制药设备公司风险识别的基本方法.docx
《制药设备公司风险识别的基本方法.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《制药设备公司风险识别的基本方法.docx(52页珍藏版)》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、泓域/制药设备公司风险识别的基本方法制药设备公司风险识别的基本方法xx有限公司目录一、 公司基本情况4二、 产业环境分析5三、 国内企业生物药设备取得突破7四、 必要性分析8五、 客观风险源9六、 主观风险源12七、 风险清单是指一些由专业人员设计好的标准的表格和问卷,上面非常全面地列出了一个企业可能面临的风险。这些清单都很长,因为它们试图将所有可能的损失暴露全部囊括在内,清单中的项目包括修理或重置资产的成本,伴随资产损毁的收入损失以及承担法律责任的可能性等。使用者对照清单上的每一项都要回答:“我们公司会面临这样的风险吗?”在回答这些问题的过程中,风险管理者逐渐构建出本公司的风险框架。13八、
2、 在运用风险清单的过程中,还需要配合以其他辅助方法作为补充,才能识别出风险清单中没有包括的一个企业的特殊风险。风险识别的辅助方法有很多,常用的有财务报表分析法、流程图法、事故树法、现场检查法和风险形势估计法等。在实践中,这些方法也都不是面面俱到,各种方法是相互补充的。15九、 发展规划分析24十、 法人治理结构31SWOT分析42(一)优势分析(S)421、工艺技术优势42公司一直注重技术进步和工艺创新,通过引入国际先进的设备,不断加大自主技术研发和工艺改进力度,形成较强的工艺技术优势。公司根据客户受托产品的品种和特点,制定相应的工艺技术参数,以满足客户需求,已经积累了丰富的工艺技术。经过多年
3、的技术改造和工艺研发,公司已经建立了丰富完整的产品生产线,配备了行业先进的设备,形成了门类齐全、品种丰富的工艺,可为客户提供一体化综合服务。42一、 公司基本情况(一)公司简介公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念,将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念,不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。展望未来,公司将围绕企业发展目标的实现,在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下,围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑,推动体制机制改革和管理及业务模式的创新,加强团队能力建设,提升核心竞争力,努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。(二)核心人员介绍1、贾xx,中国国籍,无永久
4、境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。2、罗xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。3、郝xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017
5、年8月至今任公司独立董事。4、龙xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。5、崔xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。二、 产业环境分析经过“十二五”以来的发展,我市经济社会发展又处在一个新的历史起点。展望“十三五”,我们既面临着难得的历史机遇,也存在诸多风险挑战。从国际形势看,世界经济在深度调整中曲折复苏,发达国家加快推动再工业化和制造业回归,其他发展中国家竞相推进
6、工业化进程,我国产业发展面临高端回流和中低端分流的“双向挤压”,我市作为传统重工业城市受到的冲击更加明显。同时,随着全球产业升级调整出现新趋势,新科学、新技术不断进步,为我市经济结构调整和产业升级提供后发优势,为进一步扩大开放、加强对外合作提供新机遇。从国内形势看,新常态下我国经济发展表现出速度变化、结构优化、动力转换三大特点,我市拥有的传统要素优势逐步减弱,实现传统产业升级和新兴接替产业培育还需要较长的过程。另一方面,我国经济长期向好基本面没有改变。国家对经济发展的新要求倒逼我市必须激发内生动力、优化经济结构、转换发展动力、转变发展方式。从全省、全市形势看,全省面临着政治、经济、民生和生态的
7、“立体型困扰”,面临着破解“资源型经济困局”的重大课题,这对我省全面建成小康社会带来巨大挑战。省委、省政府实施“六大发展”、“三个突破”、煤与非煤“两篇大文章”等战略举措,深入推进转型综改区建设,为全省经济社会发展进一步释放了活力。省委、省政府对太原提出发挥“六个表率”的要求,出台关于支持太原市率先发展的意见,为我市加快发展指明了方向,注入了强大动力。从我市情况看,全面建成小康社会的条件有利、优势明显。具有产业基础优势,作为国家老工业基地,新能源、新材料和高端装备制造业基础较好,为产业发展提供了支撑;具有资源优势,丰富的自然资源和科研院所、高等院校等人力资源,为转方式、调结构提供了宝贵财富;具
8、有交通区位优势,作为重要的交通枢纽,有着承东启西、连接南北的双向支撑作用,与周边大城市和经济圈都有便捷联系;具有历史文化积淀优势,作为国家历史文化名城,文化遗产丰富,人文积淀厚重,共同的历史责任和价值追求有利于进一步凝聚发展共识、汇聚发展力量;具有省会城市优势,在发展总部经济、现代服务业等方面条件得天独厚。三、 国内企业生物药设备取得突破生物制品生产工艺的开发过程一般需要经历工程细胞库的构建、摇瓶工艺开发、小试工艺开发、中试放大、生产纯化和制剂等步骤。总体来看,2020年我国生物药设备和耗材市场规模约为175亿元,其中反应器系统、一次性反应袋、层析设备及耗材等占其中主要份额。不锈钢反应器发展历
9、史悠久,在19世纪50年代就已经问世,发展到现在,技术已经非常成熟,研发和生产壁垒相对较低,我国制药装备企业近几年在此领域也逐步取得进展,有望率先实现国产替代。目前不锈钢反应器的主要发展方向是多功能化、大型化和智能化。相比于传统的不锈钢反应罐,一次性反应系统成本大幅下降,从早期的资本投入到后面的安装、消毒、运营人力等等均实现了成本的下降,总成本下降接近50%,且一次性反应器前期建设周期也相对较短。从具体使用场景来看,针对临床前、临床阶段以及体量相对较小的商业化项目,一次性反应器优势十分突出,企业可以更加灵活安排生产,降低成本的同时,产能利用率可以得到一定程度的提升。相比于传统的不锈钢反应罐,一
10、次性反应系统成本大幅下降,从早期的资本投入到后面的安装、消毒、运营人力等等均实现了成本的下降,总成本下降接近50%,且一次性反应器前期建设周期也相对较短。从具体使用场景来看,针对临床前、临床阶段以及体量相对较小的商业化项目,一次性反应器优势十分突出,生产企业可以更加灵活安排生产,降低成本的同时,产能利用率可以得到一定程度的提升。一次性生物反应器主要有摇动式、波浪混合式和搅拌式,其中摇动式、波浪混合式体积相对较小,搅拌式反应体积则较大,目前最大的一次性反应器由ABEC开发,体积达到6000L。一次性反应系统主要由一次性反应器(包括反应袋)、一次性储液袋和一次性过滤组件等共同组成,从成本占比来看,
11、一次性反应器占比约为50%,一次性储液袋和反应袋等占比约为40%,是一次性反应系统成本占比最高的两项。总体来看,一次性反应系统的技术壁垒在于反应袋、储液袋等的设计。膜过滤是生物药生产的重要环节,以单抗药物为例,膜过滤技术在抗体药物生产工艺中不可缺少的环节,广泛的应用在培养基和缓冲除菌过滤,培养基下罐后快速的细胞与上清液的分离以及发酵过程的气体过滤。四、 必要性分析1、提升公司核心竞争力项目的投资,引入资金的到位将改善公司的资产负债结构,补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力,降低公司财务费用水平,提升公司盈利能力,促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业
12、服务商发展战略提供坚实支持,提高公司核心竞争力。五、 客观风险源1.自然环境自然环境是最基本的风险源,地震、干旱和过度降水都可能导致损失,当然,它也可能是机遇的来源,例如,睛朗的天气就可能使旅游业收入增长。2.人为环境自然环境复杂多变,但随着对大自然的不断探索,人们已经掌握了很多规律,一些自然现象可以准确预测,还有一些自然现象可以在概率的意义上预测,而人为环境由于有人的因素在起作用,其规律摸索起来就较为困难,在分析风险的来源时,可以将人为环境进一步细分如下:(1)社会环境社会环境是指人们的道德信仰、价值观、行为方式、社会结构和制度。当人们的道德信仰和价值观受到冲击时,就可能发生一些意想不到的事
13、件,这些事件可能会影响到企业的生产和销售。此外,不同国家和地区的社会环境可能有很大差别。当一个公司要拓展国际业务时,就会面临社会环境带来的风险。例如,美国人和日本人在价值观和行为方式上有很大的差别,许多美国的商业经理在开始要进入日本市场时都觉得日本社会独特的价值观和道德标准给他们的业务带来了很大的不确定性。(2)政治环境政治环境主要通过政府的政策对一个企业产生影响,如货币政策、财政政策等。在一个国家,政治环境可能是非常重要的风险源,尤其是国家领导人更换时,原来的很多政策就可能发生改变,从而对某些特定的企业产生重大影响。如减少对地方政府的资助、制定严格的有害废料处理条例等。政策的变化有时也会使企
14、业受益,如我国的西部开发政策和东北发展战略,都会给这些地区的一些企业带来新的机遇。在国际领域,政治环境非常复杂,一些政府是民主政府,也有一些政府可能会对商业活动抱有敌意,外资可能被当地政府充公没收,税收政策也可能突然发生变化。跨国公司在识别风险时,都要考虑东道国的政治环境,风险经理要了解东道国政府是如何上台的、权力是如何交接的以及政治管理中的参与者和政治组织机构是怎样一种状况。(3)经济环境企业的很多风险,尤其是市场价格风险,都和经济环境密不可分。虽然从一定程度上来说,经济环境可以直接从政治环境中延伸出来,但经济全球化、金融一体化也导致了经济环境中出现了一些前所未有的新变化。政府对经济环境有影
15、响,但政府并不能完全控制经济环境。(4)法律环境在企业经营中,相当一部分不确定性来自司法系统。对于我国这样处于转型期的国家,法律也在随着市场情况的变化而进行调整,这些标准的变化很难事先预测。从整个国际环境的角度来看,各种不同法律体系的存在对企业提出了重大挑战,如果是跨国公司,那么就会面临非常复杂的法律风险,对于产品责任法、汽车责任法、合同法和环境保护法这些与企业经营管理密切相关的法律,各国之间的条款可能有很大差别。(5)操作环境操作环境是指企业的运作和程序。对雇员进行提拔、雇佣和解雇的制度可能产生法律责任,生产过程可能使雇员面临人身风险,企业的活动可能危害环境,根据相应的环境保护法受到惩罚。操
16、作环境也可能带来收益,因为操作环境是一个企业所提供的产品和服务的直接来源。六、 主观风险源风险是客观存在的,但人类对风险的认识却并不完全都是客观的,换句话说,由于我们所掌握的信息有限,或者风险管理者对风险的理解、估算的能力有限,实践中对风险的认识往往掺杂了主观的判断,而当主观判断和客观实际有差别时,就可能给面临风险的组织带来不确定性。这种不确定不是由它本来面临的客观风险造成的,而是由进行风险管理的人员造成的,我们将这种风险的来源称为认知环境。来自客观风险源和主观风险源的不确定可以分别被称为随机不确定和模糊不确定。随机不确定是自然界本身所具有的、一种统计意义上的不确定,是由大量的经历或试验所揭示
17、出的一种性质。它是指那些有明确的定义,但不一定出现的事件中所包含的不确定。例如投币试验就是一个典型的随机不确定的例子,我们无法确定未来一次投币的结果是正面还是反面,但有一点是肯定的,即其正、反面出现的概率皆为0.5。由此可知,随机不确定不是由于人们对事件不了解,而是由于事件结果所固有的狭义的不唯所造成的,即虽然结果是正还是反不能唯一确定,但结果的概率分布唯一确定。又如“一个县在某一年的水灾受灾面积占当年播种面积的比例大于10%”这个事件是有明确定义的,但在未来的任何一年里,谁都无法预料它是否一定发生,而只能给出一个概率值,表示其在未来任何一年里发生的概率是多少。因此,我们用概率论来处理随机不确
18、定。模糊不确定是一种广义的结果不唯一,这里,不仅结果的取值不唯一,而且各种可能取值的概率也不能确定,即不能确定结果概率分布函数中的参数或函数形式本身。这种不确定是由于我们对系统的动态发展机制缺乏深刻的认识而造成的。由于我们对风险的认识决定了我们的行为,当我们对风险的认识和实际有差别时,事先的决策就可能是错误的,这就会带来新的损失。七、 风险清单是指一些由专业人员设计好的标准的表格和问卷,上面非常全面地列出了一个企业可能面临的风险。这些清单都很长,因为它们试图将所有可能的损失暴露全部囊括在内,清单中的项目包括修理或重置资产的成本,伴随资产损毁的收入损失以及承担法律责任的可能性等。使用者对照清单上
19、的每一项都要回答:“我们公司会面临这样的风险吗?”在回答这些问题的过程中,风险管理者逐渐构建出本公司的风险框架。这些标准表格的优点是经济方便,适合新公司、初次想构建风险管理制度的公司或缺乏专业风险管理人员的公司使用,这些表格可以帮助他们系统地识别出最基本的风险,并降低忽略重要风险源的可能性。但是,标准表格也有两个严重的局限。首先,由于这些清单都是标准化的,适合于所有企业,因此针对性就较差,一个特殊企业面临的特殊风险就可能没有包含进去。其次,这些清单都是在传统风险管理阶段设计出来的,传统的风险管理只考虑纯粹风险,不涉及投机风险,所以风险清单中也都没有关于投机风险的项目。风险经理在使用这些表格时,
20、要认识到这些局限性,使用一些辅助手段来配合风险清单的应用,弥补风险清单的不足。比较常见的风险清单有风险分析调查表、保单检视表和资产暴露分析表。1、风险分析调查表风险分析调查表是由保险公司的专业人员及有关学会就企业可能遭受的风险进行详尽的调查与分析后做成的报告书,它包含了所有的纯粹风险。应用较多的调查表是由美国管理学会、风险与保险管理学会和国际风险管理研究所分别编制的,又称为“事实的发现者”。2、保单检视表保单检视表是将保险公司现行出售的保险单所列出的风险与风险分析调查表的项目综合而成的问卷式表格。这种表格突出了对公司所面临的可保风险的调查,但在不可保风险的识别方面就有一定的缺陷,此外,使用这种
21、表格时要求使用者具有保险专业知识,对保单性质和条款有较深的了解。3、资产一暴露分析表美国管理学会在设计了风险分析调查表之后,又编制了资产一暴露分析表供企业界使用。该表的内容分为两大类,一类是资产,包括实物资产和无形资产,另一类是损失暴露,包括直接损失暴露、间接损失暴露和第三者责任损失暴露。这种表格从另一个角度列举了企业所有的资产可能面临的风险损失,它不仅仅局限于可保风险,也包含不可保的纯粹风险,如果将它和风险分析调查表配合使用,会取得更好的效果。八、 在运用风险清单的过程中,还需要配合以其他辅助方法作为补充,才能识别出风险清单中没有包括的一个企业的特殊风险。风险识别的辅助方法有很多,常用的有财
22、务报表分析法、流程图法、事故树法、现场检查法和风险形势估计法等。在实践中,这些方法也都不是面面俱到,各种方法是相互补充的。(一)财务报表分析法财务报表是企业一定期间内经济活动及其经济效果的综合反映,它记载了企业的大量经济活动情况,包括企业的建筑物、机器设备、产品种类、产品成本以及其他资产项目。财务报表还可以反映出企业内各部门之间的相互关系,企业对供货方、消费者的依赖程度,企业财务计划与财务状况,企业过去处理风险的财务开支以及过去曾发生的风险损失规模等。财务报表法是由克里德尔于1962年提出的。这种方法的优点是,首先,因为任何企业的经营活动最终涉及的不是现金就是财产,所以对这些项目进行研究会非常
23、可靠和客观;其次,财务报表很容易得到,不像现场调查法或流程图法那样需要花费大量的时间实地采集资料和绘制特别的图表;再次,应用财务报表法进行风险识别的结果也是用财务术语的形式表达的,企业中其他管理人员和银行家等外部人员易于接受;最后,虽然财务报表法在初期只是用来识别纯粹风险,但实际上因为财务报表中也包含投机风险的信息,所以这种方法也可以用来识别企业的金融风险。企业重要的财务报表有资产负债表、损益表、财务状况变动表等。通过资产负债表,我们可以得到损失暴露的信息,损益表中体现了公司业务盈亏风险的来源,财务状况变动表则反映了现金流量的风险。应用财务报表识别风险,关键是从损失暴露入手,先找出损失暴露,再
24、设想可能对这些损失暴露有影响的风险源。以企业的建筑物为例,企业所拥有的建筑物通常在资产负债表中予以注明,出租的建筑物以附注的形式注明,未来建筑物的购置在预算和战略计划中注明。明确了这些现有的和未来将有的建筑物之后,就能考虑与它们相联系的潜在损失,包括一旦发生损毁后的修理费用、内置的存货和设备的价值、建筑物无法使用时的收入损失以及雇员或客户在建筑物内受到伤害后导致的损失。如果是出租的建筑物,还要考虑它被损坏时对租赁合同的处置以及替代设施的成本。按照这样一种思维方式,利用财务报表就能够识别出企业面临的财产风险、责任风险和人力资本风险。(二)流程图法流程图法是指根据生产过程或管理流程来识别风险的方法
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 制药 设备 公司 风险 识别 基本 方法
限制150内