遂宁分子检测原料酶项目实施方案模板.docx

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1、泓域咨询/遂宁分子检测原料酶项目实施方案遂宁分子检测原料酶项目实施方案xx有限公司目录第一章 市场预测9一、 行业发展面临的机遇与挑战9二、 分子检测酶原料市场概况13三、 核酸保存市场概况15第二章 项目绪论19一、 项目概述19二、 项目提出的理由20三、 项目总投资及资金构成22四、 资金筹措方案22五、 项目预期经济效益规划目标23六、 项目建设进度规划23七、 环境影响23八、 报告编制依据和原则24九、 研究范围25十、 研究结论25十一、 主要经济指标一览表25主要经济指标一览表26第三章 背景及必要性28一、 核酸提取纯化市场概况28二、 分子检测行业发展历程30三、 分子检测

2、产业链分析32四、 构建现代产业体系32五、 推动更深层次改革，充分激发新发展活力35六、 项目实施的必要性37第四章 公司基本情况39一、 公司基本信息39二、 公司简介39三、 公司竞争优势40四、 公司主要财务数据41公司合并资产负债表主要数据41公司合并利润表主要数据42五、 核心人员介绍42六、 经营宗旨44七、 公司发展规划44第五章 建设规模与产品方案46一、 建设规模及主要建设内容46二、 产品规划方案及生产纲领46产品规划方案一览表46第六章 项目选址分析48一、 项目选址原则48二、 建设区基本情况48三、 主动服务国家重大发展战略全局52四、 项目选址综合评价55第七章

3、法人治理结构56一、 股东权利及义务56二、 董事58三、 高级管理人员62四、 监事65第八章 SWOT分析67一、 优势分析（S）67二、 劣势分析（W）68三、 机会分析（O）69四、 威胁分析（T）69第九章 发展规划分析73一、 公司发展规划73二、 保障措施74第十章 运营管理77一、 公司经营宗旨77二、 公司的目标、主要职责77三、 各部门职责及权限78四、 财务会计制度81第十一章 环境保护分析87一、 编制依据87二、 建设期大气环境影响分析88三、 建设期水环境影响分析92四、 建设期固体废弃物环境影响分析93五、 建设期声环境影响分析93六、 环境管理分析94七、 结论

4、97八、 建议97第十二章 节能分析98一、 项目节能概述98二、 能源消费种类和数量分析99能耗分析一览表100三、 项目节能措施100四、 节能综合评价101第十三章 原材料及成品管理102一、 项目建设期原辅材料供应情况102二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理102第十四章 劳动安全生产104一、 编制依据104二、 防范措施107三、 预期效果评价109第十五章 项目投资分析111一、 投资估算的编制说明111二、 建设投资估算111建设投资估算表113三、 建设期利息113建设期利息估算表114四、 流动资金115流动资金估算表115五、 项目总投资116总投资及构成一览表116

5、六、 资金筹措与投资计划117项目投资计划与资金筹措一览表118第十六章 项目经济效益120一、 经济评价财务测算120营业收入、税金及附加和增值税估算表120综合总成本费用估算表121固定资产折旧费估算表122无形资产和其他资产摊销估算表123利润及利润分配表125二、 项目盈利能力分析125项目投资现金流量表127三、 偿债能力分析128借款还本付息计划表129第十七章 项目招投标方案131一、 项目招标依据131二、 项目招标范围131三、 招标要求132四、 招标组织方式134五、 招标信息发布137第十八章 风险风险及应对措施138一、 项目风险分析138二、 项目风险对策140第十

6、九章 总结说明142第二十章 附表144营业收入、税金及附加和增值税估算表144综合总成本费用估算表144固定资产折旧费估算表145无形资产和其他资产摊销估算表146利润及利润分配表147项目投资现金流量表148借款还本付息计划表149建设投资估算表150建设投资估算表150建设期利息估算表151固定资产投资估算表152流动资金估算表153总投资及构成一览表154项目投资计划与资金筹措一览表155本报告为模板参考范文，不作为投资建议，仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息；项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考

7、应用。第一章 市场预测一、 行业发展面临的机遇与挑战1、行业发展面临的机遇（1）人口老龄化加速将持续提升国内医疗服务需求全球老龄化程度的加快、社会及个人医疗卫生支出的增多和医药行业技术发展的进步是驱动全球医药行业发展的关键性因素。人口老龄化是目前全球都面临着的重要问题，在中国，受到人均寿命的提高、人口出生率的降低、居民医疗卫生意识的提高等多重因素影响，中国人口老龄化速度高于全球水平，根据国家统计局数据，中国65岁以上人口由2016年的1.5亿人增长至2020年的1.9亿人，2020年中国老龄化人口占总人口的比例为13.5%。65岁以上的人数正在以相当快的速度增长，并有望在未来继续保持增长势头。

8、到2025年，老年人口预计将达到2.5亿，从2021年到2025年的复合年增长率为5.4。由于老龄化人口的免疫和代谢系统减退，属于传染性疾病的易感人群和癌症的高危人群，对药物的依赖和消费会增高，导致社会医疗支出和研发投入持续增加。不断加剧的老龄化人口结构将是医药市场快速增长的重要驱动因素。老龄化趋势和目前国内面临的传染性疾病卫生挑战将在中国激发对医疗服务的巨大需求。（2）分子检测技术的发展将使更多临床需求得到满足随着新兴技术的进步，以前未满足的临床需求将得以满足。癌症患病率的增加给社会和患者带来了巨大的经济负担。分子检测技术，尤其是基因测序、PCR的迭代，加速了行业的发展和进步。在基因测序技术

9、领域，二代高通量测序（NGS）大幅度降低了检测成本，带动包括肿瘤检测、无创产检等在内临床应用的发展；尚处于研发阶段的三代单分子测序、四代纳米孔测序技术将为行业带来更多想象空间。在PCR技术方面，二代荧光PCR已是主流，临床应用广泛；三代数字PCR技术近年来也越来越受到科研、临床青睐，推动了分子检测在遗传病、病原体、癌基因检测等领域发展。分子检测技术创新将会通过满足未满足的临床需求来推动市场增长。（3）国家政策对分子检测的扶持将驱动行业快速发展中国分子检测的快速发展，离不开政策的大力扶持。从“十一五”开始，国家自然科学基金支持了关于疾病发生、发展过程中一系列分子靶标的研究。在国家“973”计划专

10、项中，高发疾病的相关临床研究提供部分分子诊断领域创造性攻关，国家“863”计划相关课题则着重分子诊断与疾病的预防及个体化治疗相结合。此外，“十三五”国家战略性新兴产业发展计划旨在通过高特异性分子诊断，生物芯片等新技术，以支持对肿瘤、遗传病和罕见病进行快速准确的诊断筛查。国家政策也对具体疾病的防控大力扶持，如2017年发布更新了我国首个子宫颈癌综合防控指南，明确强调推荐使用HPV检测作为宫颈癌初筛技术进行应用普及。此外，我国自2010年开始在12省的16个血液中心开展核酸检测试点，2013年卫计委发布关于印发全面推进血站核酸检测工作实施方案（2013-2015年）通知（方案），到2016年底血液

11、筛查核酸检测已覆盖全国血站，确保血液乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒核酸检测率全覆盖。我国在医疗改革中建立了分级医疗体系，通过落实各级各类医疗机构的诊疗服务功能，解决医疗资源不足和配置不合理的问题。国务院办公厅关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见鼓励医疗合作伙伴关系通过在组织内部建立医学影像中心，检查中心等来提供综合服务。分级医疗系统的推广将大幅拓展分子诊断技术产品的使用率。未来，我国医疗卫生体制改革方向的明确，政府招标采购制度的完善，社会医疗保险及商业医疗保险对分子诊断费用的承受，将进一步刺激分子诊断领域的服务消费以及产品的创新和产业链的拓展。此外，2020年9月，国务院联防联控机制印发的进一步

12、推进新冠病毒核酸检测能力建设工作方案，要求“到2020年9月底前，实现辖区内三级综合医院、传染病专科医院、各级疾控机构以及县域内至少1家县级医院具备核酸采样和检测能力。到2020年底前，所有二级综合医院具备核酸采样和检测能力，完成城市检测基地和公共检测实验室建设”。2020年疫情爆发以来，国家对基层疫情的防控政策直接推动了分子检测资源下沉，在后疫情时代的医疗卫生新基建大背景下，行业弊端将得到显著改善。2、行业发展面临的挑战（1）研发投入不足，技术基础较弱国际巨头常通过高强度的研发投入和丰富的产品布局形成技术壁垒，以保持其行业龙头地位。2017年罗氏在体外诊断方向的研发投入为15.88亿瑞士法郎

13、，丹纳赫为4.71亿美元。与跨国大公司相比，我国分子检测企业投入的研发费用相对较少。研发投入的差距导致我国体外诊断技术的原始创新能力严重不足，主要体现在缺乏原创性的新型诊断靶标，直接导致难以形成基于新原理、新方法的原创性技术和产品。（2）面临国际巨头激烈竞争我国体外诊断市场起步相对国外较晚但发展迅速，近年来国内企业与国际巨头之间的竞争愈发激烈。虽然在细胞学诊断、生化诊断等传统领域国内企业已占据大部分市场份额，但国际巨头凯杰、赛默飞世尔、Streck等企业资金雄厚、技术先进，在前沿技术平台仍占据明显优势地位，并且在部分三甲医院等高端市场占据领先位置。国内领先企业尚须不断开拓市场、扩大规模，并在技

14、术研发方面积极投入，提升新产品的自主开发能力，才能具备与国外领先企业竞争高端市场的实力。二、 分子检测酶原料市场概况1、分子检测酶原料概览酶和引物、探针、底物等是分子检测试剂的主要原材料，其中酶是分子检测原料中发挥生物活性的组分，直接影响分子检测试剂包括灵敏度、稳定性、检测时间等多项性能水平，决定了分子检测结果的准确性，是分子检测试剂原材料中最核心的组分。分子检测原料酶根据不同功能可以分为聚合酶、反转录酶、二代测序酶、等温扩增酶等，在PCR、二代测序等多种分子检测技术中均发挥了重要作用。2、分子检测原料酶市场规模分子检测原料酶行业是分子检测行业产业链上游，广阔的分子检测试剂行业发展前景将反哺分

15、子检测酶原料市场成长。2020年在巨大的核酸检测需求面前，市场对分子诊断试剂刚性需求亟待满足，全球分子检测原料酶市场规模从2016年的19.3亿美元增长至2020年的39.7亿美元。预计到2025年，全球分子检测原料酶市场规模将达到65.3亿美元。国内分子检测原料酶市场规模从2016年的14.0亿元增长至2020的32.1亿元，预计到2025年，国内分子检测原料酶市场规模将达到52.1亿元。国内分子检测原料酶市场不断高速增长的主要驱动力是：1）疫情后分子诊断基层渗透率提升，检测机构和人数持续增加；2）中国分子诊断市场和科研用分子检测试剂市场发展迅速，持续带动分子检测原料行业发展；3）国家政策鼓

16、励与重视分子检测试剂关键原料自主可控，原料酶产业国产化加速。3、分子检测原料酶市场竞争情况中国分子检测产业与欧美国家相比起步较晚，国产分子检测试剂原料产品在进口产品替代中面临较大的发展机遇。一直以来，能提供分子检测试剂上游原材料的厂商少，原料酶等生物活性原料的生产供应由罗氏诊断、赛默飞世尔、宝生物等企业主导。分子检测原料酶国产化程度较低并且进程缓慢的主要原因是分子检测上游核心酶原料的技术难度高，且客户群体对检测试剂的质量稳定性要求较高，因此，中游分子检测试剂制备厂商更倾向于选择仪器先进、生物化学试剂稳定的进口原材料供应商。我国在基础原材料的研制生产方面虽然已有了长足的进步，但由于包括蛋白质优化

17、改造技术在内的多项关键技术储备不足，仍有80的分子检测原料酶依赖进口，直接影响着分子诊断产品的市场供应，以及我国医疗服务的供给能力和医疗卫生安全。然而随着国家鼓励创新和进口替代政策不断出台，中国分子检测试剂行业领先企业已开始对产业链进行延伸。尤其在新冠疫情爆发后，很多外资企业因为生产及物流能力受限，无法及时供货，一些国产企业抓住机会，逐渐进军分子检测试剂原材料生产领域，加强产业链布局、规模投入和技术研发投入，并取得不错的进展。我国自主产品取得了一系列重要突破，已具备了较好的创新产品研发基础，分子检测试剂生物活性原料已具有一定的研发能力，试剂创新与研制的链条已基本形成。此外，伴随着上游原料生产企

18、业的重组进程加快以及中国市场参与者技术水平的提高，未来国内分子检测企业依靠对国内政策导向和产业链的深刻的理解，以及本土化服务优势，有望朝着专业化和规模化的方向继续发展，逐渐获得更多的市场机会和行业内话语权。三、 核酸保存市场概况1、核酸保存概览分子检测市场常见的样本类型有血液、组织、唾液、粪便等，如NIPT常以血液为检测样本，近几年发展迅速的消化道肿瘤早筛市场则主要使用粪便样本。一般的分子检测流程中，生物样本由医院采集，采集后运输至第三方检测机构开展检测，从采样到开展检测通常需要1-4天，因此保证样本在运输环节的质量稳定对于后续的核酸检测非常重要。目前医院传统的血常规检测、生化检测的对象为血液

19、中细胞或蛋白，其使用的传统采血管无法针对性的保存核酸，因此长期以来核酸保存依赖于的超低温液氮保存，但在保存效果、便捷性和成本方面均不理想。近年来随着核酸保存技术的发展，传统的低温运输保存逐渐被专业核酸保护剂取代，已可以实现常温下长时间的核酸保存，依托专业的核酸保存技术，居家采样的分子检测服务也已逐步实现商业化。随着分子检测技术在临床应用的不断普及，分子检测专用的核酸保存试剂的需求在快速增加。核酸保存产品通常根据生物样本的种类进行划分，最常见的核酸保存产品种类如下：1）游离核酸样本保存：游离核酸样本保存可直接用于体液的采集、运输和储存，并可以稳定其中的游离核酸。它其中的保护剂可以有效抑制体液中的

20、核酸酶，并避免体液中有核细胞中基因组核酸的释放。适用于NIPT和一些肿瘤疾病的早期诊断相关研究，代表性产品包括血液游离核酸保存、尿液游离核酸保存等。2）组织样本保存：收集组织块浸没于组织样本保存试剂中保存，常温下可以保存组织用于后续的使用。组织样本保存试剂可渗透到组织样本内以稳定和保护细胞的核酸。使用组织样本保存试剂将不再需要样本在液氮中冷冻后再处理，也不需要立即处理或石蜡包埋。此类产品适用于肿瘤组织活检或者其他动物组织科研实验。3）唾液核酸样本保存：唾液中含有丰富的核酸，是样品采集的优质来源。唾液核酸样本采集是一种对人体无伤害、无痛苦的获取核酸的方法，更容易被大众接受，因此能最大限度的扩大基

21、因研究的取样范围，适用于流行病学大人群调查。常温下唾液核酸样本可以保存多年、绿色环保、携带方便。4）粪便核酸样本保存：粪便样本采集与保存主要用于大便常规类、隐血、肠道微生物、病毒等检测前的样本采集和保存。粪便样本成分复杂，粪便核酸保存试剂需要在保存核酸的同时，防止粪便内细菌的繁殖，并减少异味，具有较高的技术难度。5）血液样品采集卡：血液样本采集卡是一种以植物纤维为载体用于长期保存DNA的产品，可以在常温下对各种样本如血液、精液、唾液等样本进行收集、运输和储存。DNA样品采集卡可以用于法医学和亲子鉴定用建库，对于高危人群的取血过程中，能够大幅度降低检验对所需血样量的需求，同时对传染性的病菌或者病

22、毒进行灭活，避免对操作人员的污染，加强对于采血人员的保护。2、核酸保存市场规模随着诸多现代医学检测手段的应用和个性化医疗的发展，核酸样本保存试剂市场规模随之增长，全球核酸样本保存试剂市场规模从2016年的11.0亿美元增长至2020年的26.6亿美元，复合年增长率为24.7%。预计到2025年，全球核酸样本保存市场规模将达到43.9亿美元，复合年增长率为10.2%。近年来，随着中国分子检测行业的发展、癌症早筛和居家检测的普及、样本保存技术的突破，中国核酸样本保存试剂市场规模稳步增长，且2020年爆发的新冠疫情加速了中国分子检测行业的市场需求，核酸样本保存试剂市场随之增长，从2016年至2020

23、年，中国核酸样本保存试剂市场从5.5亿元增长至24.7亿元，期间复合年增长率为45.5%；未来五年，分子检测行业将继续保持较快发展速度，至2025年，中国核酸样本保存试剂市场规模将达到43.9亿元，预测期间的年增长率为12.1%。第二章 项目绪论一、 项目概述（一）项目基本情况1、项目名称：遂宁分子检测原料酶项目2、承办单位名称：xx有限公司3、项目性质：技术改造4、项目建设地点：xx园区5、项目联系人：郝xx（二）主办单位基本情况公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念，倡导“诚信尊重”的企业情怀；坚持“品质营造未来，细节决定成败”为质量方针；以“真诚服务赢得市场，以优质品质谋求发展”的营销

24、思路；以科学发展观纵观全局，争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。 公司依据公司法等法律法规、规范性文件及公司章程的有关规定，制定并由股东大会审议通过了董事会议事规则，董事会议事规则对董事会的职权、召集、提案、出席、议事、表决、决议及会议记录等进行了规范。 公司坚持诚信为本、铸就品牌，优质服务、赢得市场的经营理念，秉承以人为本，始终坚持 “服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念，遵循“以客户需求为中心，坚持高端精品战略，提高最高的服务价值”的服务理念，奉行“唯才是用，唯德重用”的人才理念，致力于为客户量身定制出完美解决方案，满足高端市场高品质的需求。展望未来，公司将围绕企

25、业发展目标的实现，在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下，围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑，推动体制机制改革和管理及业务模式的创新，加强团队能力建设，提升核心竞争力，努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。（三）项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xx园区，占地面积约16.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）产品规划方案根据项目建设规划，达产年产品规划设计方案为：xx毫升分子检测原料酶/年。二、 项目提出的理由随着新兴技术的进步，以前未满足的临床需求将得以满足。癌症患病率的增加给社会和患者带

26、来了巨大的经济负担。分子检测技术，尤其是基因测序、PCR的迭代，加速了行业的发展和进步。在基因测序技术领域，二代高通量测序（NGS）大幅度降低了检测成本，带动包括肿瘤检测、无创产检等在内临床应用的发展；尚处于研发阶段的三代单分子测序、四代纳米孔测序技术将为行业带来更多想象空间。在PCR技术方面，二代荧光PCR已是主流，临床应用广泛；三代数字PCR技术近年来也越来越受到科研、临床青睐，推动了分子检测在遗传病、病原体、癌基因检测等领域发展。分子检测技术创新将会通过满足未满足的临床需求来推动市场增长。经济实力实现跃升。全市地区生产总值每年跨越一个百亿台阶，年均增长8.6%，总量在全省排位上升3位。地

27、方一般公共预算收入年均增长8.8%，2019年达69.27亿元。城乡居民可支配收入年均增长8.7%、9.5%。“5+2+1”现代产业体系加快构建，五大优势制造业集聚发展，“4+6”现代服务业体系、“10+3”现代农业产业体系加快成势，三次产业结构由2015年的16.7:55.2:28.1优化到2019年的13.8:45.7:40.5。被授予中国“锂业之都”“中国肉类罐头之都”，获批陆港型国家物流枢纽、国家基础电子元器件高新技术产业化基地。协同发展全面深化。“一核三片、四区协同”发展战略纵深推进，“1+3+6+20”市域城镇发展体系逐步构建。中心城区经济发展极核能级快速提升，船山区成功创建全国休

28、闲农业和乡村旅游示范区，安居区成功创建全国绿色发展优秀城市，遂宁经开区进入主营业务收入“千亿园区”俱乐部，市河东新区加快建设绿色宜居幸福城市典范，遂宁高新区成功创建省级高新区。三大经济片区差异发展、竞相发展，射洪县撤县设市，蓬溪县从“中国西部门都”晋升“中国门都”，大英县纳入全国县城新型城镇化建设示范名单。开放合作深入推进。提前谋划投身成渝地区双城经济圈建设，规划建设遂潼涪江创新产业园区，遂潼川渝毗邻地区一体化发展强势开局，遂潼川渝毗邻地区一体化发展先行区总体方案在全省率先获批。“双联双拓、全域开放”战略深入实施，主动融入西部陆海新通道建设等国家战略，现代综合交通运输体系加快形成。对外开放合作

29、层次和水平不断提高，累计引进亿元以上重大项目282个。三、 项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资6456.93万元，其中：建设投资5187.83万元，占项目总投资的80.35%；建设期利息59.86万元，占项目总投资的0.93%；流动资金1209.24万元，占项目总投资的18.73%。四、 资金筹措方案（一）项目资本金筹措方案项目总投资6456.93万元，根据资金筹措方案，xx有限公司计划自筹资金（资本金）4013.55万元。（二）申请银行借款方案根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额2443.38万元。五、 项目预期经济效

30、益规划目标1、项目达产年预期营业收入（SP）：12200.00万元。2、年综合总成本费用（TC）：10253.27万元。3、项目达产年净利润（NP）：1419.96万元。4、财务内部收益率（FIRR）：14.76%。5、全部投资回收期（Pt）：6.43年（含建设期12个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：5626.29万元（产值）。六、 项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需12个月的时间。七、 环境影响本项目的建设符合国家政策，各种污染物采取治理措施后对周围环境影响较小，从环保角度分析，本项目的建设是可行的。八、 报告编制依据和原则（一）编制依据1、中华

31、人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要；2、中国制造2025；3、建设项目经济评价方法与参数及使用手册（第三版）；4、项目公司提供的发展规划、有关资料及相关数据等。（二）编制原则为实现产业高质量发展的目标，报告确定按如下原则编制：1、认真贯彻国家和地方产业发展的总体思路：资源综合利用、节约能源、提高社会效益和经济效益。2、严格执行国家、地方及主管部门制定的环保、职业安全卫生、消防和节能设计规定、规范及标准。3、积极采用新工艺、新技术，在保证产品质量的同时，力求节能降耗。4、坚持可持续发展原则。九、 研究范围1、项目背景及市场预测分析；2、建设规模的确定；3、建设场

32、地及建设条件；4、工程设计方案；5、节能；6、环境保护、劳动安全、卫生与消防；7、组织机构与人力资源配置；8、项目招标方案；9、投资估算和资金筹措；10、财务分析。十、 研究结论综上所述，本项目能够充分利用现有设施，属于投资合理、见效快、回报高项目；拟建项目交通条件好；供电供水条件好，因而其建设条件有明显优势。项目符合国家产业发展的战略思想，有利于行业结构调整。十一、 主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积10667.00约16.00亩1.1总建筑面积16568.951.2基底面积5973.521.3投资强度万元/亩300.702总投资万元6456.932.1建设投

33、资万元5187.832.1.1工程费用万元4288.252.1.2其他费用万元778.012.1.3预备费万元121.572.2建设期利息万元59.862.3流动资金万元1209.243资金筹措万元6456.933.1自筹资金万元4013.553.2银行贷款万元2443.384营业收入万元12200.00正常运营年份5总成本费用万元10253.276利润总额万元1893.287净利润万元1419.968所得税万元473.329增值税万元445.4110税金及附加万元53.4511纳税总额万元972.1812工业增加值万元3373.2713盈亏平衡点万元5626.29产值14回收期年6.4315

34、内部收益率14.76%所得税后16财务净现值万元1074.85所得税后第三章 背景及必要性一、 核酸提取纯化市场概况1、核酸提取纯化概览未处理的生物组织样本是蛋白质、多糖、核酸和脂肪等物质的混合物，通常需要使用核酸提取纯化试剂盒，经过细胞裂解、核酸吸附、杂质洗脱等步骤得到一定浓度和纯度的核酸后才能开展后续的分子检测，核酸提取纯化的质量是获得准确的检测数据的前提。目前常见且适用于所有样品类型的核酸纯化方法有四种：速率区带离心法、苯酚-氯仿萃取、离心柱纯化、磁分离法。离心柱法和磁分离法是目前核酸提取纯化最常用的两种方法，其中离心柱法需要手动操作，多用于科研院所；磁分离法自动化程度比较高，多应用于医

35、疗机构。2、核酸提取纯化市场规模近年来，分子检测行业本身呈现的高增长性带动了核酸提取纯化试剂细分领域需求增长。从2016年至2020年，全球核酸提取和纯化试剂盒市场从24.5亿美元增长至37.0亿美元，期间复合年增长率为10.9%；未来五年，核酸提取及纯化行业将持续发展，至2025年，全球市场规模将达到53.1亿美元，预测期间的年增长率为7.2%。国内核酸提取市场增长的主要动力来自肿瘤早筛的逐步推广，2020年爆发的新冠疫情也使当年的核酸提取纯化市场规模激增，2016年至2020年国内核酸提取纯化试剂市场从3.4亿元增长至16.8亿元，期间复合年增长率为49.3%。此外，随着中国本土企业技术发

36、展，本土企业较低的市场价格和沟通成本将推动市场规模的整体提升，至2025年，中国核酸提取纯化试剂盒市场规模将达到25.7亿元，预测期间的年增长率为10.1%。3、核酸提取纯化市场竞争情况过去，核酸提取试剂主要由外资企业供应，包括凯杰、赛默飞世尔等，而国内企业在近年来得到了飞速发展，国内企业逐渐培养出了自主研发的能力，如康为世纪、圣湘生物、达安基因等。凯杰是该行业领先的龙头企业，核酸提取相关产品品类齐全，提取技术以磁珠法、离心柱法为主，可适用样本来源较广泛，如植物、组织、石蜡切片（FFPE）、口腔拭子、唾液、血液及粪便。而国产品牌近年来在核酸提取试剂的自主研发方向取得了突破进展，以康为世纪为例，

37、拥有两百余种核酸提取相关产品，覆盖了磁珠法、柱式法和高效便捷的一步法提取方式，可用于多种样本来源。我国核酸提取试剂产品有望快速赶超进口品牌，实现进口产品替代。新冠疫情爆发前，国内核酸提取市场以进口产品为主，2019年国内70%以上的市场份额由海外企业占据，其中凯杰作为全球核酸提取领域的领军企业，在全球和国内的核酸提取市场份额长期领先。新冠疫情爆发后，新冠核酸检测带来的核酸提取需求大幅增加，包括博日科技（2021年递交港股申请）、圣湘生物（688289.SH）、之江生物（688317.SH）等核酸检测仪器或试剂盒生产商配套销售提取纯化试剂，借助自身上市公司或者原有客户优势，市场份额提升较快。根据

38、弗若斯特沙利文的统计数据，2020年度国内提取纯化市场排名前五的厂商分别为凯杰、博日科技、之江生物、圣湘生物和赛默飞世尔，合计市场份额约70%。二、 分子检测行业发展历程分子检测是利用分子生物学技术，对体液、血液、组织等样本中的核酸物质进行检测和分析。分子检测技术在体外诊断中的应用即为分子诊断，是目前体外诊断领域发展最快、技术最前沿的方向。除疾病诊断外，科研院所、药企、CRO等也会使用分子检测技术和产品开展研发工作。1969年，科学家利用基因探针及同位素标记核酸探针进行基因定位，创造了原位杂交技术，首次利用分子检测技术进行遗传病基因诊断。自此以后，随着分子生物学技术迅速发展，基因测序技术、PC

39、R技术、基因芯片等技术相继问世，推动了分子检测领域的进步。PCR技术是目前使用最广泛的分子检测技术。自1983年被发明以来，PCR技术已应用于生物科学研究的所有领域，包括临床、农业、法医和诊断，是生命科学研究领域中一次革命。随着现代分子生物学技术逐渐完备，PCR技术也在不断发展创新，实时荧光定量PCR（qPCR）技术于1992年问世，该技术可以实时地监控PCR进程，并对核酸含量进行定量分析，目前已成为PCR技术中的主流，也是分子检测行业最普及的技术平台。基因测序技术是最前沿的分子检测技术之一。第一代测序技术发明于1977年，但该技术只能获得一条长度在7001000个碱基的序列，无法满足现代科学

40、发展对生物基因序列获取的迫切需求。高通量测序是对传统测序方法的变革，一次运行即可同时得到几十万到几百万条核酸分子的序列，因此也被称为新一代测序（NGS）或二代测序。PCR技术更适合已知突变基因的定量检测，具有检测速度快、准确性高、性价比高的特点，在传染病、肿瘤诊断、遗传病等临床领域有广泛应用；基因测序技术可检测未知序列和未知突变的基因，适合高通量、多位点的基因检测，在科研、肿瘤筛查和产前筛查等领域应用较多，但检测费用相对较高。三、 分子检测产业链分析国内分子检测产业的上游为提供酶、引物、探针和底物的分子检测原料厂商和仪器元件供应商，中游为核酸样本保存试剂、核酸提取试剂、核酸检测试剂盒生产商和P

41、CR仪、测序仪等设备生产商，下游是试剂和仪器的使用者，包括高校、科研机构、药企、CRO、医院、第三方医学实验室、血站、体检中心等。近年来，随着人口老龄化、健康意识的提高以及新兴技术的进步，分子检测市场规模稳步增长。从2016年至2020年，全球分子检测市场由94.1亿美元增长至195.8亿美元，期间年复合增长率为20.1%，全球分子诊断市场相较分子科研试剂市场增速较高，期间年复合增长率分别为23.9%和14.9%。未来五年，全球分子检测行业将持续发展，至2025年，全球分子检测市场规模将达到357.8亿美元，2021-2025年的复合增长率将达12.3%。近年来国内分子检测行业发展迅速，201

42、6年至2020年，中国分子检测市场从82.0亿元增长至361.7亿元，复合年增长率为44.9%；未来五年，我国分级医疗系统的完善、科技创新和相关政策的支持将持续推动分子检测行业的发展，至2025年，中国分子检测市场规模将达到480.7亿元。四、 构建现代产业体系不断做强建设成渝发展主轴绿色经济强市的重要支撑坚持以实体经济为主体、产业集群为载体、产业链条为纽带，提升产业链供应链现代化水平，加快构建“5+2+1”现代产业体系，推进新兴产业高端化、规模化，传统产业特色化、新型化，提高经济质量效益和核心竞争力。 （一）建设制造业强市突出制造业的龙头带动作用，持续巩固壮大实体经济根基。聚力实施锂电及新材

43、料产业“一号工程”，推动全域全产业链发展，做强做响中国“锂业之都”。突出发展电子信息产业，打造全国一流的电子元器件产业集群，建设西部最大的电子电路产业基地。大力发展机械与装备制造业，突破发展工程机械、汽车与零部件、节能环保产业，打造成渝地区重要的机械与装备制造基地。积极发展食品饮料产业，打造成渝地区绿色食品供给基地，建强“中国肉类罐头之都”。加快发展油气盐化工产业，推动天然气等资源优势就地转化为产业优势，打造西南地区绿色化工基地，在全省建设中国“气大庆”中发挥主力军作用。推进冶金建材、纺织服装、造纸印染等传统产业改造，促进新旧动能接续转换。强化引进、培育和创新扶持，推进新技术、新材料、新能源等

44、战略性新兴产业集聚发展，抢占未来产业发展高地。支持帮助更多企业上市，充分利用多层次资本市场，以股权、债权等多种形式融资，助推上市公司更好服务地方经济发展。 （二）做强现代服务业围绕建设“4+6”现代服务业体系，深入实施现代服务业高质量发展“九大行动计划”，推进省级商贸、物流服务业集聚区发展，加快建设成渝地区现代服务业集聚发展示范区。推进物流降本增效，发展智慧物流，培育专业物流。全域发展文化旅游，整合培育、引进打造一批特色鲜明的文化项目、标志性旅游景区，建成观音湖等一批国家级、省级旅游度假区，争创天府旅游名县和国家级、省级全域旅游示范区，加快建设中国休闲度假一线城市和巴蜀文化旅游走廊游客集散地。

45、突破发展金融服务，提升市河东新区、遂宁高新区金融集聚辐射功能，积极引进银行、保险、证券、基金、担保、资产管理等金融机构入驻，推动形成门类齐全、功能完善的现代金融体系。统筹推进科技信息、商务会展、人力资源、医疗健康、教育体育、生态环保等服务业差异化、特色化发展，加快形成较强的经济活动影响力、资源配置能力和消费吸附力。 （三）加快数字化发展以数字产业化、产业数字化为发展主线，系统布局第五代移动通信、云计算、大数据中心、区块链、人工智能、工业互联网、传感终端等新型数字基础设施。以需求为导向丰富应用场景，着力培育平台经济、共享经济新业态新模式，规划建设遂宁大数据产业园，加快“双创”孵化基地和服务平台建

46、设，积极争创国家级、省级新一代人工智能创新发展园区，打造数字经济产业集群。加强数字政府建设，探索新型智慧城市数字化治理模式，打造“城市大脑”和“政务中枢”，建设绿色智慧城市创建先行市。推进公共数据开放共享和创新应用，保障数据安全，加强个人信息保护。 五、 推动更深层次改革，充分激发新发展活力坚持抓重点攻关键、以重点带全面，深入推进重点领域和关键环节改革，加快破解体制性障碍、机制性梗阻、政策性问题，不断催生新发展动能、激发新发展活力。 （一）深化经济领域重点改革充分发挥市场在资源配置中的决定性作用，更好发挥政府作用，推动有效市场和有为政府更好结合，建设高标准市场体系。深化产权制度改革，健全产权执法司法保护制度，规范涉企执法司法行为。深化土地管理制度改革。推动土地、劳动力、资本、技术、数据等要素市场化改革。加快推进成渝地区双城经济圈建设船山区集成改革试点。深化现代财税体制改革，加强财政资源统筹，加快建立现代预算管理制度，提高财政资金使用效益。完善财政支持发展机制，加强税源财源建设管理，完善政府