宿州小分子创新药项目可行性研究报告.docx

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1、泓域咨询/宿州小分子创新药项目可行性研究报告宿州小分子创新药项目可行性研究报告xx投资管理公司目录第一章 市场分析9一、 小分子创新药物开发的不同阶段9二、 小分子创新药产业链10三、 本土小分子创新药行业参与者可归为三个类型，一类是老牌大型仿制药企业转向研发创新药，实现创新转型；一类是基于早期技术成果积累和创新商业模式实现跨越式发展的创新药企；还有一类数量众多，并且在持续不断有“新人”加入的临床期初创药企，创立时间在近五年，擅长早期阶段药物开发，已有产品进入到临床试验阶段。由于创新药行业范围较广，行业内处于领先地位的代表企业均形成了各自特色的核心技术体系。而随着生命科学领域新技术的蓬勃发展，

2、诸多初创公司都基于各自不同的产品种类和技术平台，参与到差异化竞争中来。小分子创新药产业链10四、 创新药发展开始进入集中爆发阶段11第二章 项目总论14一、 项目名称及投资人14二、 编制原则14三、 编制依据15四、 编制范围及内容15五、 项目建设背景16六、 结论分析17主要经济指标一览表19第三章 项目建设背景及必要性分析22一、 完成完整的研发周期，具有自主知识产权的原研药物22二、 已经进入“创新驱动”的阶段，正在向“全球新”迈进23三、 大力推动“四个区块链接”23第四章 项目选址可行性分析25一、 项目选址原则25二、 建设区基本情况25三、 ，加快建设具有竞争力的现代产业体系

3、30四、 实施扩大内需战略，加快探索构建新发展格局32五、 项目选址综合评价32第五章 建设内容与产品方案33一、 建设规模及主要建设内容33二、 产品规划方案及生产纲领33产品规划方案一览表33第六章 建筑物技术方案35一、 项目工程设计总体要求35二、 建设方案36三、 建筑工程建设指标39建筑工程投资一览表39第七章 SWOT分析41一、 优势分析（S）41二、 劣势分析（W）42三、 机会分析（O）43四、 威胁分析（T）43第八章 运营管理模式47一、 公司经营宗旨47二、 公司的目标、主要职责47三、 各部门职责及权限48四、 财务会计制度51第九章 法人治理59一、 股东权利及义

4、务59二、 董事66三、 高级管理人员71四、 监事73第十章 环保分析75一、 编制依据75二、 建设期大气环境影响分析75三、 建设期水环境影响分析76四、 建设期固体废弃物环境影响分析77五、 建设期声环境影响分析77六、 环境管理分析79七、 结论80八、 建议81第十一章 组织机构、人力资源分析82一、 人力资源配置82劳动定员一览表82二、 员工技能培训82第十二章 工艺技术分析84一、 企业技术研发分析84二、 项目技术工艺分析87三、 质量管理88四、 设备选型方案89主要设备购置一览表90第十三章 节能说明91一、 项目节能概述91二、 能源消费种类和数量分析92能耗分析一览

5、表92三、 项目节能措施93四、 节能综合评价94第十四章 投资计划方案95一、 投资估算的编制说明95二、 建设投资估算95建设投资估算表97三、 建设期利息97建设期利息估算表98四、 流动资金99流动资金估算表99五、 项目总投资100总投资及构成一览表100六、 资金筹措与投资计划101项目投资计划与资金筹措一览表102第十五章 经济效益104一、 经济评价财务测算104营业收入、税金及附加和增值税估算表104综合总成本费用估算表105固定资产折旧费估算表106无形资产和其他资产摊销估算表107利润及利润分配表109二、 项目盈利能力分析109项目投资现金流量表111三、 偿债能力分析

6、112借款还本付息计划表113第十六章 风险分析115一、 项目风险分析115二、 项目风险对策117第十七章 总结说明120第十八章 附表附件122建设投资估算表122建设期利息估算表122固定资产投资估算表123流动资金估算表124总投资及构成一览表125项目投资计划与资金筹措一览表126营业收入、税金及附加和增值税估算表127综合总成本费用估算表128固定资产折旧费估算表129无形资产和其他资产摊销估算表130利润及利润分配表130项目投资现金流量表131报告说明随着国内外团队进行合作研究越发频繁，国内外技术差距不断缩小，越来越多的企业选择将自己的创新药产品中美同时申报上市，不但有助于打

7、开欧美市场，也代表国产创新药能达到较高认证水平的认可，标志着公司研发实力和临床申报能力达到一定高度。2019年以来，已经有多款国产药物到FDA申报上市，有5款小分子创新药的上市申请获美国FDA受理。同时，国内药企还通过与大型跨国药企之间的权益转让，实现创新药产品布局和收益的最优组合。长远来看，随着研发能力的不断提升，中国创新药的国际化将是个必然趋势，国内将有更多药物实现海外上市。根据谨慎财务估算，项目总投资29028.63万元，其中：建设投资23134.05万元，占项目总投资的79.69%；建设期利息624.84万元，占项目总投资的2.15%；流动资金5269.74万元，占项目总投资的18.1

8、5%。项目正常运营每年营业收入47300.00万元，综合总成本费用37142.55万元，净利润7430.46万元，财务内部收益率19.35%，财务净现值6985.44万元，全部投资回收期6.11年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。本项目生产线设备技术先进，即提高了产品质量，又增加了产品附加值，具有良好的社会效益和经济效益。本项目生产所需原料立足于本地资源优势，主要原材料从本地市场采购，保证了项目实施后的正常生产经营。综上所述，项目的实施将对实现节能降耗、环境保护具有重要意义，本期项目的建设，是十分必要和可行的。本报告基于可信的公开资料，参考行业研究模型，旨在对

9、项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。第一章 市场分析一、 小分子创新药物开发的不同阶段小分子药物开发的历史可分为三个阶段。第一个阶段是化合物时代。随着生理学和化学工业的兴起，药物开发主要是依靠经验从植物中提取或利用化学手段合成。典型代表是青霉素（盘尼西林）。第二阶段，仍然是化合物时代，但是随着分子生物学和细胞生物学的兴起，人们对疾病本质和机理有了更深入的认识，以此为基础针对特定生理效应开发药物。典型代表是诺氟沙星等一系列抗炎药、降压药等。第三个阶段是本世纪初，随着第一个小分子靶向抑制剂伊布替尼（格列卫）的诞生，根据明确的分子生物学机理，针对疾病人群所携带的基

10、因突变（靶点）而筛选开发药物。自此，小分子药物开发真正进入靶向时代。2001年，诺华开发的伊马替尼（Imatinib，格列卫）获得FDA批准，用于治疗慢性髓性白血病和胃肠道间质瘤等疾病，成为全球第一个获批上市的小分子靶向治疗药物。截止目前，美国和中国批准的严格意义上的小分子靶向创新药超过120个。2005年，阿斯利康研发的吉非替尼获批进入中国市场，成为在中国上市的首个小分子靶向创新药。2011年，我国自主研制的第一个小分子靶向抗肿瘤药盐酸埃克替尼（Conmana，凯美纳）上市，主要用于晚期肺癌治疗，使得中国成为继美国、英国之后第三个拥有完全自主知识产权靶向抗癌药的国家。我国的小分子创新药靶向时

11、代开启。二、 小分子创新药产业链小分子创新药行业产业链分为三个环节。产业链上游参与主体为原材料供应商，主要包括相关专利提供商、制药装备提供商、医学设备和器械提供商、实验耗材提供商等。产业链中游参与主体是相关药物生产商，包括大型跨国制药企业、本土大型药企和初创企业；下游主要集中在全国各级医疗机构和院内DTP药房。中上游企业具有强烈的创新需求和驱动力，成为整个产业价值创造的核心引擎。三、 本土小分子创新药行业参与者可归为三个类型，一类是老牌大型仿制药企业转向研发创新药，实现创新转型；一类是基于早期技术成果积累和创新商业模式实现跨越式发展的创新药企；还有一类数量众多，并且在持续不断有“新人”加入的临

12、床期初创药企，创立时间在近五年，擅长早期阶段药物开发，已有产品进入到临床试验阶段。由于创新药行业范围较广，行业内处于领先地位的代表企业均形成了各自特色的核心技术体系。而随着生命科学领域新技术的蓬勃发展，诸多初创公司都基于各自不同的产品种类和技术平台，参与到差异化竞争中来。小分子创新药产业链小分子创新药行业产业链分为三个环节。产业链上游参与主体为原材料供应商，主要包括相关专利提供商、制药装备提供商、医学设备和器械提供商、实验耗材提供商等。产业链中游参与主体是相关药物生产商，包括大型跨国制药企业、本土大型药企和初创企业；下游主要集中在全国各级医疗机构和院内DTP药房。中上游企业具有强烈的创新需求和

13、驱动力，成为整个产业价值创造的核心引擎。本土小分子创新药行业参与者可归为三个类型，一类是老牌大型仿制药企业转向研发创新药，实现创新转型；一类是基于早期技术成果积累和创新商业模式实现跨越式发展的创新药企；还有一类数量众多，并且在持续不断有“新人”加入的临床期初创药企，创立时间在近五年，擅长早期阶段药物开发，已有产品进入到临床试验阶段。由于创新药行业范围较广，行业内处于领先地位的代表企业均形成了各自特色的核心技术体系。而随着生命科学领域新技术的蓬勃发展，诸多初创公司都基于各自不同的产品种类和技术平台，参与到差异化竞争中来。四、 创新药发展开始进入集中爆发阶段2018年以来，国家药品监督管理局受理并

14、批准上市的创新药（不含中药和疫苗）共64个，数量逐年增长，适应症以抗肿瘤及免疫用药、神经系统用药、消化系统用药为主。2021年，国产创新药获批数量达到30个，包括化学药24个，生物药6个，其中抗肿瘤药物17个，抗感染和抗病毒药物7个。2021年，国家药品评审中心登记的创新药相关临床试验共501项，其中III期临床共106个。未来3-5年，我国创新药上市将迎来爆发阶段。小分子是相对于大分子的概念。具有单一明确有效成成分、分子量在1000道尔顿以下的有机化合物分子可视为小分子药物。现代药物研发是从化学药开始，广义上来讲，目前临床上使用的大部分化学药品都是小分子药物。随着生命科学与生物技术的快速发展

15、，单克隆抗体、重组蛋白、基因与细胞治疗等具有较大分子量的治疗用生物制品（生物药）在市场中的占比越来越高，但化学药仍然是药品开发中的主角。与大分子生物药相比，小分子药物具有分子量小、可以穿透细胞膜（部分可穿透血脑屏障）、不涉及免疫原性、稳定、可口服、易吸收、工艺成熟、易于储存和运输等优点。全球范围内慢性非传染性疾病高发，肿瘤、心脑血管疾病和呼吸系统疾病是我国的主要死因全球范围内，死于癌症、心脏病、糖尿病等慢性非传染性疾病的患者人数不断增加，占比从2000年的60.8%增长到2019年的73.6%。根据2021年世界卫生组织（WHO）的世界卫生统计报告，2019年的前10大死因中，有7个为慢性非传

16、染性疾病。我国的总体情况与全球态势一致。2019年中国十大死因中，8个为慢性非传染性疾病，其中，恶性肿瘤、心脏病、脑血管病和呼吸系统疾病是排名前四的死因，死亡人数占全年所有死亡人数的约80%。第二章 项目总论一、 项目名称及投资人（一）项目名称宿州小分子创新药项目（二）项目投资人xx投资管理公司（三）建设地点本期项目选址位于xxx。二、 编制原则1、坚持科学发展观，采用科学规划，合理布局，一次设计，分期实施的建设原则。2、根据行业未来发展趋势，合理制定生产纲领和技术方案。3、坚持市场导向原则，根据行业的现有格局和未来发展方向，优化设备选型和工艺方案，使企业的建设与未来的市场需求相吻合。4、贯彻

17、技术进步原则，产品及工艺设备选型达到目前国内领先水平。同时合理使用项目资金，将先进性与实用性有机结合，做到投入少、产出多，效益最大化。5、严格遵守“三同时”设计原则，对项目可能产生的污染源进行综合治理，使其达到国家规定的排放标准。三、 编制依据1、一般工业项目可行性研究报告编制大纲;2、建设项目经济评价方法与参数(第三版);3、建设项目用地预审管理办法;4、投资项目可行性研究指南;5、产业结构调整指导目录。四、 编制范围及内容依据国家产业发展政策和有关部门的行业发展规划以及项目承办单位的实际情况，按照项目的建设要求，对项目的实施在技术、经济、社会和环境保护等领域的科学性、合理性和可行性进行研究

18、论证。研究、分析和预测国内外市场供需情况与建设规模，并提出主要技术经济指标，对项目能否实施做出一个比较科学的评价，其主要内容包括如下几个方面:1、确定建设条件与项目选址。2、确定企业组织机构及劳动定员。3、项目实施进度建议。4、分析技术、经济、投资估算和资金筹措情况。5、预测项目的经济效益和社会效益及国民经济评价。五、 项目建设背景我国正在加速迈进老龄化社会，而老龄人群是各类慢性非传染性疾病的高发人群，是药物的强需求人群。我国60岁以上人口占比已经从2011年的13.7%增长到2019年18.1%。预计到2040年，我国60岁以上人口占比将超过25%。即便受到疫情影响，2020年我国的GDP仍

19、然突破100万亿大关。2020年国内卫生总费用超过7万亿元，约为2010年的三倍，同时，2011年-2020年期间，卫生总费用占GDP的比例缓慢上升，从2011年的5.0%上涨到2020年的7.1%。居民在医疗保健方面的需求不断增强，相关支出不断增长，2020年，居民人均医疗保健消费支出占到全部消费支出的8.7%。展望二三五年，宿州将与全国全省同步基本实现社会主义现代化。实现更高质量发展，经济实力、科技实力和产业竞争力迈上新台阶，经济总量和城乡居民人均收入较二二年翻一番以上，综合实力进入全省第一方阵，人均地区生产总值基本达到全省平均水平，创新能力进一步跃升，基本实现新型工业化、信息化、城镇化、

20、农业现代化，建成现代化经济体系。实现更高水平融合，对外开放形成新格局，与长三角一体化发展机制高效运转，基础设施和公共服务全面实现互联互通，现代化综合交通体系和现代流通体系基本形成，参与区域经济合作和竞争新优势明显增强。实现更高效能治理，人民平等参与、平等发展的权利充分保障，法治宿州、法治政府、法治社会基本建成，平安宿州建设达到更高水平，各方面制度更加完善，社会治理体系和治理能力现代化基本实现。实现更高程度文明，建成创新型文化强市、教育强市、人才强市、体育强市、健康宿州，新型工农城乡关系更加协调，国民素质和社会文明程度达到新的高度，文化软实力显著增强。实现更高品质生活，碳排放达峰后稳中有降，广泛

21、形成绿色生产生活方式，基本建成绿色生态美丽宿州；城乡区域发展差距和居民生活水平差距显著缩小，人民基本生活保障水平与全省平均水平基本相当，基本公共服务实现均等化，中等收入群体比例明显提高；人民生活更加美好，人的全面发展、全市人民共同富裕取得更为明显的实质性进展。六、 结论分析（一）项目选址本期项目选址位于xxx，占地面积约50.00亩。（二）建设规模与产品方案项目正常运营后，可形成年产xx升小分子创新药的生产能力。（三）项目实施进度本期项目建设期限规划24个月。（四）投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资29028.63万元，其中：建设投资2313

22、4.05万元，占项目总投资的79.69%；建设期利息624.84万元，占项目总投资的2.15%；流动资金5269.74万元，占项目总投资的18.15%。（五）资金筹措项目总投资29028.63万元，根据资金筹措方案，xx投资管理公司计划自筹资金（资本金）16276.90万元。根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额12751.73万元。（六）经济评价1、项目达产年预期营业收入（SP）：47300.00万元。2、年综合总成本费用（TC）：37142.55万元。3、项目达产年净利润（NP）：7430.46万元。4、财务内部收益率（FIRR）：19.35%。5、全部投资回收期（Pt）：6.11

23、年（含建设期24个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：17570.82万元（产值）。（七）社会效益本项目生产所需的原辅材料来源广泛，产品市场需求旺盛，潜力巨大；本项目产品生产技术先进，产品质量、成本具有较强的竞争力，三废排放少，能够达到国家排放标准；本项目场地及周边环境经考察适合本项目建设；项目产品畅销，经济效益好，抗风险能力强，社会效益显著，符合国家的产业政策。本项目实施后，可满足国内市场需求，增加国家及地方财政收入，带动产业升级发展，为社会提供更多的就业机会。另外，由于本项目环保治理手段完善，不会对周边环境产生不利影响。因此，本项目建设具有良好的社会效益。（八）主要经济技术指标主要经济指

24、标一览表序号项目单位指标备注1占地面积33333.00约50.00亩1.1总建筑面积63855.191.2基底面积21666.451.3投资强度万元/亩446.932总投资万元29028.632.1建设投资万元23134.052.1.1工程费用万元19688.692.1.2其他费用万元2709.002.1.3预备费万元736.362.2建设期利息万元624.842.3流动资金万元5269.743资金筹措万元29028.633.1自筹资金万元16276.903.2银行贷款万元12751.734营业收入万元47300.00正常运营年份5总成本费用万元37142.556利润总额万元9907.287净

25、利润万元7430.468所得税万元2476.829增值税万元2084.7710税金及附加万元250.1711纳税总额万元4811.7612工业增加值万元16437.5313盈亏平衡点万元17570.82产值14回收期年6.1115内部收益率19.35%所得税后16财务净现值万元6985.44所得税后第三章 项目建设背景及必要性分析一、 完成完整的研发周期，具有自主知识产权的原研药物创新药，也称为原研药，是一个相对于仿制药的概念，指的是从机理开始源头研发，具有自主知识产权，具备完整充分的安全性有效性数据作为上市依据，首次获准上市的药物。按照药物研发的常规流程，一款药物从确定靶点到最后审批上市的整

26、个研发周期通常耗时十数年的时间。专利保护期过后，就会被大量仿制。在美国食品药品监督管理局（FDA)的评审标准中，新分子实体（NewMoleculerEntity，NME）和获得新生物制品许可的药物（BiologicLicenseApplication,BLA)均属于创新药。在我国，按照2007年出台的药品注册管理办法界定，新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。2016年3月，国家药品监督管理局发布了关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告，将化药新药分为创新药和改良型新药，其中创新药是指含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品。2020年7月，国家药品监督管理局又发布了

27、生物制品注册分类及申报资料要求，将治疗用生物制品（生物药）分为创新型生物制品、改良型生物制品和境内或境外已上市生物制品。根据这两个文件以及当前国内创新药行业发展现状，可将1类、2类化学药和治疗用生物制品归为创新药。二、 已经进入“创新驱动”的阶段，正在向“全球新”迈进我国新药研发经历了三个发展阶段。建国以来到上世纪末，我国药物研发处于跟踪模仿阶段（Copy），市场上的药物以成本低廉的仿制药、普药为主。进入21世纪，随着研发能力和工业化水平的不断提高，我国的药物研发进入模仿创新阶段（Me-too,Me-better,Fastfollow）。2015年以来，随着一系列鼓励新药创制、提升药品质量、促

28、进产业升级的政策出台，我国药物研究开始迈向原始创新阶段，此后获批上市的创新药，开始逐步向真正意义上的原研和创新方向靠拢，开始对标同类最优（Best-in-Class）或同类首创（First-in-class）品种，向“全球新”方向迈进。三、 大力推动“四个区块链接”协同推进省际毗邻地区新型功能区，打造埇桥铜山跨行政区协调发展的产城融合新城区，推进基础设施、产业协作、生态环保、公共服务、社会治理一体化发展。提质提升省际合作产业园区，全面推广张江萧县高科技园合作模式，加快建设萧县泉山工业园、宿州徐州现代产业园等，推动各县区、园区与沪苏浙至少共建1个省际产业合作园区，积极探索“飞地”“反向飞地”等合

29、作共建模式，全面提升园区基础设施条件、配套服务功能和产业承载能力；加大对宿马现代产业园、泗涂现代产业园扶持力度，打造省内南北共建示范园和承接长三角产业转移先行区。全面推动与沪苏浙城市合作，实现宿州与沪苏浙城市结对共建友好城市，在城市建设、产业协同等方面，开展多角度、深层次、全方位的战略合作。全面加强等高对接，深入实施扎实推进长三角一体化发展专项行动，开展融入长三角一体化重点项目推进年活动，推动一批跨区域互联互通基础设施项目同步列入规划、推进建设，合作推进跨区域调水工程等水利基础设施建设，协同建设跨区域环境治理和生态修复等项目，协同促进长三角基本公共服务一体化，协同推进长三角地区立法执法司法协作

30、，共建长三角国家社会信用体系建设区域合作示范区，努力实现交通同网、市场同体、产业联动、信息共享。第四章 项目选址可行性分析一、 项目选址原则所选场址应避开自然保护区、风景名胜区、生活饮用水源地和其他特别需要保护的环境敏感性目标。项目建设区域地理条件较好，基础设施等配套较为完善，并且具有足够的发展潜力。二、 建设区基本情况宿州，安徽省辖地级市，建设为皖苏鲁豫四省交汇区域的新兴中心城市，打造省际毗邻区域中心城市，地处安徽省北部，位于长江三角洲地区，襟临沿海，东至东北与江苏省宿迁市、徐州市接壤，南临蚌埠市，西至西北与淮北市、河南省商丘市、山东省菏泽市毗邻。截至2020年，宿州市下辖1个区、4个县，区

31、域面积9939平方千米。截至2020年11月1日，宿州市常住人口532.4476万人。春秋时期“宋国迁宿国于此”是“宿州”的地名由来。宿州有蕲县古城遗址、小山口遗址、古台寺遗址。周朝时期，始建蕲邑。隋唐时期，因京杭大运河通济渠（汴河）段开通，置宿州。北宋文学家苏轼在南乡子宿州上元中，称宿州为“此去淮南第一州”。宿州是楚汉文化、淮河文化的重要发源地。宿州是第六届全国文明城市、国家园林城市、国家智慧城市、“宽带中国”示范城市、“质量之光”年度质量魅力城市、国家森林城市、安徽省文明城市。宿州有皇藏峪、新汴河、五柳风景区、宿州三角洲公园、闵子骞祠、乐天园、宿州古城墙等旅游景点，有闵子骞、子张、齐白石、

32、刘伶、嵇康、嵇绍等历史名人。宿州号称云都，拥有中国华东地区最大的云计算数据中心。是CG动画集群渲染基地，中国5大量子通信节点城市之一。“十四五”时期宿州发展仍处于历史性窗口期和重要战略机遇期。当前，世界正经历百年未有之大变局，新一轮科技革命和产业变革深入发展，新冠肺炎疫情全球大流行带来巨大变量，不稳定性不确定性明显增加。我国进入新发展阶段，经济长期向好的基本面没有改变。我省仍处于重要战略机遇期，以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局加速构建，释放巨大产业升级、投资和消费需求，有利于我市发挥区位、人力、资源优势，深度融入强大国内市场，更好地激发发展潜力；长三角一体化发展、淮河生态

33、经济带、皖北振兴等重大战略机遇叠加，有利于我市在更高层次优化资源配置，全方位对外开放合作，全面提升综合竞争实力；5G时代加速到来，新一代信息技术广泛应用，有利于我市放大云计算大数据产业发展优势，推动产业转型，加快建设现代产业体系；以人为核心的新型城镇化进程不断加快，有利于我市统筹城乡发展和产城融合，加快完善基础设施体系，为经济增长提供有力支撑；治理优势和治理效能进一步彰显，有利于转变工作作风，优化发展环境，助推经济高质量发展。同时，宿州作为皖北后发地区，发展不足、发展不优、发展不平衡问题依然突出，重点领域和关键环节改革任务仍然艰巨，创新驱动力不强，产业发展水平不高，实体经济支撑不足，民营经济、

34、县域经济、园区经济发展不充分，生态环保仍需巩固，乡村振兴任重道远，民生保障、社会治理等领域仍存在短板弱项，领导干部推动高质量发展本领仍需加强，面临日趋激烈的区域竞争、日益趋紧的资源约束，不进则退特征明显。总体判断，“十四五”时期我市仍处于加快发展的历史性窗口期和重要战略机遇期，机遇挑战并存，机遇大于挑战。我们要胸怀“两个大局”，强化斗争精神，在危机中育先机、于变局中开新局，实现新的更大作为，取得新的更大进展。“十三五”时期是宿州发展进程中宏观环境最复杂、困难挑战最集中、工作任务最艰巨的五年，也是全市发展势头最强劲、城乡变化最明显、民生改善最显著的五年。一是综合实力取得跨越性增长。地区生产总值突

35、破2000亿元，财政收入突破200亿元，固定资产投资、社会消费品零售总额年均增速高于全省平均水平，高新技术产业增加值增速连续3年居全省第一，战略性新兴产业产值增速稳居全省前列，省级特色产业集群实现县域全覆盖；叫响了“中国云都”产业名片，成为量子通信京沪干线五个节点城市之一，建成首个省内区域5G连片试验区，建成导航领域亚洲唯一虚拟全景测试实验室；粮食生产实现“十七”连丰；埇桥区入选全国综合实力百强区，萧县、泗县获评全国投资潜力百强县，宿马现代产业园获批国家级“绿色工业园区”，高新区数字小镇入选中国特色小镇50强。二是三大攻坚战和文明创建取得历史性胜利。现行标准下61.27万农村贫困人口全部脱贫、

36、359个贫困村全部出列、四县一区全部摘帽，脱贫攻坚考核连续4年位居全省第一方阵，财政扶贫专项资金绩效考核连续2年居全省首位，是全省唯一连续4年获全国脱贫攻坚奖的省辖市，涌现出李娟、曾翙翔等一批先进典型，金融扶贫、电商扶贫、驻村扶贫等经验做法在全国会议上推介；生态环境全面提升，PM2.5较“十二五”末累计下降16.1%，2019年空气质量改善幅度在全国168个重点城市中排名第一、受到生态环境部通报表彰，市县集中式饮用水水源地水质达标率100%，连续21年实现耕地占补平衡，能源消耗总量和强度“双控”指标连续4年获得满分，成功创建国家黑臭水体治理示范城市、国家园林城市、国家森林城市、国家节水型城市；

37、制定实施“1+9+N”方案体系，各领域风险得到有效化解和防控，平安宿州建设和信访稳定工作全省先进；强力攻坚“32+”系列专项行动，第六届全国文明城市实现首创首成，群众满意率稳居全国前列，城乡面貌焕然一新，累计改造提升老旧小区280个、背街小巷571条，完成城市主干道“白改黑”26条，新增和复划机动车停车位3.2万个，设置小区充电桩3954座，完成6个近郊乡镇基础设施改造提升，“红色物业”入驻无物业小区325个，生活垃圾无害化处理率达100%，涌现出全国、省级道德模范（含提名奖）11人，荣登“中国好人”榜33人（组）、“安徽好人”榜118人，24个群众性精神文明创建群体受到全国表彰；在全省率先出

38、台有序推进农业转移人口市民化“1+N”政策措施，全市常住人口城镇化率高于全省和全国平均增速，累计实现60万农村转移人口落户城镇，灵璧县入选全国县城新型城镇化建设示范县，“大宿城”主核的首位度和辐射带动力进一步增强。三是改革开放取得关键性成果。农业产业化联合体连续3年写入中央一号文件，萧县创新PPP模式受到通报表彰，人地挂钩、“劝耕贷”、选用乡贤参与乡村治理、改革第三方评估等一批改革成果在全省全国推广，城市信用评价排名稳居全国地级市第一方阵，改革工作连续4年获省政府目标管理绩效考核第一；长三角一体化发展和淮海经济区协同发展高位推进，长三角首个“数字农业产业带”落户我市；张江萧县高科技园列入长三角

39、省际产业合作示范园区，宿徐现代产业园等合作共建园区蓬勃发展；基础设施实现互联互通，宿淮快速通道、符离大道建成通车，连接4省6市的省际“断头路”全部打通，实现县县通高速，省际公交开通运营，砀山县开工建设全省第一个县级通用机场，淮宿蚌城际铁路、新汴河航道整治、阿里巴巴智能制造、黄淮海（宿州）智慧物流产业园等一批重大项目加快推进。四是民生福祉取得持续性增进。民生工程考核连续5年稳居全省第一方阵，累计投入584亿元，新增就业24万人，农村常住居民人均可支配收入增速跃居全省前列；基础设施和基本公共服务均等化水平稳步提高，“五馆一中心”建成使用，城市“15分钟”健身圈全面形成；义务教育发展基本均衡县实现全

40、覆盖，各类教育取得新进展；全面实施健康宿州行动，紧密型县域医共体、长三角地区异地就医门诊费用直接结算、城市社区综合服务设施覆盖率达到100%，获评省级卫生城市；文化事业和文化产业繁荣发展，埇桥区获得全国群众体育先进单位，泗县获评全国最具影响力的文化旅游名县。三、 ，加快建设具有竞争力的现代产业体系深入推进“实体宿州+数字宿州”发展战略，一手抓传统产业转型升级，一手抓新兴产业发展壮大，以振兴实体经济为着力点，强化数字经济赋能，打造具有核心竞争力的“5+5+N”现代化制造业集群和长三角区域数字经济基地。（一）提升产业链供应链现代化水平实施优势产业补链强链固链工程，建立健全产业链供应链优化升级推进体

41、系，实施产业集群“群长制”、产业链供应链“链长制”、产业联盟“盟长制”，完善产业布局。健全重点产业链链长直接联系龙头企业专项帮办制度，坚决打好产业基础高级化和产业链现代化攻坚战。依托高新区云计算、经开区生物医药、宿马园区智能终端、鞋城轻纺鞋服等产业集群，实施产业共性技术攻关，提高优势产业集群在产业链价值链关键环节的竞争力。设立政府产业引导基金，强化要素支撑，推动人才、技术、资本、土地等资源要素向重要链条集聚。提升省市战略性新兴产业重大基地、重大工程和重大专项建设水平，打造一批产业配套完备、创新优势突出、区域特色明显、规模效益显著的专业园区、孵化器、加速器，打造产业链供应链标志性集聚基地。积极承

42、接发达地区新兴产业转移布局，发展先进适用技术。培育一批500亿元产业链、30个“群主”“链长”企业、100个“小巨人”企业。（二）加快传统优势产业转型升级深入实施智能制造、绿色制造、服务型制造和工业基础能力工程，鼓励企业采用新标准、新技术、新设备、新工艺、新材料，打造“制造大脑”。大力实施重点技改“1525”行动计划，重点聚焦绿色食品、轻纺鞋服、家居建材、机械电子、煤电化工等五大传统优势领域，推动传统产业数字化、网络化、智能化，加快产业优化升级。振兴发展符离集烧鸡产业，进一步修订完善符离集烧鸡产业总体规划，加快建设中国符离集烧鸡基地。五大领域各产业规模均达500亿元。（三）发展战略性新兴产业和

43、未来产业立足我市产业基础，统筹推进“三重一创”建设，重点发展数字产业、高端装备、生物医药、新材料、智能制造五大新兴产业，构建战略性新兴产业梯次推进格局。坚持以新业态激发新动能、以新动能推进新经济，谋划布局量子通讯设备（装备）、虚拟（增强）现实、区块链、石墨烯、靶向药物等N个未来产业，打造新的产业集聚核心。鼓励企业技术创新，提升核心竞争力，防止低水平重复建设，构建各具特色、优势互补、结构合理的战略性新兴产业发展格局。四、 实施扩大内需战略，加快探索构建新发展格局坚持实施扩大内需战略同深化供给侧结构性改革、需求侧改革有机结合，持续提升高端要素集聚、协同、联动能力，以高质量供给引领和创造需求，在推动

44、构建新发展格局中实现更大作为。五、 项目选址综合评价项目选址应统筹区域经济社会可持续发展，符合城乡规划和相关标准规范，保证城乡公共安全和项目建设安全，满足项目科研、生产要求，社会经济效益、社会效益、环境效益相互协调发展。 第五章 建设内容与产品方案一、 建设规模及主要建设内容（一）项目场地规模该项目总占地面积33333.00（折合约50.00亩），预计场区规划总建筑面积63855.19。（二）产能规模根据国内外市场需求和xx投资管理公司建设能力分析，建设规模确定达产年产xx升小分子创新药，预计年营业收入47300.00万元。二、 产品规划方案及生产纲领本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、

45、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整，各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平，并参考市场需求预测情况确定，同时，把产量和销量视为一致，本报告将按照初步产品方案进行测算。产品规划方案一览表序号产品（服务）名称单位单价（元）年设计产量产值1小分子创新药升xx2小分子创新药升xx3小分子创新药升xx4.升5.升6.升合计xx47300.00我国医药创新活力正在有效迸发，生态系统日益进化，不同类型、不同规模的药企之间，竞争合作的格局将日益复杂而强大，再加上资本对医疗赛道的整体看好

46、和加持，医药领域正在构建以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的全新生态。第六章 建筑物技术方案一、 项目工程设计总体要求（一）土建工程原则根据生产需要，本项目工程建设方案主要遵循如下原则：1、布局合理的原则。在平面布置上，充分利用好每寸土地，功能设施分区设置，人流、物流布置得当、有序，做到既利于生产经营，又方便交通。2、配套齐全、方便生产的原则。立足厂区现有基础条件，充分利用好现有功能设施，保证水、电供应设施齐全，厂区内外道路畅通，方便生产。在建筑结构设计，严格执行国家技术经济政策及环保、节能等有关要求。在满足工艺生产特性，设备布置安装、检修等前提下，土建设计要尽量做到技术先进、经济合理、安全适用和美观大方。建筑设计要简捷紧凑，组合恰当、功能合理、方便生产、节约用地；结构设计要统一化、标准化、并因地制宜，就地取材，方便施工。（二）土建工程采用的标准为保证建筑物的质量，保证生产安全和长寿命使用，本项目建筑物严格按照相关标准进行施工建设。1、工业企业设计卫生标