孝感泛血管手术机器人项目实施方案【范文参考】.docx
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1、泓域咨询/孝感泛血管手术机器人项目实施方案目录第一章 项目背景及必要性7一、 手术机器人行业壁垒高,替代传统手术正当时7二、 泛血管手术机器人是未来成长潜力最大,快速增长的细分品类11三、 坚持创新驱动发展,建设全省区域创新创业新高地12四、 项目实施的必要性14第二章 行业、市场分析16一、 进化路径:新技术革命带来手术机器人行业无限潜力16二、 国内手术机器人未来渗透率有望迅速提升16三、 手术机器人产业支持政策持续加码,助力行业供需扩容17第三章 项目概况20一、 项目名称及投资人20二、 编制原则20三、 编制依据21四、 编制范围及内容21五、 项目建设背景22六、 结论分析23主要
2、经济指标一览表25第四章 项目选址可行性分析27一、 项目选址原则27二、 建设区基本情况27三、 加快构建现代产业体系,夯实市域经济发展底盘31四、 优化区域布局,推进区域协调发展33五、 项目选址综合评价37第五章 建筑技术分析38一、 项目工程设计总体要求38二、 建设方案39三、 建筑工程建设指标40建筑工程投资一览表40第六章 法人治理结构42一、 股东权利及义务42二、 董事44三、 高级管理人员49四、 监事51第七章 发展规划53一、 公司发展规划53二、 保障措施54第八章 运营管理模式57一、 公司经营宗旨57二、 公司的目标、主要职责57三、 各部门职责及权限58四、 财
3、务会计制度62第九章 项目环保分析69一、 编制依据69二、 环境影响合理性分析70三、 建设期大气环境影响分析71四、 建设期水环境影响分析74五、 建设期固体废弃物环境影响分析75六、 建设期声环境影响分析75七、 环境管理分析76八、 结论及建议78第十章 人力资源分析80一、 人力资源配置80劳动定员一览表80二、 员工技能培训80第十一章 劳动安全生产分析83一、 编制依据83二、 防范措施86三、 预期效果评价91第十二章 技术方案分析92一、 企业技术研发分析92二、 项目技术工艺分析95三、 质量管理96四、 设备选型方案97主要设备购置一览表98第十三章 投资计划99一、 投
4、资估算的依据和说明99二、 建设投资估算100建设投资估算表102三、 建设期利息102建设期利息估算表102四、 流动资金104流动资金估算表104五、 总投资105总投资及构成一览表105六、 资金筹措与投资计划106项目投资计划与资金筹措一览表107第十四章 项目经济效益评价108一、 经济评价财务测算108营业收入、税金及附加和增值税估算表108综合总成本费用估算表109固定资产折旧费估算表110无形资产和其他资产摊销估算表111利润及利润分配表113二、 项目盈利能力分析113项目投资现金流量表115三、 偿债能力分析116借款还本付息计划表117第十五章 项目招标及投标分析119一
5、、 项目招标依据119二、 项目招标范围119三、 招标要求119四、 招标组织方式120五、 招标信息发布121第十六章 项目风险防范分析122一、 项目风险分析122二、 项目风险对策124第十七章 项目总结分析127第十八章 补充表格129营业收入、税金及附加和增值税估算表129综合总成本费用估算表129固定资产折旧费估算表130无形资产和其他资产摊销估算表131利润及利润分配表132项目投资现金流量表133借款还本付息计划表134建设投资估算表135建设投资估算表135建设期利息估算表136固定资产投资估算表137流动资金估算表138总投资及构成一览表139项目投资计划与资金筹措一览表
6、140第一章 项目背景及必要性一、 手术机器人行业壁垒高,替代传统手术正当时手术机器人是将机器人技术应用在医疗领域,根据医疗领域的特殊应用环境和医患之间的实际需求,编制特定流程、执行特定动作,然后把特定动作转换为操作机构运动的设备。手术机器人集成了医学、材料学、自动控制学、数字图像处理学、生物力学、机器人学等诸多学科为一体的新型交叉科学。从临床医学应用角度可将手术机器人分为腔镜手术机器人、骨科手术机器人、泛血管手术机器人、经自然腔道手术机器人、经皮穿刺手术机器人和其它手术机器人(如神经外科手术机器人)。一般情况下,手术机器人可实现遥控操作,主刀医生控制主端,机械臂为从端,主端控制进入人体体内的
7、从端进行手术操作,通过配套的实时成像系统进行实时手术操作。相对于开放手术及传统微创手术,手术机器人克服了众多限制。开放手术有创口大、手术时间长、失血量大、感染率高、术后留痕等缺点。传统微创手术也因为缺少机器辅助,影响自然手眼的协调和灵活度,手术过程中手部的生理震颤很容易通过硬性工具传递,大大限制了手术的精细程度。手术机器人自诞生以来,被寄予厚望。对比之下,手术机器人具有以下优点:(1)微创操作,减少伤口及术后并发症。机器人微创手术一般切口较小,大幅减少手术失血量和术后并发症风险,病人恢复期短。(2)灵活的机械臂可实现高度复杂手术操作。手术机器人机械臂通常可实现6个自由度的操作,通过算法处理,医
8、生通过操作机械臂实现设备的细微运动,提高了手术的精准度及稳定性。(3)三维高清成像系统。手术机器人提供的三维高清图像使手术领域有自然视觉景深,使得操作医生手术视野放大,从而精准的进行组织识别和区分组织层次。(4)震颤滤除功能。手术机器人通过计算机算法自动过滤外科医生手部固有的震颤,降低操作失误的风险。(5)缩短医生的学习曲线及术中疲惫。机器人微创伤手术允许外科医生直观地操作器械,辅以本身具备的震颤过滤、三维高清图像及高灵活度的特点,大大缩短了外科医生的学习曲线,通常仅需要完成20台手术就可成为认证的手术机器人操作医生。(6)减少辐射及暴露风险。手术机器人带有可指示植入物放置位置的光学导航系统,
9、大幅减少X光片的使用,从而减少医生的辐射暴露伤害。同时还能避免医生和病人的直接接触,减少手术医生感染(如乙肝、艾滋病等)的风险。(7)加速医院运营周转,提升医务人员效率,降低患者治疗及预后负担。在手术效率及人员配备方面,使用手术机器人可以节省手术时间,最大限度的减少了操作人员数量,提升医生效率。甚至完成一台高难度的外科手术只需要外科医生、麻醉师及护士各一名。以达芬奇手术机器人为例,作为当今最先进的微创外科治疗平台,它使外科手术的精度超越了人手的极限,经过精密仪器计算过的每一步操作使手术更加有保障地顺利进行。在住院平均时间和手术费用方面,对比传统手术治疗股骨胫骨骨折,运用某品牌骨科手术机器人具有
10、治疗手术时间、术后住院时间及总住院时间短,住院总费用、药物治疗费用低,直接疾病经济负担轻等优势。再如腹腔镜手术费用和效果方面,达芬奇手术机器人在食管癌复杂手术方面较传统开放手术和腔镜手术有明显优势,腔内缝合更加简便省时,极大降低其操作难度,手术安全性明显增加,而医疗费用并未大幅增加。具体来看,术后吻合口瘘发生率、术后肺炎发生率、术后重返重症监护室发生率均低于腔镜组。达芬奇机器人手术患者平均住院费用为12.2万元/例,腔镜手术患者平均住院费用为11.08万元/例。因达芬奇手术机器人手术与腔镜手术相比更加精准,创伤更小,每例达芬奇手术机器人手术平均住院费比腔镜手术高1.12万元,增长率为10%。达
11、芬奇手术机器人在患者整体费用并未大幅增长的基础上降低了腔镜手术难度、减小创伤、提升了手术质量。海外,BrionyK.Varda等人在JournalofPediatricUrology上发表的研究成果表明,对美国2003-2015年间,利用开放、腹腔镜和机器人进行的11,899例儿科肾盂成形术进行统计,其中75%开放、10%腹腔镜和15%机器人。通过对比,开放手术费用平均中位数为10,817美元,手术机器人费用平均中位数为11,877美元,绝对差异仅为1,060美元。手术机器人一般是由三部分组成,包括患者侧手推车、三维高清影像系统和外科医生控制台,与一系列器械和配件兼容使用。患者侧手推车一般由3
12、-4个机械臂和基座组成。其中,两个机械臂分别替代医生的左手和右手。第三个机械臂可安装腔镜,可在体内移动、传输实时影像。第四个机械臂可作为辅助进行若干复杂的额外工作,扩大手术能力。机械臂可由外科医生操作控制台上的控制器和脚踏式开关协同控制。三维高清影像系统主要由显示器、图像处理器、光缆电源、三维电子腹腔内窥镜组成。显示器用于控制系统设置和手术部位实时影像的显示,图像处理器用于处理加工实时影像,光缆电源用于提供手术部位照明,三维电子腹腔内窥镜在腔镜顶端装有高清摄像头,包括双物镜,可提供具有自然景深的图像。一般情况下内窥镜镜头设计为广角视野,可提供高达15倍的电子光学放大效果。手术机器人融合了机器人
13、学、机构学、机械学、生物力学、医学、智能材料、计算机视觉等多种学科。考虑到微创外科手术机器人设计过程中的复杂度、精确性和安全性,众多技术被使用到手术机器人的设计制当中,其中力反馈技术、精密运动控制技术、控制系统结构与控制方法是影响手术机器人性能的关键技术。这些技术的应用使得微创手术机器人系统具有比传统手术具有精度高、灵活性好、操作直观性好、安全性高等优势。随着外科医学技术革命的发展,使得外科手术朝着微创、精准、智能化方向迈进。手术机器人未来朝着几个方向发展:(1)小型化和轻型化。研究结构紧凑、小巧、模块化的新型从操作手臂,在保持较大运动空间的基础上,使其具有较好的刚度及较高的运动分辨率,满足微
14、创手术需要。(2)远程医疗。随着5G通讯技术、全息影像技术、新电子技术和计算机多媒体技术的快速发展,将使得微创外科手术机器人的远程医疗技术成为其未来发展的趋势。远程微创外科手术机器人技术可以实现远程外科手术,打破地域限制,使社会医疗资源得到充分共享。(3)多感知信息融合。基于传感器技术、医学图像信息技术、虚拟现实技术的发展,多感知信息人机交互控制技术成为未来发展趋势,使操作者能够获取临床手术视觉、力觉、触觉等信息,增强医生实施手术临场感。(4)智能化控制技术。基于视觉信息的手术器械自动跟踪技术、基于先验知识的器官运动跟踪与补偿技术、基于虚拟导向和安全屏障的自动导航技术以及基于医疗机器人局部自主
15、作业技术能够提升微创外科手术机器人的智能程度,进一步提高机器人微创外科手术的有效性和安全性,最大限度地减轻操作者的劳动强度。二、 泛血管手术机器人是未来成长潜力最大,快速增长的细分品类泛血管手术机器人辅助医生远程控制导管导丝进行手术的机电系统,主要用于治疗心脏、外周血管系统及脑部中的血管或相关器官疾病。手术具体操作为,医生首先穿刺患者的皮肤,将穿刺针和穿刺鞘插入大血管,长而细的导管轻轻引导至血管,最终到达心脏、外周血管系统或脑部的病灶部位进行手术处理。传统血管介入手术暴露出医生长期收到X射线辐射、医生培训周期长、手术准确度低等缺点。而利用手术机器人,外科医生可遥控操作介入手术机器人将导丝送进人
16、体内,在手术过程中实现对导管的推进、后退和旋转,手术完成后能将导管拉离人体等功能,大大降低了医务人员的劳动强度,也在一定程度上减少了手术对医生个人技术熟练程度的依赖,提高了手术成功率,减轻病人痛苦。由于主手端的医生可以在监控室操作,从而避免了医生受到X射线辐射。系统结构方面,泛血管手术机器人关键组成包括机械装置与控制系统、图像导航系统和力反馈系统等。三、 坚持创新驱动发展,建设全省区域创新创业新高地坚持把科技创新摆在全市发展全局的核心位置,以创建国家创新型城市为契机,构建全方位社会协同创新体系,打造创新创业新高地。深入实施创新驱动发展战略。落实科技强国行动纲要,紧扣国家“四个面向”布局和省市发
17、展需求,明确战略重点和主攻方向,优化市域创新体系,提高创新链整体效能。用足用活湖北科教大省资源和人才强省政策,推动各类创新要素向园区、向产业、向企业聚集,把各类开发园区政策优势转化为发展优势、成果优势。激发企业科技创新激情,引导孝感高端智能制造企业主动对接武汉“光芯屏端网”,支持三江国家创新平台建设,建立产业技术创新联盟,推进关键核心技术联合攻关。推动跨区域重大科研设施、基础研究平台开放共享,瞄准关键领域、“卡脖子”的地方下功夫,以新兴产业和传统骨干产业改造升级为重点,推动应用技术自主创新不断取得新突破。打造人才聚集“洼地”。推进人才强市建设,深化人才发展体制机制改革,健全以创新能力、质量、实
18、效、贡献为导向的科技人才评价体系。坚持产业导向,加强创新型、应用型、技能型人才培养,建立科技带头人制度,创建技能强省示范县。坚持柔性引才、以用为本,落实楚才引领计划,继续推进“我选湖北立业孝感”计划、“百名博士联百企”等专项行动。实施科教兴市战略,支持在孝大中专院校面向地方优化学科设置,加快应用型转型发展,联合培养实用人才。探索人才共享机制,大力发展院士专家经济,释放人才创新创业活力。推动科技成果加快转化。积极创建国家创新型城市,加大研发投入,鼓励市外高校、研究院所在孝开展合作,支持在孝高校合建产业研究院,搭建更多更有效的合作平台,推进产学研一体化。实施重大科技成果产业化扶持工程,发展市场化新
19、型研发机构,加大科技金融信贷投放和创业担保贷款支持力度。改进科技项目组织管理方式,试行“揭榜挂帅”等制度。实施重大科技成果产业化扶持工程,提升科技成果转化水平。加强知识产权创造、保护、运用,争创国家知识产权示范城市,推进有条件的地方创建国家级、省级知识产权示范县(市、区)。提升市场主体创新能力。强化企业创新主体作用,抓住智能制造、工业互联网等发展机遇,引入头部企业延伸产业链创新链。支持创新型中小微企业成长为创新重要发源地,推动产业链上中下游、大中小企业融通创新。建立企业创新主体梯次培育工作机制,培育引进一批具有全国、全省影响力的科技领军企业。健全“政府引导、社会参与、企业建设、市场运营”模式,
20、支持各类孵化器和众创空间提升服务能力。推进国家高新科技园区建设,建成国家级农业科技园区。四、 项目实施的必要性(一)提升公司核心竞争力项目的投资,引入资金的到位将改善公司的资产负债结构,补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力,降低公司财务费用水平,提升公司盈利能力,促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持,提高公司核心竞争力。第二章 行业、市场分析一、 进化路径:新技术革命带来手术机器人行业无限潜力1985年,PUMA560首次应用于临床手术标志着手术机器人行业的诞生,该机器人可更精准地进行神经外科活检。2000年直觉外科公司开
21、发达芬奇手术机器人获FDA批准,在此后10年时间里几乎垄断了全球腹腔手术机器人市场,包括前列腺癌手术、心脏瓣膜修复及妇科手术等领域的应用。除了腹腔手术机器人,其它领域手术机器人在2010年后开始涌现,如MAKO骨科机器人成为行业的代表性产品,主要用于脊柱、关节置换等手术。未来,随着5G通讯技术、人机交互技术、人工智能等先进技术应用于手术机器人领域,有望实现更高手术精准度、灵敏度及智能远程控制,覆盖更多的临床应用场景。二、 国内手术机器人未来渗透率有望迅速提升中国手术机器人行业处于早期发展阶段,增长潜力较大。根据Frost&Sullivan的数据,2020年国内手术机器人市场基数为4亿美元,20
22、15-2020年复合增速35.7%,至2026年预期年复合增速44.3%,达到38亿美元。按细分市场来看,2020年腔镜手术机器人和骨科手术机器人占市场主导,分别占比60.7%和10.1%。2020年7月,国家卫健委发布国家卫生健康委关于调整2018-2020年大型医用设备配置规划的通知,显示2018年至2020年间向国内医疗机构销售225台腔镜手术机器人,相对2018年以前增速加快。2020年中国腔镜手术机器人市场规模3.2亿美元,骨科手术机器人市场规模0.4亿美元,腔镜和骨科在未来仍占据主要市场。同时,通过统计2015-2026年不同种类手术机器人占比情况,显示中国泛血管手术机器人及经自然
23、腔道手术机器人市场占比快速扩大。三、 手术机器人产业支持政策持续加码,助力行业供需扩容2015年以来,国家大力支持创新医疗器械发展,医用机器人等高性能诊疗设备被列入重点支持方向。大型医疗器械采购一般有明确的配置规划,如国家卫生健康委关于调整2018-2020年大型医用设备配置规划的通知,2020年底机器人计划配置268台,其中2018-2020年规划225台。随着国产品牌的崛起,配置有望加速。2021年2月工信部发布的医疗装备产业发展规划(2021-2025)征求意见稿,鼓励有条件的地方对相关医疗装备在医保支付、收费定价等方面先行尝试,推动手术机器人产品的推广和应用。2021年4月上海公布将达
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