的煎煮顺序，患者也一目了然。所谓配方颗粒是指将单味中药以水煎方式为主，将水提取液浓缩后，通过喷雾干燥或其他生产工艺制成颗粒后，包装成不同剂量的小包装，并换算出相当生药的剂量，在药房按医生处方的药味剂量进行调配后，

10、发给患者。跟传统饮片相比，配方颗粒与定量小包装一样，具有一定的合理性。但是目前有较大争议，主要有以下几个方面：根据张立文的研究发现，配方颗粒的中药成分提取率与患者自煎方法存在用药安全问题6。由于中药成分提取率与温度、加水量、煎煮时间、生药粒度大小、提取次数有关，从理论上分析，企业大生产提取工艺应将有效成分充分提出，提取率高于患者自煎方法。临床使用是按换算的生药量进行调配，从而会出现实际服用量高于传统煎药方法，产生临床使用剂量偏高的问题。大量药理研究结果表明，临床用药剂量因病因人而异，并非大剂量就一定有好的疗效7。其次，配方颗粒没有达到节约药用资源的效果。由于目前没有进行配方颗粒工艺与传统自煎方

11、法有效成分提取率比较的研究数据，临床使用配方颗粒是按换算的生药量进行处方调配，没有达到节约药用资源的效果，反而可能发生毒副反应和疗效降低的问题8。由于中药配方颗粒的制作工艺十分复杂，生产投入很高，单味药物十分昂贵，给患者带来了经济负担，而小包装的投入主要是在包装和切制等方面，比起中药配方颗粒具有很大的经济性。通过散装中药饮片、中药配方颗粒与小包装中药饮片三种中药调剂的比较，可见小包装中药饮片存在安全性、有效性、简便性等方面的优势9。总之，推广使用小包装中药饮片，能确保中药饮片处方的调剂质量，提高中药饮片处方调剂的效率，促进中药饮片质量的提高，大大改善中药饮片处方调剂的工作环境，减少对中药材资源

12、的浪费，提高医疗机构的中药饮片管理水平，增进人们对中医药的认知度，并有利于促进中药饮片生产的规范化、标准化、品牌化。启东市人民医院是一所集医疗、教学、科研为一体的综合性三级医院，中药饮片使用数量不多，调配处方量不大，对于应用小包装中药饮片具有优越性，利于控制和管理。而使用小包装中药饮片减轻药师的工作量，也避免了调剂散装中药饮片时尘土飞扬以及饮片散落的现象，对中药饮片进行规范化使用，在使用中利于对饮片进行跟踪和追溯。所以适宜使用中药小包装饮片进行处方调配。规格设定系指每种中药饮片在进行小包装时，应设几种规格（品规数）以及每一规格（每包）的含药量（品规量）医疗机构运用小包装中药饮片进行调剂能否成功

13、的关键在于规格设定是否合理。本课题根据国家中医药管理局小包装中药饮片医疗机构应用指南有关规格设定的基本步骤，对本院2015年3、6、9、12月所有中药处方从习用品种数、各味中药饮片的使用频率、每味中药饮片的各种剂量的使用频率各方面进行统计分析，在此基础上初步确定每味饮片拟使用的小包装规格，为启东市人民医院实施小包装饮片调配处方提供依据。1 统计调查及结果1.1统计样本选择抽取启东市人民医院2015年3月、6月、9月、12月4个月的全部中药饮片处方共1200张。1.2统计方法将每张处方中的每味中药饮片及其剂量输入计算机，用自编程序作如下统计。1.3统计内容及结果本次课题选择的统计内容分别是：习用

14、品种数、各味中药饮片的使用频率、每味中药饮片的各种剂量的使用频率。由于历史等原因，每个地区在中药的使用来源上与其他地方不同，所以对我院中药的习用品种数及确定中药小包装习用中药品种的数量，统计各味中药饮片的使用频率能够统计出制作小包装中药饮片的常用中药具体有哪些，从而避免资源的浪费；统计每味饮片的各种剂量的使用频率能够更快确定小包装中药饮片的具体计量，便于生产实施中药小包装饮片调配处方工作具有十分重要的作用10。1.3.1习用品种数对本次所抽取的处方以月份为单位，进行归类统计，统计不同月份的处方张数及其所习用品种数，分析这些习用品种数是否具有延续性。结果见表1。表1 2010年3、6、9、12四

15、个月的处方张数及习用品种数处方时间处方张数所用品种数2015年3月份3232842015年6月份3162822015年9月份3572832015年12月份304279全年1200284结果分析：所抽取的三个不同时间段的处方，虽然张数差异较大，但所用到的品种数十分接近，可见其习用品种数具有延续性。1.3.2各味中药饮片的使用频率（M）各种中药饮片的使用频率（M），即统计某种中药饮片在用于统计的全部处方中出现的次数（X），则该饮片的使用频率为：MX/处方总张数100%。比如甘草在用于统计的1200张处方中出现的次数为445次，则甘草的使用频率为：M=445/1200100%=37.08%。结果表明

16、，从第一位的甘草的使用频率37.08%降到第十位苏子的20.00%再到第135位炒瓜蒌的1.00%（后面的药物使用频率都小于1.00%）.说明不同品种的使用频率存在显著差异。见表2。表2 处方中各品种的使用次数与使用频率统计表排序品名次数频率%排序品名次数频率%1甘草44537.08%49云茯苓363.00%2陈皮40433.67%50桃仁363.00%3茯苓34929.08%51南沙参363.00%4白术32727.25%52炒白术363.00%5杏仁30225.17%53郁金352.92%6半夏28123.42%54仙鹤草352.92%7党参27723.08%55焦神曲352.92%8葶苈

17、子26121.75%56羌活332.75%9白芍25821.50%57法半夏332.75%10苏子24020.00%58石斛322.67%11当归21718.08%59鸡内金312.58%12瓜蒌仁16914.08%60炒麦芽312.58%13山药16013.33%61生麦芽302.50%14黄芪12210.17%62砂仁302.50%15栀子1078.92%63沙参302.50%16泽泻1028.50%64大黄302.50%17生地黄988.17%65苍术302.50%18川芎957.92%66炒谷芽292.42%19泽兰937.75%67夜交藤282.33%20猪苓897.42%68川朴2

18、82.33%21生薏苡仁816.75%69柴胡282.33%22白茅根786.50%70天麻262.17%23番泻叶715.92%71独活262.17%24麦冬685.67%72生药红252.08%25炙黄芪675.58%73千年健252.08%26芒硝645.33%74绵茵陈252.08%27赤芍594.92%75黄柏252.08%28焦山楂574.75%76粉丹皮252.08%29平地木564.67%77丹参252.08%30黄芩554.58%78醋柴胡252.08%31生楂肉534.42%79广地龙242.00%32茵陈514.25%80地鳖虫242.00%33红花514.25%81厚朴

19、231.92%34熟地黄504.17%82垂盆草231.92%35桂枝504.17%83桔梗221.83%36金钱草484.00%84蚤休211.75%37玄参463.83%85酸枣仁211.75%38蛇舌草463.83%86知母201.67%39青皮463.83%87黄连201.67%40丹皮453.75%88佛手201.67%41蔻仁423.50%89大腹皮201.67%42广郁金403.33%90北沙参201.67%43枳壳383.17%91炮山甲191.58%44晚蚕沙383.17%92牡丹皮191.58%45半枝莲383.17%93姜半夏191.58%46淫羊藿373.08%94淡竹

20、叶191.58%47夏枯草373.08%95月季花181.50%48金银花373.08%96鸡血藤181.50%表2 处方中各品种的使用次数与使用频率统计表（续一）排序品名次数频率%排序品名次数频率%97浮小麦181.50%145柿蒂100.83%98莪术181.50%146射干100.83%99柏子仁181.50%147山萸肉100.83%100炙麻黄171.42%148前胡100.83%101玉竹171.42%149枸杞子100.83%102全瓜蒌171.42%150川牛膝100.83%103炒川芎171.42%151川黄柏100.83%104百合171.42%152碧桃干100.83%1

21、05龙葵161.33%153炙半夏90.75%106钩藤161.33%154石菖蒲90.75%107煅龙牡161.33%155桑寄生90.75%108车前草161.33%156乳香90.75%109炒茅术161.33%157木香90.75%110鳖甲161.33%158怀山药90.75%111太子参151.25%159合欢皮90.75%112熟薏苡仁151.25%160防风90.75%113佩兰叶151.25%161大枣90.75%114牛角腮151.25%162川贝90.75%115橘络151.25%163女贞子80.67%116浙贝母141.17%164明矾80.67%117苏梗141.1

22、7%165归尾80.67%118生姜141.17%166瓜蒌皮80.67%119佩梗141.17%167骨碎补80.67%120决明子141.17%168法苁蓉80.67%121北五味子141.17%169地榆80.67%122益母草131.08%170补骨脂80.67%123清半夏131.08%171瘪桃干80.67%124连翘131.08%172野菊花70.58%125巴戟天131.08%173雅连70.58%126竹沥半夏121.00%174玄胡索70.58%127制半夏121.00%175乌梢蛇70.58%128枳实121.00%176没药70.58%129五味子121.00%177麦

23、芽70.58%130桔红121.00%178金荞麦70.58%131僵蚕121.00%179黄精70.58%132茯神121.00%180葛根70.58%133大蓟121.00%181杜仲70.58%134川石斛121.00%182地骨皮70.58%135炒瓜蒌121.00%183胆南星70.58%136砚穿110.92%184醋鳖甲70.58%137小蓟110.92%185炒玄胡70.58%138菟丝子110.92%186半边莲70.58%139牛膝110.92%187白鲜皮70.58%140旱莲草110.92%188白薇70.58%141海金沙110.92%189制香附60.50%142代

24、赭石110.92%190鱼腥草60.50%143白花蛇舌草110.92%191益智仁60.50%144炙甘草100.83%192旋覆花60.50%表2 处方中各品种的使用次数与使用频率统计表（续二）排序品名次数频率%排序品名次数频率%193王不留行60.50%241炒莱菔子40.33%194天冬60.50%242炒防风40.33%195熟大黄60.50%243炒白芍40.33%196六一散60.50%244苍耳子40.33%197虎杖60.50%245炙鳖甲30.25%198川连60.50%246辛夷花30.25%199蝉衣60.50%247土元30.25%200白芥子60.50%248天竺黄

25、30.25%201炙升麻50.42%249水蛭30.25%202制番附50.42%250守宫30.25%203枳具子50.42%251神曲30.25%204远志50.42%252桑叶30.25%205威灵仙50.42%253桑白皮30.25%206天花粉50.42%254秦艽30.25%207生山楂50.42%255麻黄根30.25%208山茱萸50.42%256昆布30.25%209三棱50.42%257苦杏仁30.25%210木瓜50.42%258焦三仙30.25%211茅术50.42%259谷芽30.25%212藿香50.42%260二至丸30.25%213淮山药50.42%261穿山甲

26、30.25%214炒延胡索50.42%262藏红花30.25%215百部50.42%263紫珠草20.17%216紫胡40.33%264炙升麻20.17%217炙蜂房40.33%265蒸百部20.17%218香附40.33%266细辛20.17%219西茜草40.33%267五加皮20.17%220吴茱萸40.33%268生石膏20.17%221土茯苓40.33%269生麻仁20.17%222苏叶40.33%270菊花20.17%223升麻40.33%271槲寄生20.17%224桑葚子40.33%272豆豉20.17%225青蒿珠40.33%273炒枳实20.17%226糯稻根40.33%2

27、74炒金芥麦20.17%227墨旱莲40.33%275白芨20.17%228莱菔子40.33%276炙紫苑10.08%229藿梗40.33%277炙半夏10.08%230核桃仁40.33%278制乳香10.08%231杭白菊40.33%279制没药10.08%232海藻40.33%280生瓜蒂10.08%233龟板胶40.33%281龙眼肉10.08%234枸杞40.33%282建曲10.08%235蛤蚧40.33%283板蓝根10.08%236甘杞子40.33%284白芷10.08%237覆盆子40.33%238楮实子40.33%239车前子40.33%240炒枳壳40.33%1.3.3每味

28、中药饮片的各种剂量的使用频率（N）每味中药饮片的各种剂量的使用频率（N），即统计某种中药饮片的某一剂量在用于统计的全部处方中出现的次数（Y），则该剂量对此种饮片而言，其使用频率为：NY/处方总张数100%。比如甘草3克剂量在用于统计的1200张处方中出现的次数为247次，则甘草该剂量的使用频率为：N=247/1200100%=20.58%。结果表明，同一味药的不同剂量的使用频率差异较大。以甘草为例，其3g的剂量占了20.58%，而4g的剂量只占了2%。见表3。表3 每味饮片各剂量使用频率统计饮片名称剂量(g)处方数百分比剂量(g)处方数百分比剂量(g)处方数百分比甘草324720.58%424

29、2.00%51048.67%6705.83%陈皮5282.33%6484.00%913611.33%1019216.00%茯苓1022718.92%15655.42%20453.75%30121.00%白术6161.33%1023419.50%15746.17%2030.25%杏仁6746.17%890.75%918515.42%10342.83%半夏6584.83%8141.17%913611.33%10675.58%3060.50%党参10635.25%1515613.00%20423.50%30161.33%葶苈子6242.00%920417.00%10252.08%3080.67%白芍

30、10665.50%15847.00%20635.25%30453.75%苏子6736.08%915713.08%10100.83%当归6161.33%10847.00%12534.42%15645.33%瓜蒌仁6413.42%91048.67%10242.00%山药1016013.33%黄芪1050.42%1590.75%20685.67%30403.33%栀子850.42%10514.25%15272.25%20242.00%表3 每种饮片各剂量使用频率统计（续一）饮片名称剂量(g)处方数百分比剂量(g)处方数百分比剂量(g)处方数百分比泽泻540.33%10262.17%15463.83%

31、20262.17%生地黄10201.67%1230.25%15504.17%20252.08%川芎9161.33%10504.17%15231.92%2060.50%泽兰1030.25%15443.67%20181.50%30282.33%猪苓10221.83%15423.50%20252.08%3030.25%生薏苡仁1550.42%20463.83%30272.25%5030.25%白茅根15373.08%2070.58%30252.08%6090.75%番泻叶10151.25%15121.00%20181.50%50262.17%麦冬10302.50%15252.08%2050.42%3

32、080.67%炙黄芪15151.25%20262.17%30201.67%5060.50%芒硝250262.17%20383.17%赤芍10201.67%15211.75%20151.25%4530.25%焦山楂1080.67%1560.50%20272.25%30161.33%平地木15564.67%黄芩650.42%970.58%10373.08%1560.50%生楂肉15131.08%30403.33%0.00%茵陈15201.67%2090.75%30161.33%4060.50%红花10433.58%1580.67%熟地黄10242.00%15181.50%2080.67%桂枝312

33、1.00%5151.25%10161.33%2070.58%金钱草1010.08%15443.67%3030.25%玄参1020.17%1540.33%30403.33%蛇舌草1030.25%1540.33%20110.92%30282.33%青皮10302.50%1570.58%5090.75%表3 每种饮片各剂量使用频率统计（续二）饮片名称剂量(g)处方数百分比剂量(g)处方数百分比剂量(g)处方数百分比丹皮10211.75%1570.58%20171.42%蔻仁350.42%570.58%12151.25%10151.25%广郁金10352.92%1550.42%枳壳660.50%103

34、12.58%1510.08%晚蚕沙1060.50%15322.67%半枝莲15292.42%3080.67%5010.08%淫羊藿10171.42%15141.17%2060.50%夏枯草630.25%840.33%10302.50%金银花1090.75%15161.33%20121.00%云茯苓15171.42%3030.25%8161.33%桃仁380.67%580.67%940.33%10161.33%南沙参10161.33%15201.67%炒白术10131.08%15171.42%2050.42%3010.08%郁金10181.50%1240.33%15131.08%仙鹤草15151.25%30201.67%焦神曲1070.58%1550.42%20201.67%3030.25%羌活10201.67%15131.08%法半夏10272.25%1560.50%石斛10171.42%1580.67%2040.33%3030.25%鸡内金10151.25%20121.00%3040.33%炒麦芽10121.00%1550.42%20100.83%3030.25%5010.08%生麦芽250302.50%砂仁3100.83%5161.33%