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1、泓域咨询/吉林腔镜项目申请报告报告说明随着外科医学技术革命的发展,使得外科手术朝着微创、精准、智能化方向迈进。手术机器人未来朝着几个方向发展:(1)小型化和轻型化。研究结构紧凑、小巧、模块化的新型从操作手臂,在保持较大运动空间的基础上,使其具有较好的刚度及较高的运动分辨率,满足微创手术需要。(2)远程医疗。随着5G通讯技术、全息影像技术、新电子技术和计算机多媒体技术的快速发展,将使得微创外科手术机器人的远程医疗技术成为其未来发展的趋势。远程微创外科手术机器人技术可以实现远程外科手术,打破地域限制,使社会医疗资源得到充分共享。(3)多感知信息融合。基于传感器技术、医学图像信息技术、虚拟现实技术的
2、发展,多感知信息人机交互控制技术成为未来发展趋势,使操作者能够获取临床手术视觉、力觉、触觉等信息,增强医生实施手术临场感。(4)智能化控制技术。基于视觉信息的手术器械自动跟踪技术、基于先验知识的器官运动跟踪与补偿技术、基于虚拟导向和安全屏障的自动导航技术以及基于医疗机器人局部自主作业技术能够提升微创外科手术机器人的智能程度,进一步提高机器人微创外科手术的有效性和安全性,最大限度地减轻操作者的劳动强度。根据谨慎财务估算,项目总投资9575.12万元,其中:建设投资7597.96万元,占项目总投资的79.35%;建设期利息182.97万元,占项目总投资的1.91%;流动资金1794.19万元,占项
3、目总投资的18.74%。项目正常运营每年营业收入18700.00万元,综合总成本费用14962.46万元,净利润2731.69万元,财务内部收益率21.08%,财务净现值4619.04万元,全部投资回收期5.95年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。由上可见,无论是从产品还是市场来看,本项目设备较先进,其产品技术含量较高、企业利润率高、市场销售良好、盈利能力强,具有良好的社会效益及一定的抗风险能力,因而项目是可行的。本报告基于可信的公开资料,参考行业研究模型,旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。目录第一章 项目承办单位基
4、本情况9一、 公司基本信息9二、 公司简介9三、 公司竞争优势10四、 公司主要财务数据11公司合并资产负债表主要数据11公司合并利润表主要数据11五、 核心人员介绍12六、 经营宗旨14七、 公司发展规划14第二章 市场预测21一、 手术机器人产业支持政策持续加码,助力行业供需扩容21二、 手术机器人市场前景广阔,国内处于行业发展早期22三、 进化路径:新技术革命带来手术机器人行业无限潜力23第三章 项目背景及必要性25一、 手术机器人切实解决临床需求,行业处于初期,未来成长空间达数百亿25二、 手术机器人行业壁垒高,替代传统手术正当时26三、 骨科手术机器人是国内发展最早,竞争最激烈的细分
5、品类31四、 深入实施创新驱动发展战略,激发振兴发展内生动力33五、 深度融入新发展格局,全面构筑新发展优势36六、 项目实施的必要性39第四章 项目基本情况40一、 项目概述40二、 项目提出的理由42三、 项目总投资及资金构成42四、 资金筹措方案43五、 项目预期经济效益规划目标43六、 项目建设进度规划44七、 环境影响44八、 报告编制依据和原则44九、 研究范围45十、 研究结论45十一、 主要经济指标一览表46主要经济指标一览表46第五章 建筑工程说明48一、 项目工程设计总体要求48二、 建设方案49三、 建筑工程建设指标49建筑工程投资一览表50第六章 项目选址52一、 项目
6、选址原则52二、 建设区基本情况52三、 以优化营商环境为着力点,深化体制机制改革56四、 项目选址综合评价57第七章 SWOT分析58一、 优势分析(S)58二、 劣势分析(W)59三、 机会分析(O)60四、 威胁分析(T)60第八章 发展规划66一、 公司发展规划66二、 保障措施72第九章 建设进度分析74一、 项目进度安排74项目实施进度计划一览表74二、 项目实施保障措施75第十章 环境保护方案76一、 编制依据76二、 环境影响合理性分析77三、 建设期大气环境影响分析78四、 建设期水环境影响分析79五、 建设期固体废弃物环境影响分析79六、 建设期声环境影响分析80七、 建设
7、期生态环境影响分析81八、 清洁生产82九、 环境管理分析83十、 环境影响结论84十一、 环境影响建议84第十一章 节能说明86一、 项目节能概述86二、 能源消费种类和数量分析87能耗分析一览表88三、 项目节能措施88四、 节能综合评价90第十二章 原辅材料成品管理91一、 项目建设期原辅材料供应情况91二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理91第十三章 投资计划93一、 投资估算的依据和说明93二、 建设投资估算94建设投资估算表96三、 建设期利息96建设期利息估算表96四、 流动资金98流动资金估算表98五、 总投资99总投资及构成一览表99六、 资金筹措与投资计划100项目投资计
8、划与资金筹措一览表101第十四章 经济效益分析102一、 基本假设及基础参数选取102二、 经济评价财务测算102营业收入、税金及附加和增值税估算表102综合总成本费用估算表104利润及利润分配表106三、 项目盈利能力分析107项目投资现金流量表108四、 财务生存能力分析110五、 偿债能力分析110借款还本付息计划表111六、 经济评价结论112第十五章 项目风险分析113一、 项目风险分析113二、 项目风险对策115第十六章 项目综合评价说明117第十七章 附表附件120建设投资估算表120建设期利息估算表120固定资产投资估算表121流动资金估算表122总投资及构成一览表123项目
9、投资计划与资金筹措一览表124营业收入、税金及附加和增值税估算表125综合总成本费用估算表126固定资产折旧费估算表127无形资产和其他资产摊销估算表128利润及利润分配表128项目投资现金流量表129第一章 项目承办单位基本情况一、 公司基本信息1、公司名称:xx集团有限公司2、法定代表人:邓xx3、注册资本:580万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2013-8-287、营业期限:2013-8-28至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx9、经营范围:从事腔镜相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项
10、目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)二、 公司简介公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念,倡导“诚信尊重”的企业情怀;坚持“品质营造未来,细节决定成败”为质量方针;以“真诚服务赢得市场,以优质品质谋求发展”的营销思路;以科学发展观纵观全局,争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。 公司始终坚持“人本、诚信、创新、共赢”的经营理念,以“市场为导向、顾客为中心”的企业服务宗旨,竭诚为国内外客户提供优质产品和一流服务,欢迎各界人士光临指导和洽谈业务。三、 公司竞争优势(一)公司具有技术研发优势,创新能力突出公司在研发方面投入较高,
11、持续进行研究开发与技术成果转化,形成企业核心的自主知识产权。公司产品在行业中的始终保持良好的技术与质量优势。此外,公司目前主要生产线为使用自有技术开发而成。(二)公司拥有技术研发、产品应用与市场开拓并进的核心团队公司的核心团队由多名具备行业多年研发、经营管理与市场经验的资深人士组成,与公司利益捆绑一致。公司稳定的核心团队促使公司形成了高效务实、团结协作的企业文化和稳定的干部队伍,为公司保持持续技术创新和不断扩张提供了必要的人力资源保障。(三)公司具有优质的行业头部客户群体公司凭借出色的技术创新、产品质量和服务,树立了良好的品牌形象,获得了较高的客户认可度。公司通过与优质客户保持稳定的合作关系,
12、对于行业的核心需求、产品变化趋势、最新技术要求的理解更为深刻,有利于研发生产更符合市场需求产品,提高公司的核心竞争力。(四)公司在行业中占据较为有利的竞争地位公司经过多年深耕,已在技术、品牌、运营效率等多方面形成竞争优势;同时随着行业的深度整合,行业集中度提升,下游客户为保障其自身原材料供应的安全与稳定,在现有竞争格局下对于公司产品的需求亦不断提升。公司较为有利的竞争地位是长期可持续发展的有力支撑。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额4283.603426.883212.70负债总额2229.491783.591672.1
13、2股东权益合计2054.111643.291540.58公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入14298.6611438.9310723.99营业利润3484.662787.732613.49利润总额2805.102244.082103.82净利润2103.821640.981514.75归属于母公司所有者的净利润2103.821640.981514.75五、 核心人员介绍1、邓xx,中国国籍,1976年出生,本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;200
14、4年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。2、贺xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。3、孙xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。4、邱xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月
15、至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。5、胡xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。6、杜xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。7、范xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职
16、于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。8、熊xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。六、 经营宗旨依据有关法律、法规,自主开展各项业务,务实创新,开拓进取,不断提高产品质量和服务质量,改善经营管理,促进企业持续、稳定、健康发展,努力实现股东利益的最大化
17、,促进行业的快速发展。七、 公司发展规划(一)发展计划1、发展战略作为高附加值产业的重要技术支撑,正在转变发展思路,由“高速增长阶段”向“高质量发展”迈进。公司顺应产业的发展趋势,以“科技、创新”为经营理念,以技术创新、智能制造、产品升级和节能环保为重点,致力于构造技术密集、资源节约、环境友好、品质优良、持续发展的新型企业,推进公司高质量可持续发展。2、经营目标目前,行业正在从粗放式扩张阶段转向高质量发展阶段,公司将进一步扩大高端产品的生产能力,抓住市场机遇,提高市场占有率;进一步加大研发投入,注重技术创新,提升公司科技研发能力;进一步加强环境保护工作,积极开发应用节能减排染整技术,保持清洁生
18、产和节能减排的竞争优势;进一步完善公司内部治理机制,按照公司治理准则的要求规范公司运行,提升运营质量和效益,努力把公司打造成为行业的标杆企业。(二)具体发展计划1、市场开拓计划公司将在巩固现有市场基础上,根据下游行业个性化、多元化的消费特点,以新技术新产品为支撑,加快市场开拓步伐。主要计划如下:(1)密切跟踪市场消费需求的变化,建立市场、技术、生产多部门联动机制,提高公司对市场变化的反应能力; (2)进一步完善市场营销网络,加强销售队伍建设,优化以营销人员为中心的销售责任制,激发营销人员的工作积极性; (3)加强品牌建设,以优质的产品和服务赢得客户,充分利用互联网宣传途径,扩大公司知名度,增加
19、客户及市场对迎丰品牌的认同感; (4)在巩固现有市场的基础上,积极开拓新市场,推进省内外市场的均衡协调发展,进一步提升公司市场占有率。2、技术开发计划公司的技术开发工作将重点围绕提升产品品质、节能环保、知识产权保护等方面展开。公司将在现有专利、商标等相关知识产权的基础上,进一步加强知识产权的保护工作,将技术研发成果整理并进行相应的专利申请,通过对公司无形资产的保护,切实做好知识产权的维护。为保证上述技术开发计划的顺利实施,公司将加大科研投入,强化研发队伍素质,创新管理机制和服务机制,积极参加行业标准的制定,不断提高企业的整体技术开发能力。3、人力资源发展计划培育、拥有一支有事业心、有创造力的人
20、才队伍,是企业核心竞争力和可持续发展的原动力。随着经营规模的不断扩大,公司对人才的需求将更为迫切,人才对公司发展的支撑作用将进一步显现。为此,公司将重点做好以下工作:(1)加强人才的培养与引进工作,培育优秀技术人才、管理人才;(2)加强与高校间的校企人才合作,充分利用高校的人才优势和教育资源优势,开展技术合作和人才培养,全面提升技术人员的整体素质;(3)加强对基层员工的技能培训和岗位培训,提高劳动熟练程度和自动化设备的操作能力,有效提高劳动效率和产品质量。(4)积极探索员工激励机制,进一步完善以绩效为导向的人力资源管理体系,充分调动员工的积极性。4、企业并购计划公司将抓住行业整合机会,根据自身
21、发展战略,充分利用现有的综合竞争优势,整合有价值的市场资源,推进收购、兼并、控股或参股同行业具有一定互补优势的公司,实现产品经营和资本经营、产业资本与金融资本的有机结合,进一步增强公司的经营规模和市场竞争能力。5、筹融资计划目前公司正处于快速发展期,新生产线建设、技术改造、科技开发、人才引进、市场拓展等方面均需较大的资金投入。公司将根据经营发展计划和需要,综合考虑融资成本、资产结构、资金使用时间等多种因素,采取多元化的筹资方式,满足不同时期的资金需求,推动公司持续、快速、健康发展。积极利用资本市场的直接融资功能,为公司的长远发展筹措资金。(三)面临困难公司资产规模将进一步增长,业务将不断发展和
22、扩大,但在战略规划、营销策略、组织设计、资源配置,特别是资金管理和内部控制等方面面临新的挑战。同时,公司今后发展中,需要大量的管理、营销、技术等方面的人才,也使公司面临较大的人才培养、引进和合理使用的压力。公司必须尽快提高各方面的应对能力,才能保持持续发展,实现各项业务发展目标。1、资金不足发展计划的实施需要足够的资金支持。目前公司融资手段较为单一,所需资金主要通过银行贷款解决,融资成本较高,还本付息压力较大,难以满足公司快速发展的要求。因此,能否借助资本市场,将成为公司发展计划能否成功实施的关键。如果不能顺利募集到足够的资金,公司的发展计划将难以如期实现。2、人才紧缺随着经营规模的不断扩大,
23、公司在新产品新技术开发、生产经营管理方面,高级科研人才和管理人才相对缺乏,将影响公司进一步提高研发能力和管理水平。因此,能否尽快引进、培养这方面人才将对募投项目的顺利实施和公司未来发展产生较大的影响。(四)采用的方式、方法或途径建立多渠道融资体系,实现公司经营发展目标公司拟建立资本市场直接融资渠道,改变融资渠道单一依赖银行贷款的现状,为公司未来重大投资项目的顺利实施筹集所需资金,确保公司经营发展目标的实现。同时,加强与商业银行的联系,构建良好的银企合作关系,及时获得商业银行的贷款支持,缓解公司发展过程中的资金压力。1、内部培养和外部引进高层次人才,应对经营规模快速提升面临的挑战公司现有人员在数
24、量、知识结构和专业技能等方面将不能完全满足公司快速发展的需求,公司需加快内部培养和外部引进高层次人才的力度,确保高素质技术人才、经营管理人才以及营销人才满足公司发展需要。为此,公司拟采取下列措施:1、加强人力资源战略规划,通过建立有市场竞争力的薪酬体系和公平有序的职业晋升机制,吸引优秀的技术、营销、管理人才加入公司,提升公司综合竞争力;2、进一步完善以绩效为导向的员工激励与约束机制,努力营造团结和谐的企业文化,强化员工对企业的归属感和责任感,保持公司人才队伍的稳定性和积极性;3、加强年轻人才的培养,建立人才储备机制,增强公司人才队伍的深度和厚度,形成完整有序的人才梯队,实现公司可持续发展。2、
25、以市场需求为驱动,提高公司竞争能力公司将以市场为导向,认真研究市场需求,密切跟踪印染行业政策及最新发展动向,推动科技创新和加大研发投入,优化产品结构,开拓高端市场,不断提升管理水平和服务质量,丰富服务内容,完善和延伸产业链,提升公司的核心竞争力和市场地位,最终实现公司的战略发展目标。第二章 市场预测一、 手术机器人产业支持政策持续加码,助力行业供需扩容2015年以来,国家大力支持创新医疗器械发展,医用机器人等高性能诊疗设备被列入重点支持方向。大型医疗器械采购一般有明确的配置规划,如国家卫生健康委关于调整2018-2020年大型医用设备配置规划的通知,2020年底机器人计划配置268台,其中20
26、18-2020年规划225台。随着国产品牌的崛起,配置有望加速。2021年2月工信部发布的医疗装备产业发展规划(2021-2025)征求意见稿,鼓励有条件的地方对相关医疗装备在医保支付、收费定价等方面先行尝试,推动手术机器人产品的推广和应用。2021年4月上海公布将达芬奇手术机器人纳入医保收费,项目限制在肾部分切除术、前列腺根治术、子宫全切术和直肠癌根治术四种。2021年8月,北京将天智航机器人手术纳入医保,且不限报销的手术种类。与上海政策不同,北京将产品范围限定为骨科手术机器人,但并未限定机器人厂商及手术类型,极大扩展了手术机器人应用领域,更多的患者和手术机器人厂商可从中获益。这类地方政策在
27、其它地区存在较大推广可能性。手术机器人行业经历近30年的发展,形成以上游软、硬件为主的供应商,中游机器人设计及生产制造厂家,下游以医院、经销商为主的共生产业链。目前,国产厂家主要集中在中游的手术机器人生产制造环节,腔镜手术机器人和骨科手术机器人领域,上游元器件主要依赖进口,也是“十四五”医疗装备产业发展规划重点提及的发展领域,元器件行业的发展一方面增强自主知识产权,另一方面减少海外出口限制风险。下游主要对接医院市场,未来手术机器人配置数额一旦放大,将刺激中游厂家销售放量。新工业洞察数据统计,仅2021年上半年,手术机器人领域的融资金额近20亿美元,A轮及A轮之前的早期融资项目占比60%,其中也
28、不乏6亿美元(CMRSurgical)、1亿欧元(eCentialRobotics)等的大额融资。鉴于市场和政策推动,国内手术机器人行业近年来蓬勃发展,涌现出一系列创业公司。随着手术机器人早期市场教育完成,国内公司技术创新能力,创新链和产业链的不断完善,微创机器人、天智航、妙手机器人、堃博医疗、润迈德医疗、柏惠维康等为代表的企业不断为国产手术机器人赛道增砖添瓦。二、 手术机器人市场前景广阔,国内处于行业发展早期根据Frost&Sullivan报告,2015-2020年,全球手术机器人市场规模从30亿美元增加到83.2亿美元,复合增长率为22.6%。2020年全球手术机器人前三大市场分别为美国、
29、欧洲和中国,分别占据55.1%、21.4%和5.1%。中国患者基数庞大,需要使用手术机器人进行微创手术的手术量庞大,然而2020年中国手术机器人市场规模仅为4亿美元,显著低于美国及欧盟市场,具有较大成长空间。根据Frost&Sullivan的预测,全球手术机器人市场2020-2026年预估复合增长率为26.2%。按照细分市场来看,腔镜手术机器人为手术机器人占据最大的市场份额,可用于包括泌尿外科、妇科、胸外科及普外科手术等领域。骨科手术机器人增速较快,受人口老龄化影响,关节炎患者数量逐年增加,导致关节置换机器人手术需求量增长。其它如泛血管、经自然腔道及经皮穿刺手术机器人日益普及,都将带来行业提速
30、。2020年全球腔镜手术机器人市场规模52.5亿美元,骨科手术机器人市场规模13.9亿美元,两者占据80%市场份额,腔镜和骨科在未来仍是手术机器人的主要发展领域。预计到2026年腔镜和骨科手术机器人市场分别为180.1亿美元和46.9亿美元,总市场规模将达到336亿美元。三、 进化路径:新技术革命带来手术机器人行业无限潜力1985年,PUMA560首次应用于临床手术标志着手术机器人行业的诞生,该机器人可更精准地进行神经外科活检。2000年直觉外科公司开发达芬奇手术机器人获FDA批准,在此后10年时间里几乎垄断了全球腹腔手术机器人市场,包括前列腺癌手术、心脏瓣膜修复及妇科手术等领域的应用。除了腹
31、腔手术机器人,其它领域手术机器人在2010年后开始涌现,如MAKO骨科机器人成为行业的代表性产品,主要用于脊柱、关节置换等手术。未来,随着5G通讯技术、人机交互技术、人工智能等先进技术应用于手术机器人领域,有望实现更高手术精准度、灵敏度及智能远程控制,覆盖更多的临床应用场景。第三章 项目背景及必要性一、 手术机器人切实解决临床需求,行业处于初期,未来成长空间达数百亿临床需求方面,手术机器人是集成众多学科,应用于大部分临床术式的医疗设备,具有微创操作、灵活度高、三维高清成像、滤震、学习周期短、减少辐射等优点。随着手术机器人的广泛应用,行业操作标准将更替,未来将重新定义手术操作。卫生经济学方面,应
32、用手术机器人能精简医护人员数量,手术整体费用并未大幅增长甚至减少的情况下降低手术难度、减小创伤、提升手术质量。行业发展阶段方面,行业内诞生了诸如直觉外科、美敦力、史塞克、微创机器人等业内领先公司,形成了以耗材和服务费收入为主,系统收入为辅的商业模式,目前在国内行业仍处于初级阶段。市场空间方面,根据Frost&Sullivan数据,2020年全球市场规模约为83亿美元,美欧市场占比76.5%,中国仅占5.1%,渗透率提升空间较大。预计到2026年全球手术机器人市场将增至336亿美元。国内手术机器人2020年市场基数为4亿美元,预计至2026年达到38亿美元,约合人民币242亿元,年复合增速高达4
33、4.3%。政策导向+医保加持+产品力提升+5G远程创新术式,促进行业迈向繁荣2015年以来,国家大力支持创新医疗器械发展,医用机器人等高性能诊疗设备被列入重点支持方向。鉴于手术机器人费用偏高,京沪等地相继出台将手术机器人纳入医保,大幅降低手术机器人应用门槛,这类地方政策未来在其它地区存在较大推广可能性。截至2021年底,国家药监局已批准国产手术机器人相关的创新医疗器械3项,国内企业在产品力及创新术式方面取得长足进步,随着越来越多创新产品获批上市,手术机器人行业将迎来繁荣发展。腔镜、骨科手术机器人引领市场,其它各领域手术机器人百花齐放全球来看,腔镜、骨科手术机器人占据主导,预计到2026年骨科手
34、术机器人达46.9亿美元。以达芬奇手术腹腔机器人为例,目前全球装机5989台,年收入43.6亿美元,扣非后净利润达10.6亿美元。在未来较长时间内,腔镜和骨科仍是国内手术机器人的主要应用和投资领域。二、 手术机器人行业壁垒高,替代传统手术正当时手术机器人是将机器人技术应用在医疗领域,根据医疗领域的特殊应用环境和医患之间的实际需求,编制特定流程、执行特定动作,然后把特定动作转换为操作机构运动的设备。手术机器人集成了医学、材料学、自动控制学、数字图像处理学、生物力学、机器人学等诸多学科为一体的新型交叉科学。从临床医学应用角度可将手术机器人分为腔镜手术机器人、骨科手术机器人、泛血管手术机器人、经自然
35、腔道手术机器人、经皮穿刺手术机器人和其它手术机器人(如神经外科手术机器人)。一般情况下,手术机器人可实现遥控操作,主刀医生控制主端,机械臂为从端,主端控制进入人体体内的从端进行手术操作,通过配套的实时成像系统进行实时手术操作。相对于开放手术及传统微创手术,手术机器人克服了众多限制。开放手术有创口大、手术时间长、失血量大、感染率高、术后留痕等缺点。传统微创手术也因为缺少机器辅助,影响自然手眼的协调和灵活度,手术过程中手部的生理震颤很容易通过硬性工具传递,大大限制了手术的精细程度。手术机器人自诞生以来,被寄予厚望。对比之下,手术机器人具有以下优点:(1)微创操作,减少伤口及术后并发症。机器人微创手
36、术一般切口较小,大幅减少手术失血量和术后并发症风险,病人恢复期短。(2)灵活的机械臂可实现高度复杂手术操作。手术机器人机械臂通常可实现6个自由度的操作,通过算法处理,医生通过操作机械臂实现设备的细微运动,提高了手术的精准度及稳定性。(3)三维高清成像系统。手术机器人提供的三维高清图像使手术领域有自然视觉景深,使得操作医生手术视野放大,从而精准的进行组织识别和区分组织层次。(4)震颤滤除功能。手术机器人通过计算机算法自动过滤外科医生手部固有的震颤,降低操作失误的风险。(5)缩短医生的学习曲线及术中疲惫。机器人微创伤手术允许外科医生直观地操作器械,辅以本身具备的震颤过滤、三维高清图像及高灵活度的特
37、点,大大缩短了外科医生的学习曲线,通常仅需要完成20台手术就可成为认证的手术机器人操作医生。(6)减少辐射及暴露风险。手术机器人带有可指示植入物放置位置的光学导航系统,大幅减少X光片的使用,从而减少医生的辐射暴露伤害。同时还能避免医生和病人的直接接触,减少手术医生感染(如乙肝、艾滋病等)的风险。(7)加速医院运营周转,提升医务人员效率,降低患者治疗及预后负担。在手术效率及人员配备方面,使用手术机器人可以节省手术时间,最大限度的减少了操作人员数量,提升医生效率。甚至完成一台高难度的外科手术只需要外科医生、麻醉师及护士各一名。以达芬奇手术机器人为例,作为当今最先进的微创外科治疗平台,它使外科手术的
38、精度超越了人手的极限,经过精密仪器计算过的每一步操作使手术更加有保障地顺利进行。在住院平均时间和手术费用方面,对比传统手术治疗股骨胫骨骨折,运用某品牌骨科手术机器人具有治疗手术时间、术后住院时间及总住院时间短,住院总费用、药物治疗费用低,直接疾病经济负担轻等优势。再如腹腔镜手术费用和效果方面,达芬奇手术机器人在食管癌复杂手术方面较传统开放手术和腔镜手术有明显优势,腔内缝合更加简便省时,极大降低其操作难度,手术安全性明显增加,而医疗费用并未大幅增加。具体来看,术后吻合口瘘发生率、术后肺炎发生率、术后重返重症监护室发生率均低于腔镜组。达芬奇机器人手术患者平均住院费用为12.2万元/例,腔镜手术患者
39、平均住院费用为11.08万元/例。因达芬奇手术机器人手术与腔镜手术相比更加精准,创伤更小,每例达芬奇手术机器人手术平均住院费比腔镜手术高1.12万元,增长率为10%。达芬奇手术机器人在患者整体费用并未大幅增长的基础上降低了腔镜手术难度、减小创伤、提升了手术质量。海外,BrionyK.Varda等人在JournalofPediatricUrology上发表的研究成果表明,对美国2003-2015年间,利用开放、腹腔镜和机器人进行的11,899例儿科肾盂成形术进行统计,其中75%开放、10%腹腔镜和15%机器人。通过对比,开放手术费用平均中位数为10,817美元,手术机器人费用平均中位数为11,8
40、77美元,绝对差异仅为1,060美元。手术机器人一般是由三部分组成,包括患者侧手推车、三维高清影像系统和外科医生控制台,与一系列器械和配件兼容使用。患者侧手推车一般由3-4个机械臂和基座组成。其中,两个机械臂分别替代医生的左手和右手。第三个机械臂可安装腔镜,可在体内移动、传输实时影像。第四个机械臂可作为辅助进行若干复杂的额外工作,扩大手术能力。机械臂可由外科医生操作控制台上的控制器和脚踏式开关协同控制。三维高清影像系统主要由显示器、图像处理器、光缆电源、三维电子腹腔内窥镜组成。显示器用于控制系统设置和手术部位实时影像的显示,图像处理器用于处理加工实时影像,光缆电源用于提供手术部位照明,三维电子
41、腹腔内窥镜在腔镜顶端装有高清摄像头,包括双物镜,可提供具有自然景深的图像。一般情况下内窥镜镜头设计为广角视野,可提供高达15倍的电子光学放大效果。手术机器人融合了机器人学、机构学、机械学、生物力学、医学、智能材料、计算机视觉等多种学科。考虑到微创外科手术机器人设计过程中的复杂度、精确性和安全性,众多技术被使用到手术机器人的设计制当中,其中力反馈技术、精密运动控制技术、控制系统结构与控制方法是影响手术机器人性能的关键技术。这些技术的应用使得微创手术机器人系统具有比传统手术具有精度高、灵活性好、操作直观性好、安全性高等优势。随着外科医学技术革命的发展,使得外科手术朝着微创、精准、智能化方向迈进。手
42、术机器人未来朝着几个方向发展:(1)小型化和轻型化。研究结构紧凑、小巧、模块化的新型从操作手臂,在保持较大运动空间的基础上,使其具有较好的刚度及较高的运动分辨率,满足微创手术需要。(2)远程医疗。随着5G通讯技术、全息影像技术、新电子技术和计算机多媒体技术的快速发展,将使得微创外科手术机器人的远程医疗技术成为其未来发展的趋势。远程微创外科手术机器人技术可以实现远程外科手术,打破地域限制,使社会医疗资源得到充分共享。(3)多感知信息融合。基于传感器技术、医学图像信息技术、虚拟现实技术的发展,多感知信息人机交互控制技术成为未来发展趋势,使操作者能够获取临床手术视觉、力觉、触觉等信息,增强医生实施手
43、术临场感。(4)智能化控制技术。基于视觉信息的手术器械自动跟踪技术、基于先验知识的器官运动跟踪与补偿技术、基于虚拟导向和安全屏障的自动导航技术以及基于医疗机器人局部自主作业技术能够提升微创外科手术机器人的智能程度,进一步提高机器人微创外科手术的有效性和安全性,最大限度地减轻操作者的劳动强度。三、 骨科手术机器人是国内发展最早,竞争最激烈的细分品类骨科手术机器人是利用机器人、导航定位、自动控制、先进传感器等新技术,为外科医生提供稳定的操作平台、精确的定位和智能的操作手段的创新医疗设备。就应用场景而言,骨科机器人在脊柱外科、关节外科和创伤复位等领域发展较为成熟。骨科手术机器人通常包括主控台、机械臂
44、、光学跟踪系三大主体结构,以及导航定位工具包和手术计划与控制软件。手术操作流程如下:(1)通过影像设备扫描得到患者损伤部位图像,将图像传至主控台完成识别,医生通过主控台设计手术螺钉方向、入点及深度设计,完成手术规划;(2)在手术过程中,机械臂可辅助医生进行手术区域精确定位;(3)同时光学跟踪系统进行实时位置监控,一旦出现定位差错,可引导机械臂自动纠错。骨科手术机器人精度可达到亚毫米级,在微创术式、高危险区域具有明显优势,降低传统手术精度低风险高、创伤大等难点,有效减少术后并发症,以及降低医生辐射等。在骨科手术机器人操作过程中,计算机虚拟对象、导航系统和病灶物理对象是3个必不可少的重要组成部分,
45、与之对应的图像与规划技术、导航配准技术和目标跟踪技术是手术过程中的几个关键技术。全球手术机器人市场近年来保持高速增长,从2016年2.6亿美元增长至2020年13.9亿美元,预计到2026年将达到46.9亿美元,是手术机器人第二大市场。PersistenceMarketResearch的数据显示,每台骨科手术机器人价值50-150万美元,2018年全球骨科手术机器人新增装机量为700-1,000台。我国骨科手术机器人起步较晚,2018年新机安装量仅为26台,占全球4%。目前我国骨科手术机器人起步较晚,处于产业化初期。骨科手术机器人是竞争激烈的手术机器人细分领域,以以色列MazorRobotic
46、s(2018年被美敦力收购)、法国MEDTECH(2016年被捷迈邦美收购)、美国MAKOSugical(2013年被史塞克收购)公司为主的外企占据全球主要市场份额。同时,美敦力、史塞克、博医等公司单独出售手术导航系统。在国内市场,MazorRobotics公司的骨科机器人Renaissance在2014年8月获得NMPA审批,用于脊柱外科手术。MEDTECH公司的Rosa也获批应用于脊柱外科领域。MAKOSurgical公司的RIO手术机器人亦通过NMPA审批,用于关节外科领域。天智航的天玑骨科机器人是首家获得NMPA评审的三类医疗器械注册的国产品牌骨科机器人。四、 深入实施创新驱动发展战略
47、,激发振兴发展内生动力坚持创新在现代化建设全局中的核心地位,充分发挥人文科教大省优势,下好创新先手棋,打好创新主动仗,围绕汽车等重大产业链部署创新链,围绕光电、应用化学等重大创新链布局产业链,努力打造科技、教育、产业、人才紧密融合的创新型经济体系,充分激发振兴发展内生动力,推动实现高质量发展。(一)着力增强自主创新能力坚持以问题导向和需求导向配置创新资源,持续实施一批重大科技专项和重点产业链“搭桥”工程,弥补产业融合及产业链缺失技术短板。加快智能制造、核心光电子器件和高端芯片、战略性先进材料、新能源高效利用、生物医药、现代农业等领域关键核心技术突破和应用,建成吉林大学综合极端条件实验装置、长春光机所大口径空间光学载荷综合环境试验中心、长春国家半导体激光技术创新中心,继续实施具有吉林特色的国家“大科学工程”项目。推进科研院所、高校、企业科研力量优化配置和资源共享,完善重大科技创新平台体系,重点建设新型汽车产业、新型农产品加工、新型光电技术、新型生态治理技术等科技创新平台,建设一批国家和省重点实验室。高标准建设长春国家区域创新中心,推动人才、技术、资本、数据等创新要素高效集聚与释放,增强对
限制150内