保健食品企业标准备案流程样本.doc

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1、资料内容仅供您学习参考，如有不当之处，请联系改正或者删除。自治区卫生计生委卫生监督所食品安全企业标准备案指南备案事项权限内食品安全企业标准备案备案单位新疆维吾尔自治区卫生和计划生育委员会承办单位新疆维吾尔自治区卫生计生委卫生监督所承办科室新疆维吾尔自治区卫生计生委卫生监督所食品安全科负责人姓名: 江龙 联系电话: 09917839193承办人姓名: 龚志、 席敏毅 联系电话: 09917839192办理地址乌鲁木齐市河南东路860号 新疆维吾尔自治区卫生计生委卫生监督所办理时间上午10:00-13:30; 下午15:30-18:30( 以上时间均为北京时间, 每周三、 周五下午不对外办公。法定

2、节假日按照自治区规定执行。) 备案依据中华人民共和国食品安全法; 中华人民共和国食品安全法实施条例; 食品安全企业标准备案管理办法 ; 新疆维吾尔自治区食品安全企业标准备案实施办法 。 依据种类法律; 行政法规; 部门规章; 地方性法规; 政府规章; 规范性文件。需提交的相关材料目录申请食品安全企业标准备案( 含新办、 延续、 修订) 应提供下列资料: 【所提供资料应前后一致、 均用A4纸打印且每页需加盖公章, 同时提供与申报材料内容和序号顺序完全相同的刻录成光盘的电子文档( doc、 jpg、 PDF、 Tiff格式均可) 】1、 食品安全企业标准( 延续) 备案登记表一式两份; 2、 食品

3、安全企业标准文本( 含编制说明) 一式八份; 3、 企业声明; 4、 工商营业执照( 企业名称预核准通知书) 的原件及复印件; 5、 企业法定代表人的身份证明, 由主管领导签署的企业标准, 还应提供授权委托书; 6、 审定纪要; 7、 标签、 说明书样稿( 含GB7718、 GB28050或GB13432、 GB16740要求的相关内容) ; 8、 必要的一年内的指标验证报告和技术材料; 9、 由委托代理人提交材料的, 委托代理人应提供授权委托书和本人身份证明; 10、 委托加工或者授权制造的食品, 委托方或授权方应提供委托或授权相关证明材料, 注明受托方或被授权方的名称及地址。11、 企业要

4、求不公开涉及商业秘密的企业标准内容的, 还应提出书面申请, 并提供可向社会公布的企业标准文本。12、 省级卫生计生行政部门要求提供的其它材料( 如: 保健食品需提供国产保健食品批准证书复印件, 新食品原料需提供卫生计生行政部门批准公告等) 。办事条件符合法律、 法规、 规章、 规范、 标准要求的严于食品安全国家标准或地方标准的食品安全企业标准。办事程序1、 食品生产企业登录新疆卫生监督网申报指南中下载相关材料( 网址: ) 。2、 食品生产企业向新疆维吾尔自治区卫生计生委卫生监督所食品安全科提交备案材料。3、 属于备案事项的且符合国家相关规定及要求, 受理后予以备案, 并在新疆卫生监督网站上公

5、示; 不符合国家相关规定及要求, 告知不予备案的原因。办事时限受理企业标准备案后, 符合国家相关规定及要求的应当在受理之日起10个工作日内予以备案, 并及时公示。审核事项有无数量限制无; 有收 费备案不收取费用。结果告知办理结果以电话形式告知企业办事纪律1、 明确科室第一责任人职责, 坚持公开、 公正、 透明的原则, 做到办事程序公开, 自觉接受企业和社会的监督。2、 严格按政策把关, 热情接待管理相对人, 耐心细致解释有关的问题, 积极为管理相对人提供良好的服务。3、 新疆维吾尔自治区卫生计生委卫生监督所执法责任制。4、 新疆维吾尔自治区卫生计生委卫生监督所首问负责制。5、 新疆维吾尔自治区

6、卫生计生委卫生监督所行政执法时限规定。6、 新疆维吾尔自治区卫生计生委卫生监督所卫生监督执法过错责任追究办法。7、 新疆维吾尔自治区卫生计生委卫生监督所依法行政九项要求。8、 新疆维吾尔自治区卫生计生委卫生监督所卫生监督员廉洁自律十不准。监督机制接受社会监督和所内部监督申诉方式1、 向国家卫生计生委或自治区人民政府提请复议; 2、 向人民法院提起诉讼。监督电话新疆维吾尔自治区卫生和计划生育委员会纪检监察室: 新疆维吾尔自治区卫生计生委卫生监督所法制稽查培训科: 新疆维吾尔自治区卫生计生委卫生监督所纪检监察室: 附件: 1、 食品安全企业标准( 延续) 备案登记表2、 企业声明3、 编制说明4、

7、 食品安全企业标准审定纪要5、 授权委托书指南及附件下载接收编号: 企标( ) 第 号接收日期: 年 月 日备案号: 备案日期: 年 月 日食 品 安 全 企 业 标 准备 案 登 记 表 企业名称 标准名称 标准编号 新疆维吾尔自治区卫生和计划生育委员会制填 表 说 明1.本表及所有备案资料均须打印。2.本表填写内容应完整、 清楚, 不得涂改。3.填写此表前, 请认真阅读有关法律、 法规及食品安全企业标准备案办法。注 意 事 项1、 企业标准依法应予以公布, 凡涉及商业秘密的标准内容不宜公开的请书面提出, 同时提供能够公布的企业标准文本。2、 该企业标准备案有效期为三年, 请于有效期届满前3

8、0日内到自治区卫生和计划生育委员会办理延续备案手续, 逾期不办理的, 将予以注销备案。食品标准名称制定( ) 修订( ) 注: 在标准前言中标注修订内容适用的食品食品生产企业名称地 址电 话邮 编传 真联系人备案单位保证书本食品安全企业标准备案单位保证: 一、 本备案登记表中所填写的内容、 所附的资料( 包括研究和检验数据) 均为真实, 并符合食品安全法。如有不实之处, 本单位愿承担全部法律责任。二、 按照本备案标准生产的食品不含有未经许可的食品( 包括原料) 、 食品添加剂和法律、 法规禁止使用的食品( 包括原料) 、 食品添加剂。三、 本单位将按照备案标准组织生产, 并保证所生产的食品符合

9、食品安全法。本单位对其制定的企业标准内容真实性、 合法性负责, 并对备案后的企业标准的实施后果依法承担责任。企业标准中凡不符合食品安全国家标准或地方标准的, 一经发现即刻修订本企业标准。 备案单位( 盖章) 备案单位主要负责人( 签字) 年 月 日 年 月 日企业标准主要内容对比情况项目企业标准相同产品或同类产品国家标准相同产品或同类产品地方标准( 包括本地和其它地方) 相同产品或同类产品国际和国外标准标准名称( 标准号) 食品分类号原辅料、 添加剂质量要求食品添加剂品种和使用量生产工艺要求终产品指标( 与参照国标、 行标或地标比较) 其它内容( 标签标识、 内外包材、 储存运输等要求) 严于

10、食品安全国家标准或地方标准的指标本备案单位保证所备案的企业标准符合以下基本要求: ( 确认后在各项前的内打”) 1.以本企业标准为依据生产的食品符合食品安全法及相关法规规定的要求。 2.所提交的备案标准内容符合食品安全法及相关法规规定的要求。 3.食品原料符合相关质量安全要求, 未使用非食品原料, 未添加食品添加剂以外的化学物质和其它可能危害人体健康的物质。 4.未使用未经卫生部批准的新的食品原料和食品添加剂。食品添加剂的使用量、 使用范围符合相应国家标准的规定。 5.生产工艺安全可靠, 不会对食品产品造成危害人体健康的污染。6.用于食品的包装材料和容器、 工具和设备、 洗涤剂和消毒剂符合相应

11、国家标准的规定。 7.如为专供婴幼儿和其它特定人群的主辅食品, 其营养成分符合相应食品安全国家标准的规定。其它需要说明的问题请将食品安全企业标准文本一式八份附在此表后面, 其中二份备案后退回企业, 省级卫生行政部门留存二份, 同级农业行政、 质量监督、 工商行政管理、 食品药品监督管理部门各留存一份。食品安全企业标准延续备案表标准名称和编号: 企业名称: 企业标准备案号: 企业标准备案时间: 年 月 日标准延续备案时间: 年 月 日结果( 在相应栏中划”) 继续有效( ) 修订并重新备案( ) 注: 在标准前言中标注修订内容废止( ) , 原因: 备案单位( 盖章) 备案单位主要负责人( 签字

12、) 年 月 日 年 月 日企业声明我单位( 名称) 提交的企业产品标准( 名称、 编号) 符合国家有关法律法规、 强制性标准及相关产业政策要求, 已经专家审定, 并按照规定程序由企业法人代表批准发布, 符合如下要求: 1) ( 相关法律法规名称) : 2) ( 相关强制性标准名称及编号) : 3) ( 相关产业政策) : 我单位对违反上述声明导致的后果承担全部法律责任。 法定代表人: ( 企业盖章) 年 月 日新疆维吾尔自治区食品安全企业标准编制说明标准名称标准主要起草人工作概况( 包括标准的制定目的, 主要工作过程) 标准主要内容的确定依据( 如技术指标、 参数、 公式、 性能要求、 试验方

13、法等统计数据) ( 能够另附页说明) 与有关法律、 法规和强制性标准的关系严于食品安全国家标准或地方标准指标及说明食品安全企业标准审定纪要企业名称: 标准名称: 编号: 审定日期 审定地点起草单位组织审定单位专家姓名职称从事专业单位电话审定内容审定及修改意见标准格式的规范性标准名称是否符合普通食品相关规定要求原料、 辅料、 食品添加剂、 营养强化剂的安全性要求生产工艺科学性、 合理性说明营养、 安全指标( 感官、 理化指标、 微生物、 农药残留、 食品添加剂等) 与国家法律法规和食品安全标准的符合性, 技术指标的先进性、 合理性、 完整性该企业标准严于食品安全国家标准或者地方标准的指标标签、 标志、 包装、 贮藏、 运输条件的合理性、 安全性、 可操作性出厂检验要求, 试验方法的科学性和检验规则的可操作性审定结论该企业标准经专家审定, 标准内容符合法律、 法规和强制性国家标准的规定, 具有可操作性, 修改后同意经过审定。专家表决情况: 专家组长: 审定专家签名: 授权委托书新疆维吾尔自治区卫生和计划生育委员会: 现我公司委托 代理办理食品安全企业标准备案相关事宜。特此证明。( 单位签章) 法定代表人签字: 年 月 日