腔镜手术机器人项目生产建设条件和技术条件评估方案(参考).docx
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1、泓域/腔镜手术机器人项目生产建设条件和技术条件评估方案腔镜手术机器人项目生产建设条件和技术条件评估方案xx有限公司目录一、 产业环境分析4二、 政策支持高端医疗器械创新,手术机器人成为国家重点发展领域7三、 必要性分析9四、 可行性研究的作用9五、 项目评估与可行性研究的关系11六、 项目15七、 项目评估22八、 投资项目评估学的理论基础34九、 投资概述43十、 项目其他生产条件评估51十一、 燃料、动力供应条件评估53十二、 项目劳动保护与安全防护条件评估55十三、 项目厂址选择评估57十四、 项目基本情况64十五、 进度计划67项目实施进度计划一览表67十六、 投资估算及资金筹措68建
2、设投资估算表70建设期利息估算表71流动资金估算表72总投资及构成一览表74项目投资计划与资金筹措一览表75一、 产业环境分析(一)全球制造业发展呈现新趋势。新一代信息技术与制造业深度融合,正在引发制造模式、生产组织方式和产业形态的深刻变革,数字化、网络化、智能化、服务化与绿色化成为制造业发展新趋势。泛在连接和普适计算将无所不在,虚拟化技术、3D打印、工业互联网、大数据等技术将重构制造业技术体系,如3D打印将新材料、数字技术和智能技术植入产品,使产品的功能极大丰富,性能发生质的变化;在互联网、物联网、云计算和大数据等泛在信息的强力支持下,制造商、生产服务商、用户在开放、共用的网络平台上互动,大
3、规模个性化订制生产将逐步取代大批量流水线生产;基于信息物理系统的智能工厂将成为未来制造的主要形式,重复和一般技能劳动将不断被智能装备和智能生产方式所替代。随着产业价值链重心由生产端向研发设计、营销服务等环节的转移,产业形态将从生产型制造向服务型制造转变。网络众包、异地协同设计、精准供应链管理等正在构建企业新的竞争优势;全生命周期管理、总集成总承包、互联网金融、电子商务等加速重构产业价值链新体系。制造业重新成为全球经济竞争的制高点,各国纷纷制定以重振制造业为核心的再工业化战略。美国从2011年起陆续出台美国先进制造业伙伴关系计划美国先进制造业国家战略计划美国制造业创新网络计划,力求促进美国先进制
4、造业的发展、提高美国制造业全球竞争力。德国在2013年出台德国工业4.0战略实施建议,力求使德国成为先进智能制造技术的创造者和供应者。日本在2014年出台日本制造业白皮书,力求通过重振国内制造业复苏日本经济。英国在2015年出台英国制造业2050,力求重振英国制造业并提升国际竞争力。法国在2013年出台“新工业法国”战略,力求通过创新重塑工业实力,使法国处于全球工业竞争力第一梯队。(二)我国制造业发展面临新形势。制造业发展迎来新机遇。2015年,我国工业增加值达到22.9万亿元,制造业产出占世界比重超过20%,在500余种主要工业产品中,我国有220多种产品产量位居世界第一,是全球第一制造大国
5、。随着新型工业化、信息化、城镇化、农业现代化同步推进,需求潜力加速释放,为我国制造业发展提供了广阔空间。各行业新的装备需求、人民群众新的消费需求、社会管理和公共服务新的民生需求、国防建设新的安全需求,都要求制造业在重大技术装备创新、消费品质量和安全、公共服务设施设备供给和国防装备保障等方面迅速提升水平和能力。全面深化改革和进一步扩大开放,将不断激发制造业发展活力和创造力,促进制造业转型升级。中国制造2025和“互联网+”行动计划的部署推进,为我国制造业发展指明了前进方向。制造业发展面临新挑战。国内部分行业产能过剩严重,供需错位情况较为突出;劳动力等生产要素成本不断上升;资源和环境约束不断加强;
6、自主创新能力弱,关键核心技术与高端装备对外依存度高,以企业为主体的制造业创新体系不完善;发达国家通过“再工业化”吸引高端制造业加速回流,其他发展中国家利用资源成本要素优势加快承接产业及资本转移,对我国制造业发展形成“双向挤压”。以往依靠资源要素投入、规模扩张的粗放发展模式再也难以为继,调整结构、转型升级、提质增效刻不容缓。(三)制造业转型升级任重道远。经过多年来的快速发展,制造业已具备一定的基础和实现更高水平发展的条件。总体上看,处于工业化快速发展阶段,但仍属于欠发达地区、仍处于欠发达阶段,制造业发展水平与建设国家重要现代制造业基地的目标仍有较大差距。突出表现为:制造业创新能力不强,研发投入不
7、足,中高端人才缺乏,产业技术对外依存度较高;产品档次不高,战略性新兴产业规模不大;龙头企业和科技型企业数量较少、规模偏小,核心竞争力不强;资源能源价格和物流成本相对较高;等等。这些问题必须引起高度重视,采取切实措施加以解决。建设国家重要现代制造业基地,必须深刻认识并牢牢把握当前全球制造业发展新趋势和我国制造业发展新形势,化挑战为机遇,坚持问题导向抓关键、重点突破带全局、结果倒逼求实效,在优化空间布局、提高创新能力、调整产业结构、提升开放发展水平、推动工业化和信息化深度融合、强化工业基础能力、加强质量品牌建设、提高绿色发展水平、发展服务型制造及生产性服务业等方面花大功夫、下大力气,努力探索符合实
8、际的现代制造业发展路径,加快建设国家重要现代制造业基地,不断提高制造业发展的质量和效益,为如期全面建成小康社会和建设统筹城乡发展的国家中心城市提供坚实支撑。二、 政策支持高端医疗器械创新,手术机器人成为国家重点发展领域近年来,政府制定了众多政策鼓励手术机器人等高端医疗器械发展与创新。国家发改委在关于推动先进制造业和现代服务业深度融合发展和实施意见中明确提出要重点发展手术机器人、医学影像、远程诊疗等高端医疗设备,逐步实现设备智能化、生活智慧化。手术机器人作为改变未来手术治疗方式的关键产品,预计未来将持续受到国家的政策鼓励与支持,尤其国产手术机器人企业有望在市场中脱颖而出。目前国内机器人辅助手术费
9、用较为昂贵。以腔镜手术机器人为例,国内销售量最大的达芬奇手术机器人采购价格超过2000万元,此外医院和患者还需要承担配套的手术专用耗材和机器维护的成本,单次手术费用相比传统腹腔镜手术高出3万元左右。手术费用较为昂贵是当前制约机器人辅助手术推广的关键原因之一。2021年部分地区相继将机器人辅助手术纳入医保报销。上海市将机器人辅助腔镜手术纳入乙类医保:2021年4月,上海医保局发布关于部分新增医疗服务项目纳入本市基本医疗保险支付范围有关事项的通知,将“人工智能辅助治疗技术”等28个新项目纳入上海基本医疗保险支付范围。限定支付范围为腔镜手术机器人的四类手术:1)前列腺癌根治术;2)肾部分切除术;3)
10、子宫全切术;4)直肠癌根治术。但患者仍需自负20%的金额。北京市将机器人辅助骨科手术纳入医保:2021年8月,北京市医保局发布关于规范调整物理治疗类医疗服务价格项目的通知,其中将机器人辅助骨科手术费用分为两部分:1)手术费用定价不超过8000元,被列入甲类目录,可100%报销;2)配套专用器械部分被列入乙类目录,报销比例70%。目前手术机器人的应用优势已经有了更多的临床证据,未来手术机器人纳入医保报销的术式种类和地域范围有望持续扩大,从而显著降低患者的负担成本,大幅提升机器人辅助手术的接受程度。未来国内医保的实施速度将成为加速手术机器人产品放量的重要因素。国产手术机器人接连获批上市,有望进一步
11、推动医院接受度。近年来国产手术机器人上市获批速度明显加快:从2021年2月天智航的天玑2.0获批上市到10月威高“妙手-S”成为国产第一款获批上市的腔镜手术机器人,微创机器人的产品“图迈”也已经进入最终的注册申请阶段。国产产品的上市有望在为患者提供高质量手术服务的同时,降低机器人辅助手术的成本,提升选择机器人辅助手术的性价比。国产手术机器人的上市将加快国内终端医院和患者的接受度。三、 必要性分析1、提升公司核心竞争力项目的投资,引入资金的到位将改善公司的资产负债结构,补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力,降低公司财务费用水平,提升公司盈利能力,促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资
12、金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持,提高公司核心竞争力。四、 可行性研究的作用投资项目可行性研究的主要作用是为项目投资决策提供科学依据,减少决策失误造成的浪费,提高投资效果。经审批后的可行性研究,可产生以下几个方面的作用。(一)作为投资项目决策和编制可行性研究报告的依据可行性研究就是项目投资建设的首要环节,项目投资决策者主要根据可行性研究的评价结果,决定一个投资项目是否应该投资和如何投资。因此,它是投资决策和编制可行性研究报告的主要依据,是项目建设的决策性法律文件。(二)作为筹集资金和向银行申请贷款的依据现代市场经济条件下,项目作为企业(或其他法人单位)设立的必要条件,
13、需要从各个渠道筹集资金,包括向银行或其他金融机构申请贷款,而能向债权人或投资者展示项目前景的就是可行性研究工作及可行性研究报告。(三)作为与投资项目有关的各部门签订协作条件协议、意向书或合同的依据投资项目实施需要外部条件的支持,如供电、供水、供气等,可行性研究报告被批准后,投资项目建设单位或其主管部门就可以与有关各方签订协作的意向书等。(四)作为开展初步设计工作的基础可行性研究中对产品方案、建设规模、厂址、工艺、设备等的研究结果,可作为工程项目初步设计的依据,初步设计是可行性研究结果的具体化。(五)作为补充地形、地质工作和补充工业试验的依据对于项目设计,可根据可行性研究的要求,进行有关地形、地
14、质资料的补充勘测、勘探工作,对有关技术进行补充工业试验,以增强技术工艺的成熟性。(六)作为从国外引进技术、引进设备的依据可行性研究报告被批准后,企业就可与国外厂商进行谈判,选择理想的合作伙伴,做好从国外引进技术和设备的前期工作。(七)作为环保部门审查项目对环境的影响的依据投资项目对环境的影响是可行性研究必备的一个研究项目,项目的建设需要环保部门的审批认可,因而,可行性研究报告成为环保部门审查项目的重要依据之一。(八)作为安排计划、开展各项建设前期准备工作的参考国家各级计划部门编制固定资产投资计划时,可行性研究可作为重要依据;投资项目编制实施计划时,可行性研究报告可作为重要参考;项目开展各种建设
15、前期准备工作时,可行性研究报告可作为参考。五、 项目评估与可行性研究的关系(一)项目评估与可行性研究的共同点项目评估与可行性研究都是投资项目前期工作的重要内容,并且两者在出发点、基本原理等方面具有一致性,因此两者有很多的相似性。1、两者均处于项目投资周期的前期阶段项目周期分为三个阶段,项目评估和项目可行性研究都是处于投资前期的工作,是决策前的技术经济分析论证工作。它们都是为了实现投资决策的科学化、规范化,减少投资风险和避免投资决策失误,在投资前期所进行的工作。这些工作的成效关系项目未来实施后的生命力、竞争力。因而它们都是决定项目投资成败的重要环节。2、两者的出发点一致项目评估和项目可行性研究都
16、是以企业和国家利益为出发点的,一般来说,市场是它们研究的基点,一切资源的配置都要考虑市场的需求变化,遵守国家的有关方针政策和产业政策规定。因而,它们在国家的宏观规划中、在企业(项目)的计划中,都扮演重要的、类似的作用。3、两者的基本原理一致无论是项目评估还是项目可行性研究,它们的研究目的是一样的,都是要提高投资项目的科学决策水平,因而都需要进行深入细致的调查研究,运用规范化的评价方法和统一的参数、技术标准和定额资料,采用同一衡量尺度和标准,实事求是地对拟建项目进行技术经济分析论证,力求在资料来源可靠、数据准确的基础上,对项目未来的资源可能性、技术可行性和经济合理性进行评判,从而形成科学的决策意
17、见。项目评估和项目可行性研究的这种相似性,是由两者之间的密切关系所决定的。两者的关系主要是一种因果关系,即项目评估是对可行性研究报告的审查与鉴定,也就是说,项目评估是在可行性研究的基础上进行的,评估的对象是可行性研究报告。因此,没有可行性研究就不存在项目评估,项目评估是可行性研究的延伸;而项目评估的实质在于决策,不经过项目评估,可行性研究也不能最后成立。由此可以说,项目评估同可行性研究相比较,项目评估处于更高的阶段。(二)项目评估与可行性研究的不同点尽管有着上述的相似关系,项目评估和项目的可行性研究也存在着一些明显的差异,这些差异主要表现如下。1、研究的执行单位不同为了保证投资项目决策的科学性
18、和独立性,项目评估和项目的可行性研究分别是由不同的机构执行的。在我国,可行性研究通常是由项目的建设单位主持,由它们委托给具有资质的专业设计或咨询机构完成这项任务,这些机构的研究工作是对项目业主负责的;而项目评估是由决策机构或者贷款、出资机构组织的一项工作,它们可以自行进行评估,也可以委托给专业的设计和咨询机构完成此项工作,受托者要对决策机构和出资者负责。2、研究的角度不同可行性研究主要是站在企业主的角度,从企业自身的利益去分析项目存在和运行的意义;而项目评估是决策者和出资者对项目的评估,因此它们的角度是国家的利益、出资者的利益。3、研究的侧重点不同可行性研究的侧重点是项目建设的必要性、建设条件
19、、技术可行性、财务的合理性等方面,主要是考察项目实施对企业盈利能力的影响程度。项目评估如果是由决策机构进行的,就要关注对国家宏观布局和宏观调控的影响,就会站在国家部门、地区和行业的角度审视项目;如果是由出资者进行的,则会侧重分析出资的安全性、项目的还款能力和财务效益。4、在项目管理中所起的作用不同投资项目的前期工作包含项目规划、机会研究、编制项目建议书、可行性研究、项目评估等不同的阶段。可行性研究的环节(项目规划、机会研究、编制项目建议书、可行性研究等)都是从拟投资项目方案的整体科学性、经济合理性等方面所做的工作,其作用主要是为确定项目投资的价值提供必要的依据。而项目评估是项目的审批决策和出资
20、者的审查决策工作,其基本工作是对可行性研究报告提出评审意见,以便最终决定是否选择该项目进行投资,其作用是为决策者提供直接的、最终的决策依据,因而具有决定性。六、 项目(一)项目的含义及其特征1、项目的含义项目的一般概念是指在规定的时间和预算范围内,按照一定的质量要求实现预定目标的一项一次性任务。例如,建造一家工厂、一栋楼房、一座桥梁、一条道路,改建或扩建一个企业,设计制造一套新设备,开展一项科学研究等,都属于项目的范畴。通俗来讲,项目就好像是一颗经过精心选育的种子,我们把它栽植在适宜生长的土壤里,在阳光雨露滋润下,种子开始发芽,长出充满活力的根、茎、叶,经过浇水、施肥和修剪,最后开花结果。种子
21、的生长史告诉我们,要达到开花、结果的目的,种子的选择是十分重要的,一颗干癌的种子无论如何也不会生根发芽。但仅有良种还不行,我们还必须选择适宜生长的土地,必须有阳光和水肥、气候等保证;否则,仍然不会开花结果。种子的生长史是内在因素与外在因素相互作用的过程,项目的发展也不例外。从经济角度看,项目是经济发展的基本组件,没选定很好的项目并实施,经济发展计划不过是一种愿望,国家经济发展将停滞不前甚至倒退。因此,世界银行把项目称作“经济发展的刀刃”。联合国称:“规划和项目在发展中国家的经济和发展中的作用不断增加,它们在发展计划的形成和实施方面是一个决定性要素。”项目构成国民经济发展的基石,项目的成败,直接
22、影响经济发展计划的实现和国民生活水平的提高。2、投资项目投资项目是项目的主要存在载体与表现形式,在项目中占非常大的比重。我们可以这样理解,所谓投资项目,是指同时具有投资属性与项目属性的活动与任务,即投入一定量的货币资金以获取预期效益的全部投资活动与任务。投资项目作为承担具体投资活动的主体,既符合项目的一般要求,也体现了投资固有的特点。本书中的“项目”若没有特别说明是指“投资项目”,主要是指偏重于以形成固定资产为主要目标的建设项目,即以建设投资形式投资兴建的工程建设项目,也就是必须按照规划、决策、设计施工、竣工验收及投产运营等一系列程序,在规定的建设期、投资预算限额及设定的质量标准等目标前提下完
23、成的投资活动与任务。通常一个项目大致可以包括以下内容。(1)具有对土建工程、设备或者二者均有的资金投入;(2)具有为工程设计技术方案、监督施工、改善经营和维修等方面提供服务的能力;(3)拥有一个负责实施各项活动的、高效精干的组织机构,并能协调有关各方的关系;(4)能够改善有关的政府政策如价格、税收、补贴和成本回收等,使项目与所属部门和整个改建的发展目标保持一致,并提高项目自身的经济效益;(5)具备明确的项目目标和具体的实施计划。3、项目的特征(1)项目的唯一性。项目的唯一性是指从时间角度与空间范围来看,项目只出现一次或只有一项,不可能重复出现或被复制。(2)项目的相对性。项目既然作为组织形式和
24、单次性任务,那么就不是一个固定的目的物。例如,我们可以将正在建设中的某项道路的任务作为一个项目,而不能说已经建设好的某条道路是一个项目。项目总是相对于确定的主体而存在的,因此说项目具有相对性。(3)项目的临时性。项目是一定的管理主体在一定时期里的组织形式,只在一段有限的、短暂的时间内存在,因此具有临时性,即在经过一定的生命周期之后,原来构成一个项目的各种要素就不再作为这个项目而存在。例如,建设某建筑物的任务可能构成一个项目,随着建设任务的开始而确立,随着建设任务的完成而终结。(4)项目的目标性。项目既然作为一个任务,那么就有明确的目标。项目的目标就是项目的管理主体在完成项目的任务时所要实现的目
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