连锁门店质量管理制度14326.docx

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1、*有限公司质量管理文件*有限公司门店质量管理制度目录BFMD-ZG -0011-20115-000连锁锁门店进进货管理理制度004BFMD-ZG -0022-20115-000门店店进货验验收管理理制度005BFMD-ZG -0033-20115-000门店店药品陈陈列管理理制度088 BFFMD-ZG -0044-20115-000门店店药品销销售质量量管理制制度10BFMD-ZG -0055-20115-000门店店药品养养护管理理制度12 BFFMD-ZG -0066-20115-000门店店处方药药销售管管理制度度14 BFFMD-ZG -0077-20115-000药品品拆零的的管理

2、制制度117 BBFMDD-ZGG -0008-20115-000门店店含特殊殊管理药药品管理理制度119 BBFMDD-ZGG -0009-20115-000门店店记录和和销售凭凭证管理理制度221 BBFMDD-ZGG -0010-20115-000门店店收集和和查询质质量信息息管理制制度223 BFMD-ZG -0111-20115-000质量量事故处处理的管管理制度度225 BBFMDD-ZGG -0012-20115-000门店店质量投投诉管理理制度27BFMD-ZG -0133-20015-00中中药饮片片处方审审核、调调配、核核对的管管理制度度29BFMD-ZG -0144-20

3、115-000门店店药品有有效期的的管理制制度332BFMD-ZG -0155-20115-000门店店不合格格药品、药药品销毁毁管理制制度344BFMD-ZG -0166-20115-000环境境卫生、人员健健康的管管理制度度336BFMD-ZG -0177-20115-000提供供用药咨咨询、指指导合理理用药等等药学服服务管理理制度338BFMD-ZG -0188-20015-00门门店人员员培训及考考核管理理制度441 BBFMDD-ZGG -0019-20115-000门店店药品不不良反应应报告制制度442BFMD-ZG -0200-20115-000门店店计算机机系统管管理制度度44

4、4 BBFMDD-ZGG -0021-20115-000执行行药品电电子监管管制度46BFMD-ZG -0222-20115-000营业业场所安安全管理理制度447BFMD-ZG -0233-20115-000门店店服务质质量的管管理制度度448BFMD-ZG -0244-20115-000质量量管管理理制度执执行情况况检查考考核制度度500BFMD-ZG -0255-20115-000门店店药品追追回和召召回管理理制度551BFMD-ZG -0266-20115-000药品品广告审审核管理理制度553BFMD-ZG -0277-20115-000营业业场所人人员检查查制度555BFMD-ZG

5、 -0288-20115-000营业业场所设设施设备备保管和和维护管管理制度度557BFMD-ZG -0299-20115-000门店店计量器器具校准准或检定定管理制制度660BFMD-ZG -0300-20115-000门店店进口药药品管理理制度662BFMD-ZG -0311-20115-000消费费者访问问管理规规定663BFMD-ZG -0322-20015-00门门店质量量否决的的管理规规定64BFMD-ZG -0333-20115-000门店店质量查查询管理理制度666BFMD-ZG -0344-20115-000门店店中药饮饮片购、销销、存管管理制度度68BFMD-ZG -035

6、5-20115-000门店店售后服服务管理理制度771BFMD-ZG -0366-20115-000门店店冷藏药药品验收收管理制制度733BFMD-ZG -0377-20115-000门店店退货管管理制度度775BFMD-ZG -0388-20115-000药品品委托配配送管理理制度777BFMD-ZG -0399-20115-000门店店质量风风险管理理制度79文件名称：连锁门门店进货货管理制制度编号：BFFMD-ZG -0011-20015-00起草部门：质量管管理部起草人：孙孙晓君 审阅人：窦窦国东 批准人： 起草日期：20115-002-227批准日期：20115-003-110执行日

7、期：20115-003-225页数：1起草原因： 变更日期：发放范围：质量管管理部、业业务部、储储运部、连连锁门店店。 1、目的的：加强强药品购购进环节节的质量量管理，确确保购进进药品的的质量和和合法性性。 2、依据据：中中华人民民共和国国药品管管理法。药品经营质量管理规范（卫生部90号令） 3、适用用范围：适用于于门店药药品进货货的质量量管理。 4、责任任：连锁锁门店进进货人员员 5、内容容：5.1、药药品购进进必须严严格执行行药品品管理法法、产产品质量量法、合合同法及及药品品经营质质量管理理规范等等法律法法规，依依法购进进。5.2、门门店药品品必须从从总部指指定的储储运部，统统一配送送，实

8、现现统一购购进，统统一配送送的连锁锁经营模模式，严严禁私自自从其它它渠道购购进药品品。5.3、门门店应当当按照储储运部核核定的具具体品种种存储限限量，及及时向储储运部报报送要货货计划，要要货计划划应做到到优化存存储结构构、保证证经营需需要、避避免积压压滞销。5.4 购购进药品品要依据据配送票票据建立立购进记记录，购购进记录录在系统统中自动动生成，随随货同行行单要按按月存档档，购进进记录应应记载品品名、规规格、批批号、数数量、生生产厂商商、有效效期等内内容。票票据或购购进记录录应保存存至少五五年。 55.5 购进药药品的检检验报告告可以在在共享文文件中查查询。 55.6 门店应应当收集集、分析析

9、、汇总总所经营营药品的的适销情情况和质质量情况况，收集集消费者者对药品品质量及及疗效的的反映，及及时向储储运部反反馈，为为优化购购进药品品结构提提供依据据。57购进进药品如如需签订订合同的的要注有有明确的的质量条条款内容容，其中中应明确确双方质质量责任任。一般般与供方方签订质质量保证证协议。文件名称：门店进进货验收收管理制制度编号：BFFMD-ZG -0022-20015-00起草部门：质量管管理部起草人：孙孙晓君 审阅人：窦窦国东 批准人： 2起草日期：20115-002-227批准日期：20115-003-110执行日期：20115-003-225页数：起草原因： 变更日期：发放范围：质量

10、管管理部、连连锁门店店 1、目的的：为加加强药品品零售企企业收货货环节的的管理，门门店验收收员按照照规定对对到货药药品与连连锁总部部仓库的的随货同同行单进进行核准准，确定定所到药药品从合合法渠道道购进，避避免药品品从非法法渠道流流入药品品零售终终端，制制定本制制度。 2、依据据：药药品经营营质量管管理规范范（卫卫生部990号令令）中中华人民民共和国国药品管管理法制制定本制制度。 3、适用用范围：连锁门门店验收收。 4、责任任：门店店验收员员。 5、内容容：5.1 药药店应设设置质量量验收员员，负责责对储运运部配送送药品的的质量进进行验收收。 55.2 质量验验收员应应当具有有药学或或者医学学、

11、生物物、化学学等相关关专业学学历或者者具有药药学专业业技术职职称；从从事中药药饮片质质量管理理、验收收、采购购人员应应当具有有中药学学中专以以上学历历或者具具有中药药学专业业初级以以上专业业技术职职称；在在当地体体检合格格，并经经公司培培训后方方可上岗岗。 55.3 质量验验收员必必须依据据储运部部的送货货凭证，对对进货的的品名、规规格、数数量、效效期、生生产厂名名、批号号等逐一一进行核核对，并并对其包包装进行行外观检检查。5.4 到到货药品品应在规规定的时时限内及及时验收收：一般般药品应应在到货货后1个个工作日日内验收收完毕；需冷藏藏的药品品应在到到货后220分钟钟内验收收完毕。5.5 验验

12、收中发发现有质质量问题题的药品品或错发发、漏发发、多发发等情况况，应及及时向储储运部联联系，及及时必须须填写退退货单，注注明退货货原因。 55.6 验收药药品应按按照国家家有关规规定的方方法进行行验收，按按照药品品的分类类，对药药品的包包装、标标签、说说明书以以及有关关要求的的证明或或文件进进行逐一一检查。 55.6.1验收收药品包包装的标标签和所所附说明明书上应应有生产产企业的的名称、地地址，有有药品的的通用名名称、规规格、批批准文号号、批号号、生产产日期、有有效期等等。标签签说明书书上还应应有药品品的成份份、适应应症或功功能主治治、用法法、用量量、禁忌忌、不良良反应、注注意事项项以及贮贮藏

13、条件件等； 55.6.2验收收整件包包装中应应有产品品合格证证； 55.6.3对验验收抽取取的整件件药品，应应注意从从不同部部位抽取取样品，以以使抽样样具有代代表性； 55.6.4验收收外用药药品，其其包装的的标签和和说明书书上应有有规定的的标识和和警示说说明。处处方药和和非处方方药按分分类管理理要求，标标签、说说明书有有相应的的警示语语或忠告告语；非非处方药药的包装装有国家家规定的的专有标标识； 55.6.5验收收进口药药品，其其内外包包装的标标签应以以中文注注明药品品的名称称、主要要成份以以及注册册证号，并并有中文文说明书书。购进进的进口口药品，应应有加盖盖储运部部原印章章的进进口药品品注

14、册证证和进进口药品品检验报报告书或或进口口药品通通关单的的复印件件.本公公司的所所有进进口药品品注册证证和进进口药品品检验报报告书可可以在系系统中共共享； 55.6.6验收收国家规规定实行行批签发发的生物物制品要要有加盖盖储运部部原印章章的生物物制品批批签发合合格证； 55.6.7仔细细点收来来货凭证证，要求求送货凭凭证与到到货相符符； 55.6.8检查查药品外外观、质质量是否否符合规规定，有有无药品品破碎、短短缺等问问题。 55.7发发现有质质量问题题的药品品应及时时退回储储运部并并向总部部质量管管理部门门报告。5.8 验验收验收收完毕，由由验收员员根据验验收情况况，进入入系统点点击生成成药

15、品验验收记录录，验收收记录生生成以后后不能改改动，验验收员不不能把进进入系统统的户名名和密码码透漏给给别人。验验收记录录包括药药品的通通用名称称、剂型型、规格格、批准准文号、批批号、生生产日期期、有效效期、生生产厂商商、供货货单位、到到货数量量、到货货日期、验验收合格格数量、验验收结果果等内容容。验收收记录应应保存至至少五年年。5.9 进进口药品品除按规规定验收收外，应应有加盖盖公司质质量管理理部原印印章的进进口药品品注册证证或医医药商品品注册证证和进进口药品品检验报报告书或或进口口药品通通关单复复印件。 55.100冷藏、冷冷冻药品品到货时时，应当当对其运运输方式式及运输输过程的的温度记记录

16、、运运输时间间等质量量控制状状况进行行重点检检查，并并做好冷冷藏药品品即收货货记录。不不符合温温度要求求的应当当拒收。5.11验验收合格格后验收收人员应应在送货货凭证的的相应位位置签字字，并留留存相应应凭证联联按购进进记录的的要求保保存，送送货凭证证应保存存至少五五年。文件名称：门店药药品陈列列管理制制度编号：BFFMD-ZG -0033-20015-00起草部门：质量管管理部起草人：孙孙晓君 审阅人：窦窦国东 批准人： 起草日期：20115-002-227批准日期：20115-003-110执行日期：20115-003-225页数：1起草原因： 变更日期：发放范围：质量管管理部、连连锁门店店

17、1、目的：为确保保门店经经营场所所内陈列列药品质质量，避避免药品品发生质质量问题题。2、依据：药品品经营质质量管理理规范（卫卫生部990号令令）。中华华人民共共和国药药品管理理法。3、适用范范围：公公司连锁锁门店。4、责任：营业员员、养护护员等所所有从业业人员对对本制度度实施负负责。5、内容：5.1陈列列药品的的柜台、货货架应保保持清洁洁卫生，销销售柜组组标志醒醒目。 55.2门门店应配配备检测测和调节节温湿度度的设施施设备。 55.3经经营需冷冷藏药品品的门店店，应配配备相应应的冷藏藏设施。5.4实施施药品分分类管理理，要做做到：药药品与非非药品、处处方药与与非处方方药分柜柜陈列、内内服药与

18、与外用药药、性质质相互影影响及抵抵触的药药品、名名称相近近容易混混淆的药药品应分分柜存放放，标志志明显、清清晰。含含特殊药药品复方方制剂要要专柜存存放并标标识。5.5处方方药不得得以开架架自选方方式陈列列、销售售。 55.6在在店堂内内适宜区区域设置置退货和和不合格格品柜，并并应有明明显标志志：退货货柜黄底白白字；不不合格品品柜红底白白字。5.7拆零零药品必必须存放放于拆零零专柜，做做好拆零零登记，并并保留原原包装标标签至该该药品销销售完为为止。5.8需要要冷藏保保存的药药品只能能存放在在冰箱或或冷柜中中，不得得在常温温下陈列列，需陈陈列时只只陈列包包装。5.9陈列列药品应应避免阳阳光直射射。

19、需避避光、密密闭储存存的药品品不应陈陈列。如如因需要要必须陈陈列时，只只能陈列列代用品品或空包包装。5.10凡凡上架陈陈列的药药品，应应按月进进行检查查，并做做好陈列列药品的的质量检检查记录录，发现现质量问问题及时时下架，并并尽快向向门店质质量管理理员汇报报。 55.111危险药药品不得得陈列或或只陈列列空包装装，需要要冷藏的的药品要要按储存存要求存存放。 55.122中药饮饮片柜斗斗谱的书书写应当当正名正正字；装装斗前应应当复核核，防止止错斗、串串斗；应应当定期期清斗，防防止饮片片生虫、发发霉、变变质；不不同批号号的饮片片装斗前前应当清清斗并记记录；5.13经经营非药药品应当当设置专专区，与

20、与药品区区域明显显隔离，并并有醒目目标志。5.14对对陈列的的药品应应每月进进行检查查并做好好记录，发发现质量量问题应应及时通通知质管管员复查查。不能能确认的的应填写写药品品质量复复核报告告单报报公司质质量管理理部确认认。5.15用用于陈列列药品的的货柜、橱橱窗等应应保持清清洁卫生生，防止止人为污污染药品品。文件名称：门店药药品销售售质量管管理制度度编号：BFFMD-ZG -0044-20015-00起草部门：质量管管理部起草人：孙孙晓君 审阅人：窦窦国东 批准人： 起草日期：20115-002-227批准日期：20115-003-110执行日期：20115-003-225页数：1起草原因：

21、变更日期：发放范围：质量管管理部、连连锁门店店1.目的：加强药药品销售售环节的的质量管管理，严严禁销售售质量不不合格药药品。 22.依据据：药药品经营营质量管管理规范范（220122版）、中中华人民民共和国国药品管管理法。 33.适用用范围：公司所所有管理理部门及及门店。 44.责任任：公司司门店药药师、营营业员。 55.内容容： 55.1门门店应按按照依法法批准的的经营方方式和经经营范围围经营药药品。 55.2门门店应在在门店前前悬挂本本连锁企企业的统统一商号号和标志志。 55.3门门店应在在营业店店堂的显显著位置置悬挂药药品经营营许可证证、“营业执执照”以及与与执业人人员要求求相符的的执业

22、证证明。 55.4凡凡从事药药品零售售工作的的营业员员，上岗岗前必须须经过业业务培训训考核合合格，同同时对与与药品直直接接触触的工作作人员要要进行健健康检查查，取得得健康证证明后方方可上岗岗工作。 55.5认认真执行行药品价价格政策策，做到到药品标标价签放放置准确确，字迹迹清晰，填填写准确确、规范范。 55.6营营业员根根据顾客客所购药药品的名名称、规规格、数数量、价价格核对对无误后后，将药药品交与与顾客。 55.7拆拆零药品品出售时时应在药药袋包装装上注明明药品名名称、规规格、数数量、用用法、用用量、批批号、有有效期以以及药店店名称等等内容，并并在每次次销售出出库时操操作计算算机系统统生成拆

23、拆零记录录，如果果直接出出库将不不能生成成拆零记记录。 55.8对对缺货药药品要认认真登记记，及时时向相关关业务部部门及储储运部传传递药品品信息，组组织货源源补充上上柜，并并通知客客户购买买。 55.9 做好好各项台台帐记录录，字迹迹端正、准准确、记记录及时时。 55.100做好当当日报表表，做到到帐款、帐帐物、帐帐货相符符，发现现问题及及时报告告药店负负责人。 55.111药品销销售不得得采用有有奖销售售，附赠赠药品或或礼品等等销售方方式。 55.122销售的的中药饮饮片应符符合炮制制规范，并并做到计计量准确确，并告告知煎服服方法及及注意事事项。整整袋中药药饮片未未完全销销售的，应应注意留留

24、存“合格证证”。 55.133营业员员要正确确介绍药药品，完完全按照照药品说说明书内内容推荐荐，不得得虚假夸夸大和误误导消费费者。门门店应在在店堂内内提供咨咨询服务务，为消消费者提提供用药药咨询和和指导，指指导顾客客安全、合合理用药药。 55.144未经药药品监督督管理部部门审核核的药品品宣传广广告不准准在店堂堂内、门门口悬挂挂张贴、散散发。 55.155药品陈陈列应清清洁美观观，摆放放时应做做到药品品与非药药品分开开，处方方药与非非处方药药分开，内内服药与与外用药药分开，人人用药与与杀虫、灭灭鼠药严严格分开开，保持持环境整整洁卫生生。药品品可按用用途或剂剂型陈列列。 5.116销售售药品时时

25、，处方方必须经经药师审审核签字字和执业业药师复复核签字字后，方方可调配配和出售售。无医医师开具具的处方方，不得得销售处处方药。 55.177 销售售近效期期药品应应当向顾顾客告知知有效期期。5.18销销售含特特殊药品品复方制制剂严格格执行处处方药、非非处方药药规定，处处方药销销售要保保留原处处方；无无处方药药一次销销售最多多不允许许超过22个最小小包装，并并严格审审查购买买者的身身份证，做做好销售售台账。5.19除除质量原原因外，药药品一经经售出，不不得退换换。5.20药药品销售售过程中中产生记记录凭证证保存55年。 文件名称：门店药药品养护护管理制制度编号：BFFMD-ZG -0055-20

26、015-00起草部门：质量管管理部起草人：孙孙晓君 审阅人：窦窦国东 批准人： 起草日期：20115-002-227批准日期：20115-003-110执行日期：20115-003-225页数：1起草原因： 变更日期：发放范围：质量管管理部、连连锁门店店1. 目的：安全全储存，保保证质量量，避免免药品发发生质量量问题。 2.依据：药品品经营质质量管理理规范（220122版）、中中华人民民共和国国药品管管理法 33.适用用范围：门店陈陈列和储储存药品品的养护护。 44.责任任：门店店养护员员对本制制度的实实施负责责。 55.内容容： 55.1建建立和健健全药品品养护组组织，配配备与门门店药品品经

27、营规规模相适适应的专专职或兼兼职养护护人员，对对陈列药药品进行行养护检检查，以以保证药药品质量量。 55.2坚坚持以预预防为主主、消除除隐患的的原则，开开展药品品养护工工作，防防止药品品变质失失效，确确保陈列列药品质质量的安安全、有有效。 55.3养养护人员员应具有有应当具具有药学学或者医医学、生生物、化化学等相相关专业业学历，在在当地体体检合格格，并经经质管部部组织的的入职培培训合格格，方可可上岗。 55.4在在总部质质量管理理部的指指导下，对对各连锁锁门店养养护工作作进行统统一管理理。 55.5每每日巡回回检查店店内药品品陈列条条件与保保存环境境，每天天上下午午两次在在规定时时间对店店堂的

28、温温湿度及及冰箱的的温湿度度进行记记录，发发现不符符合药品品正常陈陈列要求求时，应应采取措措施予以以调整。 55.6对对有不同同温湿度度保存条条件要求求的药品品，应保保证其存存放药柜柜与设备备的正常常使用。 5.7每每月对店店内陈列列、储存存的药品品根据流流转情况况进行养养护和质质量检查查，有效效期6个个月以内内的近效效期药品品应做重重点养护护，作为为下月重重点监护护和推销销品种，并并抄写一一份近近效期药药品报告告表，于于下个月月的5号号前报公公司质量量管理部部；循环环检查如如发现霉霉烂、变变质、破破损等不不能供药药用的品品种、应应暂停销销售，及及时通知知门店质质量管理理员进行行复查处处理。具

29、具体做法法如下： 55.7.1 近近效期药药品养护护：每月月的5号号、255号做近近效期养养护，55号在医医药系统统软件中中做好近近效期养养护后导导出表格格，按照照规定格格式作出出近效期期催销表表，并将将近效期期催销表表打印出出来集中中放置备备查； 55.7.2 一一般药品品的养护：每月的的25号号做一般般药品养养护，其其中有中中药饮片片的门店店还要做做中药饮饮片的养养护；每每年的77、8、99月份的的5号有有中药饮饮片的门门店要加加做一次次中药饮饮片养护护。 具体养养护时要要按照系系统提示示的养护护计划中中的明细细逐条检检查养护护，同时时在系统统中点击击做好养养护记录录。 55.8 养护护与

30、检查查记录应应至少保保存五年年。 55.9 对中中药饮片片按其特特性，采采取干燥燥、降氧氧、冷冻冻等方法法进行养养护，确确保养护护措施，不不影响药药品质量量，无污污染。 55.100 定期期向总部部上报养养护检查查、近效效期或长长时间陈陈列药品品的质量量信息。 55.111 对养养护用仪仪器设备备进行维维护与管管理。 55.122配合营营业员对对陈列药药品存放放实行分分类陈列列管理。 55.133重点做做好夏防防、冬防防养护工工作。适适时检查查、养护护药品质质量，确确保药品品安全度度冬过夏夏。 55.144对待处处理、不不合格药药品、退退货药品品及质量量有疑问问的药品品，必须须与正常常药品分分

31、开，按按规定隔隔离存放放：不合合格药品品放入不不合格品品柜；退退回药品品放入退退货柜，并并建立相相关台帐帐，防止止错发或或重复报报损，以以免造成成帐货混混乱和其其它严重重后果。 55.155企业应应当采用用计算机机系统对对库存药药品的有有效期进进行自动动跟踪和和控制，采采取近效效期预警警及超过过有效期期自动锁锁定等措措施，防防止过期期药品销销售。文件名称：门店处处方药销销售管理理制度编号：BFFMD-ZG -0066-20015-00起草部门：质量管管理部起草人：孙孙晓君 审阅人：窦窦国东 批准人： 起草日期：20115-002-227批准日期：20115-003-110执行日期：20115-

32、003-225页数：1起草原因： 变更日期：发放范围：质量管管理部、连连锁门店店1、目的：为加加强门店店处方调调配过程程管理，严严防差错错事故，确确保人民民用药安安全有效效，维护护公司的的良好形形象，特特制定本本制度。2、依据：中华华人民共共和国药药品管理理法、处处方管理理办法、药药品经营营质量管管理规范范（220122版）。3、适用范范围：连连锁门店店处方调调配、中中药处方方调配的的过程控控制。4、责任：门店驻驻店药师师（含中中药师）负负责对门门店处方方的初步步审核和和对通过过审核的的处方的的处方调调配复核核工作。5、内容： 一、处方调调配流程程：5.1门店店收方：门店收收到顾客客提供的的处

33、方后后，由门门店药师师进行初初步审核核，药师师要认真真审查处处方中的的日期、姓姓名、性性别、年年龄、药药名、规规格、剂剂量 、用用法、配配伍禁忌忌、医生生签名等等是否正正确，初初审合格格后，门门店营业业员通过过将处方方生成电电子图片片，并在在计算机机系统中中录入处处方所列列顾客信信息、药药品信息息、处方方信息，上上传总部部远程审审方室发发出审方方请求。5.2 总总部审方方：审方方室执业业药师收收到审方方请求后后进行处处方审核核，审核核通过经经审方执执业药师师确定反反馈门店店，门店店方可进进行调配配；未通通过审核核处方详详细告知知审核未未通过原原因。5.3门店店收款确确认：门门店收到到审核通通过

34、信息息后，收收银员进进行付款款确认，收收款后及及时打印印销售小小票交于于顾客。5.4 处处方调配配：严格格按照处处方内容容集中思思想依次次调配。配配方时做做到“五准”，即看看准、取取准、数数准、量量准、称称准，还还必须做做到“三注意意”即注意意外观质质量、注注意有效效期、注注意调配配规范。不不合格的的药品不不得调配配。调配配后，调调配人员员自行复复核一遍遍并签名名。5.5 处处方复核核：由门门店药师师进行复复核，细细心对照照处方内内容，认认真进行行“四查十十对”（一查查处方：对科别别、对姓姓名、对对年龄；二查药药品：对对药名、剂剂型、规规格、数数量；三三查配伍伍禁忌：对药品品性状、用用法用量量

35、；四查查用药合合理性，对对临床诊诊断），无无误后复复核人员员在处方方上签全全名。5.6发药药：复核核后，调调配人员员发药，并并做到“四交待待”，即交交待用法法、交待待用量、交交待注意意事项、交交待“忌口”。并详详细记录录顾客联联系地址址、电话话。特殊殊情况，药药师独立立配方应应独自按按要求认认真复核核并双签签名。登登记好处处方，处处方归档档保存二二年备查查。5.7总部部审核未未通过处处方由门门店药师师向顾客客做好解解释工作作，并详详细说明明不得调调配原因因。6、中药处处方调配配流程：6.1门店店收方：门店收收到顾客客提供的的处方后后，由门门店药师师进行初初步审核核，药师师要认真真审查处处方中的

36、的日期、姓姓名、性性别、年年龄、十十八反十十九畏、总总剂数 、妊娠娠禁忌、医医生签名名等是否否正确，初初审合格格后，门门店收银银员将处处方生成成电子图图片，并并在计算算机系统统中录入入处方所所列顾客客信息、药药品信息息、处方方信息，上上传总部部远程审审方室发发出审方方请求。6.2 总总部审方方：审方方室执业业中药师师收到审审方请求求后进行行处方审审核，审审核通过过经审方方执业药药师确定定反馈门门店，门门店方可可进行调调配；未未通过审审核处方方门店应应拒绝调调配详细细告知审审核未通通过原因因。6.3门店店收款确确认：门门店营业业员得到到审核通通过信息息后，进进行付款款确认，收收款后及及时打印印销

37、售小小票交于于顾客。6.4处方方调配：认真负负责，思思想高度度集中，并并戴好手手套。6.4.11 不可可随意估估抓，应应认真称称量，戥戥杆举至至齐眉、平平衡。若若用电子子称注意意去皮和和校“零”。6.4.22 按处处方药味味顺序调调配(竖竖开从上上到下，横横开从左左到右)，平放放整齐，不不可混作作一堆，以以利复核核。注意意体积松松泡的品品种，如如通草、夏夏枯草等等不要覆覆盖其它它药物。6.4.33 注意意处方上上药物别别名，如如不清楚楚可以查查阅店中中有关资资料。6.4.44 注意意脚注术术语：6.4.44.1如如土炒、炒炒炭、炒炒焦；对对于既有有“生用”又有“熟用”的，均均遵医嘱嘱；6.4.

38、44.2 煎熬方方面：先先煎、后后下、包包煎、炖炖化、烊烊化、冲冲服；6.4.44.3其其他方面面：对于于果仁、矿矿石，注注“打烂”“捣碎碎”，莲子子“去心”，大枣枣“去核”等，视视实际情情况酌情情处理。6.4.44.4另另包要注注明药名名及服用用方法、毒毒性药及及外用药药在另包包装上注注明清楚楚，同时时另包药药也要注注明剂数数。6.4.55 生虫虫、发霉霉药品不不得调配配。6.4.66 称药药后及时时将药斗斗复位，轻轻拉轻推推；避免免药斗间间串药，尽尽量 避避免撒落落地上。6.4.77 注意意分剂量量应均匀匀。一般般采用递递减法分分药，细细料药和和毒性药药品按剂剂量分包，并经经第二人人核对剂

39、剂量。6.4.88 调剂剂完后，调调剂员应应自行对对处方、对对药物、对对剂数复复查一遍遍，无误误后必须须在原方方签全名名。6.5 处处方复核核：处方方复核由由门店药药师进行行复核，复复核人员员必须认认真负责责。核剂剂数是否否正确；核有无无禁忌；复核有有无多配配、错配配、漏配配；核有有无虫蛀蛀、霉变变、掺混混异物；核坚硬硬药品是是否捣烂烂、先煎煎、后下下的是否否另包并并注明；核分剂剂量是否否均匀；核对处处方上药药名，剂剂量是否否与小票票上的一一致；复复核人在在处方上上和小票票上签全全名；发发现差错错，要及及时处理理；对不不愿留下下处方的的或因电电脑故障障不能打打出小票票的，应应将处方方抄在登登记

40、本上上。正常常情况应应将处方方贴在登登记本上上，或将将小票贴贴在登记记本上。6.6 包包药：复复核无误误后包药药，包扎扎牢固，写写上处方方上的姓姓名。6.7 发发药：对对顾客姓姓名凭购购药小票票发药，简简要向顾顾客说明明煎煮使使用方法法和注意意事项，防防止发错错药，漏漏收款。如如人参、地地黄、何何首乌，忌忌葱、蒜蒜、萝卜卜等；鳖鳖甲忌苋苋菜；孕孕妇忌食食蟹鳖。并并耐心细细致解答答顾客询询问某些些药品的的功能、用用法、用用量来源源等。并并主动留留给顾客客本店的的电话，不不明之处处，敬请请咨询。调调剂发药药完毕及及时清理理调剂台台，交用用具归位位，摆放放整齐。6.8总部部审核未未通过处处方由门门店

41、药师师向顾客客做好解解释工作作，并详详细说明明不得调调配原因因。文件名称：药品拆拆零的管理制制度编号：BFFMD-ZG -0077-20015-00起草部门：质量管管理部起草人：孙孙晓君 审阅人：窦窦国东 批准人： 起草日期：20115-002-227批准日期：20115-003-110执行日期：20115-003-225页数：1起草原因： 变更日期：发放范围：质量管管理部、连连锁门店店1、.目的的：为加加强拆零零药品的的质量管管理。 22.依据据：药药品经营营质量管管理规范范（220122版）、中中华人民民共和国国药品管管理法。 33.适用用范围：所有零零售门店店的销售售人员。 44.责任任

42、：门店店所有拆拆零销售售人员对对本制度度的实施施负责。 55.内容容： 55.1概概念：拆拆零药品品是指门门店所销销售药品品的最小小包装单单元不能能明确注注明药品品名称、规规格、用用法用量量、有效效期等内内容的药药品。 55.2门门店负责责药品拆拆零销售售的人员员必须是是经过公公司岗前前培训的的体检合合格的人人员。 55.3门门店应有有固定拆拆零场所所或专柜柜，需配配备基本本的拆零零工具，如如药匙、瓷瓷盘、拆拆零药袋袋、医用用手套等等，并保保持拆零零用工具具清洁卫卫生。 55.4对对拆零后后的药品品，应集集中存放放于拆零零专柜，不不能与其其他药品品混放，并并要做到到内用药药与外用用药分开开并保

43、持持原包装装袋。拆拆零专柜柜短缺的的拆零药药品应从从其他药药柜移入入，采用用即买即即拆，并并保留原原包装和和说明书书，说明明书要复复印多份份，销售售时要将将说明书书发放给给顾客。 55.5拆拆零前，对对拆零药药品须检检查其外外观质量量，凡发发现质量量可疑及及外观形形状不合合格的，即即破坏药药品直接接外包装装，可能能对药品品造成污污染的，不不可拆零零销售。 55.6药药品拆零零销售时时，应在在符合卫卫生条件件的拆零零场所进进行操作作，将药药品放入入专用的的拆零药药品包装装袋中，包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容，核对无误后方可交给顾客。 55.7提提供药品品说明书书原件或或者复印印件。 55.8拆拆零药品品不得陈陈列在开开架陈列列柜台中中。 55.9拆拆零后的的药品不不能保持持原包装装的，必必须放入入拆零药药袋，加加贴拆零零标签，写写明品名名、规格格、用法法、用量量、批号号、有效效期及拆拆零药店店名称。 5.100门店在在销售拆拆零药品品时，要要在计算算机医药药系统中中记录，出出库自动动生成拆拆零记录录。 5.111拆零品品种不拆拆零销售售时不需需生成拆拆零记录录，同时时没有拆拆零的药药品可以以放在货货架上陈陈列，拆拆零以后后只能放放在拆零零专柜中中存放。 5.122拆零药药品储存存有温度度要求的的，必须须