特殊管理药品的管理 (2)讲稿.ppt
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1、关于特殊管理药品的管理(2)第一页,讲稿共六十五页哦基本要求基本要求l了解:了解:滥用麻醉药品、精神药品的危害及滥用麻醉药品、精神药品的危害及管制的意义和放射药品管理的有关知识管制的意义和放射药品管理的有关知识l熟悉熟悉:戒毒药品、医疗用毒性药品管理的戒毒药品、医疗用毒性药品管理的有关规定有关规定l掌握:掌握:麻醉药品、精神药品的概念、品种麻醉药品、精神药品的概念、品种范围及管理了的有关规定范围及管理了的有关规定第二页,讲稿共六十五页哦特殊管理药品的范围特殊管理药品的范围麻醉药品麻醉药品 Narcotic Drugs精神药品精神药品 Psychotropic Substance医疗用毒性药品医
2、疗用毒性药品 Medicinal Toxic Drugs 放射性药品放射性药品 Radioactive Pharmaceuticals第三页,讲稿共六十五页哦第一节第一节 麻醉药品与精神药品的滥用与管制麻醉药品与精神药品的滥用与管制l滥用麻醉药品与精神药品的危害滥用麻醉药品与精神药品的危害l麻醉药品与精神药品管制的意义麻醉药品与精神药品管制的意义第四页,讲稿共六十五页哦一、滥用麻醉药品与精神药品的危害一、滥用麻醉药品与精神药品的危害l药物滥用:是指人们药物滥用:是指人们间断或不间断间断或不间断地自行过量使用地自行过量使用与与医疗目的无关医疗目的无关的具有的具有依赖性依赖性潜力的药物。潜力的药物
3、。l麻醉药品和精神药品即属于这麻醉药品和精神药品即属于这类类药品,滥用麻醉药品药品,滥用麻醉药品和精神药品也称为和精神药品也称为吸毒吸毒。第五页,讲稿共六十五页哦l药物滥用药物滥用 药物依赖性药物依赖性药物依赖性:药物依赖性:指反复用药所引起的状态,即由于指反复用药所引起的状态,即由于周期性地或连续地周期性地或连续地用药而产生的,人体对于药品用药而产生的,人体对于药品的的心理或生理上心理或生理上的或兼而有之的一种的或兼而有之的一种依赖依赖状态,状态,表现出一种表现出一种强迫强迫地要求地要求连续或定期连续或定期地用药的行为地用药的行为和其他反应。和其他反应。体现为:体现为:精神依赖性(心理依赖性
4、)精神依赖性(心理依赖性)身体依赖性(生理依赖性)身体依赖性(生理依赖性)耐受性耐受性第六页,讲稿共六十五页哦 l精神依赖性(精神依赖性(又称心理依赖性又称心理依赖性)l是指药物使人体产生一种暂时的精神松弛和欣快感,出现是指药物使人体产生一种暂时的精神松弛和欣快感,出现忘我幻觉,导致滥用者形成一种强烈的心理渴求和欲望忘我幻觉,导致滥用者形成一种强烈的心理渴求和欲望。l身体依赖性身体依赖性(又称生理依赖性又称生理依赖性)l是指机体对药物产生适应,只有不断补充才能维持其生理是指机体对药物产生适应,只有不断补充才能维持其生理功能的病态平衡,一旦停药就会产生种种异常反应,称为功能的病态平衡,一旦停药就
5、会产生种种异常反应,称为戒断症状戒断症状。l耐受性耐受性l是指随着滥用时间的延长,人体产生耐药性,使生理上是指随着滥用时间的延长,人体产生耐药性,使生理上靠滥用药品维持的病态平衡不断被打破,为了得到生理靠滥用药品维持的病态平衡不断被打破,为了得到生理和精神上的刺激,需增加用药频率和剂量和精神上的刺激,需增加用药频率和剂量。药物依赖性:药物依赖性:第七页,讲稿共六十五页哦药物滥用的后果药物滥用的后果毒品的危害毒品的危害 “毁灭自己,祸及家庭,危害社会。毁灭自己,祸及家庭,危害社会。”第八页,讲稿共六十五页哦 杨世民主编杨世民主编杨世民主编杨世民主编药事管理学药事管理学药事管理学药事管理学配套教材
6、配套教材配套教材配套教材毒品的危害毒品的危害 毒品问题是诱发其他刑事犯罪和社会治安毒品问题是诱发其他刑事犯罪和社会治安问题的温床,吸毒人员以贩养吸、以盗养吸、问题的温床,吸毒人员以贩养吸、以盗养吸、以抢养吸、以骗养吸、以娼养吸现象严重以抢养吸、以骗养吸、以娼养吸现象严重。一些地区抢劫和盗窃案件中一些地区抢劫和盗窃案件中6060甚至甚至8080是吸毒人员所为。贩毒集团往往与恐怖主义集是吸毒人员所为。贩毒集团往往与恐怖主义集团合作,滥用暴力,且采用腐蚀拉拢手段,威团合作,滥用暴力,且采用腐蚀拉拢手段,威胁政治机构的活力,破坏国民经济的发展。胁政治机构的活力,破坏国民经济的发展。第九页,讲稿共六十五
7、页哦 杨世民主编杨世民主编杨世民主编杨世民主编药事管理学药事管理学药事管理学药事管理学配套教材配套教材配套教材配套教材毒品的危害毒品的危害 截至截至20052005年年9 9月底,在国家累计报告的月底,在国家累计报告的135630135630例艾滋例艾滋病病毒感染者中,有病病毒感染者中,有40.8%40.8%因静脉注射毒品而感染,居艾因静脉注射毒品而感染,居艾滋病传播途径的首位。全国登记在册吸毒人员中滋病传播途径的首位。全国登记在册吸毒人员中80%80%患有患有各种传染病。据不完全统计,自各种传染病。据不完全统计,自2020世纪世纪8080年代以来,我年代以来,我国因吸毒导致死亡的已近国因吸毒
8、导致死亡的已近50,00050,000人人。第十页,讲稿共六十五页哦二、麻醉药品与精神药品管制的意义二、麻醉药品与精神药品管制的意义l麻醉药品与精神药品易产生药物依赖性麻醉药品与精神药品易产生药物依赖性l使用得当使用得当药品;使用不当药品;使用不当毒品毒品l麻醉药品与精神药品只能用于医疗、科研麻醉药品与精神药品只能用于医疗、科研和教学的需要。和教学的需要。l严格管制有利于保障用药者个人及其家庭严格管制有利于保障用药者个人及其家庭免受药物滥用的侵害;有利于保障社会秩免受药物滥用的侵害;有利于保障社会秩序和经济的稳定。序和经济的稳定。第十一页,讲稿共六十五页哦第二节第二节 麻醉药品、精神药品的管理
9、麻醉药品、精神药品的管理第十二页,讲稿共六十五页哦一、麻醉药品的概念及品种范围一、麻醉药品的概念及品种范围l麻醉药品麻醉药品:是指是指具有依赖性具有依赖性潜力,滥用或不合理使潜力,滥用或不合理使用易产生身体依赖性和精神依赖性的药品,人们连用易产生身体依赖性和精神依赖性的药品,人们连续使用后易产生身体依赖性和成瘾癖。主要用于创续使用后易产生身体依赖性和成瘾癖。主要用于创伤或晚期癌症等剧痛、无痰干咳和心源性哮喘等疾伤或晚期癌症等剧痛、无痰干咳和心源性哮喘等疾患的治疗。患的治疗。l麻醉药剂麻醉药剂:指医疗上用于全身和局部麻醉的药品,指医疗上用于全身和局部麻醉的药品,能使感觉(特别是痛觉)消失,以利于
10、进行手术能使感觉(特别是痛觉)消失,以利于进行手术的药物,在药理上虽具有麻醉作用,但的药物,在药理上虽具有麻醉作用,但不具有依不具有依赖性赖性潜力。主要用于外科手术的麻醉。如乙醚、普潜力。主要用于外科手术的麻醉。如乙醚、普鲁卡因、丁卡因、利多卡因和氯乙烷等。鲁卡因、丁卡因、利多卡因和氯乙烷等。第十三页,讲稿共六十五页哦l l麻醉药品分类麻醉药品分类P157 1 1 1 1、阿片类、阿片类、阿片类、阿片类(Opium)(Opium)(Opium)(Opium):阿片,阿片片,阿片町阿片,阿片片,阿片町2 2、可卡因类、可卡因类(Cocaine)(Cocaine):可卡因,可卡因注射液可卡因,可卡
11、因注射液3 3、大麻类、大麻类(Cannabis)(Cannabis):大麻(脂)大麻(脂)4 4、合成药类、合成药类(Synthetical drugs)(Synthetical drugs):杜冷丁、美沙酮杜冷丁、美沙酮、枸橼酸芬太尼、盐酸二氢埃托啡枸橼酸芬太尼、盐酸二氢埃托啡,布桂嗪,布桂嗪 5 5、国务院药品监督管理部门指定其它易成瘾癖的药品、国务院药品监督管理部门指定其它易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂:药用原植物及其制剂:罂粟壳,吗啡,可待因罂粟壳,吗啡,可待因、乙基吗乙基吗啡(狄奥宁),福尔可定(福可定);复方樟脑酊啡(狄奥宁),福尔可定(福可定);复方樟脑酊第十四页,讲稿共六
12、十五页哦麻醉药品麻醉药品可卡因大麻阿片阿片罂粟罂粟第十五页,讲稿共六十五页哦第十七页,讲稿共六十五页哦二、精神药品的概念及品种范围二、精神药品的概念及品种范围l精神药品精神药品:指直接作用于中枢神经系统,指直接作用于中枢神经系统,产生兴奋或抑制作用,具有依赖性潜力,产生兴奋或抑制作用,具有依赖性潜力,滥用或不合理使用能产生依赖性的药品。滥用或不合理使用能产生依赖性的药品。l依据精神药品依赖性潜力和对人体健康的依据精神药品依赖性潜力和对人体健康的危害程度,将其分为危害程度,将其分为第一类第一类精神药品和精神药品和第第二类二类精神药品。精神药品。l品种由品种由SFDASFDA确定。确定。P160P
13、160第十八页,讲稿共六十五页哦精神药品分类精神药品分类l第一类第一类:氯胺酮,司可巴比妥:氯胺酮,司可巴比妥(速可眠)、丁丙诺非、(速可眠)、丁丙诺非、哌醋甲酯(利他林)哌醋甲酯(利他林),马吲哚,马吲哚、三唑仑、三唑仑。l第二类:第二类:l巴比妥类镇静催眠药:巴比妥类镇静催眠药:巴比妥、巴比妥、苯巴比妥、苯巴比妥、异戊巴比异戊巴比妥妥l苯二氮卓类镇静药:阿普唑仑、艾司唑仑、氯氮卓、苯二氮卓类镇静药:阿普唑仑、艾司唑仑、氯氮卓、氯硝西泮、地西泮、氟西泮、硝西泮氯硝西泮、地西泮、氟西泮、硝西泮l镇痛作用:喷他佐辛、氨芬待因镇痛作用:喷他佐辛、氨芬待因 、氨芬待因、氨芬待因号号 l非苯二氮卓类抗
14、抑郁药:甲丙氨酯非苯二氮卓类抗抑郁药:甲丙氨酯 l中枢兴奋作用:去甲麻黄碱中枢兴奋作用:去甲麻黄碱 、匹莫林、匹莫林l咖啡因,安钠咖咖啡因,安钠咖第十九页,讲稿共六十五页哦精神药品精神药品三唑仑三唑仑第二十页,讲稿共六十五页哦三、麻醉药品、精神药品三、麻醉药品、精神药品管理管理的有关的有关规定规定第二十一页,讲稿共六十五页哦麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例l国务院于国务院于20052005年年8 8月月3 3日公布了新的麻醉日公布了新的麻醉药品和精神药品管理条例,自药品和精神药品管理条例,自20052005年年1111月月1 1日起施行。日起施行。第二十二页,讲稿共六十五页
15、哦(一)管理权限(一)管理权限l国务院药品监督管理部门国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作,并会同国务院农业主管部门对麻品的监督管理工作,并会同国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理。醉药品药用原植物实施监督管理。l国务院国务院公安部门公安部门负责对造成买醉药品药用原植物、负责对造成买醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。l麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡-卫生行政部门卫生行政部门第二十三页,讲稿共六十五页哦(二)种植、实验研
16、究和生产管理(二)种植、实验研究和生产管理l麻醉药品药用原植物种植企业,由国务院麻醉药品药用原植物种植企业,由国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门药品监督管理部门和国务院农业主管部门共同确定,共同确定,其他单位和个人不得种植麻醉其他单位和个人不得种植麻醉药品药用原植物药品药用原植物。第二十四页,讲稿共六十五页哦l国家对麻醉药品和精神药品实行国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产定点生产制度制度l麻醉药品麻醉药品、第一类精神药品第一类精神药品、第二类精神第二类精神药品原料药药品原料药的生产企业的生产企业 -省药品监督管理部门省药品监督管理部门 初步审查初步审查 -国务院药品监督管理部门国务院
17、药品监督管理部门 批准批准l第二类精神药品制剂第二类精神药品制剂的生产企业的生产企业 -省药品监督管理部门省药品监督管理部门 批准批准l未未经经批准,不得生产麻醉药品和精神药品批准,不得生产麻醉药品和精神药品第二十五页,讲稿共六十五页哦l国家药品监督管理部门根据麻醉药品和精神药品的需求总量制订年度生产计划。l定点生产企业应当严格按照年度生产计划安排生产,并向省级报告生产情况。l定点生产企业应当将麻醉药品和精神药品销售给具有麻醉药品和精神药品经营资格的企业。第二十六页,讲稿共六十五页哦l开展麻醉药品和精神药品实验研究活动,开展麻醉药品和精神药品实验研究活动,应当经国家药品监督管理部门批准后方可应
18、当经国家药品监督管理部门批准后方可进行。进行。l麻醉药品和第一类精神药品的临床试验,麻醉药品和第一类精神药品的临床试验,不得以健康人为受试对象。不得以健康人为受试对象。第二十七页,讲稿共六十五页哦(三)经营、储存和运输管理(三)经营、储存和运输管理1 1、经营管理、经营管理l国家对麻醉药品、精神药品实行国家对麻醉药品、精神药品实行定点经营制度定点经营制度。l本省本省批发企业批发企业-省级省级;跨省跨省批发企业批发企业国务院国务院l麻醉药品和第一类精神药品不得零售麻醉药品和第一类精神药品不得零售。l经所在地设区的市级药品监督管理部门批准,实行统经所在地设区的市级药品监督管理部门批准,实行统一进货
19、、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。以从事第二类精神药品零售业务。l第二类精神药品零售企业应当凭处方,按规定计量销售第第二类精神药品零售企业应当凭处方,按规定计量销售第二类精神药品,并将处方保存二类精神药品,并将处方保存2 2年备查年备查。第二十八页,讲稿共六十五页哦l禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品l不得向未成年人销售第二类精神药品不得向未成年人销售第二类精神药品l药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药神药品
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