枣庄腔镜项目申请报告.docx
《枣庄腔镜项目申请报告.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《枣庄腔镜项目申请报告.docx(128页珍藏版)》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、泓域咨询/枣庄腔镜项目申请报告枣庄腔镜项目申请报告xxx有限公司目录第一章 市场预测8一、 手术机器人产业支持政策持续加码,助力行业供需扩容8二、 手术机器人市场前景广阔,国内处于行业发展早期9三、 腔镜、骨科机器人引领市场,其它领域机器人百花齐放10第二章 背景及必要性13一、 手术机器人行业壁垒高,替代传统手术正当时13二、 手术机器人切实解决临床需求,行业处于初期,未来成长空间达数百亿17三、 商业模式:手术机器人收入多样化,耗材和维护费用占比大19四、 把握数字时代机遇,打造经济发展新引擎19五、 坚持创新驱动发展,增强转型跨越支撑21六、 项目实施的必要性23第三章 绪论25一、 项
2、目名称及建设性质25二、 项目承办单位25三、 项目定位及建设理由27四、 报告编制说明28五、 项目建设选址30六、 项目生产规模30七、 建筑物建设规模30八、 环境影响30九、 项目总投资及资金构成31十、 资金筹措方案31十一、 项目预期经济效益规划目标31十二、 项目建设进度规划32主要经济指标一览表32第四章 产品规划与建设内容35一、 建设规模及主要建设内容35二、 产品规划方案及生产纲领35产品规划方案一览表35第五章 建筑物技术方案37一、 项目工程设计总体要求37二、 建设方案38三、 建筑工程建设指标39建筑工程投资一览表39第六章 项目选址41一、 项目选址原则41二、
3、 建设区基本情况41三、 加快新旧动能转换,夯实高质量发展根基43四、 深入挖掘内需潜力,融入双循环新发展格局47五、 项目选址综合评价50第七章 SWOT分析说明51一、 优势分析(S)51二、 劣势分析(W)53三、 机会分析(O)53四、 威胁分析(T)54第八章 运营模式60一、 公司经营宗旨60二、 公司的目标、主要职责60三、 各部门职责及权限61四、 财务会计制度64第九章 项目环境保护72一、 编制依据72二、 建设期大气环境影响分析72三、 建设期水环境影响分析74四、 建设期固体废弃物环境影响分析74五、 建设期声环境影响分析75六、 环境管理分析76七、 结论77八、 建
4、议77第十章 原辅材料供应及成品管理79一、 项目建设期原辅材料供应情况79二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理79第十一章 进度实施计划80一、 项目进度安排80项目实施进度计划一览表80二、 项目实施保障措施81第十二章 组织机构、人力资源分析82一、 人力资源配置82劳动定员一览表82二、 员工技能培训82第十三章 节能可行性分析84一、 项目节能概述84二、 能源消费种类和数量分析85能耗分析一览表86三、 项目节能措施86四、 节能综合评价87第十四章 投资方案88一、 投资估算的依据和说明88二、 建设投资估算89建设投资估算表93三、 建设期利息93建设期利息估算表93固定资产
5、投资估算表95四、 流动资金95流动资金估算表96五、 项目总投资97总投资及构成一览表97六、 资金筹措与投资计划98项目投资计划与资金筹措一览表98第十五章 项目经济效益分析100一、 基本假设及基础参数选取100二、 经济评价财务测算100营业收入、税金及附加和增值税估算表100综合总成本费用估算表102利润及利润分配表104三、 项目盈利能力分析105项目投资现金流量表106四、 财务生存能力分析108五、 偿债能力分析108借款还本付息计划表109六、 经济评价结论110第十六章 风险防范111一、 项目风险分析111二、 项目风险对策113第十七章 总结说明115第十八章 附表附录
6、117建设投资估算表117建设期利息估算表117固定资产投资估算表118流动资金估算表119总投资及构成一览表120项目投资计划与资金筹措一览表121营业收入、税金及附加和增值税估算表122综合总成本费用估算表123固定资产折旧费估算表124无形资产和其他资产摊销估算表125利润及利润分配表125项目投资现金流量表126第一章 市场预测一、 手术机器人产业支持政策持续加码,助力行业供需扩容2015年以来,国家大力支持创新医疗器械发展,医用机器人等高性能诊疗设备被列入重点支持方向。大型医疗器械采购一般有明确的配置规划,如国家卫生健康委关于调整2018-2020年大型医用设备配置规划的通知,202
7、0年底机器人计划配置268台,其中2018-2020年规划225台。随着国产品牌的崛起,配置有望加速。2021年2月工信部发布的医疗装备产业发展规划(2021-2025)征求意见稿,鼓励有条件的地方对相关医疗装备在医保支付、收费定价等方面先行尝试,推动手术机器人产品的推广和应用。2021年4月上海公布将达芬奇手术机器人纳入医保收费,项目限制在肾部分切除术、前列腺根治术、子宫全切术和直肠癌根治术四种。2021年8月,北京将天智航机器人手术纳入医保,且不限报销的手术种类。与上海政策不同,北京将产品范围限定为骨科手术机器人,但并未限定机器人厂商及手术类型,极大扩展了手术机器人应用领域,更多的患者和手
8、术机器人厂商可从中获益。这类地方政策在其它地区存在较大推广可能性。手术机器人行业经历近30年的发展,形成以上游软、硬件为主的供应商,中游机器人设计及生产制造厂家,下游以医院、经销商为主的共生产业链。目前,国产厂家主要集中在中游的手术机器人生产制造环节,腔镜手术机器人和骨科手术机器人领域,上游元器件主要依赖进口,也是“十四五”医疗装备产业发展规划重点提及的发展领域,元器件行业的发展一方面增强自主知识产权,另一方面减少海外出口限制风险。下游主要对接医院市场,未来手术机器人配置数额一旦放大,将刺激中游厂家销售放量。新工业洞察数据统计,仅2021年上半年,手术机器人领域的融资金额近20亿美元,A轮及A
9、轮之前的早期融资项目占比60%,其中也不乏6亿美元(CMRSurgical)、1亿欧元(eCentialRobotics)等的大额融资。鉴于市场和政策推动,国内手术机器人行业近年来蓬勃发展,涌现出一系列创业公司。随着手术机器人早期市场教育完成,国内公司技术创新能力,创新链和产业链的不断完善,微创机器人、天智航、妙手机器人、堃博医疗、润迈德医疗、柏惠维康等为代表的企业不断为国产手术机器人赛道增砖添瓦。二、 手术机器人市场前景广阔,国内处于行业发展早期根据Frost&Sullivan报告,2015-2020年,全球手术机器人市场规模从30亿美元增加到83.2亿美元,复合增长率为22.6%。2020
10、年全球手术机器人前三大市场分别为美国、欧洲和中国,分别占据55.1%、21.4%和5.1%。中国患者基数庞大,需要使用手术机器人进行微创手术的手术量庞大,然而2020年中国手术机器人市场规模仅为4亿美元,显著低于美国及欧盟市场,具有较大成长空间。根据Frost&Sullivan的预测,全球手术机器人市场2020-2026年预估复合增长率为26.2%。按照细分市场来看,腔镜手术机器人为手术机器人占据最大的市场份额,可用于包括泌尿外科、妇科、胸外科及普外科手术等领域。骨科手术机器人增速较快,受人口老龄化影响,关节炎患者数量逐年增加,导致关节置换机器人手术需求量增长。其它如泛血管、经自然腔道及经皮穿
11、刺手术机器人日益普及,都将带来行业提速。2020年全球腔镜手术机器人市场规模52.5亿美元,骨科手术机器人市场规模13.9亿美元,两者占据80%市场份额,腔镜和骨科在未来仍是手术机器人的主要发展领域。预计到2026年腔镜和骨科手术机器人市场分别为180.1亿美元和46.9亿美元,总市场规模将达到336亿美元。三、 腔镜、骨科机器人引领市场,其它领域机器人百花齐放腔镜手术机器人是商业化最成功的手术机器人代表。凭借微创、精细、灵活、滤震、学习周期短、辐射减少等显著优势,极大地扩展了外科医生的手术能力,有效解决传统手术所面临的各种问题。因此在泌尿外科、妇科、普外科、心胸外科、头颈外科等领域得到了广泛
12、的应用。以直觉外科公司为例,通过其机器人系统不断更迭和术式演变,为腔镜手术机器人的发展形成重要参考。2000-2020年直觉外科公司收入从0.27亿美元增长至43.6亿美元,复合增速为29%,净利润从0.23亿美元增长到10.7亿美元,复合增速26.9%。达芬奇装机量、耗材产出、服务收入稳健增长,其中耗材占比逐渐提升。腹腔手术机器人是市场空间最大的细分品类,长期以来被直觉外科公司垄断。2021年10月,医疗器械巨头美敦力宣布Hugo手术机器人获得CE批准上市,用于泌尿科和妇科手术(此两类手术量约占所有机器人手术的一半),结束了直觉外科全球一家独大的局面。全球腔镜手术机器人市场高速发展。根据Fr
13、ost&Sullivan数据,20162020年,全球腔镜手术机器人市场规模从27.1亿美元增加到52.5亿美元,复合增速为18.0%,预计到2026年将达到180.1亿美元,复合增速22.8%。2016-2020年,中国手术机器人市场规模从6.7亿元增加到20.7亿元,年复合增速52.9%,估计到2026年将达到150.5亿元,复合增速39.2%。2020年国内腔镜手术机器人保有量189台,相比美国等海外国家还有极大的空间。2013年以前,国内年装机量基本低于5台,2014-2018年新增在10台左右,2019、2020年增加至50台以上,后续有望呈现高速增长。目前中国腔镜手术机器人处于绽放
14、前夜。国产腔镜手术机器人厂家较多,2021年10月26日,NMPA批准了威高手术机器人公司生产的创新产品“腹腔内窥镜手术设备”的注册申请。此前,微创机器人的蜻蜓眼DFVison三维电子腹腔内窥镜于2021年6月8日获批上市,微创图迈手术机器人正在注册申请阶段。5年内年,将有多家国产机器人完成临床试验并获批,国产腔镜机器人进入大时代。第二章 背景及必要性一、 手术机器人行业壁垒高,替代传统手术正当时手术机器人是将机器人技术应用在医疗领域,根据医疗领域的特殊应用环境和医患之间的实际需求,编制特定流程、执行特定动作,然后把特定动作转换为操作机构运动的设备。手术机器人集成了医学、材料学、自动控制学、数
15、字图像处理学、生物力学、机器人学等诸多学科为一体的新型交叉科学。从临床医学应用角度可将手术机器人分为腔镜手术机器人、骨科手术机器人、泛血管手术机器人、经自然腔道手术机器人、经皮穿刺手术机器人和其它手术机器人(如神经外科手术机器人)。一般情况下,手术机器人可实现遥控操作,主刀医生控制主端,机械臂为从端,主端控制进入人体体内的从端进行手术操作,通过配套的实时成像系统进行实时手术操作。相对于开放手术及传统微创手术,手术机器人克服了众多限制。开放手术有创口大、手术时间长、失血量大、感染率高、术后留痕等缺点。传统微创手术也因为缺少机器辅助,影响自然手眼的协调和灵活度,手术过程中手部的生理震颤很容易通过硬
16、性工具传递,大大限制了手术的精细程度。手术机器人自诞生以来,被寄予厚望。对比之下,手术机器人具有以下优点:(1)微创操作,减少伤口及术后并发症。机器人微创手术一般切口较小,大幅减少手术失血量和术后并发症风险,病人恢复期短。(2)灵活的机械臂可实现高度复杂手术操作。手术机器人机械臂通常可实现6个自由度的操作,通过算法处理,医生通过操作机械臂实现设备的细微运动,提高了手术的精准度及稳定性。(3)三维高清成像系统。手术机器人提供的三维高清图像使手术领域有自然视觉景深,使得操作医生手术视野放大,从而精准的进行组织识别和区分组织层次。(4)震颤滤除功能。手术机器人通过计算机算法自动过滤外科医生手部固有的
17、震颤,降低操作失误的风险。(5)缩短医生的学习曲线及术中疲惫。机器人微创伤手术允许外科医生直观地操作器械,辅以本身具备的震颤过滤、三维高清图像及高灵活度的特点,大大缩短了外科医生的学习曲线,通常仅需要完成20台手术就可成为认证的手术机器人操作医生。(6)减少辐射及暴露风险。手术机器人带有可指示植入物放置位置的光学导航系统,大幅减少X光片的使用,从而减少医生的辐射暴露伤害。同时还能避免医生和病人的直接接触,减少手术医生感染(如乙肝、艾滋病等)的风险。(7)加速医院运营周转,提升医务人员效率,降低患者治疗及预后负担。在手术效率及人员配备方面,使用手术机器人可以节省手术时间,最大限度的减少了操作人员
18、数量,提升医生效率。甚至完成一台高难度的外科手术只需要外科医生、麻醉师及护士各一名。以达芬奇手术机器人为例,作为当今最先进的微创外科治疗平台,它使外科手术的精度超越了人手的极限,经过精密仪器计算过的每一步操作使手术更加有保障地顺利进行。在住院平均时间和手术费用方面,对比传统手术治疗股骨胫骨骨折,运用某品牌骨科手术机器人具有治疗手术时间、术后住院时间及总住院时间短,住院总费用、药物治疗费用低,直接疾病经济负担轻等优势。再如腹腔镜手术费用和效果方面,达芬奇手术机器人在食管癌复杂手术方面较传统开放手术和腔镜手术有明显优势,腔内缝合更加简便省时,极大降低其操作难度,手术安全性明显增加,而医疗费用并未大
19、幅增加。具体来看,术后吻合口瘘发生率、术后肺炎发生率、术后重返重症监护室发生率均低于腔镜组。达芬奇机器人手术患者平均住院费用为12.2万元/例,腔镜手术患者平均住院费用为11.08万元/例。因达芬奇手术机器人手术与腔镜手术相比更加精准,创伤更小,每例达芬奇手术机器人手术平均住院费比腔镜手术高1.12万元,增长率为10%。达芬奇手术机器人在患者整体费用并未大幅增长的基础上降低了腔镜手术难度、减小创伤、提升了手术质量。海外,BrionyK.Varda等人在JournalofPediatricUrology上发表的研究成果表明,对美国2003-2015年间,利用开放、腹腔镜和机器人进行的11,899
20、例儿科肾盂成形术进行统计,其中75%开放、10%腹腔镜和15%机器人。通过对比,开放手术费用平均中位数为10,817美元,手术机器人费用平均中位数为11,877美元,绝对差异仅为1,060美元。手术机器人一般是由三部分组成,包括患者侧手推车、三维高清影像系统和外科医生控制台,与一系列器械和配件兼容使用。患者侧手推车一般由3-4个机械臂和基座组成。其中,两个机械臂分别替代医生的左手和右手。第三个机械臂可安装腔镜,可在体内移动、传输实时影像。第四个机械臂可作为辅助进行若干复杂的额外工作,扩大手术能力。机械臂可由外科医生操作控制台上的控制器和脚踏式开关协同控制。三维高清影像系统主要由显示器、图像处理
21、器、光缆电源、三维电子腹腔内窥镜组成。显示器用于控制系统设置和手术部位实时影像的显示,图像处理器用于处理加工实时影像,光缆电源用于提供手术部位照明,三维电子腹腔内窥镜在腔镜顶端装有高清摄像头,包括双物镜,可提供具有自然景深的图像。一般情况下内窥镜镜头设计为广角视野,可提供高达15倍的电子光学放大效果。手术机器人融合了机器人学、机构学、机械学、生物力学、医学、智能材料、计算机视觉等多种学科。考虑到微创外科手术机器人设计过程中的复杂度、精确性和安全性,众多技术被使用到手术机器人的设计制当中,其中力反馈技术、精密运动控制技术、控制系统结构与控制方法是影响手术机器人性能的关键技术。这些技术的应用使得微
22、创手术机器人系统具有比传统手术具有精度高、灵活性好、操作直观性好、安全性高等优势。随着外科医学技术革命的发展,使得外科手术朝着微创、精准、智能化方向迈进。手术机器人未来朝着几个方向发展:(1)小型化和轻型化。研究结构紧凑、小巧、模块化的新型从操作手臂,在保持较大运动空间的基础上,使其具有较好的刚度及较高的运动分辨率,满足微创手术需要。(2)远程医疗。随着5G通讯技术、全息影像技术、新电子技术和计算机多媒体技术的快速发展,将使得微创外科手术机器人的远程医疗技术成为其未来发展的趋势。远程微创外科手术机器人技术可以实现远程外科手术,打破地域限制,使社会医疗资源得到充分共享。(3)多感知信息融合。基于
23、传感器技术、医学图像信息技术、虚拟现实技术的发展,多感知信息人机交互控制技术成为未来发展趋势,使操作者能够获取临床手术视觉、力觉、触觉等信息,增强医生实施手术临场感。(4)智能化控制技术。基于视觉信息的手术器械自动跟踪技术、基于先验知识的器官运动跟踪与补偿技术、基于虚拟导向和安全屏障的自动导航技术以及基于医疗机器人局部自主作业技术能够提升微创外科手术机器人的智能程度,进一步提高机器人微创外科手术的有效性和安全性,最大限度地减轻操作者的劳动强度。二、 手术机器人切实解决临床需求,行业处于初期,未来成长空间达数百亿临床需求方面,手术机器人是集成众多学科,应用于大部分临床术式的医疗设备,具有微创操作
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 枣庄 项目 申请报告
限制150内