吉林市泛血管手术机器人项目申请报告.docx
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1、泓域咨询/吉林市泛血管手术机器人项目申请报告目录第一章 项目背景及必要性7一、 手术机器人产业支持政策持续加码,助力行业供需扩容7二、 商业模式:手术机器人收入多样化,耗材和维护费用占比大8三、 手术机器人切实解决临床需求,行业处于初期,未来成长空间达数百亿9四、 着力提升创新能力10第二章 行业、市场分析12一、 进化路径:新技术革命带来手术机器人行业无限潜力12二、 手术机器人行业壁垒高,替代传统手术正当时12三、 泛血管手术机器人是未来成长潜力最大,快速增长的细分品类17第三章 绪论19一、 项目名称及投资人19二、 编制原则19三、 编制依据20四、 编制范围及内容20五、 项目建设背
2、景21六、 结论分析22主要经济指标一览表24第四章 建筑工程可行性分析27一、 项目工程设计总体要求27二、 建设方案28三、 建筑工程建设指标31建筑工程投资一览表31第五章 项目选址33一、 项目选址原则33二、 建设区基本情况33三、 切实加强区域合作交流34四、 积极促进对外开放35五、 项目选址综合评价35第六章 建设方案与产品规划36一、 建设规模及主要建设内容36二、 产品规划方案及生产纲领36产品规划方案一览表36第七章 运营模式38一、 公司经营宗旨38二、 公司的目标、主要职责38三、 各部门职责及权限39四、 财务会计制度43第八章 发展规划46一、 公司发展规划46二
3、、 保障措施50第九章 法人治理结构53一、 股东权利及义务53二、 董事60三、 高级管理人员64四、 监事67第十章 工艺技术方案70一、 企业技术研发分析70二、 项目技术工艺分析72三、 质量管理73四、 设备选型方案74主要设备购置一览表75第十一章 节能说明76一、 项目节能概述76二、 能源消费种类和数量分析77能耗分析一览表78三、 项目节能措施78四、 节能综合评价79第十二章 组织机构管理81一、 人力资源配置81劳动定员一览表81二、 员工技能培训81第十三章 劳动安全生产84一、 编制依据84二、 防范措施85三、 预期效果评价89第十四章 环境影响分析91一、 环境保
4、护综述91二、 建设期大气环境影响分析92三、 建设期水环境影响分析94四、 建设期固体废弃物环境影响分析94五、 建设期声环境影响分析94六、 环境影响综合评价95第十五章 投资计划方案96一、 投资估算的编制说明96二、 建设投资估算96建设投资估算表98三、 建设期利息98建设期利息估算表99四、 流动资金100流动资金估算表100五、 项目总投资101总投资及构成一览表101六、 资金筹措与投资计划102项目投资计划与资金筹措一览表103第十六章 经济效益评价105一、 基本假设及基础参数选取105二、 经济评价财务测算105营业收入、税金及附加和增值税估算表105综合总成本费用估算表
5、107利润及利润分配表109三、 项目盈利能力分析110项目投资现金流量表111四、 财务生存能力分析113五、 偿债能力分析113借款还本付息计划表114六、 经济评价结论115第十七章 招标方案116一、 项目招标依据116二、 项目招标范围116三、 招标要求116四、 招标组织方式118五、 招标信息发布120第十八章 项目总结121第十九章 附表附件123营业收入、税金及附加和增值税估算表123综合总成本费用估算表123固定资产折旧费估算表124无形资产和其他资产摊销估算表125利润及利润分配表126项目投资现金流量表127借款还本付息计划表128建设投资估算表129建设投资估算表1
6、29建设期利息估算表130固定资产投资估算表131流动资金估算表132总投资及构成一览表133项目投资计划与资金筹措一览表134本报告为模板参考范文,不作为投资建议,仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息;项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。第一章 项目背景及必要性一、 手术机器人产业支持政策持续加码,助力行业供需扩容2015年以来,国家大力支持创新医疗器械发展,医用机器人等高性能诊疗设备被列入重点支持方向。大型医疗器械采购一般有明确的配置规划,如国家卫生健康委关于调整2018-2020年大型医用设备配
7、置规划的通知,2020年底机器人计划配置268台,其中2018-2020年规划225台。随着国产品牌的崛起,配置有望加速。2021年2月工信部发布的医疗装备产业发展规划(2021-2025)征求意见稿,鼓励有条件的地方对相关医疗装备在医保支付、收费定价等方面先行尝试,推动手术机器人产品的推广和应用。2021年4月上海公布将达芬奇手术机器人纳入医保收费,项目限制在肾部分切除术、前列腺根治术、子宫全切术和直肠癌根治术四种。2021年8月,北京将天智航机器人手术纳入医保,且不限报销的手术种类。与上海政策不同,北京将产品范围限定为骨科手术机器人,但并未限定机器人厂商及手术类型,极大扩展了手术机器人应用
8、领域,更多的患者和手术机器人厂商可从中获益。这类地方政策在其它地区存在较大推广可能性。手术机器人行业经历近30年的发展,形成以上游软、硬件为主的供应商,中游机器人设计及生产制造厂家,下游以医院、经销商为主的共生产业链。目前,国产厂家主要集中在中游的手术机器人生产制造环节,腔镜手术机器人和骨科手术机器人领域,上游元器件主要依赖进口,也是“十四五”医疗装备产业发展规划重点提及的发展领域,元器件行业的发展一方面增强自主知识产权,另一方面减少海外出口限制风险。下游主要对接医院市场,未来手术机器人配置数额一旦放大,将刺激中游厂家销售放量。新工业洞察数据统计,仅2021年上半年,手术机器人领域的融资金额近
9、20亿美元,A轮及A轮之前的早期融资项目占比60%,其中也不乏6亿美元(CMRSurgical)、1亿欧元(eCentialRobotics)等的大额融资。鉴于市场和政策推动,国内手术机器人行业近年来蓬勃发展,涌现出一系列创业公司。随着手术机器人早期市场教育完成,国内公司技术创新能力,创新链和产业链的不断完善,微创机器人、天智航、妙手机器人、堃博医疗、润迈德医疗、柏惠维康等为代表的企业不断为国产手术机器人赛道增砖添瓦。二、 商业模式:手术机器人收入多样化,耗材和维护费用占比大手术机器人业务收入主要包括系统、耗材和服务。系统收入指手术机器人的销售收入。耗材收入包含镊子、剪刀、超声手术刀及无菌保护
10、罩等销售收入,仅能使用有限次数。服务收入指提供维护、培训和其他售后服务的收入。耗材以及服务收入非常可观,且比系统收入具有更高的利润率,随着新机量的增加,耗材服务预期会保持快速增涨。三、 手术机器人切实解决临床需求,行业处于初期,未来成长空间达数百亿临床需求方面,手术机器人是集成众多学科,应用于大部分临床术式的医疗设备,具有微创操作、灵活度高、三维高清成像、滤震、学习周期短、减少辐射等优点。随着手术机器人的广泛应用,行业操作标准将更替,未来将重新定义手术操作。卫生经济学方面,应用手术机器人能精简医护人员数量,手术整体费用并未大幅增长甚至减少的情况下降低手术难度、减小创伤、提升手术质量。行业发展阶
11、段方面,行业内诞生了诸如直觉外科、美敦力、史塞克、微创机器人等业内领先公司,形成了以耗材和服务费收入为主,系统收入为辅的商业模式,目前在国内行业仍处于初级阶段。市场空间方面,根据Frost&Sullivan数据,2020年全球市场规模约为83亿美元,美欧市场占比76.5%,中国仅占5.1%,渗透率提升空间较大。预计到2026年全球手术机器人市场将增至336亿美元。国内手术机器人2020年市场基数为4亿美元,预计至2026年达到38亿美元,约合人民币242亿元,年复合增速高达44.3%。政策导向+医保加持+产品力提升+5G远程创新术式,促进行业迈向繁荣2015年以来,国家大力支持创新医疗器械发展
12、,医用机器人等高性能诊疗设备被列入重点支持方向。鉴于手术机器人费用偏高,京沪等地相继出台将手术机器人纳入医保,大幅降低手术机器人应用门槛,这类地方政策未来在其它地区存在较大推广可能性。截至2021年底,国家药监局已批准国产手术机器人相关的创新医疗器械3项,国内企业在产品力及创新术式方面取得长足进步,随着越来越多创新产品获批上市,手术机器人行业将迎来繁荣发展。腔镜、骨科手术机器人引领市场,其它各领域手术机器人百花齐放全球来看,腔镜、骨科手术机器人占据主导,预计到2026年骨科手术机器人达46.9亿美元。以达芬奇手术腹腔机器人为例,目前全球装机5989台,年收入43.6亿美元,扣非后净利润达10.
13、6亿美元。在未来较长时间内,腔镜和骨科仍是国内手术机器人的主要应用和投资领域。四、 着力提升创新能力强化企业创新主体作用,实施科技创新企业研发投入、转化成果、新产品产值“三跃升”计划和科技企业上市工程。实施国家高新技术企业倍增计划,加强科技型中小企业育成和科技小巨人培养,加快培育高新技术企业后备力量。强化重点企业研发机构建设,新建一批工程技术研究中心、企业技术中心,组建由龙头企业带动的产业技术创新公共服务平台,促进中小企业集群式发展。落实科技企业特派员制度,帮助企业建立科研机构、规范科研行为、享受政策支持。推进“校城融合”发展,构建政产学研用合作创新平台,依托高校优势,推进细分产业研究中心、重
14、点产业创新平台建设。充分发挥国家技术转移中心吉林分中心、长吉图国家科技成果转移转化示范区作用,深化与国内国际科研机构、高校、创新型企业合作,促进技术成果在吉林市转化和应用。鼓励吉林化纤等龙头企业整合科技资源力量探索产业集成创新试点,支持企业牵头组建创新联合体,推动跨领域跨行业协同创新。第二章 行业、市场分析一、 进化路径:新技术革命带来手术机器人行业无限潜力1985年,PUMA560首次应用于临床手术标志着手术机器人行业的诞生,该机器人可更精准地进行神经外科活检。2000年直觉外科公司开发达芬奇手术机器人获FDA批准,在此后10年时间里几乎垄断了全球腹腔手术机器人市场,包括前列腺癌手术、心脏瓣
15、膜修复及妇科手术等领域的应用。除了腹腔手术机器人,其它领域手术机器人在2010年后开始涌现,如MAKO骨科机器人成为行业的代表性产品,主要用于脊柱、关节置换等手术。未来,随着5G通讯技术、人机交互技术、人工智能等先进技术应用于手术机器人领域,有望实现更高手术精准度、灵敏度及智能远程控制,覆盖更多的临床应用场景。二、 手术机器人行业壁垒高,替代传统手术正当时手术机器人是将机器人技术应用在医疗领域,根据医疗领域的特殊应用环境和医患之间的实际需求,编制特定流程、执行特定动作,然后把特定动作转换为操作机构运动的设备。手术机器人集成了医学、材料学、自动控制学、数字图像处理学、生物力学、机器人学等诸多学科
16、为一体的新型交叉科学。从临床医学应用角度可将手术机器人分为腔镜手术机器人、骨科手术机器人、泛血管手术机器人、经自然腔道手术机器人、经皮穿刺手术机器人和其它手术机器人(如神经外科手术机器人)。一般情况下,手术机器人可实现遥控操作,主刀医生控制主端,机械臂为从端,主端控制进入人体体内的从端进行手术操作,通过配套的实时成像系统进行实时手术操作。相对于开放手术及传统微创手术,手术机器人克服了众多限制。开放手术有创口大、手术时间长、失血量大、感染率高、术后留痕等缺点。传统微创手术也因为缺少机器辅助,影响自然手眼的协调和灵活度,手术过程中手部的生理震颤很容易通过硬性工具传递,大大限制了手术的精细程度。手术
17、机器人自诞生以来,被寄予厚望。对比之下,手术机器人具有以下优点:(1)微创操作,减少伤口及术后并发症。机器人微创手术一般切口较小,大幅减少手术失血量和术后并发症风险,病人恢复期短。(2)灵活的机械臂可实现高度复杂手术操作。手术机器人机械臂通常可实现6个自由度的操作,通过算法处理,医生通过操作机械臂实现设备的细微运动,提高了手术的精准度及稳定性。(3)三维高清成像系统。手术机器人提供的三维高清图像使手术领域有自然视觉景深,使得操作医生手术视野放大,从而精准的进行组织识别和区分组织层次。(4)震颤滤除功能。手术机器人通过计算机算法自动过滤外科医生手部固有的震颤,降低操作失误的风险。(5)缩短医生的
18、学习曲线及术中疲惫。机器人微创伤手术允许外科医生直观地操作器械,辅以本身具备的震颤过滤、三维高清图像及高灵活度的特点,大大缩短了外科医生的学习曲线,通常仅需要完成20台手术就可成为认证的手术机器人操作医生。(6)减少辐射及暴露风险。手术机器人带有可指示植入物放置位置的光学导航系统,大幅减少X光片的使用,从而减少医生的辐射暴露伤害。同时还能避免医生和病人的直接接触,减少手术医生感染(如乙肝、艾滋病等)的风险。(7)加速医院运营周转,提升医务人员效率,降低患者治疗及预后负担。在手术效率及人员配备方面,使用手术机器人可以节省手术时间,最大限度的减少了操作人员数量,提升医生效率。甚至完成一台高难度的外
19、科手术只需要外科医生、麻醉师及护士各一名。以达芬奇手术机器人为例,作为当今最先进的微创外科治疗平台,它使外科手术的精度超越了人手的极限,经过精密仪器计算过的每一步操作使手术更加有保障地顺利进行。在住院平均时间和手术费用方面,对比传统手术治疗股骨胫骨骨折,运用某品牌骨科手术机器人具有治疗手术时间、术后住院时间及总住院时间短,住院总费用、药物治疗费用低,直接疾病经济负担轻等优势。再如腹腔镜手术费用和效果方面,达芬奇手术机器人在食管癌复杂手术方面较传统开放手术和腔镜手术有明显优势,腔内缝合更加简便省时,极大降低其操作难度,手术安全性明显增加,而医疗费用并未大幅增加。具体来看,术后吻合口瘘发生率、术后
20、肺炎发生率、术后重返重症监护室发生率均低于腔镜组。达芬奇机器人手术患者平均住院费用为12.2万元/例,腔镜手术患者平均住院费用为11.08万元/例。因达芬奇手术机器人手术与腔镜手术相比更加精准,创伤更小,每例达芬奇手术机器人手术平均住院费比腔镜手术高1.12万元,增长率为10%。达芬奇手术机器人在患者整体费用并未大幅增长的基础上降低了腔镜手术难度、减小创伤、提升了手术质量。海外,BrionyK.Varda等人在JournalofPediatricUrology上发表的研究成果表明,对美国2003-2015年间,利用开放、腹腔镜和机器人进行的11,899例儿科肾盂成形术进行统计,其中75%开放、
21、10%腹腔镜和15%机器人。通过对比,开放手术费用平均中位数为10,817美元,手术机器人费用平均中位数为11,877美元,绝对差异仅为1,060美元。手术机器人一般是由三部分组成,包括患者侧手推车、三维高清影像系统和外科医生控制台,与一系列器械和配件兼容使用。患者侧手推车一般由3-4个机械臂和基座组成。其中,两个机械臂分别替代医生的左手和右手。第三个机械臂可安装腔镜,可在体内移动、传输实时影像。第四个机械臂可作为辅助进行若干复杂的额外工作,扩大手术能力。机械臂可由外科医生操作控制台上的控制器和脚踏式开关协同控制。三维高清影像系统主要由显示器、图像处理器、光缆电源、三维电子腹腔内窥镜组成。显示
22、器用于控制系统设置和手术部位实时影像的显示,图像处理器用于处理加工实时影像,光缆电源用于提供手术部位照明,三维电子腹腔内窥镜在腔镜顶端装有高清摄像头,包括双物镜,可提供具有自然景深的图像。一般情况下内窥镜镜头设计为广角视野,可提供高达15倍的电子光学放大效果。手术机器人融合了机器人学、机构学、机械学、生物力学、医学、智能材料、计算机视觉等多种学科。考虑到微创外科手术机器人设计过程中的复杂度、精确性和安全性,众多技术被使用到手术机器人的设计制当中,其中力反馈技术、精密运动控制技术、控制系统结构与控制方法是影响手术机器人性能的关键技术。这些技术的应用使得微创手术机器人系统具有比传统手术具有精度高、
23、灵活性好、操作直观性好、安全性高等优势。随着外科医学技术革命的发展,使得外科手术朝着微创、精准、智能化方向迈进。手术机器人未来朝着几个方向发展:(1)小型化和轻型化。研究结构紧凑、小巧、模块化的新型从操作手臂,在保持较大运动空间的基础上,使其具有较好的刚度及较高的运动分辨率,满足微创手术需要。(2)远程医疗。随着5G通讯技术、全息影像技术、新电子技术和计算机多媒体技术的快速发展,将使得微创外科手术机器人的远程医疗技术成为其未来发展的趋势。远程微创外科手术机器人技术可以实现远程外科手术,打破地域限制,使社会医疗资源得到充分共享。(3)多感知信息融合。基于传感器技术、医学图像信息技术、虚拟现实技术
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