质量管理培训及考核管理制度.docx
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1、质量管理培训及考核管理制度 医疗投资有限公司 文件编号 XXX-WI-HR01-2016 受控状态 受控文件 版本 B/0 文件名称 质量管理培训及考核管理制度 生效日期 页数 4 第一章 总则 第一条 目的 为了保证医疗器械质量,确保消费者运用医疗器械的平安有效,同时塑造一支高素养的员工队伍,特制定本制度。 其次条适用范围 本制度适用于公司全体员工。第三条 参加者职责 1.公司人力资源部:负责考核管理工作的组织、实施、协调和监控以及制度的说明和处理有关申诉。2.各部门负责人:负责本部门员工考核项目的确定及考核评分、绩效沟通、关键事务记录、过程监控,帮助解决过程中存在的问题,保证绩效目标实现。
2、3.员工:参加考核项目的确定、考核结果的确认、绩效沟通,主动解决过程中存在的问题并不断改进,保证绩效目标实现。其次章 基本规定 第四条 质量管理培训 1.员工上岗前必需进行质量教化和培训,内容包括医疗器械监督管理条例、医疗器械经营监督管理方法、医疗器械说明书、标签管理规定、医疗器械经营质量管理规范等相关法规、规章,质量管理制度、岗位职责、各类质量台账、记录的登记方法等。2.法定代表人、负责人、质量管理人员经过医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关学问,并符合有关法律法规及本规范规定的资格要求,不得有相关法律法规禁止从业的情形。3.企业的销售人员、库房管理人员、检验人员、售后
3、服务人员等须经过上岗前培训并考核合格方可从事岗位活动。4.因工作调整须要转岗的员工,应进行上岗质量教化培训,培训内容和时间视新岗位与原岗位差异而定。5.在岗员工必需进行医疗器械基本学问的学习和培训,不断提高员工的专业学问和业务素养。6.人力资源部负责按人力资源限制程序执行; 7.各项培训学习均必需考核,考核的方式可以是口头提问回答、书面考试或现场操作等;考核结果均应记录在案,对考核不合格者,应责令其加强学习,并进行补考,连续三次考核成果不合格者应予以辞退处理; 8.全部内部、外部培训、教化应由培训专员建立员工培训、教化档案,档案内容包括:每次培训的记录及考核状况、接着教化状况等。第五条 考核指
4、标及评价权重 考评以岗位工作职责为标准,从日常性工作以及临时性工作等方面的工作成果以及工作实力进行定量评价。1.基层员工 1) 工作安排及临时性工作完成状况,考核权重40%。考核内容包括:工作安排是否合理制定并有效完成;会议决议是否按既定布置开展、成效如何;领导交办事项:是否主动落实、质量如何。2) 基础管理,考核权重20%。考核内容包括:管理制度流程执行状况;工作看法、纪律性、协作性、责任感和主动性方面的看法和表现;工作资料的整理和保存状况。3) 职能部门第一负责人考核结果,考核权重40%。考核内容是:部门负责人的考核成果。2.职能部门第一负责人及分管领导 1) 部门工作职责履行状况,考核权
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