辽阳小分子创新药项目招商引资方案.docx
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1、泓域咨询/辽阳小分子创新药项目招商引资方案目录第一章 项目建设背景及必要性分析8一、 小分子创新药产业链8二、 本土小分子创新药行业参与者可归为三个类型,一类是老牌大型仿制药企业转向研发创新药,实现创新转型;一类是基于早期技术成果积累和创新商业模式实现跨越式发展的创新药企;还有一类数量众多,并且在持续不断有“新人”加入的临床期初创药企,创立时间在近五年,擅长早期阶段药物开发,已有产品进入到临床试验阶段。由于创新药行业范围较广,行业内处于领先地位的代表企业均形成了各自特色的核心技术体系。而随着生命科学领域新技术的蓬勃发展,诸多初创公司都基于各自不同的产品种类和技术平台,参与到差异化竞争中来。小分
2、子创新药产业链8三、 新技术引领的小分子创新药研发方向9四、 加快科技创新步伐10五、 建设营商环境最优市12第二章 项目基本情况15一、 项目名称及建设性质15二、 项目承办单位15三、 项目定位及建设理由17四、 报告编制说明18五、 项目建设选址20六、 项目生产规模20七、 建筑物建设规模20八、 环境影响20九、 项目总投资及资金构成20十、 资金筹措方案21十一、 项目预期经济效益规划目标21十二、 项目建设进度规划22主要经济指标一览表22第三章 市场分析25一、 小分子创新药行业发展趋势25二、 已经进入“创新驱动”的阶段,正在向“全球新”迈进26第四章 项目选址28一、 项目
3、选址原则28二、 建设区基本情况28三、 强化企业创新主体地位31四、 项目选址综合评价32第五章 产品规划方案33一、 建设规模及主要建设内容33二、 产品规划方案及生产纲领33产品规划方案一览表33第六章 法人治理35一、 股东权利及义务35二、 董事38三、 高级管理人员42四、 监事45第七章 运营模式分析48一、 公司经营宗旨48二、 公司的目标、主要职责48三、 各部门职责及权限49四、 财务会计制度52第八章 发展规划60一、 公司发展规划60二、 保障措施66第九章 节能分析68一、 项目节能概述68二、 能源消费种类和数量分析69能耗分析一览表69三、 项目节能措施70四、
4、节能综合评价71第十章 技术方案72一、 企业技术研发分析72二、 项目技术工艺分析75三、 质量管理76四、 设备选型方案77主要设备购置一览表78第十一章 组织机构管理79一、 人力资源配置79劳动定员一览表79二、 员工技能培训79第十二章 原辅材料分析81一、 项目建设期原辅材料供应情况81二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理81第十三章 劳动安全生产分析83一、 编制依据83二、 防范措施86三、 预期效果评价88第十四章 投资估算89一、 编制说明89二、 建设投资89建筑工程投资一览表90主要设备购置一览表91建设投资估算表92三、 建设期利息93建设期利息估算表93固定资产投
5、资估算表94四、 流动资金95流动资金估算表96五、 项目总投资97总投资及构成一览表97六、 资金筹措与投资计划98项目投资计划与资金筹措一览表98第十五章 项目经济效益100一、 基本假设及基础参数选取100二、 经济评价财务测算100营业收入、税金及附加和增值税估算表100综合总成本费用估算表102利润及利润分配表104三、 项目盈利能力分析105项目投资现金流量表106四、 财务生存能力分析108五、 偿债能力分析108借款还本付息计划表109六、 经济评价结论110第十六章 风险防范111一、 项目风险分析111二、 项目风险对策113第十七章 总结115第十八章 附表117建设投资
6、估算表117建设期利息估算表117固定资产投资估算表118流动资金估算表119总投资及构成一览表120项目投资计划与资金筹措一览表121营业收入、税金及附加和增值税估算表122综合总成本费用估算表123固定资产折旧费估算表124无形资产和其他资产摊销估算表125利润及利润分配表125项目投资现金流量表126报告说明在我国,按照2007年出台的药品注册管理办法界定,新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。2016年3月,国家药品监督管理局发布了关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告,将化药新药分为创新药和改良型新药,其中创新药是指含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,且具有临床价值的药品。
7、2020年7月,国家药品监督管理局又发布了生物制品注册分类及申报资料要求,将治疗用生物制品(生物药)分为创新型生物制品、改良型生物制品和境内或境外已上市生物制品。根据这两个文件以及当前国内创新药行业发展现状,可将1类、2类化学药和治疗用生物制品归为创新药。根据谨慎财务估算,项目总投资4043.76万元,其中:建设投资3246.83万元,占项目总投资的80.29%;建设期利息75.44万元,占项目总投资的1.87%;流动资金721.49万元,占项目总投资的17.84%。项目正常运营每年营业收入7300.00万元,综合总成本费用6249.84万元,净利润764.54万元,财务内部收益率11.18%
8、,财务净现值-123.78万元,全部投资回收期7.29年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。本项目生产所需的原辅材料来源广泛,产品市场需求旺盛,潜力巨大;本项目产品生产技术先进,产品质量、成本具有较强的竞争力,三废排放少,能够达到国家排放标准;本项目场地及周边环境经考察适合本项目建设;项目产品畅销,经济效益好,抗风险能力强,社会效益显著,符合国家的产业政策。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 项目建设背景及必要性分析一、 小分
9、子创新药产业链小分子创新药行业产业链分为三个环节。产业链上游参与主体为原材料供应商,主要包括相关专利提供商、制药装备提供商、医学设备和器械提供商、实验耗材提供商等。产业链中游参与主体是相关药物生产商,包括大型跨国制药企业、本土大型药企和初创企业;下游主要集中在全国各级医疗机构和院内DTP药房。中上游企业具有强烈的创新需求和驱动力,成为整个产业价值创造的核心引擎。二、 本土小分子创新药行业参与者可归为三个类型,一类是老牌大型仿制药企业转向研发创新药,实现创新转型;一类是基于早期技术成果积累和创新商业模式实现跨越式发展的创新药企;还有一类数量众多,并且在持续不断有“新人”加入的临床期初创药企,创立
10、时间在近五年,擅长早期阶段药物开发,已有产品进入到临床试验阶段。由于创新药行业范围较广,行业内处于领先地位的代表企业均形成了各自特色的核心技术体系。而随着生命科学领域新技术的蓬勃发展,诸多初创公司都基于各自不同的产品种类和技术平台,参与到差异化竞争中来。小分子创新药产业链小分子创新药行业产业链分为三个环节。产业链上游参与主体为原材料供应商,主要包括相关专利提供商、制药装备提供商、医学设备和器械提供商、实验耗材提供商等。产业链中游参与主体是相关药物生产商,包括大型跨国制药企业、本土大型药企和初创企业;下游主要集中在全国各级医疗机构和院内DTP药房。中上游企业具有强烈的创新需求和驱动力,成为整个产
11、业价值创造的核心引擎。本土小分子创新药行业参与者可归为三个类型,一类是老牌大型仿制药企业转向研发创新药,实现创新转型;一类是基于早期技术成果积累和创新商业模式实现跨越式发展的创新药企;还有一类数量众多,并且在持续不断有“新人”加入的临床期初创药企,创立时间在近五年,擅长早期阶段药物开发,已有产品进入到临床试验阶段。由于创新药行业范围较广,行业内处于领先地位的代表企业均形成了各自特色的核心技术体系。而随着生命科学领域新技术的蓬勃发展,诸多初创公司都基于各自不同的产品种类和技术平台,参与到差异化竞争中来。三、 新技术引领的小分子创新药研发方向随着信息技术与生物技术更为紧密的融合发展,在基于靶点的药
12、物设计的时代,利用高通量筛选技术获得小分子和靶蛋白的复合晶体结构,并在计算机的辅助下进行结构优化,逐渐成为药物开发的主流。高通量筛选、虚拟筛选、基于结构的药物设计以及基于片段的药物设计逐渐成为小分子药物研发的常见技术。此外,生命科学领域的新突破新技术也为小分子药物研发带来新的研发思路,抗体小分子偶联药物开发已渐成气候,PROTAC技术、变构调节剂、氘代药物、抗体药物偶联等技术思路也备受期待。四、 加快科技创新步伐深化科技体制改革。确保科技创新政策落地落实,坚定不移走创新路,吃技术饭。推动重点领域项目、基地、人才、资金一体化配置。转变政府科技管理职能,探索建立全市统一的科技管理平台,统筹衔接基础
13、研究、应用开发、成果转化和产业发展。针对企业共性需求推进制度创新和政策供给,完善企业研发、成果转化、科技企业孵化和高层次人才引进等方面的政策支持。强化产学研协同创新。推动高校院所优势学科创新资源在园区集聚,引领主导产业全面技术升级,促进科技成果转移转化,实现企、校、研等多方共赢。利用大连理工大学、东北大学、中科院沈阳分院等合作资源,着重推进芳烯烃及精细化工、铝合金精深加工、装备制造及汽车零部件等重点产业领域的关键技术攻关。“十四五”期间,与10所高校达成合作协议。深化区域创新合作。加大科技合作力度,加强创新政策对接,完善鼓励科技创新的政策意见。积极融入以沈阳为龙头的东北创新中心建设,充分发挥沈
14、阳、大连科技创新对辽阳的辐射带动作用,对接导入省内知名高校院所、研发机构、专业人才等资源,发挥辽阳企业沈阳飞地研发中心作用,破解人才不足、创新能力不强瓶颈。依托辽宁汽车高分子材料技术创新中心,发挥沈阳辽阳汽车产业协同创新联盟等平台作用,推进汽车零部件等产业参与沈阳现代化都市圈发展。大力实施知识产权战略。加强知识产权创造、运用、保护和管理,推进首创科技成果本地转化。注重发挥OTO平台作用,实现线上平台互联互动,着力提升技术转移转化的市场化水平,大力支持新能源、新材料等领域技术研发和产业化发展。加强科普工作,完善科技创新服务,提升转化效能。“十四五”期间,全市技术合同成交额年均增长率达到省平均水平
15、,每年转化科技成果50项以上。建设创新平台载体。大力支持企业申报成立国家级、省级重点实验室、技术创新中心等创新平台。推动大中小企业协同创新,实施平台提质增效工程。加速打造创新型园区,推进高新区国家新型工业化示范基地建设。将灯塔市省农业科技园建设成省级一流的农业科技创新园区。全面提升重点实验室、专业技术创新中心、产业共性技术创新中心建设水平。到2025年,新增国家级科技企业孵化器、众创空间、星创天地等2家,省级5家,实施一批重大科技项目和创新工程。五、 建设营商环境最优市打造办事方便的环境。持续深化“放管服”改革,加大简政放权力度,严格执行负面清单制度,实现清单之外零门槛、证照分离全覆盖,进一步
16、优化审批事项的办理环节,清减材料,压缩时间,不超过国家法定时限的50%。建设服务型政府,持续推进服务标准化,营造“办事不求人”的氛围,推进综合窗口建设,完善“项目管家”长效服务机制,推行投资项目承诺制、告知承诺制、容缺受理制和“好差评”机制,持续提升企业和群众营商环境满意度,使“人人都是营商环境,个个都是开放形象”理念深入人心。推进政府服务智能化,拓展“一网通办”“一网通管”广度和深度,探索“全省通办”和“跨区域通办”,加强数据共享,推进电子证照全面归集,大范围推行一证通办,推动政府服务数据产业化。到2025年,实现各领域指标全面进入省内先进行列,晋升全国优化营商环境领先城市。营造法治良好的氛
17、围。对标世界银行营商环境指标,全面完善营商环境法规体系,提升运用法治思维方式优化营商环境的能力和水平。保障司法公正,全面依法平等保护市场主体合法权益,提升司法质量和效率,推进司法服务方便快捷、司法质效大幅提升、司法成本有效降低、司法生态明显改观。完善司法救济,有效破解“执行难”。牢固树立“服务型执法”理念,打造程序公平、信息公开、高效便民、监督有力的执法环境。加强反不正当竞争执法,保障市场公平竞争。加快健全以技术为引领,以包容审慎为原则,以信用为基础,以数据为核心,以“双随机、一公开”为基本手段的新型监管机制,构建全社会共建共治共享的协同监管新格局。提升法治意识,强化违法惩戒,提高违法成本。增
18、强成本竞争力。有效降低市场准入门槛和企业运营成本,努力降低企业制度性交易成本,加强市场监管和服务。深入落实“1+4+N”工作体制,强化阶段性政策与制度性安排相结合,探索形成更多高水平制度创新成果,出台更多的便民惠企政策,落实落细已有政策,营造长期稳定可预期的制度环境,提升区域成本竞争力,全面形成“没有旁观者,人人皆环境”的浓厚氛围。坚决整治涉企违规收费,动态调整政府定价的涉企经营服务性收费目录清单,建立和完善中小企业综合服务体系。坚持市场化资源配置,破除阻碍要素自由流动的体制机制障碍,促进要素自由流动。健全劳动、资本、土地、知识、技术、管理、数据等生产要素市场,依托互联网、云计算等技术,畅通共
19、享经济合作机制,提高资源利用效率。实行简易注销登记程序。完善信用体系建设。持续推进政务诚信、商务诚信、社会诚信、司法公信融合协同开放共建。规范和完善失信约束制度,有序健康推进政府、企业、社会三大主体信用建设协同发展。建立健全政府失信责任追究制度,治理政府失信行为。加强政府部门对信用信息应用,以政府诚信带动企业诚信、社会诚信。紧紧把握“以信用优化营商环境”“以信用助力社会治理”两条主线,开展企业信用评价和分类监管。全面推进守信联合激励和失信联合惩戒。科学规范推进个人信用积分建设,大力发展“信易贷”等“信易+”产品在20个应用场景落地,成为全国信用体系建设示范市,在东北地区起到引领示范作用。第二章
20、 项目基本情况一、 项目名称及建设性质(一)项目名称辽阳小分子创新药项目(二)项目建设性质本项目属于新建项目二、 项目承办单位(一)项目承办单位名称xx集团有限公司(二)项目联系人黄xx(三)项目建设单位概况当前,国内外经济发展形势依然错综复杂。从国际看,世界经济深度调整、复苏乏力,外部环境的不稳定不确定因素增加,中小企业外贸形势依然严峻,出口增长放缓。从国内看,发展阶段的转变使经济发展进入新常态,经济增速从高速增长转向中高速增长,经济增长方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长,经济增长动力从物质要素投入为主转向创新驱动为主。新常态对经济发展带来新挑战,企业遇到的困难和问题尤为突出。面
21、对国际国内经济发展新环境,公司依然面临着较大的经营压力,资本、土地等要素成本持续维持高位。公司发展面临挑战的同时,也面临着重大机遇。随着改革的深化,新型工业化、城镇化、信息化、农业现代化的推进,以及“大众创业、万众创新”、中国制造2025、“互联网+”、“一带一路”等重大战略举措的加速实施,企业发展基本面向好的势头更加巩固。公司将把握国内外发展形势,利用好国际国内两个市场、两种资源,抓住发展机遇,转变发展方式,提高发展质量,依靠创业创新开辟发展新路径,赢得发展主动权,实现发展新突破。本公司秉承“顾客至上,锐意进取”的经营理念,坚持“客户第一”的原则为广大客户提供优质的服务。公司坚持“责任+爱心
22、”的服务理念,将诚信经营、诚信服务作为企业立世之本,在服务社会、方便大众中赢得信誉、赢得市场。“满足社会和业主的需要,是我们不懈的追求”的企业观念,面对经济发展步入快车道的良好机遇,正以高昂的热情投身于建设宏伟大业。公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上,坚持优化结构,提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理方式,补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短板,走绿色、协调和可持续发展道路,不断优化供给结构,提高发展质量和效益。牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念,以提质增效为中心,以提升创新能力为主线,降成本、补短板,推进供给侧结构性改革。未来,在保持健
23、康、稳定、快速、持续发展的同时,公司以“和谐发展”为目标,践行社会责任,秉承“责任、公平、开放、求实”的企业责任,服务全国。三、 项目定位及建设理由小分子是相对于大分子的概念。具有单一明确有效成成分、分子量在1000道尔顿以下的有机化合物分子可视为小分子药物。现代药物研发是从化学药开始,广义上来讲,目前临床上使用的大部分化学药品都是小分子药物。随着生命科学与生物技术的快速发展,单克隆抗体、重组蛋白、基因与细胞治疗等具有较大分子量的治疗用生物制品(生物药)在市场中的占比越来越高,但化学药仍然是药品开发中的主角。与大分子生物药相比,小分子药物具有分子量小、可以穿透细胞膜(部分可穿透血脑屏障)、不涉
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