宁波抗体类药物项目实施方案_范文模板.docx

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1、泓域咨询/宁波抗体类药物项目实施方案宁波抗体类药物项目宁波抗体类药物项目实施方案实施方案xxxx 集团有限公司集团有限公司泓域咨询/宁波抗体类药物项目实施方案目录目录第一章第一章 绪论绪论.10一、项目概述.10二、项目提出的理由.12三、项目总投资及资金构成.14四、资金筹措方案.14五、项目预期经济效益规划目标.15六、项目建设进度规划.15七、环境影响.15八、报告编制依据和原则.16九、研究范围.17十、研究结论.18十一、主要经济指标一览表.18主要经济指标一览表.18第二章第二章 项目背景、必要性项目背景、必要性.21一、四大耗材全球及中国市场空间测算.21二、上游发酵主要耗材之生

2、物反应器：细胞大规模繁殖的场所.22三、生物药生产以发酵为主，整个过程连续.24四、着力建设三大科创高地，打造高水平创新型城市.24五、巩固壮大实体经济，提升现代产业体系竞争力.26六、项目实施的必要性.28第三章第三章 市场分析市场分析.29泓域咨询/宁波抗体类药物项目实施方案一、下游纯化核心环节之层析：实现蛋白捕获的重要环节.29二、抗体类药物千亿市场，国内企业积极布局.29三、中国贡献全球生物药产能主要增量，成为产业转移主要承接地.31第四章第四章 项目投资主体概况项目投资主体概况.33一、公司基本信息.33二、公司简介.33三、公司竞争优势.34四、公司主要财务数据.36公司合并资产负

3、债表主要数据.36公司合并利润表主要数据.37五、核心人员介绍.37六、经营宗旨.39七、公司发展规划.39第五章第五章 建筑工程说明建筑工程说明.41一、项目工程设计总体要求.41二、建设方案.42三、建筑工程建设指标.45建筑工程投资一览表.45第六章第六章 建设内容与产品方案建设内容与产品方案.47一、建设规模及主要建设内容.47二、产品规划方案及生产纲领.47产品规划方案一览表.47泓域咨询/宁波抗体类药物项目实施方案第七章第七章 法人治理结构法人治理结构.49一、股东权利及义务.49二、董事.51三、高级管理人员.56四、监事.58第八章第八章 运营模式分析运营模式分析.60一、公司

4、经营宗旨.60二、公司的目标、主要职责.60三、各部门职责及权限.61四、财务会计制度.64第九章第九章 劳动安全劳动安全.71一、编制依据.71二、防范措施.72三、预期效果评价.76第十章第十章 环境影响分析环境影响分析.78一、编制依据.78二、环境影响合理性分析.78三、建设期大气环境影响分析.79四、建设期水环境影响分析.82五、建设期固体废弃物环境影响分析.82六、建设期声环境影响分析.83七、环境管理分析.83泓域咨询/宁波抗体类药物项目实施方案八、结论及建议.86第十一章第十一章 工艺技术设计及设备选型方案工艺技术设计及设备选型方案.87一、企业技术研发分析.87二、项目技术工

5、艺分析.89三、质量管理.91四、设备选型方案.92主要设备购置一览表.93第十二章第十二章 投资估算投资估算.94一、投资估算的依据和说明.94二、建设投资估算.95建设投资估算表.97三、建设期利息.97建设期利息估算表.97四、流动资金.99流动资金估算表.99五、总投资.100总投资及构成一览表.100六、资金筹措与投资计划.101项目投资计划与资金筹措一览表.102第十三章第十三章 项目经济效益评价项目经济效益评价.103一、基本假设及基础参数选取.103二、经济评价财务测算.103泓域咨询/宁波抗体类药物项目实施方案营业收入、税金及附加和增值税估算表.103综合总成本费用估算表.1

6、05利润及利润分配表.107三、项目盈利能力分析.108项目投资现金流量表.109四、财务生存能力分析.111五、偿债能力分析.111借款还本付息计划表.112六、经济评价结论.113第十四章第十四章 风险分析风险分析.114一、项目风险分析.114二、项目风险对策.116第十五章第十五章 总结分析总结分析.119第十六章第十六章 补充表格补充表格.121营业收入、税金及附加和增值税估算表.121综合总成本费用估算表.121固定资产折旧费估算表.122无形资产和其他资产摊销估算表.123利润及利润分配表.124项目投资现金流量表.125借款还本付息计划表.126建设投资估算表.127泓域咨询/

7、宁波抗体类药物项目实施方案建设投资估算表.127建设期利息估算表.128固定资产投资估算表.129流动资金估算表.130总投资及构成一览表.131项目投资计划与资金筹措一览表.132报告说明报告说明纵观生物制品生产用的系列设备及耗材生产厂家，设备和耗材领域依然是进口企业占据主要市场份额，在整个产业链的各环节中均有国产企业的身影，从产品上实现了从无到有。上游发酵中使用的细胞冻存管、摇瓶的主要进口生产厂家有赛默飞、康宁等，国产实验室品牌也有产品生产，整体技术含量不高，国产品牌有生存空间。培养基的主要进口厂家有 Cytiva、赛多利斯、赛默飞等，国产品牌有奥浦迈、健顺、多宁生物等，进口厂家产品使用标

8、准化程度高，调试和配置难度低，国产品牌在使用过程中需要针对不同细胞株进行调试，调试后基本满足使用要求，同时也有较多企业使用的培养基是自行配置。一次性生物反应器主要的进口厂家有 Cytiva、赛多利斯、赛默飞等，国产厂家有东富龙、金仪盛世等厂家已经有产品销售，不锈钢生物反应器的进口厂家有 Applikon、ABCE 等，国产森松国际能够提供整体解决方案。下游使用的设备及耗材中，Pall、德国默克、赛多利斯泓域咨询/宁波抗体类药物项目实施方案在过滤领域具有较高的技术壁垒，是过滤器及膜包的主要供应商，国产企业科百特在多项过滤技术领域均有突破，乐纯生物也有在研发中的产品，仅在少数领域还有待突破。层析中

9、使用的亲和填料和离子交换填料均有厂家生产，层析系统目前主要使用进口。制剂灌装领域，国内企业东富龙及楚天科技已经具备较高的市占率，可以完全实现国产化。根据谨慎财务估算，项目总投资 7590.84 万元，其中：建设投资5819.80 万元，占项目总投资的 76.67%；建设期利息 66.33 万元，占项目总投资的 0.87%；流动资金 1704.71 万元，占项目总投资的22.46%。项目正常运营每年营业收入 14300.00 万元，综合总成本费用11382.11 万元，净利润 2132.08 万元，财务内部收益率 20.36%，财务净现值 1633.60 万元，全部投资回收期 5.72 年。本期

10、项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。综上所述，本项目能够充分利用现有设施，属于投资合理、见效快、回报高项目；拟建项目交通条件好；供电供水条件好，因而其建设条件有明显优势。项目符合国家产业发展的战略思想，有利于行业结构调整。泓域咨询/宁波抗体类药物项目实施方案本报告基于可信的公开资料，参考行业研究模型，旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。泓域咨询/宁波抗体类药物项目实施方案第一章第一章 绪论绪论一、项目概述项目概述（一）项目基本情况（一）项目基本情况1、项目名称：宁波抗体类药物项目2、承办单位名称：xx 集团有限公司3、项目性质

11、：技术改造4、项目建设地点：xxx5、项目联系人：王 xx（二）主办单位基本情况（二）主办单位基本情况公司在发展中始终坚持以创新为源动力，不断投入巨资引入先进研发设备，更新思想观念，依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势，不断加大新产品的研发力度，以实现公司的永续经营和品牌发展。公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上，坚持优化结构，提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理方式，补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短板，走绿色、协调和可持续发展道路，不断优化供给结构，提高发展质量和效益。牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，以提泓域咨询/宁波抗

12、体类药物项目实施方案质增效为中心，以提升创新能力为主线，降成本、补短板，推进供给侧结构性改革。公司不断建设和完善企业信息化服务平台，实施“互联网+”企业专项行动，推广适合企业需求的信息化产品和服务，促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用，业通过信息化提高效率和效益。搭建信息化服务平台，培育产业链，打造创新链，提升价值链，促进带动产业链上下游企业协同发展。当前，国内外经济发展形势依然错综复杂。从国际看，世界经济深度调整、复苏乏力，外部环境的不稳定不确定因素增加，中小企业外贸形势依然严峻，出口增长放缓。从国内看，发展阶段的转变使经济发展进入新常态，经济增速从高速增长转向中高速增长，经济

13、增长方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长，经济增长动力从物质要素投入为主转向创新驱动为主。新常态对经济发展带来新挑战，企业遇到的困难和问题尤为突出。面对国际国内经济发展新环境，公司依然面临着较大的经营压力，资本、土地等要素成本持续维持高位。公司发展面临挑战的同时，也面临着重大机遇。随着改革的深化，新型工业化、城镇化、信息化、农业现代化的推进，以及“大众创业、万众创新”、中国制造 2025、“互联网+”、“一带一路”等重大战略举措的加速实施，企业发展基本面向好的势头更加巩泓域咨询/宁波抗体类药物项目实施方案固。公司将把握国内外发展形势，利用好国际国内两个市场、两种资源，抓住发展机遇，转

14、变发展方式，提高发展质量，依靠创业创新开辟发展新路径，赢得发展主动权，实现发展新突破。（三）项目建设选址及用地规模（三）项目建设选址及用地规模本期项目选址位于 xxx，占地面积约 16.00 亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）产品规划方案（四）产品规划方案根据项目建设规划，达产年产品规划设计方案为：xxx 升抗体类药物/年。二、项目提出的理由项目提出的理由2018 年以来，中国抗体类药物进入蓬勃发展阶段，市场规模快速扩大，根据沙利文的预测，2018 年市场规模仅为 160 亿元，2021 年达到 735 亿元，CA

15、GR 为 66.24%，2026 年之前仍将保持 20%以上的高速增长，预计到 2030 年能够达到 3678 亿元。2018 年以后，获批药品数量在快速增加，2021 年一年获批的抗体药物数量达到 18 个。在研数量来看，2018 年以后，在研管线数量快速增加，2021 年，处于临床 3 期的抗体类数量达到 54 个，2 期/2+3 期数量 168 个，临床 1 期/1-2 期的为泓域咨询/宁波抗体类药物项目实施方案169 个，随着在研项目的推进，更多抗体类项目将获批上市，预计未来2-3 年国内上市的抗体类项目将迎来快速增长期。到二三五年，宁波将基本实现高水平社会主义现代化，成为浙江建设新时

16、代全面展示中国特色社会主义制度优越性重要窗口的模范生，实现地区生产总值、人均生产总值、居民人均可支配收入在 2020年基础上翻一番。经济高质量发展跃上新的大台阶，人均生产总值达到发达经济体水平，基本实现新型工业化、信息化、城镇化、农业农村现代化，成为全球先进制造业基地，现代服务业发展实现大跨越，形成高质量现代化经济体系。现代创新体系更加完善，关键核心技术实现重大突破，研究与试验发展经费支出占生产总值比重达到 5%左右，建成科技强市、人才强市和高水平创新型城市。构筑开放互通、一体高效、绿色智能的海港陆港空港信息港联动发展格局，建成充分展示“硬核”力量的世界一流强港，成为国际性综合交通枢纽。内需拉

17、动经济增长更为有力，实现内贸外贸一体化发展，参与国内国际经济合作和竞争新优势明显增强，成为贯通内外的国际贸易枢纽和国家重要战略资源配置中心。泓域咨询/宁波抗体类药物项目实施方案实现全域城区化同城化，城乡区域发展均衡协调，新型城镇化深入推进，城市能级大幅提升，成为长三角世界级城市群的高品质都市区。建成文化强市、教育强市、健康宁波，市民素质和社会文明程度达到新高度，文化软实力全面增强。广泛形成绿色生产生活方式，能源资源开发利用效率和生态环境质量达到国内领先水平，成为美丽中国先行示范区。实现市域治理现代化，形成国际一流营商环境，建成更高水平的平安宁波、法治宁波，成为开放包容、高效有序、安全韧性城市。

18、城乡居民收入持续提高，人均可支配收入超过 12 万元，形成以中等收入群体为主的橄榄型社会结构，建成现代化公共服务体系，人民生活更加幸福美好，共同富裕率先取得实质性重大进展。三、项目总投资及资金构成项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资 7590.84 万元，其中：建设投资 5819.80 万元，占项目总投资的 76.67%；建设期利息 66.33 万元，占项目总投资的 0.87%；流动资金 1704.71 万元，占项目总投资的 22.46%。四、资金筹措方案资金筹措方案泓域咨询/宁波抗体类药物项目实施方案（一）项目资本金筹措方案（一）

19、项目资本金筹措方案项目总投资 7590.84 万元，根据资金筹措方案，xx 集团有限公司计划自筹资金（资本金）4883.57 万元。（二）申请银行借款方案（二）申请银行借款方案根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额 2707.27 万元。五、项目预期经济效益规划目标项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入（SP）：14300.00 万元。2、年综合总成本费用（TC）：11382.11 万元。3、项目达产年净利润（NP）：2132.08 万元。4、财务内部收益率（FIRR）：20.36%。5、全部投资回收期（Pt）：5.72 年（含建设期 12 个月）。6、达产年盈亏平衡点（B

20、EP）：5689.81 万元（产值）。六、项目建设进度规划项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需 12 个月的时间。七、环境影响环境影响泓域咨询/宁波抗体类药物项目实施方案本期工程项目设计中采用了清洁生产工艺，应用清洁原材料，生产清洁产品，同时采取完善和有效的清洁生产措施，能够切实起到消除和减少污染的作用；因此，本期工程项目建成投产后，各项环境指标均符合国家和地方清洁生产的标准要求。八、报告编制依据和原则报告编制依据和原则（一）编制依据（一）编制依据1、中华人民共和国国民经济和社会发展“十三五”规划纲要；2、建设项目经济评价方法与参数及使用手册（第三版）；3

21、、工业可行性研究编制手册；4、现代财务会计；5、工业投资项目评价与决策；6、国家及地方有关政策、法规、规划；7、项目建设地总体规划及控制性详规；8、项目建设单位提供的有关材料及相关数据；9、国家公布的相关设备及施工标准。（二）编制原则（二）编制原则泓域咨询/宁波抗体类药物项目实施方案1、坚持科学发展观，采用科学规划，合理布局，一次设计，分期实施的建设原则。2、根据行业未来发展趋势，合理制定生产纲领和技术方案。3、坚持市场导向原则，根据行业的现有格局和未来发展方向，优化设备选型和工艺方案，使企业的建设与未来的市场需求相吻合。4、贯彻技术进步原则，产品及工艺设备选型达到目前国内领先水平。同时合理使

22、用项目资金，将先进性与实用性有机结合，做到投入少、产出多，效益最大化。5、严格遵守“三同时”设计原则，对项目可能产生的污染源进行综合治理，使其达到国家规定的排放标准。九、研究范围研究范围根据项目的特点，报告的研究范围主要包括：1、项目单位及项目概况；2、产业规划及产业政策；3、资源综合利用条件；4、建设用地与厂址方案；5、环境和生态影响分析；6、投资方案分析；泓域咨询/宁波抗体类药物项目实施方案7、经济效益和社会效益分析。通过对以上内容的研究，力求提供较准确的资料和数据，对该项目是否可行做出客观、科学的结论，作为投资决策的依据。十、研究结论研究结论项目建设符合国家产业政策，具有前瞻性；项目产品

23、技术及工艺成熟，达到大批量生产的条件，且项目产品性能优越，是推广型产品；项目产品采用了目前国内最先进的工艺技术方案；项目设施对环境的影响经评价分析是可行的；根据项目财务评价分析，经济效益好，在财务方面是充分可行的。十一、主要经济指标一览表主要经济指标一览表主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号序号项目项目单位单位指标指标备注备注1占地面积10667.00约 16.00 亩1.1总建筑面积16733.611.2基底面积6400.201.3投资强度万元/亩338.692总投资万元7590.842.1建设投资万元5819.80泓域咨询/宁波抗体类药物项目实施方案2.1.1工程费用万元4963.21

24、2.1.2其他费用万元720.972.1.3预备费万元135.622.2建设期利息万元66.332.3流动资金万元1704.713资金筹措万元7590.843.1自筹资金万元4883.573.2银行贷款万元2707.274营业收入万元14300.00正常运营年份5总成本费用万元11382.116利润总额万元2842.777净利润万元2132.088所得税万元710.699增值税万元626.0610税金及附加万元75.1211纳税总额万元1411.8712工业增加值万元4846.1113盈亏平衡点万元5689.81产值14回收期年5.72泓域咨询/宁波抗体类药物项目实施方案15内部收益率20.3

25、6%所得税后16财务净现值万元1633.60所得税后泓域咨询/宁波抗体类药物项目实施方案第二章第二章 项目背景、必要性项目背景、必要性一、四大耗材全球及中国市场空间测算四大耗材全球及中国市场空间测算与设备需求周期不同的是，生物药生产对耗材的需求量是实时的，耗材的需求量则与生产量有较大的关系。根据 BPI 的统计，全球发酵产能中，哺乳动物细胞、微生物、血制品分别占比 67.7%、25.8%、4.6%。通常情况下，哺乳动物细胞的发酵与生物类药物生产相关性较高，微生物发酵中，小分子药物较多。以抗体生产用耗材消耗量为计算依据，不考虑基因治疗、细胞治疗用量的差异，对一次性袋子、培养基、过滤耗材、填料四大

26、类生产价值量较大的耗材市场规模进行了测算。全球约 68.9%的产能是哺乳动物细胞+细胞治疗+基因治疗，2020 年合计产能约为 1197 万升。根据测算，生物药生产所涉及的一次性袋子中，细胞培养袋价值量最大，2020 年全球市场空间约为 571 亿元，中国市场空间接约 61 亿元，其次是 SD 配液袋，全球市场空间约 75 亿元，中国市场空间约 8亿元。全球生物药生产使用的一次性袋子市场空间在 711 亿元左右，中国市场空间为 75 亿元左右。2020 年，全球培养基市场空间约为1621 亿元，中国为 172 亿元。深层膜包、超滤膜包、纳滤膜包 2020 年全球市场空间分别约为 34 亿元、5

27、3 亿元、67 亿元，三滤合计全球市场空间约为 154 亿元，中国市场空间约为 16 亿元。泓域咨询/宁波抗体类药物项目实施方案二、上游发酵主要耗材之生物反应器：细胞大规模繁殖的场所上游发酵主要耗材之生物反应器：细胞大规模繁殖的场所生物反应器是指利用生物反应机能的系统或场所，主要作用是为生物体代谢提供一个优化的物理、化学环境，使生物体能更快更好的生长，以获得更多所需要的生物量或代谢产物。传统的搅拌式生物反应器以不锈钢罐子为主，经过多年，发展，一次性技术的应用领域不断扩充。一次性生物反应器的最初起源是因 Hyclone（目前为 Cytiva 旗下品牌）需要大量供应血清，因此购买了一条大规模的食品

28、袋生产线，用塑料袋包装血清并进行运输，后逐渐发展为在储液、生物反应器领域应用。第一台一次性生物反应器袋子被称为“波浪袋”，至今还在被广泛使用，而这个袋子的限制在于体积，为了做得更大，人们回归到传统的搅拌槽设计，里面放置袋子作为衬垫，于是第一代大型搅拌槽一次性生物反应器诞生了。与不锈钢设备相比，一次性生物技术可以提供更高的速度、效率和经济性。一次性设备每批的生产成本可能更高，但批量吞吐量也更大。根据 Cytiva 对 50L 设备的经济模拟数据得出，由于不锈钢设备每次发酵完成后需要 CIP、SIP 的清洁和验证环节，该过程所需时间大约7 天左右，一次性不存在产品转结的清洗和验证工作，故生产批次增

29、加。基于 300 天的发酵，不锈钢每三天可以收获一批，每年最多生产泓域咨询/宁波抗体类药物项目实施方案100 批，一次性发酵批次完成时间减少 33%，可以每隔一天收获一次，每年最多收获 150 批。无论在单产品设备还是多产品设备生产中，一次性的生产批次均高于不锈钢。在成本方面，一次性生物反应器消耗的成本更高，单一产品设施中每批一次性使用的成本比不锈钢高出 29%，在多产品设施中高出25%。但是，不锈钢的资本投入，认证周期和年度维护成本更高，无论设备利用率如何，维护成本基本不变，在设备利用率不高的情况下，不锈钢的综合性价比不高。不锈钢设备更多用于 2000L 以上大规模生产，广谱抗体药物（如PD

30、-1 等）生产量大，生产集中，商业化阶段使用不锈钢设备生产具有较高的性价比。在临床阶段及小规模生物药的生产过程中，由于无菌GMP 环境的构建成本高，不锈钢设备需要进行 SIP、CIP 清洗，造成清洗成本的同时停留时间较长，提高生产效率带来的成本降低效应显著。在药品治疗的精准化趋势下，单个药品生产规模逐步降低。此外，基因细胞治疗与 mRNA 等新技术的发展，对于非标准环境下的洁净区提出要求，一次性反应器在小批量生产中更具优势。一次性生物反应器在灵活性、便利性、快捷性等方面具有优势，在小规模生产中将被广泛使用，大规模生产中不锈钢的成本优势比较明显，更倾向于使泓域咨询/宁波抗体类药物项目实施方案用不

31、锈钢设备，所以，在较长的时间周期内，一次性生物反应器仍将与不锈钢罐共存。三、生物药生产以发酵为主，整个过程连续生物药生产以发酵为主，整个过程连续生物药生产过程以发酵为主，整个过程连续，生产用的设施和设备与小分子药物完全不同。从生物药的生产流程来看，主要包括上游发酵、下游纯化和制剂灌装三个主要流程。上游一般从细胞株的培养到大规模生物反应器生产，主要包括摇瓶培养-波浪式生物反应器-生逐级放大培养-生物反应器发酵几个环节，得到细胞及其产物。下游纯化是将生物反应器出来的细胞及产物进行分离了纯化，得到制剂原液的过程，主要环节包括收获-层析捕获-低 PH 病毒灭活及深层过滤-两步层析-除病毒过滤-浓缩超滤

32、-无菌过滤等环节，得到药品原液。制剂灌装主要是将纯化获得的原液进行制剂化处理，经过配置-除菌过滤及灌装-冻干-轧盖-灯检-贴签与包装后，最终获得产品。整个生产过程连续，中间环节较少，生产过程中所使用的设备、耗材与小分子药物有很大的不同。四、着力建设三大科创高地，打造高水平创新型城市着力建设三大科创高地，打造高水平创新型城市坚持创新在现代化建设全局中的核心地位，以超常规举措增创人才引领、创新策源、产业创新和创新生态优势，打造新材料、工业互泓域咨询/宁波抗体类药物项目实施方案联网、关键核心基础件三大科创高地，加快建设高水平创新型城市，为推进高质量发展注入强大动力。1、加速开放揽才产业聚智加快引进高

33、端人才。实施顶尖人才集聚行动，优化整合人才计划、人才工程，实施“甬江引才工程”，确保入选人才数量持续增长，打造高素质人才发展重要首选地。大力实施柔性引才模式，建立竞争性人才使用机制，支持在甬高校院所面向全球遴选学术校长（院长）、首席专家。构建全球引才网络体系，优化人才国际交流服务，建强浙江创新中心、院士之家、人才之家等高能级人才服务平台，集聚更多海内外高端人才资源。2、大力提升科技创新能力加快构筑高能级创新平台。深化国家自主创新示范区建设，推动国家高新区扩容提质建设世界一流高科技园区，争取区县（市）省级高新区全覆盖。集中力量建设甬江科创大走廊，科学布局建设文创港、软件园等一批创新单元，推动科研

34、设施、大院大所、科创企业加速集聚，打造以甬江为主轴的创新带。加快建设极端环境服役材料多因素强耦合综合研究装置、材料与微纳器件制备平台、工业智能信息中心等科学装置。加快构建新型实验室体系，高起点建设甬江实验室泓域咨询/宁波抗体类药物项目实施方案并争创国家级实验室，加快国家、省、市重点实验室梯队建设，到2025 年省级（含）以上重点实验室达到 40 家。3、强化企业创新主体地位壮大创新型企业梯队。打造科技型中小企业、高新技术企业、创新型领军企业梯队，完善梯次培育和全链条培育机制，形成若干有国际竞争力的创新型领军企业群。支持企业建设工程（技术）中心、企业研究院、重点实验室、院士工作站、博士后工作站等

35、研发机构，争创省级以上技术创新中心，承担重大科技项目。到 2025 年，高新技术企业、科技型中小企业数实现倍增，国家级高新技术企业超过 6000家。4、营造一流创业创新生态建立健全协同创新体系。实施国际创新合作计划，加强与创新强国科技合作，建设中日国际科技合作中心、中东欧国家科技创新研究中心。加强国内科技合作，在上海、杭州、深圳等地建设科技合作园区。支持本土企业、高等院校、科研机构参与国际科技合作计划，支持企业设立海外研发中心、联合实验室和人才合作平台。支持领军企业联合高校院所、产业链上下游企业组建创新联合体，协同开展关键核心技术攻关。五、巩固壮大实体经济，提升现代产业体系竞争力巩固壮大实体经

36、济，提升现代产业体系竞争力泓域咨询/宁波抗体类药物项目实施方案坚持把发展经济着力点放在实体经济上，深入实施“246”万千亿级产业集群培育、“3433”服务业倍增发展等行动，打好产业基础高级化和产业链现代化攻坚战，加快建设全球先进制造业基地，不断增强产业体系竞争力。（一）加快建设先进制造业集群打造标志性优势产业链。深入实施“246”万千亿级产业集群培育工程，巩固提升制造业发展优势和竞争力，创建国家制造业高质量发展试验区。打好产业链现代化攻坚战，加快布局一批强链补链延链项目，培育一批“链主企业”，全力打造化工新材料、节能与新能源汽车、特色工艺集成电路、智能成型装备等 10 条自主安全可控的标志性产

37、业链。常态化摸排产业链运行风险，健全重点产业链风险预警和处理机制。深入推进先进制造业与现代服务业融合发展，培育一批两业融合试点区域和试点企业。（二）提升服务经济规模能级加强龙头企业引育。加大服务业企业引育力度，形成领军企业、骨干企业、中小企业发展梯队，推动生产性服务业向专业化和价值链高端延伸、生活性服务业向高品质和多样化升级。在贸易、物流、科技、商务等领域培育形成一批具有全国影响力的领军企业，面向全球泓域咨询/宁波抗体类药物项目实施方案引进一批金融保险、研发设计、信息服务、旅游休闲、专业服务等领域优势企业。（三）大力发展战略性新兴产业梯度壮大重点产业。重点发展新材料、高端装备、电子信息、生物医

38、药、新能源汽车、节能环保等产业，着力引进一批新兴产业重大项目，培育一批行业龙头企业，加快形成产业体系新支柱。前瞻性布局工业互联网、第三代半导体、先进功能装备、空天信息、先进前沿材料、氢能、区块链等未来产业，发展一批具有自主创新技术的瞪羚企业，培育未来经济竞争新优势。支持发展新技术、新产品、新业态、新模式，促进平台经济、共享经济健康发展。六、项目实施的必要性项目实施的必要性（一）提升公司核心竞争力项目的投资，引入资金的到位将改善公司的资产负债结构，补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力，降低公司财务费用水平，提升公司盈利能力，促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际

39、领先的产业服务商发展战略提供坚实支持，提高公司核心竞争力。泓域咨询/宁波抗体类药物项目实施方案第三章第三章 市场分析市场分析一、下游纯化核心环节之层析：实现蛋白捕获的重要环节下游纯化核心环节之层析：实现蛋白捕获的重要环节深层过滤后的液体经过澄清后进入亲和层析环节。亲和层析是整个下游纯化工艺的核心环节，目标蛋白在该环节中被捕获。根据物质性质的不同，层析填料的分离原理也不相同。亲和层析是通过配基特异性识别来实现分离，主要在抗体领域应用。离子交换层析是利用分子所带电荷的不同，通过正负电荷相互吸引来实现分离，在抗体、蛋白等领域有应用。体积排阻层析主要利用分子大小的不同，在填料中滞留时间的长短来实现分离

40、，在胰岛素及小分子分离中应用较多。疏水层析利用分子表面极性的不同，来实现分离，在抗体和蛋白中应用较多。常用的大分子分离纯化技术有凝胶过滤层析、疏水层析、离子交换层析、亲和层析等，小分子常用分离方法为反相层析。抗体生产过程中使用量最大的是亲和层析，也是填料中价值量最大的种类。二、抗体类药物千亿市场，国内企业积极布局抗体类药物千亿市场，国内企业积极布局2018 年以来，中国抗体类药物进入蓬勃发展阶段，市场规模快速扩大，根据沙利文的预测，2018 年市场规模仅为 160 亿元，2021 年达泓域咨询/宁波抗体类药物项目实施方案到 735 亿元，CAGR 为 66.24%，2026 年之前仍将保持 2

41、0%以上的高速增长，预计到 2030 年能够达到 3678 亿元。2018 年以后，获批药品数量在快速增加，2021 年一年获批的抗体药物数量达到 18 个。在研数量来看，2018 年以后，在研管线数量快速增加，2021 年，处于临床 3 期的抗体类数量达到 54 个，2 期/2+3 期数量 168 个，临床 1 期/1-2 期的为 169 个，随着在研项目的推进，更多抗体类项目将获批上市，预计未来 2-3 年国内上市的抗体类项目将迎来快速增长期。药物处于不同的开发阶段，对药品的需求量差异较大，药物发现阶段，需求量在毫克级别，临床前研究阶段，需求量在克级别，临床研究阶段，需求量在千克级别，上市

42、后销售后，随着药品销售量的增加，需求量有望在吨级。从生产方式看，药品在上市之前，药品在实验室合成，进入商业化阶段后，药品需求通过工厂合成，在新建工厂的过程中，需要进行厂房设施建设的同时，对生产用的设备和耗材的需求量也会大量增加。随着抗体类药物临床及上市进程的推进，更多生物药企业开始了大规模的产能建设，以百济神州为例，已建成产能 2.4 万升，在建产能 4 万升，规划产能最高可达 13.6 万升，在建和规划产能量远远大于现有产能。随着药品临床及上市进程的推进，预计中国抗体类药物大泓域咨询/宁波抗体类药物项目实施方案规模的产能建设刚刚开始，后续将有更多的产能进入在建阶段，从而拉动产业链设备及耗材的

43、需求增加。三、中国贡献全球生物药产能主要增量，成为产业转移主要承接地中国贡献全球生物药产能主要增量，成为产业转移主要承接地根据 BPI 的数据，2017 年，全球生物药的产能为 1671.94 万升，2020 年达到 1738.09 万升，产能增加了 3.96%。分地区来看，北美、欧洲、中东生物药产能下降，其中，北美是产能减少最多的地区，占2017-2020 年全球生物药减少产能的 87%。日本及亚洲其他国家、中国、印度、俄罗斯及东欧、南美/中美、非洲产能增加，中国生物药产能增加了 97.5 万升，是全球产能增加最多的地区，占 2017-2020 年全球生物药新增产能的 77%。从产能分布看，

44、2017 年，北美、欧洲产能合计占比超过 69%，日本及亚洲其他国家占比 12.53%，中国、印度分别占比 5.19%、5.63%。2020 年，北美、欧洲产能合计占比为 63.07%，中国产能占比已经达到10.60%。从产能建设来看，2017-2020 年，中国是全球生物药产能建设量最大的国家，贡献了全球新增产能的绝大部分。从产业趋势上看，生物药产能从欧美发达国家地区向中国、印度等制造能力较强的国家和地区转移的趋势明显。同时，欧美、中东外的其他地区生物药产能也在逐渐增加。泓域咨询/宁波抗体类药物项目实施方案产业转移的趋势下，国内 CDMO 企业产能也在快速增加，以药明生物为例，现在产能 15

45、 万升，在建产能达到 28 万升，国内其他 CDMO 企业也在陆续新建或者扩建产能。CDMO 企业承接的国外订单数量在增加，中国化的生产进一步增加了产业链设备和耗材的需求。泓域咨询/宁波抗体类药物项目实施方案第四章第四章 项目投资主体概况项目投资主体概况一、公司基本信息公司基本信息1、公司名称：xx 集团有限公司2、法定代表人：王 xx3、注册资本：1090 万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xxx 市场监督管理局6、成立日期：2015-4-47、营业期限：2015-4-4 至无固定期限8、注册地址：xx 市 xx 区 xx9、经营范围：从事抗体类药物相关业务（

46、企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）二、公司简介公司简介公司不断建设和完善企业信息化服务平台，实施“互联网+”企业专项行动，推广适合企业需求的信息化产品和服务，促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用，业通过信息化提高效率和泓域咨询/宁波抗体类药物项目实施方案效益。搭建信息化服务平台，培育产业链，打造创新链，提升价值链，促进带动产业链上下游企业协同发展。当前，国内外经济发展形势依然错综复杂。从国际看，世界经济深度调整、复苏乏力，外部环境的不稳定不确定因素增加，中小企业外

47、贸形势依然严峻，出口增长放缓。从国内看，发展阶段的转变使经济发展进入新常态，经济增速从高速增长转向中高速增长，经济增长方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长，经济增长动力从物质要素投入为主转向创新驱动为主。新常态对经济发展带来新挑战，企业遇到的困难和问题尤为突出。面对国际国内经济发展新环境，公司依然面临着较大的经营压力，资本、土地等要素成本持续维持高位。公司发展面临挑战的同时，也面临着重大机遇。随着改革的深化，新型工业化、城镇化、信息化、农业现代化的推进，以及“大众创业、万众创新”、中国制造 2025、“互联网+”、“一带一路”等重大战略举措的加速实施，企业发展基本面向好的势头更加巩固

48、。公司将把握国内外发展形势，利用好国际国内两个市场、两种资源，抓住发展机遇，转变发展方式，提高发展质量，依靠创业创新开辟发展新路径，赢得发展主动权，实现发展新突破。三、公司竞争优势公司竞争优势（一）工艺技术优势泓域咨询/宁波抗体类药物项目实施方案公司一直注重技术进步和工艺创新，通过引入国际先进的设备，不断加大自主技术研发和工艺改进力度，形成较强的工艺技术优势。公司根据客户受托产品的品种和特点，制定相应的工艺技术参数，以满足客户需求，已经积累了丰富的工艺技术。经过多年的技术改造和工艺研发，公司已经建立了丰富完整的产品生产线，配备了行业先进的设备，形成了门类齐全、品种丰富的工艺，可为客户提供一体化

49、综合服务。（二）节能环保和清洁生产优势公司围绕清洁生产、绿色环保的生产理念，依托科技创新，注重从产品结构和工艺技术的优化来减少三废排放，实现污染的源头和过程控制，通过引进智能化设备和采用自动化管理系统保障清洁生产，提高三废末端治理水平，保障环境绩效。经过持续加大环保投入，公司已在节能减排和清洁生产方面形成了较为明显的竞争优势。（三）智能生产优势近年来，公司着重打造“智慧工厂”，通过建立生产信息化管理系统和自动输送系统，将企业的决策管理层、生产执行层和设备运作层进行有机整合，搭建完整的现代化生产平台，智能系统的建设有利于公司的订单管理和工艺流程的优化，在确保满足客户的各类功能性泓域咨询/宁波抗体

50、类药物项目实施方案需求的同时缩短了产品交付期，提高了公司的竞争力，增强了对客户的服务能力。（四）区位优势公司地处产业集聚区，在集中供气、供电、供热、供水以及废水集中处理方面积累了丰富的经验，能源配套优势明显。产业集群效应和配套资源优势使公司在市场拓展、技术创新以及环保治理等方面具有独特的竞争优势。（五）经营管理优势公司拥有一支敬业务实的经营管理团队，主要高级管理人员长期专注于印染行业，对行业具有深刻的洞察和理解，对行业的发展动态有着较为准确的把握，对产品趋势具有良好的市场前瞻能力。公司通过自主培养和外部引进等方式，建立了一支团结进取的核心管理团队，形成了稳定高效的核心管理架构。公司管理团队对公