药品安全知识幻灯片.ppt
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1、药品安全知识第1页,共72页,编辑于2022年,星期二药品的定义药品的定义药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病或有目的地调节人的生理机能,并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。中药饮片中成药西药制剂抗生素生物制品放射性药品血清及疫苗血液制品第2页,共72页,编辑于2022年,星期二药品监管药品监管药品是一种特殊商品,它的特殊性在于药品与人们的生命健康紧密相关,受到政府相关部门的监督和管理。药品从研发到使用的全过程都受各级食品药品监督管理部门的监督和管理。第3页,共72页,编辑于2022年,星期二药品批准文号药品批准文号国家药品监督管理部门审查并发给生产企业的药品一个表示批准的文号。药品
2、的“身份证”药品管理法规定:“药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。”“国药准字1个字母8位数字”药品批准文号第4页,共72页,编辑于2022年,星期二药品批准文号药品批准文号v国药准字H(Z、S、J)4位年号4位顺序号v中间的字母:H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装等,B代表保健药品,体外化学诊断试剂使用字母“T”。v购买药品时应认准药品批准文号。第5页,共72页,编辑于2022年,星期二保健食品保健食品不能代替药品天蓝色专用标志“卫食健字”或“国食健字”声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品,即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能
3、,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品第6页,共72页,编辑于2022年,星期二二、明白购药二、明白购药第7页,共72页,编辑于2022年,星期二处方药 vs 非处方药 处方药 非处方药要凭医生处方才能购买不需要医生处方就能购买适应证大都是一些复杂而严重的疾病,患者难以自我判断、自我药疗。需要医生指导使用。消费者可以自行判断、购买和使用的药品,通常非处方药比处方药的安全性要好一些。(Over The Counter)第8页,共72页,编辑于2022年,星期二OTC标识又分为红色和绿色两种。绿色的表示药品的安全性更高一些。非处方药(OTC)第9页,共72页,编辑
4、于2022年,星期二非处方药的特性较高的安全性不会引起药物依赖性、耐药性或耐受性不会在体内蓄积不良反应发生率低非处方药特性v非处方药相对于处方药而言安全性较高。v非处方药也是药品,同样具有药品的各种属性,并非绝对“保险”。v非处方药在使用时大多靠患者自已的判断,没有特定的医嘱,在应用时更要多加小心。第10页,共72页,编辑于2022年,星期二自行购药注意事项仔细阅读药品使用说明书凭医生处方购买处方药说明药品名称、购药目的234到合法的药店买药1保管好购药凭证6查看药品生产日期、有效期5第11页,共72页,编辑于2022年,星期二到合法的药店买药一般合法的药店中配有执业药师或者其他经过资格认定的
5、药学专业技术人员。第12页,共72页,编辑于2022年,星期二药品名称药品名称通用名商品名对乙酰氨基酚阿司匹林我国药典委员会按照药品通用名称命名原则组织制定的药品法定名称。同一品种的药品只能使用一个药品通用名。由生产厂商命名并向国家食品药品监督管理局注册的药品名称。或同一种药品只能有一个通用名,但可有多个商品名。百服宁、必理通巴米尔第13页,共72页,编辑于2022年,星期二识别假劣药品识别假劣药品药品的标签必须印有注册商标、批准文号、药品名称、产品批号、生产企业。发霉、潮解、结块或有异臭、异味;片剂色泽不一致;超过有效期的药品游医和地摊药贩、街头墙上张贴的广告“奉送”、“无效退款”、“祖传秘
6、方”、“包治”标签是否齐全查看效期及药品外观不从非法途径购药第14页,共72页,编辑于2022年,星期二如何判读药品有效期如何判读药品有效期标明具体日期为有效期标明失效日期有效期是指药品在规定的储存条件下,保证质量的最长使用期限,超过这个期限,则不能继续销售、使用,否则按劣药查处“有效期:2004.10”表示该药2004年10月31日以前有效“失效期:2005.11”表示该药2005年11月1日以前有效第15页,共72页,编辑于2022年,星期二识别药品广告识别药品广告虚假的药品广告可能延误病情甚至危及生命。广大公众识别药品广告的真实性非常重要。第16页,共72页,编辑于2022年,星期二识别
7、药品广告识别药品广告v药品广告要经药品监管部门审批,取得药品广告批准文号后才能发布。v广告上应有药品批准文号(国药准字XXXXXXXXX号)及广告批准号“X药广审(文)第XX号”。街头传单不可信第17页,共72页,编辑于2022年,星期二识别药品广告识别药品广告v药品广告的内容必须真实、合法“根治”、“安全无副作用”、“疗效最佳”、“包治百病”“国家级新药”、“最高科学,最新技术”、治愈率、有效率、获奖以国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、医生、患者的名义作证明以儿童为广告诉求对象,“无效退款”、“保险公司保险”承诺有奖销售,让利销售、“某某指定产品”、“某某专用产品”第18页,共72页
8、,编辑于2022年,星期二虚假广告识别虚假广告识别8法法说的太绝对的别相信声称“专治疑难杂症”、“包治百病”、“无效退款”的别相信用专家、病例、患者作证明的别相信用部队、大学、研究院科研成果的名义宣传的别相信广告中只留电话和信箱号的别相信没有广告批准文号的别相信在街头路边散发的小广告别相信和其他产品的功效和安全性做比较的别相信第19页,共72页,编辑于2022年,星期二识别网上药店识别网上药店从合法的网上药店购药登录国家食品药品监督管理局官方网站()中“数据查询”的“互联网药品交易服务”栏目进行查询。截至2011年7月,国家食品药品监督管理局共批准了75家合法的网上药品交易平台40家可以在网上
9、向消费者零售药品其他的从事网上批发和交易等业务第20页,共72页,编辑于2022年,星期二网上不法药店的几个特征拒绝消费者上门购买或咨询,电话订购,或网络在线订购,供需双方不见面。虚假广告宣传。网站宣传和销售的“药品”也是主攻糖尿病、高血压、冠心病等慢性病,以及牛皮癣、乙肝、风湿、脱发等疑难杂症顽疾。假冒军人部队的名义,国家级的医疗机构的名义,甚至伪造卫生部、国家食品药品监督管理局、世界卫生组织、某医学中心或医学会等政府部门或组织机构的名义。登录中“网上购药安全警示”栏目,查阅发布虚假药品信息销售假劣药品网站名单。第21页,共72页,编辑于2022年,星期二网上购药注意事项1 1咨询药师2 2
10、网上只能选购非处方药(OTC)3 3注意药品验收药品属于特殊商品,如果您对所购药品有疑惑,还需要求助于专业人员。这是保证网络药品交易安全问题的最有力措施。如患者需要处方药时,还是要到医院请医生诊查后开处方,然后持处方到医院药房或合法的社会药店取药。认真查看药品名称、生产单位、生产日期、有效期。第22页,共72页,编辑于2022年,星期二三、合理用药v合理用药就是以当代药物和疾合理用药就是以当代药物和疾病的系统知识和理论为基础,病的系统知识和理论为基础,安全、有效、经济、适当地使安全、有效、经济、适当地使用药物。用药物。第23页,共72页,编辑于2022年,星期二 近年来近年来,随着人们自我保健
11、意识的随着人们自我保健意识的增强和药物品种的迅猛增加增强和药物品种的迅猛增加,滥用药滥用药物造成的严重损害屡有报道。物造成的严重损害屡有报道。第24页,共72页,编辑于2022年,星期二 卫生部曾公布数字显示,我国每年卫生部曾公布数字显示,我国每年因药物不良反应死亡因药物不良反应死亡2020万人,其中因万人,其中因滥用抗生素死亡人数达到滥用抗生素死亡人数达到8 8万人。而万人。而同期,欧盟因滥用抗生素死亡人数为同期,欧盟因滥用抗生素死亡人数为1 1万。万。第25页,共72页,编辑于2022年,星期二合理用药的基本原则v1、安全性 没有绝对安全的药物。一分为二对待。v2、有效性v3、经济性v4、
12、适宜性 如是否需要做皮试、选择合适的用法、用量、溶媒等,是否存在配伍禁忌等第26页,共72页,编辑于2022年,星期二用药观念存在的误区用药观念存在的误区第27页,共72页,编辑于2022年,星期二(一)(一)认为价格贵的药就是好药认为价格贵的药就是好药 药品的价格高低受诸多因素制约药品的价格高低受诸多因素制约,如原如原料的来源和价格、生产的设备和条件、生料的来源和价格、生产的设备和条件、生产规模的大小、企业经营管理水平、劳务产规模的大小、企业经营管理水平、劳务人员的工资和赢利尺度乃至研究开发该产人员的工资和赢利尺度乃至研究开发该产品的花费和药品的流通环节等。品的花费和药品的流通环节等。第28
13、页,共72页,编辑于2022年,星期二 广告宣传费的支出和药品的虚高定广告宣传费的支出和药品的虚高定价价也也使药品价格背离价值。故而使药品价格背离价值。故而,价价格与药效之间不存在必然关系。格与药效之间不存在必然关系。第29页,共72页,编辑于2022年,星期二(二)(二)认为药物用量越大作用越强认为药物用量越大作用越强 每种药物都有一定的效能每种药物都有一定的效能(利弊)(利弊)。随着药物剂量的增加达到最大效能后随着药物剂量的增加达到最大效能后,即使再增加剂量即使再增加剂量,药物效应也不会增加药物效应也不会增加,增加的只是不良反应增加的只是不良反应(毒性)(毒性)。第30页,共72页,编辑于
14、2022年,星期二(三)(三)迷信迷信“打点滴打点滴”静滴具有起效快、血药浓度易控制的优静滴具有起效快、血药浓度易控制的优点点,多用于危重患者和不适宜其他途经多用于危重患者和不适宜其他途经治疗的患者。治疗的患者。第31页,共72页,编辑于2022年,星期二 静滴的静滴的缺点是易破坏血管的完整性缺点是易破坏血管的完整性,造成静脉炎、血栓形成及败血症等造成静脉炎、血栓形成及败血症等,并可并可出现药物热原反应。临床不作为首选治疗出现药物热原反应。临床不作为首选治疗方法。方法。第32页,共72页,编辑于2022年,星期二(四)(四)看广告用药看广告用药,追求新药追求新药 有些广告为了迎合患者的心理有些
15、广告为了迎合患者的心理,常扩常扩大药物疗效大药物疗效,对药物的不良反应和禁忌症对药物的不良反应和禁忌症提得较少。由于广告效应的影响提得较少。由于广告效应的影响,患者迫患者迫切渴望应用新药的心情可以理解切渴望应用新药的心情可以理解,但不但不应一味盲目追求新特药。应一味盲目追求新特药。第33页,共72页,编辑于2022年,星期二 新药的性能和疗效新药的性能和疗效,尤其是不良反应尤其是不良反应,需需在临床广泛实践中不断考察在临床广泛实践中不断考察,以以进进一步评一步评价其安全性和潜在的危害性。其次价其安全性和潜在的危害性。其次,目前目前绝大部分新药是老药的复方制剂或新剂型绝大部分新药是老药的复方制剂
16、或新剂型,只是改变了剂型和用药途径只是改变了剂型和用药途径,疗效并不一疗效并不一定增强。定增强。第34页,共72页,编辑于2022年,星期二抗菌药物的使用抗菌药物的使用第35页,共72页,编辑于2022年,星期二抗菌药物为何不能随便购买使用?诱发细菌耐药损害人体器官导致二重感染造成社会危害“超级细菌”:即产NDM-1(新德里金属内酰胺酶-1)酶的多重耐药菌WHO 2011年世界卫生日:“今天不采取行动,明天将无药可用”抗菌药在杀菌的同时,也会造成人体损害,如影响肝、肾脏功能、胃肠道反应及引起再生障碍性贫血等。长期使用广谱抗菌药物,敏感菌会被杀灭,而不敏感菌乘机繁殖,未被抑制的细菌、真菌及外来菌
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