常熟电生理医疗器械项目申请报告_模板.docx
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1、泓域咨询/常熟电生理医疗器械项目申请报告常熟电生理医疗器械项目申请报告xxx投资管理公司目录第一章 市场分析10一、 供给端持续改善,但仍有巨大缺口10二、 康复医疗服务体系11第二章 项目建设背景、必要性14一、 康复行业政策频出,获国家大力支持14二、 康复医疗器械概况16三、 康复医疗器械竞争格局18四、 融入区域创新网络,提高科技创新能力19五、 加快城乡融合发展,全面提升城市能级20六、 项目实施的必要性21第三章 项目绪论23一、 项目名称及投资人23二、 编制原则23三、 编制依据24四、 编制范围及内容24五、 项目建设背景25六、 结论分析28主要经济指标一览表29第四章 项
2、目选址32一、 项目选址原则32二、 建设区基本情况32三、 坚定推进转型升级,提升经济发展质效38四、 项目选址综合评价39第五章 产品方案分析40一、 建设规模及主要建设内容40二、 产品规划方案及生产纲领40产品规划方案一览表40第六章 法人治理结构43一、 股东权利及义务43二、 董事45三、 高级管理人员50四、 监事52第七章 运营模式54一、 公司经营宗旨54二、 公司的目标、主要职责54三、 各部门职责及权限55四、 财务会计制度58第八章 发展规划分析66一、 公司发展规划66二、 保障措施67第九章 劳动安全生产69一、 编制依据69二、 防范措施72三、 预期效果评价77
3、第十章 环境保护方案78一、 编制依据78二、 环境影响合理性分析79三、 建设期大气环境影响分析80四、 建设期水环境影响分析81五、 建设期固体废弃物环境影响分析82六、 建设期声环境影响分析83七、 建设期生态环境影响分析83八、 清洁生产83九、 环境管理分析85十、 环境影响结论86十一、 环境影响建议87第十一章 工艺技术及设备选型88一、 企业技术研发分析88二、 项目技术工艺分析90三、 质量管理91四、 设备选型方案92主要设备购置一览表93第十二章 投资方案94一、 投资估算的依据和说明94二、 建设投资估算95建设投资估算表99三、 建设期利息99建设期利息估算表99固定
4、资产投资估算表101四、 流动资金101流动资金估算表102五、 项目总投资103总投资及构成一览表103六、 资金筹措与投资计划104项目投资计划与资金筹措一览表104第十三章 经济效益106一、 经济评价财务测算106营业收入、税金及附加和增值税估算表106综合总成本费用估算表107固定资产折旧费估算表108无形资产和其他资产摊销估算表109利润及利润分配表111二、 项目盈利能力分析111项目投资现金流量表113三、 偿债能力分析114借款还本付息计划表115第十四章 风险分析117一、 项目风险分析117二、 项目风险对策119第十五章 项目招投标方案122一、 项目招标依据122二、
5、 项目招标范围122三、 招标要求123四、 招标组织方式123五、 招标信息发布127第十六章 项目综合评价128第十七章 附表131营业收入、税金及附加和增值税估算表131综合总成本费用估算表131固定资产折旧费估算表132无形资产和其他资产摊销估算表133利润及利润分配表134项目投资现金流量表135借款还本付息计划表136建设投资估算表137建设投资估算表137建设期利息估算表138固定资产投资估算表139流动资金估算表140总投资及构成一览表141项目投资计划与资金筹措一览表142报告说明我国康复需求广阔。康复医疗行业终端受益者主要涵盖了老年人、慢性疾病患者、残疾人、术后功能障碍者、
6、产后功能障碍者、重疾人群等群体,潜在康复需求巨大。根据柳叶刀发表的关于康复的全球疾病负担研究(GBD),估计全世界约24.1亿人可能在患病或受伤期间受益于康复治疗。这些需求的增长主要是人口增长和老龄化的结果,也有某些健康问题流行率增加的因素。研究数据显示,中国的康复需求最大,康复需求人数高达4.6亿人,其次是印度(4.11亿)、美国(1.49亿)、印度尼西亚(7,600万)和巴西(7,000万)。头豹研究院数据显示,老年人群体和残疾人群体是我国主要康复服务对象,2019年二者合计占康复群体总量的比重达到71.5%。我国老龄化逐渐加深,老年人口规模庞大。根据1956年联合国人口老龄化及其社会经济
7、后果确定的划分标准,当一个国家或地区65岁及以上老年人口数量占总人口比例超过7%时,则意味着这个国家或地区进入老龄化。1982年维也纳老龄问题世界大会,确定60岁及以上老年人口占总人口比例超过10%,意味着这个国家或地区进入严重老龄化。根据国家统计局,2020年我国60岁以上老年人口占总人口比重达到18.70%,65岁以上老年人口占总人口比重达到13.50%,已经进入严重老龄化阶段,老龄化逐渐加深。另一方面,我国老年人口数量庞大,并保持持续上升趋势。根据国家统计局,2020年我国60岁以上老年人口数量达到2.64亿人,比2011年增加约7,903万人;65岁以上老年人口数量达到1.91亿人,较
8、2011年增加6,787万人。根据谨慎财务估算,项目总投资8895.60万元,其中:建设投资6739.18万元,占项目总投资的75.76%;建设期利息93.89万元,占项目总投资的1.06%;流动资金2062.53万元,占项目总投资的23.19%。项目正常运营每年营业收入19700.00万元,综合总成本费用16685.56万元,净利润2197.28万元,财务内部收益率17.06%,财务净现值2918.16万元,全部投资回收期6.18年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。本项目符合国家产业发展政策和行业技术进步要求,符合市场要求,受到国家技术经济政策的保护和扶持,
9、适应本地区及临近地区的相关产品日益发展的要求。项目的各项外部条件齐备,交通运输及水电供应均有充分保证,有优越的建设条件。,企业经济和社会效益较好,能实现技术进步,产业结构调整,提高经济效益的目的。项目建设所采用的技术装备先进,成熟可靠,可以确保最终产品的质量要求。本报告基于可信的公开资料,参考行业研究模型,旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。第一章 市场分析一、 供给端持续改善,但仍有巨大缺口我国康复医院数量持续增加,民营机构为主要驱动力。根据中国卫生健康统计年鉴,2010-2020年,我国康复医院数量从268家增加至739家,CAGR为10.68%。
10、其中,公立康复医院数量增长乏力,十年间仅净新增10余家;而非公立康复医院则成为康复医院数量增长的主要驱动力,2020年我国非公立康复医院数量573家,是2010年的4.86倍。从占比来看,目前我国非公立康复医院数量在整体康复医院中的占比超过四分之三,是康复医院发展的主要方向。中国卫生医疗机构康复医学科床位数量逐年增长,但仍有较大缺口。根据中国卫生健康统计年鉴,2015-2020年,我国卫生医疗机构康复医学科床位数从16.18万张上升至30.04万张,CAGR为13.17%。虽然我国康复床位供给量在增长,但仍未达到供需平衡的状态。援引前瞻产业研究院发布的中国互联网+康复医疗行业商业模式创新与投资
11、机会深度研究报告,北京市医疗卫生服务体系规划(20162020年)中的人均康复床位目标0.5张/千人,2020年我国人口约14亿人,推算出2020年全国目标康复床位数应为70万张;实际上,2020年我国卫生医疗机构康复医学科床位数约30万张,康复床位缺口预计高达40万张。中国康复医疗服务人员数量逐年增长,但缺口依然明显。根据中国卫生健康统计年鉴,2015-2020年,我国康复医院执业(助理)医师数量从0.81万人增加至1.64万人,执业医师数量从0.70万人增加至1.42万人,期间年复合增速均超过15%。除康复医师外,康复治疗师也扮演着康复治疗过程中的重要角色。根据原卫生部印发的康复医院基本标
12、准(2012版),明确我国三级(二级)康复医院建设最低标准为每床至少配备医师0.2名(0.15名),每床至少配备康复治疗师0.4名(0.3名)。若以此标准推算,2020年中国康复医院医师数量至少应为4.5-6万名,康复治疗师数量至少应为9-12万名;而2020年我国康复医院执业(助理)医师仅1.64万人,执业医师仅1.42万人,仍有较大缺口。根据2021年出台的关于印发加快推进康复医疗工作发展意见的通知,力争到2022年,每10万人口康复医师达到6人、康复治疗师达到10人;在我国人口总量不变的前提下,大致推算出2022年我国康复医师数量应超过8.4万名,康复治疗师数量应超过14万名。二、 康复
13、医疗服务体系根据中华物理医学与康复杂志发布的国内外康复分级诊疗模式的现状与发展,康复分级诊疗根据疾病分期分别以急性期早期康复、稳定期综合康复、恢复期基本康复为主。三级医院康复科进行急性期康复治疗,二级医院康复科或康复专科医院承担稳定期康复治疗,社区康复中心(门诊)等机构完成恢复期和维持期的康复治疗,各级康复机构之间建立双向转诊机制。发达国家及地区的康复医疗服务体系相对完善,结构清晰,功能明确。发达国家及地区的康复分级诊疗体系发展历史悠久,提倡早期介入、床边康复,建立相应的临床康复指南及路径,设立明确的转诊条件,通过对患者身体功能进行详细评估,实现分级别医疗机构的互联互通。英国的三级康复医疗服务
14、体系为:急诊医院进行首诊、政府购买服务的康复专科医院(住院康复)、社区康复三级模式,在三级机构之间构建以功能评价为依据的康复流程,进而形成上下互联互通的康复医疗联合体。美国的三级康复医疗服务体系为:社区医院首诊,患者病程过渡至非急性期后,根据评估结果转入相应医疗机构,并根据疾病发展的不同时期设置不同的康复机构,最后再进入社区康复阶段。德国的医疗服务体系以区域性为特点,区域内标准配置有四级医疗机构,就诊流程为:社区医院门诊首诊,达到转诊标准后,通过转诊系统转至上级医院住院治疗,然后再进入康复机构进行后期康复治疗,护理机构负责老年与残疾患者的护理工作。我国康复医学科起步较晚,康复分级诊疗体系建设正
15、在不断完善。2012年,我国卫健委指出康复医疗体系需建立分层级、分阶段的三级康复医疗体系。但受到国内长期以来的就医习惯以及配套政策仍需完善等现实条件的制约,目前我国康复分级诊疗处于摸索阶段。根据中华物理医学与康复杂志的国内外康复分级诊疗模式的现状与发展,我国康复医疗资源不足,各地配置不均衡,康复医疗服务体系、各级医院及康复医疗机构的定位及双向转诊关系需要继续改善,康复医疗进一步进行信息化建设,推动康复分级诊疗持续发展。第二章 项目建设背景、必要性一、 康复行业政策频出,获国家大力支持国家陆续出台康复医疗相关政策,助力康复产业加速发展。2017年1月,国务院发布的“十三五”卫生与健康规划提及,有
16、康复需求的残疾人接受基本康复服务的比例要达到80%。2017年3月,卫计委等十三部门联合发布“十三五”健康老龄化规划,要求逐步健全老年医疗卫生服务体系,不断增加专业康复护理机构。2017年11月,关于印发康复医疗中心、护理中心基本标准和管理规范(试行)的通知出台,国家明确提出“鼓励社会力量举办康复医疗机构、护理机构,打通专业康复医疗服务、临床护理服务向社区和居家康复、护理延伸的最后一公里”。2019年11月,国家卫健委印发加速康复外科试点工作方案(20192020年),在具有相关专科的三级综合医院和专科院,首先选择骨科开展康复外科试点工作,并逐步扩大试点专科及病种范围。2021年12月,工业和
17、信息化部、国家卫生健康委等10部门联合发布“十四五”医疗装备产业发展规划,这是首个国家层面的医疗装备领域产业发展规划;文件提及,保健康复装备将作为“十四五”时期国家医疗装备产业发展的七大重点领域之一。国家政策推动康复医疗服务体系建设,2022年将开展15个省份的康复医疗试点工作。2021年6月,国家卫健委、发改委等八部委联合发布关于印发加快推进康复医疗工作发展意见的通知,提出:力争到2022年,逐步建立一支数量合理、素质优良的康复医疗专业队伍,每10万人口康复医师达到6人、康复治疗师达到10人;到2025年,每10万人口康复医师达到8人、康复治疗师达到12人。同年10月,国家卫健委发布关于开展
18、康复医疗服务试点工作的通知,通知中印发了康复医疗服务试点工作方案(下面简称试点方案)。这是对关于印发加快推进康复医疗工作发展意见的通知后的进一步落实推进,是积极应对人口老龄化国家战略的重大决策部署。在试点方案中明确将北京市、天津市、河北省、上海市、江苏省、浙江省、江西省、山东省、河南省、湖南省、广东省、海南省、重庆市、四川省、宁夏回族自治区15个省份作为康复医疗服务试点地区。试点时间为2022年1月-12月。试点任务包括:增加提供康复医疗服务的医疗机构和床位数量、加强康复医疗学科能力建设、加强康复医疗专业人员培养培训、创新开展康复医疗多学科合作模式、加快推进居家康复医疗服务发展、积极推进康复医
19、疗与其他服务的融合发展、探索完善康复医疗服务价格和支付机制。试点省市先行先试,形成可复制可推广的地方经验,以点带面,带动全国康复医疗服务快速发展。医保覆盖范围不断扩大,推动患者康复医疗需求释放。人社部等部门于2010年联合发布关于将部分医疗康复项目纳入基本医疗保障范围的通知,将9项以残疾人为主的康复医疗项目纳入医保。2016年,人社部等联合发布关于新增部分医疗康复项目纳入基本医疗保障支付范围的通知,将康复医疗领域医保支付项目从原先的9项增加到29项,覆盖人群从残疾人为主扩大到老年人、儿童等各类患者人群,报销项目从物理治疗延伸至各项治疗性项目和康复评定项目,将有效推动患者的康复医疗需求释放,加速
20、康复服务和康复器械的市场容量扩张。二、 康复医疗器械概况狭义上康复器械指在康复医疗中用于康复训练与治疗、辅助人体功能提高或代偿的器具。广义上康复器械即为能够单独或组合使用从而改善功能障碍者功能状况而适配的或专门设计的器具、设备、仪器、技术和软件。康复器械的创新与发展是在康复医学不断进步的基础上,结合现代科学技术形成独特的符合临床康复需求的产品。康复器械产品种类繁多,按照应用领域的不同,可分为康复医疗器械、康复教育设备和康复辅具等。康复医疗器械指在康复医疗中用于康复评定、训练与治疗、有效改善或恢复患者功能的医疗设备。康复医疗器械是康复器械的主要组成部分,是康复医疗必需的设备仪器,也是各级康复医疗
21、机构开展诊疗活动的必备条件,在康复医疗以及现代医疗事业中具有重要的作用。康复医疗器械可以分为康复评定设备、康复训练设备以及康复理疗设备,分别对应用于康复评定项目、康复训练项目和康复理疗项目。(1)康复评定设备是通过一系列的评测方法对患者的各项功能进行评估的设备。通过康复评定,能够比较客观地评定功能障碍的性质、部位和严重程度,并预估其发展趋势、预后和转归,确定康复目标,指定切实可行的康复治疗方案。常见的康复评定设备包括:认知障碍评估系统、平衡攻关评估系统、言语障碍评估系统、神经功能评测系统、心理康复验测系统、关节活动评测系统等。(2)康复训练设备即为针对各种原因引起的运动和感觉功能障碍,通过运用
22、物理治疗、作业治疗和言语治疗等康复治疗技术进行肢体和感知训练,从而协助患者最大限度恢复残存功能的设备。常见的康复训练设备包括:多关节主被动训练仪等康复训练系列设备、上肢协调功能练习器等作业训练系列设备、肌肉电刺激仪等吞咽言语训练系列设备。(3)康复理疗设备是指应用天然或人工物理因子方法作用于人体,例如光、电、声、磁、热、冷等,以达到保健、预防、治疗疾病和功能恢复目的的设备,已广泛应用于临床。常见的康复理疗设备包括:疼痛治疗仪、磁场理疗仪、磁振热疗仪、脉冲刺激仪、声波治疗仪、水疗机、熏蒸治疗机、颈椎牵引床等。康复医疗器械的销售模式可以分为直接销售和间接销售。直销模式下,企业的销售网络范围一般较广
23、,由自身销售人员直接对接终端客户,进行产品销售和提供配套解决方案。其中,公立机构会通过招投标等方式进行采购,而民营机构则按照成本利润加成来定价。企业直销康复医疗器械时,会采用一般销售结算和分期销售回款结算,可根据采购需求与发行人签署分期付款合同。经销模式下,企业通常与代理商或一般间接客户进行长期合作,代理商开发终端机构业务后,货物将直接发往终端机构,由终端机构验收。康复医疗器械的经销一般采取发行人报价的方式,且大多采用先款后货的模式。三、 康复医疗器械竞争格局我国康复医疗器械行业集中度较低。根据众成医械,截至2020年末,我国康复医疗器械生产企业有4,819家,但业内相关上市公司数量较少。国内
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