申请重庆市卫生局涉及饮用水卫生安全产品卫生许可批件须知20181.docx

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1、申请重庆市卫生局涉及饮用水卫生安全产品卫生许可批件须知依 据中华人民民共和国国传染病病防治法法、生生活饮用用水卫生生监督管管理办法法、涉涉及饮用用水卫生生安全的的产品评评审技术术规程、卫卫生部健健康相关关产品审审批工作作程序、卫卫生部涉涉及饮用用水卫生生安全产产品申报报与受理理规定、省省级涉及及饮用水水卫生安安全产品品卫生行行政许可可程序。申请范围凡在重庆市市行政区区域内，生生产（或或委托生生产）下下列涉及及饮用水水卫生安安全产品品的生产企企业。（一）国产产输配水水设备1、管材、管管件。2、蓄水容容器。3、供水设设备：无无负压（无无吸程、叠叠压）供供水设备备。4、密封、止止水材料料：密封封胶条

2、、密密封圈、堵堵漏胶。5、饮水机机。（二）国产产化学处处理剂1、絮凝剂剂、助凝凝剂聚合氯化铝铝(碱式式氯化铝铝、羟基基氯化铝铝)、硫硫酸铁、硫硫酸亚铁铁、氯化化铁、氯氯化铝、硫硫酸铝（明明矾）、聚聚丙烯酰酰胺、水水解苯丙丙酰胺、硅硅酸钠（水水玻璃）、聚聚二甲基基二烯丙丙基氯化化铵、硫硫酸铝铵铵（铵明明矾）。2、pH调调节剂氢氧化钠、氢氢氧化钙钙、碳酸酸钠、碳碳酸钙、氧氧化钙（石石灰）、氧氧化镁、硫硫酸、盐盐酸、二二氧化碳碳。3、灭藻剂剂硫酸铜（胆胆矾、蓝蓝矾）。4、阻垢剂剂磷酸盐类、硅硅酸盐类类。 5、消毒剂剂次氯酸钠、次次氯酸钙钙（漂白白粉）、二二氧化氯氯、高锰锰酸钾、过过氧化氢氢、二氯氯异

3、氰尿尿酸钠、三三氯异氰氰尿酸。（三）水处处理材料料1、吸附、过过滤材料料粉末活性炭炭、颗粒粒活性炭炭、烧结结活性炭炭、活性性炭纤维维、载银银活性炭炭、无烟烟煤、骨骨炭、锰锰砂、活活性氧化化铝、分分子筛（沸沸石）、硅硅藻土、陶陶瓷、铜铜锌合金金（KDDF）、二二氧化钛钛等；2、吸附、过过滤组件件滤芯：聚丙丙烯（PPP）、聚聚氯乙烯烯（PVVC）、成成型活性性炭、陶陶瓷等。滤膜：微滤滤、超滤滤、纳滤滤、反渗渗透。3、离子交交换树脂脂聚苯乙烯类类离子交交换树脂脂。4、其它碘树脂、电电解槽、电电极。申请涉及饮饮用水卫卫生安全全产品卫卫生许可可批件须须提交的的材料申请单位应应按下列列要求提提交申请请资料

4、，每每个产品品资料应应按下列列顺序排排序，使使用明显显的标志志区分，并并装订成成册。申申报资料料中除检检验机构构出具的的检验报报告外，所所有资料料应逐页页加盖公公章；原原件1份，复复印件99份，一一律用AA4规格格纸打印印（字体体为宋体体小4号字，英英文使用用12号字字）。（一）许可可申请表表；（二）省级级卫生监监督部门门出具的的生产企企业卫生生条件审审核意见见；（三）产品品检验报报告（附附检验申申请表、检检验受理理通知书书、产品品说明书书、产品品样品采采样记录录）；（四）产品品材料及及配方；（五）饮水水机及供供水设备备类的产产品应提提供与饮饮用水接接触的主主要材料料的卫生生许可批批件复印印件

5、或由由省级以以上卫生生行政部部门认定定的检验验机构出出具的检检验报告告原件；（六）生产产工艺流流程及简简述；（七）生产产设备清清单；（八）产品品标签（铭铭牌）、说说明书（样样稿）；（九）产品品样品和和彩色照照片；（十）企业业标准（标标准中应应有符合合要求的的卫生指指标）；（十一）工工商营业业执照复复印件和和生产场场所房屋屋所有权权证明（或或租赁证证明）；（十二）委委托生产产的，应应提供委委托合同同。被委委托方应应有与委委托产品品同类产产品的卫卫生许可可；（十三）重重庆市卫卫生局规规定的其其他资料料。申报材料填填写的具具体要求求一、申报材材料中产产品材料料及配方方应当按按照以下下内容填填报（可可

6、根据具具体情况况增减）（一）管材材和管件件、机械械部件、止止水材料料、水处处理壳体体。1.材料成成份（化化学名及及成份比比例，以以及主要要原料质质量等级级）；2.类型及及规格；3.适用范范围（适适用水压压和供水水类型）；4.使用年年限。（二）蓄水水容器（如如水箱等等）。1.材料成成份（化化学名及及成份比比例）；2.防护材材料成份份（化学学名及成成份比例例）；3.使用方方法；4.板块、胶胶条、支支架的材材质及组组装要求求；5.材料的的使用年年限。（三）饮水水机、供供水设备备、吸附附和过滤滤组件。1.功能；2.水流程程图；3.各主要要处理单单元与所所用材料料的名称称、规格格、用量量、使用用年限；4

7、.适用水水质范围围；5.技术参参数。（四）水处处理剂和和散装水水处理材材料。1.功能；2.配方中中主要成成份（化化学名及及成份比比例）；3.适用范范围；4.有效期期(消毒毒剂应提提供稳定定性试验验报告)。二、申报材材料中产产品标签签或铭牌牌应有下下列内容容（一）产品品名称；（二）型号号、规格格；（三）生产产企业名名称、地地址、邮邮编、联联系电话话；委托托生产的的，还应应标明被被委托生生产企业业名称、地地址；（四）产品品执行标标准号（包包括理化化质量标标准和卫卫生标准准）；（五）产品品卫生许许可批准准文号；（六）生产产日期或或生产批批号；（七）根据据产品特特点，标标明主要要质量指指标及主主要技术

8、术参数。如如饮水机机铭牌上上应标明明制冷功功率、制制热功率率；化学学处理剂剂应标明明主要成成份、净净重、有有效期；管材（件件）、蓄蓄水容器器应标明明规格；水处理理部件应应标明技技术特性性。受标签和铭铭牌面积积限制，以以上内容容无法完完全在标标签和铭铭牌上标标识的，可可将有关关内容在在说明书书中标明明。三、申报材材料中产产品说明明书应标明执行行标准、产产品功能能、型号号、规格格、主要要成份或或部件、适适用范围围、使用用方法、注注意事项项及技术术参数、申申报单位位和实际际生产企企业联系系方式与与地址。技技术参数数具体包包括：（一）供水水设备、饮饮水机：设备功功率，产产品规格格、供水水量；（二）管材

9、材管件、机机械部件件、止水水材料：产品规规格等；（三）水处处理剂：最大安安全投加加量及单单体残留留量；（四）水处处理材料料：净水水效果。涉及饮用水水卫生安安全产品品卫生许许可批件件延续、变变更和补补发一、延续涉及饮用水水卫生安安全产品品卫生许许可批件件的有效效期为四四年；持持许可批批件的单单位需在在有效期期满前330个工工作日内内提交书书面延续续申请，并并提交下下列材料料，所有有资料应应逐页加加盖公章章，原件件1份，复复印件99份，一一律用AA4规格格纸打印印（字体体为宋体体小4号字，英英文使用用12号字字）。（一）许可可延续申申请表；（二）卫生生许可批批件原件件；（三）近一一年内由由检验机机

10、构对卫卫生监督督机构封封样产品品出具的的卫生安安全性检检验报告告；（四）近一一年内卫卫生监督督机构出出具的生生产企业业卫生条条件审核核意见。（五）产品品经备案案的质量量标准（企企业标准准）；（六）市售售产品包包装（含含产品标标签）；（七）市售售产品说说明书；（八）重庆庆市卫生生局规定定的其他他资料。二、变更有下列情形形之一的的，可申申请变更更（一）产品品名称因因注册商商标没有有被商标标局批准准的，可可以利用用已注册册的商标标进行变变更产品品名称；（二）申请请单位和和实际生生产企业业名称和和地址因因机构、行行政区域域调整等等原因改改变但实实际生产产现场未未移动的的；（三）增加加或变更更实际生生产

11、企业业，且新新生产地地仍然在在原批准准省（区区、市）的的。申请变更许许可事项项的，必必须在变变更事项项发生后后60天天内向原原发证部部门提出出申请。申请变更产产品名称称的，提提交以下下材料（一一式三份份）：（一）变更更申请表表、并在在变更申申请表中中说明理理由；（二）卫生生许可批批件原件件；（三）变更更后的产产品注册册商标。申请变更生生产企业业名称、地地址的，提提交以下下材料（一一式三份份）：（一）变更更申请表表；（二）卫生生许可批批件原件件；（三）当地地工商行行政管理理部门或或其他法法定部门门出具的的证明文文件原件件；（四）属于于企业集集团内部部进行调调整的，应应提供当当地工商商行政管管理机

12、关关出具的的变更前前后生产产企业同同属于一一个集团团的证明明文件；子公司司为台港港澳投资资企业或或外资投投资企业业的，可可提供中中华人民民共和国国外商投投资企业业批准证证书或或中华华人民共共和国台台港澳侨侨投资企企业批准准证书公公证后的的复印件件。申请增加或或变更实实际生产产地的，提提交下列列材料：（一）变更更申请表表；（二）卫生生许可批批件原件件；（三）申请请对新生生产场所所进行现现场审核核；（四）现场场审核意意见和相相应检验验报告。三、申请补补发许可可批件的的，提交交以下材材料（一一式三份份）：（一）补发发申请表表；（二）因批批件损毁毁申请补补发的，提提供涉及及饮用水水卫生安安全产品品卫生

13、许许可批件件原件；（三）因批批件遗失失申请补补发的，提提供刊载载遗失声声明的省省级及以以上报刊刊原件（遗遗失声明明应刊登登20日日以上）。申办程序一、申请程程序申请单位向向重庆市市卫生局局提出卫卫生行政政许可申申请。二、受理程程序重庆市卫生生局接收收卫生行行政许可可申请和和申请资资料，作作出如下下决定：（一）符合合申请资资格且资资料齐全全的,通知申申请人予予以受理理；（二）不符符合申请请资格的的，不予予受理；（三）符合合申请资资格但资资料不全全的，通通知申请请人限期期补正，逾逾期不补补的，视视为未申申请。三、审批程程序（一）重庆庆市卫生生局受理理涉水产产品卫生生行政许许可申请请后，根根据产品品

14、特点确确定审查查的方式式。需要要聘请专专家进行行技术审审查的，应应聘请33人以上上专家对对申报资资料进行行技术审审查，负负责技术术审查的的有关专专家及技技术人员员根据卫卫生安全全危险性性评估的的结果作作出技术术审查意意见。（二）重庆庆市卫生生局作出出行政许许可的决决定；准准予行政政许可的的，发放放涉及饮饮用水卫卫生安全全产品卫卫生许可可批件。办理时限一、自收到到申请之之日起55个工作作日内作作出是否否受理决决定。 二、重庆市市卫生局局在受理理申请之之日（对对需要进进行技术术审查的的，自接接收到技技术审查查结论之之日）起起20个工工作日内内作出审审批意见见；200个工作作日内不不能作出出决定的的，经本本级卫生生行政部部门负责责人批准准，可以以延长110个工工作日，并并应当制制作行政政许可决决定延期期通知书书，将延延长期限限的理由由书面告告知申请请人。三、自重庆庆市卫生生局作出出准予行行政许可可的决定定之日起起10个工工作日内内通知申申请单位位领取有有关文件件。接待时间周一至周五五。申请受理部部门重庆市卫生生局卫生生监督所所卫生许许可受理理处地 址：重重庆市渝渝北区松松石北路路4188号咨询电话：6888117756，6888999943，6777949991投诉电话：6888100000邮 编：40011447网 址：Htttp:/wwww.cqwwsjdds.ccom