宿州抗体类药物项目可行性研究报告【模板】.docx

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1、泓域咨询/宿州抗体类药物项目可行性研究报告目录目录第一章第一章 背景及必要性背景及必要性.6一、四大耗材全球及中国市场空间测算.6二、单抗药物快速增长，基因/细胞疗法蓄势待发.7三、，加快建设具有竞争力的现代产业体系.8四、大力推动“四个区块链接”.10五、项目实施的必要性.11第二章第二章 项目概述项目概述.12一、项目名称及投资人.12二、编制原则.12三、编制依据.12四、编制范围及内容.13五、项目建设背景.14六、结论分析.15主要经济指标一览表.17第三章第三章 市场预测市场预测.19一、生物制品生产用设备及耗材进口替代空间广阔.19二、生物药生产以发酵为主，整个过程连续.20第四

2、章第四章 产品规划方案产品规划方案.22一、建设规模及主要建设内容.22二、产品规划方案及生产纲领.22泓域咨询/宿州抗体类药物项目可行性研究报告产品规划方案一览表.23第五章第五章 建筑物技术方案建筑物技术方案.24一、项目工程设计总体要求.24二、建设方案.25三、建筑工程建设指标.26建筑工程投资一览表.26第六章第六章 法人治理法人治理.28一、股东权利及义务.28二、董事.31三、高级管理人员.35四、监事.38第七章第七章 发展规划分析发展规划分析.40一、公司发展规划.40二、保障措施.41第八章第八章 原辅材料供应及成品管理原辅材料供应及成品管理.44一、项目建设期原辅材料供应

3、情况.44二、项目运营期原辅材料供应及质量管理.44第九章第九章 工艺技术方案分析工艺技术方案分析.46一、企业技术研发分析.46二、项目技术工艺分析.48三、质量管理.49泓域咨询/宿州抗体类药物项目可行性研究报告四、设备选型方案.50主要设备购置一览表.51第十章第十章 劳动安全劳动安全.52一、编制依据.52二、防范措施.53三、预期效果评价.59第十一章第十一章 投资估算投资估算.60一、投资估算的编制说明.60二、建设投资估算.60建设投资估算表.62三、建设期利息.62建设期利息估算表.63四、流动资金.64流动资金估算表.64五、项目总投资.65总投资及构成一览表.65六、资金筹

4、措与投资计划.66项目投资计划与资金筹措一览表.67第十二章第十二章 经济效益评价经济效益评价.69一、经济评价财务测算.69营业收入、税金及附加和增值税估算表.69综合总成本费用估算表.70泓域咨询/宿州抗体类药物项目可行性研究报告固定资产折旧费估算表.71无形资产和其他资产摊销估算表.72利润及利润分配表.74二、项目盈利能力分析.74项目投资现金流量表.76三、偿债能力分析.77借款还本付息计划表.78第十三章第十三章 项目招标、投标分析项目招标、投标分析.80一、项目招标依据.80二、项目招标范围.80三、招标要求.80四、招标组织方式.83五、招标信息发布.85第十四章第十四章 项目

5、综合评价说明项目综合评价说明.86第十五章第十五章 补充表格补充表格.87营业收入、税金及附加和增值税估算表.87综合总成本费用估算表.87固定资产折旧费估算表.88无形资产和其他资产摊销估算表.89利润及利润分配表.90项目投资现金流量表.91借款还本付息计划表.92泓域咨询/宿州抗体类药物项目可行性研究报告建设投资估算表.93建设投资估算表.93建设期利息估算表.94固定资产投资估算表.95流动资金估算表.96总投资及构成一览表.97项目投资计划与资金筹措一览表.98泓域咨询/宿州抗体类药物项目可行性研究报告第一章第一章 背景及必要性背景及必要性一、四大耗材全球及中国市场空间测算四大耗材全

6、球及中国市场空间测算与设备需求周期不同的是，生物药生产对耗材的需求量是实时的，耗材的需求量则与生产量有较大的关系。根据 BPI 的统计，全球发酵产能中，哺乳动物细胞、微生物、血制品分别占比 67.7%、25.8%、4.6%。通常情况下，哺乳动物细胞的发酵与生物类药物生产相关性较高，微生物发酵中，小分子药物较多。以抗体生产用耗材消耗量为计算依据，不考虑基因治疗、细胞治疗用量的差异，对一次性袋子、培养基、过滤耗材、填料四大类生产价值量较大的耗材市场规模进行了测算。全球约 68.9%的产能是哺乳动物细胞+细胞治疗+基因治疗，2020 年合计产能约为 1197 万升。根据测算，生物药生产所涉及的一次性

7、袋子中，细胞培养袋价值量最大，2020 年全球市场空间约为 571 亿元，中国市场空间接约 61 亿元，其次是 SD 配液袋，全球市场空间约 75 亿元，中国市场空间约 8亿元。全球生物药生产使用的一次性袋子市场空间在 711 亿元左右，中国市场空间为 75 亿元左右。2020 年，全球培养基市场空间约为1621 亿元，中国为 172 亿元。深层膜包、超滤膜包、纳滤膜包 2020 年全球市场空间分别约为 34 亿元、53 亿元、67 亿元，三滤合计全球市场空间约为 154 亿元，中国市场空间约为 16 亿元。泓域咨询/宿州抗体类药物项目可行性研究报告二、单抗药物快速增长，基因单抗药物快速增长，

8、基因/细胞疗法蓄势待发细胞疗法蓄势待发根据统计，2020 年，全球生物药的市场规模达到 2979 亿美元，2019 年的增速为 9.7%，2020 年受到疫情的影响，增速有所下降，预计疫情之后将恢复 9-10%左右的增长。中国 2020 年的规模达到 3457 亿元，2016-2019 年维持在 19-20%的高速增长，国内生物药市场维持大幅高于全球市场的增速。2010 年以来，全球处于研发阶段的生物制品数量急剧增加。2010-2021 年，处于 3 期的数量从 115 个提升至 398 个，CAGR 为 11.95%，处于 2 期/2-3 期的数量从 98 个增加至 802 个，CAGR 为

9、 21.06%，处于临床 1 期/1-2 期的数量从 59 个增加至 926 个，CAGR 为 28.44%。中国来看，2010-2021 年，处于 3 期的数量从 6 个增加至 78 个，CAGR 为26.26%，处于 2 期/2-3 期的数量从 8 个增加至 220 个，CAGR 为35.16%，处于 1 期/1-2 期阶段的产品数量从 5 个增加至 237 个，CAGR为 42.02%。无论从全球还是中国来看，处于临床更早期的项目数量增速更快，项目储备充足，随着临床阶段的推进，将有更多的项目从临床阶段走向商业化阶段。从细分领域来看，国内 3 期前的生物药中，抗体占比 58.6%，细胞疗法

10、占比 25.4%，疫苗占比 13.1%，在 3 期及商业化的项目中，抗体类占比 71.3%、疫苗类占比 21.7%。3 期至上市状态的药品中，抗体药物泓域咨询/宿州抗体类药物项目可行性研究报告占比超过 70%，疫苗占比超过 20%。从临床进程推演产业发展趋势，抗体是商业化生产中规模最大的种类，其次是疫苗，细胞治疗项目大多处于较早期，随着时间的推进，预计后续细胞治疗商业化的需求将增加。三、，加快建设具有竞争力的现代产业体系，加快建设具有竞争力的现代产业体系深入推进“实体宿州+数字宿州”发展战略，一手抓传统产业转型升级，一手抓新兴产业发展壮大，以振兴实体经济为着力点，强化数字经济赋能，打造具有核心

11、竞争力的“5+5+N”现代化制造业集群和长三角区域数字经济基地。（一）提升产业链供应链现代化水平实施优势产业补链强链固链工程，建立健全产业链供应链优化升级推进体系，实施产业集群“群长制”、产业链供应链“链长制”、产业联盟“盟长制”，完善产业布局。健全重点产业链链长直接联系龙头企业专项帮办制度，坚决打好产业基础高级化和产业链现代化攻坚战。依托高新区云计算、经开区生物医药、宿马园区智能终端、鞋城轻纺鞋服等产业集群，实施产业共性技术攻关，提高优势产业集群在产业链价值链关键环节的竞争力。设立政府产业引导基金，强化要素支撑，推动人才、技术、资本、土地等资源要素向重要链条集聚。提升省市战略性新兴产业重大基

12、地、重大工程和重大专项建设水平，泓域咨询/宿州抗体类药物项目可行性研究报告打造一批产业配套完备、创新优势突出、区域特色明显、规模效益显著的专业园区、孵化器、加速器，打造产业链供应链标志性集聚基地。积极承接发达地区新兴产业转移布局，发展先进适用技术。培育一批 500 亿元产业链、30 个“群主”“链长”企业、100 个“小巨人”企业。（二）加快传统优势产业转型升级深入实施智能制造、绿色制造、服务型制造和工业基础能力工程，鼓励企业采用新标准、新技术、新设备、新工艺、新材料，打造“制造大脑”。大力实施重点技改“1525”行动计划，重点聚焦绿色食品、轻纺鞋服、家居建材、机械电子、煤电化工等五大传统优势

13、领域，推动传统产业数字化、网络化、智能化，加快产业优化升级。振兴发展符离集烧鸡产业，进一步修订完善符离集烧鸡产业总体规划，加快建设中国符离集烧鸡基地。五大领域各产业规模均达 500 亿元。（三）发展战略性新兴产业和未来产业立足我市产业基础，统筹推进“三重一创”建设，重点发展数字产业、高端装备、生物医药、新材料、智能制造五大新兴产业，构建战略性新兴产业梯次推进格局。坚持以新业态激发新动能、以新动能推进新经济，谋划布局量子通讯设备（装备）、虚拟（增强）现实、区块链、石墨烯、靶向药物等 N 个未来产业，打造新的产业集聚核泓域咨询/宿州抗体类药物项目可行性研究报告心。鼓励企业技术创新，提升核心竞争力，

14、防止低水平重复建设，构建各具特色、优势互补、结构合理的战略性新兴产业发展格局。四、大力推动大力推动“四个区块链接四个区块链接”协同推进省际毗邻地区新型功能区，打造埇桥铜山跨行政区协调发展的产城融合新城区，推进基础设施、产业协作、生态环保、公共服务、社会治理一体化发展。提质提升省际合作产业园区，全面推广张江萧县高科技园合作模式，加快建设萧县泉山工业园、宿州徐州现代产业园等，推动各县区、园区与沪苏浙至少共建 1 个省际产业合作园区，积极探索“飞地”“反向飞地”等合作共建模式，全面提升园区基础设施条件、配套服务功能和产业承载能力；加大对宿马现代产业园、泗涂现代产业园扶持力度，打造省内南北共建示范园和

15、承接长三角产业转移先行区。全面推动与沪苏浙城市合作，实现宿州与沪苏浙城市结对共建友好城市，在城市建设、产业协同等方面，开展多角度、深层次、全方位的战略合作。全面加强等高对接，深入实施扎实推进长三角一体化发展专项行动，开展融入长三角一体化重点项目推进年活动，推动一批跨区域互联互通基础设施项目同步列入规划、推进建设，合作推进跨区域调水工程等水利基础设施建设，协同建设跨区域环境治理和生态修复等项目，协同促进长三角基本公共服务一体化，协同推进长三角地区立法执法司法协作，共建长三角国家社会泓域咨询/宿州抗体类药物项目可行性研究报告信用体系建设区域合作示范区，努力实现交通同网、市场同体、产业联动、信息共享

16、。五、项目实施的必要性项目实施的必要性（一）现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业，公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度，产品销售形势良好，产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展，公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段，不断挖掘产能潜力，但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设，公司将有效克服产能不足对公司发展的制约，为公司把握市场机遇奠定基础。（二）公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级，公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动

17、，不断研发新产品，提升产品精密化程度，将产品质量水平提升到同类产品的领先水准，提高生产的灵活性和适应性，契合关键零部件国产化的需求，才能在与国外企业的竞争中获得优势，保持公司在领域的国内领先地位。泓域咨询/宿州抗体类药物项目可行性研究报告第二章第二章 项目概述项目概述一、项目名称及投资人项目名称及投资人（一）项目名称（一）项目名称宿州抗体类药物项目（二）项目投资人（二）项目投资人xxx 集团有限公司（三）建设地点（三）建设地点本期项目选址位于 xxx（待定）。二、编制原则编制原则1、立足于本地区产业发展的客观条件，以集约化、产业化、科技化为手段，组织生产建设，提高企业经济效益和社会效益，实现可

18、持续发展的大目标。2、因地制宜、统筹安排、节省投资、加快进度。三、编制依据编制依据1、本期工程的项目建议书。2、相关部门对本期工程项目建议书的批复。3、项目建设地相关产业发展规划。泓域咨询/宿州抗体类药物项目可行性研究报告4、项目承办单位可行性研究报告的委托书。5、项目承办单位提供的其他有关资料。四、编制范围及内容编制范围及内容投资必要性：主要根据市场调查及分析预测的结果，以及有关的产业政策等因素，论证项目投资建设的必要性；技术的可行性：主要从事项目实施的技术角度，合理设计技术方案，并进行比选和评价；财务可行性：主要从项目及投资者的角度,设计合理财务方案,从企业理财的角度进行资本预算，评价项目

19、的财务盈利能力，进行投资决策，并从融资主体的角度评价股东投资收益、现金流量计划及债务清偿能力；组织可行性：制定合理的项目实施进度计划、设计合理组织机构、选择经验丰富的管理人员、建立良好的协作关系、制定合适的培训计划等，保证项目顺利执行；经济可行性：主要是从资源配置的角度衡量项目的价值，评价项目在实现区域经济发展目标、有效配置经济资源、增加供应、创造就业、改善环境、提高人民生活等方面的效益；泓域咨询/宿州抗体类药物项目可行性研究报告风险因素及对策：主要是对项目的市场风险、技术风险、财务风险、组织风险、法律风险、经济及社会风险等因素进行评价，制定规避风险的对策，为项目全过程的风险管理提供依据。五、

20、项目建设背景项目建设背景生物反应器是指利用生物反应机能的系统或场所，主要作用是为生物体代谢提供一个优化的物理、化学环境，使生物体能更快更好的生长，以获得更多所需要的生物量或代谢产物。传统的搅拌式生物反应器以不锈钢罐子为主，经过多年，发展，一次性技术的应用领域不断扩充。一次性生物反应器的最初起源是因 Hyclone（目前为 Cytiva旗下品牌）需要大量供应血清，因此购买了一条大规模的食品袋生产线，用塑料袋包装血清并进行运输，后逐渐发展为在储液、生物反应器领域应用。第一台一次性生物反应器袋子被称为“波浪袋”，至今还在被广泛使用，而这个袋子的限制在于体积，为了做得更大，人们回归到传统的搅拌槽设计，

21、里面放置袋子作为衬垫，于是第一代大型搅拌槽一次性生物反应器诞生了。与不锈钢设备相比，一次性生物技术可以提供更高的速度、效率和经济性。一次性设备每批的生产成本可能更高，但批量吞吐量也更大。根据 Cytiva 对 50L 设备的经济模拟数据得出，由于不锈钢设备每次发酵完成后需要 CIP、SIP 的清洁和验证环节，该过程所需时间大约 7 天左右，一次性不存在产品转结的清泓域咨询/宿州抗体类药物项目可行性研究报告洗和验证工作，故生产批次增加。基于 300 天的发酵，不锈钢每三天可以收获一批，每年最多生产 100 批，一次性发酵批次完成时间减少33%，可以每隔一天收获一次，每年最多收获 150 批。无论

22、在单产品设备还是多产品设备生产中，一次性的生产批次均高于不锈钢。在成本方面，一次性生物反应器消耗的成本更高，单一产品设施中每批一次性使用的成本比不锈钢高出 29%，在多产品设施中高出 25%。但是，不锈钢的资本投入，认证周期和年度维护成本更高，无论设备利用率如何，维护成本基本不变，在设备利用率不高的情况下，不锈钢的综合性价比不高。六、结论分析结论分析（一）项目选址（一）项目选址本期项目选址位于 xxx（待定），占地面积约 44.00 亩。（二）建设规模与产品方案（二）建设规模与产品方案项目正常运营后，可形成年产 xx 升抗体类药物的生产能力。（三）项目实施进度（三）项目实施进度本期项目建设期限

23、规划 24 个月。（四）投资估算（四）投资估算泓域咨询/宿州抗体类药物项目可行性研究报告本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资 16266.16 万元，其中：建设投资 12873.09万元，占项目总投资的 79.14%；建设期利息 260.97 万元，占项目总投资的 1.60%；流动资金 3132.10 万元，占项目总投资的 19.26%。（五）资金筹措（五）资金筹措项目总投资 16266.16 万元，根据资金筹措方案，xxx 集团有限公司计划自筹资金（资本金）10940.07 万元。根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额 5326.09 万元。

24、（六）经济评价（六）经济评价1、项目达产年预期营业收入（SP）：29400.00 万元。2、年综合总成本费用（TC）：23557.75 万元。3、项目达产年净利润（NP）：4271.03 万元。4、财务内部收益率（FIRR）：18.36%。5、全部投资回收期（Pt）：6.26 年（含建设期 24 个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：11927.73 万元（产值）。（七）社会效益（七）社会效益泓域咨询/宿州抗体类药物项目可行性研究报告项目产品应用领域广泛，市场发展空间大。本项目的建立投资合理，回收快，市场销售好，无环境污染，经济效益和社会效益良好，这也奠定了公司可持续发展的基础。本项目实施后

25、，可满足国内市场需求，增加国家及地方财政收入，带动产业升级发展，为社会提供更多的就业机会。另外，由于本项目环保治理手段完善，不会对周边环境产生不利影响。因此，本项目建设具有良好的社会效益。（八）主要经济技术指标（八）主要经济技术指标主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号序号项目项目单位单位指标指标备注备注1占地面积29333.00约 44.00 亩1.1总建筑面积46264.591.2基底面积16133.151.3投资强度万元/亩279.192总投资万元16266.162.1建设投资万元12873.092.1.1工程费用万元11088.262.1.2其他费用万元1459.98泓域咨询/宿州抗

26、体类药物项目可行性研究报告2.1.3预备费万元324.852.2建设期利息万元260.972.3流动资金万元3132.103资金筹措万元16266.163.1自筹资金万元10940.073.2银行贷款万元5326.094营业收入万元29400.00正常运营年份5总成本费用万元23557.756利润总额万元5694.707净利润万元4271.038所得税万元1423.679增值税万元1229.5610税金及附加万元147.5511纳税总额万元2800.7812工业增加值万元9407.2713盈亏平衡点万元11927.73产值14回收期年6.2615内部收益率18.36%所得税后16财务净现值万元

27、2620.50所得税后泓域咨询/宿州抗体类药物项目可行性研究报告第三章第三章 市场预测市场预测一、生物制品生产用设备及耗材进口替代空间广阔生物制品生产用设备及耗材进口替代空间广阔全球生物制品生产设备及耗材生产企业主要是丹纳赫、赛多利斯、赛默飞及德国默克。丹纳赫旗下的 Cytiva 和 Pall，Cytiva 具备产业链的产品闭环，与 pall 较强的过滤耗材形成较好的协同，2021 年预计 Cytiva&Pall 合计收入达到 75 亿美元。赛多利斯以过滤产品起家，后在一次性生物反应器领域取得突破，在多个领域均具备较强的技术实力，2020 年实现销售收入 28.73 亿美元。赛默飞在实验室领域

28、具备超强的能力，2021 年预计工业及应用领域的销售收入为 45.89 亿美元。德国默克同样强于实验室领域，旗下的 SigmaAldrich 是全球化学试剂的领导者，旗下密理博在过滤领域具有较强的技术实力，同时在填料等领域均有布局。国内来看，上市公司纳微科技主要布局填料领域，2021 年的预告收入在 4.2-4.5 亿元，整体收入规模与进口企业还有较大的差距，产品和技术实力均有不足。纵观生物制品生产用的系列设备及耗材生产厂家，设备和耗材领域依然是进口企业占据主要市场份额，在整个产业链的各环节中均有国产企业的身影，从产品上实现了从无到有。泓域咨询/宿州抗体类药物项目可行性研究报告上游发酵中使用的

29、细胞冻存管、摇瓶的主要进口生产厂家有赛默飞、康宁等，国产实验室品牌也有产品生产，整体技术含量不高，国产品牌有生存空间。培养基的主要进口厂家有 Cytiva、赛多利斯、赛默飞等，国产品牌有奥浦迈、健顺、多宁生物等，进口厂家产品使用标准化程度高，调试和配置难度低，国产品牌在使用过程中需要针对不同细胞株进行调试，调试后基本满足使用要求，同时也有较多企业使用的培养基是自行配置。一次性生物反应器主要的进口厂家有Cytiva、赛多利斯、赛默飞等，国产厂家有东富龙、金仪盛世等厂家已经有产品销售，不锈钢生物反应器的进口厂家有 Applikon、ABCE等，国产森松国际能够提供整体解决方案。下游使用的设备及耗材

30、中，Pall、德国默克、赛多利斯在过滤领域具有较高的技术壁垒，是过滤器及膜包的主要供应商，国产企业科百特在多项过滤技术领域均有突破，乐纯生物也有在研发中的产品，仅在少数领域还有待突破。层析中使用的亲和填料和离子交换填料均有厂家生产，层析系统目前主要使用进口。制剂灌装领域，国内企业东富龙及楚天科技已经具备较高的市占率，可以完全实现国产化。二、生物药生产以发酵为主，整个过程连续生物药生产以发酵为主，整个过程连续生物药生产过程以发酵为主，整个过程连续，生产用的设施和设备与小分子药物完全不同。从生物药的生产流程来看，主要包括上游泓域咨询/宿州抗体类药物项目可行性研究报告发酵、下游纯化和制剂灌装三个主要

31、流程。上游一般从细胞株的培养到大规模生物反应器生产，主要包括摇瓶培养-波浪式生物反应器-生逐级放大培养-生物反应器发酵几个环节，得到细胞及其产物。下游纯化是将生物反应器出来的细胞及产物进行分离了纯化，得到制剂原液的过程，主要环节包括收获-层析捕获-低 PH 病毒灭活及深层过滤-两步层析-除病毒过滤-浓缩超滤-无菌过滤等环节，得到药品原液。制剂灌装主要是将纯化获得的原液进行制剂化处理，经过配置-除菌过滤及灌装-冻干-轧盖-灯检-贴签与包装后，最终获得产品。整个生产过程连续，中间环节较少，生产过程中所使用的设备、耗材与小分子药物有很大的不同。泓域咨询/宿州抗体类药物项目可行性研究报告第四章第四章

32、产品规划方案产品规划方案一、建设规模及主要建设内容建设规模及主要建设内容（一）项目场地规模（一）项目场地规模该项目总占地面积 29333.00（折合约 44.00 亩），预计场区规划总建筑面积 46264.59。（二）产能规模（二）产能规模根据国内外市场需求和 xxx 集团有限公司建设能力分析，建设规模确定达产年产 xx 升抗体类药物，预计年营业收入 29400.00 万元。二、产品规划方案及生产纲领产品规划方案及生产纲领本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据

33、市场需求状况进行必要的调整，各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平，并参考市场需求预测情况确定，同时，把产量和销量视为一致，本报告将按照初步产品方案进行测算。2018 年以来，中国抗体类药物进入蓬勃发展阶段，市场规模快速扩大，根据沙利文的预测，2018 年市场规模仅为 160 亿元，2021 年达到 735 亿元，CAGR 为 66.24%，2026 年之前仍将保持 20%以上的高速增泓域咨询/宿州抗体类药物项目可行性研究报告长，预计到 2030 年能够达到 3678 亿元。2018 年以后，获批药品数量在快速增加，2021 年一年获批的抗体药物数量达到 18 个。在研数量来看，2018 年

34、以后，在研管线数量快速增加，2021 年，处于临床 3 期的抗体类数量达到 54 个，2 期/2+3 期数量 168 个，临床 1 期/1-2 期的为169 个，随着在研项目的推进，更多抗体类项目将获批上市，预计未来2-3 年国内上市的抗体类项目将迎来快速增长期。产品规划方案一览表产品规划方案一览表序号序号产品（服务）产品（服务）名称名称单位单位单价（元）单价（元）年设计产量年设计产量产值产值1抗体类药物升xx2抗体类药物升xx3抗体类药物升xx4.升5.升6.升合计xx29400.00泓域咨询/宿州抗体类药物项目可行性研究报告第五章第五章 建筑物技术方案建筑物技术方案一、项目工程设计总体要求

35、项目工程设计总体要求（一）设计依据1、根据中国地震动参数区划图（GB18306-2015），拟建项目所在地区地震烈度为 7 度，本设计原料仓库一、罐区、流平剂车间、光亮剂车间、化学消光剂车间、固化剂车间抗震按 8 度设防，其他按 7度设防。2、根据拟建建构筑物用材料情况，所用材料当地都能解决。特殊建材（如：隔热、防水、耐腐蚀材料）也可根据需要就地采购。3、施工过程中需要的的运输、吊装机械等均可在当地解决，可以满足施工、设计要求。4、当地建筑标准和技术规范5、在设计中尽量优先选用当地地方标准图集和技术规定，以及省标、国标等，因地制宜、方便施工。（二）建筑设计的原则1、应遵守国家现行标准、规范和规

36、程，确保工程安全可靠、经济合理、技术先进、美观实用。泓域咨询/宿州抗体类药物项目可行性研究报告2、建筑设计应充分考虑当地的自然条件，因地制宜，积极结合当地的材料、构件供应和施工条件，采用新技术、新材料、新结构。建筑风格力求统一协调。3、在平面布置、空间处理、构造措施、材料选用等方面，应根据工程特点满足防火、防爆、防腐蚀、防震、防噪音等要求。二、建设方案建设方案（一）混凝土要求根据混凝土结构耐久性设计规范（GB/T50476）之规定，确定构筑物结构构件最低混凝土强度等级，基础混凝土结构的环境类别为一类，本工程上部主体结构采用 C30 混凝土，上部结构构造柱、圈梁、过梁、基础采用 C25 混凝土，

37、设备基础混凝土强度等级采用 C30级，基础混凝土垫层为 C15 级，基础垫层混凝土为 C15 级。（二）钢筋及建筑构件选用标准要求1、本工程建筑用钢筋采用国家标准热轧钢筋：基础受力主筋均采用 HRB400，箍筋及其它次要构件为 HPB300。2、HPB300 级钢筋选用 E43 系列焊条，HRB400 级钢筋选用 E50 系列焊条。3、埋件钢板采用 Q235 钢、Q345 钢，吊钩用 HPB235。4、钢材连接所用焊条及方式按相应标准及规范要求。泓域咨询/宿州抗体类药物项目可行性研究报告（三）隔墙、围护墙材料本工程框架结构的填充墙采用符合环境保护和节能要求的砌体材料（多孔砖），材料强度均应符合

38、 GB50003 规范要求：多孔砖强度MU10.00，砂浆强度 M10.00-M7.50。（四）水泥及混凝土保护层1、水泥选用标准：水泥品种一般采用普通硅酸盐水泥，并根据建（构）筑物的特点和所处的环境条件合理选用添加剂。2、混凝土保护层：结构构件受力钢筋的混凝土保护层厚度根据混凝土结构耐久性设计规范（GB/T50476）规定执行。三、建筑工程建设指标建筑工程建设指标本期项目建筑面积 46264.59，其中：生产工程 27563.50，仓储工程 10725.33，行政办公及生活服务设施 4781.39，公共工程 3194.37。建筑工程投资一览表建筑工程投资一览表单位：、万元序号序号工程类别工程

39、类别占地面积占地面积建筑面积建筑面积投资金额投资金额备注备注1生产工程8227.9127563.503789.351.11#生产车间2468.378269.051136.80泓域咨询/宿州抗体类药物项目可行性研究报告1.22#生产车间2056.986890.88947.341.33#生产车间1974.706615.24909.441.44#生产车间1727.865788.34795.762仓储工程3871.9610725.33860.262.11#仓库1161.593217.60258.082.22#仓库967.992681.33215.062.33#仓库929.272574.08206.46

40、2.44#仓库813.112252.32180.653办公生活配套1074.474781.39715.443.1行政办公楼698.413107.90465.043.2宿舍及食堂376.061673.49250.404公共工程2903.973194.37303.99辅助用房等5绿化工程4405.8273.04绿化率 15.02%6其他工程8794.0321.107合计29333.0046264.595763.18泓域咨询/宿州抗体类药物项目可行性研究报告第六章第六章 法人治理法人治理一、股东权利及义务股东权利及义务1、公司召开股东大会、分配股利、清算及从事其他需要确认股东身份的行为时，由董事会或

41、股东大会召集人确定股权登记日，股权登记日收市后登记在册的股东为享有相关权益的股东。2、公司股东享有下列权利：（1）依照其所持有的股份份额获得股利和其他形式的利益分配；（2）依法请求、召集、主持、参加或者委派股东代理人参加股东大会，并行使相应的表决权；（3）对公司的经营进行监督，提出建议或者质询；（4）依照法律、行政法规及本章程的规定转让、赠与或质押其所持有的股份；（5）查阅本章程、股东名册、公司债券存根、股东大会会议记录、董事会会议决议、监事会会议决议、财务会计报告；（6）公司终止或者清算时，按其所持有的股份份额参加公司剩余财产的分配；（7）对股东大会作出的公司合并、分立决议持异议的股东，要求

42、公司收购其股份；泓域咨询/宿州抗体类药物项目可行性研究报告（8）法律、行政法规、部门规章或本章程规定的其他权利。3、股东提出查阅前条所述有关信息或者索取资料的，应当向公司提供证明其持有公司股份的种类以及持股数量的书面文件，公司经核实股东身份后按照股东的要求予以提供。4、公司股东大会、董事会决议内容违反法律、行政法规的，股东有权请求人民法院认定无效。股东大会、董事会的会议召集程序、表决方式违反法律、行政法规或者本章程，或者决议内容违反本章程的，股东有权自决议作出之日起 60 日内，请求人民法院撤销。5、董事、高级管理人员执行公司职务时违反法律、行政法规或者本章程的规定，给公司造成损失的，连续 1

43、80 日以上单独或合并持有公司 1%以上股份的股东有权书面请求监事会向人民法院提起诉讼；监事会执行公司职务时违反法律、行政法规或者本章程的规定，给公司造成损失的，股东可以书面请求董事会向人民法院提起诉讼。监事会、董事会收到前款规定的股东书面请求后拒绝提起诉讼，或者自收到请求之日起 30 日内未提起诉讼，或者情况紧急、不立即提起诉讼将会使公司利益受到难以弥补的损害的，前款规定的股东有权为了公司的利益以自己的名义直接向人民法院提起诉讼。泓域咨询/宿州抗体类药物项目可行性研究报告他人侵犯公司合法权益，给公司造成损失的，本条第一款规定的股东可以依照前两款的规定向人民法院提起诉讼。6、董事、高级管理人员

44、违反法律、行政法规或者本章程的规定，损害股东利益的，股东可以向人民法院提起诉讼。7、公司股东承担下列义务：（1）遵守法律、行政法规和本章程；（2）依其所认购的股份和入股方式缴纳股金；（3）除法律、法规规定的情形外，不得退股；（4）不得滥用股东权利损害公司或者其他股东的利益；不得滥用公司法人独立地位和股东有限责任损害公司债权人的利益；公司股东滥用股东权利给公司或者其他股东造成损失的，应当依法承担赔偿责任。公司股东滥用公司法人独立地位和股东有限责任，逃避债务，严重损害公司债权人利益的，应当对公司债务承担连带责任。（5）法律、行政法规及本章程规定应当承担的其他义务。8、持有公司 5%以上有表决权股份

45、的股东，将其持有的股份进行质押的，应当自该事实发生当日，向公司作出书面报告。泓域咨询/宿州抗体类药物项目可行性研究报告9、公司的控股股东、实际控制人员不得利用其关联关系损害公司利益。违反规定的，给公司造成损失的，应当承担赔偿责任。公司控股股东及实际控制人对公司和公司社会公众股股东负有诚信义务。控股股东应严格依法行使出资人的权利，控股股东不得利用利润分配、资产重组、对外投资、资金占用、借款担保等方式损害公司和社会公众股股东的合法权益，不得利用其控制地位损害公司和社会公众股股东的利益。二、董事董事1、公司设董事会，对股东大会负责。2、董事会由 9 名董事组成（其中独立董事 3 人），设董事长 1

46、人3、董事会行使下列职权：（1）召集股东大会，并向股东大会报告工作；（2）执行股东大会的决议；（3）决定公司的经营计划和投资方案；（4）制订公司的年度财务预算方案、决算方案；（5）制订公司的利润分配方案和弥补亏损方案；（6）在股东大会授权范围内，决定公司对外投资、收购出售资产、资产抵押、对外担保事项、委托理财、关联交易等事项；泓域咨询/宿州抗体类药物项目可行性研究报告（7）决定公司内部管理机构的设置；（8）聘任或者解聘公司总经理、董事会秘书；根据总经理的提名，聘任或者解聘公司副总经理、财务总监等高级管理人员，并决定其报酬事项和奖惩事项。4、公司董事会应当就注册会计师对公司财务报告出具的非标准审

47、计意见向股东大会作出说明。5、董事会制定董事会议事规则，以确保董事会落实股东大会决议，提高工作效率，保证科学决策。6、董事会应当确定对外投资、收购出售资产、资产抵押、对外担保事项、委托理财、关联交易的权限，建立严格的审查和决策程序；重大投资项目应当组织有关专家、专业人员进行评审，并报股东大会批准。7、董事会设董事长 1 人，由董事会以全体董事的过半数选举产生。8、董事长行使下列职权：（1）主持股东大会和召集、主持董事会会议；（2）督促、检查董事会决议的执行；（3）签署董事会重要文件和其他应由公司法定代表人签署的其他文件；泓域咨询/宿州抗体类药物项目可行性研究报告（4）行使法定代表人的职权；（5

48、）在发生特大自然灾害等不可抗力的紧急情况下，对公司事务行使符合法律规定和公司利益的特别处置权，并在事后向公司董事会和股东大会报告；（6）董事会授予的其他职权。9、董事长不能履行职务或者不履行职务的，由半数以上董事共同推举一名董事履行职务。10、董事会每年至少召开两次会议，由董事长召集，于会议召开10 日以前书面通知全体董事和监事。11、代表 1/10 以上表决权的股东、1/3 以上董事或者监事会，可以提议召开董事会临时会议。董事长应当自接到提议后 10 日内，召集和主持董事会会议。12、董事会召开临时董事会会议的通知方式为：于会议召开三日之前以电话、传真或电子邮件的方式通知全体董事。13、董事

49、会会议通知包括以下内容：（1）会议日期和地点；（2）会议期限；（3）事由及议题；泓域咨询/宿州抗体类药物项目可行性研究报告（4）发出通知的日期。14、董事会会议应有过半数的董事出席方可举行。董事会作出决议，必须经全体董事的过半数通过。董事会决议的表决，实行一人一票。15、董事与董事会会议决议事项所涉及的企业有关联关系的,不得对该项决议行使表决权，也不得代理其他董事行使表决权。该董事会会议由过半数的无关联关系董事出席即可举行，董事会会议所作决议须经无关联关系董事过半数通过。出席董事会的无关联董事人数不足 3人的，应将该事项提交股东大会审议。16、董事会决议表决方式为：董事以举手表决方式或者以书面

50、表决方式。董事会临时会议在保障董事充分表达意见的前提下，可以用传真方式或召开电话会议的方式进行并作出决议，并由参会董事签字。17、董事会会议，应由董事本人出席；董事因故不能出席，可以书面委托其他董事代为出席，委托书中应载明代理人的姓名，代理事项、授权范围和有效期限，并由委托人签名或盖章。代为出席会议的董事应当在授权范围内行使董事的权利。董事未出席董事会会议，亦未委托代表出席的，视为放弃在该次会议上的投票权。泓域咨询/宿州抗体类药物项目可行性研究报告18、董事会应当对会议所议事项的决定做成会议记录，出席会议的董事应当在会议记录上签名。董事会会议记录作为公司档案保存，保存期限不少于 10 年。19