邯郸小分子创新药项目实施方案.docx

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1、泓域咨询/邯郸小分子创新药项目实施方案邯郸小分子创新药项目实施方案xx有限公司报告说明2018年以来，国家药品监督管理局受理并批准上市的创新药（不含中药和疫苗）共64个，数量逐年增长，适应症以抗肿瘤及免疫用药、神经系统用药、消化系统用药为主。2021年，国产创新药获批数量达到30个，包括化学药24个，生物药6个，其中抗肿瘤药物17个，抗感染和抗病毒药物7个。2021年，国家药品评审中心登记的创新药相关临床试验共501项，其中III期临床共106个。未来3-5年，我国创新药上市将迎来爆发阶段。根据谨慎财务估算，项目总投资36041.86万元，其中：建设投资28697.48万元，占项目总投资的79

2、.62%；建设期利息392.32万元，占项目总投资的1.09%；流动资金6952.06万元，占项目总投资的19.29%。项目正常运营每年营业收入62500.00万元，综合总成本费用49364.11万元，净利润9609.31万元，财务内部收益率21.28%，财务净现值14612.37万元，全部投资回收期5.54年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。本期项目技术上可行、经济上合理，投资方向正确，资本结构合理，技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模

3、型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。目录第一章 背景及必要性9一、 创新药发展开始进入集中爆发阶段9二、 化学药品种多销量大，肿瘤相关药品销售额快速增长10三、 有效治疗药物供给严重不足，花费巨大10四、 推进新型城镇化和城乡融合11第二章 总论14一、 项目名称及建设性质14二、 项目承办单位14三、 项目定位及建设理由15四、 报告编制说明17五、 项目建设选址19六、 项目生产规模19七、 建筑物建设规模19八、 环境影响20九、 项目总投资及资金构成20十、 资金筹措方案21十一、 项目预期经济效益规划目标21十二、 项目建设进

4、度规划21主要经济指标一览表22第三章 市场预测24一、 小分子创新药物开发的不同阶段24二、 完成完整的研发周期，具有自主知识产权的原研药物25三、 小分子创新药行业发展趋势26第四章 产品方案与建设规划28一、 建设规模及主要建设内容28二、 产品规划方案及生产纲领28产品规划方案一览表28第五章 项目选址分析30一、 项目选址原则30二、 建设区基本情况30三、 强化创新体系建设，全面塑造发展新优势34四、 实施高水平对外开放，开拓区域合作新局面37五、 项目选址综合评价40第六章 建筑工程方案分析41一、 项目工程设计总体要求41二、 建设方案42三、 建筑工程建设指标42建筑工程投资

5、一览表42第七章 运营管理44一、 公司经营宗旨44二、 公司的目标、主要职责44三、 各部门职责及权限45四、 财务会计制度48第八章 SWOT分析说明56一、 优势分析（S）56二、 劣势分析（W）57三、 机会分析（O）58四、 威胁分析（T）59第九章 法人治理65一、 股东权利及义务65二、 董事70三、 高级管理人员75四、 监事77第十章 环境保护分析80一、 编制依据80二、 环境影响合理性分析80三、 建设期大气环境影响分析82四、 建设期水环境影响分析86五、 建设期固体废弃物环境影响分析86六、 建设期声环境影响分析87七、 建设期生态环境影响分析87八、 清洁生产88九

6、、 环境管理分析90十、 环境影响结论91十一、 环境影响建议91第十一章 原辅材料供应93一、 项目建设期原辅材料供应情况93二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理93第十二章 项目规划进度95一、 项目进度安排95项目实施进度计划一览表95二、 项目实施保障措施96第十三章 投资方案97一、 投资估算的编制说明97二、 建设投资估算97建设投资估算表99三、 建设期利息99建设期利息估算表100四、 流动资金101流动资金估算表101五、 项目总投资102总投资及构成一览表102六、 资金筹措与投资计划103项目投资计划与资金筹措一览表104第十四章 经济效益106一、 基本假设及基础参数

7、选取106二、 经济评价财务测算106营业收入、税金及附加和增值税估算表106综合总成本费用估算表108利润及利润分配表110三、 项目盈利能力分析110项目投资现金流量表112四、 财务生存能力分析113五、 偿债能力分析114借款还本付息计划表115六、 经济评价结论115第十五章 项目招标方案117一、 项目招标依据117二、 项目招标范围117三、 招标要求117四、 招标组织方式118五、 招标信息发布118第十六章 风险评估分析119一、 项目风险分析119二、 项目风险对策121第十七章 总结评价说明124第十八章 附表附件125营业收入、税金及附加和增值税估算表125综合总成本

8、费用估算表125固定资产折旧费估算表126无形资产和其他资产摊销估算表127利润及利润分配表128项目投资现金流量表129借款还本付息计划表130建设投资估算表131建设投资估算表131建设期利息估算表132固定资产投资估算表133流动资金估算表134总投资及构成一览表135项目投资计划与资金筹措一览表136第一章 背景及必要性一、 创新药发展开始进入集中爆发阶段2018年以来，国家药品监督管理局受理并批准上市的创新药（不含中药和疫苗）共64个，数量逐年增长，适应症以抗肿瘤及免疫用药、神经系统用药、消化系统用药为主。2021年，国产创新药获批数量达到30个，包括化学药24个，生物药6个，其中抗

9、肿瘤药物17个，抗感染和抗病毒药物7个。2021年，国家药品评审中心登记的创新药相关临床试验共501项，其中III期临床共106个。未来3-5年，我国创新药上市将迎来爆发阶段。小分子是相对于大分子的概念。具有单一明确有效成成分、分子量在1000道尔顿以下的有机化合物分子可视为小分子药物。现代药物研发是从化学药开始，广义上来讲，目前临床上使用的大部分化学药品都是小分子药物。随着生命科学与生物技术的快速发展，单克隆抗体、重组蛋白、基因与细胞治疗等具有较大分子量的治疗用生物制品（生物药）在市场中的占比越来越高，但化学药仍然是药品开发中的主角。与大分子生物药相比，小分子药物具有分子量小、可以穿透细胞膜

10、（部分可穿透血脑屏障）、不涉及免疫原性、稳定、可口服、易吸收、工艺成熟、易于储存和运输等优点。全球范围内慢性非传染性疾病高发，肿瘤、心脑血管疾病和呼吸系统疾病是我国的主要死因全球范围内，死于癌症、心脏病、糖尿病等慢性非传染性疾病的患者人数不断增加，占比从2000年的60.8%增长到2019年的73.6%。根据2021年世界卫生组织（WHO）的世界卫生统计报告，2019年的前10大死因中，有7个为慢性非传染性疾病。我国的总体情况与全球态势一致。2019年中国十大死因中，8个为慢性非传染性疾病，其中，恶性肿瘤、心脏病、脑血管病和呼吸系统疾病是排名前四的死因，死亡人数占全年所有死亡人数的约80%。二

11、、 化学药品种多销量大，肿瘤相关药品销售额快速增长2015-2020年全国公立医疗机构终端药品销售中，化学药占比与68%，在药品消费中占据主导地位。从2021年上半年公立医院终端各治疗类别药物的销售额增长情况看，除抗寄生虫药、杀虫剂和驱虫剂的销售额下降外，其余13个治疗类别均呈现不同幅度的增长。其中增长幅度达到10%以上的治疗类别主要在两类领域：一类是市场中患病人群不断增长但现有药品尚未满足临床需要的品类，如抗肿瘤及免疫调节药、血液和造血系统药物中的抗血栓形成药等；另一类是新冠疫情影响减弱后医疗机构诊疗人数增加所带来的药品需求增加的品类，如呼吸系统用药、感觉系统药物、全身用激素类制剂及皮肤病用

12、药等。三、 有效治疗药物供给严重不足，花费巨大以我国第一大死因癌症为例，目前，我国癌症发病率、死亡率全球第一，全球每新增100个癌症患者中，中国人就有21个，平均每天都有6000多人死于癌症，每分钟就有约5人死于癌症。2020年我国新发癌症患者约457万人，因癌症死亡人数超过300万人。其中，肺癌是我国发病率最高的癌症。但是，临床上肺癌治疗治疗的手段仍然有限，尤其是用于晚期治疗的小分子靶向治疗药物，可选品种少且价格不菲，患者医疗负担深重。四、 推进新型城镇化和城乡融合以国土空间规划为引领，深入落实区域协调发展战略、主体功能区战略、新型城镇化战略，构建高质量发展的国土空间布局和支撑体系。（一）建

13、立国土空间规划体系全面对标对表国家、省国土空间规划纲要，推动总体规划与专项规划和详细规划有机衔接。科学划定生态保护红线、永久基本农田、城镇开发边界，优化重大基础设施、重大生产力和公共资源布局，支持城市化地区高效率聚集经济和人口、保护基本农田和生态空间，支持农产品主产区增强农业生产能力，支持生态功能区加强自然生态保护、提供生态产品，逐步形成中部都市圈功能集聚区、东部特色经济发展区、西部太行山生态保护区三大空间布局。完善规划法规政策体系，强化规划监督实施，严格审批和监管，确保“一张蓝图干到底”。（二）优化中心城区功能布局构建“太行为屏、滏水绕城、环城绿廊、十字轴带、满城园景”的中心城区空间形态。主

14、城区围绕“东强、南联、西美、北升、中优”总体思路，提高城市辐射带动力、综合承载力、聚集吸引力。全面推进东湖新城建设，加快中央商务区建设步伐，建设创新引领中心和高质量发展示范平台；依托冀南新区，加快滏阳河生态修复和马头镇区改造，推动高端装备制造基地、职教城、科教城与空港陆港区、新一中联动发展，促进产城教一体化，打造南部滏阳新城；依托邯西生态区、园博园，优化西部居住环境，高品质规划建设邯钢老区搬迁片区，打造西部生态新城；依托丛台产业新城、新二中和北湖生态优势，提升产业和人口聚集能力，建设特色滨水街区，打造北部产业新城；坚持旧城改造与功能完善并举，加大基础设施、老旧小区、棚户区、城中村改造和社区建设

15、力度，做优老城区，打造城市双修示范区、宜居宜业宜游宜养示范区。组团城区加快推进邯永、邯肥、邯峰三条快速路建设，谋划推进城市轨道交通，构建组团城区间快捷高效交通网，强化“软隔离”生态带建设，支持永年区、肥乡区、峰峰矿区提升城区和产业现代化水平，与主城区融合发展，提高中心城区首位度和综合竞争力。第二章 总论一、 项目名称及建设性质（一）项目名称邯郸小分子创新药项目（二）项目建设性质本项目属于技术改造项目二、 项目承办单位（一）项目承办单位名称xx有限公司（二）项目联系人闫xx（三）项目建设单位概况公司自成立以来，坚持“品牌化、规模化、专业化”的发展道路。以人为本，强调服务，一直秉承“追求客户最大满

16、意度”的原则。多年来公司坚持不懈推进战略转型和管理变革，实现了企业持续、健康、快速发展。未来我司将继续以“客户第一，质量第一，信誉第一”为原则，在产品质量上精益求精，追求完美，对客户以诚相待，互动双赢。公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上，坚持优化结构，提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理方式，补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短板，走绿色、协调和可持续发展道路，不断优化供给结构，提高发展质量和效益。牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，以提质增效为中心，以提升创新能力为主线，降成本、补短板，推进供给侧结构性改革。公司秉承“以人为本、品质为本

17、”的发展理念，倡导“诚信尊重”的企业情怀；坚持“品质营造未来，细节决定成败”为质量方针；以“真诚服务赢得市场，以优质品质谋求发展”的营销思路；以科学发展观纵观全局，争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。 经过多年的发展，公司拥有雄厚的技术实力，丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系，综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。集团成立至今，始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进，以技术领先求发展的方针。三、 项目定位及建设理由在各类鼓励创新的政策引导下，我国医药行业研发支出持续快速上升，创新药企进入“内卷“模式，”伪创新“、“泛泛创

18、新”、“跟风创新”已经渐不可行。持续的创新输出需要不断加码的研发投入。A股上市医药企业研发投入总规模从2015年的189亿元增长到2020年的690亿元人民币。2021年前三季度，80%以上的A股上市医药企业研发投入总额同比有所增加，包括恒瑞医药、复星医药、君实生物、上海医药在内的6家企业研发投入超10亿元，其中恒瑞医药的研发投入高达41.42亿元。从国际看，当今世界正经历百年未有之大变局，新一轮科技革命和产业革命深入发展，和平与发展仍然是时代主题，但不稳定性不确定性明显增加，新冠肺炎疫情影响广泛深远，世界进入动荡变革期。从全国看，我国已转向高质量发展阶段，制度优势显著，治理效能提升，经济长期

19、向好，物质基础雄厚，人力资源丰富，市场空间广阔，发展韧性强劲，社会大局稳定，继续发展具有多方面优势和条件。从全省看，重大国家战略和国家大事带来前所未有的宝贵机遇和战略支撑，世界级城市群、京津冀机场群、环渤海港口群为融入国内国际市场奠定坚实基础，京津两大都市和全省城乡内需潜力巨大，为省内各地打造区域竞争新优势创造了前所未有的历史机遇。从我市看，区位优势独特、交通方便快捷、产业基础完备、市场腹地广阔，特别是借势借力京津冀协同发展、雄安新区建设和中原经济区国家战略，在前期发展基础上，“十四五”时期将呈现鲜明的阶段性特征：重大基础设施进入集中建设迸发期，一批交通、水利、能源等领域重大基础设施项目实施，

20、有利于进一步增强现代化区域中心城市基础支撑；产业结构调整转型进入快速推进期，“532”主导产业发展强劲，产业布局实现重大调整，钢铁产能实现整合重组，科技创新能力全面提升，有利于加速构建现代化经济体系；生态环境治理进入成效集中显现期，一系列生态治理和修复工程推进，为高质量发展提供了生态红利；数字经济与实体经济融合进入加速推进期，智慧城市和智造邯郸加快建设，将成为经济提质增效的新动能，有利于重构经济社会发展新图景。但也要看到，我市仍处于转型升级、爬坡过坎的关键阶段，经济社会发展还存在产业结构不优、新旧动能转换不快、科技创新能力不强、生态环境治理任务艰巨、经济外向度偏低、营商环境有待改善、社会民生领

21、域存在短板等矛盾和问题。我们要科学审慎把握全局，深刻认识经济社会矛盾变化带来的新特征新要求，深刻认识国际国内环境带来的新矛盾新挑战，深刻认识邯郸重要战略机遇期的新阶段新内涵，增强机遇意识和风险意识，把握发展规律，发扬斗争精神，准确识变、科学应变、主动求变，不断开辟发展新境界。四、 报告编制说明（一）报告编制依据1、一般工业项目可行性研究报告编制大纲;2、建设项目经济评价方法与参数(第三版);3、建设项目用地预审管理办法;4、投资项目可行性研究指南;5、产业结构调整指导目录。（二）报告编制原则1、所选择的工艺技术应先进、适用、可靠，保证项目投产后，能安全、稳定、长周期、连续运行。2、所选择的设备

22、和材料必须可靠，并注意解决好超限设备的制造和运输问题。3、充分依托现有社会公共设施，以降低投资，加快项目建设进度。4、贯彻主体工程与环境保护、劳动安全和工业卫生、消防同时设计、同时建设、同时投产。5、消防、卫生及安全设施的设置必须贯彻国家关于环境保护、劳动安全的法规和要求，符合行业相关标准。6、所选择的产品方案和技术方案应是优化的方案，以最大程度减少投资，提高项目经济效益和抗风险能力。科学论证项目的技术可靠性、项目的经济性，实事求是地作出研究结论。（二） 报告主要内容1、项目背景及市场预测分析；2、建设规模的确定；3、建设场地及建设条件；4、工程设计方案；5、节能；6、环境保护、劳动安全、卫生

23、与消防；7、组织机构与人力资源配置；8、项目招标方案；9、投资估算和资金筹措；10、财务分析。五、 项目建设选址本期项目选址位于xxx（以选址意见书为准），占地面积约67.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。六、 项目生产规模项目建成后，形成年产xx升小分子创新药的生产能力。七、 建筑物建设规模本期项目建筑面积83139.68，其中：生产工程51763.59，仓储工程20048.26，行政办公及生活服务设施6314.40，公共工程5013.43。八、 环境影响建设项目的建设和投入使用后，其产生的污染源经有效处理后，将不

24、致对周围环境产生明显影响。建设项目的建设从环境保护角度考虑是可行的。项目建设单位在执行“三同时”的管理规定的同时，切实落实本环境影响报告中的环保措施，并要经环境保护管理部门验收合格后，项目方可投入使用。九、 项目总投资及资金构成（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资36041.86万元，其中：建设投资28697.48万元，占项目总投资的79.62%；建设期利息392.32万元，占项目总投资的1.09%；流动资金6952.06万元，占项目总投资的19.29%。（二）建设投资构成本期项目建设投资28697.48万元，包括工程费用、工程

25、建设其他费用和预备费，其中：工程费用25410.30万元，工程建设其他费用2451.98万元，预备费835.20万元。十、 资金筹措方案本期项目总投资36041.86万元，其中申请银行长期贷款16013.00万元，其余部分由企业自筹。十一、 项目预期经济效益规划目标（一）经济效益目标值（正常经营年份）1、营业收入（SP）：62500.00万元。2、综合总成本费用（TC）：49364.11万元。3、净利润（NP）：9609.31万元。（二）经济效益评价目标1、全部投资回收期（Pt）：5.54年。2、财务内部收益率：21.28%。3、财务净现值：14612.37万元。十二、 项目建设进度规划本期项

26、目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设，本期项目建设期限规划12个月。十四、项目综合评价该项目符合国家有关政策，建设有着较好的社会效益，建设单位为此做了大量工作，建议各有关部门给予大力支持，使其早日建成发挥效益。主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积44667.00约67.00亩1.1总建筑面积83139.681.2基底面积27246.871.3投资强度万元/亩422.722总投资万元36041.862.1建设投资万元28697.482.1.1工程费用万元25410.302.1.2其他费用万元2451.982.1.3预备费万元835.202.2建设期利息万元392.3

27、22.3流动资金万元6952.063资金筹措万元36041.863.1自筹资金万元20028.863.2银行贷款万元16013.004营业收入万元62500.00正常运营年份5总成本费用万元49364.116利润总额万元12812.427净利润万元9609.318所得税万元3203.119增值税万元2695.5410税金及附加万元323.4711纳税总额万元6222.1212工业增加值万元21088.6013盈亏平衡点万元23922.43产值14回收期年5.5415内部收益率21.28%所得税后16财务净现值万元14612.37所得税后第三章 市场预测一、 小分子创新药物开发的不同阶段小分子药

28、物开发的历史可分为三个阶段。第一个阶段是化合物时代。随着生理学和化学工业的兴起，药物开发主要是依靠经验从植物中提取或利用化学手段合成。典型代表是青霉素（盘尼西林）。第二阶段，仍然是化合物时代，但是随着分子生物学和细胞生物学的兴起，人们对疾病本质和机理有了更深入的认识，以此为基础针对特定生理效应开发药物。典型代表是诺氟沙星等一系列抗炎药、降压药等。第三个阶段是本世纪初，随着第一个小分子靶向抑制剂伊布替尼（格列卫）的诞生，根据明确的分子生物学机理，针对疾病人群所携带的基因突变（靶点）而筛选开发药物。自此，小分子药物开发真正进入靶向时代。2001年，诺华开发的伊马替尼（Imatinib，格列卫）获得

29、FDA批准，用于治疗慢性髓性白血病和胃肠道间质瘤等疾病，成为全球第一个获批上市的小分子靶向治疗药物。截止目前，美国和中国批准的严格意义上的小分子靶向创新药超过120个。2005年，阿斯利康研发的吉非替尼获批进入中国市场，成为在中国上市的首个小分子靶向创新药。2011年，我国自主研制的第一个小分子靶向抗肿瘤药盐酸埃克替尼（Conmana，凯美纳）上市，主要用于晚期肺癌治疗，使得中国成为继美国、英国之后第三个拥有完全自主知识产权靶向抗癌药的国家。我国的小分子创新药靶向时代开启。二、 完成完整的研发周期，具有自主知识产权的原研药物创新药，也称为原研药，是一个相对于仿制药的概念，指的是从机理开始源头研

30、发，具有自主知识产权，具备完整充分的安全性有效性数据作为上市依据，首次获准上市的药物。按照药物研发的常规流程，一款药物从确定靶点到最后审批上市的整个研发周期通常耗时十数年的时间。专利保护期过后，就会被大量仿制。在美国食品药品监督管理局（FDA)的评审标准中，新分子实体（NewMoleculerEntity，NME）和获得新生物制品许可的药物（BiologicLicenseApplication,BLA)均属于创新药。在我国，按照2007年出台的药品注册管理办法界定，新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。2016年3月，国家药品监督管理局发布了关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告，将化药新

31、药分为创新药和改良型新药，其中创新药是指含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品。2020年7月，国家药品监督管理局又发布了生物制品注册分类及申报资料要求，将治疗用生物制品（生物药）分为创新型生物制品、改良型生物制品和境内或境外已上市生物制品。根据这两个文件以及当前国内创新药行业发展现状，可将1类、2类化学药和治疗用生物制品归为创新药。三、 小分子创新药行业发展趋势在各类鼓励创新的政策引导下，我国医药行业研发支出持续快速上升，创新药企进入“内卷“模式，”伪创新“、“泛泛创新”、“跟风创新”已经渐不可行。持续的创新输出需要不断加码的研发投入。A股上市医药企业研发投入总规模从

32、2015年的189亿元增长到2020年的690亿元人民币。2021年前三季度，80%以上的A股上市医药企业研发投入总额同比有所增加，包括恒瑞医药、复星医药、君实生物、上海医药在内的6家企业研发投入超10亿元，其中恒瑞医药的研发投入高达41.42亿元。高研发投入展示出企业对后续创新药市场的坚定看好，愿意投入更多研发资金，也为未来创新药的高速发展持续注入活力。大部分研发投入用于丰富产品线，推进产品临床进度或自建临床团队。例如，百济神州2021年上半年的内部研发开支增加39.2%，主要用于扩展临床前候选药物，开展in-house研究及临床试验。随着国内外团队进行合作研究越发频繁，国内外技术差距不断缩

33、小，越来越多的企业选择将自己的创新药产品中美同时申报上市，不但有助于打开欧美市场，也代表国产创新药能达到较高认证水平的认可，标志着公司研发实力和临床申报能力达到一定高度。2019年以来，已经有多款国产药物到FDA申报上市，有5款小分子创新药的上市申请获美国FDA受理。同时，国内药企还通过与大型跨国药企之间的权益转让，实现创新药产品布局和收益的最优组合。长远来看，随着研发能力的不断提升，中国创新药的国际化将是个必然趋势，国内将有更多药物实现海外上市。我国医药创新活力正在有效迸发，生态系统日益进化，不同类型、不同规模的药企之间，竞争合作的格局将日益复杂而强大，再加上资本对医疗赛道的整体看好和加持，

34、医药领域正在构建以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的全新生态。第四章 产品方案与建设规划一、 建设规模及主要建设内容（一）项目场地规模该项目总占地面积44667.00（折合约67.00亩），预计场区规划总建筑面积83139.68。（二）产能规模根据国内外市场需求和xx有限公司建设能力分析，建设规模确定达产年产xx升小分子创新药，预计年营业收入62500.00万元。二、 产品规划方案及生产纲领本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市场需求状况进行必要的调

35、整，各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平，并参考市场需求预测情况确定，同时，把产量和销量视为一致，本报告将按照初步产品方案进行测算。产品规划方案一览表序号产品（服务）名称单位单价（元）年设计产量产值1小分子创新药升xx2小分子创新药升xx3小分子创新药升xx4.升5.升6.升合计xx62500.00小分子药物开发的历史可分为三个阶段。第一个阶段是化合物时代。随着生理学和化学工业的兴起，药物开发主要是依靠经验从植物中提取或利用化学手段合成。典型代表是青霉素（盘尼西林）。第二阶段，仍然是化合物时代，但是随着分子生物学和细胞生物学的兴起，人们对疾病本质和机理有了更深入的认识，以此为基础针对特定生

36、理效应开发药物。典型代表是诺氟沙星等一系列抗炎药、降压药等。第三个阶段是本世纪初，随着第一个小分子靶向抑制剂伊布替尼（格列卫）的诞生，根据明确的分子生物学机理，针对疾病人群所携带的基因突变（靶点）而筛选开发药物。自此，小分子药物开发真正进入靶向时代。第五章 项目选址分析一、 项目选址原则项目建设区域以城市总体规划为依据，布局相对独立，便于集中开展科研、生产经营和管理活动，并且统筹考虑用地与城市发展的关系，与当地的建成区有较方便的联系。二、 建设区基本情况邯郸位于河北省南部，西依太行山脉，东接华北平原，与晋、鲁、豫三省接壤，辖6区、11县、1个县级市，共有242个乡（镇、街道）、5849个村（社

37、区），总面积1.2万平方公里，户籍总人口1057万，常住人口955万，是国家历史文化名城、全国文明城市、中国优秀旅游城市、国家园林城市、全国绿化模范城市、全国社会治安综合治理优秀市、全国双拥模范城“九连冠”城市、河北省卫生城市。京津冀协同发展规划纲要和中原经济区规划均将邯郸定位为“区域性中心城市”。邯郸区位优越、交通便捷。地处晋冀鲁豫四省交界，是东出西联、通南达北的重要节点。境内铁路交叉、国道交汇、高速纵横、机场通航，综合立体交通优势明显。邯郸机场已开通到上海、杭州、广州、深圳、厦门、成都、沈阳、青岛等22条航线，三期扩建工程年内投用；境内铁路有京广、邯长、邯济、邯黄铁路和京广高铁，“十四五”

38、规划建设聊邯长客专、石邢邯城际、邯黄铁路复线、城市轨道交通等项目；干线公路有京港澳、大广、太行山、青兰、邯馆、绕城等6条高速公路，106、107、309等7条国道及17条省道，形成了纵横交错的国省干线公路网。邯郸到北京的高铁车程、到上海的航程，均为2个小时，1小时经济圈可覆盖中原经济协作区13个城市6000多万人口。邯郸资源丰富、产业完备。素有“钢城”“煤都”和“北方粮仓”“冀南棉海”之称，是国家重点建设的老工业基地，境内已发现矿产29种，煤炭和铁矿石储量分别为53.8亿吨和4.7亿吨，是我国著名的焦动力煤和高品位铁矿石产区。邯郸是全国确定的小麦、棉花、玉米等5种主要农产品优势产区。一是综合经

39、济实力持续提升。经济运行总体平稳，地区生产总值和居民收入稳步增长，预计圆满实现“两个翻番”目标。完成“十三五”去产能任务，钢铁产能压减到4000万吨左右。实施邯钢老区退城整合、中国船舶718所特种气体、格力智能装备基础件产业基地及钢焦整合升级等一批调结构促转型的重大支撑项目，全市三次产业结构由“二三一”历史性地转变为“三二一”，装备制造业、高新技术产业占规上工业比重均较2015年提高4个百分点以上，服务业对经济增长贡献率达到60以上。二是三大攻坚战取得重大成果。脱贫攻坚任务圆满完成，6个贫困县（区）全部脱贫摘帽，535个贫困村全部脱贫出列，318万贫困人口实现稳定脱贫，我市精准防贫、扶贫微工厂

40、做法在全国推广。生态环境治理力度前所未有，在全国率先开展钢铁行业超低排放改造，全市域清洁取暖基本实现全覆盖，PM25平均浓度累计下降31以上，优良天数达到200天以上，森林覆盖率达到35，累计压减地下水超采41亿立方米，荣获全国首批“水生态文明城市”称号，滏阳河全域生态修复全面推进，邯西生态示范区建设卓有成效。有效化解各领域风险，守住了不发生区域性系统性风险的底线。三是城乡融合日益加快。顺利完成部分行政区划调整，中心城区框架全面拉开，面积由6557平方公里扩大至2683平方公里。东湖新城开发建设全面展开，老城区功能日益完善，成功承办河北省第四届园林博览会，连续举办五届市旅发大会，太行红河谷文化

41、旅游经济带规划建设全面启动。县城建设扩容提质，建成10个国家园林县城。太行山高速公路、机场三期等一批重大工程竣工投用。深入实施乡村振兴战略，连续九年跻身全国百亿斤粮食生产大市行列，农村人居环境发生重大变化，“三农”工作迈出新步伐。四是改革开放深入推进。“双创双服”“三深化三提升”“三创四建”接力推进，“放管服”改革等九项重点领域改革取得重大进展，行政审批效率进一步提高，投资环境进一步优化，市属七大系统国有企业改革基本完成。积极融入京津冀协同发展，一大批京津项目落户邯郸，邯郸中欧班列开通运营，成功举办第二届世界冀商大会等重大活动。五是保障改善民生扎实有效。自觉践行以人民为中心的发展思想，连续3年

42、实施20项民心工程，连续2年票决实施10件民生实事，民生支出占财政支出比重达80以上，一大批惠民举措落地实施。城镇累计新增就业55万余人。高校职教建设实现历史性突破，河北工程大学新校区、职教城建成投用，新增邯郸幼儿师范高等专科学校、邯郸科技职业学院、冀南技师学院3所高校。义务教育均衡发展，公共文化服务体系和体育设施日益健全，医疗卫生水平大幅提高，社会保障体系更加完善。六是社会治理水平明显提升。社会文明程度不断提高，成功创建“全国文明城市”。平安邯郸、法治邯郸建设取得重要成效。乡镇、街道和农村、社区组织体系不断健全，社会治理体系和治理能力现代化水平明显提高。围绕二三五年建成富强文明美丽的现代化区

43、域中心城市奋斗目标，综合考虑我市发展环境和发展条件，今后五年将是邯郸抢抓新机遇、打造新优势、提升新实力、实现新变化的五年，将初步形成区域经济中心、交通枢纽中心、商贸物流中心，努力建设区域文化旅游中心、科技创新中心、教育医疗中心，建设富强、文明、美丽的幸福家园。经济质量效益显著增强。地区生产总值和财政收入跃上新台阶，主要经济指标晋位争先、位居全省前列。“532”主导产业支撑力全面加强，初步构建现代产业体系。经济结构进一步优化，高新技术产业、服务业比重均达到全省平均水平。一批重大基础设施建成投用，初步形成区域交通枢纽中心。创新能力明显提高，数字经济和实体经济深度融合，智慧城市和智造邯郸建设成效显著

44、。改革开放水平大幅提升。重点领域改革取得突破性进展，要素市场化配置机制更加健全，公平竞争制度更加完善，营商环境达到国内一流水平。加快融入京津冀协同发展，承接长三角地区、粤港澳大湾区产业转移，打造国际交流平台，引进战略投资实现重大突破。邯郸经济技术开发区和冀南新区能级大幅提升，形成开放型经济发展新高地。三、 强化创新体系建设，全面塑造发展新优势深入实施创新驱动发展战略，进一步聚集创新资源，壮大创新主体，优化创新生态，促进科技与经济社会深度融合，打造区域科技创新高地，为全市高质量发展提供科技支撑。（一）加快集聚科技创新力量实施科技强市行动，提升城市整体创新能力，建设国家创新型城市。强化科技与产业结

45、合，突出天然提取物、铁基新材料、陶瓷新材料、高强度工程塑料、特种管材、氢能、特种气体、办公耗材等领域创新优势，推进驻邯高校、科研院所、重点企业优化学科布局和研发布局，实施一批前沿性、战略性、关键性的重大科技项目，加快关键核心技术研发和成果转化力度。做强各类创新平台，依托冀南新区创建国家级高新技术产业开发区，推进邯郸国家农业科技园区提档升级，打造国家级科技创新平台，加速布局技术创新中心、产业技术研究院、新型研发机构、产业技术创新联盟等科研载体。夯实县域创新基础，深入实施县域科技创新跃升计划，补强县域科技投入、主体培育、创新条件等创新短板。（二）积极打造协同创新高地对接京津高校、大院大所、大企业、

46、大集团等科技创新资源，推动国家技术创新中心、重点实验室等创新平台建设邯郸分中心，拓展与北京大学邯郸创新研究院、北科院邯郸分院、国家遥感应用工程技术研究中心邯郸分中心合作领域，建设京津冀协同创新共同体和产业园区。融入京津冀技术市场一体化布局，争创国家科技成果转移转化示范区，加快建立“京津研发、邯郸转化”的创新协作新模式。充分利用国内外科技资源，重点面向长三角、粤港澳大湾区和发达国家，促进产学研对接交流，加强国际科技合作。（三）提升企业技术创新能力支持企业聚集产学研力量，成为技术创新决策、研发投入、科研组织、成果转化的主体。强化分类指导、梯度培育，发挥中国船舶718所、汉光重工、河钢邯钢、晨光生物等行业领军企业引领支撑作用，提高孵化器、众创空间、星创天地等双创平台孵化育成能力，建立科技型企业加速成长机制，打造“科技型中小企业高新技术