天津电刺激康复医疗器械项目建议书【模板参考】.docx
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1、泓域咨询/天津电刺激康复医疗器械项目建议书目录第一章 项目建设背景及必要性分析7一、 康复医疗器械概况7二、 康复医疗器械行业规模9三、 程度和支付意愿也将得到持续改善。10四、 加快培育创新生态10第二章 行业发展分析12一、 我国康复行业发展历程12二、 政策风起,催化需求释放14三、 康复行业政策频出,获国家大力支持16第三章 项目绪论19一、 项目名称及投资人19二、 编制原则19三、 编制依据19四、 编制范围及内容20五、 项目建设背景21六、 结论分析22主要经济指标一览表24第四章 建筑工程说明26一、 项目工程设计总体要求26二、 建设方案26三、 建筑工程建设指标27建筑工
2、程投资一览表27第五章 产品方案29一、 建设规模及主要建设内容29二、 产品规划方案及生产纲领29产品规划方案一览表29第六章 项目选址分析32一、 项目选址原则32二、 建设区基本情况32三、 推进重点领域一体化发展35四、 项目选址综合评价35第七章 运营模式分析37一、 公司经营宗旨37二、 公司的目标、主要职责37三、 各部门职责及权限38四、 财务会计制度42第八章 发展规划分析45一、 公司发展规划45二、 保障措施49第九章 SWOT分析52一、 优势分析(S)52二、 劣势分析(W)54三、 机会分析(O)54四、 威胁分析(T)55第十章 原辅材料分析63一、 项目建设期原
3、辅材料供应情况63二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理63第十一章 技术方案64一、 企业技术研发分析64二、 项目技术工艺分析67三、 质量管理68四、 设备选型方案69主要设备购置一览表69第十二章 组织机构管理71一、 人力资源配置71劳动定员一览表71二、 员工技能培训71第十三章 进度计划方案74一、 项目进度安排74项目实施进度计划一览表74二、 项目实施保障措施75第十四章 安全生产76一、 编制依据76二、 防范措施79三、 预期效果评价84第十五章 项目投资分析85一、 编制说明85二、 建设投资85建筑工程投资一览表86主要设备购置一览表87建设投资估算表88三、 建设期
4、利息89建设期利息估算表89固定资产投资估算表90四、 流动资金91流动资金估算表92五、 项目总投资93总投资及构成一览表93六、 资金筹措与投资计划94项目投资计划与资金筹措一览表94第十六章 经济收益分析96一、 经济评价财务测算96营业收入、税金及附加和增值税估算表96综合总成本费用估算表97固定资产折旧费估算表98无形资产和其他资产摊销估算表99利润及利润分配表101二、 项目盈利能力分析101项目投资现金流量表103三、 偿债能力分析104借款还本付息计划表105第十七章 项目风险分析107一、 项目风险分析107二、 项目风险对策109第十八章 项目招标方案112一、 项目招标依
5、据112二、 项目招标范围112三、 招标要求113四、 招标组织方式113五、 招标信息发布117第十九章 总结分析118第二十章 补充表格121主要经济指标一览表121建设投资估算表122建设期利息估算表123固定资产投资估算表124流动资金估算表125总投资及构成一览表126项目投资计划与资金筹措一览表127营业收入、税金及附加和增值税估算表128综合总成本费用估算表128利润及利润分配表129项目投资现金流量表130借款还本付息计划表132第一章 项目建设背景及必要性分析一、 康复医疗器械概况狭义上康复器械指在康复医疗中用于康复训练与治疗、辅助人体功能提高或代偿的器具。广义上康复器械即
6、为能够单独或组合使用从而改善功能障碍者功能状况而适配的或专门设计的器具、设备、仪器、技术和软件。康复器械的创新与发展是在康复医学不断进步的基础上,结合现代科学技术形成独特的符合临床康复需求的产品。康复器械产品种类繁多,按照应用领域的不同,可分为康复医疗器械、康复教育设备和康复辅具等。康复医疗器械指在康复医疗中用于康复评定、训练与治疗、有效改善或恢复患者功能的医疗设备。康复医疗器械是康复器械的主要组成部分,是康复医疗必需的设备仪器,也是各级康复医疗机构开展诊疗活动的必备条件,在康复医疗以及现代医疗事业中具有重要的作用。康复医疗器械可以分为康复评定设备、康复训练设备以及康复理疗设备,分别对应用于康
7、复评定项目、康复训练项目和康复理疗项目。(1)康复评定设备是通过一系列的评测方法对患者的各项功能进行评估的设备。通过康复评定,能够比较客观地评定功能障碍的性质、部位和严重程度,并预估其发展趋势、预后和转归,确定康复目标,指定切实可行的康复治疗方案。常见的康复评定设备包括:认知障碍评估系统、平衡攻关评估系统、言语障碍评估系统、神经功能评测系统、心理康复验测系统、关节活动评测系统等。(2)康复训练设备即为针对各种原因引起的运动和感觉功能障碍,通过运用物理治疗、作业治疗和言语治疗等康复治疗技术进行肢体和感知训练,从而协助患者最大限度恢复残存功能的设备。常见的康复训练设备包括:多关节主被动训练仪等康复
8、训练系列设备、上肢协调功能练习器等作业训练系列设备、肌肉电刺激仪等吞咽言语训练系列设备。(3)康复理疗设备是指应用天然或人工物理因子方法作用于人体,例如光、电、声、磁、热、冷等,以达到保健、预防、治疗疾病和功能恢复目的的设备,已广泛应用于临床。常见的康复理疗设备包括:疼痛治疗仪、磁场理疗仪、磁振热疗仪、脉冲刺激仪、声波治疗仪、水疗机、熏蒸治疗机、颈椎牵引床等。康复医疗器械的销售模式可以分为直接销售和间接销售。直销模式下,企业的销售网络范围一般较广,由自身销售人员直接对接终端客户,进行产品销售和提供配套解决方案。其中,公立机构会通过招投标等方式进行采购,而民营机构则按照成本利润加成来定价。企业直
9、销康复医疗器械时,会采用一般销售结算和分期销售回款结算,可根据采购需求与发行人签署分期付款合同。经销模式下,企业通常与代理商或一般间接客户进行长期合作,代理商开发终端机构业务后,货物将直接发往终端机构,由终端机构验收。康复医疗器械的经销一般采取发行人报价的方式,且大多采用先款后货的模式。二、 康复医疗器械行业规模我国康复医疗需求释放,有望带动康复医疗器械市场保持较快增长。根据Frost&Sullivan,2014-2018年,我国康复医疗器械市场规模从115亿元增长至280亿元,CAGR达到24.9%。Frost&Sullivan预测数据显示,我国康复医疗器械市场规模将在2023年增加至670
10、亿元,2018-2023年期间的年复合增速将为19.1%。我国康复医疗需求释放,有望带动康复医疗器械配置需求持续提升,推动整体市场规模较快增长。随着康复产业发展,我国康复医疗器械占整体医疗器械的比重持续提升。根据Frost&Sullivan,2014-2018年,我国康复医疗器械市场规模占国内整体医疗器械市场规模的比重从4.5%上升至5.3%,预计未来将逐年增加,有望在2023年提升至6.3%。近年来,我国康复医疗设备进口额和出口额都呈现上升趋势。根据中国医药保健品进出口商会和众成医械的数据,2015-2019年,我国康复医疗设备进口额从15.06亿美元增加至23.53亿美元,CAGR为11.
11、80%;同期,我国康复医疗设备出口额从48.51亿美元上升至67.11亿美元,CAGR为8.45%。虽然康复医疗设备进口额的年均复合增速高于出口额,但从每年的规模增速来看,我国康复医疗设备出口额的同比增速持续提升,而2019年进口额的同比增速有所减缓。从规模绝对值来看,我国康复医疗设备出口额的规模一直大于进口额,且出口额与进口额之间的差额在逐年扩大。由此可见,随着科技创新发展和生产水平提升,我国康复医疗设备的的产品质量和品牌认可度有所提升,出海能力不断增强,整体行业的出口额保持良好增长。三、 程度和支付意愿也将得到持续改善。我国人均康复支出仍有较大提升空间。根据毕马威,2017年我国康复医疗总
12、收入大约为75亿美元,不及美国的一半;2017年我国人均康复医疗费用约5.5美元,而美国人均康复医疗费用达到54美元,约为我国的10倍。随着我国居民康复意识增强,对康复医疗的支付意愿和支付能力提升,我国康复医疗费用的增长潜力巨大。四、 加快培育创新生态坚持“以用立业”,建设若干高水平大学科技园,建立健全成果转化平台体系,推动项目、技术、人才、资金一体化配置,着力打通成果转移转化通道。深化科技创新体制改革,加快科技管理职能转变,赋予科研单位和科研人员更大人财物自主权,深化项目评审、人才评价、机构评估改革。健全创新激励和保障机制,构建充分体现知识、技术等创新要素价值的收益分配机制,完善科研人员职务
13、发明成果权益分享机制。推行科研项目“揭榜制+里程碑”等新机制。壮大天使、创投等基金规模,拓展科技型企业融资渠道。加大创新产品推广应用支持力度。加强知识产权保护,高标准建设中国(天津)知识产权保护中心,强化知识产权培育应用,建设知识产权强市。大力弘扬科学家精神和工匠精神,着力在独创独有上下功夫。推进全域科普向纵深发展。第二章 行业发展分析一、 我国康复行业发展历程康复的定义与意义。康复是指综合协调地应用各种有效的科学理论、方法和技术手段,最大限度地恢复或重建身心障碍者的受损功能和活动能力,使他们重新走向生活、重新走向工作、重新走向社会。康复所针对的不仅是人体生理疾病的功能性治愈,更加着眼于整个人
14、从生理上、心理上、社会能力上及经济能力上的全面生存权利恢复,是能够帮助身心功能障碍者重建人生的一种过程。康复医学是一门有关促进残疾人及患者康复的医学学科。康复医学和预防医学、保健医学、临床医学并称为“四大医学”,康复医学又称第三医学。康复医学是一门研究残疾人及患者康复的医学应用学科,其目的在于通过物理疗法,运动疗法,生活训练,技能训练,言语训练和心理咨询等多种手段使病伤残者尽快的得到最大限度的恢复,使身体残留部分的功能得到最充分的发挥,达到最大可能的生活自理,劳动和工作的能力,为病伤残者重返社会打下基础。康复医学有三项基本原则,包括功能锻炼、全面康复和重返社会。康复医学的基本内容包括三大部分,
15、分别为康复预防、康复功能评定、康复治疗。康复预防首先是要预防残疾的发生,保护患者的身体功能和各种能力。康复功能评定是指在临床检查的基础上,对病、伤、残者的功能状况及其水平进行客观、定性和定量的描述,并对结果做出合理解释的过程。康复治疗是为帮助患者获得知识和技能,最大限度获得躯体、精神和社会功能的一个主动的、动态的过程。康复治疗技术常用的方法有物理治疗、作业治疗、言语治疗、心理辅导与治疗、文体治疗、中国传统治疗、康复工程、康复护理、社会服务。我国康复医疗发展始于20世纪80年代,发展历程大致分为四个阶段。萌芽阶段(解放至1957年):解放前,我国几乎没有康复医学的相关研究。新中国成立后,国民对伤
16、病的治疗和养护需求增加,我国康复医学相关研究在北京、上海等大城市逐渐开展。起步阶段(1958-1989年):1982年,国家卫生部开始试办康复医疗中心。1984年,全国高等医学院校建议增设康复医学课程。1988年,中国康复研究中心成立,标志着我国现代康复医学事业正式起步。提升阶段(1989年-2008年):1989年,卫生部规定二级以上医院必须建立康复医学科。1991年,卫生部、民政部和中国残疾人联合会颁布康复医学事业“八五”规划要点,推动康复医学队伍建设和康复医疗机构建设,助力我国康复医学事业发展。“八五”期间,全国多地开展康复机构建设项目,但整体市场规模较小。1995年后,康复行业建设在全
17、国铺开,20余省、自治区、直辖市先后成立康复服务机构,实施康复服务与重点项目相结合,扩大康复服务面,整体市场规模逐渐扩大。发展阶段(2008年至今):2008年汶川地震,产生大规模伤员,康复需求激增,引发国家和群众对康复医疗的重视。2012年卫生部发布康复医院基本标准(2012年版),2017年国家卫计委下发关于印发康复医疗中心、护理中心基本标准和管理规范(试行)的通知,康复医院、康复医疗中心和护理中心的建设逐渐标准化、规范化。2021年,康复医疗相关政策再次加码,关于加快推进康复医疗工作发展的意见和关于开展康复医疗服务试点工作的通知出台,进一步扩大康复医疗试点范围,健全完善康复医疗服务体系。
18、二、 政策风起,催化需求释放我国康复需求广阔。康复医疗行业终端受益者主要涵盖了老年人、慢性疾病患者、残疾人、术后功能障碍者、产后功能障碍者、重疾人群等群体,潜在康复需求巨大。根据柳叶刀发表的关于康复的全球疾病负担研究(GBD),估计全世界约24.1亿人可能在患病或受伤期间受益于康复治疗。其中,中国的康复需求最大,康复需求人数高达4.6亿人。我国康复医院数量持续增加,康复医学科床位数逐年增长。根据中国卫生健康统计年鉴,2010-2020年,我国康复医院数量从268家增加至739家,CAGR为10.68%。其中,非公立康复医院是康复医院数量增长的主要驱动力;2020年我国非公立康复医院数量573家
19、,是2010年的4.86倍2015-2020年,我国卫生医疗机构康复医学科床位数从16.18万张上升至30.04万张,CAGR为13.17%。虽然我国康复床位供给量在增长,但仍未达到供需平衡的状态,供给端存在较大缺口。近期康复医疗相关政策频出,助力康复产业加速发展。2021年6月,国家卫健委、发改委等八部委联合发布关于印发加快推进康复医疗工作发展意见的通知,提出要逐步建立一支数量合理、素质优良的康复医疗专业队伍,力争到2022年,每10万人口康复医师达到6人、康复治疗师达到10人。同年10月,国家卫健委发布关于开展康复医疗服务试点工作的通知,2022年将开展15个省份的康复医疗试点工作,积极应
20、对人口老龄化。试点省市先行先试,形成可复制可推广的地方经验,以点带面,带动全国康复医疗服务快速发展。我国康复医疗需求释放,有望带动康复医疗器械市场保持较快增长。根据Frost&Sullivan,2014-2018年,我国康复医疗器械市场规模从115亿元增长至280亿元,CAGR达到24.9%。Frost&Sullivan预测数据显示我国康复医疗器械市场规模将在2023年增加至670亿元,2018-2023年期间的年复合增速将为19.1%。我国康复医疗需求释放,有望带动康复医疗器械配置需求持续提升,推动整体市场规模较快增长。三、 康复行业政策频出,获国家大力支持国家陆续出台康复医疗相关政策,助力
21、康复产业加速发展。2017年1月,国务院发布的“十三五”卫生与健康规划提及,有康复需求的残疾人接受基本康复服务的比例要达到80%。2017年3月,卫计委等十三部门联合发布“十三五”健康老龄化规划,要求逐步健全老年医疗卫生服务体系,不断增加专业康复护理机构。2017年11月,关于印发康复医疗中心、护理中心基本标准和管理规范(试行)的通知出台,国家明确提出“鼓励社会力量举办康复医疗机构、护理机构,打通专业康复医疗服务、临床护理服务向社区和居家康复、护理延伸的最后一公里”。2019年11月,国家卫健委印发加速康复外科试点工作方案(20192020年),在具有相关专科的三级综合医院和专科院,首先选择骨
22、科开展康复外科试点工作,并逐步扩大试点专科及病种范围。2021年12月,工业和信息化部、国家卫生健康委等10部门联合发布“十四五”医疗装备产业发展规划,这是首个国家层面的医疗装备领域产业发展规划;文件提及,保健康复装备将作为“十四五”时期国家医疗装备产业发展的七大重点领域之一。国家政策推动康复医疗服务体系建设,2022年将开展15个省份的康复医疗试点工作。2021年6月,国家卫健委、发改委等八部委联合发布关于印发加快推进康复医疗工作发展意见的通知,提出:力争到2022年,逐步建立一支数量合理、素质优良的康复医疗专业队伍,每10万人口康复医师达到6人、康复治疗师达到10人;到2025年,每10万
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