大连抗体类药物项目可行性研究报告_范文模板.docx

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1、泓域咨询/大连抗体类药物项目可行性研究报告目录目录第一章第一章 市场分析市场分析.7一、四大耗材全球及中国市场空间测算.7二、抗体类药物千亿市场，国内企业积极布局.8三、下游纯化核心环节之层析：实现蛋白捕获的重要环节.9第二章第二章 总论总论.10一、项目概述.10二、项目提出的理由.11三、项目总投资及资金构成.13四、资金筹措方案.13五、项目预期经济效益规划目标.14六、项目建设进度规划.14七、环境影响.14八、报告编制依据和原则.15九、研究范围.16十、研究结论.16十一、主要经济指标一览表.16主要经济指标一览表.16第三章第三章 项目背景、必要性项目背景、必要性.19一、国内生

2、物制品生产用部分耗材仍存在卡脖子现象.19二、下游纯化：从发酵液中获得制剂原液的一系列纯化行为.19三、提升产业链供应链现代化水平.20泓域咨询/大连抗体类药物项目可行性研究报告四、项目实施的必要性.21第四章第四章 产品方案与建设规划产品方案与建设规划.23一、建设规模及主要建设内容.23二、产品规划方案及生产纲领.23产品规划方案一览表.23第五章第五章 选址方案选址方案.26一、项目选址原则.26二、建设区基本情况.26三、服务构建国内国际双循环，全方位融入新发展格局.28四、项目选址综合评价.30第六章第六章 建筑工程方案建筑工程方案.32一、项目工程设计总体要求.32二、建设方案.3

3、3三、建筑工程建设指标.36建筑工程投资一览表.37第七章第七章 SWOT 分析分析.39一、优势分析（S）.39二、劣势分析（W）.41三、机会分析（O）.41四、威胁分析（T）.42第八章第八章 法人治理结构法人治理结构.50泓域咨询/大连抗体类药物项目可行性研究报告一、股东权利及义务.50二、董事.55三、高级管理人员.60四、监事.62第九章第九章 环保方案分析环保方案分析.65一、编制依据.65二、建设期大气环境影响分析.65三、建设期水环境影响分析.67四、建设期固体废弃物环境影响分析.67五、建设期声环境影响分析.68六、环境管理分析.69七、结论.73八、建议.73第十章第十章

4、 人力资源分析人力资源分析.74一、人力资源配置.74劳动定员一览表.74二、员工技能培训.74第十一章第十一章 进度计划进度计划.77一、项目进度安排.77项目实施进度计划一览表.77二、项目实施保障措施.78第十二章第十二章 安全生产分析安全生产分析.79泓域咨询/大连抗体类药物项目可行性研究报告一、编制依据.79二、防范措施.80三、预期效果评价.86第十三章第十三章 项目投资分析项目投资分析.87一、投资估算的依据和说明.87二、建设投资估算.88建设投资估算表.92三、建设期利息.92建设期利息估算表.92固定资产投资估算表.94四、流动资金.94流动资金估算表.95五、项目总投资.

5、96总投资及构成一览表.96六、资金筹措与投资计划.97项目投资计划与资金筹措一览表.97第十四章第十四章 项目经济效益评价项目经济效益评价.99一、基本假设及基础参数选取.99二、经济评价财务测算.99营业收入、税金及附加和增值税估算表.99综合总成本费用估算表.101利润及利润分配表.103三、项目盈利能力分析.104泓域咨询/大连抗体类药物项目可行性研究报告项目投资现金流量表.105四、财务生存能力分析.107五、偿债能力分析.107借款还本付息计划表.108六、经济评价结论.109第十五章第十五章 招标及投资方案招标及投资方案.110一、项目招标依据.110二、项目招标范围.110三、

6、招标要求.111四、招标组织方式.113五、招标信息发布.115第十六章第十六章 风险风险及应对措施风险风险及应对措施.116一、项目风险分析.116二、项目风险对策.119第十七章第十七章 总结评价说明总结评价说明.120第十八章第十八章 附表附件附表附件.121建设投资估算表.121建设期利息估算表.121固定资产投资估算表.122流动资金估算表.123总投资及构成一览表.124项目投资计划与资金筹措一览表.125泓域咨询/大连抗体类药物项目可行性研究报告营业收入、税金及附加和增值税估算表.126综合总成本费用估算表.127固定资产折旧费估算表.128无形资产和其他资产摊销估算表.129利

7、润及利润分配表.129项目投资现金流量表.130泓域咨询/大连抗体类药物项目可行性研究报告第一章第一章 市场分析市场分析一、四大耗材全球及中国市场空间测算四大耗材全球及中国市场空间测算与设备需求周期不同的是，生物药生产对耗材的需求量是实时的，耗材的需求量则与生产量有较大的关系。根据 BPI 的统计，全球发酵产能中，哺乳动物细胞、微生物、血制品分别占比 67.7%、25.8%、4.6%。通常情况下，哺乳动物细胞的发酵与生物类药物生产相关性较高，微生物发酵中，小分子药物较多。以抗体生产用耗材消耗量为计算依据，不考虑基因治疗、细胞治疗用量的差异，对一次性袋子、培养基、过滤耗材、填料四大类生产价值量较

8、大的耗材市场规模进行了测算。全球约 68.9%的产能是哺乳动物细胞+细胞治疗+基因治疗，2020 年合计产能约为 1197 万升。根据测算，生物药生产所涉及的一次性袋子中，细胞培养袋价值量最大，2020 年全球市场空间约为 571 亿元，中国市场空间接约 61 亿元，其次是 SD 配液袋，全球市场空间约 75 亿元，中国市场空间约 8亿元。全球生物药生产使用的一次性袋子市场空间在 711 亿元左右，中国市场空间为 75 亿元左右。2020 年，全球培养基市场空间约为1621 亿元，中国为 172 亿元。深层膜包、超滤膜包、纳滤膜包 2020 年全球市场空间分别约为 34 亿元、53 亿元、67

9、 亿元，三滤合计全球市场空间约为 154 亿元，中国市场空间约为 16 亿元。泓域咨询/大连抗体类药物项目可行性研究报告二、抗体类药物千亿市场，国内企业积极布局抗体类药物千亿市场，国内企业积极布局2018 年以来，中国抗体类药物进入蓬勃发展阶段，市场规模快速扩大，根据沙利文的预测，2018 年市场规模仅为 160 亿元，2021 年达到 735 亿元，CAGR 为 66.24%，2026 年之前仍将保持 20%以上的高速增长，预计到 2030 年能够达到 3678 亿元。2018 年以后，获批药品数量在快速增加，2021 年一年获批的抗体药物数量达到 18 个。在研数量来看，2018 年以后，

10、在研管线数量快速增加，2021 年，处于临床 3 期的抗体类数量达到 54 个，2 期/2+3 期数量 168 个，临床 1 期/1-2 期的为 169 个，随着在研项目的推进，更多抗体类项目将获批上市，预计未来 2-3 年国内上市的抗体类项目将迎来快速增长期。药物处于不同的开发阶段，对药品的需求量差异较大，药物发现阶段，需求量在毫克级别，临床前研究阶段，需求量在克级别，临床研究阶段，需求量在千克级别，上市后销售后，随着药品销售量的增加，需求量有望在吨级。从生产方式看，药品在上市之前，药品在实验室合成，进入商业化阶段后，药品需求通过工厂合成，在新建工厂的过程中，需要进行厂房设施建设的同时，对生

11、产用的设备和耗材的需求量也会大量增加。泓域咨询/大连抗体类药物项目可行性研究报告随着抗体类药物临床及上市进程的推进，更多生物药企业开始了大规模的产能建设，以百济神州为例，已建成产能 2.4 万升，在建产能 4 万升，规划产能最高可达 13.6 万升，在建和规划产能量远远大于现有产能。随着药品临床及上市进程的推进，预计中国抗体类药物大规模的产能建设刚刚开始，后续将有更多的产能进入在建阶段，从而拉动产业链设备及耗材的需求增加。三、下游纯化核心环节之层析：实现蛋白捕获的重要环节下游纯化核心环节之层析：实现蛋白捕获的重要环节深层过滤后的液体经过澄清后进入亲和层析环节。亲和层析是整个下游纯化工艺的核心环

12、节，目标蛋白在该环节中被捕获。根据物质性质的不同，层析填料的分离原理也不相同。亲和层析是通过配基特异性识别来实现分离，主要在抗体领域应用。离子交换层析是利用分子所带电荷的不同，通过正负电荷相互吸引来实现分离，在抗体、蛋白等领域有应用。体积排阻层析主要利用分子大小的不同，在填料中滞留时间的长短来实现分离，在胰岛素及小分子分离中应用较多。疏水层析利用分子表面极性的不同，来实现分离，在抗体和蛋白中应用较多。常用的大分子分离纯化技术有凝胶过滤层析、疏水层析、离子交换层析、亲和层析等，小分子常用分离方法为反相层析。抗体生产过程中使用量最大的是亲和层析，也是填料中价值量最大的种类。泓域咨询/大连抗体类药物

13、项目可行性研究报告第二章第二章 总论总论一、项目概述项目概述（一）项目基本情况（一）项目基本情况1、项目名称：大连抗体类药物项目2、承办单位名称：xx（集团）有限公司3、项目性质：扩建4、项目建设地点：xx（以选址意见书为准）5、项目联系人：于 xx（二）主办单位基本情况（二）主办单位基本情况面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态，公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索，提升企业综合实力，配合产业供给侧结构改革。同时，公司注重履行社会责任所带来的发展机遇，积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来，公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。公司满怀信心，发扬“正直

14、、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越，回报社会”的企业宗旨，以优良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。泓域咨询/大连抗体类药物项目可行性研究报告公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念，倡导“诚信尊重”的企业情怀；坚持“品质营造未来，细节决定成败”为质量方针；以“真诚服务赢得市场，以优质品质谋求发展”的营销思路；以科学发展观纵观全局，争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则，加强规划引导，推动智慧集群建设，带动形成一批产业集聚度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强

15、产业集群对外合作交流，发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。通过建立企业跨区域交流合作机制，承担社会责任，营造和谐发展环境。（三）项目建设选址及用地规模（三）项目建设选址及用地规模本期项目选址位于 xx（以选址意见书为准），占地面积约 80.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）产品规划方案（四）产品规划方案根据项目建设规划，达产年产品规划设计方案为：xx 升抗体类药物/年。二、项目提出的理由项目提出的理由泓域咨询/大连抗体类药物项目可行性研究报告通常，糖类、氨基酸、盐、抗生素、寡核苷酸等分子量较小的介质用反渗透

16、/纳滤的方式进行分离，蛋白质、部分疫苗、哺乳类病毒等用超滤的方式进行分离，细菌、大肠杆菌等用微滤的方式进行分离。超滤过程用到的过滤耗材主要有中空纤维膜和超滤膜包。中空纤维采用切向流过滤的方式，把一定孔径的膜（如 0.45m）制成纤维状的膜管结构，细胞培养液在膜管内部流过形成切向流，目标抗体透过膜孔，而细胞和细胞碎片被截留，收集透过端即得到澄清的培养液。超滤膜包是一种使用亲水性聚醚砜超滤膜的半透膜，它既保持了传统的纤维素材料蛋白非特异性吸附的优点，又克服了纤维素材料化学兼容性差的缺点，可在 PH2-14 的范围内使用，非常适合用于单克隆抗体和治疗用蛋白药物的分离。展望二三五年，产业结构优化先导区

17、和经济社会发展先行区建设达到新高度,全面振兴全方位振兴呈现新气象,基本实现高水平社会主义现代化。届时，我市高质量发展将迈上新的台阶，人均地区生产总值力争达到中等发达经济体水平，基本实现新型工业化、信息化、城镇化、农业现代化，形成具有鲜明大连特点的现代化产业体系，成为数字大连、智造强市，引领辽宁、东北振兴发展的排头兵作用更加凸显；基本实现治理体系和治理能力现代化，人民平等参与、平等发展权利得到充分保障，平安建设、法治建设、信用建设走在全国前泓域咨询/大连抗体类药物项目可行性研究报告列；基本公共服务、基础设施通达程度达到全国领先水平，城乡发展差距和居民生活水平差距显著缩小，群众生活更加美好，人的全

18、面发展、全市人民共同富裕取得更加显著的进展。亚太对流枢纽初具规模，大连与全球主要城市链接更加紧密，东北亚“一小时商务圈”初步形成，多元文化在大连交流碰撞，多元要素在大连流通循环，大连成为东北亚最具开放活力的国际性城市之一；创新策源中心地位初步确立，全球创新资源、创新人才、创新企业竞相向大连聚集，产业链与创新链深度融合，城市充满创新活力，大连成为东北亚最具创新活力的城市之一；世界海湾名城闻名遐迩，山海相融的滨海风貌更加鲜明，时尚浪漫人文宜居气息更加浓厚，国内外游客在大连乐享高品质湾区与高品质服务，大连成为全球海洋中心城市之一，“开放创新之都、浪漫海湾名城”的形象日益明晰。三、项目总投资及资金构成

19、项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资 35491.70 万元，其中：建设投资 29977.26万元，占项目总投资的 84.46%；建设期利息 344.03 万元，占项目总投资的 0.97%；流动资金 5170.41 万元，占项目总投资的 14.57%。四、资金筹措方案资金筹措方案（一）项目资本金筹措方案（一）项目资本金筹措方案泓域咨询/大连抗体类药物项目可行性研究报告项目总投资 35491.70 万元，根据资金筹措方案，xx（集团）有限公司计划自筹资金（资本金）21449.61 万元。（二）申请银行借款方案（二）申请银行借款方案根据

20、谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额 14042.09 万元。五、项目预期经济效益规划目标项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入（SP）：61900.00 万元。2、年综合总成本费用（TC）：50009.08 万元。3、项目达产年净利润（NP）：8681.04 万元。4、财务内部收益率（FIRR）：18.34%。5、全部投资回收期（Pt）：5.85 年（含建设期 12 个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：25749.59 万元（产值）。六、项目建设进度规划项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需 12 个月的时间。七、环境影响环境影响本项

21、目的建设符合国家的产业政策，该项目建成后落实本评价要求的污染防治措施，认真履行“三同时”制度后，各项污染物均可实泓域咨询/大连抗体类药物项目可行性研究报告现达标排放，且不会降低评价区域原有环境质量功能级别。因而从环境影响的角度而言，该项目是可行的。八、报告编制依据和原则报告编制依据和原则（一）编制依据（一）编制依据1、中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035 年远景目标纲要；2、中国制造 2025；3、建设项目经济评价方法与参数及使用手册（第三版）；4、项目公司提供的发展规划、有关资料及相关数据等。（二）编制原则（二）编制原则为实现产业高质量发展的目标，报告确定按如下原则编制

22、：1、认真贯彻国家和地方产业发展的总体思路：资源综合利用、节约能源、提高社会效益和经济效益。2、严格执行国家、地方及主管部门制定的环保、职业安全卫生、消防和节能设计规定、规范及标准。3、积极采用新工艺、新技术，在保证产品质量的同时，力求节能降耗。4、坚持可持续发展原则。泓域咨询/大连抗体类药物项目可行性研究报告九、研究范围研究范围报告是以该项目建设单位提供的基础资料和国家有关法令、政策、规程等以及该项目相关内外部条件、城市总体规划为基础,针对项目的特点、任务与要求，对该项目建设工程的建设背景及必要性、建设内容及规模、市场需求、建设内外部条件、项目工程方案及环境保护、项目实施进度计划、投资估算及

23、资金筹措、经济效益及社会效益、项目风险等方面进行全面分析、测算和论证，以确定该项目建设的可行性、效益的合理性。十、研究结论研究结论该项目符合国家有关政策，建设有着较好的社会效益，建设单位为此做了大量工作，建议各有关部门给予大力支持，使其早日建成发挥效益。十一、主要经济指标一览表主要经济指标一览表主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号序号项目项目单位单位指标指标备注备注1占地面积53333.00约 80.00 亩1.1总建筑面积88231.811.2基底面积32533.13泓域咨询/大连抗体类药物项目可行性研究报告1.3投资强度万元/亩357.652总投资万元35491.702.1建设投资万元

24、29977.262.1.1工程费用万元25467.552.1.2其他费用万元3616.842.1.3预备费万元892.872.2建设期利息万元344.032.3流动资金万元5170.413资金筹措万元35491.703.1自筹资金万元21449.613.2银行贷款万元14042.094营业收入万元61900.00正常运营年份5总成本费用万元50009.086利润总额万元11574.727净利润万元8681.048所得税万元2893.689增值税万元2634.9510税金及附加万元316.2011纳税总额万元5844.83泓域咨询/大连抗体类药物项目可行性研究报告12工业增加值万元20484.0

25、813盈亏平衡点万元25749.59产值14回收期年5.8515内部收益率18.34%所得税后16财务净现值万元11924.58所得税后泓域咨询/大连抗体类药物项目可行性研究报告第三章第三章 项目背景、必要性项目背景、必要性一、国内生物制品生产用部分耗材仍存在卡脖子现象国内生物制品生产用部分耗材仍存在卡脖子现象2022 年 2 月，美国商务部工业与安全局（BIS）最新挂网了更新的未经核实名单 UnverifiedList，简称 UVL），药明生物在列。而CommerceControlList 中涉及的 2B350 和 2B352 两个目录中，反应器不锈钢架子及部分超滤膜包可能存在供应安全问题，

26、如果美国商务部最终对这类设备或者耗材出口进行限制，药明生物可能面临供应链安全问题，会对公司业务产生影响。对于以 CDMO 为例的生物制品生产企业而言，设备及耗材的稳定供应才能保证生产的连续性，国产设备及耗材经过多年的发展和积累，在产品性能上已经有一定的进展，已经达到可以满足使用的状态，在供应链安全的考虑下，国内生物制品生产企业及 CDMO 公司会积极试用国产产品并培育相应的供应商，这也为国内企业实现进口替代创造了契机。在供应链安全的考虑下，培育国内相关产业链，储备供应商已经成为必然趋势，国产产品目前已经实现了从无到有的过程，国产替代的进程已经开启，经过不断的磨合与调试改进，随着国内企业产品性能

27、的不断提升，国产渗透率将在未来几年内实现快速渗透。二、下游纯化：从发酵液中获得制剂原液的一系列纯化行为下游纯化：从发酵液中获得制剂原液的一系列纯化行为泓域咨询/大连抗体类药物项目可行性研究报告上游发酵经过大规模细胞发酵后，获得细胞及其代谢产物，其中含有制剂原液所需要的目标蛋白。细胞及代谢产物从生物反应器出来后，进入下游分离纯化环节，主要涉及收获、层析捕获、低 PH 病毒灭活及深层过滤、层析、除病毒过滤、浓缩超滤、无菌过滤等环节。主要目的是从复杂的本体基质中分离、纯化和浓缩先前合成过的产物，从中分离出目标产物，得到制剂原液。下游分离纯化的第一步是离心，是实现液体与固体颗粒或液体与液体混合物分离的

28、主要方式。离心机通常分为过滤式离心机和沉降式离心机，主要使用进口品牌阿法拉伐。整个过程中需要使用多种过滤器、膜包、亲和填料、离子交换填料、一次性储液袋等多种耗材，需要使用超滤系统、除病毒过滤系统等多种过滤系统及层析系统。下游纯化的两个核心环节分别为过滤及层析。三、提升产业链供应链现代化水平提升产业链供应链现代化水平建立产业链专班制度，实施产业基础再造工程，狠抓建链、补链、延链、强链，推动全产业链优化升级。立足产业规模优势、配套优势和部分领域先发优势，分行业做好供应链设计，锻造产业链供应链长板，补齐产业链供应链短板，打造新兴产业链。围绕工业母机、高端芯片、基础软件等产业薄弱环节实施关键核心技术攻

29、关，为增强泓域咨询/大连抗体类药物项目可行性研究报告我国产业链供应链自主可控能力贡献力量。依托各地区资源禀赋和产业特点，优化区域产业链布局，支持各地区转型发展、错位发展。加快推动产业链供应链多元化，形成具有更强创新力、更高附加值、更安全可靠的产业链供应链。四、项目实施的必要性项目实施的必要性（一）现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业，公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度，产品销售形势良好，产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展，公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段，不断挖掘产能潜力

30、，但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设，公司将有效克服产能不足对公司发展的制约，为公司把握市场机遇奠定基础。（二）公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级，公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动，不断研发新产品，提升产品精密化程度，将产品质量水平提升到同类产品的领先水准，提高生产的灵活性和适应性，契合关键零部件国产化的需求，才泓域咨询/大连抗体类药物项目可行性研究报告能在与国外企业的竞争中获得优势，保持公司在领域的国内领先地位。泓域咨询/大连抗体类药物项目可行性研究报告第四章第四章 产品方案与建设规划产品方案与建设规划一、建设规模及主

31、要建设内容建设规模及主要建设内容（一）项目场地规模（一）项目场地规模该项目总占地面积 53333.00（折合约 80.00 亩），预计场区规划总建筑面积 88231.81。（二）产能规模（二）产能规模根据国内外市场需求和 xx（集团）有限公司建设能力分析，建设规模确定达产年产 xx 升抗体类药物，预计年营业收入 61900.00 万元。二、产品规划方案及生产纲领产品规划方案及生产纲领本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整，各年生产纲领

32、是根据人员及装备生产能力水平，并参考市场需求预测情况确定，同时，把产量和销量视为一致，本报告将按照初步产品方案进行测算。产品规划方案一览表产品规划方案一览表泓域咨询/大连抗体类药物项目可行性研究报告序号序号产品（服务）产品（服务）名称名称单位单位单价（元）单价（元）年设计产量年设计产量产值产值1抗体类药物升xx2抗体类药物升xx3抗体类药物升xx4.升5.升6.升合计xx61900.00纵观生物制品生产用的系列设备及耗材生产厂家，设备和耗材领域依然是进口企业占据主要市场份额，在整个产业链的各环节中均有国产企业的身影，从产品上实现了从无到有。上游发酵中使用的细胞冻存管、摇瓶的主要进口生产厂家有赛

33、默飞、康宁等，国产实验室品牌也有产品生产，整体技术含量不高，国产品牌有生存空间。培养基的主要进口厂家有 Cytiva、赛多利斯、赛默飞等，国产品牌有奥浦迈、健顺、多宁生物等，进口厂家产品使用标准化程度高，调试和配置难度低，国产品牌在使用过程中需要针对不同细胞株进行调试，调试后基本满足使用要求，同时也有较多企业使用的培养基是自行配置。一次性生物反应器主要的进口厂家有 Cytiva、赛多利斯、赛默飞泓域咨询/大连抗体类药物项目可行性研究报告等，国产厂家有东富龙、金仪盛世等厂家已经有产品销售，不锈钢生物反应器的进口厂家有 Applikon、ABCE 等，国产森松国际能够提供整体解决方案。下游使用的设

34、备及耗材中，Pall、德国默克、赛多利斯在过滤领域具有较高的技术壁垒，是过滤器及膜包的主要供应商，国产企业科百特在多项过滤技术领域均有突破，乐纯生物也有在研发中的产品，仅在少数领域还有待突破。层析中使用的亲和填料和离子交换填料均有厂家生产，层析系统目前主要使用进口。制剂灌装领域，国内企业东富龙及楚天科技已经具备较高的市占率，可以完全实现国产化。泓域咨询/大连抗体类药物项目可行性研究报告第五章第五章 选址方案选址方案一、项目选址原则项目选址原则1、符合国家地区城市规划要求；2、满足项目对：原材料、能源、水和人力的供应；3、节约和效力原则；安全的原则；4、实事求是的原则；5、节约用地；6、注意环保

35、（以人为本，减少对生态环境影响）。二、建设区基本情况建设区基本情况大连市，辽宁省辖市，别称滨城，是副省级城市、计划单列市，特大城市。确定的中国北方沿海重要的中心城市、港口及风景旅游城市；基本地貌为中央高，向东西两侧阶梯状降低；地处北半球的暖温带、亚欧大陆的东岸，属暖温带半湿润大陆性季风气候。全市下辖 7个区、1 个县、代管 2 个县级市，总面积 12574 平方千米，为 I 型大城市。根据第七次人口普查数据，截至 2020 年 11 月 1 日零时，大连市常住人口为 7450785 人。大连地处辽东半岛南端、黄渤海交界处，与山东半岛隔海相望，是重要的港口、贸易、工业、旅游城市。1953 年泓域

36、咨询/大连抗体类药物项目可行性研究报告3 月，改中央直辖市。1981 年 2 月，改称大连市。1985 年起，实行计划单列，同年 7 月赋予大连省级经济管理权限。2020 年 6 月，经中央依法治国委入选为第一批全国法治政府建设示范地区和项目名单。“十三五”时期，面对错综复杂的国际国内环境，经济保持平稳发展，全市地区经济总量、人均地区生产总值、城乡居民人均可支配收入等主要经济指标稳居东北地区领先水平。产业结构逐步优化，优势产业链条不断延伸，新兴产业加速成长，现代服务业蓬勃发展，农业现代化水平有新提高。科技创新引领作用增强，国家自主创新示范区建设系统推进，东北亚科技创新创业创投中心建设取得明显成

37、效,发展新动能不断积蓄。全面深化改革扎实推进，供给侧结构性改革成效突出，营商环境持续优化，党政机构改革、事业单位改革成果显著，国资国企改革、园区改革全面推开，民营经济活力增强。对外开放水平不断提升，外资外贸基本盘保持稳定，“一带一路”经贸合作、国内招商引资成效显著，自贸区改革试验任务全部完成，中日（大连）地方发展合作示范区获批并顺利推进，辽宁沿海经济带开发开放龙头作用进一步发挥，沪连对口合作成果丰硕，对口支援各项任务全面完成。城乡、陆海统筹融合发展，县域经济不断壮大，城乡公共服务均等化取得新进展，海洋中心城市建设步伐加快。三大攻坚战成效显著，低收入村和集体经济“空壳村”全部销号，生态环境质量稳

38、定向泓域咨询/大连抗体类药物项目可行性研究报告好，防范化解重大风险取得重要成果。民生福祉持续改善，居民收入稳步增长，就业保持长期稳定，基本养老保险和医疗保险实现全覆盖，社会事业全面进步，基本公共服务能力不断提高。城市治理效能有效提升，法治大连、平安大连、文明大连、信用大连建设卓有成效，我市连续六次荣获全国文明城市称号，获评“全国社会治安综合治理优秀市”，蝉联平安中国最高荣誉“长安杯”，社会大局和谐稳定。全面从严治党纵深推进，政治生态明显改善。“十三五”规划主要目标任务即将基本完成，全面建成小康社会胜利在望，为“十四五”时期高质量发展奠定了良好基础。三、服务构建国内国际双循环，全方位融入新发展格

39、局服务构建国内国际双循环，全方位融入新发展格局坚持扩大内需这个战略基点，扭住供给侧结构性改革，同时注重需求侧管理，打通堵点，补齐短板，贯通生产、分配、流通、消费各环节，促进资源要素高度集聚、高速流动、高效配置，推动提振消费与扩大投资有效结合、相互促进，打造国内大循环的重要节点和国内国际双循环的重要链接。提高供给质量与效率。把实施扩大内需战略同深化供给侧结构性改革有机结合，优化供给结构，改善供给质量，提高供给效率。综合提升产业链、创新链、价值链水平，增加大连产品绿色品质和科技含泓域咨询/大连抗体类药物项目可行性研究报告量，提高大连服务品牌效应和用户满意度，以有效中高端供给适应和满足国内市场需求。

40、推动金融、房地产同实体经济均衡发展，实现上下游、产供销有效衔接，促进一二三次产业门类关系协调。建立健全现代流通体系，有效降低企业流通成本。大力激发消费潜力。顺应消费升级趋势，吸引东北、环渤海、东北亚消费群体，建设国际消费中心城市。巩固餐饮、家政、健康等传统消费，鼓励会展、文体、旅游、教育、电子、汽车等新兴消费。培育发展消费新模式新业态，积极发展假日经济、平台经济、共享经济，培育体验式消费，促进线上线下消费融合发展。加快特色商圈建设，推动“首店”“小店”“老店”和夜经济加速发展，增加国际优质消费品和高端产品供给，打造国内外知名品牌集聚地。大力提升乡村消费。完善消费政策,优化消费环境，加强消费者权

41、益保护。拓展有效投资空间。大力优化投资结构，保持投资合理增长。加快“两新一重”建设，重点推进 5G 基站、工业互联网、物联网、大数据中心、新能源汽车充电（加氢）装置等新型基础设施建设，加快推进金州湾国际机场、大连湾海底隧道、城市地铁等新型城镇化和交通水利重大工程建设。加快补齐基础设施、民生保障等领域短板。推动企业设备更新和技术改造，扩大战略性新兴产业投资。发挥政府投资泓域咨询/大连抗体类药物项目可行性研究报告撬动作用，拓宽投融资渠道，激发民间投资活力，完善市场主导的投资内生增长机制。提高利用外资质量和水平。重点瞄准日本、韩国及“一带一路”沿线国家地区，推进产业链招商，引进一批牵引力、带动力强的

42、好项目大项目。引导外资特别是世界 500 强企业投资大连石化、汽车、电子、新能源等先进制造业和金融、物流、电子商务、数字经济等生产性服务业。鼓励在连重点外资企业增资扩产，推动优质项目通过混改、并购等方式与跨国公司合作。增强对外贸易综合竞争力。拓展优化进出口市场，扶持成套设备、船舶及海洋重工、汽车、高新技术产品和优质特色农产品出口，提升数字服务出口规模和水平，形成以品牌、质量、服务为核心的出口竞争新优势。提高冷链全产业链竞争力，成为国际国内冷链体系的核心节点。建设国家进口贸易促进创新示范区，扩大先进技术设备和关键零部件进口，促进资源性产品和重要原材料进口。四、项目选址综合评价项目选址综合评价项目

43、选址所处位置交通便利、地势平坦、地理位置优越，有利于项目生产所需原料、辅助材料和成品的运输。通讯便捷，水资源丰富，能源供应充裕。项目选址周围没有自然保护区、风景名胜区、生泓域咨询/大连抗体类药物项目可行性研究报告活饮用水水源地等环境敏感目标，自然环境条件良好。拟建工程地势开阔，有利于大气污染物的扩散，区域大气环境质量良好。项目选址具备良好的原料供应、供水、供电条件，生产、生活用水全部由项目建设地提供，完全可以保障供应。泓域咨询/大连抗体类药物项目可行性研究报告第六章第六章 建筑工程方案建筑工程方案一、项目工程设计总体要求项目工程设计总体要求（一）总图布置原则1、强调“以人为本”的设计思想，处理

44、好人与建筑、人与环境、人与交通、人与空间以及人与人之间的关系。从总体上统筹考虑建筑、道路、绿化空间之间的和谐，创造一个宜于生产的环境空间。2、合理配置自然资源，优化用地结构，配套建设各项目设施。3、工程内容、建筑面积和建筑结构应适应工艺布置要求，满足生产使用功能要求。4、因地制宜，充分利用地形地质条件，合理改造利用地形，减少土石方工程量，重视保护生态环境，增强景观效果。5、工程方案在满足使用功能、确保质量的前提下，力求降低造价，节约建设资金。6、建筑风格与区域建筑风格吻合，与周边各建筑色彩协调一致。7、贯彻环保、安全、卫生、绿化、消防、节能、节约用地的设计原则。（二）总体规划原则泓域咨询/大连

45、抗体类药物项目可行性研究报告1、总平面布置的指导原则是合理布局，节约用地，适当预留发展余地。厂区布置工艺物料流向顺畅，道路、管网连接顺畅。建筑物布局按建筑设计防火规范进行，满足生产、交通、防火的各种要求。2、本项目总图布置按功能分区，分为生产区、动力区和办公生活区。既满足生产工艺要求，又能美化环境。3、按照厂区整体规划，厂区围墙采用铁艺围墙。全厂设计两个出入口，厂区道路为环形，主干道宽度为 9m，次干道宽度为 6m，联系各出入口形成顺畅的运输和消防通道。4、本项目在厂区内道路两旁，建（构）筑物周围充分进行绿化，并在厂区空地及入口处重点绿化，种植适宜生长的树木和花卉，创造文明生产环境。二、建设方

46、案建设方案（一）建筑结构及基础设计本期工程项目主体工程结构采用全现浇钢筋混凝土梁板，框架结构基础采用桩基基础，钢筋混凝土条形基础。基础工程设计：根据工程地质条件，荷载较小的建（构）筑物采用天然地基，荷载较大的建（构）筑物采用人工挖孔现灌浇柱桩。（二）车间厂房、办公及其它用房设计泓域咨询/大连抗体类药物项目可行性研究报告1、车间厂房设计：采用钢屋架结构，屋面采用彩钢板，墙体采用彩钢夹芯板，基础采用钢筋混凝土基础。2、办公用房设计：采用现浇钢筋混凝土框架结构，多孔砖非承重墙体，屋面为现浇钢筋混凝土框架结构，基础为钢筋混凝土基础。3、其它用房设计：采用砖混结构，承重型墙体，基础采用墙下条形基础。（三

47、）墙体及墙面设计1、墙体设计：外墙体均用标准多孔粘土砖实砌，内墙均用岩棉彩钢板。2、墙面设计：生产车间的外墙墙面采用水泥砂浆抹面，刷外墙涂料，内墙面为乳胶漆墙面。办公楼等根据使用要求适当提高装饰标准。腐蚀性楼地面、地坪以及有防火要求的楼地面采用特殊地面做法。依据建设部、国家建材局关于建筑采用使用的规定，框架填充墙采用加气混凝土空心砌块墙体，砖混结构承重墙地上及地下部分采用烧结实心页岩砖。（四）屋面防水及门窗设计1、屋面设计：屋面采用大跨度轻钢屋面，高分子卷材防水面层，上人屋面加装保护层。2、屋面防水设计：现浇钢筋混凝土屋面均采用刚性防水。泓域咨询/大连抗体类药物项目可行性研究报告3、门窗设计：

48、一般建筑物门窗，采用铝合金门窗，对于变压器室、配电室等特殊场所应采用特种门窗，具体做法可参见国家标准图集。有防爆或者防火要求的生产车间，门窗设置应满足防爆泄压的要求，玻璃应采用安全玻璃，凡防火墙上门窗均为防火门窗，参见国标图集。（五）楼房地面及顶棚设计1、楼房地面设计：一般生产用房为水泥砂浆面层，局部为水磨石面层。2、顶棚及吊顶设计：一般房间白色涂料面层。（六）内墙及外墙设计1、内墙面设计：一般房间为彩钢板，控制室采用水性涂料面层，卫生间采用卫生磁板面层。2、外墙面设计：均涂装高级弹性外墙防水涂料。（七）楼梯及栏杆设计1、楼梯设计：现浇钢筋混凝土楼梯。2、栏杆设计：车间内部采用钢管栏杆，其它采

49、用不锈钢栏杆。（八）防火、防爆设计泓域咨询/大连抗体类药物项目可行性研究报告严格遵守建筑设计防火规范（GB50016-2014）中相关规定，满足设备区内相关生产车间及辅助用房的防火间距、安全疏散、及防爆设计的相关要求。从全局出发统筹兼顾，做到安全适用、技术先进、经济合理。（九）防腐设计防腐设计以预防为主，根据生产过程中产生的介质的腐蚀性、环境条件、生产、操作、管理水平和维修条件等，因地制宜区别对待，综合考虑防腐蚀措施。对生产影响较大的部位，危机人身安全、维修困难的部位，以及重要的承重构件等加强防护。（十）建筑物混凝土屋面防雷保护车间、生活间等建筑的混凝土屋面采用10 镀锌圆钢做避雷带，利用钢柱

50、或柱内两根主筋作引下线，引下线的平均间距不大于十八米（第类防雷建筑物）或 25.00 米（第类防雷建筑物）。（十一）防雷保护措施利用基础内钢筋作接地体，并利用地下圈梁将建筑物的四周的柱子基础接通，构成环形接地网，实测接地电阻 R1.00（共用接地系统）。三、建筑工程建设指标建筑工程建设指标泓域咨询/大连抗体类药物项目可行性研究报告本期项目建筑面积 88231.81，其中：生产工程 61650.30，仓储工程 8305.71，行政办公及生活服务设施 10337.71，公共工程 7938.09。建筑工程投资一览表建筑工程投资一览表单位：、万元序号序号工程类别工程类别占地面积占地面积建筑面积建筑面积