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1、泓域咨询/马关县疫苗项目规划方案报告说明当前,我省疫苗产业规模的快速增长,正面临缺乏原辅料和包装材料供应企业,纯化用填料介质、无血清细胞培养基、超滤膜、一次性反应袋、西林瓶等严重依赖省外甚至国外企业的问题。随着疫苗管理法等法律政策的出台,国家对疫苗行业监管趋严,行业加速规模化、集约化,对生产单位的规模、质控、成本和技术水平要求更高。产业供应链的完整性将直接影响到产业健康可持续发展。根据谨慎财务估算,项目总投资44639.36万元,其中:建设投资35542.79万元,占项目总投资的79.62%;建设期利息990.73万元,占项目总投资的2.22%;流动资金8105.84万元,占项目总投资的18.
2、16%。项目正常运营每年营业收入84800.00万元,综合总成本费用72959.56万元,净利润8616.70万元,财务内部收益率12.30%,财务净现值-2632.18万元,全部投资回收期7.11年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。本期项目技术上可行、经济上合理,投资方向正确,资本结构合理,技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。本报告基于可信的公开资料,参考行业研究模型,旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。目录第一章 公司基本情况8一、 公司基本信息8二、 公司简介8
3、三、 公司竞争优势9四、 公司主要财务数据11公司合并资产负债表主要数据11公司合并利润表主要数据11五、 核心人员介绍12六、 经营宗旨13七、 公司发展规划13第二章 行业发展分析16一、 基本原则和发展目标16二、 着力实施精准招商,补齐疫苗产业链短板17三、 建设疫苗专业园区,提高疫苗产业集聚度18四、 加强生物疫苗研发,促进疫苗产业升级18五、 构建疫苗创新体系,提升疫苗研发能力19六、 产业发展问题和短板20第三章 项目投资背景分析23一、 疫苗产业发展趋势23二、 保障措施24三、 区域疫苗产业发展情况26四、 项目实施的必要性28第四章 总论29一、 项目名称及投资人29二、
4、编制原则29三、 编制依据30四、 编制范围及内容30五、 项目建设背景30六、 结论分析31主要经济指标一览表33第五章 产品规划方案35一、 建设规模及主要建设内容35二、 产品规划方案及生产纲领35产品规划方案一览表36第六章 SWOT分析37一、 优势分析(S)37二、 劣势分析(W)38三、 机会分析(O)39四、 威胁分析(T)40第七章 发展规划46一、 公司发展规划46二、 保障措施47第八章 节能说明50一、 项目节能概述50二、 能源消费种类和数量分析51能耗分析一览表52三、 项目节能措施52四、 节能综合评价54第九章 人力资源配置55一、 人力资源配置55劳动定员一览
5、表55二、 员工技能培训55第十章 劳动安全生产分析58一、 编制依据58二、 防范措施59三、 预期效果评价63第十一章 环境影响分析65一、 编制依据65二、 环境影响合理性分析66三、 建设期大气环境影响分析66四、 建设期水环境影响分析68五、 建设期固体废弃物环境影响分析68六、 建设期声环境影响分析69七、 建设期生态环境影响分析69八、 清洁生产70九、 环境管理分析72十、 环境影响结论73十一、 环境影响建议73第十二章 原材料及成品管理74一、 项目建设期原辅材料供应情况74二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理74第十三章 进度计划76一、 项目进度安排76项目实施进度计
6、划一览表76二、 项目实施保障措施77第十四章 项目投资分析78一、 投资估算的依据和说明78二、 建设投资估算79建设投资估算表83三、 建设期利息83建设期利息估算表83固定资产投资估算表85四、 流动资金85流动资金估算表86五、 项目总投资87总投资及构成一览表87六、 资金筹措与投资计划88项目投资计划与资金筹措一览表88第十五章 项目经济效益分析90一、 基本假设及基础参数选取90二、 经济评价财务测算90营业收入、税金及附加和增值税估算表90综合总成本费用估算表92利润及利润分配表94三、 项目盈利能力分析95项目投资现金流量表96四、 财务生存能力分析98五、 偿债能力分析98
7、借款还本付息计划表99六、 经济评价结论100第十六章 项目风险分析101一、 项目风险分析101二、 项目风险对策103第十七章 招标、投标105一、 项目招标依据105二、 项目招标范围105三、 招标要求106四、 招标组织方式108五、 招标信息发布108第十八章 总结109第十九章 附表附件111建设投资估算表111建设期利息估算表111固定资产投资估算表112流动资金估算表113总投资及构成一览表114项目投资计划与资金筹措一览表115营业收入、税金及附加和增值税估算表116综合总成本费用估算表117固定资产折旧费估算表118无形资产和其他资产摊销估算表119利润及利润分配表119
8、项目投资现金流量表120第一章 公司基本情况一、 公司基本信息1、公司名称:xxx(集团)有限公司2、法定代表人:邱xx3、注册资本:1110万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2013-3-127、营业期限:2013-3-12至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx9、经营范围:从事疫苗相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)二、 公司简介当前,国内外经济发展形势依然错综复杂。从国际看,世界经济深度调整、复
9、苏乏力,外部环境的不稳定不确定因素增加,中小企业外贸形势依然严峻,出口增长放缓。从国内看,发展阶段的转变使经济发展进入新常态,经济增速从高速增长转向中高速增长,经济增长方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长,经济增长动力从物质要素投入为主转向创新驱动为主。新常态对经济发展带来新挑战,企业遇到的困难和问题尤为突出。面对国际国内经济发展新环境,公司依然面临着较大的经营压力,资本、土地等要素成本持续维持高位。公司发展面临挑战的同时,也面临着重大机遇。随着改革的深化,新型工业化、城镇化、信息化、农业现代化的推进,以及“大众创业、万众创新”、中国制造2025、“互联网+”、“一带一路”等重大战略
10、举措的加速实施,企业发展基本面向好的势头更加巩固。公司将把握国内外发展形势,利用好国际国内两个市场、两种资源,抓住发展机遇,转变发展方式,提高发展质量,依靠创业创新开辟发展新路径,赢得发展主动权,实现发展新突破。公司以负责任的方式为消费者提供符合法律规定与标准要求的产品。在提供产品的过程中,综合考虑其对消费者的影响,确保产品安全。积极与消费者沟通,向消费者公开产品安全风险评估结果,努力维护消费者合法权益。公司加大科技创新力度,持续推进产品升级,为行业提供先进适用的解决方案,为社会提供安全、可靠、优质的产品和服务。三、 公司竞争优势(一)公司具有技术研发优势,创新能力突出公司在研发方面投入较高,
11、持续进行研究开发与技术成果转化,形成企业核心的自主知识产权。公司产品在行业中的始终保持良好的技术与质量优势。此外,公司目前主要生产线为使用自有技术开发而成。(二)公司拥有技术研发、产品应用与市场开拓并进的核心团队公司的核心团队由多名具备行业多年研发、经营管理与市场经验的资深人士组成,与公司利益捆绑一致。公司稳定的核心团队促使公司形成了高效务实、团结协作的企业文化和稳定的干部队伍,为公司保持持续技术创新和不断扩张提供了必要的人力资源保障。(三)公司具有优质的行业头部客户群体公司凭借出色的技术创新、产品质量和服务,树立了良好的品牌形象,获得了较高的客户认可度。公司通过与优质客户保持稳定的合作关系,
12、对于行业的核心需求、产品变化趋势、最新技术要求的理解更为深刻,有利于研发生产更符合市场需求产品,提高公司的核心竞争力。(四)公司在行业中占据较为有利的竞争地位公司经过多年深耕,已在技术、品牌、运营效率等多方面形成竞争优势;同时随着行业的深度整合,行业集中度提升,下游客户为保障其自身原材料供应的安全与稳定,在现有竞争格局下对于公司产品的需求亦不断提升。公司较为有利的竞争地位是长期可持续发展的有力支撑。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额19005.0615204.0514253.80负债总额8865.827092.66664
13、9.36股东权益合计10139.248111.397604.43公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入40079.1332063.3030059.35营业利润7198.165758.535398.62利润总额6429.415143.534822.06净利润4822.063761.213471.88归属于母公司所有者的净利润4822.063761.213471.88五、 核心人员介绍1、邱xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。2、程xx,中国国籍,无永久境外居留权
14、,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。3、张xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。4、孔xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。5、崔xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经
15、理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。6、袁xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。7、江xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。8、孔xx,1957年出生,大专学历。1
16、994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。六、 经营宗旨公司经营国际化,股东回报最大化。七、 公司发展规划根据公司的发展规划,未来几年内公司的资产规模、业务规模、人员规模、资金运用规模都将有较大幅度的增长。随着业务和规模的快速发展,公司的管理水平将面临较大的考验,尤其在公司迅速扩大经营规模后,公司的组织结构和管理体系将进一步复杂化,在战略规划、组织设计、资源配置、营销策略、资金管理和内部控制等问题上都将面对新的挑战。另外,公司未来的迅速扩张将对高级管理人才、营销人才、服务人才的引进和培养提出更高要求,
17、公司需进一步提高管理应对能力,才能保持持续发展,实现业务发展目标。公司将采取多元化的融资方式,来满足各项发展规划的资金需求。在未来融资方面,公司将根据资金、市场的具体情况,择时通过银行贷款、配股、增发和发行可转换债券等方式合理安排制定融资方案,进一步优化资本结构,筹集推动公司发展所需资金。公司将加快对各方面优秀人才的引进和培养,同时加大对人才的资金投入并建立有效的激励机制,确保公司发展规划和目标的实现。一方面,公司将继续加强员工培训,加快培育一批素质高、业务强的营销人才、服务人才、管理人才;对营销人员进行沟通与营销技巧方面的培训,对管理人员进行现代企业管理方法的教育。另一方面,不断引进外部人才
18、。对于行业管理经验杰出的高端人才,要加大引进力度,保持核心人才的竞争力。其三,逐步建立、完善包括直接物质奖励、职业生涯规划、长期股权激励等多层次的激励机制,充分调动员工的积极性、创造性,提升员工对企业的忠诚度。公司将严格按照公司法等法律法规对公司的要求规范运作,持续完善公司的法人治理结构,建立适应现代企业制度要求的决策和用人机制,充分发挥董事会在重大决策、选择经理人员等方面的作用。公司将进一步完善内部决策程序和内部控制制度,强化各项决策的科学性和透明度,保证财务运作合理、合法、有效。公司将根据客观条件和自身业务的变化,及时调整组织结构和促进公司的机制创新。第二章 行业发展分析一、 基本原则和发
19、展目标(一)基本原则1创新驱动、提速发展围绕疫苗创新链,构建一批高水平的公共服务平台、专业研发平台,突破一批技术、储备一批成果、研发一批产品、转化一批成果,促进疫苗产业快速发展。2政府引导、市场主导创新体制机制,合理配置社会资源,突破政策瓶颈、培育和壮大市场主体、释放企业活力和市场潜力,构建完善的市场和政策体系。3培育人才、壮大主体围绕疫苗研发高端人才培引,加大内培外引工作力度和政策支持力度,建设高水平疫苗研发队伍;改善软硬环境,推动疫苗国际化发展,支持本土企业做大做强。4开放合作、完善链条鼓励本土企业与国内外科研机构合作开发疫苗产品;引进知名企业和疫苗科研成果入滇发展,扩大疫苗产业增量;围绕
20、疫苗原辅料发展需求,引进疫苗上下游配套产业入滇发展,延伸疫苗产业链。(二)发展目标到2025年,我省疫苗产业链基本完备,疫苗产业集群基本建成,疫苗研发水平、生产能力处于国内领先水平,在新冠疫苗市场需求持续情况下,全产业链经济规模确保达到400亿元,力争突破500亿元,成为带动我省生物医药产业发展的主要力量,成为国内一流、辐射南亚东南亚的疫苗研发和生产基地;培育200亿元级企业1户,100亿元级企业1户,10亿元100亿元级企业1户;建成疫苗研发中试重大平台2个,批签发检验检测平台1个;规上工业企业研发投入强度达3%以上,突破关键核心技术5个以上,获得临床批件5个,获批新产品5个。二、 着力实施
21、精准招商,补齐疫苗产业链短板瞄准上下游配套产业,开展精准招商。强化品种招商策略,瞄准国内外生产研发企业在研品种,加强技术交流、产能利用等多层次对接,吸引国内外重点疫苗企业入滇合作。优化项目落地服务,实施动态跟踪制度,不断夯实项目前期基础,完善配套条件,形成优势互补、发展共赢的产业招商氛围。鼓励开展中硼硅玻璃管(瓶)高品质熔化、高精度成形等核心难题联合科研攻关,形成疫苗生产“闭环”产业格局;支持疫苗专用生产设备、专用冷链物流车辆的开发应用;组织疫苗生产、储存、运输和接种单位合作开展疫苗储存运输管理,建立健全疫苗冷链配送管理体系;加强产业聚集区域水、电、路基础设施建设,构建全链条、集群式、专业化配
22、套保障体系。三、 建设疫苗专业园区,提高疫苗产业集聚度重点依托昆明高新区、玉溪高新区、滇中新区建设以疫苗为代表的生物技术药产业基地,推动项目、资金、人才等要素向园区聚集,加强园区公共研发和服务平台、产业孵化、基础设施、产业设施和人力资源条件建设,形成集疫苗研究开发、企业孵化、生产制造、上下游配套、物流配送为一体的疫苗专业化园区。做大做强现有疫苗企业,鼓励疫苗企业建设和改造数字化、智能化生产线,提升生产技术水平。实施疫苗上市许可持有人制度,引进生物疫苗创新成果持有人落地我省疫苗产业园区开展成果转化和产业化。强化应对重大突发公共卫生事件的疫苗开发、生产储备和配送能力提升。引进药用玻璃瓶等内包材,佐
23、剂系统等辅料,以及无血清细胞培养基、等原材料生产企业,在疫苗产业园区发展以疫苗为代表的生物制品上下游配套产业。四、 加强生物疫苗研发,促进疫苗产业升级强化基础研究,围绕多联多价联合疫苗、基因工程疫苗、治疗疫苗等新型疫苗组织研发攻关,面向未来储备一批技术成果。重点突破疫苗分子设计、多联多价设计、工程细胞及菌株构建、抗体工程优化、规模化分离制备、效果评价等关键技术,构建新抗原、新病原体发现、分离、鉴定技术体系;加快疫苗临床前评价体系建设,完善疫苗评价方法,不断提高新型疫苗研发效率;重点推进预防重大传染病、恶性肿瘤等领域疫苗研发。传统疫苗:鼓励企业依托病原微生物及其代谢产物,发展减毒、脱毒、灭活等单
24、价疫苗、多价疫苗及多联疫苗,促进生物疫苗上市品种二次开发及升级换代。新型疫苗:突破毒种与菌种高效基因工程构建技术、病原体抗原成分筛选研究技术、细菌多糖蛋白结合技术、动物细胞大规模培养技术、疫苗新型佐剂技术、遗传工程技术、基因工程重组技术、非人灵长类动物模型评价等关键核心技术,开展核酸疫苗、合成肽疫苗、基因工程载体疫苗、重组疫苗等新型疫苗的研发和成果转化。加快新冠mRNA疫苗研发的同时,加大mRNA技术在传染病、艾滋病、遗传病、罕见病、肿瘤、人兽共患病、我省边境多发易发传染病等重大疾病防治方面的前瞻性研发力度。动物疫苗:鼓励开展A类疫病疫苗、多种动物共患病疫苗、牛羊用疫苗、猪用疫苗、禽用疫苗、宠
25、物疫苗等兽用疫苗研发。五、 构建疫苗创新体系,提升疫苗研发能力组建生物疫苗我省实验室,搭建具有国际一流水平的疫苗研发平台,构建从基础研究、产品研发、临床研究、成果转化到产业化的创新生态链。设立生物疫苗重大科技专项,加快建成预防医学、疫苗学、生物制品学和实验动物学等学科交叉互动、产学研协同创新的开放式研发体系。加强疫苗临床研究中心、高等级生物安全实验室建设和能力提升,鼓励引导建设创新疫苗研发技术与转化平台,建立有效快速反应的疫苗研发制备体系和技术储备,完善大型仪器设备共享机制,加强协同创新研究。鼓励企业建设以疫苗为代表的生物技术药研发总部,为疫苗等生物技术药基础研究、应用研究和产品开发提供支撑。
26、鼓励疫苗企业通过自建、与国内外知名科研机构联合共建等方式,建设疫苗技术创新中心、工程研究中心、企业技术中心、产业技术创新平台,提升疫苗研发和成果转化能力。加快推进包括疫苗在内的生物制品批签发检验检测平台建设。构建形成促进疫苗研发、成果转化与产业化、质量控制为一体的疫苗产业发展体系。六、 产业发展问题和短板(一)疫苗研发创新能力不强面对国家重大战略需求,谋划布局、统筹协调能力不足,明确研究方向、重点和目标,集中人才团队、仪器设备、动物资源及研究基础等科技资源,组织科研攻关能力较弱。重大传染病快速反应和新型疫苗研发创新体系建设、研发能力有待加强,产学研联合攻关不够,前沿基础研究能力和水平不足。优秀
27、的企业高管人才、中层管理人才、技术骨干人才不足。我省疫苗临床前研究(GLP)和临床研究(GCP)平台建设滞后,难以适应疫苗创新研发需求。在研制创新疫苗、重磅疫苗和优势疫苗产品,占有具有竞争力的市场份额,实现疫苗国际化等方面均面临着严峻挑战。(二)尚未取得疫苗批签发机构授权资质根据疫苗管理法要求,每批疫苗须经批签发机构检验审核通过后才能上市销售。按照改革和完善国家疫苗管理体制的要求,2023年底前,凡有疫苗生产企业的省份都要按标准建立疫苗批签发机构,经国家药监局评估考核并授权后开展疫苗批签发工作,以满足对本省生产的疫苗实现全过程监管的需求。目前我省正在建设疫苗批签发机构正在加快建设。(三)产品国
28、际化水平不高疫苗产品进入WHO等国际机构药品采购供应商名单的前提条件是通过WHO预认证。但WHO预认证投入大、时间长、门槛高,企业国际市场开拓难度大,国际化进程缓慢。因产品研发、生产质量管理体系未能与国际接轨,我省已上市销售的13个疫苗品种仅有个别品种在南亚东南亚少数国家注册销售。(四)产业供应链不完整当前,我省疫苗产业规模的快速增长,正面临缺乏原辅料和包装材料供应企业,纯化用填料介质、无血清细胞培养基、超滤膜、一次性反应袋、西林瓶等严重依赖省外甚至国外企业的问题。随着疫苗管理法等法律政策的出台,国家对疫苗行业监管趋严,行业加速规模化、集约化,对生产单位的规模、质控、成本和技术水平要求更高。产
29、业供应链的完整性将直接影响到产业健康可持续发展。第三章 项目投资背景分析一、 疫苗产业发展趋势(一)疫苗研发持续创新,推动疫苗市场发展全球疫苗市场进入成熟期,集中度越来越高,产品创新显得尤为重要。随着疫苗领域的持续研发投入和技术创新,多联多价、基因工程技术等关键技术的应用,未来将出现更多具有更好临床效益的创新疫苗。从国内市场来看,国产疫苗品种日趋丰富、创新疫苗比重不断增大,驱动市场快速增长,预计2025年我国市场规模最大的疫苗将是人乳头瘤病毒疫苗、肺炎球菌结合疫苗、流感疫苗等重磅产品。(二)政策规范行业发展,提高疫苗行业集中度当前,国内疫苗企业有几十家,与全球市场中四大疫苗巨头占据市场份额的高
30、集中度相比,国内整体市场相对分散。随着政策支持力度逐步加强,我国疫苗行业将在未来实现整合和集中,逐步淘汰部分品种较少,生产体系相对落后的企业。具有较强创新研发实力的优质疫苗企业未来将占据更多市场份额,行业集中度将呈现进一步集中的趋势。国内新型疫苗产品上市速度将进一步加快,新型疫苗研制企业迎来更好的发展机遇。(三)疫苗接种意识提高,促进疫苗消费增长新冠肺炎疫情的爆发提高了人们对疾病的防控意识,疫苗接种需求持续增加。随着国内疫苗产品研发和生产水平的提高以及相关政策等因素的影响,民众对安全性高、免疫原性好、能预防更多疾病的优质、新型疫苗的需求日益增加,国内疫苗市场规模将快速增长。(四)新冠肺炎疫情爆
31、发,带动疫苗产业全面发展随着新冠肺炎疫情的发生,疫苗行业正面临着巨大的洗牌。疫苗产业规模成倍增长。成功研发新冠疫苗的新兴疫苗企业,如Moderna、BioNTech、辉瑞、北京科兴中维等,年营业收入将超千亿元人民币。新冠肺炎疫情带来全球对疫苗的巨大需求,将带动包括原辅材料、包材、冷链等在内的疫苗上下游产业全面发展。二、 保障措施(一)加强组织领导依托疫苗管理联席会议制度,成立高层次“疫苗产业发展领导小组”,建立周期工作调度机制,协调各部门职能,研究制定重大政策,协同推进重大项目,服务重点企业,实现扁平化协调机制,提升服务能力和决策效率;组建疫苗产业发展专家委员会,对疫苗产业发展前沿态势、产业分
32、析、创新能力、区域布局、重点招商、政策设计等提供战略咨询。(二)加大财政投入疫苗行业投入高周期长,且具有较强公益性,产品国际化难度高,需要政府加大支持力度。推动各方增加研发经费投入,设立专项研究资金、产业转化配套资金,探索建立多元化投入方式、机制,加大对疫苗研发及相关平台建设投入力度,完善并构建疫苗产业创新研发、临床试验、中试生产、技术提升、产业转化等互为支撑的保障体系。(三)提升批签发能力疫苗批签发能力建设是提升我省疫苗监管水平、保障产业长远健康发展的重要补短板工程。由省药监局、财政厅、科技厅、工业和信息化厅等部门加强协同、落实资金,确保在规定时间内完成我省疫苗批签发实验室建设,取得国家授权
33、资格认证。同时,进一步加强疫苗批签发队伍建设,充实人员并加大培养力度。(四)强化政策支持鼓励各州(市)采取“政府补贴、企业让利、百姓购买”形式,推广疫苗惠民工程。积极向中央争取扩大免疫规划疫苗范围;积极响应加速消除宫颈癌全球战略,开展HPV疫苗免费接种惠民工程;探索60岁以上重点人群免费接种23价肺炎球菌多糖疫苗、四价流感疫苗的实施办法;落实国家将疾病危害严重的非免疫规划疫苗纳入医保支付的政策。对产业转化、生产扩产扩能予以加快相关检查检验审批、强化事前沟通等政策支持。鼓励省级动物疫病主管部门优先采购和使用本省制造的疫苗,支持研发并推动动物疫苗市场化进程。(五)加强人才培引通过现有人才政策渠道,
34、强化疫苗高端管理人才、产业领军人才、技术人才的培养与引进。通过“科技入滇”平台,加强与国内外知名研究机构和院士专家的合作,加强校企合作,多渠道引进培养中高端管理和技术人才。加强中高层技术人才、管理人才的配套政策。推进高校生物制品领域学科建设,依托有条件的高校,建立专业化人才培养基地。鼓励社会资本举办职业院校和培训机构,重点培养一批科技开发人才、企业经营管理高级人才、营销人才以及质量管理、检测检验、咨询服务人才。三、 区域疫苗产业发展情况(一)疫苗产业快速发展我省现有2家人用疫苗生产企业,分别是中国医学科学院医学生物学研究所(以下简称生物所)和我省沃森生物技术股份有限公司(以下简称沃森生物),已
35、上市销售的疫苗品种共13个。2020年,我省疫苗产业实现营业收入48亿元,疫苗批签发量共计达到9465.51万剂,位居全国第一,疫苗批签发货值67.60亿元,位居全国第二,“十三五”期间年平均增长率超40%,疫苗产业成为我省生物医药产业中增长最快的亮点版块。(二)疫苗产业创新发展有支撑目前,我省已形成较为完整的传统疫苗创新体系。拥有世界一流的灵长类实验动物资源和条件,“国家高等级灵长类生物安全实验室”等国家级创新平台,以及我省重大传染病疫苗研发重点实验室、我省疫苗工程技术研究中心等省级创新平台,为我省疫苗产业创新发展提供了重要技术支撑。生物制品批签发实验室、研发评价中试平台等一批研发创新和公共
36、服务平台正在加快建设。(三)产品研发有储备生物所具有较强的基础研究和应用开发实力,具备可持续发展的科技创新能力,拥有一批能够带动生物医药产业发展的高水平研发成果及技术储备,现有已上市品种6个,开展临床研究、临床前研究的在研疫苗品种共有10余个;沃森生物目前已上市产品7个,全球第二个、国产首个13价肺炎球菌多糖结合疫苗于2019年12月31日获批上市;沃森生物控股的泽润生物二价HPV疫苗现已进入国家药监局药品注册报产阶段,预计将于2022年上市销售,多个疫苗品种处于临床(前)研究或注册报产的不同阶段。新冠肺炎疫情爆发以来,我省疫苗研发生产企业积极开展多条技术路线新冠疫苗的研制,生物所自主研发的新
37、冠灭活疫苗已于2021年5月7日被纳入国家紧急使用;沃森生物合作研发的新冠mRNA疫苗,成为国内第一个、全球第四个获得临床试验批件。(四)疫苗安全监管体系逐步完善根据我省人民政府2020年第57次常务会议要求,我省药品监督管理局加强了疫苗生产日常监管、生产质量管理规范核查及跟踪检查。制定疫苗企业年度监督检查计划,向每家疫苗生产企业派驻检查员不少于2人(生物所新冠灭活疫苗投产后增加至8名),加强对疫苗企业的监督检查,发现问题及时督导整改。四、 项目实施的必要性(一)提升公司核心竞争力项目的投资,引入资金的到位将改善公司的资产负债结构,补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力,降低公司财务费
38、用水平,提升公司盈利能力,促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持,提高公司核心竞争力。第四章 总论一、 项目名称及投资人(一)项目名称马关县疫苗项目(二)项目投资人xxx(集团)有限公司(三)建设地点本期项目选址位于xxx(待定)。二、 编制原则为实现产业高质量发展的目标,报告确定按如下原则编制:1、认真贯彻国家和地方产业发展的总体思路:资源综合利用、节约能源、提高社会效益和经济效益。2、严格执行国家、地方及主管部门制定的环保、职业安全卫生、消防和节能设计规定、规范及标准。3、积极采用新工艺、新技术,在保证产品质量的同时,力求节能降耗
39、。4、坚持可持续发展原则。三、 编制依据1、一般工业项目可行性研究报告编制大纲;2、建设项目经济评价方法与参数(第三版);3、建设项目用地预审管理办法;4、投资项目可行性研究指南;5、产业结构调整指导目录。四、 编制范围及内容报告是以该项目建设单位提供的基础资料和国家有关法令、政策、规程等以及该项目相关内外部条件、城市总体规划为基础,针对项目的特点、任务与要求,对该项目建设工程的建设背景及必要性、建设内容及规模、市场需求、建设内外部条件、项目工程方案及环境保护、项目实施进度计划、投资估算及资金筹措、经济效益及社会效益、项目风险等方面进行全面分析、测算和论证,以确定该项目建设的可行性、效益的合理
40、性。五、 项目建设背景到2025年,我省疫苗产业链基本完备,疫苗产业集群基本建成,疫苗研发水平、生产能力处于国内领先水平,在新冠疫苗市场需求持续情况下,全产业链经济规模确保达到400亿元,力争突破500亿元,成为带动我省生物医药产业发展的主要力量,成为国内一流、辐射南亚东南亚的疫苗研发和生产基地;培育200亿元级企业1户,100亿元级企业1户,10亿元100亿元级企业1户;建成疫苗研发中试重大平台2个,批签发检验检测平台1个;规上工业企业研发投入强度达3%以上,突破关键核心技术5个以上,获得临床批件5个,获批新产品5个。六、 结论分析(一)项目选址本期项目选址位于xxx(待定),占地面积约98
41、.00亩。(二)建设规模与产品方案项目正常运营后,可形成年产xx吨疫苗的生产能力。(三)项目实施进度本期项目建设期限规划24个月。(四)投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资44639.36万元,其中:建设投资35542.79万元,占项目总投资的79.62%;建设期利息990.73万元,占项目总投资的2.22%;流动资金8105.84万元,占项目总投资的18.16%。(五)资金筹措项目总投资44639.36万元,根据资金筹措方案,xxx(集团)有限公司计划自筹资金(资本金)24420.25万元。根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额202
42、19.11万元。(六)经济评价1、项目达产年预期营业收入(SP):84800.00万元。2、年综合总成本费用(TC):72959.56万元。3、项目达产年净利润(NP):8616.70万元。4、财务内部收益率(FIRR):12.30%。5、全部投资回收期(Pt):7.11年(含建设期24个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):42200.05万元(产值)。(七)社会效益本项目生产线设备技术先进,即提高了产品质量,又增加了产品附加值,具有良好的社会效益和经济效益。本项目生产所需原料立足于本地资源优势,主要原材料从本地市场采购,保证了项目实施后的正常生产经营。综上所述,项目的实施将对实现节能降耗、
43、环境保护具有重要意义,本期项目的建设,是十分必要和可行的。本项目实施后,可满足国内市场需求,增加国家及地方财政收入,带动产业升级发展,为社会提供更多的就业机会。另外,由于本项目环保治理手段完善,不会对周边环境产生不利影响。因此,本项目建设具有良好的社会效益。(八)主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积65333.00约98.00亩1.1总建筑面积130146.831.2基底面积41159.791.3投资强度万元/亩347.022总投资万元44639.362.1建设投资万元35542.792.1.1工程费用万元30466.232.1.2其他费用万元4426.402.1.
44、3预备费万元650.162.2建设期利息万元990.732.3流动资金万元8105.843资金筹措万元44639.363.1自筹资金万元24420.253.2银行贷款万元20219.114营业收入万元84800.00正常运营年份5总成本费用万元72959.566利润总额万元11488.947净利润万元8616.708所得税万元2872.249增值税万元2929.2010税金及附加万元351.5011纳税总额万元6152.9412工业增加值万元21803.3213盈亏平衡点万元42200.05产值14回收期年7.1115内部收益率12.30%所得税后16财务净现值万元-2632.18所得税后第五
45、章 产品规划方案一、 建设规模及主要建设内容(一)项目场地规模该项目总占地面积65333.00(折合约98.00亩),预计场区规划总建筑面积130146.83。(二)产能规模根据国内外市场需求和xxx(集团)有限公司建设能力分析,建设规模确定达产年产xx吨疫苗,预计年营业收入84800.00万元。二、 产品规划方案及生产纲领本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整,各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平,并参考市场需求预测情况确定,同时,把产量和销量视为一致,本报告将按照初步产品方案进行测算。加快推进已有的多种技术路线疫苗研发,同时密切跟踪国外研发进展,加强合作,争取早日推动疫苗的临床试验和上市使用。要推进疫苗研发和产业化链条有机衔接,加快建立以企业为主体、产学研相结合的疫苗研发和产业化体系,建立国家疫苗储备制度,为有可能出现的常态化防控工作做好周全准备”。为了积极应对新发、突发传染病防控带来的巨大挑战,疫苗产业在技术储备、合作研发、规范监管等方面整体水平得到发展和提升,疫苗行业也迎来新的发展机遇。产品规划方案一览表序号产品(服务)名称单位单价(元)年设计产量产值1疫苗吨xx2疫苗吨xx3疫苗吨xx4.吨
限制150内