中药成方制剂第11册 卫生部颁药品标准讲课讲稿.doc
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1、Good is good, but better carries it.精益求精,善益求善。中药成方制剂第11册卫生部颁药品标准-卫生部颁中药标准卫生部颁药品标准(中药成方制剂第十一册)(200种)安阳膏药拼音名:AnyangGaoyao英文名:书页号:Z11-68标准编号:WS3-B-2133-96【处方】生川乌48g生草乌48g木瓜48g白芷48g阿魏20g木鳖子48g乳香12g没药12g三棱48g莪术48g血竭20g大黄96g乌药48g关木通48g当归48g肉桂48g白蔹48g连翘96g赤芍48g白及48g儿茶12g【制法】以上二十一味,阿魏、乳香、没药、儿茶研成细粉,过筛,混匀;其余生
2、川乌等十七味,酌予碎断,与食用植物油2304g同置锅内炸枯,去渣,滤过,炼至滴水成珠。另取红丹816g,加入油内搅匀,收膏,将膏浸泡于水中。取膏用文火熔化,加入乳香等细粉,搅匀,分摊于羊皮上,即得。【性状】本品为摊于羊皮上的黑膏药。【鉴别】取本品1张,除去羊皮,将膏剪碎,加甲醇20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液挥干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取阿魏对照药材0.1g,加乙醇10ml,振摇,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录)试验,吸取上述两种溶液各2l,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(3060)醋酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾
3、干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。【检查】应符合膏药项下有关的各项规定(附录P)。【功能与主治】消积化块,逐瘀止痛,舒筋活血,追风散寒。用于徵瘕积聚,风寒湿痹,腰、腿、膀、背、筋骨、关节、骨寒诸痛及手足麻木等症。【用法与用量】外用,加温软化,贴于患处。【注意】徵瘕积聚者使用时,忌食南瓜、黄花菜、荞麦麸、榆皮麸、驴、马肉及一切不易消化的食物。孕妇忌用。【规格】每张净重(1)9g(2)12g(3)18g(4)24g(5)37g【贮藏】密闭,置阴凉干燥处。八仙油拼音名:BaxianYou英文名:书页号:Z11-4标准编号:WS3-B
4、-2074-96【处方】细辛31g红花31g陈皮47g猪牙皂150g茯苓63g防己63g当归63g枫香脂63g香附(制)94g白芷94g防风125g柚皮150g甘草500g香薷94g地黄750g草豆蔻31g冰片125g羌活94g白芍47g枳壳47g柴胡63g钩藤63g皂角刺188g桔梗63g前胡63g栀子500g木香31g威灵仙63g全蝎63g砂仁47g丁香罗勒油288g薄荷油9690g石菖蒲47g苦杏仁125g委陵菜63g黄芩94g广藿香125g贯众31g干姜375g荆芥125g紫草茸63g紫苏63g大黄1500g厚朴500g苍术63g檀香250g肉桂油125g【制法】以上四十七味,除肉桂油
5、、冰片、丁香罗勒油、薄荷油外,其余细辛等四十三味,加食用植物油15000g,加热至8090,保持2小时后,将温度控制在4050热浸15天,压滤,加入上述药味混合均匀,静置,取澄清药油,灌封,即得。【性状】本品为暗黄色澄清油状液体;气芳香。【鉴别】(1)取含量测定项下挥发油1ml,加乙醇4ml,混匀,作为供试品溶液;另取桂皮醛对照品,加乙醇制成每1ml含1l的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录B)试验,吸取上述两种溶液各2l,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(6090)-醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同
6、颜色的斑点。(2)取含量测定项下挥发油0.2ml,加石油醚(6090)至5ml,混匀,作为供试品溶液。另取薄荷油、丁香罗勒油对照药材各0.2ml,分别加无水乙醇,制成每1ml含0.04ml的溶液,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录B)试验,吸取上述三种溶液各2l,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯醋酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与丁香罗勒油对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;取出薄层板,喷以香草醛硫酸乙醇(0.3:1:18)混合液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。【检查】应符合油剂项下有关
7、的各项规定(六册附1页)【含量测定】照挥发油测定法(附录D,乙法)测定。本品含挥发油不得少于30。【功能与主治】清暑祛湿,驱风通窍。用于感冒,呕吐腹痛,舟车晕眩,中暑头晕,皮肤瘙痒,山岚瘴气。【用法与用量】外搽太阳穴、眉心、鼻孔、耳底、胸背及患处。【规格】每瓶10ml【贮藏】密封,置避光阴凉处。八珍鹿胎膏(复方鹿胎膏)拼音名:BazhenLutaiGao英文名:书页号:Z11-7标准编号:WS3-B-2076-96【处方】鹿胎一具鹿角胶500g熟地黄1000g人参125g当归125g川芎125g白芍125g白术125g茯苓375g甘草125g【制法】以上十味,除鹿角胶外,取鹿胎洗净,切成小块,
8、加水煎煮三次,第一次2小时,第二、三次各1小时,至肉化骨酥,趁热滤过,合并滤液,浓缩成稠膏;其余熟地黄等八味加水煎煮三次,第一次2小时,第二、三次各1小时,滤过,合并滤液,加入鹿角胶,加热溶化,加入上述稠膏,搅匀,再浓缩成稠膏,至不渗纸为度,取出,放冷,切块,即得。【性状】本品为棕黑色的长方形块;气微,味微甘。【检查】应符合煎膏剂项下有关的各项规定(附录F)。【功能与主治】养血益气,调经温寒。用于肾虚,气血两亏,经血不调,经期腹痛。【用法与用量】口服,一次10g,一日2次;炖化,黄酒或温开水送服。【注意】实热火盛者勿服。【规格】每块重50g【贮藏】密闭,置阴凉干燥处。白及膏拼音名:BaijiG
9、ao英文名:书页号:Z11-48标准编号:WS3-B-2113-96本品为白及制成的煎膏剂。【制法】取白及250g,加水煎煮二次,滤过,合并滤液,浓缩成清膏,静置,滤过,加入炼蜜400g,继续浓缩至规定密度,即得。【性状】本品为棕黄色的粘稠液体;味甜、微苦。【检查】相对密度应为1.301.32(附录A)。其他应符合煎膏剂项下有关的各项规定(附录F)。【功能与主治】收敛,止血,补肺。用于久年咳嗽,肺痿咯血,肺结核,慢性气管炎,百日咳,肺气肿,久咳伤肺,咯血吐血。【用法与用量】口服,一次2汤匙,一日2次。【注意】肺胃有实火者忌用;不宜与乌头类药材同用。【贮藏】密封,置阴凉处。白及糖浆拼音名:Bai
10、jiTangjiang英文名:书页号:Z11-49标准编号:WS3-B-2114-96本品为白及制成的糖浆剂。【制法】取白及500g,粉碎成中粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录O),用60乙醇作溶剂,进行渗漉,收集漉液至几乎无色、无味,压榨药渣,榨出液与渗漉液合并,回收乙醇,残留液中加水适量,煮沸,除尽乙醇,放冷,静置48小时以上,滤过;另取蔗糖425g,制成糖浆,加入滤液中,加防腐剂适量,搅匀,加水使成1000ml,搅匀,即得。【性状】本品为淡黄棕色的粘稠液体;味甜、微苦。【鉴别】取本品1ml,加水3ml,摇匀,加碱性醋酸铅试液35滴,生成白色絮状沉淀。【检查】相对密度应不低于1.16
11、(附录A)。其他应符合糖浆剂项下有关的各项规定(附录H)。【功能与主治】收敛,止血,补肺。用于久年咳嗽,肺痿咯血,肺结核,慢性气管炎,百日咳,肺气肿,久咳伤肺,咯血吐血。【用法与用量】口服,一次510ml,一日3次。【注意】肺胃有实火者忌用;不宜与乌头类药材同用。【贮藏】密封,置阴凉处。白蚀丸拼音名:BaishiWan英文名:书页号:Z11-50标准编号:WS3-B-2115-96【处方】紫草71g灵芝595g降香71g补骨脂357g丹参71g红花71g何首乌595g海螵蛸48g牡丹皮71g黄药子71g苍术24g甘草48g蒺藜1010g龙胆24g【制法】以上十四味,取紫草、苍术、海螵蛸、蒺藜、
12、黄药子、丹参、灵芝、甘草及何首乌375g加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至稠膏;另取补骨脂、龙胆、降香、牡丹皮、红花及剩余的何首乌粉碎成细粉,加入上述稠膏,混匀,干燥,粉碎成细粉,过筛,用水泛丸,四氧化三铁包衣,打光,干燥,制成1000g,即得。【性状】本品为黑色的水丸,除去包衣后显棕褐色;味苦。【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:纤维成束,棕红至棕黄色,直径826m,壁厚,有的纤维束周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。花粉粒类圆形,直径约65m,具三个萌发孔,外壁有刺状突起。草酸钙簇晶直径945m,有时数个排列成行。(2)取本品5g,研细,加酒石酸饱和的乙醚溶液50ml,温热30分钟,
13、滤过,滤液用无水硫酸钠脱水,挥去乙醚,残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取何首乌对照药材7g,补骨脂对照药材2g,同法分别制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录B)试验,吸取上述三种溶液各4m分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯醋酸乙酯甲酸(10:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与何首乌对照药材色谱相应的位置上,显相同的红色荧光斑点;再喷以重氮对氨基苯磺酸试液,加热显色。供试品色谱中,在与补骨脂对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录A)。【功能与主治】补益肝肾,活血祛瘀,养血驱风。用于
14、治疗白癜风。【用法与用量】口服,一次2.5g,十岁以下小儿服量减半,一日3次。【注意】孕妇禁用。服药过程患部宜常日晒。【贮藏】密封。柏子滋心丸(浓缩丸)拼音名:BaiziZixinWan英文名:书页号:Z11-123标准编号:WS3-B-2180-96【处方】柏子仁120g玄参60g熟地黄60g枸杞子90g甘草(炙)15g当归30g石菖蒲30g麦冬30g茯苓30g【制法】以上九味,取柏子仁、枸杞子60g、玄参、熟地黄、石菖蒲粉碎成粗粉,加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏,剩余枸杞子及其余甘草等四味粉碎成细粉。将上述膏粉混匀,制成浓缩丸,干燥,打光,即得。【
15、性状】本品为深棕色的浓缩丸;味甘、辛、稍苦。【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:不规则颗粒状或分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径38m。纺缍形韧皮薄壁细胞,壁稍厚,表面有极微细斜向交错网纹。纤维成束,薄壁细胞中有草酸钙方晶,形成晶纤维。草酸钙针晶散在或成束存在于类圆形粘液细胞中,长2450m。种皮石细胞淡黄色,壁波状弯曲,胞腔含棕色物。(2)取本品20丸,研细,加无水乙醇40ml,加热回流提取1小时,滤过,滤液浓缩至约5ml,作为供试品浓液。另取枸杞子对照药材3g,研细,加无水乙醇40ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录B)试验,吸取上述两种溶液各10l,分别
16、点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇醋酸水(4:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以碘化铋钾试液-碘化钾碘试液(1:1)的混合溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。【检查】重量差异按丸剂重量差异第二法检查,应符合规定(附录A)。其他应符合丸剂项下有关的各项规定(附录A)。【功能与主治】滋阴养心,安神益智。用于心血亏损,神志不宁,精神恍惚,夜多怪梦,怔忡惊悸,健忘遗泄。【用法与用量】口服,一次8丸,一日3次。【规格】每8丸相当于药材3g【贮藏】密封。薄芝片拼音名:BozhiPian英文名:书页号:Z11-210标准编号:WS3-B-2264-96本品为多孔菌科灵芝属薄
17、盖灵芝Ganodermacapense(Lloyd)Teng菌经深层培养所得的发酵液制成浸膏片。【制法】取薄盖灵芝发酵液,滤过,滤液减压浓缩至相对密度为1.26(6070),加入三倍量乙醇使沉淀,取上清液减压浓缩至相对密度为1.35(6070),减压干燥成干浸膏。每160g干浸膏加氢氧化铝55g,淀粉33.6g,制成颗粒,压制成1000片,包糖衣,即得。【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;臭特异,味甜、微苦。【鉴别】取本品5片,除去糖衣,研细,加水10ml,搅拌,滤过,滤液照下述方法进行试验:(1)取滤液1ml置试管中,加萘酚试液数滴,摇匀,沿管壁滴加浓硫酸0.5ml,两液接界处显紫红色
18、环。(2)取滤液少许,点于滤纸上,滴加茚三酮试液,吹干,显紫红色。【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录D)。【功能与主治】本品为治疗硬皮病、红斑狼疮、斑秃、皮肌炎的辅助用药,亦可用于调治神经衰弱和妇女更年期综合症。【用法与用量】口服,一次34片,一日23次。【贮藏】密封。保和口服液拼音名:BaoheKoufuye英文名:书页号:Z11-143标准编号:WS3-B-2199-96【处方】山楂(焦)188g六神曲(炒)63g半夏(制)63g茯苓63g陈皮31g连翘31g莱菔子(炒)31g麦芽(炒)31g【制法】以上八味,陈皮加水蒸馏,收集馏液,备用,药渣与其余山楂等七味加水煎煮二次,每次2小
19、时,滤过,合并滤液,滤液浓缩至适量,加乙醇使含醇量达60,静置,取上清液回收乙醇,加水适量,搅匀,静置,取上清液滤过,滤液加入蔗糖300g、蜂蜜200g、枸橼酸15g及防腐剂适量,煮沸使溶解,滤过,冷却,加入陈皮蒸馏液、橙皮酊20ml,再加水至1000ml,搅匀,即得。【性状】本品为棕红色的液体;气香,味甜、微酸。【鉴别】(1)取鉴别(2)项下的供试品溶液1ml,加5亚硝酸钠溶液与10硝酸铝溶液各3滴及10氢氧化钠溶液1ml,显红色。(2)取本品50ml,加水50ml,混匀,置分液漏斗中,用醋酸乙酯振摇提取2次,每次40ml,合并醋酸乙酯提取液,置水浴中蒸干,残渣加甲醇10ml使溶解,滤过,滤
20、液浓缩至约5ml,作为供试品溶液。取陈皮粉末1g,加水20ml,煮沸30分钟,时时补充蒸发的水分,滤过,滤液置分液漏半中,用醋酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并醋酸乙酯提取液,置水浴中蒸干,残渣加甲醇10ml使溶解,滤过,滤液浓缩至约3ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录B)试验,吸取上述两种溶液各10l,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯醋酸乙酯甲酸(6:3.5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。【检查】相对密度应为1.171.25(附录A)。pH值应为3.04.0(附录G)。其他应
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