公司质量部年度工作计划10137.doc

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1、Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.质量部年度度工作计计划书目录前言1. 组织织结构1.1 组组织架构构1.2 部部门职责责1.3 岗岗位说明明2. 体系系管理3. 标准准化管理理 3.1 程序流流程 3.2 检验标标准 3.3 闭环作作业4. 项目目管理5. 供应应商质量量管理6. 品质质控制 6.1 原辅材材料控制制 6.2 产线品品质控制制 6.3 出货品品质控制制7. 生产产现场管管理8. 成本本控制9. 客户户投诉10. 检检测设备备/仪器/工具的的管理11. 文文件管理理与统计计控

2、制12. 相相关部门门协调管管理13. 部部门目标标与绩效效考核 13.11 部门目目标 13.22 绩效考考核 13.33 教育培培训 13.44 企业文文化14品质质改善活活动推进进 14.1 QQCC品管圈圈 14.2 55S活动 14.3 改善提提案制度度 15. 总结根据公司质质量方针针和质量量目标，制制订并组组织实施施本部门门的质量量管理计计划和目目标，组组织开展展标准化化体系的的完善、维维持以及及产品的的标准管管理、产产品质量量事故处处理等工工作；组组织开展展原辅材材料、成成品和生生产过程程检验、检检测等工工作，保保证检验验结果的的公正性性、准确确性和及及时性，控控制检测测费用，

3、提提高工作作效率和和服务质质量，以以满足公公司各部部门和客客户的需需要。1.组织结结构目前，北方方药业质质量部人人力严重重短缺，仅仅有3人，其其中1人暂时时借调。但但是职责责范围甚甚广，包包括：进进料，产产线，入入库，出出货，投投诉处理理，还要要包括体体系完善善，部门门建立等等，而且且随着两两班制走走上正规规，因此此，品质质管理工工作越来来越需要要系统化化，标准准化。1.1 组织架构为适应目前前生产需需要，暂暂时组织织结构如如下图1所示，后后续会各各班增加加1-2名检验验员：主管质检员（白班）1人质检员（晚班）1人经理 图1当生产规模模逐渐扩扩大，产产品越来来越丰富富，业务务量就会会越来越越大

4、，工工作重心心将相应应变化，计计划将来来组织架架构如图图2式：经理主管文员1人QE 1人QA 1人IPQC各班2人FQC白班1人OQC白班1人 图2计划人数为为10人，其其中弹性性人数为为FQC 1人后期发展需需要，品品质部还还需要建建立 技术课课，实验验室等。1.2 部门职责为贯彻质量量管理体体力，促促进公司司产品品品质管理理及质量量改善活活动，保保证为客客户提供供满意的的产品及及优质的的服务，以以达到公公司利益益最大化化，暂定定以下职职责：A，贯彻公公司质量量方针，不不断完善善公司质质量保证证体系文文件，确确保ISOO90000质量管管理体系系能持续续运行并并有效执执行；B，根据公公司质量

5、量目标，督督导各部部门建立立相关品品质目标标，负责责对各部部门的品品质管理理工作进进行评估估，并根根据实际际业绩和和生产情情况组织织检讨，规规划；C，负责公公司各种种品质管管理制度度的制订订与实施施，组织织与推进进各种品品质改善善活动，如“QCC品管圈活动”、“5S活动”等；D，建立质质量管理理责任制制，落实实到各相相关部门门（人），建建立并完完善品质质考核制制度办法法，执行行“每一道道工序严严格把关关，做到到人人有有职责，事事事有依依据，作作业有标标准，层层层有监监督”；E，制定本本部门考考核制度度，组织织实施绩绩效管理理；并提提供各项项质量问问题统计计数据，配配合行政政部对各各部门绩绩效考

6、核核过程进进行监督督；F，制定质质量管理理培训计计划，开开展全面面的质量量管理教教育活动动。定期期组织检检验员、管管理人员员、业务务人员、操操作员等等不同岗岗位的质质量教育育培训，强强化质量量管理，提提高公司司全员质质量意识识和质量量管理水水平；G，加强对对有关国国际，国国家或行行业标准准及技术术要求等等信息的的收集、整整理，然然后发行行到相关关部门及及人员学学习掌握握，并落落实执行行；H，参与特特殊订单单的审核核与产品品设计，并并制定出出相应的的检验规规范以及及质量控控制计划划；I，负责样样品的检检验，将将检验结结果反馈馈到相关关部门，促促进项目目改善，并并按照质质量控制制计划归归档相关关文

7、件；J，落实供供应商的的质量管管理，参参与公司司合格供供应商的的评定；K，参与新新设备/模具/夹具/量具的的台帐管管理，检检测确认认，系统统分析，并并将检验验记录反反馈相关关部门；L，按照规规定的作作业流程程，参考考检验标标准或检检验规范范对原辅辅材料，外外协品，半半成品及及成品进进行检验验，巡视视检验，形形成书面面检验记记录反馈馈相关部部门；M，配合经经营人员员进行客客户投诉诉处理，主主导异常常原因分分析并将将改善措措施切实实执行，验验证，减减少内外外部客户户投诉，不不断提高高客户满满意度；N，负责编编制年、季季、月度度产品质质量统计计报表，建立和和规范原原始检验验记录、统统计报表表、质量统

8、统计审核程序序；对产产品质量量指标进进行统计计、分析析和考核核，并提提出改善善产品质质量的措措施。O，负责定定期进行行质量工工作汇报报。定期期在生产产会议中口头或或书面汇汇报，对对于重大大质量事事故，组组织专题题分析会会集中汇汇报，特特殊应急急情况向向上层汇报报。P，依照质质量事故故处理条条例负责责公司质质量事故故的调查查处理Q，严格控控制员工工编制、仪仪器设备备维修费费和检测测用化学学用品、药药剂的消消耗和浪浪费，合合理安排排作业班班次，不不断降低低检测费费用，控控制成本本R，负责相相关文件件，记录录，信息息的管理理，保证证产品实实现过程程的可追追溯性S，与其他他部门相相关工作作的协调调管理

9、T，完成上上级临时时交办的的各项任任务以上内容目目前仅仅仅只规定定了“品质部”的相关关工作职职责，对对于技术术部相关关工作还还局限中中问题处处理阶段段，而未未能扩展展到问题题预防阶阶段，随随着公司司发展需需要，是是否考虑虑也在大大亚湾实实行 “技术品品质部”，那么么相应工工作职责责也待制制定。1.3 岗位说明为了合理，高高效地完完成部门门工作职职责，让让部门所所有人员员能各司司其责，有有的放矢矢，特制制定各岗岗位相应应工作职职责。1.3.11品质主主管1.3.11.1岗位位目的根据公司质质量方针针和质量量目标，制制订并组组织实施施本部门门的质量量管理制制度和目目标，组组织下属属开展标标准化体体

10、系的维维持以及及产品的的标准管管理和产产品质量量异常处处理等工工作；参参与新产产品的质质量策划划，作出出相应预预防措施施，控制制检测费费用和人人工成本本，提高高工作效效率和服服务质量量，定期期执行质质量工作作汇报，以以满足公公司各部部门业务务和客户户的需要要。1.3.11.2工作职职责 见下表表1岗位品质主管部 门门品质部主责全面代理人QA分类序号工 作 内 容核决权限执行周期拟审决每天每周每月每季半年每年每批即时平时体系制度建建设1管理体系的的完善，审审核与认认证2督导各部门门建立品品质目标标并进行行业绩评评估3技术要求及及标准等等信息的的收集整整理4制定质量改改进计划划并推进进5建立品质管

11、管理制度度和考核核办法6教育训练培培训计划划的策定定日常工作7参与特殊订订单审核核，质量量计划的的作成8参与特殊订订单的生生产工艺艺研究，落落实相应应产前准准备9根据特殊要要求制定定相应检检验标准准10样品以及特特殊订单单检验安安排11原辅材料的的异常处处理12供应商质量量管理，并并参与合合格供应应商的评评定13生产现场巡巡视14让步接收批批准与否否决15不合格品处处理16客户投诉处处理17质量事故处处理18审阅质量日日报19质量异常现现场分析析20负责检验设设备及检检测器具具的管理理21质检员操作作规范性性检查22负责计量器器具检定定周期和和报废的的批准23质量统计分分析24质量工作总总结与

12、汇汇报25负责相关文文件，记记录，信信息的管管理和追追踪26预防与纠正正措施的的实施和和效果确确认27部门人员工工作质量量检查和和考核285S的实施施与监督督29参加工作例例会30完成上级临临时交办办任务直接上属技术品质部部经理直接下属QE，QAA，文员员，总检检表11.3.22 QAA 1.3.22.1岗位目目的根据公司发发展和体体系管理理的需要要以及本本部门质质量检验验和检测测工作计计划和目目标，组组织下属属开展原原辅材料料、产品品和生产产过程检检验、检检测等工工作，保保证检验验结果的的准确性性和及时时性，对对生产现现场异常常情况即即时处理理，合理理安排并并考核下下属工作作，生产产品质报报

13、表的作作成，主主管不在在时代理理主管事事务。1.3.22.2岗位职职责 见下表表2岗位QA部 门门品质部主责品质保证代理人无分类序号工 作 内 容核决权限执行周期拟审决每天每周每月每季半年每年每批即时平时1品质管理制制度的执执行2 2确保本部门门品质目目标的达达成3制定质量控控制计划划，品质质工程图图4对所属人员员的工作作监控5教育训练培培训计划划的策定定与实施施6根据特殊订订单的生生产工艺艺要求落落实相应应产前检检验准备备7检查计划，检检验标准准或检验验规范的的切实执执行8样品以及特特殊订单单检验安安排9产品实现全全部过程程的监控控10负责错检、漏漏检等异异常的原原因分析析及追溯溯11生产现

14、场巡巡视12监控工艺状状态，对对工艺参参数的改改变对产产品的影影响进行行认定13不合格品原原因分析析及处理理14检验记录的的审核15纠正预防措措施的监监督与跟跟踪16检验设备及及检测器器具的管管理与维维护17计量器具周周期检定定和报废废的申请请18质量统计分分析19质量工作总总结与汇汇报205S的实施施与监督督21参加工作例例会22完成上级临临时交办办任务直接上属品质主管直接下属IPQC，FQCC 表21.3.33 QEE 1.3.33.1岗位目目的根据公司业业务和客客户的需需要以及及本部门门质量工工作计划划和目标标，组织织质量管管理体系系及相关关产品认认证的实实施与审审核，对对新产品品、新技

15、技术，新新工艺，新新要求的的跟进，作作成相应应的作业业指导书书及检验验规范，对对生产检检验起指指导作用用，主导导客户投投诉与客客户退回回品的调调查与处处理。1.3.33.2岗位职职责 见下表表3岗位QE部 门门品质部主责品质工程代理人无分类序号工 作 内 容核决权限执行周期拟审决每天每周每月每季半年每年每批即时平时1质量管理体体系的完完善与审审核2产品认证及及第三方方检验主主导3质量方针，质质量目标标的达成成状况稽稽核4确保本部门门品质目目标的达达成5新产品，新新技术，新新工艺的的开发与与研究6技术要求及及标准等等信息的的收集整整理7质量计划，作作业指导导书，检检验标准准的制定定8特殊订单审审

16、核9样品制作全全程监控控10监控工艺状状态，对对工艺参参数的改改变对产产品的影影响进行行认定11客诉客退的的调查，分分析及处处理12质量事故报报告与统统计13纠正预防措措施的监监督与跟跟踪14检验设备及及检测器器具的制制作，采采购及操操作培训训15客户投诉统统计分析析16质量工作总总结与汇汇报175S监督18参加工作例例会19完成上级临临时交办办任务直接上属品质主管直接下属OQC 表31.3.44 文员1.3.44.1岗位目目的根据公司业业务和部部门工作作的需要要，制作作部门人人事管理理报表，各各类文件件的收，发发控制存存档，部部门内办办公用品品的管理理，各类类品质报报表的作作成，和和相关业业

17、务部门门的沟通通协调工工作，为为本部门门领导和和员工提提供服务务和业务务便利，以以实现本本部门的的质量管管理目标标。1.3.44.2岗位职职责 见下表表4岗位文员部 门门品质部主责统计报表代理人无分类序号工 作 内 容核决权限执行周期拟审决每天每周每月每季半年每年每批即时平时1部门人员的的考核统统计2各类品质文文件的接接收，发发放，登登记和存存档管理理3部门办公用用品的申申购和管管理4检验记录的的汇总,统计5制作质量统统计报表表6对外联络的的实施，比比如收发发传真，快快递等7业务部门的的沟通与与协调8各种品质管管理与改改善制度度的稽核核报表统统计分析析9协助QE完完成客户户投诉处处理10参加培

18、训及及工作例例会11完成上级临临时交办办任务直接上属品质主管直接下属无 表41.3.55 IPPQC1.3.55.1岗位目目的根据公司业业务以及及本部门门质量检检验和检检测工作作计划和和目标，对对原辅助助材料和和产品进进行质量量检验，确确保产品品质量符符合相应应标准或或者客户户要求，同同时将检检验结果果记录并并反馈上上级，协协助进行行异常分分析与处处理。1.3.55.2岗位职职责 见下表表5岗位IPQC部 门门品质部主责生产巡检代理人无分类序号工 作 内 容核决权限执行周期拟审决每天每周每月每季半年每年每批即时平时1查看生产计计划或检检验计划划2生产单确认认（包括括工艺,图纸,要求,标准,样品

19、等）3原辅材料，外外协品的的包装，外外观，信信息确认认4作业前原片片，半成成品的质质量检验验5设备工艺参参数确认认6依据标准进进行各工工序首件件确认（尺尺寸,外观,性能等等）7首件检验记记录填写写8按订单工艺艺跟单进进行工序序巡检，记记录9不良品标识识并组织织隔离10紧急放行，让让步放行行产品作作好记录录以便追追溯11对异常的反反映、追追踪、确确认12对自用检测测工具的的保养,维护,随机校校验13对生产员工工的操作作规范性性，流程程性确认认14对半成品末末件进行行检验并并记录15当4M发生生变动后后再次进进行首末末件确认认16填写质量检检验异常常日报表表175S实施18参加培训及及工作例例会1

20、9完成上级临临时交办办任务直接上属QA直接下属无 表51.3.66 FQQC1.3.66.1岗位目目的根据公司业业务以及及本部门门质量检检验和检检测工作作计划和和目标，对对成品进进行最终终检验和和入库检检验，遇遇特殊订订单时支支援IPQQC进行巡巡检或片片检，确确保产品品质量符符合相应应标准或或者客户户要求，同同时将检检验结果果记录并并反馈上上级，协协助进行行异常分分析与处处理。1.3.66.2岗位职职责 见下表表6岗位FQC部 门门品质部主责最终检验代理人无分类序号工 作 内 容核决权限执行周期拟审决每天每周每月每季半年每年每批即时平时1查看生产计计划或检检验计划划2生产单确认认（包括括工艺

21、,图纸,要求,标准,样品等）3依据标准进进行成品品抽检（尺尺寸,外观,性能等等）4检验记录填填写5不良品标识识并组织织隔离6成品标识，数数量以及及箱卡信信息的确确认7紧急放行，让让步放行行产品作作好记录录以便追追溯8对异常的反反映、追追踪、确确认9对自用检测测工具的的保养,维护,随机校校验10对最终工序序和包装装班的操操作规范范性确认认11必要时负责责产品留留样12填写质量检检验异常常日报表表135S实施14参加培训及及工作例例会15完成上级临临时交办办任务直接上属QA直接下属无 表61.3.77 OQQC1.3.77.1岗位目目的根据公司业业务以及及本部门门质量检检验和检检测工作作计划和和目

22、标，对对成品进进行出货货检验，协协助QE进行客客户投诉诉原因调调查与跟跟踪处理理，遇特特殊订单单时支援援IPQQC进行巡巡检或片片检，确确保产品品质量符符合相应应标准或或者客户户要求，同同时将检检验结果果记录并并反馈上上级，协协助进行行异常分分析与处处理。1.3.77.2岗位职职责 见下表表7岗位OQC部 门门品质部主责最终检验代理人无分类序号工 作 内 容核决权限执行周期拟审决每天每周每月每季半年每年每批即时平时1生产单确认认（包括括规格，数数量，编编号等）2依据标准进进行包装装，标识识，箱卡卡等出货货信息确确认3出货检验记记录填写写4不良品标识识并组织织隔离5紧急放行，让让步放行行产品作作

23、好记录录以便追追溯6对异常的反反映、追追踪、确确认7对自用检测测工具的的保养,维护,随机校校验8协助QE进进行客户户投诉处处理9必要时支援援IPQQC或者FQC工作10对包装班的的操作规规范性确确认11填写质量检检验异常常日报表表125S实施13参加培训及及工作例例会14完成上级临临时交办办任务直接上属QE直接下属无 表72体系管管理目前，大亚亚湾的质质量管理理体系文文件是照照搬石岩岩的体系系文件，限限于人员员的流通通，机械械设备的的更新，操操作环境境的变化化，因此此，为了了符合公公司业务务和客户户需要，我我们必须须更新或或者重新新制定适适合于本本基地的的作业程程序以及及相应工工序，机机械设备

24、备，人员员管理等等等的作作业程序序，操作作指示，检检验指导导书以及及各种质质量记录录和生产产报表，完完善品质质管理制制度及改改善提案案制度，做做到人人人有职责责，事事事有程序序，作业业有记录录，检验验有标准准，工作作有计划划，实施施有监督督。2.1 完完善公司司质量目目标，根根据大亚亚湾实际际生产状状况调整整公司质质量目标标。督促促各部门门分解公公司质量量目标建建立自己己部门工工作目标标，并健健全目标标统计办办法。2.2 完完善纠正正与预防防措施，做做到有异异常即改改善，有有行动有有监督，有有效果要要管理。2.3 加加强不合合格品控控制，完完善标识识和追溯溯系统。2.4 设设计统计计报表，完完

25、善质量量记录和和质量统统计，目目前计划划质量周周报和月月报，对对供应商商质量统统计，生生产线各各工序的的质量统统计，客客户投诉诉的统计计分析，为为生产提提供改善善方向。2.5 实实行改善善提案制制度，全全员参与与，为公公司生产产效率和和质量提提高出谋谋划策。3. 标准准化管理理根据公司业业务和客客户需要要，保证证生产能能力和产产品质量量，在公公司完善善标准化化管理。3.1 程程序流程程不依规矩，不不成方圆圆。无论论担当何何重岗位位，执行行任何事事情，都都必须为为达到目目标而按按照适当当的，标标准的作作业程序序高效率率作业。从从质量手手册出发发，按照照手册的的流程，保保证每项项任务都都能有合合理

26、的作作业程序序，而且且每个程程序组合合起来能能形成一一个封闭闭的圆（图3），也就是一个业务的终结。 产品实现客户满意新订单要求图3目前紧急需需要执行行的有以以下几点点：3.1.11 更新并并完善程程序文件件，并对对流程性性作业程程序配上上流程图图3.1.22 更新并并完善作作业指导导书3.1.33 拟订质质量记录录及各种种统计报报表并分分析3.1.44 各种改改善措施施效果确确认后的的标准化化管理，尽尽量避免免再次发发生。3.2 检检验标准准有比较才有有鉴别，有有标准才才能有提提高。各各项工作作，各类类产品是是否符合合客户的的需要，都都需要有有一个参参照物进进行对照照，才能能有一个个基本的的判

27、定。3.2.11 外部标标准目前整理好好的标准准按照发发行组织织或国家家或企业业，行业业进行了了整理，已已经装入入文件夹夹并作好好了标识识和清单单，便于于查询。后续工作中中，我们们会定期期进行标标准搜索索，更新新现有标标准或收收集新标标准，以以适应发发展需要要。3.2.22 公司标标准为了能让操操作员和和检验员员更清楚楚，更直直观的查查阅标准准，下阶阶段将完完善公司司目前的的标准，更更新部分分标准，并并制定一一些目前前公司没没有的标标准供检检验需要要。其次，针对对某些特特殊订单单，特别别制定品品质工程程图，对对订单所所有工序序进行质质量控制制，严格格把关，保保证质量量，令客客户满意意。3.3

28、闭闭环作业业“谋定而后后动”，“三思而而行”，“言必行行，行必必果，果果必究”，这些些俗语都都说明了了我们做做事情都都必须有有计划，有有步骤的的实施，而而且要保保证实施施的效果果，从 “谋”而得 “动”的“果”，目前前来说，我我们现在在的工作作都强调调了 “检验”的品质质作用，忽忽略了 “早期预预防”“后期改改善”的作用用，依照照 P-D-CC-A循环来来说，任任何事情情都应该该达到一一个完整整的环，就就目前情情况我们们必须做做到如下下几点：1.对经营营业务部部门进行行工作效效率考核核，为订订单审核核和采购购生产节节约时间间2.订单审审核时将将潜在的的影响模模式及效效果分析析整理出出来，形形成

29、文件件，为后后续生产产和检验验做参考考3.随时时关注客客户变化化，及时时将变化化通知到到相关生生产部门门4.检验验记录的的完整性性，定期期将记录录作出报报表，召召开生产产品质会会议，将将异常情情况及时时通报生生产实施施改善5.所有异异常调查查出原因因后，除除进行质质量事故故处理外外，还需需要作出出行动改改善措施施或者方方案，落落实到操操作中去去，质检检员随时时关于改改善效果果，保证证措施的的执行性性和有效效性严格做到 计划 实施 确认 维持与与改善 的程序序。4.项目管管理将一个特殊殊订单作作为一个个项目，必必要时采采用专人人跟进，作作出项目目计划，让让相关业业务部门门按计划划落实实实施，做做

30、到算无无遗策。品质是设计计出来的的，不是是做出来来的，更更不是检检验出来来的。现制定出一一分项目目质量活活动计划划（见表表8），供供参考编号阶段名称活动名称输出的文件件(记录)1订单审核阶阶段开展产品的的可行性性分析活活动项目可行性性报告顾客需求跟跟踪顾客需求跟跟踪表实施进度周周/月例会会周/月例会会记录初始过程流流程图，初初始过程程特殊特特性初始过程流流程图，初初始过程程特殊特特性初始工艺设设备/工装清清单/要求新设备工工装模模具夹夹具需求求清单，新新设备工装实验设设备检查查清单，新设备备工装装实验验设备开开发计划划进度，量量具实实验设备备检查清清单供方质量保保证能力力评估供方能力调调查表/

31、评审表表，质量量保证协协议编制“项目目质量计计划”项目质量计计划2工艺设计和和确认阶阶段顾客需求变变化跟踪踪 顾客需求跟跟踪表 工艺评审评审记录供方质量计计划评审审供方质量计计划项目质量计计划跟踪踪项目质量计计划确定初始过过程特殊殊特性初始过程特特殊特性性组织确定量量检具、试试验设备备清单确定量检具具、试验验设备清清单编制样件控控制计划划样件控制计计划3样板制作阶阶段跟踪工序调调试验收收的状况况及问题题点整改改工序调试验验收记录录负责编制检检验标准准文件记录检验标准文件记录参与原、辅辅材料，外外协品的的认可检验记录负责样品的的检查、试试验及评评价样品检查、试试验及评评价报告告负责检验作作业指导导书的修修订及完完善来料、过程程、半成成品及成成品检验验作业指指导书、QC工程图图项目质量计计划跟踪踪项目质量计计划4模具/设备备/检具的的制作阶阶段跟踪生产准准备的状状况及问问题点整整改工序调试验验收记录录负责检验员员的培训训培训记录编制试生产产控制计计划试生产控制制计划提出量检具具、试验验设备配配置申请请并确认认量检具、试试验设备备配置申申请并确确认