复方氨基酸注射液AA说明书样本.doc

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1、资料内容仅供您学习参考，如有不当或者侵权，请联系改正或者删除。复方氨基酸注射液( 18AA-) 说明书【药品名称】通用名: 复方氨基酸注射液( 18AA-) 曾用名: 复方氨基酸注射液( 18) 英文名: Compound Amino Acid Injection( 18AA-) 汉语拼音: Fufang Anjisuan Zhusheye( 18AA-) 本品为复方制剂, 其组分为每1000ml含: 门冬氨酸(C4H7NO4)2.5g谷氨酸(C5H9NO4)4.2g丝氨酸(C3H7NO3)3.4g组氨酸(C6H9N3O2)5.0g甘氨酸(C2H5NO2)5.9g苏氨酸(C4H9NO3)4.2

2、g丙氨酸(C3H7NO2)12.2g精氨酸(C6H14N4O2)8.4g酪氨酸(C9H11NO3)0.2g胱氨酸(C6H12N2O4S2)0.2g缬氨酸(C5H11NO2)5.5g蛋氨酸(C15H11NO2S)4.2g色氨酸(C11H12N2O2)1.4g苯丙氨酸(C9H11NO2)5.9g异亮氨酸(C6H13NO2)4.2g亮氨酸(C6H13NO2)5.9g酸醋赖氨酸 (C6H14N2O2C2H4O2)9.5g脯氨酸(C5H9NO2)5.0g注射用水 加至1000ml【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。【药理毒理】本品可提供完全、 平衡的18种必须和非必须氨基酸, 包括酪氨酸和胱氨酸, 用

3、以满足机体合成蛋白质的需要, 改进氮平衡。【药代动力学】无药代动力学资料。【适应症】 对于不能口服或经肠道补给营养, 以及营养不能满足需要的患者, 可静脉输注本品以满足机体合成蛋白质的需要。【用法用量】 成人: 根据病人的需要, 每24小时可输入本品500 ml。每日最大剂量: 按体重8.5%为29ml/kg, 约合一日输入0.4g氮/kg。一般剂量为一日输入0.150.2g氮/kg。新生儿和儿童: 遵医嘱使用。本品可经中心静脉或周围静脉输注。使用本品时输注速度应缓慢。一般本品1000ml宜输注时间为至少8小时, 约每分钟3040滴。本品和脂肪乳( 如英脱利匹特) 可经过Y型管混合后输入体内,

4、 两种输液经过同一输液管输入静脉时, 可降低本品的渗透压, 从而减少经周围静脉输注而可能发生的血栓性静脉炎, 同时应根据需要调整各溶液的滴速。为使氨基酸在体内被充分利用并合成蛋白质, 应同时给予足够的能量( 如: 脂肪乳和葡萄糖注射液) 、 适量的电解质和微量元素以及维生素。一般情况下推荐的非蛋白热卡和氮之比为150:1。【不良反应】极个别病人可能会出现恶心、 面部潮红、 多汗。同所有的高渗溶液一样, 从周围静脉输注时有可能导致血栓性静脉炎。本品输注过快或给肝肾功能不全者使用时, 有可能导致高氨血症和血浆尿素氮的升高。由于含有抗氧化剂焦亚硫酸钠, 因此偶有可能会诱发过敏反应( 特别哮喘病人)

5、。【禁忌】 肝昏迷和无条件透析的尿毒症患者以及对本品过敏者禁用。【注意事项】1. 肝肾功能不全者慎用; 2. 开启后一次未使用完的药液应予丢弃, 不得再次使用。3. 注意: a、 使用前请详细检查, 如有下列情况之一者, 切勿使用: ( 1) 药液内有异物或浑浊; ( 2) 内包装破损或有渗漏现象。b、 存放时请勿重压。【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。【药物相互作用】 尚不明确。【规格】 250ml:21.25g(总氨基酸); 【贮藏】遮光, 密闭保存( 置525) 。【包装】非PVC多层共挤膜袋装。【有效期】2年【批准文号】国药准字H 7116【生产企业】企业名称: 山东鲁抗辰欣药业有限公

6、司地 址: 山东省济宁高新区同济科技工业园邮政编码: 272031电话号码: 传真号码: 网 址: 复方氨基酸注射液( 18AA-) 说明书【药品名称】通用名: 复方氨基酸注射液( 18AA-) 曾用名: 复方氨基酸注射液( 18) 英文名: Compound Amino Acid Injection( 18AA-) 汉语拼音: Fufang Anjisuan Zhusheye( 18AA-) 本品为复方制剂, 其组分为每1000ml含: 门冬氨酸(C4H7NO4)2.5g谷氨酸(C5H9NO4)4.2g丝氨酸(C3H7NO3)3.4g组氨酸(C6H9N3O2)5.0g甘氨酸(C2H5NO2)

7、5.9g苏氨酸(C4H9NO3)4.2g丙氨酸(C3H7NO2)12.2g精氨酸(C6H14N4O2)8.4g酪氨酸(C9H11NO3)0.2g胱氨酸(C6H12N2O4S2)0.2g缬氨酸(C5H11NO2)5.5g蛋氨酸(C15H11NO2S)4.2g色氨酸(C11H12N2O2)1.4g苯丙氨酸(C9H11NO2)5.9g异亮氨酸(C6H13NO2)4.2g亮氨酸(C6H13NO2)5.9g酸醋赖氨酸 (C6H14N2O2C2H4O2)9.5g脯氨酸(C5H9NO2)5.0g注射用水 加至1000ml【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。【药理毒理】本品可提供完全、 平衡的18种必须和非

8、必须氨基酸, 包括酪氨酸和胱氨酸, 用以满足机体合成蛋白质的需要, 改进氮平衡。【药代动力学】无药代动力学资料。【适应症】 对于不能口服或经肠道补给营养, 以及营养不能满足需要的患者, 可静脉输注本品以满足机体合成蛋白质的需要。【用法用量】 成人: 根据病人的需要, 每24小时可输入本品500 ml。每日最大剂量: 按体重8.5%为29ml/kg, 约合一日输入0.4g氮/kg。一般剂量为一日输入0.150.2g氮/kg。新生儿和儿童: 遵医嘱使用。本品可经中心静脉或周围静脉输注。使用本品时输注速度应缓慢。一般本品1000ml宜输注时间为至少8小时, 约每分钟3040滴。本品和脂肪乳( 如英脱

9、利匹特) 可经过Y型管混合后输入体内, 两种输液经过同一输液管输入静脉时, 可降低本品的渗透压, 从而减少经周围静脉输注而可能发生的血栓性静脉炎, 同时应根据需要调整各溶液的滴速。为使氨基酸在体内被充分利用并合成蛋白质, 应同时给予足够的能量( 如: 脂肪乳和葡萄糖注射液) 、 适量的电解质和微量元素以及维生素。一般情况下推荐的非蛋白热卡和氮之比为150:1。【不良反应】极个别病人可能会出现恶心、 面部潮红、 多汗。同所有的高渗溶液一样, 从周围静脉输注时有可能导致血栓性静脉炎。本品输注过快或给肝肾功能不全者使用时, 有可能导致高氨血症和血浆尿素氮的升高。由于含有抗氧化剂焦亚硫酸钠, 因此偶有

10、可能会诱发过敏反应( 特别哮喘病人) 。【禁忌】 肝昏迷和无条件透析的尿毒症患者以及对本品过敏者禁用。【注意事项】4. 肝肾功能不全者慎用; 开启后一次未使用完的药液应予丢弃, 不得再次使用。2. a、 使用前请详细检查, 如有下列情况之一者, 切勿使用: 药液内有异物或浑浊; 内包装破损或有渗漏现象。b、 存放时请勿重压。【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。【药物相互作用】 尚不明确。【规格】 250ml:21.25g(总氨基酸); 【贮藏】遮光, 密闭保存( 置525) 。【包装】非PVC多层共挤输液袋装。【有效期】2年【批准文号】国药准字H 6911【生产企业】企业名称: 山东鲁抗辰欣药业有限公司地 址: 山东省济宁高新区同济科技工业园邮政编码: 272073电话号码: 传真号码: 网 址: