最新yks-内审控制程序-.doc

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1、Four short words sum up what has lifted most successful individuals above the crowd: a little bit more.-author-dateYKS-内审控制程序-2011YKS-内审控制程序-20111 目的通过内部审核，明确公司生产、服务及相关过程和活动是否符合质量管理体系的策划安排、标准要求以及体系文件的要求，确保体系得到有效实施、保持和持续改进。2 适用范围 适用于公司质量管理体系的内部审核工作。3 定义无4 职责41综合管理部负责：负责制定年度内部审核方案，并对其实施情况进行控制；对内审中发现的不

2、符合项的纠正与预防进行随后验证；保持审核及结果的记录。42 管理者代表负责批准审核方案和审核计划，并向最高管理者汇报审核结果。43 审核组长负责内审实施计划的编制，组织内审员实施内部审核，并对不符合项的整改情况进行跟踪验证44 内审员负责编制检查表、实施审核并对审核情况形成记录，并对不符合项的整改情况进行跟踪验证。45 各部门负责本部门体系文件执行的自查、自纠、按要求配合审核组工作，对审核出现的不符合项进行原因分析，采取必要的纠正和纠正措施，以消除所发现的不合格及其原因。5 实施方法51 年度内部审核方案的编制、审批和修订。511 综合管理部每年1月10日前根据管理体系标准及公司相关体系文件的

3、要求等编制年度内部审核方案，报管理者代表审核、最高管理者批准。需要修订时应重新报批。文件按其适用范围可分为：管理文件、技术文件、工作标准和红头文512 年度内部审核方案的内容年度内部审核方案应包括质量管理体系审核、制造过程审核和产品审核的以下方面要求。5121 审核的目的、范围和准则；5122 审核的时间和频次；513 质量管理体系审核按以下内容执行，制造过程审核按照制造过程审核控制程序执行，产品审核按照产品审核控制程序执行。52 审核频次521 综合管理部每年至少组织一次内部管理体系审核，审核范围应覆盖全部标准要素、过程及所有部门。522 如有下列情况发生时，综合管理部可根据实际需要编制临时

4、增加审核的报告提报管理者代表批准程序文件由综合管理部统一组织，工作的主控部门负责编制、部门负责人审核，报综合管理部审核并组织文件中明确出现的部门评审，经文件中明确出现部门的公司分管高管会签后，报管理者代表批准后执行。5221 组织机构发生重大调整时；5222 产品或服务发生重大调整时；5223 发生重大质量事故或检测发现连续不符合等情况时；5224 顾客或相关方有严重或连续投诉时；5225 体系管理和改进需要时。53 审核准备531 根据年度内部审核方案，综合管理部在审核前确定审核组长，成立审核组。532 审核组成员需经过相关培训并获得资格，且与受审核部门无直接责任。533 审核组长编制质量管

5、理体系审核实施计划报管理者代表批准。编制时应考虑以前的审核结果，并将上次不符合项、顾客或相关方投诉的处理以及改进项目作为重点，内容包括：5331 审核目的、范围和准则；5332 审核组成员及分工；5333 审核日程安排；5333 受审核部门及审核内容（标准条款或过程）。534 实施计划批准后，综合管理部应提前发至受审核部门和内审员，受审核部门应确定陪同人员且至少在审核前1个工作日报备审核小组。受审核部门有任何异议，应在质量管理体系审核实施计划下发一个工作日内反馈综合管理部。535 审核组成员依据标准、相关法律、法规和体系文件等编制内审检查表，进行审核前的准备工作。536 如审核实施计划需要更改

6、，仍应按5.3.3条5.3.4条和5.3.5条执行。54 审核实施541 首次会议：一般以会议方式进行，审核组长主持会议，审核组全体人员、受审核部门代表、管理者代表参加，与会人员应在会议签到表上签字。首次会议内容包括：5411 审核组长介绍审核组成员及其分工；5412 说明审核的原因、目的、准则和过程范围；5413 简要介绍审核采用的方法；5414 澄清与会人员的疑问。542 审核员通过面谈、现场检查、查阅文件和记录、观察有关方面的工作环境和活动现状，收集符合和不符合的证据，记录观察结果：符合事实做简要记录，不符合事实做详细记录。受审核部门负责人或其代表应在整个审核过程中陪同，按要求提供相关资

7、料。543 审核组应保证审核过程和审核结果的客观、公正性，对发现的不符合事实应由受审核部门确认，受审核部门应密切配合审核组工作。544 审核员依据审核发现的不符合事实填写不符合项报告，经受审核部门陪同人员或负责人签字以确认客观性。受审核方有异议时，可提交审核组长裁决。545 末次会议：由审核组长主持，审核组全体人员、受审核部门代表、管理者代表参加，与会人员应在会议签到表上签字。末次会议内容包括：5451 重申审核的过程范围、准则和目的；5452 向受审核方说明审核情况，以时与会人员清楚理解审核结论；5453 确定要采取的改进措施及其责任部门，并发出不符合项报告；5454 提出审核组的结论和建议

8、；5455 审核组长说明对纠正措施采取的监督工作。55 内部审核报告的编制551 审核完毕，审核组长负责编制质量管理体系内部审核报告，报管理者代表批准。报告内容包括：5511 审核的目的、范围和依据；5512 审核组成员与受审核部门；5513 审核情况概述；5514 不符合项的数量、分布情况及严重程度；5515 存在的主要问题；5516 体系的有效性、符合性结论等。552 管理者代表负责将审核结果向最高管理者汇报。56 纠正和预防措施的实施561 受审核部门收到不符合项报告后应对审核出现的不符合项查找原因，制定措施防止再发生。措施的制定应考虑消除类似过程和产品中的不符合，适当时应考虑用适宜的防错方法。措施必需权衡风险、利益和成本的关系，应与所遇到的不符合影响程度相适应。562 内审员根据提报措施的拟完成时间，对不符合项整改情况跟踪验证，报审核组长。563 当不符合项的整改需要对体系文件进行更改时，由综合管理部组织相关部门按文件控制程序实施。6 相关文件61文件控制程序62制造过程审核控制程序63产品审核控制程序7 相关记录71年度内部审核方案72质量管理体系审核实施计划73质量管理体系内部审核报告74内审检查表75不符合项报告76不符合项分布表77会议签到表-