三体外诊断试剂经营管理职责19060.docx

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3、套讲座座+ 1143550份资料销售人员员培训学学院72套讲座座+ 448799份资料一. 质量管理理部经理理质量职职责（1） 认真贯彻执执行产产品质量量法、医医疗器械械监督管管理条例例等法法律、法法规、规规章以及及有关政政策，加加强企业业的全面面质量管管理工作作，有效效实施质质量目标标的完成成；（2） 指导各部门门有效展展开质量量方针、目目标，编编制年度度质量计计划的指指标，并并督促质质量目标标的完成成；（3） 负责督促质质量管理理机构组组织起草草、编制制质量管管理制度度、质量量职责及及经营环环节的质质量程序序文件，并并保证文文件的实实施；（4） 定期组织召召开质量量分析会会、质量量管理员员

4、会议，听听取质量量动态的的汇报并并做出有有关质量量问题处处理意见见；（5） 负责对首营营企业、首首营品种种审批；（6） 负责协调部部门之间间质量管管理工作作有序开开展；（7） 主管质量方方面培训训教育工工作的实实施。一. 质量管理员员质量职职责1. 树立立质量量第一的观念念，坚持持质量效效益的原原则，承承担质量量管理方方面的具具体工作作，在诊诊断试剂剂质量管管理、工工作质量量管理方方面有效效行使裁裁决权；2. 依据企业质质量方针针目标，制制定本部部门的质质量工作作计划，并并协助部部门领导导组织实实施；3. 负责质量管管理文件件在本部部门的执执行，定定期检查查制度执执行情况况，对存存在问题题提出

5、改改进措施施，并做做好记录录；4. 对企业经营营过程中中的诊断断试剂质质量进行行严格检检查监督督，定期期对企业业质量管管理工作作的执行行情况进进行检查查、考核核，在企企业内部部有效行行使否决决权；5. 在企业各部部门的协协助下，做做好本企企业的质质量培训训、教育育工作；6. 负责对上报报的质量量问题进进行复查查、确认认、处理理、追踪踪；7. 负责对诊断断试剂养养护工作作的业务务技术进进行指导导；8. 负责处理诊诊断试剂剂质量查查询。对对客户反反映的质质量问题题填写查查询登记记表，及及时查出出原因，迅迅速予以以答复解解决，并并按月整整理查询询情况报报送质量量和业务务部门；9. 负责质量信信息的管

6、管理工作作。经常常收集各各种诊断断试剂信信息和各各种有关关质量的的意见建建议，组组织传递递反馈，并并定期进进行统计计分析，提提供分析析报告；10. 负责不合格格诊断试试剂报损损前的审审核及报报废诊断断试剂处处理的监监督工作作，做好好不合格格诊断试试剂相关关记录；11. 收集、保管管好本部部门的质质量资料料、档案案，督促促各岗位位做好各各类台账账、记录录、保证证本部门门各项质质量活动动记录的的完整性性、准确确性和可可追溯性性；12. 协助部门领领导组织织本部门门的质量量分析会会，做好好记录，及及时填报报质量统统计报表表和各类类信息处处理单；13. 负责诊断试试剂不良良反应信信息的处处理及报报告工

7、作作。三. 采购购部经理理的质量量职责1.树立“质量第第一”的观念念，严格格执行各各种法律律法规。2.坚持按按需进货货，择优优采购的的原则，把把好进货货质量第第一关。3.认真审审查供货货单位的的法定资资格，考考察其履履行合同同的能力力，必要要时配合合质量管管理部对对其进行行现场考考察，签签订质量量保证协协议，确确保购进进渠道的的合法性性。4.负责建建立合格格供货方方及合格格经营品品种目录录，建立立完善的的供货企企业管理理档案。5.签订购购货合同同时必须须按规定定明确必必要的质质量条款款。6.对首营营企业、首首营品种种的初审审报批承承担直接接责任，负负责向供供货单位位索取合合法证照照、生产产批文

8、、产产品质量量标准和和首批样样品等审审核资料料。7. 了解解供货单单位的生生产状况况、质量量状况，及及时反馈馈信息，为为质量管管理部开开展质量量控制提提供依据据。8.协助质质量管理理部门对对不合格格试剂实实行严格格控制，在在质量管管理部的的监督下下，承担担报损、销销毁不合合格试剂剂的具体体执行工工作四.质量验验收员质质量职责责1.树立质量第第一的的观念，坚坚持质量量原则，把把好诊断断试剂入入库质量量第一关关；2.负责按按法定标标准和合合同规定定的质量量条款对对购进诊诊断试剂剂、销售售退回诊诊断试剂剂逐批进进行验收收，有效效行使否否决权；3.验收不不合格的的诊断试试剂不得得入库；4.验收诊诊断试

9、剂剂应在符符合规定定的场所所进行，在在规定期期限内完完成；5.应按照照诊断断试剂验验收抽样样程序的规定定，保证证验收抽抽取的样样品具有有质量代代表性；6.验收时时应对诊诊断试剂剂的包装装、标签签、说明明书以及及有关要要求的证证明文件件进行逐逐一检查查，整件件诊断试试剂包装装中应有有产品合合格证；7.验收特特殊管理理诊断试试剂,其其包装的的标签或或说明书书上有规规定的标标识和警警示说明明。8.验收进进口诊断断试剂，其其包装的的标签应应以中文文注明诊诊断试剂剂的名称称、主要要成份以以及注册册证号，并并有中文文说明书书，并有有合法的的相关证证明文件件；9.验收首首营品种种，应有有首批到到货诊断断试剂

10、同同批号的的诊断试试剂出厂厂检验报报告书；10.销后后退回的的诊断试试剂，应应按进货货验收的的规定验验收，必必要时应应抽样送送检；11.验收收完毕，应应将抽样样诊断试试剂包装装复原，并并标明抽抽样标记记；12.验收收不合格格诊断试试剂应报报质量管管理部确确认：13.规范范填写验验收记录录，做到到字迹清清楚、内内容真实实、项目目齐全、批批号数量量准确、结结论明确确、签章章规范；14. 验收记录保保存至超超过诊断断试剂有有效期一一年，但但不得少少于三年年；五.购销业业务员职职责1.认真学学习和遵遵守国家家对医疗疗器械监监督管理理条例的的法规、规规章和各各专项规规定及本本公司的的质量管管理制度度，在

11、业业务工作作全过程程做到依依法经营营，保证证商品质质量关。2.树立质质量第一一的观念念，坚持持按需进进货，择择优采购购的原则则，把好好质量关关。3.检查业业务单位位的医医疗器械械生产（经经营）企企业许可可证，确确认业务务单位的的法定资资格和履履行合同同能力。4.签订购购销合同同时，必必须签订订明确质质量条款款及标准准。了解解本公司司库存商商品的质质量情况况，销售售商品时时主动向向对方正正确介绍绍商品的的性质、性性能和用用途，对对用户负负责。5.不得购购进和销销售无注注册证，不不合格产产品以及及未备案案或未取取得医医疗器械械生产企企业许可可证企企业生产产的产品品，过期期失效及及国家明明令禁止止的

12、产品品。6.严格执执行适销销对路、以以销定购购、择有有选购的的原则，根根据市场场动态和和库存动动态合理理提出经经营计划划，强化化有效销销售，保保存合理理库存，优优化品种种结构。7.严格执执行“先进先先销”、“近期先先销”的原则则，对长长时间不不动销、少少动销或或近期商商品要积积极采取取措施解解决并及及时反映映汇报。8.及时反反馈客户户对本公公司商品品及服务务质量的的意见和和要求，配配合有关关人员处处理客户户的查询询和意见见，为了了提高改改进质量量管理工工作提供供市场动动态信息息。六.保管员员质量职职责1.加强质量第第一的的观念，认认真执行行医疗疗器械监监督管理理条例等等法律法法规保证证在库诊诊

13、断试剂剂的储存存质量，对对仓储管管理过程程中的诊诊断试剂剂质量负负主要责责任；2.负责对对库房储储存条件件的监测测，并采采取正确确措施有有效调控控；3.按照诊诊断试剂剂储存性性质的要要求，合合理的对对诊断试试剂进行行分类储储存；4.按诊断断试剂储储存温湿湿度条件件要求，储储存于相相应的仓仓库中；5.在养护护员指导导下做好好库房温温、湿度度管理工工作，每每天上午午9时和和下午116时，各各记录一一次库房房温、湿湿度。6.凭验收收员签字字或盖章章的入库库凭证收收货，对对货与单单不符、质质量异常常、包装装不牢或或破损、标标志模糊糊等情况况，予以以拒收并并报告质质量管理理部；7.搬运和和堆垛应应严格遵

14、遵守诊断断试剂外外包图示示或标志志的要求求，规范范操作。怕怕压诊断断试剂应应控制堆堆放高度度。五距距规范，合合理利用用库容；8.做好货货位编号号及色标标管理；9.诊断试试剂应按按的批号号，按批批号及效效期远近近依次或或分开堆堆码，并并有明显显标志，不不同批号号药品不不得混垛垛；10.销后后退回的的诊断试试剂，凭凭经营部部门开具具的退货货凭证收收货，存存放于退退货诊断断试剂库库（区），并并做好退退货记录录；11.负责责对不合合格诊断断试剂进进行有效效控制，专专人专帐帐管理；12.设立立保管帐帐卡，按按批号正正确记载载诊断试试剂进、出出、存动动态，保保证帐货货、帐卡卡、帐帐帐相符，及及时分析析、反

15、馈馈诊断试试剂库存存结构及及适销情情况；13.做好好诊断试试剂效期期管理工工作，一一年内近近效期诊诊断试剂剂按月填填写效期期催报表表；14.严格格按先产产先出、近近期先出出、按批批号发货货的原则则办理出出库；15. 做好诊断试试剂出库库复核管管理工作作，严格格把好诊诊断试剂剂出库质质量关。16. 注：五距距：货位位间距不不小于1100厘厘米17. 垛与墙的间间距不小小于300厘米18. 垛与屋顶（房房梁）间间距不小小于300厘米19. 垛与散热器器或供暖暖管道间间距不小小于300厘米20. 垛与地面的的间距小小小于110厘米米一、 色标：待待验品、退退货诊断断试剂-黄色色a) 合格品、待待发诊

16、断断试剂-绿色色b) 不合格-红色七.养护员员质量职职责1.坚持质量第第一的的原则，在在质量的的技术指指导下，具具体负责责在库诊诊断试剂剂的养护护和质量量检查工工作；2.对诊断断试剂养养护质量量直接责责任；3.坚持预防为为主的的原则，按按照诊断断试剂理理化性能能和储存存条件的的规定，结结合库房房实际情情况，采采取正确确有效的的养护措措施，确确保诊断断试剂在在库储存存质量；4.负责对对库存诊诊断试剂剂定期进进行质量量养护检检查，诊诊断试剂剂入库后后三个月月开，始进行行库存质质量检查查，并做做好养护护检查记记录。5.对由于于异常原原因可能能出现诊诊断试剂剂、易变变质诊断断试剂、已已发现质质量问题题

17、诊断试试剂的相相批号诊诊断试剂剂、储存存时间较较长的诊诊断试剂剂，应加加强养护护并建立立诊断试试剂养护护档案；6.结合库库存养护护管理的的实际，确确定重点点养护品品种；7.养护检检查中发发现质量量有问题题的诊断断试剂，应应挂黄牌牌暂停发发货，同同时报质质量管理理部处理理；8.指导并并配合保保管做好好库温、湿湿度管理理工作，每每日上午午、下午午各定时时对温、湿湿度作记记录；9.根据气气候环境境变化，结结合夏防防、冬防防计划、除除湿等相相应的养养护措施施；10.负责责对保管管、养护护仪器设设备在管管理、维维护工作作，建立立仪器设设备管理理档案；11.正确确使用养养护、保保管、计计量设备备，并定定期

18、检查查保养，做做好计量量检定记记录，确确保正常常运行；12.每月月汇总、分分析和上上报养护护检查、近近效期或或长时间间储存诊诊断试剂剂的质量量信息；13.自觉觉学习诊诊断试剂剂业务知知识，提提高养护护工作技技能。 八.运输输员质量量职责1.树立“质量第第一”的意识识，确保保运输过过程中试试剂质量量。2.承担购购进、销销售试剂剂的运输输质量责责任。3.按规定定的程序序履行交交接手续续，确保保质量、数数量的准准确无误误。4.装运试试剂应标标识清晰晰，包装装牢固，数数量准确确，堆码码整齐，不不得将试试剂包装装倒置、重重压，堆堆码高度度要适中中。5.运输单单应字迹迹清楚，项项目齐全全，单货货相符，交交

19、接手续续完备。6.根据试试剂储存存条件要要求，应应配备相相应的保保温、冷冷藏运输输工具。7.特殊管管理试剂剂按国家家相关法法律法规规履行法法定手续续，采取取有效的的安全防防护措施施，并尽尽量缩短短运输距距离和时时间。8.应根据据气候条条件及试试剂性状状，采取取防雨雪雪、防日日晒、防防颠簸、防防偷盗等等措施。9.按照试试剂包装装图示的的要求，规规范装卸卸操作，防防止试剂剂破损，确确保药试试剂安全全。10.及时时向经理理和质量量管理部部反映押押运过程程中收集集的质量量信息及及可能发发生的质质量问题题。11.对本本人押运运的试剂剂负责，因因人为原原因造成成的质量量事故按按企业有有关规定定处理。九.售

20、后服服务岗位位职责1.质管部部全面负负责公司司售后服服务的管管理工作作，包括括相关售售后服务务标准的的确定、实实施规范范、政策策制定和和修改，以以及服务务资源的的统一规规划和配配置，是是公司售售后服务务工作的的具体指指导和监监督部门门。销售售部负责责客户投投诉的接接待及受受理工作作。2. 负责责建立售售后服务务信息管管理系统统（客户户服务档档案、质质量跟踪踪及反馈馈）3.负责收收集用户户和客户户意见，整整理和分分析产品品售后服服务中反反馈的数数据和信信息，分分别转送送公司相相关部门门。 4.负责对对公司售售后服务务政策的的最终解解释，加加强与用用户的沟沟通，裁裁定和调调解售后后服务中中的纠纷纷

21、。5.制订售售后服务务人员培培训计划划并实施施 （1）对客客户投诉诉在三个个工作日日内做出出处置意意见。（2） 建立售后服服务回访访制度，采采用抽样样方式对对消费者者进行回回访，进进一步了了解消费费者对售售后服务务的满意意程度，做做好相关关记录十.信息技技术岗位位职责1、负责提提出公司司计算机机网络的的建设与与发展规规划。22、负责责公司计计算机网网络的安安全和维维护工作作。3、负责责公司计计算机管管理系统统的管理理、维护护工作，保保证公司司管理系系统正常常运 行。4、负责责维护公公司内计计算机及及相关技技术设备备的软硬硬件系统统。5、负责责公司WWeb站站点的建建设和日日常维护护工作。6、负责公司计算机及相关设备更新升级、登记、统计等管理工作。7、负责统计各类与公司相关数据。8、负责公公司计算算机基础础知识的的培训工工作。 9、负责公公司服务务器的开开启、关关闭或此此工作的的授权。10、在公公司需要要购置计计算机硬硬件设备备时，负负责硬件件设备市市场行情情的价格格、性能能信息的的提交。