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1、流行病学重点总结:病例对照研究1、定义:病例对照研究的基本原理是以现在确诊的患 有某特定疾病的病人作为病例,以不患有该病但具有可比性 的个体作为对照,通过询问,实验室检查或复查病史, 既往各种可能的危险因素的暴露史,测量并比拟病例组与对 照组中各因素的暴露比例,经统计学检验,假设两组差异有意 义,那么可认为因素与疾病之间存在着统计学上的关联。在评 估了各种偏倚对研究结果的影响之后,再借助病因推断技术, 推断出某个或某些暴露因素是疾病的危险因素,而到达探索 和检验疾病病因假说的目的。这是一种回顾性从果查因的研 究方法,是在疾病发生之后去追溯假定的病因因素。特点:简便、经济,短时间内可出结果,尤其
2、适用于罕 见病的病因研究。1)观察性研究2)由“果”至因”的研究3)病因研究结果说服力弱2、病例对照研究的用途:探索危险因素,尤其适用于潜伏期长的疾病及罕见病;建立和检验病因假说;为队列研究与实验研究提供进一步研究的线索。3、病例对照研究的类型病例与对照不匹配(成组):在设计所规定的病例和 对照人群中分别抽取一定量的研究对象,要求对照组人数等 于或多于病例组,此外没有其他限制。病例与对照匹配:1)匹配(matching):是一种选择对照的方法,即要求 对照在某些因素或特征上与病例保持一致,目的是对两组进 行比拟时排除匹配因素的干扰。2)匹配的种类:频数匹配:匹配因素在对照组与病 例组中所占的比
3、例一致;个体匹配:1个病例配1个对照 (配对)或多个对照(1: M匹配)1、选择研究对象:_x0001_代表性:病例组能代表患该病的总体,对照 组能代表未患该病的总体;_x0001_可比性:两组在年龄、性别、居住地、社会 经济文化等方面应具有可比性。5、病例的选择原那么一一病例类型的选择:新发病例 (首选):病例回忆有关暴露时记忆犹新,减少错误;现 患病例:时间间隔较长,回忆错误的机会增加;另外易掺入 疾病的迁延因素和预后因素在内;死亡病例:死者的暴露 资料不详,信息主要由家属提供,可靠性差,可致OR值低 估。6、对照的选择原那么:不患所研究疾病,但有暴露可 能性;与病例组的可比性;不患与研究
4、因素有关的其他 疾病;能以与病例相同的方法获取暴露资料;尽可能设 立多种对照。7、对照的来源:与病例相同来源的医疗机构中的患 其他疾病的患者;产生病例的一般人群(健康人或非该病 病例)的随机样本;病例的邻居亲属、朋友、同事、同学 等;以上两种或两种以上不同来源选择对照。8、不匹配不分层资料的分析基本步骤:整理资料(作 四格表)计算暴露率是否有统计学差异(X 2检验并得出结 论)计算暴露与疾病的关联强度(计算OR值)。计算OR 的可信区间9、不匹配分层资料的分析(1)用以分层的因素是可能的混杂因素,通过分层可 以控制该因素的混杂作用(2)定性探讨分层条件与暴露因素之间的交互作用10、举例(课本2
5、95页)友情提示:八成会考计算题。掌握检验病例组与对照组两组的暴露率是否有差异,及差 异的统计学显著性,可以用卡方检验。首先将结果归纳为如下形式吸烟史肺癌病人对照合计有688 (a)650 (b)1338无21 (c)59 (d)80合计7097091418x?二(ad-bc)2 *n/ (a+b) (c+d) (a+c) (b+d)= 19. 13 (自由度 口时,界值为3.84), P0. 05结论:两组的暴露率经统计学 检验后差异具有显著性。计算暴露与疾病的关联强度关联强度的指标是相对危险度RR (riskratio)它是暴露组的发病率与非暴露组的发病率之比。但是, 在病例对照研究中,R
6、R值无法计算。病例对照研究通过回顾来比拟病例和对照在得病前暴 露于某种可能的危险因素方面的差异,分析该因素与疾病的 可能联系。表示疾病与暴露之间联系程度的指标为总值上 6V?(oddsratio) o病例组的暴露比值为a/c,对照组为b/d, OR为病例组 的暴露比值与对照组暴露比值之比。即处。OR值的含义: b/d暴露组的疾病危险性为非暴露组的多少倍。例如,上题中0R二 幽受二2.97。结论:吸烟者发生肺癌的危险性为不吸烟者的 650x212. 97 倍。11、常见偏倚及其控制(1)选择偏倚1)入院率偏倚控制方法:尽量随机选择研究对象; 在多个医院选择对象选择组、对照组在医院及院外各一2)现
7、患病例-新发病例偏倚控制方法:明确规定纳入标 准为新发病例,可减少偏倚程度3)检出症候偏倚也称暴露偏倚控制方法:在提供的病 例中同时包括早、中、晚期病人,那么检出病例中此类暴露的 比例会趋于正常,偏倚因此可以得到纠正。(2)信息偏倚回忆偏倚选择新发病例(3)混杂偏倚当我们研究某个因素与某种疾病的关联 时,由于某个即与疾病有关系,又与所研究的暴露因素有联 系的外来因素的影响,掩盖或夸大了所研究的暴露因素与疾 病之间的联系。这种现象叫混杂,该外来因素叫混杂因素, 造成的偏倚叫混杂偏倚。控制方法:在设计时利用限制的方法和配比的方法,资 料分析阶段采用分层分析或多因素分析模型处理,可适当控 制混杂偏倚。12病例对照研究的优点及局限性(1)优点1)特别适用于罕见病的研究,有时往往是罕见病病因 研究的唯一选择,因为病例对照研究不需要太多的研究对象, 此时队列研究常常不实际。2)相对更省力、省钱、省时间,并且相对较易于组织3)可以同时研究多个因素与某种疾病的联系,特别适 合于探索性病因研究(2)局限性1)选择研究对象时,难以防止选择偏倚信息的真实性难以保证,暴露与疾病的时间先后常难以判断。 因此论证因果关系的能力没有队列研究强。
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